Efferalgan Codeína pastilla efervescente un analgésico agudo medio (10 ampollas x 4 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 4 comprimidos
Especificaciones Paracetamol, codeína
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Paracetamol | 500mg |
| Codeína | 30 mg |
Usos
Indicaciones
Efferalgan Codeína Bristol está indicado en los siguientes casos:
Dolor agudo promedio para pacientes mayores de 12 años (que pesen 31 kg o más) para aliviar el dolor cuando otros analgésicos como el paracetamol o el ibuprofeno (solo) son ineficaces.
Pharmacokinatus
paracemol: analgésico - antipirético.
Fosfato de codeína: Analgésicos del grupo de los opioides.
La combinación de paracetamol con código de fosfato proporcionará un alivio del dolor más fuerte que cuando se usa cada medicamento por separado, el efecto dura más.
el paracetamol es un analgésico antipirético con efectos antiinflamatorios débiles. A diferencia de los AINE tradicionales, a dosis de tratamiento con paracetamol no inhibido.
La codeína es un analgésico opioide que reduce la tos. Los metabolitos de la codeína y la morfina tienen su actividad, que es el derivado fenantreno del opioide. La codeína es un analgésico central con efectos débiles. La codeína actúa a través de los receptores µ opioides, pero la codeína tiene poca afinidad por estos receptores y el efecto analgésico del fármaco se debe a la transformación de la codeína en morfina. La codeína, especialmente cuando se coordina con otros analgésicos como el paracetamol, ha demostrado ser eficaz como analgésico debido al sentido nervioso agudo.
Mecanismo de acción
No se ha establecido el mecanismo exacto del alivio del dolor y los efectos de la fiebre del paracetamol. El mecanismo de acción puede estar relacionado con actividades centrales y periféricas.
Efectos analgésicos de la Codeína y sus metabolitos activos a través de intermediarios uniendo MU (μ) Opioide y opioide periférico. La codeína tiene una afinidad débil por los receptores µ-opioides y representa aproximadamente una décima parte del alivio del dolor que la morfina.
Si bien a menudo se piensa que el efecto de alivio del dolor de la codeína se debe a su morfina metabólica activa, existe evidencia de que el dolor se reduce a través del intermediario codeína-4-glucurónido y puede deberse a otros metabolitos de la codeína.
Se cree que los efectos de la tos con codeína son el efecto en el centro.
Farmacocinética
el paracetamol y la codeína tienen una absorción similar y, por lo tanto, la farmacocinética de estos dos componentes no cambia cuando se coordinan.
paracetamol
absorción
La absorción del paracetamol cuando se toma será rápida y completa. La concentración máxima en plasma alcanza entre 30 y 60 minutos después de beber.
Distribución
El paracetamol se distribuye rápidamente en todos los tejidos del cuerpo. Las concentraciones de sangre, saliva y plasma son equivalentes. Unión débil a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo
el paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado. Las dos vías principales de transformación son los complejos de glucurónidos y sulfatos. El complejo de sulfato se satura rápidamente cuando la dosis es superior al rango terapéutico. Líneas metabólicas secundarias, catalizadas por el citocromo P450, que dan como resultado intermediarios tóxicos (N-acetil-benzoquinona-imina), en condiciones normales de uso, este intermediario se desintoxicará con reducción de glutatión y se excretará en la orina después de conectarse a cisteína y ácido mercaptal. Sin embargo, en caso de intoxicación con dosis elevadas de paracetamol, aumentará la cantidad de metabolitos tóxicos.
Eliminación
Eliminación principalmente a través de la orina. El 90% de la dosis oral se eliminará a través de los riñones en 24 horas, principalmente en forma de conjugado de glucurónido (60 - 80%) y conjugado de sulfato (20 - 30%). Menos del 5% se descargará de forma constante. El tiempo de venta es de aproximadamente 2 horas.
Cambios fisiológicos patológicos
Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal grave (purificación de creatinina Ancianos: la capacidad de combinación no cambia.
codeína
absorción
Después de beber, la codeína se absorbe rápidamente y está relativamente disponible en comparación con cuando se administra por vía intramuscular entre un 40 y un 70 %. La concentración máxima en plasma alcanza los 60 minutos y luego disminuye y el tiempo de expulsión es de 2-4 horas. La codeína se convierte en codeína-6-glucurónido, morfina y norcodeína.
Distribución
Los enlaces a proteínas plasmáticas de la codeína y sus metabolitos corresponden al rango del 50-20%. El volumen de distribución es de aproximadamente 3 - 6 l/kg. Hay evidencia de acumulación de morfina y sus metabolitos con la dosis repetida de codeína. Los metabolitos activos de la codeína se excretan en la leche materna (ver embarazo y lactancia).
Metabolismo
La codeína se convierte en codeína-6-glucurónido, sus principales metabolitos, mediante glucurónido mediante la isenzima UGT2B7 del hígado, norcodeína mediante n-desmetilación mediante la isenzima CYP3A4 del hígado y pared de morfina mediante o-remetilación mediante la isenzima cyp2d2d6 del hígado. El polimorfismo CYP2D6 tiene un impacto clínico en el metabolismo de la codeína (ver advertencias y precauciones de productos específicos, relacionados con la codeína, transformadores extremadamente rápidos de codeína y mala transmisión de codeína y embarazo y lactancia). Los metabolitos auxiliares incluyen normorfina, morfina-6-glucurónida y morfina-3-glucurónida.
Eliminación
La codeína y sus metabolitos se eliminan mayoritariamente a través de los riñones (85 - 90%), principalmente en forma de complejos glucurónidos, se considera que la eliminación se completa después de 48 horas. El porcentaje de la dosis (forma libre + producto complejo) se encuentra en la orina de la siguiente manera: alrededor del 10% en forma de morfina, 10% de norcodeína, 50 - 70% de codeína. Aproximadamente entre un 25 y un 30 % de codeína oral La codeína se combinará con las proteínas plasmáticas.
Grupos especiales de pacientes
insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 10 - 30 ml/minuto), la eliminación del paracetamol es un poco lenta. Para los complejos de glucurónido y sulfato, la proporción de eliminación en personas con insuficiencia renal grave es más lenta que en personas sanas. La insuficiencia renal reduce la excreción de codeína y puede provocar la acumulación de metabolitos tóxicos.
Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Insuficiencia hepática
El paracetamol se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática. En un estudio, se utilizaron 4 g de paracetamol/día durante 5 días en 6 sujetos con enfermedad hepática crónica estable. La concentración plasmática de paracetamol se determina entre la tercera y cuarta dosis cada día oscilando entre 4,5 y 26,7 µg/ml, muy por debajo de la capacidad de intoxicación. Se ha observado que no hay acumulación significativa de paracetamol y no presenta cambios clínicos ni pruebas en los pacientes. El tiempo medio de venta es de 3,4 horas.
Después de este estudio piloto, 20 sujetos con enfermedad hepática crónica fueron seleccionados al azar en un estudio cruzado de dos etapas. El paciente recibió 4 g de paracetamol al día o un placebo durante 13 días y luego pasó a tratamiento sustitutivo.
Un paciente tuvo un aumento en las pruebas de función hepática (LFTS), pero después de recuperarse de esa etapa, el paciente no mostró anomalías en los dos desafíos siguientes. Los autores concluyen que el aumento de lfts no está relacionado con el fármaco y no tiene contraindicaciones en el uso de paracetamol en las dosis de tratamiento en pacientes con enfermedad hepática crónica estable.
Algunos ensayos clínicos muestran que el metabolismo del paracetamol se reduce moderadamente en pacientes con insuficiencia hepática crónica, incluida la cirrosis alcohólica, como lo demuestra el aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol y un mayor tiempo de venta. Según los informes, el aumento de la venta de paracetamoles plasmáticos se asocia con una síntesis deficiente en el hígado.
Por tanto, el paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y contraindicado cuando existe una enfermedad hepática, especialmente hepatitis alcohólica, debido a la inducción del CYP2E1, que conduce a un aumento en la formación de metabolitos tóxicos para el hígado del paracetamol. Los opioides, incluida la codeína, se metabolizan principalmente a través de las enzimas hepáticas, por lo que la insuficiencia hepática puede provocar la acumulación de metabolitos tóxicos. Efferalgan Codeína 500mg Bristol Contraindicado en casos de insuficiencia hepática grave o pérdida de enfermedad hepática.(ver dosis y modo de uso (insuficiencia hepática), contraindicaciones y precauciones al utilizarlo).
Polimorfismo CYP2D6
Los pacientes con metabolismo CYP2D6 extremadamente rápido con alta actividad de CYP2D6 pueden producir niveles séricos de morfina, incluso con dosis bajas de codeína. En pacientes con metabolismo lento, CYP2D6 reduce la capacidad de formar morfina a partir de codeína y puede tener un efecto analgésico.
(ver advertencias y precauciones, especialmente para grupos de drogas, asociadas a Codeína, transformadores extremadamente rápidos y personas con mal transformador, embarazo y lactancia).
Ancianos
Los pacientes de edad avanzada pueden manifestar más sensibilidad a los analgésicos opioides, por lo que deben tomar una dosis inicial más baja (consulte la dosis y el uso en personas de edad avanzada).
Niños y adolescentes
Bebés, niños y niños: La farmacocinética del paracetamol se observa en niños y niños similar a la de los adultos, excepto por el tiempo de semidescarga en plasma, ligeramente más corto (unas 2 horas) en comparación con los adultos. En los lactantes, el tiempo de venta del plasma es mayor en los niños (unas 3,5 horas).
Los bebés, niños y niños menores de 10 años consumen significativamente menos cantidad de glucurónido y sulfato en comparación con los adultos. La excreción total de paracetamol y sus metabolitos es la misma en todas las edades (ver dosis y uso).
antes de tomar Efferalgan Codeína pastilla efervescente un analgésico agudo medio (10 ampollas x 4 comprimidos)
Cómo utilizar
Tomar vía oral.
Mezclar los comprimidos en agua antes de su uso.
Dosis
No se recomienda el uso prolongado de Efferalgan Codeine Bristol sin una cuidadosa consideración del riesgo en comparación con los beneficios.
Para evitar el riesgo de sobredosis, asegúrese de que los medicamentos simultáneos no contengan paracetamol o codeína (incluidos los medicamentos vendidos por aplicaciones y los medicamentos no vendidos) (Ver más: Precauciones de uso, advertencias y productos especiales de prudencia).
La codeína debe usarse en las dosis más bajas que sean efectivas en el menor tiempo. Esta dosis se puede usar hasta 4 veces al día con una distancia entre el uso de medicamentos de al menos 6 horas. La dosis máxima diaria de codeína no debe exceder los 240 mg.
La duración del alivio del dolor debe limitarse a menos de 3 días y, en caso de no lograr el alivio del dolor, los pacientes/pacientes deben consultar a un médico para recibir asesoramiento.
En niños, la dosis de paracetamol debe determinarse en función del peso del niño.
Las tabletas efervescentes deben disolverse en agua. No tragar ni masticar.
Adultos
No es necesario utilizar más de 6 cápsulas al día. Sin embargo, en caso de dolor intenso se puede aumentar a 8 cápsulas diarias (dosis máxima). La dosis diaria máxima de paracetamol no debe exceder los 4 g por día; La dosis máxima diaria de codeína no debe exceder los 240 mg.
Niños
Niños menores de 12 años
No utilizar medicamentos para el tratamiento analgésico en niños menores de 12 años debido al riesgo de intoxicación por opioides debido a cambios impredecibles en la transformación de codeína en morfina (ver contraindicaciones y advertencias y precaución en el uso, advertencias y productos especiales de prudencia).
Niños de 12 - 18 años
Es necesario respetar la dosis en peso para elegir el ajuste de dosis adecuado.
Dosis diaria recomendada:
Temas especiales
Ancianos
Los pacientes de edad avanzada muestran signos de mayor sensibilidad a los analgésicos opioides. Se debe utilizar una dosis inferior a la de adultos para pacientes de edad avanzada y ajustar la dosis en función de la tolerancia y necesidades de cada paciente (ver advertencias y precauciones de uso, uso en personas de edad avanzada y farmacocinética, pacientes especiales, personas de edad avanzada).
insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, existe un mayor riesgo de acumulación de paracetamol y codeína. Nota:
La insuficiencia hepática aumenta el riesgo de acumular paracetamol y codeína. En pacientes con enfermedad hepática crónica o enfermedad hepática todavía se compensa, especialmente aquellos con células hepáticas leves a medias, alcoholismo crónico, adultos que pesan menos de 50 kg, desnutrición prolongada (bajas reservas hepáticas de glutatión) y deshidratación, deben considerar reducir la dosis o prolongar la distancia entre cada uso del fármaco. La dosis máxima diaria no debe exceder los 60 mg/kg/día (no más de 2 g/día).
Es necesario considerar reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
(Ver también farmacocinética, pacientes especiales, insuficiencia hepática).
Precauciones: Para evitar una sobredosis, verifique todos los medicamentos que se utilizan, incluidos los medicamentos sin receta.
La dosis máxima diaria de codeína no debe exceder los 240 mg.
La dosis máxima diaria de paracetamol no supera:
en caso de sobredosis?
Síntomas de sobredosis de paracetamol
Existe riesgo de sobredosis, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en el caso de alcoholismo crónico, en pacientes con desnutrición crónica y en pacientes que toman medicamentos que causan inducción enzimática. Tomar una sobredosis de medicamentos puede ser mortal, especialmente en estos casos (Ver también: Precauciones de uso, advertencias y precauciones, especialmente en el producto, relacionadas con paracetamol e interacciones medicamentosas).
Los síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas, incluyendo náuseas, vómitos, palidez, anorexia, malestar y sudor.
Una sobredosis oral aguda de 7,5 g de paracetamol o más en adultos, o 140 mg/kg de peso corporal en niños, causa hepatitis por resección celular, lo que puede provocar necrosis completa y falta de recuperación, lo que provoca insuficiencia hepática, acidosis metabólica y enfermedad cerebral, que puede provocar coma y muerte.
Al mismo tiempo, se ha observado un aumento de la concentración de transaminasas hepáticas (AST, ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina, junto con una reducción de los niveles de protrombina que pueden aparecer después de tomar el medicamento entre 12 y 48 horas. Los síntomas clínicos de daño hepático suelen manifestarse al principio después de 1-2 días y alcanzan un máximo después de 3-4 días.Medidas de emergencia
Admisión inmediata.
Antes de iniciar el tratamiento, tomar un tubo de sangre para cuantificar el paracetamol en plasma lo antes posible pero no antes de 4 horas después de la toma de paracetamol.
Retirar rápidamente la cantidad de medicación oral mediante lavado gástrico.
El tratamiento de sobredosis incluye un antídoto, N-acetilcisteína (NAC), por vía intravenosa u oral, si es posible, dentro de las 8 horas posteriores a la bebida. NAC puede proporcionar un nivel de protección incluso después de 16 horas.
Tratamiento sintomático.
Deben realizarse pruebas hepáticas al inicio del tratamiento y repetirse cada 24 horas. En la mayoría de los casos, las transaminasas hepáticas vuelven a la normalidad en 1-2 semanas con la recuperación completa de la función hepática. Sin embargo, en casos muy graves, puede ser necesario realizar un injerto de hígado.
Síntomas de sobredosis de codeína
Signos y síntomas: La dosis máxima de opioides depende del cambio de cada individuo. Los principales síntomas de una sobredosis de codeína u otros opioides son insuficiencia respiratoria, desde una disminución de la respiración hasta apnea, un nivel demasiado sedante que va desde el aturdimiento hasta el coma y las pupilas. Otros síntomas relacionados con el efecto sobre el sistema nervioso central incluyen dolor de cabeza, vómitos, retención urinaria, disminución intestinal, frecuencia cardíaca lenta e hipotensión.
Medidas de emergencia
Utiliza un fármaco antagonista de los opioides, el más común es el Naloxon.
Naloxon tiene un tiempo semidestructivo en plasma corto en comparación con los metabolitos del código de actividad. Para lograr una reversión completa de la insuficiencia respiratoria abierta, las inyecciones de naloxón a menudo deben repetirse mediante inyección en bolo o transmisión, según el nivel de sobredosis y los niveles séricos de morfina.
Ventilación asistida y otros tratamientos de síntomas.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Efferalgan Codeína 500 mg Bristol, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Relacionado con el paracetamol
La reacción de hipersensibilidad al paracetamol puede manifestarse por urticaria, eritema y erupción (desconocida). Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y angioedema al paracetamol (ver contraindicaciones).
Se han informado los siguientes efectos secundarios en la experiencia posventa con paracetamol.
Frecuencia desconocida
Sangre y sistema linfático: trombocitopenia, neutropenia.
Sistema digestivo: diarrea, dolor abdominal.
Hígado: Aumenta las enzimas hepáticas.
El sistema inmunológico: Anafilaxis, angioedos, hipersensibilidad.
Pruebas: reducir el índice de estandarización internacional, aumentar el índice de estandarización internacional.
Piel y tejido subcutáneo: urticaria, eritema, erupción cutánea, erupción externa en todo el cuerpo, necrosis epidérmica envenenada, síndrome de Stevens-Johnson.
circuito: hipotensión (como síntoma de anafilaxia.
Respecto a Efferalgan Codeína 500mg Bristol
Los siguientes efectos secundarios se han informado a partir de la experiencia con Efferalgan Codeína 500 mg Bristol.
Frecuencia desconocida
Sangre y sistema linfático: plaquetas.
oídos y fascinante: mareos.
Sistema digestivo: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, pancreatitis.
Cuerpo: debilidad, malestar, edema.
Hepatoma: dolor abdominal causado por la bilis, hepatitis.
El sistema inmunológico: Anafilaxis, hipersensibilidad.
Pruebas: aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en la sangre, aumento de la amilasa en la sangre, aumento de la gama-glutamiltranferasa, aumento del índice estándar internacional.
Músculo óseo y tejido conectivo: Patrón muscular.
Sistema nervioso: mareos, shock muscular, parestesia, somnolencia, desmayos, temblores.
Mental: Estado de concentración, abuso de drogas, drogodependencia, alucinaciones.
riñón y urinario: insuficiencia renal, retención urinaria.
Respiratorio, tórax y mediastino: Dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria.
Piel y tejido subcutáneo: angioedema, eritema, picor, urticaria.
circuito: bajar la presión arterial.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Efferalgan Codeína Bristol está contraindicado en los siguientes casos:
Hipersensibilidad al paracetamol o clorhidrato de proparacetamol (precursor del paracetamol), a la codeína o a cualquier excipiente del fármaco (ver precaución en el uso, advertencia y prudencia en productos especiales, asociados al paracetamol y efectos secundarios relacionados con el paracetamol).
Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática sin éxito (ver farmacocinética, pacientes especiales, insuficiencia hepática).
Insuficiencia respiratoria, independientemente del nivel (ver precaución al usar, advertencia y precaución cuidadosa sobre los grupos de medicamentos, asociados con opioides, efectos respiratorios y uso cauteloso cuando se usa, usado en niños).
Niños menores de 12 años por riesgo de intoxicación por opioides debido a cambios impredecibles en la transformación de codeína en morfina (ver precaución en el uso, advertencia y cuidadosa precaución sobre el producto, relacionado con la Codeína, transformadores extremadamente rápidos de Codeína).
Todos los pacientes con niños menores de 50 kg (niños de 0 a 18 años) acaban de realizar una amigdalectomía o VA curt para tratar el síndrome de apnea del sueño asociado con la obstrucción de las vías respiratorias porque estos pacientes tienen un alto riesgo de reacciones graves y potencialmente mortales (ver precaución en el uso, advertencia y prudencia sobre productos especiales, relacionados con la codeína, para niños).
Mujeres en período de lactancia (ver período de lactancia, relacionado con la codeína).
Pacientes con genes metabólicos a través del CYP2D6 súper rápido (ver precaución al usar, advertencia y cuidadosa precaución sobre productos, relacionados con Codeína, transformadores extremadamente rápidos).
Precauciones de uso
Este medicamento contiene paracetamol. Consulte a su médico inmediatamente si la sobredosis o el uso aleatorio son demasiado altos.
Este medicamento contiene paracetamol y codeína. Muchas otras drogas también contienen estos ingredientes. No se deben combinar estos medicamentos entre sí para no exceder la recomendación máxima (ver dosis y uso).
Utilice este medicamento en niños únicamente cuando lo recete un médico. No se deje tratar en niños, pero antes no pida la opinión de un médico. Este medicamento debe ir acompañado de niños; si siente que los niños tienen demasiado sueño, no debe dárselo a otros niños.
Este medicamento a largo plazo puede causar medicación. No tome el medicamento durante mucho tiempo sin consultar a un médico.
No sufra una sobredosis e informe inmediatamente al médico en caso de sobredosis.
No lo use durante mucho tiempo sin experiencia, especialmente cuando los trastornos duran más de 5 días en el fenómeno de comenzar otros síntomas al continuar con el medicamento.
Este medicamento contiene sorbitol, por lo que no se usa en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad metabólica genética).
Advertencia y precaución especialmente con el grupo de medicamentos
Efferalgan Codeína 500mg Bristol contiene Codeína como opioide analgésico.
Relacionado con los opioides
(Ver más advertencias y productos prudentes especialmente sobre productos relacionados con la codeína).
Efectos sobre el sistema nervioso central
El efecto de los opioides sobre el sistema nervioso central (SNC) puede causar insuficiencia respiratoria grave, potencialmente mortal.
Los inhibidores de opioides para el sistema nervioso central, incluidos los inhibidores respiratorios y sedantes, deben considerarse en caso de enfermedad intracraneal conocida o sospechada, como lesiones en la cabeza u otras lesiones intracraneales. Estos efectos sobre el sistema nervioso central también pueden complicar la evaluación neurológica.
Se debe tener precaución al usar opioides en pacientes con epilepsia debido a su capacidad para reducir las convulsiones.
La extensión del uso de analgésicos, incluidos los opioides, aumenta el riesgo de dolor de cabeza debido al abuso de drogas.
El tratamiento con opioides, especialmente para uso prolongado, puede aumentar el dolor en algunas personas.
El uso simultáneo de alcohol y codeína puede aumentar la inhibición del sistema nervioso central. No se recomienda beber durante el tratamiento con Efferalgan Codeína 500mg Bristol (ver más advertencias y productos especiales de prudencia, relacionados con el paracetamol).
Efectos sobre las vías respiratorias
Contraindicado el uso de Efferalgan Codeína 500 mg Bristol en afecciones respiratorias caracterizadas por insuficiencia respiratoria en cualquier nivel.
Los opioides provocan insuficiencia respiratoria a través de inhibidores del sistema nervioso central. El riesgo de insuficiencia respiratoria puede aumentar debido al uso simultáneo de medicamentos (ver interacciones medicamentosas) y factores genéticos (ver advertencias y productos prudentes, especialmente productos relacionados con Codeína, personas que transforman extremadamente rápido la Codeína y embarazo, asociados con codeína).
Tenga cuidado al utilizar Efferalgan Codeína 500 mg Bristol en pacientes con asma. Los opioides, especialmente la morfina y sus derivados, pueden provocar la liberación de histamina. La actividad de la tos con opioides puede ser perjudicial para las afecciones respiratorias, mientras que la tos con flema es beneficiosa.
Efectos sobre el sistema gastrointestinal
El estreñimiento, puede ser resistente al tratamiento con laxantes, es un efecto secundario del tratamiento con opioides y es necesario controlar la función intestinal.
Las náuseas y los vómitos también son efectos secundarios del tratamiento con opioides; en algunas personas, la tasa de náuseas y vómitos puede reducirse con el uso o el surgimiento de la tolerancia a las drogas (drogas familiares).
El uso de opioides puede cubrir los síntomas de una afección abdominal aguda. Se cree que algunos opioides, incluida la morfina, aumentan la presión del esfínter ODDI, lo que indica precaución cuando se usan en casos de patógenos biliares como pancreatitis y cálculos biliares, aunque no se han determinado efectos obvios.
Efectos en la piel
La picazón es un efecto secundario del tratamiento con opioides.
Efectos sobre las hormonas
Los opioides pueden reducir las hormonas y deben usarse con precaución en pacientes con trastornos hormonales.
Efecto inmunológico
Algunos opioides, incluida la morfina, pueden tener el efecto de inhibir la función inmune. No se ha determinado la importancia clínica de este efecto.
Efectos sobre el sistema esquelético
Con la terapia con opioides se pueden producir durezas y vibraciones musculares.
Efectos sobre el sistema urinario - genital
Los opioides pueden causar retención urinaria debido a la reducción del tono del músculo liso de la vejiga, lo que reduce la conciencia de la plenitud de la vejiga y la inhibición de los reflejos urinarios. Por lo tanto, se debe tener precaución al usar opioides en pacientes con hipertrofia de uretra o próstata.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares
Los pacientes con hipoglucemia o hipoglucemia que usan opioides deben ser monitoreados para detectar efectos hemodinámicos que puedan ocurrir.
Tolerancia a los medicamentos (medicina familiar)
Pueden producirse efectos analgésicos o intolerancia a los medicamentos cuando se utilizan opioides de forma prolongada. La tolerancia diagonal entre los opioides es incompleta y la tolerancia puede aparecer en diferentes grados para diferentes opioides.
El uso prolongado de codeína puede provocar dependencia física y psicológica. Por lo tanto, no se recomienda prolongar el tratamiento con Efferalgan Codeína 500 mg Bristol. Se debe tener precaución al utilizar Efferalgan Codeína 500 mg Bristol en pacientes que actualmente o alguna vez dependieron de opioides y se deben considerar terapias alternativas para aliviar el dolor.
Advertencia y precaución especial sobre los productos
No se recomienda prolongar el uso de Efferalgan Codeína 500 mg Bristol sin una cuidadosa consideración del riesgo en comparación con los beneficios (ver dosis y modo de uso).
Para evitar el riesgo de sobredosis o efectos secundarios graves, verifique que otros medicamentos usados sin opioides u otros medicamentos inhiban el sistema nervioso central (incluidos los medicamentos recetados y los medicamentos sin receta). (Ver: interacción farmacológica).
(Ver también: Advertencia y precaución sobre productos y periodos de lactancia, asociados a codeína).
Debido al riesgo respiratorio, sólo se recomienda el uso de medicamentos con codeína para reducir el analgésico agudo a un nivel medio en niños mayores de 12 años cuando otros analgésicos como el paracetamol y el ibuprofeno son ineficaces.
La codeína sólo debe usarse en las dosis más bajas que sean efectivas y en el menor tiempo.
Transformador extremadamente rápido (metabolizado a través de CYP2D6)
La codeína se convierte en morfina (metabolitos activos) a través de la enzima hepática CYP2D6 en el hígado. Si parte o la totalidad de esta enzima es deficiente, el paciente no logrará el efecto del tratamiento adecuado. Se estima que hasta un 7% de la población blanca puede carecer de esta enzima. Sin embargo, si el paciente tiene un gen metabólico fuerte o súper rápido, existe el riesgo de reacciones dañinas causadas por intoxicación por opioides, incluso en la dosis recetada común. Estos pacientes tienen la capacidad de convertir la codeína en morfina más rápido, lo que lleva a niveles séricos de morfina más altos de lo esperado.
Los síntomas comunes de la intoxicación por opioides incluyen conciencia, somnolencia, respiración superficial, pupilas, náuseas, vómitos, estreñimiento y anorexia. En casos graves, pueden aparecer síntomas de deterioro circulatorio y respiratorio, que pueden poner en peligro la vida y rara vez causar la muerte.La proporción estimada de personas que llevan un metabolismo de fármacos a través de CYP2D6 súper rápido en diferentes razas se resume en la siguiente tabla:
Asiáticos Uso después de la cirugía en niños Se han publicado informes en la literatura de que el uso de codeína después de la cirugía en niños en procedimientos de raspado y amígdalas para tratar el síndrome de apnea del sueño asociado con la obstrucción de las vías respiratorias puede causar reacciones raras pero potencialmente mortales, incluso la muerte (ver lo contrario). Todos estos pacientes usan codeína en la dosis prescrita, pero hay evidencia de que estos niños portan el gen que convierte la codeína en morfina fuerte o súper rápida. Relacionado con el paracetamol Para evitar el riesgo de sobredosis, verifique que otros medicamentos se usen sin paracetamol (incluidos los medicamentos vendidos con receta y los medicamentos no vendidos) (Ver también: interacción entre medicamentos). Utilice dosis más altas de paracetamol que la dosis recomendada, lo que conlleva riesgo de daño hepático muy grave. Los síntomas clínicos de daño hepático suelen aparecer primero 1 o 2 días después de la sobredosis de paracetamol. Los síntomas más graves de daño hepático suelen observarse después de 3 a 4 días. Debe tratarse con antídoto lo antes posible (ver: sobredosis, sobredosis de Paracetamol). Los médicos deben advertir a los pacientes sobre signos de reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrosis epidérmica envenenada (Ten) o el síndrome de Lyell y las pústulas agudas en todo el cuerpo (AGEP). Tenga cuidado al utilizar paracetamol en los siguientes casos: Insuficiencia hepática de leve a moderada. Está contraindicado el uso de Efferalgan Codeína 500mg Bristol en caso de insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática que no se compensa. Insuficiencia renal media y grave (aclaramiento de creatinina Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (puede provocar anemia hemolítica). Alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más vasos de alcohol al día). Anorexia, malnutrición o desgaste, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión). Deshidratación, reducción del flujo sanguíneo. Relacionado con Efferalgan Codeína 500mg Bristol El código Efferalgan para 500 mg de Bristol debe usarse con precaución en personas: Enfermedad fenilcetona (medicamento que contiene aspartamo). Intolerancia a la fructosa (medicamentos que contienen sorbitol). Consumo controlado de sodio (el medicamento contiene aproximadamente 16,5 mmol o MEQ (o 380 mg de sodio). Esta información debe considerarse en pacientes con consumo controlado de sodio. Uso en niños Los pacientes con niños deben ser monitoreados de cerca para detectar la progresión de la inhibición del sistema nervioso central asociada con la codeína, como somnolencia excesiva y reducción de la respiración. La diferencia entre los fármacos genéticos en el metabolismo de la codeína puede aumentar el riesgo de efectos secundarios o reducir la respuesta al tratamiento en algunos pacientes. (Ver: Advertencia y cuidadosa precaución sobre productos, relacionados con Codeína, transformadores extremadamente rápidos y advertencias y productos prudentes, especialmente productos, relacionados con codeína, pobres transformadores de Codeína, sobredosis, sobredosis de Codeína y farmacocinética, grupos especiales de pacientes, niños y adolescentes). Función respiratoria en niños No se recomienda el uso de codeína en niños con función respiratoria, incluidos trastornos neuromusculares, enfermedades cardíacas o respiratorias, infecciones respiratorias superiores o pulmonares, traumatismos múltiples o que acaban de someterse a una cirugía mayor. Estos factores pueden empeorar los síntomas de la intoxicación por morfina. Utilizado en personas mayores Los pacientes de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios asociados con los opioides, como insuficiencia respiratoria y estreñimiento. Se recomienda utilizar una dosis inicial ligeramente baja en comparación con los adultos para pacientes de edad avanzada (ver: dosis y uso, dosis recomendada y dosificación y uso, personas de edad avanzada). Los pacientes de edad avanzada también tienen la capacidad de aumentar el uso de medicamentos simultáneamente, lo que puede aumentar el riesgo de interacción entre medicamentos (ver: interacción entre medicamentos). Debido a que el uso de este medicamento conlleva riesgo de somnolencia, es necesario tener cuidado, especialmente al conducir o utilizar maquinaria, ya que el medicamento contiene codeína. Este fenómeno disminuye gradualmente después de tomar el medicamento muchas veces, puede ser útil si se comienza a tomar por la noche. Este fenómeno nocivo aumentará al beber alcohol. No recomiende el uso de Efferalgan Codeína 500 mg Bristol durante el embarazo sin una cuidadosa consideración de los riesgos, beneficios y terapias de reemplazo. Relacionado con el paracetamol La experiencia clínica sobre el uso de paracetamol durante el embarazo es limitada. Hay datos epidémicos del uso de la dosis de tratamiento de paracetamol por vía oral en lugar de efectos no deseados en mujeres embarazadas o en la salud del feto o del bebé. Los estudios sobre reproducción con paracetamol oral no muestran efectos de deformidades ni toxicidad para los embriones. Relacionado con la codeína No existen estudios reproductivos completos y controlados sobre el uso de codeína durante el embarazo. Si bien no existe evidencia clara de defectos congénitos en humanos debido al uso de codeína durante el embarazo, es imposible eliminar la implicación. Síndrome de condensación en recién nacidos, caracterizado por los síntomas de los preparados de opio que incluyen inquietud, llanto excesivo, temblor, tono, respiración acelerada, fiebre, vómitos y diarrea, relacionado con el uso de Codeína en la madre en los últimos tres meses del embarazo. El uso de codeína en madres en cualquier etapa del embarazo puede estar asociado con una cesárea planificada y su uso en los últimos tres meses del embarazo puede estar asociado con un mayor riesgo de cesárea de emergencia y sangrado posparto. Si descubre que tiene tailandés durante este medicamento, infórmelo a su médico, porque solo el médico tiene derecho a decidir si continúa o deja de tomar este medicamento. Este medicamento pasa a través de la leche materna, por lo que debe estar contraindicado durante la lactancia, a menos que se utilice de forma aleatoria. Relacionado con el paracetamol Después del uso oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Ha habido informes sobre los bebés amamantados. Relacionado con la codeína Efferalgan Codeína 500 mg Bristol no se utiliza en mujeres que amamantan (ver contraindicaciones). En la dosis habitual de tratamiento, la codeína y los metabolitos activos pueden estar disponibles en la leche materna en dosis muy bajas y no parecen causar efectos adversos en la lactancia. Sin embargo, si el paciente tiene un gen metabólico CYP2D6 súper rápido, la morfina (el metabolito activo de la codeína) puede encontrarse en la leche materna con concentraciones más altas y, en casos muy raros, que pueden provocar síntomas de intoxicación por opioides en los bebés, pueden ser fatales; es necesario informar a la madre sobre los riesgos y signos. Mamá. en general durante el embarazo o la lactancia siempre hay que consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El efecto de otros medicamentos sobre Efferalgan Codeína 500 mg Bristol Relacionado con el paracetamol La fenitoína se utiliza simultáneamente, lo que puede reducir la eficacia del paracetamol y aumentar el riesgo de toxicidad hepática. Los pacientes que están siendo tratados con fenitoína deben evitar dosis altas de paracetamol. Necesidad de controlar a los pacientes en busca de evidencia de intoxicación hepática. El probenecid provoca una reducción del aclaramiento de paracetamol casi al doble al inhibir la combinación con ácido glucurónico. Se debe considerar la dosis de paracetamol cuando se usa simultáneamente con probenecid. la salicilamida puede prolongar el tiempo de eliminación (t1/2) del paracetamol. Inducción enzimática: tenga cuidado cuando se utilice paracetamol simultáneamente con sustancias de inducción enzimática. Estas sustancias incluyen, pero de forma ilimitada, barbitúricos, isoniazida, carbamazepina, rifampicina y etanol (ver: sobredosis, sobredosis de paracetamol). Relacionado con la codeína Otros opioides: Concomitancia de codeína con otros medicamentos que contienen opioides como el bronce opioide (alfentanilo, dextromoramida, dextropropoxifeno, dihidrocodeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodon, petidina, fenoperidina, kookinil, sufentanilo, tramadol, tramadol, tramadol, tramadol, tramadol, tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadon) e inhibidores de la tos como morfina (dextrometorfano, noscapina, folcodina, codeína, etilmorfina) pueden potenciar el efecto inhibidor del sistema nervioso central, incluidos los sedantes y la insuficiencia respiratoria, aumentando el riesgo de muerte por sobredosis. El uso con antagonistas/antagonistas de opioides y fármacos opioides de bronce en parte (buprenorfina, butorfanol, nalbufina, nalorfina, pentazocina) puede reducir el dolor y los síntomas de los opioides. Otros medicamentos inhiben el sistema nervioso central, como el barbitúrico, los ansiolíticos y los antidepresivos, incluidos los antidepresivos de tres rondas (ATC), los inhibidores selectivos de la restricción de serotonina (ISRS), los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), las benzodiazepinas y las pastillas para dormir pueden mejorar los inhibidores neurológicos centrales de la codeína. Otros medicamentos pueden causar somnolencia, como los derivados de la morfina (analgésicos, inhibidores de la tos). y tratamientos alternativos), sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, ansiolíticos distintos de las benzodiazepinas (meprobamato), somníferos, antidepresivos que provocan somnolencia (amitreptilina, dormepina, mianserina, mirtazapina, mirtazapina, mirtazapina, mirtazapina, mirtazapina, trimipramina), antihistamínicos H1 que provocan somnolencia, medicamentos para la hipertensión, el efecto central, El baclofeno y la talidomida pueden tener el efecto de somnolencia más el código. Otros medicamentos son metabolizados por CYP2D6 o inhibidores de CYP2D6 como la reabsorción selectiva de serotonina (ISRS) (ISRS) (Paroxetina, Fluoxetina, Bupropión y Sertralina), Sedantes (Clorpromazina, Haloperidol, Levomepromazina, Tioridazina) y antidepresivos (IMIPRAMINA) Clomipramina, amitriptilina, nortriptilina), celecoxib, La quinidina, la dexametasona y la rifampicina pueden reducir el efecto doloroso de la codeína. Los fármacos anticolinérgicos anticolinérgicos simultáneamente con opioides, incluida la codeína, pueden aumentar la inhibición de la función intestinal y aumentar el riesgo de estancamiento intestinal. El alcohol se utiliza simultáneamente con analgésicos opioides para aumentar los efectos sedantes. naltrexon, un antagonista opioide, previene el efecto analgésico de la codeína. Eficaz de Efferalgan Codeína 500 mg Bristol con otros medicamentos Efferalgan Codeína 500 mg Bristol puede aumentar la probabilidad de efectos no deseados cuando se usa con otros medicamentos. La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Embarazo
El periodo de lactancia
Interacción medicamentosa
Almacenamiento
No utilice el medicamento más allá del límite de tiempo indicado en la caja.
Conservar a menos de 25°C en un lugar seco.
Otras drogas
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- IRONORM CAPSULES
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION
- NUROFEN 400MG TABLETS
- UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
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