EFEXOR XR 37,5 mg Pfizer Treatment Θεραπεία μείζονος κατάθλιψης (1 blister x 7 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 1 blister x 7 δισκία
Προδιαγραφές Βενταφαξίνη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Βενταφαξίνη | 37,5 mg |
Χρήσεις
ενδείξεις
Το Efexor® XR ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Φαρμακοκινητική
απορρόφηση
τουλάχιστον το 92% της βενλαφαξίνης απορροφάται μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης της βενλαφαξίνης κατά μέσο όρο. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα φαρμάκων από 40% έως 45% λόγω μεταβολισμού πριν από τη διείσδυση στη γενική κυκλοφορία. Στη μελέτη της εφάπαξ δόσης με τη δόση της βενλαφαξίνης, η μέση αποδέσμευση 25 έως 150 mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) στο πλάσμα είναι από 37 έως 163 mg/ml και επιτυγχάνεται εντός 2,1 έως 2,4 ωρών (TMAX). Μετά τη λήψη καψακίων καψακίων Venlafaxin για παρατεταμένη αποδέσμευση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της Venlafaxin και της ODV έφτασε την αντίστοιχη μεταξύ 5,5 και 9 ωρών. Μετά τη λήψη των καψακίων Venlafaxin αμέσως, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της Venlafaxin και της ODV έφτασε την αντίστοιχη για περίπου 2 ώρες και 3 ώρες. Οι κάψουλες Venlafaxin παρατείνονται και το δισκίο Venlafaxin απελευθερώνει το ίδιο επίπεδο απορρόφησης.
Διανομή
Η συγκέντρωση τόσο της βενταφαξίνης όσο και της ODV στη σταθερή κατάσταση στο πλάσμα φθάνει εντός 3 ημερών όταν η δόση επαναλαμβάνεται με την άμεση απελευθέρωση της βενλαφαξίνης. Και οι δύο ουσίες έχουν γραμμική εκμάθηση στη δόση των 75 έως 450 mg/ημέρα όταν λαμβάνονται κάθε 8 ώρες. Η βενλαφαξίνη και η ODV σχετίζονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, αντίστοιχα, περίπου 27% και 30%. Επειδή ο συνδυασμός με πρωτεΐνες πλάσματος δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση του φαρμάκου, αντίστοιχα, έως και 2.215 και 500 ng/ml, η βενλαφαξίνη και η ODV είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν αλληλεπίδραση που σχετίζεται με τη διαφωνία που σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής της βενλαφαξίνης σε σταθερή συγκέντρωση είναι 4,4 ± 1,9 l/kg μετά από ενδοφλέβια ένεση.
Μεταβολισμός
η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται έντονα στο ήπαρ. Μελέτες in Vivo και In Vitro δείχνουν ότι η βενλαφαξίνη μετατρέπεται σε δραστικές ουσίες κυρίως ODV μέσω του συστήματος P450 ISOENZYM CYP2D6. Μελέτες in Vivo και In Vitro δείχνουν ότι η βενλαφαξίνη έχει μετατραπεί σε μικρό μέρος σε n-DesmethylaLfaxin, μεταβολίτες με μικρότερη δράση, μέσω του CYP3A4. Αν και η σχετική δραστηριότητα του ενζύμου CYP2D6 μπορεί να ποικίλλει μεταξύ των ασθενών, δεν είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση της βενλαφαξίνης για αυτούς τους ασθενείς. Η τιμή της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) του φαρμάκου και η διακύμανση της συγκέντρωσης της βενλαφαξίνης και της ODV στο πλάσμα είναι παρόμοια μετά τη χρήση του ημερήσιου επιπέδου δόσης που ισοδυναμεί με τον τρόπο δόσης δύο ή τρεις φορές την ημέρα στιγμιαία βενλαφαξίνη.
Αποβολή
η βενλαφαξίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών. Περίπου το 87% των δόσεων Venlafaxin βρέθηκε στα ούρα μέσα σε 48 ώρες με τη μορφή σταθερής βενταφαξίνης (5%), άγαμου ODV (29%), συζευγμένου ODV (26%) ή δευτερογενών μη ενεργών μεταβολιτών (27%).
Επίδραση των τροφίμων
Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση της βενλαφαξίνης ή τον σχηματισμό ODV.
Ηπατίτιδα
Η φαρμακοκινητική της βενλαφαξίνης και της ODV αλλάζει σημαντικά σε ορισμένους ασθενείς με αντιρροπούμενη κίρρωση (μέση ηπατική ανεπάρκεια) μετά τη λήψη εφάπαξ δόσης βενλαφαξίνης. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η μέση κάθαρση της βενλαφαξίνης και της ODV από το πλάσμα μειώθηκε κατά 30 έως 33% και ο μέσος χρόνος απόρριψης διήρκεσε 2 φορές ή περισσότερο από τις νεφρικές παθήσεις με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Σε μια δεύτερη μελέτη, η βενλαφαξίνη λαμβάνεται από το στόμα και ενδοφλέβια σε φυσιολογικούς ασθενείς (n = 21) και σε ασθενείς με ήπια ηπατίτιδα Child-Pugh A (n = 8) και ασθενείς με μέση ηπατική παιδική pugh b (n = 11), από του στόματος βιοαποδόσεις σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια διπλάσια από τη βιωσιμότητα της φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς με ηπατική λειτουργία. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ο χρόνος απόρριψης της βενλαφαξίνης από το στόμα διαρκεί περίπου δύο φορές περισσότερο από 2 φορές και η από του στόματος κάθαρση μειώνεται περισσότερο από το μισό σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ο χρόνος απόρριψης του ODV από το στόμα διαρκεί περίπου 40%, ενώ η από του στόματος κάθαρση του ODV είναι παρόμοια με αυτή των ασθενών με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Η μεγάλη διακύμανση μεταξύ των ατόμων έχει καταγραφεί.
Νεφρική ανεπάρκεια
Ο χρόνος απόρριψης της βενλαφαξίνης και της ODV αυξάνεται με το βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας. Ο χρόνος πώλησης αυξήθηκε κατά περίπου 1,5 φορές σε ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια και περίπου 2,5 φορές και 3 φορές σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία τελικού σταδίου.
Μελέτες για την ηλικία και το φύλο
Δημοφιλής φαρμακοκινητική ανάλυση σε 404 ασθενείς που έλαβαν στιγμιαία θεραπεία με βενλαφαξίνη σε δύο μελέτες που χρησιμοποιούσαν φάρμακα δύο φορές και τρεις φορές την ημέρα δείχνει ότι η βασική συγκέντρωση στο πλάσμα έχει προσαρμοστεί ανάλογα με τη δόση που δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο.
Πριν τη λήψη EFEXOR XR 37,5 mg Pfizer Treatment Θεραπεία μείζονος κατάθλιψης (1 blister x 7 δισκία)
Τρόπος χρήσης Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσηςπρέπει να χρησιμοποιούνται με το φαγητό και πρέπει να χρησιμοποιούνται την ίδια ώρα κάθε μέρα. Πάρτε ολόκληρες κάψουλες με νερό, μην τις χωρίζετε, τις μασάτε ή τις διαλύετε ή μπορείτε να τις χρησιμοποιήσετε ανοίγοντας προσεκτικά το ωοθυλάκιο και πασπαλίστε όλη την ποσότητα του φαρμάκου στην κύστη σε ένα κουτάλι γεμάτο σάλτσα μήλου. Στη συνέχεια, καταπιείτε αυτό το μείγμα φαρμάκου/τροφής, (μην μασάτε) και πιείτε ένα φλιτζάνι νερό για να βεβαιωθείτε ότι έχετε όλα τα μικροφωτιστικά.
Δοσολογία
Κύριες διαταραχές κατάθλιψης
Η δόση έναρξης της μακράς διαρκείας καψακίου Venlafaxin συνιστάται ως 75 mg, μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στην αρχική δόση των 75 mg/ημέρα μπορεί να αυξήσουν τη δόση στη μέγιστη δόση των 225 mg/ημέρα.
Παρά τη συνιστώμενη δόση του δισκίου Venlafaxin στη στιγμιαία απελευθέρωση για ασθενείς με κατάθλιψη σε μέσο επίπεδο έως και 225 mg/ημέρα, μια μελέτη έδειξε ότι οι ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ανταποκρίθηκαν σε μέση δόση 350 mg/ημέρα (που κυμαίνεται από 150 έως 375 mg/ημέρα).
Όλες οι αγχώδεις διαταραχές
Η δόση έναρξης της μακράς διαρκείας καψακίου Venlafaxin συνιστάται ως 75 mg, μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική δόση των 75 mg/ημέρα μπορεί να αυξήσουν τη δόση στη μέγιστη δόση των 225 mg/ημέρα. Θα πρέπει να σημειωθεί η παρακολούθηση και αξιολόγηση των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Κοινωνικό άγχος
Η δόση έναρξης της μακράς διαρκείας καψακίου Venlafaxin συνιστάται ως 75 mg, μία φορά την ημέρα. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αύξηση της δόσης αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας του φαρμάκου. Θα πρέπει να σημειωθεί η παρακολούθηση και αξιολόγηση των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
μειονεκτήματα πανικού
Η δόση της μακράς διαρκείας κάψουλας Venlafaxin συνιστάται για 37,5 mg/ημέρα για 7 ημέρες. Μετά από αυτό, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 75 mg/ημέρα. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε δόση 75 mg/ημέρα μπορεί να αυξήσουν τη δόση στη μέγιστη δόση των 225 mg/ημέρα. Ανάγκη παρακολούθησης και αξιολόγησης των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Πώς να σταματήσετε το Venlafaxin
Όταν διακόπτεται η θεραπεία με βενλαφαξίνη, μειώνεται σταδιακά ανά πάσα στιγμή. Σε κλινικές αυστηρές δοκιμές με καψάκια Venlafexin παρατεταμένης αποδέσμευσης, η διαδικασία μείωσης της δόσης γίνεται με μείωση 75 mg/ημέρα, ο χρόνος μεταξύ του χρόνου μείωσης της δόσης είναι 1 εβδομάδα. Ο χρόνος που απαιτείται για τη μείωση της δόσης εξαρτάται από τη δόση, το χρόνο θεραπείας και την ανταπόκριση κάθε ασθενούς.
Χρησιμοποιήστε φάρμακα για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με επίπεδο σπειραματικής διήθησης (GFR) από 10 έως 70 ml/min, θα πρέπει να μειωθεί από 25% σε 50% των συνολικών ημερήσιων δόσεων βενλαφαξίνης.
Για ασθενείς που εισέρχονται μέσω αίματος, το 50% της συνολικής ημερήσιας δόσης βενλαφαξίνης.
Λόγω μιας σημαντικής αλλαγής στην κάθαρση μεταξύ των ασθενών, χρειάζονται ατομικές δόσεις για κάθε ασθενή.
Χρησιμοποιήστε φάρμακα για τη διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια από ήπιο έως μέσο επίπεδο, συνιστάται να μειώνεται το 50% της συνολικής δόσης βενλαφαξίνης καθημερινά. Σε ορισμένους ασθενείς, είναι δυνατό να μειωθεί περισσότερο από το 50% των δόσεων βενλαφαξίνης.
Λόγω μιας σημαντικής αλλαγής στην κάθαρση μεταξύ των ασθενών, χρειάζονται ατομικές δόσεις για κάθε ασθενή.
Χρησιμοποιήστε ναρκωτικά για παιδιά και εφήβους
Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για τη χρήση της βενλαφαξίνης σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Χρησιμοποιήστε φάρμακα σε ηλικιωμένους ασθενείς
Δεν συνιστάται ειδική προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία του ασθενούς.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Οι αναφορές συχνά συναντούν περιπτώσεις υπερδοσολογίας, συμπεριλαμβανομένης της ταχυκαρδίας, των μεταβαλλόμενων επιπέδων συνείδησης (από υπνηλία σε κώμα, διεσταλμένες κόρες των ματιών, σπασμοί και έμετος. Άλλες αναφορές περιλαμβάνουν αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (π.χ. επέκταση του QT, αποκλεισμός διακλαδώσεων, παρατεταμένο διάστημα QRS), κοιλιακή ταχυκαρδία>, χαμηλός καρδιακός ρυθμός, χαμηλός καρδιακός ρυθμός.
προτεινόμενα θεραπευτικά μέτρα:
Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Efexor® XR, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Κοινή, ADR> 1/100
Ασυνήθιστο, 1/1000 Σπάνιο, ADR Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείκνυται
Το EFEXOR® XR αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Προφυλάξεις κατά τη χρήση του
Θάνατος/Ενσωμάτωση της αυτοκτονίας ή επιδείνωση της κλινικής ασθένειας:
Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βενλαφαξίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να παρατηρούνται στενά τα σημάδια επιδείνωσης των κλινικών σκηνών και εάν ο ασθενής σκοπεύει να αυτοκτονήσει. Οι ασθενείς, οι οικογένειες και οι ασθενείς που φροντίζουν τους ασθενείς πρέπει να υπενθυμίζονται πάντα σε εγρήγορση σχετικά με την εμφάνιση σημαδιών άγχους, ενθουσιασμού, κρίσεων πανικού, αϋπνίας, ανησυχίας, εχθρικής στάσης, επιθετικότητας, παρορμητικού, ανήσυχου καθίσματος (Ακαθησία), ήπια μανία, μη φυσιολογικές αλλαγές στη συμπεριφορά, συμπτώματα ειδικής επιδείνωσης και επιδείνωσης, προθέσεις, και προθέσεις, και προθέσεις, και προθέσεις για αυτοθεραπεία, και ειδικές προθέσεις και προθέσεις όταν αρχίσουν να θεραπεύονται και έχουν οποιεσδήποτε αυτοκτονικές προθέσεις Λειτουργία δόσης. Ο κίνδυνος αυτοκτονίας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ειδικά σε ασθενείς με κατάθλιψη, και η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να συνοδεύεται από στενή παρακολούθηση των ασθενών για να μειωθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας.
Κάταγμα:
Η επιδημιολογική έρευνα δείχνει ότι ο κίνδυνος καταγμάτων αυξάνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ανάκτησης σεροτονίνης συμπεριλαμβανομένης της βενλαφαξίνης. Ο μηχανισμός που προκαλεί αυτόν τον κίνδυνο δεν έχει αποσαφηνιστεί πλήρως.
Χρησιμοποιήστε ναρκωτικά για παιδιά και εφήβους
Η επίδραση των φαρμάκων σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει καθοριστεί με σαφήνεια.
Θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά το βάρος και να μετράει την αρτηριακή πίεση για παιδιά και εφήβους για χρήση βενλαφαξίνης. Η βενλαφαξίνη πρέπει να διακόπτεται για παιδιά και εφήβους με συνεχή υπέρταση. Εάν η θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα θα πρέπει να ελέγξετε τα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό. Η ασφάλεια του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 6 ετών δεν έχει αξιολογηθεί.
Παρόμοιες αντιδράσεις στο σύνδρομο κακοήθων νευρώνων (NMS)
Παρόμοια με άλλα φάρμακα σε άλλα σεροτονινεργικά συστήματα, το σύνδρομο σεροτονίνης ή αντιδράσεις παρόμοιες με το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (NMS) που απειλούν τη ζωή μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βενλαφαξίνη, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με άλλα Σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των SSRLS, SNRIS και SNRIS, SNALLENT,FENT,FENT,FENT. FENTANY, FENTANY, FENTANL, FENTANY Dextromethorphan, Tramadol, Tapentadol, Meperidin, Methadon, Pentazocin) ή με φάρμακα που μειώνουν τον μεταβολισμό της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένου του Maois, του Methylene Blue) ή με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, άλλους ανταγωνιστές ντοπαμίνης. Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνουν νοητικές αλλαγές (για παράδειγμα: διέγερση, παραισθήσεις και κώμα), διαταραχές του αυτόματου νευρικού συστήματος (για παράδειγμα: ταχυκαρδία, ασταθής αρτηριακή πίεση και υπερθερμία), νευρομυϊκές ανωμαλίες (για παράδειγμα, αυξημένα αντανακλαστικά, απώλεια συντονισμού) με ή μη συνοδευόμενα από πεπτικά συμπτώματα (για παράδειγμα, παρόμοιο με ορογενής ναυτία. νευροληπτικό σύνδρομο, συμπεριλαμβανομένης της υπερθερμίας, της μυϊκής δυσκαμψίας, των διαταραχών του αυτόματου νευρικού συστήματος που μπορεί να συνοδεύονται από ταχεία αλλαγή στα σημεία επιβίωσης και ψυχικές αλλαγές. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση βενλαφαξίνης με προ-ποιότητα σεροτονίνης (όπως συμπλήρωμα τρυπτοφάνης).
Glaucom κλειστή γωνία:
Κατά τη χρήση της βενλαφαξίνης μπορεί να εμφανιστούν μαθητές που μοιάζουν με τοκετό. Ασθενείς με γλαύκωμα ή ασθενείς με κίνδυνο οξείας κλειστής γωνίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
καρδιαγγειακό σύστημα:
η βενλαφαξίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθούς καρδιακής νόσου. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το vendafaxin για αυτά τα άτομα.
Η δοσολογία υπέρτασης εξαρτάται από τον αριθμό που καταγράφεται σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν βενταφαξίνη. Περιπτώσεις υπέρτασης που απαιτούν άμεση αντιμετώπιση κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, συνιστάται στους ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία με Venlafaxin να ελέγχουν την αρτηριακή πίεση, καθώς και να χρειάζονται προσεκτική εξέταση της υπέρτασης του ασθενούς πριν. Πρέπει να είστε προσεκτικοί για ασθενείς με πιθανές ασθένειες που μπορεί να επιδεινωθούν λόγω αυξημένης αρτηριακής πίεσης.
Μπορεί να υπάρξει αύξηση στον καρδιακό ρυθμό, ειδικά όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη λήψη φαρμάκων για ασθενείς με κρυφές παθολογίες που μπορεί να επιδεινωθούν λόγω αύξησης του καρδιακού ρυθμού. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις επέκτασης του διαστήματος QT, κάρφωσης (TDP), κοιλιακής ταχυκαρδίας και αιφνίδιου θανάτου κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του φαρμάκου. Οι περισσότερες αναφορές εμφανίζονται λόγω υπερδοσολογίας φαρμάκων ή σε ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου που προκαλούν QT/Twist. Επομένως, η βενλαφαξίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που προκαλούν επέκταση του διαστήματος QT.
σπασμοί:
SEASONS μπορεί να εμφανιστούν όταν θεραπεύεται με βενλαφαξίνη. Παρόμοια με άλλα αντικαταθλιπτικά, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε βενλαφαξίνη για ασθενείς με ιστορικό σπασμών.
Καρδιά/Ήπια καρδιά:
Ήπια μανία/ήπια μανία μπορεί να εμφανιστεί σε ένα μικρό ποσοστό ασθενών με ψυχικές διαταραχές που χρησιμοποιούν αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένης της βενταφαξίνης. Παρόμοια με άλλα αντικαταθλιπτικά, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Venlafaxin για ασθενείς με ιστορικό δικό τους ή οικογένειες με διπολικές διαταραχές.
επιθετικό:
Η επιθετική στάση μπορεί να εμφανιστεί σε ένα μικρό ποσοστό ασθενών που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με βενλαφαξίνη, σε αυτήν την περίπτωση, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει η λήψη του φαρμάκου. Παρόμοια με άλλα αντικαταθλιπτικά, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε βενλαφαξίνη για ασθενείς με ιστορικό επιθετικής και επιθετικής στάσης πριν.
Μειώστε το νάτριο στο αίμα:
Περιπτώσεις υπογλυκερικής υπογλυκατρίας και/ή συνδρόμου ατελούς έκκρισης (SIADH) μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση της βενλαφαξίνης, συχνές σε αφυδατωμένους ασθενείς ή μειωμένου όγκου του κυκλοφορικού. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν διουρητικά και οι ασθενείς με μειωμένη κατανομή της κατανομής λόγω άλλων αιτιών διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο μείωσης του νατρίου στο αίμα.
Αιμορραγία:
Οι αναστολείς ανάκτησης σεροτονίνης μπορεί να επηρεάσουν τη συλλογή αιμοπεταλίων.
Έχουν υπάρξει αναφορές για μη φυσιολογική αιμορραγία κατά τη χρήση βενταφαξίνης, από αιμορραγία δέρματος, βλεννογόνο και μαύρη γαστρεντερική αιμορραγία. Η αιμορραγία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Όπως και άλλοι αναστολείς της σεροτονίνης, θα πρέπει να δίνεται προσοχή με τη βενλαφαξίνη σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν αντιπηκτικά και αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Απώλεια βάρους:
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κατά τον συνδυασμό της βενλαφαξίνης με χάπια απώλειας βάρους, συμπεριλαμβανομένης της Φαιντερμίνης, δεν έχουν καθοριστεί με ακρίβεια. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση υδροχλωρικής βενλαφαξίνης και χαπιών απώλειας βάρους. Το Venlafaxin Hydrochorid δεν ενδείκνυται για χρήση μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την απώλεια βάρους.
Χοληστερόλη ορού:
Η υπεραυξημένη χοληστερόλη έχει κλινική σημασία που καταγράφηκε σε πάνω από 5,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βενλαφαξίνη και 0% σε ομάδες ασθενών με εικονικό φάρμακο για τουλάχιστον 3 μήνες σε κλινικές μελέτες με εικονικό φάρμακο. Η χοληστερόλη ορού πρέπει να μετράται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Διακοπή λήψης φαρμάκου:
Οι επιδράσεις της διακοπής φαρμάκων που είναι ευρέως γνωστές εμφανίζονται συχνά κατά τη λήψη αντικαταθλιπτικών, επομένως με οποιαδήποτε μορφή παρασκευάσματος βενλαφαξίνης, είναι απαραίτητο να μειωθεί σταδιακά η δόση κατά τη διακοπή του φαρμάκου και να παρακολουθούνται προσεκτικά οι ασθενείς.
Κατάχρηση και εξάρτηση από τα ναρκωτικά:
Οι κλινικές μελέτες δεν δείχνουν στοιχεία εξάρτησης από τα ναρκωτικά, ανοχής ή αύξησης της δόσης με την πάροδο του χρόνου.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει τη νοητική σκέψη, την επίγνωση ή την εφαρμογή σύνθετων ενεργειών σε υγιείς εθελοντές. Ωστόσο, οποιοδήποτε ψυχικό φάρμακο μπορεί να μειώσει την ικανότητα κρίσης, σκέψης και κινητικών δεξιοτήτων. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.
Εγκυμοσύνη
Η ασφάλεια της βενλαφαξίνης όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες δεν έχει καθοριστεί. Η βενλαφαξίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες όταν τα οφέλη υπερβαίνουν τον κίνδυνο να υπάρχουν. Εάν χρησιμοποιείτε βενταφαξίνη μέχρι τη γέννηση ή την ημερομηνία γέννησης, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίδραση της διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής στα βρέφη. Ορισμένα μωρά που εκτέθηκαν στη βενλαφαξίνη κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης μπορεί να εμφανιστούν επιπλοκές που απαιτούν σίτιση μέσω καθετήρα, αναπνευστική υποστήριξη ή παρατεταμένη παραμονή στο νοσοκομείο. Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να εμφανιστούν αμέσως μετά τη γέννηση.
Η περίοδος του θηλασμού
η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος, επομένως είναι απαραίτητο να αποφασίσετε να μην θηλάζετε ή να διακόψετε τη χρήση της βενλαφαξίνης.
Διαδραστικό φάρμακο
Αναστολείς ενζύμου μονοαμίνης (MAII)
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που σταμάτησαν να χρησιμοποιούν το Maoi και άρχισαν να χρησιμοποιούν βενταφαξίνη ή μόλις σταμάτησαν τη θεραπεία με βενταφαξίνη για να αρχίσουν να χρησιμοποιούν το Maoi. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν τρόμο, μυϊκή δόνηση, εφίδρωση, ναυτία, έμετο, έξαψη, ζάλη και υπερθερμία με σημεία παρόμοια με κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, σπασμούς και θάνατο.
Φάρμακα στο κεντρικό νευρικό σύστημα
Ο κίνδυνος χρήσης της βενλαφαξίνης σε συνδυασμό με άλλες επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε βενλαφαξίνη σε συνδυασμό με άλλες επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Σύνδρομο σεροτονίνης
Παρόμοια με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα, το σύνδρομο σεροτονίνης, δυνητικά απειλητικό για τη ζωή, μπορεί να εμφανιστεί κατά τη θεραπεία με βενλαφαξίνη, ειδικά όταν χρησιμοποιείται με τα ίδια φάρμακα που επηρεάζουν τον Σεροτονινεργικό νευροδιαβιβαστή (συμπεριλαμβανομένου Triptan, SSRI, SSRI, άλλων Snris, Lithium, Sibutramine, Dexadol, Dexadol, Fentanyl Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Tramadol Tapentadol, Meperidin, Methadon, Pentazocin, ή St. Συμπεριλαμβανομένης της Linezolid.
Εάν κλινικά, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα βενλαφαξίνη και υποδοχέα SSRI, SNRIS ή 5-υδροξυρυπταμίνης (Triptan) Ταυτόχρονη χρήση βενλαφαξίνης με προ-ουσίες σεροτονίνης (όπως η τρυπτοφάνη).
Τα φάρμακα που επεκτείνουν την απόσταση QT:
Ο κίνδυνος επέκτασης του εύρους του QT ή/και των κοιλιακών αρρυθμιών (για παράδειγμα: Twisted) αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα βενλαφαξίνη και τα φάρμακα προκαλούν επίσης επέκταση του QT (για παράδειγμα, αντιψυχωσικά και αντιβιοτικά φάρμακα)
ινδιναβίρη
Η δυναμική φαρμακοκινητική έρευνα κατά τη χρήση της βενλαφαξίνης μαζί με ινδιναβίρη δείχνει ότι η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) του Indinavir μειώνεται κατά 28% και η CMAX μειώθηκε κατά 36%. Η ινδιναβίρη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της βενλαφαξίνης και της Ο-Δεσμεθιδιλβενλαφαξίνης (ODV). Το κλινικό νόημα αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστό.
αιθανόλη
Η βενλαφαξίνη έχει αποδειχθεί ότι δεν αυξάνει τη νοητική έκπτωση και τις κινητικές δεξιότητες που προκαλούνται από την αιθανόλη. Ωστόσο, όπως όλα τα φάρμακα για το κεντρικό νευρικό σύστημα, συνιστάται στους ασθενείς να μην πίνουν αλκοόλ ενώ λαμβάνουν Venlafaxin.
Αλοπεριδόλη
Η φαρμακοκινητική έρευνα δείχνει ότι: η από του στόματος κάθαρση της αλοπεριδόλης μειώνεται κατά 42%, η περιοχή κάτω από την καμπύλη αυξάνεται κατά 70%, η CMAX αυξάνεται κατά 88%, αλλά δεν αλλάζει το χρόνο πώλησης της αλοπεριδόλης, θα πρέπει να λάβετε υπόψη αυτό όταν ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία ταυτόχρονα με αλοπεριδόλη και βενλαφαξίνη.
Σε σταθερή κατάσταση, η σιμετιδίνη αναστέλλει τον πρώτο ηπατικό μεταβολισμό της βενλαφαξίνης. Ωστόσο, η σιμετιδίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του ODV. Η φαρμακολογική επίδραση της βενλαφαξίνης και της ODV αναμένεται να αυξηθεί ελαφρά μόνο στους περισσότερους ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να είναι πιο έντονη.
ιμιπραμίνη
η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ιμιπραμίνης και της 2-ω-ιμιπραμίνης. Ωστόσο, η AUC, η CMAX και η CMIN της δεσιπραμίνης αυξήθηκαν κατά περίπου 35% όταν υπήρχε βενλαφαξίνη. Η AUC της 2-OH-Desipramin αυξήθηκε κατά 2,5 έως 4,5 φορές. Η ιμιπραμίνη δεν επηρεάζει τα φαρμακεία της Venlafaxin και της ODV. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία ταυτόχρονα με ιμιπραμίνη και βενλαφαξίνη.
κετοκοναζόλη
Δυναμική φαρμακοκινητική έρευνα με Κετοκοναζόλη σε ασθενείς με φυσιολογικό μεταβολισμό (Em) και ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό (PM) μέσω του CYP2D6 δείχνει ότι η συγκέντρωση τόσο της βενλαφαξίνης όσο και της ODV στο πλάσμα είναι υψηλότερη μετά τη λήψη Κετοκοναζόλης. Το CMAX της βενλαφαξίνης αυξήθηκε κατά περίπου 26% σε φυσιολογικούς μεταβολικούς ασθενείς και 48% σε ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό. Η CMAX του ODV αυξήθηκε κατά 14% σε φυσιολογικούς μεταβολικούς ασθενείς και 29% σε ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό. Η AUC της βενλαφαξίνης αυξήθηκε κατά 21% σε φυσιολογικούς μεταβολικούς ασθενείς και 7% σε ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό. Η τιμή της AUC ODV αυξήθηκε κατά 23% και 33% αντίστοιχα σε φυσιολογικούς μεταβολικούς ασθενείς και ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό.
μετοπρολόλη
Έρευνα σχετικά με το φαρμακοκινητικό μισθό σε υγιείς εθελοντές που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα βενλαφαξίνη (50 mg κάθε 8 ώρες σε 5 ημέρες) και μετοπρολόλη (100 mg/ημέρα για 5 ημέρες) έδειξε ότι τα επίπεδα μετοπρολόλης στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά περίπου 30% - 40% ενώ η συγκέντρωση των μεταβολιτών είναι ενεργή ως α-προ-υδρυλοξύ του πλάσματος. Σε αυτή τη μελέτη, η βενλαφαξίνη μειώνει την επίδραση της μετοπρολόλης στην υπόταση. Η κλινική σημασία αυτού του αποτελέσματος σε ασθενείς με υπέρταση δεν είναι καλά γνωστή. Η μετοπρολόλη δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της βενλαφαξίνης ή της ODV, αγώγοντας τους ενεργούς μεταβολίτες αυτού του φαρμάκου. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα βενλαφαξίνη και μετοπρολόλη.
ρισπεριδόνη
Η βενλαφαξίνη αυξάνει την AUC της Ρισπεριδόνης περίπου κατά 32% αλλά δεν αλλάζει τη σημασία των φαρμακοκινητικών παραμέτρων των δραστικών συστατικών (Risperidon και 9-Hydroxyperidon). Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι καλά γνωστή.
διαζεπάμη
Η διαζεπάμη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της βενλαφαξίνης ή της ODV. Η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοκινητική της διαζεπάμης και οι ενεργοί μεταβολίτες της είναι η δεσμεθυλοδιαζεπάμη.
λίθιο
Η φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση της βενλαφαξίνης και της ODV δεν επηρεάζεται όταν χρησιμοποιούνται στο ίδιο λίθιο. Η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του λιθίου.
Ισχυρά φάρμακα με πρωτεΐνες πλάσματος
Η βενλαφαξίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε χαμηλό ποσοστό (27%). Επομένως, η βενλαφαξίνη όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλο φάρμακο με αναλογία σε συνδυασμό με υψηλή πρωτεΐνη πλάσματος ενδέχεται να μην αυξάνει τη συγκέντρωση των ελεύθερων φαρμάκων.
Μεταβολικά φάρμακα μέσω του ισοενζύμου κυτοχρώματος P450
Μελέτες δείχνουν ότι η βενλαφαξίνη αναστέλλει το σχετικά αδύναμο CYP2D6. Η βενλαφαξίνη δεν αναστέλλει τα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2C9 in vitro. Αυτό το αποτέλεσμα επιβεβαιώνεται εκ νέου σε μελέτες in vivo με τα ακόλουθα φάρμακα. Αλπραζολάμη (CYP3A4), καφεΐνη (CYPIA2), καρβαμαζεπίνη (CYP3A4), διαζεπάμη, (CYP3A4 και CYP2C19) και τολβουταμίδη (CYP2C9).
Οι επιδράσεις άλλων φαρμάκων στη βενλαφαξίνη
η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται μέσω των CYP2D6 και CYP3A4. Η βενλαφαξίνη μετατρέπεται ασθενώς σε ενεργούς μεταβολίτες, ODV μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450 CYP2D6. Το μεταβολικό μέσω του CYP3A4 είναι το μονοπάτι υπο-μετασχηματισμού της βενλαφαξίνης.
αναστολείς του CYP2D6
Η ταυτόχρονη χρήση της βενλαφαξίνης και των αναστολέων του CYP2D6 μπορεί να μειώσει τη μετατροπή της vendaStaxin σε ODV, αυξάνοντας τη συγκέντρωση της βενλαφαξίνης στο πλάσμα και μειώνοντας τη συγκέντρωση της ODV. Επειδή η βενλαφαξίνη και η ODV είναι οι ίδιες λακαριστές ουσίες, επομένως δεν είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση όταν χρησιμοποιείτε τη βενλαφαξίνη με αναστολείς του CYP2D6.
Αναστολείς του CYP3A4
Η ταυτόχρονη χρήση της βενλαφαξίνης και των αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της βενταφαξίνης και της ODV. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε τη βενλαφαξίνη με αναστολείς του CYP3A4.
Αναστολείς CYP2D6 και CYP3A4
Δεν έχει γίνει έρευνα για την ταυτόχρονη χρήση της βενλαφαξίνης με αναστολείς CYP2D6 και CYP3A4, τα κύρια ένζυμα που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της βενλαφαξίνης. Ωστόσο, αυτός ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της βενλαφαξίνης στο πλάσμα. Επομένως, θα πρέπει να σημειωθεί όταν συνδυάζεται η βενλαφαξίνη με οποιονδήποτε αναστολέα φαρμάκου και αυτό το σύστημα 2 ενζύμων.
Ηλεκτρική θεραπεία
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα όταν συνδυάζεται ηλεκτρική θεραπεία με βενλαφαξίνη.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων - Δοκιμές
Δοκιμές ανοσολογικής εξέτασης ούρων για ψευδώς θετικά αποτελέσματα με PCP και αμφεταμίνη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς ότι σταματούν τη βενταφαξίνη. Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να οφείλεται σε ανεπαρκή ειδικά τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου. Το ψευδώς θετικό αποτέλεσμα μπορεί επίσης να φανεί μετά από μερικές ημέρες διακοπής της χρήσης Venlafaxin. Οι δοκιμές για επιβεβαίωση, όπως η αέρια χρωματογραφία ή η μέθοδος μάζας θα βοηθήσουν στη διάκριση της βενταφαξίνης από την PCP και την αμφεταμίνη.Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.
Προεξέχοντας κάψουλες Venlafaxin για 37,5 mg για να αποφύγετε το φως και να αφήσετε το φάρμακο στη συσκευασία για να αποφύγετε το φως.
Αποθηκεύστε τη βενλαφαξίνη σε κλειστή συσκευασία.
Άλλα φάρμακα
- Brilique
- CETRABEN EMOLLIENT CREAM
- DIUMIDE-K CONTINUS TABLETS
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
- TEMGESIC 200 MICROGRAM SUBLINGUAL TABLETS
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions