Ефавіренц Стелла 600 мг препарат після контакту з ВІЛ (3 блістери по 10 таблеток)

висип

У клінічних дослідженнях ефавіренцу повідомлялося про випадки від легкого до середнього. Відповідний антигістамінний або кортикостероїдний препарат може покращити переносимість і зняти висип. Сильний висип, що супроводжувався утворенням пухирів, лущенням або виразками, спостерігався у менш ніж 1% пацієнтів, які отримували ефавіренз.

Різне співвідношення роз і синдрому Стівенса-Джонсона становить близько 0,1%. Пацієнтам із сильним висипом, що супроводжується утворенням пухирів, лущенням слизової оболонки або лихоманкою, необхідно припинити застосування ефавіренцу.

Психічні симптоми

Повідомлялося про психічні побічні ефекти у пацієнтів, які отримували ефавіренз. Ризик серйозних психічних побічних ефектів виникає у пацієнтів з психічними розладами в анамнезі. Особливо важка депресія частіше спостерігається у пацієнтів з депресією в анамнезі. Були повідомлення про важку депресію, смерть внаслідок самогубства, галюцинації та психічні розлади.

Пацієнтів слід попередити про те, що за наявності таких симптомів, як важка депресія, психічні розлади або намір суїциду, негайно зверніться до лікаря, щоб оцінити можливість появи симптомів щодо застосування ефавіренцу чи ні, і, якщо такі є, визначити, чи продовження застосування препарату є більшим, ніж користь чи ні.

неврологічні симптоми

Запаморочення, безсоння, сонливість, якість сну та часто незвичайні сни. Неврологічні симптоми зазвичай з’являються через один-два дні лікування та зазвичай під час першого лікування, яке зникає через 2–4 тижні лікування.

епілепсія

Конференцію спостерігали у пацієнтів, які застосовували ефавіренц. Пацієнти, які застосовують у комбінації з протисудомними препаратами, які часто метаболізуються через печінку, наприклад фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал, можуть потребувати періодичної концентрації в плазмових концентраціях.

захворювання печінки

Є кілька повідомлень про печінкову недостатність у пацієнтів, які раніше не мали захворювань печінки або відомих факторів ризику. Також розгляньте можливість моніторингу печінкових ферментів у обох пацієнтів без захворювань печінки або без факторів ризику.

Вплив їжі

Використовуйте ефавіренц із підвищеною абсорбцією та може призвести до збільшення частоти побічних ефектів.

рекомендують, щоб Ефавіренц був голодним, бажано перед сном.

синдром імунної активації

У ВІЛ-інфікованих пацієнтів із важким імунодефіцитом під час комбінації противірусних препаратів (Cart) може виникнути запальна реакція на умовно-патогенні або безсимптомні чи залишкові патогени, що спричинить серйозні чи важкі клінічні стани. Ці реакції зазвичай спостерігаються протягом кількох тижнів або перших кількох місяців терапії Картом.

Пов’язаними запальними реакціями є цитомегаловірусна ретинопатія, системна або локалізована мікобактеріальна інфекція та локалізована пневмонія та pneumocystis jiroveci (раніше відомий як Pneumocystis Carinii). Будь-які симптоми запалення слід оцінювати та лікувати, коли це необхідно. Аутоімунні розлади (такі як хвороба Грейвса) також були зареєстровані під час імуносупресивної хвороби, однак час розвитку змінюється більше, і ці реакції можуть з’явитися через кілька місяців після початку лікування.

жирові та метаболічні розлади

Комбінована терапія антацидами Retrovirus може бути пов'язана з перерозподілом жиру в організмі у ВІЛ-інфікованих пацієнтів. Невідомі довгострокові наслідки цього впливу. Механізм цього впливу до кінця не відомий. Існує теорія про взаємозв’язок між накопиченням жиру в органах, інгібіторами протеази, атрофією жиру та нуклеозидними препаратами, які пригнічують фермент зворотного копіювання.

Вищий ризик жирової дисплазії супроводжується індивідуальними факторами, такими як літній вік, і факторами, пов’язаними з прийомом ліків, такими як тривале лікування ретровірусу та пов’язані з ним метаболічні порушення. Клінічне обстеження повинно включати оцінку фізичних ознак перерозподілу жиру. Слід враховувати рівень жиру жиру та рівень цукру в крові, коли ви голодні. Порушення ліпідів потрібно лікувати належним чином.

некроз кістки

Спеціальні предмети

Захворювання печінки

Ефавіренз протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю та не рекомендований пацієнтам із середньою печінковою недостатністю через відсутність даних для визначення необхідності коригування дози. У зв’язку з широким метаболічним механізмом ефавірензу через посередники цитохрому Р450 та обмеженим клінічним досвідом у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки слід бути обережним при застосуванні ефавірензу пацієнтам із легкою печінковою недостатністю. Пацієнти повинні ретельно контролювати побічні ефекти, пов’язані з дозою, особливо симптоми з боку нервової системи. Для оцінки захворювання печінки у цих пацієнтів необхідно періодично проводити тестування.Безпека та ефективність ефавіренцу не встановлені для пацієнтів із значними захворюваннями печінки. Пацієнти з хронічним гепатитом B або C, які отримують комбіновану терапію противірусними препаратами, підвищать ризик серйозних побічних ефектів і можуть спричинити смерть печінки. Пацієнти з попередньою дисфункцією печінки включають хронічний гепатит, який підвищує частоту аномальної функції печінки під час лікування ретровірусом, і пацієнти повинні перебувати під наглядом.

Якщо є ознаки погіршення захворювання печінки або стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці в 5 разів або більше ніж верхня межа діапазону нормальних концентрацій, рекомендується розглянути переваги продовження лікування ефавірензом та потенційні ризики через печінкову токсичність у печінка. У таких хворих необхідно перервати або припинити лікування. Пацієнтам, які приймають токсичні препарати для печінки, також рекомендується моніторинг печінкових ферментів. У разі одночасного застосування противірусної терапії гепатиту В або С необхідно ознайомитися з відповідною інформацією цих препаратів.

ниркова недостатність

Фармакокінетика ефавірензу не вивчалася у пацієнтів з порушенням функції нирок, однак лише менше 1% дози ефавірензу виводиться у вигляді незміненої сечі, тому вплив ниркової недостатності на виведення ефавірензу дуже невеликий. Немає досвіду застосування препарату пацієнтами з тяжкою нирковою недостатністю, тому слід ретельно контролювати безпеку застосування таким пацієнтам.

Літні люди

Недостатньо літніх пацієнтів, яких оцінюють у клінічних дослідженнях, щоб визначити, чи є різниця порівняно з молодими пацієнтами.

Діти

Повідомлялося про висип у 26 дітей із 57 (46%), які отримували ефавіренз протягом 48 тижнів, і у 3 дітей був сильний висип. Перед початком лікування ефавірензом слід розглянути профілактичне лікування антигістамінними препаратами, придатними для дітей.

лактоза

Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями - непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкози - галактозу вживати не можна.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ефавіренц може викликати запаморочення, концентрацію уваги або сонливість. Пацієнти повинні уникати небезпечних робіт, таких як водіння та робота з механізмами, якщо вони відчувають ці симптоми.

Вагітність

Є 07 звітів про одужання нейромабельних дефектів протоки, включаючи менінгеальну грижу, у всіх матерів, які застосовували схему лікування ефавіренцом (за винятком комбінованих таблеток з дозою ефавіренцу) у перші 3 місяці вагітності. Є ще два випадки (1 випадок рятувальної допомоги та 1 рятувальна зміна), включаючи випадки дефектів нервової трубки, про які повідомлялося під час прийому комбінованих таблеток з фіксованою дозою, що містять ефавіренц, емтрицитабін і тенофовіру дизопроксил фумарат.

Причина причини - результати між цими подіями та застосуванням ефавіренцу не встановлені. Оскільки дефекти нервової трубки з’являються протягом перших 4 тижнів у процесі розвитку плода (час, коли нервові трубки закриті), цей ризик пов’язаний лише з жінками, які приймають ефавіренц протягом перших 3 місяців вагітності.

Звіти про порятунок щодо 904 вагітних жінок, які отримували схему лікування ефавіренцом у перші 3 місяці вагітності, що призвело до 766 випадків виживання. Повідомляється, що дитина має нервово-м’язові дефекти, а частота та інші типи дефектів при народженні подібні до групи, що спостерігалася у дітей, які піддавалися схемі лікування без ефавіренцу, а також у групі негативної перевірки на ВІЛ. Показник дефектів нервової трубки в загальній популяції від 0,5 до 1 зміни на 1000 випадків.

Подробиці спостерігалися на плоді мавп, які отримували ефавіренз.

Період грудного вигодовування

Відповідно до сучасних рекомендацій, ВІЛ-інфіковані жінки не повинні годувати грудьми, щоб уникнути передачі інфекції від матері до дитини. Дослідження на мишах показали, що ефавіренз виділяється з молоком. Матерям слід припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Контакт з ефавіренцом може збільшитися при застосуванні з деякими ліками (такими як ритонавір) або їжею (такими як грейпфрутовий сік), які пригнічують активність CYP3A4 або CYP2B6. Рослинні сполуки або препарати (такі як екстракт гінкго білоба та звіробою) індукують ці ферменти, які можуть знижувати концентрацію ефавіренцу в плазмі крові. Протипоказане застосування Ефавіренцу з St. John’s World. Неможливо одночасно використовувати ефавіренц з екстрактом гінкго білоба.

Діти

Дослідження взаємодії ліків проводять лише серед дорослих.

Протипоказання до одночасного застосування

Ефавіренц не застосовують одночасно з терфенадином, астемізолом, цизапридом, мідазоламом, триазоламом, пімозидом, біпридилом або алкалоїдом гриба курчати (такими як ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін і метилерговін), через пригнічення цих препаратів, що може призвести до загрози серйозних подій мережі.

вул. Звіробій (Hypericum perforatum)

Забороняється використовувати ефавіренц і звіробій або трав'яний препарат містить звіробій. Концентрації ефавірензу в плазмі крові можуть бути знижені при одночасному застосуванні із звіробоєм внаслідок індукції метаболічних ферментів препарату або транспортних білків ST. звіробій.

Якщо пацієнт приймає звіробій, припинити вживання звіробою, перевіривши концентрацію вірусу та рівні ефавіренцу, якщо можливо. Концентрація ефавіренцу може підвищуватися після припинення прийому звіробою, і, можливо, доведеться скоригувати дозу ефавіренцу. Дотикова дія звіробою може тривати щонайменше 2 тижні після лікування.