エフェラルガン弾 150mg upsa sas 鎮痛、解熱剤 (2 水疱 x 5 錠)

剤形弾丸
仕様 2ブリスター×5錠入り箱
成分アセトアミノフェン

成分

成分情報	コンテンツ
アセトアミノフェン	150mg

用途

適応症

エフェラルガン 150mg は、体重 10 ～ 15 kg の小児の軽度から中程度の鎮痛および発熱の場合に使用するために注文されました。

ファーマコキナス

パラセタモールは、穏やかな抗炎症作用を持つ鎮痛解熱剤です。従来の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）とは異なり、パラセタモールは治療用量で血小板機能を阻害しません。

パラセタモールの鎮痛効果と発熱効果の正確なメカニズムはまだ解明されていません。作用機序は中枢と末梢での効果に関連している可能性があります。

動的薬物動態

吸収: 直腸内でのパラセタモールの吸収は経口よりも遅くなります。血漿中のピーク濃度は、直腸使用後約 2～4 時間で到達します。

分布: パラセタモールはほとんどの組織にすぐに分布します。成人ではパラセタモールの分布は約1〜2 l/kg、小児では0.7〜1.0 l/kgです。パラセタモールは血液タンパク質と強く結びつきません。

代謝:

パラセタモールは主に肝臓で 2 つの主な経路で代謝されます。1 つはグルクロン酸との結合、もう 1 つは硫酸との結合です。硫酸と組み合わせると、高用量を摂取するとすぐに飽和しますが、それでも治療の範囲内です。

グルコロニドプロセスの飽和は用量がより高い場合にのみ現れ、肝臓に有毒です。ごく一部（4% 未満）はシトクロム P450 によって代謝されて高反応性メディエーター（N-アセチルベンゾキノンイミン）を形成します。通常の使用条件下では、この中間体はグルタチオンの還元によって解毒され、システインとメルカプツール酸による充血後に尿中に元に戻ります。

しかし、高用量のパラセタモールで中毒すると、有毒な代謝物の量が増加します。

時代:

パラセタモールの代謝物は主に尿中で逆転します。

成人では、用量の約 90% が 24 時間で主にグルクロニド複合体 (約 60%) と硫酸抱合体 (約 30%) の形で排泄されます。

5% 未満は定数形式で削除されます。

血漿中での販売時間は約 2 時間です。

特別な患者グループ

腎不全:

重度の腎不全の場合、パラセタモールの排泄がわずかに遅くなります。ガン:

パラセタモールは肝不全患者を対象に研究されています。いくつかの臨床試験では、アルコール性肝硬変を含む慢性肝不全患者において、血漿パラセタモールレベルの上昇と無駄な時間の延長によって示されるように、パラセタモール代謝の平均的な低下が示されています。したがって、肝不全患者にパラセタモールを使用する場合は注意が必要です。

高齢者:

パラセタモールの高齢者、薬物動態学的および代謝学的対象はわずかに変化するか、変化しません。

幼児および子供で観察されるパラセタモールの薬物動態パラメーターは、成人と比較して血漿中販売時間がわずかに短い (約 2 時間) ことを除いて、成人での観察と同様です。グルクロニドは計画より少なく、硫酸錯体は成人より有意に増加しています。

服用する前にエフェラルガン弾 150mg upsa sas 鎮痛、解熱剤 (2 水疱 x 5 錠)

使用方法

エフェラルガン 150mg は直腸弾で調製されます。

お子様の発熱が 38.5 °C を超えた場合は、薬物使用の効果を高めるために次の手順を実行してください。

子供の服を脱いでください。

子供たちにもっと液体を与えてください。

お子様を高温すぎる場所に放置しないでください。

必要に応じて、子供の体温より 2 °C 未満の温水で子供を入浴させます。

薬物を使用する頻度と時間:

痛みや発熱の変動を避けるために薬を服用してください。小児の場合、昼夜を問わず各薬の服用間隔を均等にする必要があるため、約 6 時間、少なくとも 4 時間以上あけます。

腎不全:

重度の腎不全患者の場合、各薬剤間の最小距離は次の表に従って調整する必要があります。

クレアチニンクリアランス薬物使用距離使用

参照および指示のための子供の体重、子供の年齢によって計算されたパラセタモールの用量。自分の体重がわからない場合は、最も適切な用量の重量を量る必要があります。

適切な年齢は、参考のために側面に表示されている体重に対応します。過剰摂取のリスクを避けるために、同時に経口薬（処方薬と非処方薬の両方）にパラセタモールが含まれていないことを確認してください。意図せずに過剰摂取すると、重度の肝障害や死に至る可能性があります。

パラセタモールには、それぞれの子供の体重に応じて適切な治療を行うために、さまざまな種類の用量があります。

パラセタモールの 1 日あたりの用量は、約 60 mg/kg/日を 4 回に分けて、6 時間ごとに約 15 mg/kg を推奨します。直腸刺激のリスクがあるため、弾薬による治療はできるだけ短くし、1 日 4 回を超えないようにして、できるだけ早く経口薬に置き換える必要があります。

弾薬の形式は下痢の場合には適していません。

以下の表の具体的な推奨事項を参照してください。

体重 (kg) 適正年齢 * 15 24 か月～3 歳 150 mg 1

6 時間

600 mg (4 カプセル) 年齢の使用地域の標準発育曲線に基づいています。

肝不全: 慢性肝疾患または肝疾患のある患者では、特に肝細胞障害、長期の栄養失調 (グルタチオン貯蔵量が不十分)、脱水症状のある患者では、まだ活性があるため、用量は 3 g/日を超えてはなりません。したがって、パラセタモールは肝不全患者には慎重に使用する必要があり、パラセタモールの毒性肝毒性の代謝を増加させる CYP 2E1 誘導による活動性肝疾患、特にアルコール性肝炎がある場合は禁忌です。

高齢患者: 関係ありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?また、長期にわたる栄養失調の患者や酵素誘発性の薬物使用者では、特に肝疾患において過剰摂取のリスクもあります。このような場合、特に過剰摂取は死に至る可能性があります。

徴候と症状: 吐き気、嘔吐、食欲不振、顔面蒼白、腹痛、片頭痛、発汗が最初の 24 時間以内に現れることがよくあります。

過剰摂取 (成人で 1 回 7.5 g、小児で 140 mg/kg 体重以上) は肝細胞の消失を引き起こし、完全な壊死と回復不能を引き起こし、肝細胞不全、代謝性酸感染を引き起こし、昏睡や死に至る可能性があります。

同時に、肝臓のトランスアミナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンの増加と、薬の服用後 12 ～ 48 時間でプロトロンビンレベルの減少が起こります。肝障害の臨床症状は通常、1～2日後に最初に現れ、3～4日後に最大に達します。

管理者:

すぐに病院に連れて行ってください。

血漿中のパラセタモール濃度を最初に定量するために、できるだけ早く血液チューブを取り出します。ただし、パラセタモールを服用してから 4 時間以内でなければなりません。

胃科で使用された薬剤の量はすぐに排除してください。

パラセタモールの過剰摂取に対する一般的な治療法には、可能な限り過剰摂取後 10 時間以内に、できるだけ早く解毒剤として n-アセチルシステイン (経口または静脈内) を投与することが含まれます。

対症療法。

治療の開始時に肝臓検査を実施し、24 時間ごとに繰り返す必要があります。ほとんどの場合、肝臓のトランスアミナーゼは 1 ～ 2 週間後に正常に戻り、肝機能が完全に回復します。ただし、重すぎる場合は肝移植が必要になる場合があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

エフェラルガン 150mg の使用時に発生する可能性のある望ましくない影響。

コモン、ADR> 1/100

レポートはありません。

まれに、1/1000

レポートはありません。

頻度はありません

血液およびリンパ系: 血小板量の減少。

消化器: 腹痛、下痢。

肝臓: 肝不全、肝壊死、肝炎。

免疫: アナフィラキシー反応、過敏症、ワシ。

臨床: 肝酵素を増加させます。

皮膚および皮下組織 : 赤い発疹、かゆみ、発疹、蕁麻疹、異物症候群、急性膿疱、中毒性皮膚壊死症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エフェラルガン 150mg は以下の場合には禁忌です:

パラセタモール、塩酸プロパセタモール (パラセタモールの前駆体)、または薬剤の成分に対するアレルギー。

重度の肝疾患。

新たな肛門炎症、直腸または直腸出血。

使用時の注意

過剰摂取のリスクを避けるため、パラセタモールを含まない他の薬（処方薬および非処方薬を含む）を選択してください。

最大の推奨事項:

体重 10 ～ 15 kg の小児の場合、パラセタモールの総用量は 1 日あたり 60 mg/kg を超えてはなりません。

弾丸の使用には局所的な炎症が発生するリスクがあり、時間の経過、配置時間、投与量の経過とともに頻度と強度が増加します。

パラセタモールの用量は推奨用量よりも多く、肝障害の非常に深刻なリスクを引き起こします。肝臓損傷の臨床症状は、通常、パラセタモールの過剰摂取の 1 ～ 2 日後に最初に記録されます。肝障害の最大の症状は通常 3 ～ 4 日後に観察されます。できるだけ早く解毒剤を使用する必要があります。

医師は、スティーブンスジョノン症候群 (SJS)、中毒性皮膚壊死症候群 (Ten)、ライエル症候群、急性膿疱症候群 (AGEP) などの重篤な皮膚反応の影響について患者に警告する必要があります。

次の場合にはパラセタモールを慎重に使用してください。

ギルバート症候群（家族の血を含むハイパーブリン）などの肝細胞不全。

グルコース-6-リン酸ショットファットデヒドロゲナーゼ (G6PD) (G6PD) (溶血性貧血を引き起こす可能性があります)。

注意事項: 下痢の場合、弾丸は適していません。

機械を運転および操作する能力

医師は、患者が機械を運転および操作する際に薬を服用することを推奨するかどうかは、具体的なケースに応じて判断する場合があります。

妊娠

は適用されません。

授乳期間

は適用されません。

薬物相互作用

他の薬物に対するエフェラルガンの影響:

経口抗凝固薬: パラセタモールとワルファリンを含むクマリンを併用すると、Inr 値がわずかに変化する可能性があります。この場合、併用中およびパラセタモールによる治療中止後 1 週間以内の Inr 値のモニタリングを強化する必要があります。

臨床検査との相互作用: パラセタモールを使用すると、リンタングステン酸法による血中尿酸検査やグルコースオキシドオキシドベロキシダーゼ検査と相互作用する可能性があります。

エフェラルガンに対する他の薬剤の影響:

フェニトイン: 同時に使用すると、パラセタモールの有効性が低下し、肝臓への毒性のリスクが増加する可能性があります。フェニトインで治療を受けている患者は、大量のおよび/または長期にわたるパラセタモールを避けるべきです。患者は肝臓の有毒な兆候を監視できる必要があります。

プロベネシド: グルクロン酸との結合を阻害することで、パラセタモールのクリアランスをほぼ 2 倍減少させることができます。プロベネシドと同時に使用する場合は、パラセタモイの用量を減らすことを検討する必要があります。

サリチルアミド: パラセタモールの廃棄時間を延長 (1/4) できます。

酵素誘導物質: パラセタモールを酵素誘導物質と一緒に使用する場合は注意してください。これらの物質には、バルビツラト、イソニアジド、カルバマゼピン、リファンピン、エタノールが含まれますが、それらは無制限です。

保管

30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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