EFEXOR XR 37,5 mg Pfizer Treatment Leczenie ciężkich zaburzeń depresyjnych (1 blister x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 7 tabletek
Specyfikacja Wendafaksyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Wendafaksyna	37,5 mg

Używa

wskazania

Efexor® XR jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie poważnych zaburzeń depresyjnych. W przeliczeniu na O-desmetidlvenlafaksynę (ODV) są silnymi inhibitorami odzyskiwania serotoniny i noradrenaliny, a także hamują regenerację dopaminy. Uważa się, że działanie przeciwdepresyjne wenlafaksyny wynika ze zdolności oddziaływania na aktywność neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. Wenlafaksyna i ODV nie mają powinowactwa do receptorów muskarynowych, histaminergicznych ani aradrenergicznych in vitro. Wpływ na te receptory może być powiązany z innymi działaniami występującymi w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, takimi jak działanie oporne na cholinę, działanie uspokajające i wpływ na układ sercowo-naczyniowy. W badaniach przedklinicznych na gryzoniach wenlafaksyna wykazała działanie przeciwdepresyjne i lękowe oraz zwiększa zdolności poznawcze.

Farmakokinetyka

wchłanianie

co najmniej 92% Wenlafaksyna wchłania się średnio po przyjęciu pojedynczej dawki wenlafaksyny. Bezwzględna biodostępność leków od 40% do 45% w wyniku metabolizmu przed przedostaniem się do ogólnego krążenia. W badaniu pojedynczej dawki wenlafaksyny o średnim uwalnianiu od 25 do 150 mg, średnie maksymalne stężenie (CMAX) w osoczu wynosi od 37 do 163 mg/ml i jest osiągane w ciągu 2,1 do 2,4 godziny (TMAX). Po zażyciu kapsułek leku Venlafaxin o przedłużonym uwalnianiu, maksymalne stężenie wenlafaksyny i ODV w osoczu osiągało odpowiednio pomiędzy 5,5 a 9 godziną. Po natychmiastowym zażyciu kapsułek leku Venlafaxin, maksymalne stężenie wenlafaksyny i ODV w osoczu osiągnęło odpowiedni poziom przez około 2 godziny i 3 godziny. Kapsułki Venlafaxin są przedłużone, a tabletka Venlafaxin uwalnia ten sam poziom wchłaniania.

Dystrybucja

Stężenie w stanie stabilnym zarówno wendafaksyny, jak i ODV w osoczu osiąga w ciągu 3 dni w przypadku leczenia wielokrotną dawką wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu. Obie substancje wykazują zdolność uczenia się liniowego w dawce od 75 do 450 mg/dzień przyjmowanej co 8 godzin. Wenlafaksyna i ODV są związane z białkami osocza odpowiednio w około 27% i 30%. Ponieważ połączenie z białkami osocza nie zależy od stężenia leku, odpowiednio do 2215 i 500 ng/ml, wenlafaksyna i ODV rzadziej powodują interakcje związane z sporem dotyczącym białek osocza. Objętość dystrybucji wenlafaksyny w stabilnym stężeniu po wstrzyknięciu dożylnym wynosi 4,4 ± 1,9 l/kg.

Metabolizm

wenlafaksyna jest silnie metabolizowana w wątrobie. Badania in vivo i in vitro wykazują, że wenlafaksyna przekształca się w substancje czynne, głównie ODV, poprzez układ P450 ISOENZYM CYP2D6. Badania in vivo i in vitro pokazują, że wenlafaksyna została przekształcona w niewielkiej części w n-desmetyloalfaksynę, metabolity o mniejszej aktywności, poprzez CYP3A4. Chociaż względna aktywność enzymu CYP2D6 może być różna u poszczególnych pacjentów, nie jest konieczne dostosowywanie dawki wenlafaksyny u tych pacjentów. Wartość pola pod krzywą (AUC) leku i zmienność stężeń wenlafaksyny i ODV w osoczu są podobne po zastosowaniu dawki dziennej odpowiadającej trybowi dawkowania dwa lub trzy razy dziennie natychmiastowa wenlafaksyna.

Eliminacja

wenlafaksyna i jej metabolity są wydalane głównie przez nerki. Około 87% dawek wenlafaksyny wykryto w moczu w ciągu 48 godzin w postaci stałej wendafaksyny (5%), niezamężnej ODV (29%), sprzężonej ODV (26%) lub wtórnych nieaktywnych metabolitów (27%).

Wpływ jedzenia

Pożywienie nie wpływa na wchłanianie wenlafaksyny ani tworzenie się ODV.

Zapalenie wątroby

Farmakokinetyka wenlafaksyny i ODV ulega znaczącym zmianom u niektórych pacjentów z wyrównaną marskością wątroby (przeciętna niewydolność wątroby) po przyjęciu pojedynczej dawki wenlafaksyny. U pacjentów z niewydolnością wątroby średni klirens wenlafaksyny i ODV w osoczu zmniejszył się o 30 do 33%, a średni czas usuwania był 2 razy lub więcej dłuższy niż w przypadku chorób nerek z prawidłową czynnością wątroby.

W drugim badaniu wenlafaksynę przyjmowano doustnie i dożylnie zdrowym pacjentom (n = 21) oraz pacjentom z łagodnym zapaleniem wątroby typu Child-Pugh A (n = 8) i pacjentom ze średnią wątrobą Child-Pugh b (n = 11). Doustna biodostępność u pacjentów z niewydolnością wątroby jest dwukrotnie większa niż skuteczność leczenia lekiem u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby czas wydalania wenlafaksyny po podaniu doustnym jest około dwukrotnie dłuższy niż 2 razy, a klirens po podaniu doustnym zmniejsza się o ponad połowę w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby czas usuwania ODV po podaniu doustnym wynosi około 40%, podczas gdy klirens ODV po podaniu doustnym jest podobny jak u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. Odnotowano duże różnice między osobnikami.

Niewydolność nerek

Czas marnowania wenlafaksyny i ODV zwiększa się wraz ze stopniem niewydolności nerek. Czas sprzedaży wzrósł około 1,5 razy u pacjentów ze średnią niewydolnością nerek oraz około 2,5 i 3 razy u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Badania dotyczące wieku i płci

Popularna analiza farmakokinetyki przeprowadzona na 404 pacjentach leczonych natychmiastowo wenlafaksyną w dwóch badaniach, w których stosowano leki dwa i trzy razy dziennie, pokazuje, że podstawowe stężenie w osoczu zostało dostosowane w zależności od dawki, na którą nie ma wpływu wiek ani płeć.

Przed wzięciem EFEXOR XR 37,5 mg Pfizer Treatment Leczenie ciężkich zaburzeń depresyjnych (1 blister x 7 tabletek)

Jak stosować

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu należy stosować podczas posiłku i codziennie o tej samej porze. Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając wodą. Nie należy ich dzielić, żuć ani rozpuszczać. Kapsułek można także użyć ostrożnie otwierając pęcherzyk i wsypując całą ilość leku znajdującą się w cystie do łyżki pełnej musu jabłkowego. Następnie połknij tę mieszaninę leku i pożywienia (nie rozgryzaj) i wypij szklankę wody, aby upewnić się, że masz wszystkie mikrofotory.

Dawkowanie

Główne zaburzenia depresyjne

Zalecana dawka początkowa kapsułki leku Venlafaxin o przedłużonym działaniu wynosi 75 mg, stosowana raz na dobę. Pacjenci, którzy nie reagują na dawkę początkową 75 mg/dzień, mogą zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej wynoszącej 225 mg/dzień.

Pomimo zalecanej dawki leku Venlafaxin w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu dla pacjentów z depresją na średnim poziomie do 225 mg/dzień, badanie wykazało, że pacjenci z ciężką depresją reagowali na średnią dawkę 350 mg/dzień (w zakresie od 150 do 375 mg/dzień).

Wszystkie zaburzenia lękowe

Zalecana dawka początkowa kapsułki leku Venlafaxin o przedłużonym działaniu wynosi 75 mg, stosowana raz na dobę. Pacjenci, którzy nie reagują na dawkę początkową 75 mg/dobę, mogą zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej 225 mg/dobę. Należy pamiętać o monitorowaniu i ocenie pacjentów w trakcie leczenia.

Lęk społeczny

Zalecana dawka początkowa kapsułki leku Venlafaxin o przedłużonym działaniu wynosi 75 mg, stosowana raz na dobę. Nie ma dowodów na to, że zwiększenie dawki zwiększa skuteczność leczenia lekiem. Należy pamiętać o monitorowaniu i ocenie pacjentów w trakcie leczenia.

wady paniki

Zalecana dawka kapsułki o długotrwałym działaniu Venlafaxin wynosi 37,5 mg/dzień przez 7 dni. Następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg/dobę. Pacjenci, którzy nie reagują na dawkę 75 mg/dobę, mogą zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 225 mg/dobę. Należy monitorować i oceniać pacjentów podczas leczenia.

Jak przerwać stosowanie leku Venlafaxin

Po przerwaniu leczenia wenlafaksyną dawkę należy stopniowo zmniejszać, w dowolnym momencie. W ścisłych badaniach klinicznych z zastosowaniem leku Venlafexin w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, proces zmniejszania dawki odbywa się poprzez zmniejszenie dawki o 75 mg/dobę, a czas pomiędzy zmniejszeniem dawki wynosi 1 tydzień. Czas potrzebny do zmniejszenia dawki zależy od dawki, czasu leczenia i reakcji każdego pacjenta.

Stosuj leki u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i poziomem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 10 do 70 ml/min należy go zmniejszyć z 25% do 50% całkowitej dziennej dawki wenlafaksyny.

W przypadku pacjentów wprowadzanych drogą krwi: 50% całkowitej dziennej dawki wenlafaksyny.

Ze względu na dużą zmianę klirensu między pacjentami, dla każdego pacjenta konieczne jest indywidualne dawkowanie.

Zażywaj leki na zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby o nasileniu łagodnym do średniego zaleca się zmniejszenie dziennej dawki całkowitej wenlafaksyny o 50%. U niektórych pacjentów możliwe jest zmniejszenie dawek wenlafaksyny o ponad 50%.

Ze względu na dużą zmianę klirensu między pacjentami, dla każdego pacjenta konieczne jest indywidualne dawkowanie.

Zażywaj narkotyki u dzieci i młodzieży

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania wenlafaksyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Stosuj leki u pacjentów w podeszłym wieku

Nie zaleca się specjalnego dostosowywania dawki w zależności od wieku pacjenta.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? W raportach często pojawiają się przypadki przedawkowania, w tym tachykardia, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki, rozszerzone źrenice, drgawki i wymioty. Inne doniesienia obejmują zmiany w elektrokardiogramie (np. wydłużenie odstępu QT, blok odgałęzień, wydłużenie odstępu QRS), częstoskurcz komorowy, wolne bicie serca, obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy i śmierć.

zalecane środki lecznicze:

Podejmij działania mające na celu wsparcie i leczenie objawów; Monitorowanie tętna i ważny wskaźnik urodzeń. Specyficzne antidotum na wendafaksynę.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Efexor® XR mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Organizm: osłabienie, zmęczenie, dreszcze. Poziom cholesterolu w osoczu (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i może wystąpić przy dużych dawkach), utrata masy ciała. Noc).

Niezbyt często, 1/1000

Organizm: ocena, reakcje światłoczułe Zważ.

Rzadkie, ADR

Ogólnoustrojowe: anafilaksja. Wątroba, zespół niepełnego wydzielania (SIADH), zwiększone wydzielanie prolaktyny. Powoli.

Skóra: martwica naskórka.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

EFEXOR® XR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na wenlafaksynę lub którykolwiek składnik leku. Odległość ta może zostać skrócona w przypadku wyzdrowienia Maoi. Stosowanie wenlafaksyny należy przerwać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia lekami Maoi.

Środki ostrożności podczas stosowania

Tu Śmierć/Integracja samobójstwa lub pogorszenie stanu klinicznego:

Wszystkich pacjentów leczonych wenlafaksyną należy uważnie monitorować i uważnie obserwować objawy pogorszenia stanu klinicznego oraz zamiar popełnienia samobójstwa. Należy przypominać pacjentom, rodzinom i pacjentom opiekującym się pacjentami, aby zawsze zwracali uwagę na pojawienie się oznak niepokoju, podniecenia, ataków paniki, bezsenności, niepokoju, wrogiego nastawienia, agresji, impulsywnego, niespokojnego siedzenia (akatyzja), łagodnej manii, nieprawidłowych zmian w zachowaniu, objawów pogorszenia oraz specjalnych intencji i specjalnych intencji i intencji oraz intencji i intencji oraz intencji i intencji samoleczenia, a także specjalnych intencji i intencji, gdy rozpocząć leczenie i mieć jakiekolwiek zamiary samobójcze. Tryb dawkowania. Należy wziąć pod uwagę ryzyko samobójstwa, zwłaszcza u pacjentów z depresją, a przy stosowaniu najniższej dawki należy ściśle monitorować stan pacjenta, aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania.

Złamanie:

Badania epidemiologiczne pokazują, że ryzyko złamań wzrasta u pacjentów przyjmujących inhibitory odzyskiwania serotoniny, w tym wenlafaksynę. Mechanizm powodujący to ryzyko nie został do końca wyjaśniony.

Zażywaj narkotyki u dzieci i młodzieży

Wpływ leków na pacjentów poniżej 18. roku życia nie został jasno określony.

Należy regularnie monitorować wagę i mierzyć ciśnienie krwi u dzieci i młodzieży, aby stosować Venlafaxin. W przypadku dzieci i młodzieży z ciągłym nadciśnieniem tętniczym należy przerwać stosowanie wenlafaksyny. W przypadku długotrwałego leczenia należy sprawdzić poziom cholesterolu w surowicy. Nie oceniano bezpieczeństwa leku stosowanego u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Podobne reakcje na złośliwy zespół neuronowy (NMS)

Podobnie jak w przypadku innych leków działających na inne układy serotoninergiczne, podczas leczenia wenlafaksyną może pojawić się zespół serotoninowy lub reakcje podobne do złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), zagrażające życiu, zwłaszcza jeśli są stosowane jednocześnie z innymi lekami serotoninergicznymi (w tym SSRLS, SNRIS i SNALL, FENTANL, FENTANY, FENTANY, FENTANY, FENTANY, FENTANY, FENTANL, FENTANY Dekstrometorfan, Tramadol, Tapentadol, Meperydyna, Metadon, Pentazocyna) lub z lekami zmniejszającymi metabolizm serotoniny (m.in. Maois, Błękit Metylenowy) lub z innymi lekami przeciwpsychotycznymi, innymi antagonistami dopaminy. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować zmiany psychiczne (na przykład: pobudzenie, omamy i śpiączkę), automatyczne zaburzenia układu nerwowego (na przykład: tachykardia, niestabilne ciśnienie krwi i hipertermia), zaburzenia nerwowo-mięśniowe (na przykład wzmożenie odruchów, utrata koordynacji) z objawami trawiennymi lub bez nich (np. nudności, wymioty).

Zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny, w tym hipertermię, sztywność mięśni, automatyczne zaburzenia układu nerwowego, które mogą być objawami Towarzyszy temu szybka zmiana oznak przeżycia i zmiany psychiczne.

W przypadku jednoczesnego stosowania wenlafaksyny z innymi lekami wpływającymi na układ neuroprzekaźników związanych z serotoniną i (lub) dopaminą, pacjenci wymagają ścisłej obserwacji, szczególnie na początku leczenia i podczas zwiększania dawki. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania wenlafaksyny ze wstępną serotoniną (np. suplementacją tryptofanu).

Kąt zamknięty Glaucom:

Podczas stosowania wenlafaksyny mogą pojawić się źrenice rodzące. Należy ściśle monitorować pacjentów chorych na jaskrę lub pacjentów z ryzykiem ostrego kąta zamkniętego.

układ sercowo-naczyniowy:

Nie oceniano stosowania wenlafaksyny u pacjentów z niedawnym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną chorobą serca w wywiadzie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania wendafaksyny u tych osób.

Dawkowanie nadciśnienia zależy od liczby odnotowanej u niektórych pacjentów stosujących wendafaksynę. Przypadki nadciśnienia wymagające natychmiastowego leczenia podczas monitorowania po wprowadzeniu leku do obrotu. Pacjentom wymagającym leczenia wenlafaksyną zaleca się sprawdzenie ciśnienia krwi, a także wcześniejsze dokładne badanie nadciśnienia tętniczego pacjenta. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z potencjalnymi chorobami, które mogą się pogorszyć z powodu podwyższonego ciśnienia krwi.

Może wystąpić zwiększenie częstości akcji serca, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków u pacjentów z ukrytymi patologiami, które mogą się pogorszyć z powodu zwiększenia częstości akcji serca. W trakcie krążenia leku zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT, przygwożdżenia (TDP), częstoskurczu komorowego i nagłej śmierci. Większość zgłoszeń ma miejsce w wyniku przedawkowania leków lub u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka powodującymi QT/Twist. Dlatego wenlafaksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka powodującymi wydłużenie odstępu QT.

drgawki:

W przypadku leczenia wenlafaksyną mogą wystąpić PORY ROKU. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas stosowania wenlafaksyny u pacjentów, u których w przeszłości występowały drgawki.

Serce/łagodne serce:

Łagodna mania/łagodna mania może pojawić się u niewielkiego odsetka pacjentów z zaburzeniami psychicznymi stosujących leki przeciwdepresyjne, w tym wendafaksynę. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas stosowania wenlafaksyny u pacjentów, u których w przeszłości występowały choroby afektywne dwubiegunowe lub w ich rodzinach.

agresywny:

Agresywna postawa może objawiać się u niewielkiego odsetka pacjentów przyjmujących leki przeciwdepresyjne, w tym leczenie wenlafaksyną, w takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lub zaprzestać stosowania leku. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas stosowania wenlafaksyny u pacjentów, u których w przeszłości występowała agresywna postawa i agresywna postawa.

Niższe stężenie sodu we krwi:

Podczas stosowania wenlafaksyny mogą wystąpić przypadki hipoglikemii i (lub) zespołu niepełnego wydzielania (SIADH), częste u pacjentów odwodnionych lub ze zmniejszoną objętością krążenia. Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci stosujący leki moczopędne oraz pacjenci z zmniejszoną dystrybucją z innych przyczyn są narażeni na większe ryzyko obniżenia stężenia sodu we krwi.

Krwawienie:

Inhibitory odzyskiwania serotoniny mogą wpływać na gromadzenie się płytek krwi.

Zgłaszano przypadki nieprawidłowych krwawień podczas stosowania wendafaksyny, z krwawień skórnych, błon śluzowych i czarnych krwawień z przewodu pokarmowego. Krwotok może zagrażać życiu.

Podobnie jak w przypadku innych reinhibitorów serotoniny, należy zachować ostrożność podczas stosowania wenlafaksyny u pacjentów z ryzykiem krwawienia, w tym u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe i inhibitory agregacji płytek krwi.

Utrata masy ciała:

Bezpieczeństwo i skuteczność łączenia Venlafaxin z tabletkami na odchudzanie, w tym z Phenterminem, nie zostało jednoznacznie określone. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania chlorowodorku wenlafaksyny i tabletek odchudzających. Venlafaxin Hydrochorid nie jest wskazany do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w celu utraty wagi.

Cholesterol w surowicy:

Podwyższony cholesterol ma znaczenie kliniczne odnotowane u ponad 5,3% pacjentów leczonych wenlafaksyną i 0% w grupach pacjentów otrzymujących placebo przez co najmniej 3 miesiące w badaniach klinicznych z placebo. Podczas długotrwałego leczenia należy oznaczać cholesterol w surowicy.

Przestań brać leki:

Skutki odstawienia dobrze znanych leków często występują podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, dlatego w przypadku jakiejkolwiek postaci preparatu wenlafaksyny konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki po odstawieniu leku i uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków:

Badania kliniczne nie wykazują dowodów na uzależnienie od leku, tolerancję lub zwiększanie dawki w czasie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

wenlafaksyna nie wpływa na stan psychiczny, świadomość ani realizację złożonych działań u zdrowych ochotników. Jednak każdy lek psychiczny może zmniejszyć zdolność oceny, myślenia i zdolności motoryczne. Dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania wenlafaksyny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Wenlafaksynę należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, jakie można napotkać. W przypadku stosowania wendafaksyny do momentu urodzenia lub daty urodzenia, należy wziąć pod uwagę wpływ zaprzestania leczenia na niemowlęta. U niektórych dzieci narażonych na działanie wenlafaksyny pod koniec trzeciego miesiąca ciąży mogą wystąpić powikłania wymagające karmienia przez cewnik, wspomagania oddychania lub przedłużonego pobytu w szpitalu. Powikłania te mogą pojawić się zaraz po urodzeniu.

Okres karmienia piersią

wenlafaksyna i ODV przenikają do mleka matki, dlatego należy podjąć decyzję o niekarmieniu piersią lub zaprzestaniu stosowania wenlafaksyny.

Lek interaktywny

Inhibitory enzymów monoaminowych (MAII)

Poważne działania niepożądane odnotowano u pacjentów, którzy zaprzestali stosowania Maoi i rozpoczęli stosowanie wendafaksyny lub właśnie zaprzestali leczenia wendafaksyną, aby rozpocząć stosowanie Maoi. Reakcje te obejmują drżenie, wibracje mięśni, pocenie się, nudności, wymioty, uderzenia gorąca, zawroty głowy i hipertermię z objawami podobnymi do złośliwego zespołu neuroleptycznego, drgawkami i śmiercią.

Leki na ośrodkowy układ nerwowy

Nie oceniano systematycznie ryzyka stosowania wenlafaksyny w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania wenlafaksyny w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Zespół serotoninowy

Podobnie jak w przypadku innych leków serotoninergicznych, podczas leczenia wenlafaksyną może wystąpić zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażający życiu, szczególnie w przypadku stosowania z tymi samymi lekami, które wpływają na neuroprzekaźnik serotoninergiczny (w tym Triptan, SSRI, SSRI, inne Snris, Lit, Sibutramina, Fentanyl i substancje, Tramadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Tramadol Tapentadol, Meperidin, Metadon, Pentazocin lub dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) lub z lekami zmniejszającymi metabolizm serotoniny (takimi jak MAII, w tym Linezolid.

Jeśli klinicznie konieczne jest jednoczesne stosowanie wenlafaksyny i leku z grupy SSRI, SNRIS lub receptora 5-hydroksyryptaminy (tryptanu), nie zaleca się jednoczesnego stosowania wenlafaksyny z presubstancjami serotoniny (takimi jak suplementy tryptofanu).

Leki wydłużające dystans QT:

Ryzyko wydłużenia odstępu QT i/lub komorowych zaburzeń rytmu (na przykład: skręconych) zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania wenlafaksyny i leków, które również powodują wydłużenie odstępu QT (na przykład leki przeciwpsychotyczne i antybiotyki)

indynawir

Dynamiczne badania farmakokinetyczne podczas stosowania wenlafaksyny w skojarzeniu z indynawirem pokazują, że pole pod krzywą (AUC) indynawiru zmniejsza się o 28%, a CMAX zmniejsza się o 36%. Indynawir nie wpływa na farmakokinetykę wenlafaksyny i O-desmetidylwenlafaksyny (ODV). Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane.

etanol

Wykazano, że wenlafaksyna nie powoduje pogorszenia stanu psychicznego ani zdolności motorycznych spowodowanego spożyciem etanolu. Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, pacjentom zaleca się, aby nie pili alkoholu podczas stosowania leku Venlafaxin.

Haloperidol

Badania farmakokinetyczne wykazują, że: klirens haloperidolu po podaniu doustnym zmniejsza się o 42%, pole pod krzywą zwiększa się o 70%, CMAX wzrasta o 88%, ale nie zmienia czasu sprzedaży haloperidolu. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli pacjent jest leczony jednocześnie haloperidolem i wenlafaksyną.

cymetydyna

W stanie stabilnym cymetydyna hamuje pierwszy metabolizm wątrobowy wenlafaksyny. Jednakże cymetydyna nie wpływa na farmakokinetykę ODV. Oczekuje się, że u większości pacjentów działanie farmakologiczne wenlafaksyny i ODV jedynie nieznacznie wzrośnie. U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ta interakcja może być bardziej wyraźna.

imipramina

wenlafaksyna nie wpływa na farmakokinetykę imipraminy i 2-oh-imipraminy. Jednakże wartości AUC, CMAX i CMIN dezypraminy wzrosły o około 35% w przypadku stosowania wenlafaksyny. AUC 2-OH-Dezypraminy wzrosło 2,5 do 4,5 razy. Imipramin nie ma wpływu na apteki Venlafaxin i ODV. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli pacjent jest leczony jednocześnie imipraminą i wenlafaksyną.

ketokonazol

Dynamiczne badania farmakokinetyczne ketokonazolu u pacjentów z prawidłowym metabolizmem (Em) i pacjentami o słabym metabolizmie (PM) za pośrednictwem CYP2D6 pokazują, że stężenie zarówno wenlafaksyny, jak i ODV w osoczu jest wyższe po przyjęciu Ketokonazolu. CMAX wenlafaksyny wzrósł o około 26% u pacjentów z prawidłową przemianą materii i o 48% u pacjentów ze słabą przemianą materii. Wartość CMAX ODV wzrosła o 14% u pacjentów z prawidłową przemianą materii i o 29% u pacjentów ze słabą przemianą materii. Wartość AUC wenlafaksyny wzrosła o 21% u pacjentów z prawidłową przemianą materii i o 7% u pacjentów ze słabą przemianą materii. Wartość AUC ODV wzrosła odpowiednio o 23% i 33% u pacjentów z prawidłową i słabą przemianą materii.

metoprolol

Badania farmakokinetyki wynagrodzeń na zdrowych ochotnikach stosujących jednocześnie wenlafaksynę (50 mg co 8 godzin przez 5 dni) i metoprolol (100 mg/dzień przez 5 dni) wykazały, że poziom metoprololu w osoczu wzrósł o około 30% - 40%, podczas gdy stężenie metabolitów jest aktywne jako α-hydroksymetoprolol w niezmiennym osoczu. W tym badaniu wenlafaksyna zmniejsza działanie hipotensyjne metoprololu. Znaczenie kliniczne tego wyniku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie jest dobrze znane. Metoprolol nie zmienia farmakokinetyki wenlafaksyny ani ODV, przewodząc aktywnym metabolitom tego leku. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania wenlafaksyny i metoprololu.

risperidon

Wenlafaksyna zwiększa AUC rysperydonu o około 32%, ale nie zmienia znaczenia parametrów farmakokinetycznych składników aktywnych (rysperydonu i 9-hydroksyperidonu). Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest dobrze znane.

diazepam

Diazepam nie wpływa na farmakokinetykę wenlafaksyny ani ODV. Wenlafaksyna nie wpływa na farmakokinetykę i farmakokinetykę diazepamu, a jej aktywnymi metabolitami są demetylodiazepam.

lit

Farmakokinetyka w stanie stabilnym wenlafaksyny i ODV nie ulega zmianie, jeśli są stosowane z tym samym litem. Wenlafaksyna nie wpływa na farmakokinetykę litu.

Silne leki zawierające białka osocza

wenlafaksyna wiąże się z białkami osocza w niewielkim stopniu (27%); Dlatego też wenlafaksyna stosowana u pacjentów przyjmujących inny lek w proporcji połączonej z wysokim poziomem białka osocza może nie zwiększać stężenia wolnych leków.

Leki metaboliczne poprzez ienzym cytochromu P450

Badania pokazują, że wenlafaksyna hamuje stosunkowo słabo CYP2D6. Wenlafaksyna nie hamuje CYP3A4, CYP1A2 i CYP2C9 in vitro. Wynik ten został ponownie potwierdzony w badaniach in vivo następujących leków: Alprazolam (CYP3A4), kofeina (CYPIA2), karbamazepina (CYP3A4), diazepam (CYP3A4 i CYP2C19) i tolbutamid (CYP2C9).

Wpływ innych leków na wenlafaksynę

wenlafaksyna jest metabolizowana przez CYP2D6 i CYP3A4. Wenlafaksyna jest w niewielkim stopniu przekształcana do aktywnych metabolitów, ODV, za pośrednictwem układu enzymatycznego cytochromu P450 CYP2D6. Metabolizm za pośrednictwem CYP3A4 to subtransformacja wenlafaksyny.

Inhibitory CYP2D6

Jednoczesne stosowanie wenlafaksyny i inhibitorów CYP2D6 może zmniejszyć przemianę wendastaksyny w ODV, zwiększając stężenie wenlafaksyny w osoczu i zmniejszając stężenie ODV. Ponieważ wenlafaksyna i ODV to te same substancje lakierowane, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku stosowania wenlafaksyny z inhibitorami CYP2D6.

Inhibitory CYP3A4

Jednoczesne stosowanie wenlafaksyny i inhibitorów CYP3A4 może zwiększać stężenie wendafaksyny i ODV. Dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia wenlafaksyny z inhibitorami CYP3A4.

Inhibitory CYP2D6 i CYP3A4

Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania wenlafaksyny z inhibitorami CYP2D6 i CYP3A4, głównych enzymów biorących udział w metabolizmie wenlafaksyny. Jednakże takie połączenie może zwiększać stężenie wenlafaksyny w osoczu. Dlatego należy o tym pamiętać podczas łączenia wenlafaksyny z dowolnymi inhibitorami leków i tym 2 układem enzymatycznym.

Elektroterapia

Brak danych klinicznych dotyczących skuteczności łączenia terapii prądem z wenlafaksyną.

Interakcja leków – badanie

Donoszono o fałszywie dodatnich wynikach badań przesiewowych moczu w przypadku PCP i amfetaminy u pacjentów, którzy odstawili wendafaksynę. Wynik ten może wynikać ze słabo swoistych testów przesiewowych. Fałszywie dodatni wynik może wystąpić także po kilku dniach zaprzestania stosowania leku Venlafaxin. Badania potwierdzające, takie jak chromatografia gazowa lub metoda masowa, pomogą odróżnić wendafaksynę od PCP i amfetaminy.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Wystaw kapsułki Venlafaxin 37,5 mg, aby uniknąć światła i pozostaw lek w opakowaniu, aby uniknąć światła.

Przechowuj wenlafaksynę w zamkniętym opakowaniu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.