EFEXOR XR 37.5mg Pfizer Tedavisi Majör depresyon bozukluklarının tedavisi (1 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Vendafaksin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Vendafaksin	37.5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Efexor® XR aşağıdaki durumlarda endikedir:

Majör depresyon bozukluklarının tedavisi. O-Desmethidlvenlafaxin (ODV) olarak hesaplanan maddeler, serotonin ve norepinefrinin geri kazanılmasında güçlü inhibitörlerdir ve aynı zamanda dopamin geri kazanımını da inhibe ederler. Venlafaxin'in anti-depresyon etkisinin, merkezi sinir sistemindeki nörotransmitter aktivitesine etki etme yeteneğinden kaynaklandığı düşünülmektedir. Venlafaxin ve ODV'nin in vitro olarak muskarinik reseptör, histaminerjik veya aradrenerjik ile afinitesi yoktur. Bu reseptörlerdeki etkiler, koline dirençli etkiler, sedatif etkiler ve kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler gibi diğer antidepresanlarda bulunan diğer etkilerle ilişkili olabilir. Kemirgenler üzerinde yapılan klinik öncesi çalışmalarda Venlafaxin'in antidepresan etki ve anksiyete etkisi gösterdiği ve bilişsel yeteneği artırdığı gösterilmiştir.

Farmakokinetik

emilim

Tek doz venlafaxin alındıktan sonra ortalama olarak en az %92 Venlafaxin emilir. Genel dolaşıma girmeden önce metabolizmaya bağlı olarak ilaçların mutlak biyoyararlanımı %40 ila %45 arasındadır. Venlafaxin dozu ile tek doz çalışmada, ortalama salınım 25 ila 150 mg, plazmadaki ortalama zirve (CMAX) konsantrasyonu 37 ila 163 mg/ml arasındadır ve 2,1 ila 2,4 saat (TMAX) içinde elde edilir. Uzun süreli salınım için Venlafaxin kapsül kapsüllerinin alınmasından sonra, Venlafaxin ve ODV'nin plazmasındaki zirve konsantrasyonu, karşılık gelen 5,5 ila 9 saat arasına ulaştı. Venlafaxin kapsül kapsüllerinin anında alınmasından sonra, Venlafaxin ve ODV'nin plazmasının tepe konsantrasyonu yaklaşık 2 saat 3 saat boyunca karşılık gelen seviyeye ulaştı. Venlafaxin kapsüllerinin süresi uzar ve Venlafaxin tableti de aynı düzeyde emilim sağlar.

Dağıtım

Venlafaxin anlık salınımı ile tekrarlanan doz tedavi edildiğinde plazmadaki hem vendafaxin hem de ODV'nin stabil durumdaki konsantrasyonuna 3 gün içinde ulaşılır. Her iki madde de 8 saatte bir alındığında 75 ila 450 mg/gün dozunda doğrusal öğrenmeye sahiptir. Venlafaksin ve ODV, plazma proteinleriyle sırasıyla yaklaşık %27 ve %30 oranında ilişkilidir. Plazma proteinleri ile kombinasyon, ilacın sırasıyla 2.215 ve 500 ng/ml'ye kadar olan konsantrasyonuna bağlı olmadığından, Venlafaxin ve ODV'nin, plazma proteinleriyle ilişkili anlaşmazlığa bağlı etkileşime neden olma olasılığı daha düşüktür. Venlafaxinin stabil konsantrasyonda dağılım hacmi intravenöz enjeksiyondan sonra 4,4 ± 1,9 l/kg'dır.

Metabolizma

venlafaksin karaciğerde güçlü bir şekilde metabolize edilir. İn Vivo ve İn Vitro çalışmalar Venlafaxin'in P450 ISOENZYM CYP2D6 sistemi aracılığıyla başta ODV olmak üzere aktif maddelere dönüştürüldüğünü göstermektedir. In Vivo ve In Vitro çalışmalar, Venlafaxin'in CYP3A4 yoluyla küçük bir kısmına, daha az aktiviteye sahip metabolitler olan n-DesmetilaLfaksin'e dönüştürüldüğünü göstermektedir. CYP2D6 enziminin bağıl aktivitesi hastalar arasında farklılık gösterse de bu hastalarda venlafaksin dozunun ayarlanması gerekli değildir. İlacın eğri altındaki alan değeri (AUC) ve Venlafaxin ile ODV'nin plazma konsantrasyonundaki değişim, günde iki veya üç kez anlık Venlafaxin doz moduna eşdeğer günlük doz seviyesi kullanıldıktan sonra benzerdir.

Eliminasyon

venlafaksin ve metabolitleri esas olarak böbrekler yoluyla atılır. Venlafaxin dozlarının yaklaşık %87'si 48 saat içinde idrarda sabit vendafaksin (%5), tek ODV (%29), konjuge ODV (%26) veya sekonder aktif olmayan metabolitler (%27) formunda bulundu.

Yiyeceğin etkisi

Yiyecekler Venlafaxin'in emilimini veya ODV oluşumunu etkilemez.

Hepatit

Venlafaxin ve ODV farmakokinetiği, kompanse sirozlu (ortalama karaciğer yetmezliği) bazı hastalarda tek doz Venlafaxin aldıktan sonra önemli ölçüde değişmektedir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, Venlafaxin ve ODV'nin ortalama plazma klerensi %30 ila %33 oranında azaldı ve ortalama atılma süresi, normal karaciğer fonksiyonuna sahip böbrek hastalıklarına göre 2 kat veya daha fazla sürdü.

İkinci bir çalışmada, Venlafaxin normal hastalarda (n = 21) ve hafif hepatitli Child-Pugh A hastalarında (n = 8) ve ortalama karaciğer child-pugh b'li hastalarda (n = 11) oral ve intravenöz olarak alındığında, karaciğer yetmezliği olan hastalarda oral biyoyararlanımı, normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda ilacın yaşayabilirliğinin iki katı kadardır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Venlafaxin'in ağızdan atılma süresi normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarla karşılaştırıldığında 2 kattan yaklaşık iki kat daha uzun sürer ve ağızdan atılımı yarıdan fazla azalır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ODV'nin oral atılma süresi yaklaşık %40 sürerken, ODV'nin oral klerensi normal karaciğer fonksiyonu olan hastalarınkine benzerdir. Bireyler arasındaki büyük farklılıklar kaydedildi.

Böbrek yetmezliği

Venlafaxin ve ODV böbrek yetmezliğinin derecesi arttıkça boşa harcanan zaman da artar. Ortalama böbrek yetmezliği olan hastalarda satış süresi yaklaşık 1,5 kat, son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda ise yaklaşık 2,5 kat ve 3 kat arttı.

Yaş ve cinsiyete ilişkin çalışmalar

Günde iki ve üç kez ilaç kullanan iki çalışmada, Venlafaxin ile anında tedavi edilen 404 hasta üzerinde yapılan popüler farmakokinetik analiz, plazmadaki baz konsantrasyonunun yaş veya cinsiyetten etkilenmeyen doza göre ayarlandığını göstermektedir.

Almadan önce EFEXOR XR 37.5mg Pfizer Tedavisi Majör depresyon bozukluklarının tedavisi (1 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

uzatılmış salımlı kapsüller yiyeceklerle birlikte kullanılmalı ve her gün aynı saatte kullanılmalıdır. Kapsülleri bütün olarak su ile alın, kapsülleri bölmeyin, çiğnemeyin veya eritmeyin veya folikül dikkatlice açılarak kullanılabilir ve kist içindeki ilacın tamamı elma sosu dolu bir kaşık içine serpilir. Daha sonra bu ilaç/yiyecek karışımını yutun (çiğnemeyin) ve tüm mikrofotoğrafların mevcut olduğundan emin olmak için bir bardak su için.

Dozaj

Başlıca depresyon bozuklukları

Uzun ömürlü Venlafaxin kapsülün başlangıç dozu günde bir kez kullanılmak üzere 75 mg olarak önerilmektedir. 75 mg/günlük başlangıç dozuna yanıt vermeyen hastalarda doz maksimum 225 mg/güne kadar artırılabilir.

Venlafaxin tabletinin depresyon hastaları için önerilen anlık sürüm dozu ortalama 225 mg/gün'e kadar olmasına rağmen, bir araştırma şiddetli depresyonu olan hastaların ortalama 350 mg/gün (150 ila 375 mg/gün arasında değişen) doza yanıt verdiğini gösterdi.

Tüm anksiyete bozuklukları

Uzun ömürlü Venlafaxin kapsülün başlangıç dozu günde bir kez kullanılmak üzere 75 mg olarak önerilmektedir. 75 mg/günlük başlangıç dozuna yanıt vermeyen hastalar dozu maksimum 225 mg/gün dozuna kadar arttırabilir. Tedavi sırasında hastaların izlenmesine ve değerlendirilmesine dikkat edilmelidir.

Sosyal kaygı

Uzun ömürlü Venlafaxin kapsülün başlangıç dozu günde bir kez kullanılmak üzere 75 mg olarak önerilmektedir. Dozun arttırılmasının ilacın tedavisinin etkinliğini arttırdığına dair bir kanıt yoktur. Tedavi sırasında hastaların izlenmesine ve değerlendirilmesine dikkat edilmelidir.

panik dezavantajları

Uzun ömürlü Venlafaxin kapsülün dozajı 7 gün boyunca 37,5 mg/gün olarak önerilmektedir. Daha sonra doz 75 mg/güne çıkarılmalıdır. 75 mg/günlük doza yanıt vermeyen hastalar, dozu maksimum 225 mg/gün dozuna kadar arttırabilirler. Tedavi sırasında hastaların izlenmesi ve değerlendirilmesi gerekiyor.

Venlafaxin nasıl durdurulur

Venlafaxin tedavisi durdurulduğunda, mümkün olan herhangi bir zamanda kademeli olarak azaltılır. Uzatılmış salınımlı Venlafexin kapsülleri ile yapılan klinik sıkı testlerde doz azaltma işlemi 75 mg/gün azaltılarak yapılır, doz azaltma süreleri arasındaki süre 1 haftadır. Dozu azaltmak için gereken süre doza, tedavi süresine ve her hastanın yanıtına bağlıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar için ilaç kullanın

Glomerüler filtrasyon düzeyi (GFR) 10 ila 70 ml/dk arasında olan böbrek yetmezliği olan hastalarda, toplam günlük venlafaksin dozunun %25'inden %50'sine düşürülmelidir.

Kan yoluyla giren hastalar için toplam günlük Venlafaxin dozunun %50'si.

Hastalar arasındaki açıklıktaki büyük değişiklik nedeniyle, her hasta için ayrı dozaj ihtiyacı vardır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için ilaç kullanın

Hafif ila orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük toplam venlafaksin dozunun %50 oranında azaltılması önerilir. Bazı hastalarda venlafaksin dozlarının %50'den fazlasının azaltılması mümkün olabiliyor.

Hastalar arasındaki açıklıktaki büyük değişiklik nedeniyle, her hasta için ayrı dozaj ihtiyacı vardır.

Çocuklar ve gençler için uyuşturucu kullanın

Venlafaxin'in 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmasına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlı hastalarda ilaç kullanımı

Hastanın yaşına göre özel bir doz ayarlaması önerilmemektedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Raporlarda sıklıkla taşikardi, bilinç düzeyindeki değişiklikler (uyuşukluktan komaya, gözbebeği genişlemesi, konvülsiyon ve kusma gibi) aşırı doz vakalarıyla karşılaşılmaktadır. Diğer raporlar arasında elektrokardiyogramdaki değişiklikler (ör. QT uzaması, dal bloğu, uzamış QRS aralığı), ventriküler taşikardi, yavaş kalp hızı, düşük kan basıncı, baş dönmesi ve ölüm yer alır.

önerilen tedavi önlemleri:

Semptomları desteklemek ve tedavi etmek için önlemler alın; Kalp atış hızı izleme ve önemli doğum oranı. Vendafaksin için spesifik panzehir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Efexor® XR kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Vücut: halsizlik, yorgunluk, üşüme Plazma kolesterolü (özellikle uzun süreli kullanıldığında ve yüksek dozda kullanıldığında ortaya çıkabilir), kilo kaybı. Gece).

Yaygın olmayan, 1/1000

Sistemik vücut: Değerlendirme, ışığa duyarlı reaksiyonlar Tartılır.

Nadir, ADR

Sistemik: Anafilaksi. Karaciğer, eksik sekresyon sendromu (SIADH), prolaktin sekresyonunu arttırdı. Yavaşça.

Cilt: epidermal nekroz.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

EFEXOR® XR aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Venlafaxin'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Maoi'nin kurtarılması durumunda bu mesafe kısalabilir. Maoi ilaçlarıyla tedaviden en az 7 gün önce Venlafaksin kesilmelidir.

Kullanırken alınacak önlemler

Tu Ölüm/İntihar entegrasyonu veya klinik hastalığın kötüleşmesi:

Venlafaxin ile tedavi edilen tüm hastalar dikkatle izlenmeli ve kötüleşen klinik tabloların belirtileri ve hastanın intihar etme niyeti olup olmadığı yakından gözlemlenmelidir. Hastalara, ailelerine ve hastaların bakımını üstlenen hastalara, kaygı, heyecan, panik atak, uykusuzluk, huzursuzluk, düşmanca tutum, saldırganlık, dürtüsel, huzursuz oturma (Akatizi), hafif manik, davranışlarda anormal değişiklikler, bozulma belirtileri ve özel niyetler ve özel niyetler ve niyetler ve niyetler ve niyetler ve niyetler ve kendi kendine tedavi olma niyetleri ve özel niyetler ve niyetler hakkında her zaman tetikte olmaları hatırlatılmalıdır. Tedaviye başlayın ve herhangi bir intihar niyetiniz varsa Doz modu. Özellikle depresyon hastalarında intihar riski dikkate alınmalı ve aşırı doz riskini azaltmak için en düşük doza, sıkı hasta takibi eşlik etmelidir.

Kırık:

Epidemiyolojik araştırmalar, venlafaksin de dahil olmak üzere serotonin geri kazanım inhibitörleri alan hastalarda kırık riskinin arttığını göstermektedir. Bu riske neden olan mekanizma tam olarak aydınlatılamamıştır.

Çocuklar ve gençler için uyuşturucu kullanın

18 yaş altı hastalarda ilaçların etkisi net olarak tanımlanmamıştır.

Venlafaxin kullanan çocuk ve gençlerde düzenli olarak kilo takibi yapılmalı ve kan basıncı ölçülmelidir. Sürekli hipertansiyonu olan çocuklar ve gençler için Venlafaxin durdurulmalıdır. Uzun süreli tedavi durumunda serum kolesterol düzeyleri kontrol edilmelidir. İlacın 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında güvenliği değerlendirilmemiştir.

Malign nöron sendromuna (NMS) benzer reaksiyonlar

Venlafaxin tedavisi sırasında, diğer serotonerjik sistemler üzerindeki diğer ilaçlara benzer şekilde, serotonin sendromu veya hayatı tehdit eden nöroleptik malign sendroma (NMS) benzer reaksiyonlar ortaya çıkabilir ve özellikle diğer Serotonerjik ilaçlarla (SSRLS, SNRIS ve SNALL, FENTANL, FENTANY, FENTANY, FENTANY, FENTANY, FENTANY, FENTANL, FENTANY dahil) birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir. Dekstrometorfan, Tramadol, Tapentadol, Meperidin, Methadon, Pentazosin) veya serotonin metabolizmasını azaltan ilaçlarla (Maois, Metilen Mavisi dahil) veya diğer antipsikotik ilaçlarla, diğer dopamin antagonistleriyle birlikte. Serotonin sendromu semptomları zihinsel değişiklikleri (örneğin: ajitasyon, halüsinasyonlar ve koma), otomatik sinir sistemi bozukluklarını (örneğin: taşikardi, kararsız kan basıncı ve hipertermi), sindirim semptomlarının (örneğin mide bulantısı, kusma) eşlik ettiği veya eşlik etmediği nöromüsküler anormallikleri (örneğin, reflekslerde artış, koordinasyon kaybı) içerebilir.

Serotonin sendromu, hipertermi, kas sertliği, eşlik edebilen otomatik sinir sistemi bozuklukları dahil olmak üzere malign nöroleptik sendroma benzer olabilir hayatta kalma belirtilerinde hızlı bir değişiklik ve zihinsel değişiklikler.

Venlafaksinin, serotonin ve/veya dopamine bağlı nörotransmiter sistemini etkileyen diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanılması durumunda, özellikle tedaviye başlarken ve doz artırımı sırasında hastaların yakından izlenmesi gerekir. Venlafaxin'in ön kalite serotonin (Triptofan takviyesi gibi) ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Glaucom kapalı açısı:

Venlafaxin kullanırken doğum yapan gözbebekleri görünebilir. Glokomlu hastalar veya akut kapalı açı riski taşıyan hastalar yakından takip edilmelidir.

kardiyovasküler sistem:

venlafaksin yakın zamanda miyokard enfarktüsü veya stabil olmayan kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda değerlendirilmemiştir. Bu nedenle bu kişilerde vendafaxin kullanırken dikkatli olun.

Dozaj hipertansiyonu, vendafaxin kullanan bazı hastalarda kaydedilen sayıya bağlıdır. İlaç piyasada dolaştıktan sonra izleme sırasında derhal tedavi edilmesi gereken hipertansiyon vakaları, Venlafaxin tedavisi görmesi gereken hastalara kan basıncını kontrol etmeleri ve ayrıca önceden hastanın hipertansiyonunun dikkatli bir şekilde araştırılması tavsiye edilir. Kan basıncının artmasına bağlı olarak kötüleşebilecek potansiyel hastalıkları olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Özellikle yüksek dozda kullanıldığında kalp atım hızında artış görülebilir. Kalp atış hızındaki artış nedeniyle kötüleşebilecek gizli patolojileri olan hastalar için ilaç alırken dikkatli olunmalıdır. İlacın dolaşımı sırasında QT uzaması, çivilenme (TDP), ventriküler taşikardi ve ani ölüm vakaları rapor edilmiştir. Raporların çoğu aşırı dozda ilaç kullanımı nedeniyle veya QT/Twist'e neden olan diğer risk faktörlerini taşıyan hastalarda ortaya çıkar. Bu nedenle Venlafaxin, QT uzamasına neden olan risk faktörlerinin bulunduğu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

kasılmalar:

Venlafaxin ile tedavi edildiğinde MEVSİMLER ortaya çıkabilir. Diğer antidepresanlarda olduğu gibi, konvülsiyon öyküsü olan hastalarda venlafaksin alırken dikkatli olunmalıdır.

Kalp/Hafif Kalp:

Vendafaxin de dahil olmak üzere antidepresan kullanan ruhsal bozukluğu olan hastaların küçük bir yüzdesinde hafif mani/hafif mani ortaya çıkabilir. Diğer antidepresanlarda olduğu gibi, kendisinde veya ailesinde bipolar bozukluk öyküsü olan hastalarda Venlafaxin kullanırken dikkatli olunmalıdır.

agresif:

Venlafaxin tedavisi de dahil olmak üzere antidepresan kullanan hastaların küçük bir kısmında agresif tutum ortaya çıkabilir, bu durumda dozun azaltılması veya ilacın alınmasının durdurulması gerekir. Diğer antidepresanlarda olduğu gibi, daha önce agresif ve saldırgan tutum öyküsü olan hastalarda venlafaxin kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Kan sodyumunu düşürün:

Venlafaxin kullanımı sırasında hipoglikri hipoglikatri ve/veya eksik sekresyon sendromu (SIADH) vakaları ortaya çıkabilir; bu durum dehidrate hastalarda veya dolaşım hacmi azalmış hastalarda yaygındır. Yaşlı hastalar, diüretik kullanan hastalar ve diğer nedenlerden dolayı dağılım dağılımı azalmış olan hastalar kan sodyumunun düşmesi açısından daha yüksek risk altındadır.

Kanama:

Serotonin geri kazanım inhibitörleri trombosit toplanmasını etkileyebilir.

Vendafaxin kullanıldığında deri kanaması, mukoza ve siyah gastrointestinal kanamadan kaynaklanan anormal kanamalara ilişkin raporlar mevcuttur. Kanama yaşamı tehdit edici olabilir.

Diğer serotonin re-inhibitörlerine benzer şekilde, antikoagülanlar ve trombosit agregasyon inhibitörleri alan hastalar da dahil olmak üzere kanama riski olan hastalarda Venlafaxin dikkatli kullanılmalıdır.

Kilo vermek:

Venlafaxin'i Phentermin de dahil olmak üzere zayıflama haplarıyla birleştirmenin güvenliği ve etkinliği kesin olarak belirlenmemiştir. Venlafaxin hidroklorür ve kilo verme haplarının eş zamanlı kullanımı önerilmez. Venlafaxin Hydrochorid'in tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kilo vermek için kullanılması endike değildir.

Serum kolesterolü:

Hipered kolesterolün, plasebo ile yapılan klinik çalışmalarda en az 3 ay boyunca Venlafaxin ile tedavi edilen hastaların %5,3'ünden fazlasında ve plasebo hasta gruplarında %0'dan fazlasında klinik öneme sahip olduğu kaydedilmiştir. Uzun süreli tedavi sırasında serum kolesterolü ölçülmelidir.

İlaç almayı bırakın:

İyi bilinen ilaçları bırakmanın etkileri genellikle antidepresan alırken ortaya çıkar; bu nedenle, herhangi bir venlafaksin preparatı formunda, ilacı durdururken dozu kademeli olarak azaltmak ve hastaları dikkatle izlemek gerekir.

Kötüye kullanım ve uyuşturucu bağımlılığı:

Klinik çalışmalar ilaç bağımlılığı, tolerans veya zamanla doz artışına ilişkin kanıt göstermemektedir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

venlafaxin, sağlıklı gönüllülerde zihinsel zihinselliği, farkındalığı veya karmaşık eylemlerin uygulanmasını etkilemez. Ancak herhangi bir zihinsel ilaç yargılama, düşünme ve motor becerileri azaltabilir. Bu nedenle hastaların araç veya makine kullanırken dikkatli olmaları gerekmektedir.

Hamilelik

Venlafaxin'in hamile kadınlarda kullanımının güvenliği belirlenmemiştir. Venlafaxin yalnızca hamile kadınlarda, karşılaşılabilecek yararların karşılaşılabilecek riskleri aştığı durumlarda kullanılmalıdır. Doğuma veya doğum tarihine kadar vendafaxin kullanılıyorsa ilacın kesilmesinin bebekler üzerindeki etkisi dikkate alınmalıdır. Gebeliğin son üç ayında Venlafaxin'e maruz kalan bazı bebeklerde kateter yoluyla beslenme, solunum desteği veya uzun süre hastanede kalmayı gerektiren komplikasyonlar ortaya çıkabilir. Bu komplikasyonlar doğumdan hemen sonra ortaya çıkabilir.

Emzirme dönemi

venlafaxin ve ODV anne sütüyle atılır, bu nedenle emzirmemeye veya Venlafaxin kullanmayı bırakmaya karar vermek gerekir.

İnteraktif ilaç

Monoamin enzim inhibitörleri (MAII)

Maoi kullanmayı bırakıp vendafaxin kullanmaya başlayan veya vendafaxin tedavisini yeni bırakıp Maoi kullanmaya başlayan hastalarda ciddi istenmeyen etkiler kaydedilmiştir. Bu reaksiyonlar arasında tremor, kas titreşimi, terleme, bulantı, kusma, kızarma, baş dönmesi ve malign nöroleptik sendroma benzer belirtilerle birlikte hipertermi, konvülsiyonlar ve ölüm yer alır.

Merkezi sinir sistemi ilaçları

Venlafaxin'in diğer merkezi sinir etkileriyle birlikte kullanılmasının riski sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle venlafaxin'i diğer merkezi sinir etkileriyle birlikte kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Serotonin sendromu

Diğer serotonerjik ilaçlara benzer şekilde, Venlafaxin ile tedavi edildiğinde, özellikle de Serotonerjik nörotransmitteri etkileyen aynı ilaçlarla (Triptan, SSRI, SSRI, diğer Snris, Lityum, Sibutramin, Fentanil ve maddeler, Tramadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Dexadol, Tramadol Tapentadol, Meperidin, Methadon, Pentazocin veya Sarı Kantaron (Hypericum Perforatum) veya Serotonin metabolizmasını azaltan ilaçlarla (MAII gibi, dahil) Linezolid.

Klinik olarak Venlafaxin ile bir SSRI, SNRIS veya 5-Hidroksiriptamin (Triptan) reseptörünün eş zamanlı kullanılması gerekiyorsa venlafaksinin serotonin ön maddeleri (triptofan takviyeleri gibi) ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.

QT mesafesini uzatan ilaçlar:

Venlafaxin ile birlikte QT uzamasına neden olan ilaçlar (örneğin antipsikotik ve antibiyotik ilaçlar) birlikte kullanıldığında QT aralığının uzaması ve/veya ventriküler aritmilerin (örneğin: Twisted) riski artar.

indinavir

Venlafaxin'in indinavir ile birlikte kullanıldığı dinamik farmakokinetik araştırma, Indinavir'in eğri altındaki alanın (EAA) %28 oranında azaldığını ve CMAX'ın %36 oranında azaldığını göstermektedir. İndinavir, Venlafaxin ve O-Desmethidilvenlafaxin'in (ODV) farmakokinetiğini etkilemez. Bu etkileşimin klinik anlamı bilinmemektedir.

etanol

Venlafaxin'in, etanolün neden olduğu zihinsel gerilemeyi ve motor becerileri artırmadığı gösterilmiştir. Ancak merkezi sinir sistemi üzerindeki tüm ilaçlar gibi hastaların da Venlafaxin kullanırken alkol almamaları tavsiye edilir.

Haloperidol

Farmakokinetik araştırmalar şunu göstermektedir: Haloperidol'ün oral klerensi %42 azalır, eğri altındaki alan %70 artar, CMAX %88 artar, ancak Haloperidol'ün satış süresini değiştirmez, hasta Haloperidol ve Venlafaxine ile eş zamanlı tedavi edildiğinde bu durum dikkate alınmalıdır.

simetidin

Stabil bir durumda simetidin, Venlafaxine'in ilk karaciğer metabolizmasını inhibe eder. Ancak simetidin ODV'nin farmakokinetiğini etkilemez. Venlafaxin ve ODV'nin farmakolojik etkisinin çoğu hastada yalnızca hafif bir artış göstermesi beklenmektedir. Yaşlı hastalarda veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu etkileşim daha belirgin olabilir.

imipramin

venlafaksin, imipramin ve 2-oh-imipraminin farmakokinetiğini etkilemez. Ancak desipraminin AUC, CMAX ve CMIN'i Venlafaxin varken yaklaşık %35 arttı. 2-OH-Desipraminin AUC'si 2,5 ila 4,5 kat arttı. İmipramin, Venlafaxin ve ODV'nin eczanelerini etkilemez. Hastaya imipramin ve venlafaksin ile eş zamanlı tedavi uygulandığında bu durum dikkate alınmalıdır.

ketokonazol

Normal metabolik (Em) ve zayıf metabolik hastalarda (PM) CYP2D6 yoluyla Ketokonazol ile yapılan dinamik farmakokinetik araştırma, Ketokonazol aldıktan sonra plazmada hem Venlafaxin hem de ODV konsantrasyonunun daha yüksek olduğunu göstermektedir. Venlafaxin'in CMAX'ı normal metabolik hastalarda yaklaşık %26, zayıf metabolik hastalarda ise %48 arttı. ODV'nin CMAX'ı normal metabolik hastalarda %14, zayıf metabolik hastalarda %29 arttı. Venlafaxin'in EAA'sı normal metabolik hastalarda %21, zayıf metabolik hastalarda %7 arttı. AUC ODV değeri normal metabolik hastalarda ve zayıf metabolik hastalarda sırasıyla %23 ve %33 arttı.

metoprolol

Eş zamanlı olarak Venlafaxin (5 gün boyunca 8 saatte bir 50 mg) ve Metoprolol (5 gün boyunca 100 mg/gün) kullanan sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan farmakokinetik maaş araştırması, plazma metoprolol seviyelerinin değişmeyen plazmada metabolit konsantrasyonunun α-hidroksimetoprolol olarak aktif iken yaklaşık %30 - %40 oranında arttığını göstermektedir. Bu çalışmada Venlafaxin, Metoprolol'ün hipotansiyon etkisini azaltmaktadır. Hipertansiyon hastalarında bu sonucun klinik önemi iyi bilinmemektedir. Metoprolol, bu ilacın aktif metabolitlerini ileterek Venlafaxin veya ODV'nin farmakokinetiğini değiştirmez. Venlafaksin ve metoprolol'ü aynı anda kullanırken dikkatli olun.

risperidon

Venlafaksin, Risperidon'un EAA'sını yaklaşık %32 artırır ancak aktif bileşenlerin (Risperidon ve 9-Hidroksiperidon) farmakokinetik parametrelerinin anlamını değiştirmez. Bu etkileşimin klinik önemi iyi bilinmemektedir.

diazepam

Diazepam, Venlafaxin veya ODV'nin farmakokinetiğini etkilemez. Venlafaksin, Diazepam'ın farmakokinetiğini ve farmakokinetiğini etkilemez ve aktif metabolitleri desmetildiazepamdır.

lityum

Venlafaxin ve ODV'nin stabil durumundaki farmakokinetiği, aynı lityumda kullanıldığında etkilenmez. Venlafaksin lityum farmakokinetiğini etkilemez.

Plazma proteinleri içeren güçlü ilaçlar

venlafaksin plazma proteinlerine düşük oranda (%27) bağlanır; Bu nedenle Venlafaxin, yüksek plazma proteini ile kombine edilmiş başka bir ilaç kullanan hastalarda kullanıldığında serbest ilaçların konsantrasyonunu artırmayabilir.

İzenzim sitokrom P450 yoluyla metabolik ilaçlar

Çalışmalar Venlafaxin'in nispeten zayıf CYP2D6'yı inhibe ettiğini göstermektedir. Venlafaksin in vitro olarak CYP3A4, CYP1A2 ve CYP2C9'u inhibe etmez. Bu sonuç aşağıdaki ilaçlarla yapılan in vivo çalışmalarla da doğrulanmıştır; Alprazolam (CYP3A4), kafein (CYPIA2), Karbamazepin (CYP3A4), Diazepam (CYP3A4 ve CYP2C19) ve Tolbutamid (CYP2C9).

Diğer ilaçların Venlafaxin üzerine etkileri

venlafaksin CYP2D6 ve CYP3A4 yoluyla metabolize edilir. Venlafaksin, sitokrom P450 CYP2D6 enzim sistemi yoluyla zayıf bir şekilde aktif metabolitler olan ODV'ye dönüştürülür. CYP3A4 aracılığıyla gerçekleşen metabolik Venlafaxin'in alt dönüşüm yoludur.

CYP2D6 inhibitörleri

Venlafaxin ve CYP2D6 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, vendaStaxin'in ODV'ye dönüşmesini azaltabilir, plazmadaki venlafaksin konsantrasyonunu artırabilir ve ODV konsantrasyonunu azaltabilir. Venlafaxin ve ODV aynı vernikli maddeler olduğundan, Venlafaxin'i CYP2D6 inhibitörleriyle birlikte kullanırken dozun ayarlanması gerekli değildir.

CYP3A4 inhibitörleri

Venlafaksin ve CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı vendafaksin ve ODV konsantrasyonunu artırabilir. Bu nedenle venlafaksini CYP3A4 inhibitörleriyle birleştirirken dikkatli olmak gerekir.

CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri

Venlafaksin metabolizmasında görev alan ana enzimler olan CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri ile venlafaksinin eş zamanlı kullanımına ilişkin herhangi bir araştırma bulunmamaktadır. Ancak bu kombinasyon plazmadaki venlafaksin konsantrasyonunu artırabilir. Bu nedenle venlafaksin herhangi bir ilaç inhibitörü ve bu 2 enzim sistemi ile kombine edilirken dikkat edilmelidir.

Elektrik terapisi

Elektrik terapisini Venlafaxin ile birleştirmenin etkinliğine ilişkin klinik veri yoktur.

İlaç etkileşimi - Test

Vendafaxin'i bırakan hastalarda PCP ve Amfetamin ile sahte pozitif sonuçlar veren idrar bağışıklık tarama testleri rapor edilmiştir. Bu sonuç, spesifik tarama testlerinin zayıf olmasından kaynaklanıyor olabilir. Yanlış pozitif sonuç, Venlafaxin kullanmayı bıraktıktan birkaç gün sonra da görülebilir. Gaz kromatografisi veya kütle yöntemi gibi doğrulama testleri, vendafaksinin PCP ve Amfetaminden ayırt edilmesine yardımcı olacaktır.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Venlafaxin kapsüllerini ışıktan kaçınmak için 37,5 mg'lık projeksiyon yaparak, ışıktan kaçınmak için ilacı ambalajında bırakın.

Venlafaksini kapalı ambalajda saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.