Эфавиренц Стелла 600 мг после заражения ВИЧ (3 блистера по 10 таблеток)

Неврологические: координация и равновесие мозжечка, нарушения внимания, головокружение, головная боль, сонливость. желудок – кишечник: боли в животе, диарея, тошнота, рвота. Печень – желчь: повышение активности ферментов аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Кожа и нижние ткани: зуд. все тело: устало.

Необычный, 1/1000

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (группа С по Чайлд-Пью).

Будьте осторожны при использовании

сыпь

В клинических исследованиях эфавиренца сообщалось о попадании света в среду. Соответствующий антигистаминный или кортикостероидный препарат может улучшить переносимость и устранить сыпь. Тяжелая сыпь, сопровождающаяся образованием волдырей, шелушений или язв, наблюдалась менее чем у 1% пациентов, принимавших эфавиренз.

Соотношение разнообразия синдромов Розы или Стивенса-Джонсона составляет около 0,1%. Эфавиренз следует отменить у пациентов с тяжелой сыпью, сопровождающейся образованием волдырей, шелушением слизистой оболочки или лихорадкой.

Психические симптомы

Сообщалось о побочных эффектах со стороны психики у пациентов, принимавших эфавиренз. Риск серьезных побочных эффектов со стороны психики возникает у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе. Особенно тяжелая депрессия чаще встречается у пациентов с депрессией в анамнезе. Сообщалось о тяжелой депрессии, смерти в результате самоубийства, галлюцинациях и психических расстройствах.

Пациентов следует предупредить о том, что при появлении таких симптомов, как тяжелая депрессия, психические расстройства или суицидальные намерения, необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы оценить возможность появления симптомов, применять или нет эфавиренз, и, если таковые имеются, определить, превышает ли продолжение применения препарата польза или нет.

неврологические симптомы

Головокружение, бессонница, сонливость, качество сна и часто ненормальные сны. Неврологические симптомы обычно появляются через один-два дня лечения и обычно при первом лечении, которое проходит через 2-4 недели лечения.

эпилепсия

Конференция наблюдалась у пациентов, принимавших эфавиренз. У пациентов, применяющихся в сочетании с противосудорожными средствами, часто метаболизируются через печень такие фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, может потребоваться периодическая концентрация в плазме.

заболевание печени

Есть несколько сообщений о печеночной недостаточности у пациентов, у которых ранее не было заболеваний печени или известных факторов риска. Также рассмотрите возможность мониторинга ферментов печени у пациентов, у которых раньше не было заболеваний печени или факторов риска.

Влияние еды

Использование эфавиренца имеет повышенную абсорбцию и может привести к увеличению частоты побочных эффектов.

рекомендуют, чтобы эфавиренц был голоден, желательно перед сном.

синдром иммунной активации

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на фоне комбинации противовирусных препаратов (Карта) может возникнуть воспалительная реакция на условно-патогенные или бессимптомные или остающиеся возбудители, вызывающие серьезные или серьезные клинические состояния. Эти реакции обычно наблюдаются в течение нескольких недель или первых месяцев терапии Картом.

Сопутствующими воспалительными реакциями являются цитомегаловирусная ретинопатия, системная или локализованная микобактериальная инфекция, а также локализованная пневмония и Pneumocystis jiroveci (ранее известная как Pneumocystis Carinii). Любые симптомы воспаления следует оценивать и лечить при необходимости. При иммунодепрессивной болезни также сообщалось об аутоиммунных нарушениях (таких как болезнь Грейвса), однако время развития больше меняется и эти реакции могут появиться через несколько месяцев после начала лечения.

жир и нарушения обмена веществ

Комбинированная терапия антацидами ретровируса может быть связана с перераспределением жировых отложений у ВИЧ-инфицированных пациентов. Неясны долгосрочные последствия этого воздействия. Механизм этого воздействия до конца не известен. Существовала теория взаимосвязи между накоплением жира в органах, ингибиторами протеазы, жировой атрофией и нуклеозидными препаратами, ингибирующими фермент обратной копии.

Более высокий риск жировой дисплазии, если он сопровождается индивидуальными факторами, такими как пожилой возраст, и факторами, связанными с лекарствами, такими как длительное лечение ретровируса и связанные с ним метаболические нарушения. Клиническое обследование должно включать оценку физических признаков перераспределения жира. Следует учитывать уровень липидов и уровень сахара в крови, когда голоден. Липидные нарушения следует лечить правильно.

некроз костей

Специальные предметы

Заболевание печени

Эфавиренз противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести из-за отсутствия данных для определения необходимости коррекции дозы. В связи с широким механизмом метаболизма эфавиренца через посредники цитохрома P450 и ограниченным клиническим опытом применения у пациентов с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность при приеме эфавиренца пациентам с легкой печеночной недостаточностью. Пациентам следует тщательно контролировать побочные эффекты, связанные с дозой, особенно симптомы со стороны нервной системы. Необходимо периодически проводить тестирование для оценки заболевания печени у этих пациентов.Безопасность и эффективность эфавиренца у пациентов со значительными нарушениями функции печени не установлена. У пациентов с хроническим гепатитом B или C, получающих комбинированную терапию противовирусными препаратами, увеличивается риск серьезных побочных эффектов и может привести к смерти печени. Пациенты с предшествующей дисфункцией печени включают хронический гепатит, который увеличивает аномальную частоту нарушений функции печени во время лечения ретровирусом, и пациентов следует наблюдать.

Если есть признаки ухудшения заболевания печени или стойкого повышения уровня трансаминаз в сыворотке в 5 и более раз по сравнению с верхней границей нормального диапазона концентраций, рекомендуется рассмотреть преимущества продолжения лечения эфавирензом и потенциальные риски, связанные с печеночной токсичностью в печени. У этих пациентов следует прекратить или прекратить лечение. У пациентов, получающих токсическое воздействие на печень препаратов, также рекомендуется контролировать уровень печеночных ферментов. В случае одновременного применения противовирусной терапии гепатита В или С необходимо ознакомиться с соответствующей информацией об этих препаратах.

почечная недостаточность

Фармакокинетика эфавиренца не изучалась у пациентов с нарушением функции почек, однако лишь менее 1% дозы эфавиренца выводится в виде неизмененной мочи, поэтому влияние почечной недостаточности на выведение эфавиренца очень незначительно. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отсутствует, поэтому следует внимательно следить за безопасностью у таких пациентов.

Пожилые люди

Недостаточно пациентов старшего возраста, прошедших клинические исследования, чтобы определить, сравнима ли разница с молодыми пациентами.

Дети

Сыпь наблюдалась у 26 детей из 57 (46%), принимавших эфавиренз в течение 48 недель, а у 3 детей наблюдалась сильная сыпь. Перед началом лечения эфавиренцем следует рассмотреть профилактическое лечение антигистаминными препаратами, подходящими для детей.

лактоза

Этот препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозы - галактозу применять нельзя.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Эфавиренз может вызывать головокружение, концентрацию внимания или сонливость. Пациентам следует избегать опасных работ, таких как вождение автомобиля и работа с механизмами, если у них возникают эти симптомы.

Беременность

Имеется 07 сообщений о выздоровлении невромных дефектов протоков, включая менингеальную грыжу, у всех матерей, применявших схему лечения эфавиренцем (исключая комбинированные таблетки с дозой эфавиренца) в первые 3 месяца беременности. Есть еще два случая (1 случай спасательной операции и 1 смена спасателей), включая случаи дефектов нервной трубки, о которых сообщалось при приеме комбинированных таблеток с фиксированными дозами, содержащих эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.

Причина причины – результаты между этими событиями и применением эфавиренца не установлены. Поскольку дефекты нервной трубки появляются в течение первых 4 недель процесса развития плода (время, когда нервные трубки закрываются), этот риск связан только с женщинами, которые принимают эфавиренз в течение первых 3 месяцев беременности.

Сообщения о спасении 904 беременных женщин, получавших лечение по схеме эфавиренца в первые 3 месяца беременности, в результате чего 766 случаев выжили. Сообщается, что у ребенка наблюдаются нервно-мышечные дефекты, а частота и другие типы дефектов при рождении аналогичны группе, наблюдаемой у детей, которые подвергались схеме лечения без эфавиренца, а также у группы отрицательной верификации ВИЧ. Частота дефектов нервной трубки в общей популяции от 0,5 до 1 смены на 1000 случаев.

Подробности наблюдались у плода обезьян, получавших эфавиренз.

Период грудного вскармливания

Согласно действующим рекомендациям, ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить грудью во избежание заражения от матери к ребенку. Исследования на мышах показали, что эфавиренц выделяется с молоком. Матери должны прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Контакт с эфавиренцем может увеличиться при применении с некоторыми лекарствами (например, ритонавиром) или пищей (например, грейпфрутовым соком), которые ингибируют активность CYP3A4 или CYP2B6. Растительные соединения или препараты (такие как экстракт гинкго двулопастного и зверобоя) индуцируют эти ферменты, которые могут снижать концентрации эфавиренца в плазме. Противопоказано применять Эфавиренц при Мире Святого Иоанна. Невозможно одновременно применять Эфавиренц с экстрактом Гинкго Билоба.

Дети

Исследования взаимодействия лекарств проводятся только у взрослых.

Противопоказания к одновременному применению

Эфавиренц не применяют одновременно с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бипридилом или алкалоидами грибного куриного мяса (такими как эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэрговин) из-за ингибирования этих препаратов, что может привести к угрозе развития серьезных осложнений.ул. Зверобой (Hypericum perforatum)

Противопоставьте к применению эфавиренц и зверобой или растительный препарат, содержащий зверобой. Концентрации эфавиренца в плазме могут снижаться при одновременном применении со зверобоем из-за индукции метаболических ферментов препарата или транспортных белков ST. Зверобой.

Если пациент принимает зверобой, прекратите прием зверобоя, по возможности проверив концентрацию вируса и уровень эфавиренца. Концентрация эфавиренца может увеличиться при прекращении приема зверобоя, и, возможно, придется скорректировать дозу эфавиренца. Сенсорное воздействие зверобоя может сохраняться не менее 2 недель после лечения.