Efferalgan Codeine šumivá peleta průměrné akutní analgetikum (10 blistrů x 4 tablety)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 4 tablety
Specifikace Paracetamol, kodein

Složka

Informace o složeníObsah
paracetamol500 mg
Kodein30 mg

Použití

Indikace

Efferalgan Codeine Bristol je indikován v následujících případech:

Průměrná akutní bolest pro pacienty starší 12 let (s hmotností 31 kg nebo více) k úlevě od bolesti, když jsou jiné léky proti bolesti, jako je paracetamol nebo ibuprofen (jednorázově), neúčinné.

Pharmacokinatus

paracemol: úleva od bolesti – antipyretikum.

Kodein fosfát: Analgetika opioidní skupiny.

Kombinace paracetamolu s fosfátovým kódem poskytne silnější úlevu od bolesti než při použití každého samostatného léku, účinek trvá déle.

paracetamol je antipyretické analgetikum se slabými protizánětlivými účinky. Na rozdíl od tradičních NSAID v dávce neinhibované léčby paracetamolem.

Kodein je opioidní analgetikum, které snižuje kašel. Svou aktivitu mají metabolity kodeinu a morfinu, což je fenantrenový derivát opioidu. Kodein je centrální analgetikum se slabými účinky. Kodein působí prostřednictvím receptorů µ opioid, ale kodein má nízkou afinitu k těmto receptorům a účinek léku na úlevu od bolesti je způsoben přeměněným kodeinem na morfin. Ukázalo se, že kodein, zejména v kombinaci s jinými léky proti bolesti, jako je paracetamol, je účinný v analgetiku kvůli akutnímu nervovému smyslu.

Mechanismus účinku

Přesný mechanismus účinku paracetamolu na úlevu od bolesti a horečky nebyl stanoven. Mechanismus účinku může souviset s centrálními a periferními aktivitami.

Analgetické účinky kodeinu a jeho aktivních metabolitů prostřednictvím zprostředkovatelů připojením MU (µ) opioidu a periferního opioidu. Kodein má slabou afinitu k µ-opioidním receptorům a představuje asi jednu desetinu úlevy od bolesti než morfin.

I když se často má za to, že účinek kodeinu na úlevu od bolesti je způsoben jeho aktivním metabolickým morfinem, existují důkazy, že bolest se snižuje prostřednictvím intermediárního kodein-4-glukuronidu a může být způsobena jinými metabolity kodeinu.

Účinky kodeinu na kašel jsou považovány za účinek na centrum.

farmakokinetika

paracetamol a kodein mají podobnou absorpci, a proto se farmakokinetika těchto dvou složek při koordinaci nemění.

paracetamol

absorpce

Absorpce paracetamolu po užití bude rychlá a úplná. Maximální koncentrace v plazmě dosahuje 30–60 minut po vypití.

Distribuce

Paracetamol se rychle distribuuje do všech tkání těla. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě jsou ekvivalentní. Slabá vazba na plazmatické bílkoviny.

Metabolismus

paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Dvě hlavní transformační cesty jsou glukuronidové a sulfátové komplexy. Sulfátový komplex se rychle nasytí, když je dávka vyšší než terapeutické rozmezí. Sekundární metabolické linie, katalyzované Cytochromem P450, vedoucí k toxickým meziproduktům (N-acetyl-Benzochinon-Imin), za normálních podmínek použití bude tento meziprodukt detoxikován redukcí glutathionu a vylučován močí po napojení na cystein a kyselinu merkaptalovou. Při otravě vysokými dávkami paracetamolu se však množství toxických metabolitů zvýší.

Eliminace

Eliminace převážně močí. 90 % perorální dávky se vyloučí ledvinami do 24 hodin, především ve formě glukuronidového konjugátu (60 - 80 %) a sulfátového konjugátu (20 - 30 %). Méně než 5 % bude vypouštěno v konstantní formě. Doba prodeje je přibližně 2 hodiny.

Patologické fyziologické změny

Selhání ledvin: Při těžkém selhání ledvin (čištění kreatininu Starší pacienti: Schopnost kombinovat se nemění.

kodein

absorpce

Po vypití se kodein rychle vstřebává a je relativně dostupný ve srovnání s podáním intramuskulárně 40 – 70 %. Maximální koncentrace v plazmě dosahuje 60 minut a poté klesá a doba prodeje je 2-4 hodiny. Kodein se přeměňuje na kodein-6-glukuronid, morfin a norkodein.

Distribuce

Vazby kodeinu na plazmatické proteiny a jeho metabolity odpovídají rozmezí 50–20 %. Distribuční objem je asi 3 - 6 l/kg. Existují důkazy o akumulaci morfinu a jeho metabolitů při opakované dávce kodeinu. Aktivní metabolity kodeinu jsou vylučovány do mateřského mléka (viz těhotenství a kojení).

Metabolismus

Kodein se přeměňuje na kodein-6-Glukuronid, jeho hlavní metabolity, glukuronidem pomocí isenzymu UGT2B7 jater, norkodein n-demethylací pomocí isenzymu CYP3A4 jater a morfinová stěna o-remethylací pomocí isenzymu cyp2d2d6 jater. Polymorfismus CYP2D6 má klinický dopad na metabolismus kodeinu (viz varování a upozornění u konkrétních produktů, souvisejících s kodeinem, extrémně rychlými transformátory kodeinu a špatným přenosem kodeinu a těhotenstvím a kojením). Mezi pomocné metabolity patří Normorfin, Morfin-6-glukuronid a Morfin-3-Glukuronid.

Eliminace

Kodein a jeho metabolity jsou eliminovány převážně ledvinami (85 - 90 %), převážně ve formě glukuronidových komplexů, eliminace se považuje za ukončenou po 48 hodinách. Procento dávky (volná forma + komplexní produkt) se v moči vyskytuje následovně: asi 10 % ve formě morfinu, 10 % norkodeinu, 50 - 70 % kodeinu. Asi 25 – 30 % kodeinu orálně kodeinu se spojí s plazmatickými proteiny.

Speciální skupiny pacientů

selhání ledvin

V případě těžkého selhání ledvin (vylučování kreatininu 10 - 30 ml/min) je eliminace paracetamolu poněkud pomalá. U glukuronidových a sulfátových komplexů je poměr eliminace u lidí s těžkým selháním ledvin pomalejší než u zdravých lidí. Selhání ledvin snižuje vylučování kodeinu, může vést k akumulaci toxických metabolitů.

Proto se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Jaterní selhání

Paracetamol byl studován u pacientů s jaterním selháním. V jedné studii pro paracetamol 4G/den po dobu 5 dnů u 6 subjektů se stabilním chronickým onemocněním jater. Koncentrace paracetamolu v plazmě se stanovuje mezi třetí a čtvrtou dávkou mezi třetí a čtvrtou dávkou každý den v rozmezí od 4,5 do 26,7 µg/ml, mnohem nižší než je schopnost otravy. Bylo pozorováno, že nedochází k žádné významné akumulaci paracetamolu a nemá žádné klinické změny ani testy pacientů. Průměrná doba prodeje je 3,4 hodiny.

Po této pilotní studii bylo náhodně vybráno 20 subjektů s chronickým chronickým onemocněním jater ve dvoustupňové křížové studii. Pacient užíval 4 g paracetamolu denně nebo placebo po dobu 13 dnů a poté byl převeden na substituční léčbu.

U pacienta došlo ke zvýšení jaterních funkčních testů (LFTS), ale po zotavení z této fáze pacient nevykazoval abnormality v následujících dvou testech. Autoři dospěli k závěru, že zvýšení lft nesouvisí s lékem a nemá žádné kontraindikace při použití paracetamolu v léčebných dávkách u pacientů se stabilním chronickým onemocněním jater.

Některé klinické studie ukazují, že metabolismus paracetamolu je mírně snížen u pacientů s chronickým selháním jater, včetně alkoholické cirhózy, což se projevuje zvýšením plazmatických hladin paracetamolu a delší dobou prodeje. Ve zprávách je zvýšený prodej plazmatických paracetamolů spojen s poruchou syntézy jater.

Proto by měl být paracetamol používán s opatrností u pacientů s jaterním selháním a kontraindikován v případě onemocnění jater, zejména alkoholické hepatitidy, v důsledku indukce CYP2E1, což vede ke zvýšení tvorby toxických metabolitů paracetamolu pro játra. Opioid, včetně kodeinu, je metabolizován hlavně jaterními enzymy, takže selhání jater může vést k akumulaci toxických metabolitů. Efferalgan Codeine 500 mg Bristol Kontraindikováno v případech závažného selhání jater nebo ztráty jaterního onemocnění.

(viz dávka a způsob použití (jaterní selhání), kontraindikace a opatrnost při použití).

Polymorfismus CYP2D6

Pacienti s extrémně rychlým metabolismem CYP2D6 s vysokou aktivitou CYP2D6 mohou produkovat hladiny morfinu v séru i při nízkých dávkách kodeinu. Pacienti s pomalým metabolismem CYP2D6 snižuje schopnost tvořit morfin z kodeinu a může mít analgetický účinek.

(viz varování a upozornění, zejména pro drogové skupiny spojené s kodeinem, extrémně rychlými transformátory a lidmi se slabou transformací, těhotenstvím a kojením).

Starší osoby

Starší pacienti se mohou projevit citlivěji na opioidní analgetika, měli by užívat nižší počáteční dávku (viz dávka a použití, starší osoby).

Děti a dospívající

Kojenci, děti a děti: Farmakokinetika paracetamolu je u dětí a dětí pozorována podobně jako u dospělých, s výjimkou doby semi-vybití v plazmě, o něco kratší (asi 2 hodiny) ve srovnání s dospělými. U kojenců je doba prodeje plazmy u dětí delší (asi 3,5 hodiny).

Nemluvňata, děti a děti do 10 let jsou výrazně méně než glukuronid a sulfát ve srovnání s dospělými. Celkové vylučování paracetamolu a jeho metabolitů je v každém věku stejné (viz dávka a použití).

Před odběrem Efferalgan Codeine šumivá peleta průměrné akutní analgetikum (10 blistrů x 4 tablety)

Jak používat

Užívejte perorálně.

Před použitím rozmíchejte tablety ve vodě.

Dávkování

Nedoporučujte dlouhodobé užívání Efferalgan Codeine Bristol bez pečlivého zvážení rizika ve srovnání s přínosy.

Abyste se vyhnuli riziku předávkování, ujistěte se, že současně užívané léky neobsahují paracetamol nebo kodein (včetně léků prodávaných aplikací a neprodávaných léků) (Viz více: Opatření při používání, varování a obezřetné speciální produkty).

Kodein je třeba používat v nejnižších dávkách, které jsou účinné v co nejkratším čase. Tuto dávku lze užívat až 4krát denně s odstupem mezi užitím drogy ne kratším než 6 hodin. Maximální denní dávka kodeinu by neměla překročit 240 mg.

Doba trvání úlevy od bolesti by měla být omezena na méně než 3 dny a v případě, že se nepodaří dosáhnout úlevy od bolesti, měli by pacienti/pacienti vyhledat lékaře, aby vám poradil.

U dětí musí být dávka paracetamolu stanovena podle hmotnosti dětí.

šumivé tablety je třeba rozpustit ve vodě. Nepolykejte ani nežvýkejte.

hmotnost (kg)
Přibližný věk* (pět let) (mg)
m ddgine kodein
tablet/dávka
Minimální vzdálenost mezi užitím drogy (hodina) Maximální denní dávka (tablety) 50 12 - 15
500 13 6
4 (2000 mg paracetamolu + 120 mg kodeinu) - 2 6 6 (3 000 mg paracetamolu + 180 mg kodeinu na základě místního standardu) 2 dt> věk na základě - 4 dt> růstové křivky.

Dospělí

Není potřeba užívat více než 6 kapslí denně. V případě silné bolesti se však může zvýšit na 8 tobolek denně (maximální dávka). Maximální denní dávka paracetamolu nesmí překročit 4 g denně; Maximální denní dávka kodeinu by neměla překročit 240 mg.

Děti

Děti do 12 let

Nepoužívejte léky k léčbě analgetik u dětí do 12 let kvůli riziku otravy opioidy kvůli nepředvídatelným změnám v přeměně kodeinu na morfin (viz kontraindikace a varování a opatrnost při používání, varování a obezřetné speciální přípravky).

Děti od 12 do 18 let

Pro výběr vhodné úpravy dávky je nutné dodržet dávku podle hmotnosti.

Doporučená denní dávka:

  • přibližně 60 mg/kg/den Paracetamol je rozdělen do 4 dávek, přibližně 15 mg/kg každých 6 hodin. V případě silné bolesti však lze dávku zvýšit na 2 tobolky při každém použití, ne více než 6 tablet denně (maximální dávka).

    Speciální předměty

    Starší osoby

    Starší pacienti vykazují známky zvýšené citlivosti na opioidní analgetika. U starších pacientů by měla být použita nižší dávka než u dospělých a dávka by měla být upravena na základě tolerance a potřeb každého pacienta (viz upozornění a opatrnost při použití, použití u starších lidí a farmakokinetika, speciální pacienti, starší lidé).

    selhání ledvin

    V případě selhání ledvin existuje zvýšené riziko akumulace paracetamolu a kodeinu. Poznámka:

  • Vzdálenost mezi minimem užití drogy je 8 hodin.

    Jaterní selhání zvyšuje riziko akumulace paracetamolu a kodeinu. U pacientů s chronickým onemocněním jater nebo jaterním onemocněním je stále kompenzován, zvláště u těch, kteří mají jaterní buňky lehkého až středního stupně, chronický alkoholismus, dospělí vážící méně než 50 kg, dlouhodobou podvýživu (nízké zásoby jaterního glutathionu) a dehydrataci, je třeba zvážit snížení dávky nebo prodloužení odstupu mezi jednotlivými užitími léku. Maximální denní dávka by neměla překročit 60 mg/kg/den (ne více než 2 g/den).

    U pacientů s jaterním selháním je nutné zvážit snížení dávky infuze.

    (Viz také farmakokinetika, zvláštní pacienti, selhání jater).

    Opatření: Abyste se vyhnuli předávkování, zkontrolujte všechny používané léky, včetně léků bez předpisu.

    Maximální denní dávka kodeinu by neměla překročit 240 mg.

    Maximální denní dávka paracetamolu nepřesahuje:

  • 60 mg/kg/den u dětí vážících méně než 37 kg. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

    při předávkování?

    Příznaky předávkování paracetamolem

    Riziko předávkování existuje zejména u pacientů s onemocněním jater, v případě chronického alkoholismu, u pacientů s chronickou podvýživou a u pacientů užívajících léky způsobující indukci enzymů. Předávkování léky může být smrtelné, zejména v těchto případech (Viz také: Opatření při užívání, varování a opatrnost, zejména v přípravku, související s paracetamolem a lékovými interakcemi).

    Příznaky se obvykle objevují během prvních 24 hodin včetně nevolnosti, zvracení, bledosti, anorexie, nepohodlí a potu.

    Akutní perorální předávkování 7,5 g paracetamolu nebo více u dospělých nebo 140 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí způsobující hepatitidu po resekci buněk, potenciálně způsobit úplnou nekrózu a neuzdravení, které může vést k metabolické acidóze a selhání jater,

    Současně bylo pozorováno zvýšení koncentrace jaterních transamináz (AST, ALT), laktátdehydrogenázy a bilirubinu spolu se snížením hladin protrombinu, které se může objevit po užití léku za 12 - 48 hodin. Klinické příznaky poškození jater se obvykle projeví nejdříve po 1-2 dnech a maxima dosahují po 3-4 dnech.

    Mimořádná opatření

    Nástup ihned.

    Před zahájením léčby si co nejdříve odeberte krevní zkumavku ke kvantifikaci paracetamolu v plazmě, ne však dříve 4 hodiny po užití paracetamolu.

    Rychle odstraňte množství perorálního léku výplachem žaludku.

    Léčba předávkování zahrnuje protijed, N-acetylcystein (NAC), podávaný intravenózně nebo perorálně intravenózně, pokud je to možné, do 8 hodin po vypití. NAC může poskytnout úroveň ochrany i po 16 hodinách.

    Symptomatická léčba.

    Na začátku léčby je nutné provést jaterní testy a opakovat je každých 24 hodin. Ve většině případů se jaterní transamináza vrátí k normálu na 1-2 týdny s úplnou obnovou jaterních funkcí. Ve velmi těžkých případech však může být nutné provést transplantaci jater.

    Příznaky předávkování kodeinem

    Příznaky a symptomy: Maximální dávka opioidu závisí na změně každého jedince. Hlavním příznakem předávkování kodeinem nebo jinými opioidy je respirační selhání při poklesu dýchání až apnoe, příliš sedativní v rozsahu od omráčení po kóma a zorničky. Mezi další příznaky související s účinkem na centrální nervový systém patří bolest hlavy, zvracení, retence moči, střevní útlum, pomalá srdeční frekvence a může se také objevit hypotenze.

    Mimořádná opatření

    Užívejte opioidní antagonistické léky, nejčastější je Naloxon.

    Naloxon má semi-destruktivní dobu v krátké plazmě ve srovnání s metabolity kódu aktivity. Aby se dosáhlo úplného zvrácení otevřeného respiračního selhání, injekce naloxonu se často musí opakovat formou bolusové injekce nebo přenosu v závislosti na úrovni předávkování a hladinách morfinu v séru.

    Podporovaná ventilace a další léčba symptomů.

    Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

    •

    Vedlejší efekty

    Při používání Efferalgan Codeine 500 mg Bristol můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Souvisí s paracetamolem

    Reakce přecitlivělosti na paracetamol se může projevit kopřivkou, erytémem a vyrážkou (neznámé). Na paracetamol byly hlášeny případy hypersenzitivních reakcí, jako je anafylaxe a angioedém (viz kontraindikováno).

    Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z poprodejních zkušeností s paracetamolem.

    Neznámá frekvence

    Krevní a lymfatický systém: trombocytopenie, neutropenie.

    Trávicí systém: průjem, bolesti břicha.

    Játra: Zvyšte jaterní enzymy.

    Imunitní systém: Anafylaxe, angioed, přecitlivělost.

    Testování: Snižte poměr mezinárodní standardizace, zvyšte poměr mezinárodní standardizace.

    Kůže a podkožní tkáň: kopřivka, erytém, vyrážka, zevní vyrážka po celém těle, otrávená epidermální nekróza, Stevens-Johnsonův syndrom.

    okruh: hypotenze (jako příznak anafylaxe.

    Pokud jde o Efferalgan Codeine 500 mg Bristol

    Ze zkušeností s přípravkem Efferalgan Codeine 500 mg Bristol byly hlášeny následující nežádoucí účinky.

    Neznámá frekvence

    Krev a lymfatický systém: krevní destičky.

    uši a hypnotizující: závratě.

    Trávicí systém: bolest břicha, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, pankreatitida.

    Tělo: slabost, nepohodlí, edém.

    Hepatom: bolest břicha způsobená žlučí, hepatitida.

    Imunitní systém: Anafylaxe, přecitlivělost.

    Testování: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení krevní amylázy, zvýšení gama-glutamyltransferázy, zvýšení mezinárodního standardního poměru.

    Kostní sval a pojivová tkáň: Svalový vzorec.

    Nervový systém: závratě, svalový šok, parestézie, ospalost, mdloby, třes.

    Duševní: Koncentrovaný stav, zneužívání drog, drogová závislost, halucinace.

    ledviny a močové cesty: selhání ledvin, retence moči.

    Respirační, hrudní a mediastinum: Potíže s dýcháním, respirační selhání.

    Kůže a podkožní tkáň: angioedém, erytém, svědění, kopřivka.

    okruh: snížení krevního tlaku.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Efferalgan Codeine Bristol je kontraindikováno v následujících případech:

    Hypersenzitivita na paracetamol nebo proparacetamol hydrochlorid (prekurzor paracetamolu), kodein nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva (viz opatrnost při používání, varování a obezřetné speciální přípravky, spojené s paracetamolem a vedlejšími účinky souvisejícími s paracetamolem).

    Závažné selhání jater nebo jaterní onemocnění je neúspěšné (viz farmakokinetika

    , jaterní selhání).

    Respirační selhání, bez ohledu na úroveň (viz opatrnost při užívání, varování a opatrná opatrnost ohledně drogových skupin souvisejících s opioidy, respiračními účinky a opatrným užíváním při použití u dětí).

    Děti do 12 let kvůli riziku otravy opioidy kvůli nepředvídatelným změnám v přeměně kodeinu na morfin (viz upozornění při používání, varování a pečlivé upozornění na produkt, související s kodeinem, extrémně rychlými transformátory kodeinu).

    Všichni pacienti s dětmi pod 50 kg (děti ve věku od 0 do 18 let) právě provedli tonzilektomii nebo VA curt k léčbě syndromu spánkové apnoe spojeného s obstrukcí dýchacích cest, protože u těchto pacientů je vysoké riziko závažných a život ohrožujících reakcí (viz upozornění při používání, varování a obezřetné speciální produkty související s kodeinem, pro děti).

    Období kojení u žen (viz kód kojení).

    Pacienti s genovými metabolickými geny prostřednictvím CYP2D6 super rychle (viz opatrnost při používání, varování a pečlivá opatrnost u produktů souvisejících s kodeinem, extrémně rychlými transformátory).

    Bezpečnostní opatření při používání

    Tento lék obsahuje paracetamol. Při předávkování nebo náhodném použití příliš vysoké dávky okamžitě vyhledejte svého lékaře.

    Tento lék obsahuje paracetamol a kodein. Mnoho dalších léků také obsahuje tyto složky. Tyto léky nesmíte kombinovat dohromady, abyste nepřekročili maximální doporučení (viz dávka a použití).

    Používejte tento lék pro děti pouze na předpis lékaře. Nenechte se léčit pro děti, ale dříve než se zeptat na názor lékaře. Tento lék musí být v doprovodu dětí, pokud máte pocit, že jsou děti příliš ospalé, neměli byste je podávat jiným dětem.

    Tento dlouhodobý lék může způsobit léky. Bez žádosti o lékaře neužívejte lék po dlouhou dobu.

    Nepředávkujte se a v případě předávkování okamžitě informujte lékaře.

    Bez odborných znalostí neužívat dlouhodobě, zvláště při poruchách trvajících déle než 5 dnů s fenoménem nástupu dalších příznaků při pokračování v léčbě.

    Tento lék obsahuje sorbitol, proto se nepoužívá u pacientů s intolerancí fruktózy (genetické metabolické onemocnění).

    Varování a opatrnost zejména u skupiny drog

    Efferalgan Codeine 500 mg Bristol obsahuje kodein jako analgetický opioid.

    Související s opioidem

    (Viz další upozornění a obezřetné produkty, zejména o produktech souvisejících s kodeinem).

    Účinky na centrální nervový systém

    Účinek opioidů na centrální nervový systém (CNS) může způsobit vážné respirační selhání, potenciálně smrtelné.

    Opioidní inhibitory centrálního nervového systému, včetně respiračních a sedativních inhibitorů, musí být zváženy v případě známého nebo suspektního intrakraniálního onemocnění, jako je poranění hlavy nebo jiná intrakraniální poranění. Tyto účinky na centrální nervový systém mohou také zkomplikovat neurologické vyšetření.

    Při používání opioidů u pacientů s epilepsií je třeba být opatrný kvůli schopnosti snižovat záchvaty.

    Rozšíření léků proti bolesti včetně opioidů zvyšuje riziko bolesti hlavy v důsledku zneužívání drog.

    Léčba opioidy, zvláště při dlouhodobém užívání, může u některých lidí zvýšit bolest.

    Současné užívání alkoholu a kodeinu může zvýšit inhibici centrálního nervového systému. Nedoporučujte pít při léčbě přípravkem Efferalgan Codeine 500 mg Bristol (viz další upozornění a obezřetné speciální přípravky související s paracetamolem).

    Účinky na dýchací cesty

    Kontraindikováno použití Efferalgan Codeine 500 mg Bristol u respiračních stavů charakterizovaných respiračním selháním na jakékoli úrovni.

    Opioid způsobuje respirační selhání prostřednictvím inhibitorů centrálního nervového systému. Riziko respiračního selhání se může zvýšit v důsledku současného užívání léků (viz lékové interakce) a genetických faktorů (viz varování a obezřetné produkty, zejména produkty související s kodeinem, lidé, kteří extrémně rychle transformují kodein a těhotenství, spojené s kodeinem).

    Buďte opatrní při používání přípravku Efferalgan Codeine 500 mg Bristol u pacientů s astmatem. Opioidy, zejména morfin a jeho deriváty, mohou způsobit uvolňování histaminu. Aktivita opioidního kašle může být škodlivá pro respirační stavy, takže kašel s hlenem je prospěšný.

    Účinky na gastrointestinální trakt

    Zácpa, může být rezistentní na léčbu projímadlem, je vedlejším účinkem léčby opioidy a je třeba sledovat střevní funkce.

    Nevolnost a zvracení jsou také vedlejší účinky léčby opioidy, u některých lidí může být míra nevolnosti a zvracení snížena užíváním nebo vznikem lékové tolerance (známé léky).

    Užívání opioidů může pokrýt příznaky akutního břišního stavu. Předpokládá se, že některé opioidy, včetně morfinu, zvyšují tlak svěrače ODDI, což naznačuje opatrnost při použití v případech biliárních patogenů, jako je pankreatitida a žlučové kameny, ačkoli zjevné účinky nebyly stanoveny.

    Účinky na kůži

    Svědění je vedlejší účinek léčby opioidy.

    Účinky na hormony

    Opioid může snižovat hormony a měl by být používán s opatrností u pacientů s hormonálními poruchami.

    Imunitní efekt

    Některé opioidy, včetně morfinu, mohou mít vliv na inhibici imunitních funkcí. Klinický význam tohoto účinku nebyl stanoven.

    Účinky na kosterní systém

    Při léčbě opioidy může dojít ke ztvrdnutí svalů a vibracím svalů.

    Účinky na močový systém – genitální

    Opioid může způsobit zadržování moči v důsledku snížení tonusu hladkého svalstva močového měchýře, snížení vědomí plnosti močového měchýře a inhibice reflexu moči. Proto je třeba opatrnosti při užívání opioidů u pacientů s hypertrofií močové trubice nebo prostaty.

    Účinky na kardiovaskulární a cerebrovaskulární systém

    U pacientů s hypoglykémií nebo hypoglykémií, kteří užívají opioidy, je třeba sledovat hemodynamické účinky, které se mohou objevit.

    Tolerance léků (známá medicína)

    Při dlouhodobém užívání opioidů se mohou objevit analgetické účinky nebo léková intolerance. Diagonální tolerance mezi opioidy neúplná a tolerance se může pro různé opioidy objevit v různé míře.

    Dlouhodobé užívání kodeinu může vést k fyzické a psychické závislosti. Proto se nedoporučuje prodlužovat Efferalgan Codeine 500 mg Bristol. Měli byste být opatrní při používání Efferalgan Codeine 500 mg Bristol u pacientů, kteří jsou v současné době nebo kdysi závislí na opioidech, a měli by zvážit alternativní terapie pro úlevu od bolesti.

    Upozornění a zvláštní opatrnost ohledně produktů

    Nedoporučuje se prodlužovat užívání Efferalgan Codeine 500 mg Bristol bez pečlivého zvážení rizika ve srovnání s přínosem (viz dávka a způsob použití).

    Abyste se vyhnuli riziku předávkování nebo závažných vedlejších účinků, zkontrolujte, zda jiné léky užívané bez opioidů nebo jiných léků inhibují centrální nervový systém (včetně léků na předpis a léků bez předpisu). (Viz: léková interakce).

    (Viz také: Varování a opatrná opatrnost ohledně produktů a období kojení spojených s kodeinem).

    Vzhledem k riziku dýchacích cest je použití kodeinových léků ke snížení akutních analgetik na průměrné úrovni pro děti starší 12 let, když jsou jiné léky proti bolesti, jako je paracetamol a ibuprofen, neúčinné.

    Kodein by měl být používán pouze v nejnižších dávkách, které jsou účinné, a v co nejkratším čase.

    Extrémně rychlý transformátor (metabolizovaný prostřednictvím CYP2D6)

    Kodein se přeměňuje na morfin (aktivní metabolity) prostřednictvím jaterního enzymu CYP2D6 v játrech. Pokud je část tohoto enzymu nebo celý tento enzym nedostatečný, pacient nedosáhne vhodného léčebného účinku. Odhaduje se, že tento enzym může postrádat až 7 % bílé populace. Pokud má však pacient silný nebo superrychlý metabolický gen, riziko škodlivých reakcí způsobených otravou opioidy i v běžné dávce na předpis. Tito pacienti mají schopnost přeměnit kodein na morfin rychleji, což vede k vyšším hladinám morfinu v séru, než se očekávalo.

    Mezi běžné příznaky otravy opioidy patří vědomí, ospalost, mělké dýchání, zorničky, nevolnost, zvracení, zácpa a anorexie. Ve vážných případech se mohou objevit příznaky poklesu krevního oběhu a dýchání, mohou být život ohrožující a zřídka smrtelné.

    Odhadovaný poměr lidí přenášejících superrychlý metabolismus léků prostřednictvím CYP2D6 v různých rasách je shrnut v tabulce níže:

    rasový
    procento % 6,5 %

    Asiaté 1,2 % až 2 % Maďarsko 1,90 % Lidé s fenotypem osob se špatným metabolismem CYP2D6 mají schopnost snižovat se na tvorbu morfinu z kodeinu, a proto nevykazují analgetický účinek z terapie codium, ale mohou mít vedlejší účinky.

    Použití po operaci u dětí

    V publikované literatuře se objevily zprávy, že použití kodeinu používaného po chirurgických zákrocích u dětí právě provedlo mandle a škrábání k léčbě syndromu spánkové apnoe spojeného s obstrukcí dýchacích cest může způsobit vzácné, ale život ohrožující reakce, dokonce i smrt (viz opak). Všichni tito pacienti užívají kodein v předepsané dávce, ale existují důkazy, že tyto děti nesou gen pro přeměnu kodeinu na silný nebo super rychlý morfin.

    Související s paracetamolem

    Abyste se vyhnuli riziku předávkování, zkontrolujte, zda jiné léky užívané bez paracetamolu (včetně léků na předpis a neprodávaných léků) (viz také: lékové interakce).

    Používejte vyšší dávky paracetamolu, než je doporučená dávka, což vede k riziku velmi vážného poškození jater. Klinické příznaky poškození jater se obvykle objevují nejdříve po 1 až 2 dnech po předávkování paracetamolem. Nejzávažnější příznaky poškození jater jsou obvykle pozorovány po 3-4 dnech. Musí být co nejdříve léčeno antidotem (viz: předávkování, předávkování paracetamolem).

    Lékaři musí pacienty varovat před známkami závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), otrávená epidermální nekróza (Ten) nebo Lyellův syndrom a akutní celotělové pustuly (AGEP).

    Buďte opatrní při užívání paracetamolu v následujících případech:

    Mírné až středně těžké selhání jater.

    Kontraindikováno užívání Efferalgan Codeine 500 mg Bristol v případě těžkého selhání jater nebo onemocnění jater není kompenzováno.

    střední a těžké selhání ledvin (clearance kreatininu

    Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (může vést k hemolytické anémii).

    Chronický alkoholismus, nadměrné pití (3 a více sklenic alkoholu denně).

    Anorexie, nesprávná nebo opotřebovaná, chronická podvýživa (nízké zásoby glutathionu v játrech).

    Dehydratace, snížení průtoku krve.

    Související s Efferalgan Codeine 500 mg Bristol

    Efferalgan kód pro 500 mg Bristol by měl být používán opatrně u lidí:

    Onemocnění fenylcetonem (lék obsahující aspartam).

    Intolerance fruktózy (léky obsahující sorbitol).

    Kontrolovaná spotřeba sodíku (lék obsahuje asi 16,5 mmol nebo MEQ (nebo 380 mg sodíku). Tuto informaci je třeba vzít v úvahu u pacientů s kontrolovanou spotřebou sodíku.

    Použití u dětí

    U pacientů s dětmi je třeba pečlivě sledovat progresi inhibice centrálního nervového systému související s kodeinem, jako je nadměrná ospalost a zpomalení dýchání. Rozdíl mezi genetickými léčivy v metabolismu kodeinu může u některých pacientů zvýšit riziko nežádoucích účinků nebo snížit odpověď na léčbu.

    (Viz: Varování a pečlivé upozornění na produkty související s kodeinem, extrémně rychlé transformátory a varování a obezřetné produkty, zejména produkty související s kodeinem, špatné transformátory kodeinu, předávkování, předávkování Kodeinem a farmakokinetikou, zvláštní skupiny pacientů, děti a dospívající).

    Děti s poruchou funkce dýchání

    Kodein se nedoporučuje používat u dětí s respiračními funkcemi, včetně neuromuskulárních poruch, srdečních nebo respiračních onemocnění, infekcí horních nebo plicních cest dýchacích, mnohočetných traumat nebo u dětí, které právě prodělaly velkou operaci. Tyto faktory mohou zhoršit příznaky otravy morfiny.

    Používá se u starších lidí

    Starší pacienti mohou mít zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených s opioidy, jako je respirační selhání a zácpa. U starších pacientů se doporučuje používat mírně nízkou počáteční dávku ve srovnání s dospělými (viz: dávka a použití, doporučená dávka a dávkování a použití, starší lidé). Starší pacienti mají také možnost zvýšit užívání léků současně, což může zvýšit riziko lékové interakce (viz: lékové interakce).

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Vzhledem k tomu, že užívání tohoto léku je ohroženo ospalostí, je nutné být opatrný, zejména při řízení nebo obsluze strojů, protože lék obsahuje kodein. Tento jev postupně klesá po opakovaném užití léku, což může být užitečné, pokud se začnou užívat večer. Tento škodlivý jev se při pití alkoholu zvýší.

    Těhotenství

    Nedoporučujte užívat Efferalgan Codeine 500 mg Bristol během těhotenství bez pečlivého zvážení rizik, přínosů a náhradních terapií.

    Souvisí s paracetamolem

    Klinické zkušenosti s užíváním paracetamolu během těhotenství jsou omezené. Epidemická data z použití léčebné dávky paracetamolu perorálně namísto nežádoucího účinku na těhotné ženy nebo na zdraví plodu nebo kojenců. Studie týkající se reprodukce s perorálním paracetamolem neprokázaly žádné účinky deformací nebo toxické pro embrya.

    Souvisí s kodeinem

    Neexistují žádné úplné a kontrolované reprodukční studie o použití kodeinu během těhotenství. I když neexistují žádné jasné důkazy o vrozených vadách u lidí v důsledku užívání kodeinu během těhotenství, je nemožné toto zapojení eliminovat.

    Syndrom kondenzace u novorozenců, charakterizovaný příznaky opiových přípravků včetně neklidu, nadměrného pláče, třesu, tonusu, zrychleného dýchání, horečky, zvracení a průjmu, související s užíváním kodeinu u matky v posledních třech měsících těhotenství.

    Užívání kodeinu u matek v jakékoli fázi těhotenství může být spojeno s plánovaným císařským řezem a užíváním v posledních třech měsících těhotenství může být spojeno se zvýšeným rizikem nouzového císařského řezu a poporodního krvácení.

    Pokud během této léčby zjistíte, že máte thajštinu, oznamte to svému lékaři, protože pouze lékař má právo rozhodnout, zda budete pokračovat nebo přestat užívat tento lék.

    Období kojení

    Tento lék se dostává do mateřského mléka, takže musí být během kojení kontraindikován, pokud není použit náhodně.

    Souvisí s paracetamolem

    Po perorálním podání se paracetamol v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka. Objevily se zprávy o kojených dětech.

    Souvisí s kodeinem

    Efferalgan Codeine 500 mg Bristol se nepoužívá u kojících žen (viz kontraindikováno).

    V obvyklé dávce léčby mohou být kodein a aktivní metabolity dostupné v mateřském mléce ve velmi nízkých dávkách a nezdá se, že by způsobovaly nežádoucí účinky na kojení.

    Pokud je však pacientka superrychlým metabolickým genem CYP2D6, může se Morphin (aktivní metabolit kodeinu) nacházet v mateřském mléce s vyššími koncentracemi a ve velmi vzácných případech může u kojence vypovídat o příznakech otravy tukem o opioidní, rizika a známky mami.

    obecně se během těhotenství nebo kojení musíte před užíváním léku vždy poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Léková interakce

    Účinek jiných léků na Efferalgan Codeine 500 mg Bristol

    Souvisí s paracetamolem

    Fenytoin se užívá současně, což může vést ke snížení účinnosti paracetamolu a zvyšuje riziko jaterní toxicity. Pacienti, kteří jsou léčeni fenytoinem, by se měli vyhýbat vysokým dávkám paracetamolu. Potřeba sledovat pacienty na důkazy otravy jater.

    Probenecid způsobuje snížení clearance paracetamolu téměř dvojnásobně inhibicí kombinace s kyselinou glukuronovou. Při současném užívání s probenecidem je třeba zvážit dávku paracetamolu.

    salicylamid může prodloužit dobu likvidace (t1/2) paracetamolu.

    Indukce enzymů: Buďte opatrní, pokud se paracetamol užívá současně s látkami indukujícími enzymy. Tyto látky zahrnují, ale neomezeně, barbituráty, isoniazid, karbamazepin, rifampin a ethanol (viz: předávkování, předávkování paracetamolem).

    Souvisí s kodeinem

    Jiné opioidy: Souběžné podávání kodeinu s jinými léky obsahujícími opioidy, jako je opioidní bronz (Alfentanil, Dextromoramid, Dextropropoxyfen, dihydrokodein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin, Phenoperidin, KookInil, Sufentanil, Tramadol, Tramadol, Tramadol Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, inhibitory tramadolu, inhibitory tramadolu, tramadol, inhibitory methadonu, tramadol (dextromethorfan, noscapin, folkodin, kodein, ethylmorfin) mohou zvýšit inhibiční účinek centrálního nervového systému, včetně sedativ a respiračního selhání, čímž se zvyšuje riziko předávkování úmrtím.

    Užívání s opioidními antagonisty/antagonisty a částečně opioidními bronzovými drogami (buprenorfin, butorfanol, nalbuphin, nalorfin, pentazocin) může vést ke snížení bolesti a příznaků opioidů.

    Jiné léky inhibují centrální nervový systém, jako je barbiturat, léky proti úzkosti a antidepresiva, včetně třísložkových antidepresiv (TCA), selektivních inhibitorů serotoninu (SSRI), inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO), benzodiazepinu a prášků na spaní mohou zvýšit centrální neurologické léky, deriváty morfinu, jako jsou deriváty kodeinu, mohou vyvolat další léky. (léky proti bolesti, inhibitory kašle a alternativní léčby), sedativa, barbiturát, benzodiazepin, léky proti úzkosti jiné než benzodiazepin (meprobamát), prášky na spaní, antidepresiva, která způsobují ospalost (amitreptylin, dormepin, mianserin, mirtazapin, mirtazapin, léky způsobující mirtazapin, mirtazapin, mirtazapin) ospalost, léky na hypertenzi, centrální účinek, baklofen a thalidomid mohou mít účinek ospalosti plus kód.

    Jiná léčiva jsou metabolizována inhibitory CYP2D6 nebo CYP2D6, jako je selektivní reabsorpce serotoninu (SSRI) (SSRI) (Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion a Sertralin), Sedativa (Chlorpromazin, Haloperidol, Levomepromazin, Thioridazin) a antidepresiva (ClomiptyptyIPRAMlin) celekoxib, chinidin, dexamethason a rifampin mohou snížit bolestivost kodeinu. Anticholinergní anticholinergika současně s opioidy, včetně kodeinu, mohou zvýšit inhibici střevních funkcí a zvýšit riziko střevní stagnace.

    Alkohol se používá současně s opioidními analgetiky ke zvýšení sedativních účinků.

    naltrexon, antagonista opioidů, zabraňuje analgetickému účinku kodeinu.

    Účinnost přípravku Efferalgan Codeine 500 mg Bristol na jiné léky

    Efferalgan Codeine 500 mg Bristol může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků při použití s ​​jinými léky.

    Antikoagulans: Současné užívání paracetamolu s kumarinem včetně warfarinu může vést k mírné změně hodnoty Inr (mezinárodně standardizovaný poměr). V tomto případě je vhodné sledovat hodnoty Inr při současném užívání i týden po ukončení léčby paracetamolem.

    Skladování

    Nepoužívejte lék po uplynutí časového limitu uvedeného na krabičce.

    Skladujte při teplotě nižší než 25 °C na suchém místě.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova