Pelet Efferalgan Codeine Effervescent Analgesik Akut Rata-rata (10 Blister X 4 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lecet x 4 tablet
Spesifikasi Parasetamol, kodein

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Parasetamol500mg
Kodein30mg

Kegunaan

Indikasi

Efferalgan Codeine Bristol diindikasikan dalam kasus berikut:

Rata-rata nyeri akut pada pasien berusia di atas 12 tahun (dengan berat badan 31kg atau lebih) untuk menghilangkan nyeri ketika obat pereda nyeri lain seperti parasetamol atau ibuprofen (tunggal) tidak efektif.

Pharmacokinatus

paracemol: pereda nyeri - antipiretik.

Kodein fosfat: Analgesik golongan opioid.

Kombinasi parasetamol dengan kode fosfat akan memberikan pereda nyeri yang lebih kuat dibandingkan bila menggunakan obat terpisah, efeknya lebih lama.

parasetamol adalah analgesik antipiretik dengan efek antiinflamasi yang lemah. Berbeda dengan NSAID tradisional, pengobatan dengan dosis parasetamol non-inhibited.

Kodein adalah analgesik opioid yang mengurangi batuk. Metabolit kodein dan morfin memiliki aktivitasnya, yaitu turunan fenantren dari opioid. Kodein adalah analgesik sentral dengan efek lemah. Kodein bekerja melalui reseptor µ opioid, tetapi kodein memiliki afinitas yang rendah terhadap reseptor ini dan efek pereda nyeri obat ini disebabkan oleh transformasi kodein menjadi morfin. Kodein, terutama bila dikoordinasikan dengan obat pereda nyeri lain seperti parasetamol, telah terbukti efektif sebagai analgesik akibat rasa gugup akut.

Mekanisme kerja

Mekanisme pasti efek pereda nyeri dan demam dari parasetamol belum diketahui. Mekanisme kerjanya dapat terkait dengan aktivitas pusat dan periferal.

Efek analgesik Kodein dan metabolit aktifnya melalui perantara dengan melampirkan MU (µ) Opioid dan opioid perifer. Kodein memiliki afinitas yang lemah terhadap reseptor µ-opioid dan merupakan sepersepuluh dari pereda nyeri morfin.

Meskipun efek pereda nyeri Kodein sering kali dianggap disebabkan oleh morfin metabolik aktifnya, terdapat bukti bahwa nyeri berkurang melalui perantara kodein-4-glukuronida dan mungkin melalui metabolit kodein lainnya.

Efek batuk kodein diduga merupakan efek pada bagian tengah.

farmakokinetik

parasetamol dan kodein memiliki penyerapan yang serupa dan oleh karena itu, farmakokinetik kedua komponen ini tidak berubah jika dikoordinasikan.

parasetamol

penyerapan

Penyerapan paracetamol bila diminum akan cepat dan sempurna. Konsentrasi puncak dalam plasma mencapai 30-60 menit setelah diminum.

Distribusi

Parasetamol cepat didistribusikan ke seluruh jaringan tubuh. Konsentrasi darah, air liur dan plasma setara. Lemahnya ikatan pada protein plasma.

Metabolisme

parasetamol dimetabolisme terutama di hati. Dua jalur transformasi utama adalah kompleks glukuronid dan sulfat. Kompleks sulfat cepat jenuh bila dosisnya lebih tinggi dari kisaran terapi. Jalur metabolisme sekunder, dikatalisis oleh Sitokrom P450, menghasilkan perantara toksik (N-asetil-Benzoquinon-Imin), dalam kondisi penggunaan normal, zat antara ini akan didetoksifikasi dengan reduksi glutathion dan dikeluarkan urin setelah dihubungkan dengan sistein dan asam merkaptal. Namun bila keracunan dengan parasetamol dosis tinggi, jumlah metabolit toksik akan meningkat.

Eliminasi

Eliminasi terutama melalui urin. 90% dosis oral akan dikeluarkan melalui ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk konjugat glukuronid (60 – 80%) dan konjugat sulfat (20 – 30%). Di bawah 5% akan habis dalam bentuk konstan. Waktu penjualan sekitar 2 jam.

Perubahan fisiologis patologis

Gagal ginjal: Pada gagal ginjal berat (pemurnian kreatinin Lansia: Kemampuan berkombinasi tidak berubah.

kodein

penyerapan

Setelah diminum, Kodein cepat terserap dan relatif tersedia dibandingkan bila diberikan secara intramuskular yaitu 40 - 70%. Konsentrasi puncak dalam plasma mencapai 60 menit kemudian menurun dan waktu penjualan 2-4 jam. Kodein diubah menjadi Kodein-6-glukuronid, Morfin dan Norkodein.

Distribusi

Ikatan protein plasma kodein dan metabolitnya berada pada kisaran 50-20%. Volume distribusinya sekitar 3 - 6l/kg. Ada bukti akumulasi morfin dan metabolitnya dengan dosis kodein yang berulang. Metabolit aktif kodein diekskresikan ke dalam ASI (lihat kehamilan dan menyusui).

Metabolisme

Kodein diubah menjadi Kodein-6-Glucuronid, metabolit utamanya, oleh glukuronida oleh isenzim hati UGT2B7, norkodein oleh n-demetilasi oleh isenzim CYP3A4 hati dan dinding morfin oleh o-remetilasi oleh hati isenzym cyp2d2d6. Polimorfisme CYP2D6 memiliki dampak klinis pada metabolisme Kodein (lihat peringatan dan kehati-hatian produk tertentu, terkait dengan Kodein, pengubah Kodein yang sangat cepat dan transmisi kodein yang buruk serta kehamilan dan menyusui). Metabolit tambahan meliputi Normorphin, Morphin-6-Glucuronid, dan Morphin-3-Glucuronid.

Eliminasi

Kodein dan metabolitnya sebagian besar dieliminasi melalui ginjal (85 - 90%), terutama dalam bentuk kompleks glukuronid, eliminasi dianggap selesai setelah 48 jam. Persentase dosis (bentuk bebas + produk kompleks) yang terdapat dalam urin sebagai berikut: sekitar 10% dalam bentuk morfin, 10% norkodein, 50 - 70% Kodein. Sekitar 25 - 30% Kodein oral Kodein akan bergabung dengan protein plasma.

Kelompok pasien khusus

gagal ginjal

Pada gagal ginjal berat (pembersihan kreatinin 10 - 30ml/menit), eliminasi parasetamol agak lambat. Untuk kompleks glukuronid dan sulfat, rasio eliminasi pada penderita gagal ginjal berat lebih lambat dibandingkan pada orang sehat. Gagal ginjal mengurangi ekskresi kodein, dapat menyebabkan akumulasi metabolit toksik.

Oleh karena itu, pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Gagal hati

Parasetamol telah diteliti pada pasien dengan gagal hati. Dalam sebuah penelitian, untuk Parasetamol 4G/hari selama 5 hari pada 6 subjek dengan penyakit hati kronis stabil. Konsentrasi parasetamol plasma yang ditentukan antara dosis ketiga dan keempat antara dosis ketiga dan keempat setiap hari berkisar antara 4,5 hingga 26,7µg/ml, jauh lebih rendah dibandingkan kemampuan meracuni. Telah diamati bahwa tidak ada akumulasi parasetamol yang signifikan dan tidak ada perubahan klinis atau tes pasien. Waktu penjualan rata-rata adalah 3,4 jam.

Setelah studi percontohan ini, 20 subjek dengan penyakit hati kronis kronis dipilih secara acak dalam studi silang dua tahap. Pasien diberikan 4g parasetamol sehari atau plasebo selama 13 hari dan kemudian dipindahkan ke pengobatan pengganti.

Seorang pasien mengalami peningkatan pada tes fungsi hati (LFTS), namun setelah sembuh dari tahap tersebut, pasien tidak menunjukkan kelainan pada dua tes berikutnya. Penulis menyimpulkan bahwa peningkatan Lfts tidak berhubungan dengan obat dan tidak memiliki kontraindikasi dalam penggunaan parasetamol dalam dosis pengobatan pada pasien dengan penyakit hati kronis stabil.

Beberapa uji klinis menunjukkan bahwa metabolisme parasetamol sedikit berkurang pada pasien dengan gagal hati kronis, termasuk sirosis alkoholik, yang ditunjukkan dengan peningkatan kadar parasetamol plasma dan waktu penjualan yang lebih lama. Dalam laporan, peningkatan penjualan parasetamol plasma dikaitkan dengan gangguan sintesis hati.

Oleh karena itu, parasetamol harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati dan dikontraindikasikan bila ada penyakit hati, terutama hepatitis alkoholik, akibat induksi CYP2E1, yang menyebabkan peningkatan pembentukan metabolit toksik parasetamol bagi hati. Opioid, termasuk kodein, terutama dimetabolisme oleh enzim hati, sehingga kegagalan hati dapat menyebabkan akumulasi metabolit toksik. Efferalgan Codeine 500mg Bristol Kontraindikasi pada kasus gagal hati parah atau hilangnya penyakit hati.

(lihat dosis dan cara penggunaan (gagal hati), kontraindikasi dan hati-hati saat digunakan).

Polimorfisme CYP2D6

Pasien dengan metabolisme CYP2D6 yang sangat cepat dengan aktivitas CYP2D6 yang tinggi dapat menghasilkan kadar serum Morphin, bahkan pada Kodein dosis rendah. Pasien dengan metabolisme CYP2D6 yang lambat mengurangi kemampuan untuk membentuk morfin dari kodein dan mungkin memiliki efek analgesik.

(lihat peringatan dan kehati-hatian, terutama untuk kelompok obat, yang terkait dengan Kodein, transformator yang sangat cepat, dan orang dengan transformator yang buruk, kehamilan dan menyusui).

Lansia

Pasien lanjut usia mungkin terlihat lebih sensitif terhadap analgesik opioid, sebaiknya menggunakan dosis awal yang lebih rendah (lihat dosis dan penggunaannya, untuk lansia).

Anak-anak dan remaja

Bayi, anak-anak dan anak-anak: Farmakokinetik parasetamol diamati pada anak-anak dan anak-anak serupa dengan orang dewasa, kecuali waktu setengah habis dalam plasma, sedikit lebih pendek (sekitar 2 jam) dibandingkan dengan orang dewasa. Pada bayi, waktu penjualan plasma pada anak lebih lama (sekitar 3,5 jam).

Bayi, anak-anak, dan anak-anak di bawah usia 10 tahun memiliki kandungan glukuronid dan sulfat yang jauh lebih sedikit dibandingkan dengan orang dewasa. Total ekskresi parasetamol dan metabolitnya sama pada semua usia (lihat dosis dan penggunaan).

Sebelum mengambil Pelet Efferalgan Codeine Effervescent Analgesik Akut Rata-rata (10 Blister X 4 Tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Campurkan tablet dalam air sebelum digunakan.

Dosis

Jangan merekomendasikan penggunaan Efferalgan Codeine Bristol dalam jangka panjang tanpa mempertimbangkan risiko dibandingkan manfaatnya.

Untuk menghindari risiko overdosis, periksa untuk memastikan bahwa obat simultan tidak mengandung parasetamol atau kodein (termasuk obat yang dijual melalui aplikasi dan obat yang tidak dijual) (Lihat selengkapnya: Tindakan pencegahan saat menggunakan, peringatan, dan produk khusus yang bijaksana).

Kodein perlu digunakan pada dosis terendah yang efektif dalam waktu sesingkat-singkatnya. Dosis ini dapat digunakan hingga 4 kali sehari dengan jarak antar penggunaan obat tidak kurang dari 6 jam. Dosis harian maksimum Kodein tidak boleh melebihi 240mg.

Durasi pereda nyeri harus dibatasi kurang dari 3 hari dan jika pereda nyeri gagal dicapai, pasien/pasien harus menemui dokter untuk meminta nasihat.

Pada anak-anak, dosis parasetamol harus ditentukan berdasarkan berat badan anak.

tablet effervescent harus dilarutkan dalam air. Jangan ditelan atau dikunyah.

berat badan (kg)
Usia perkiraan* (lima tahun) (mg)
Kodein/dosis (mg)
Jumlah tablet/dosis
Jarak minimum antar penggunaan obat (jam)
Dosis harian maksimum (tablet) 50 12 - 15
500 30
1 6 4 (Parasetamol 2000mg + Kodein 120mg) - 2 6 6 (Parasetamol 3000mg + Kodein 180mg) - Kodein 240mg) Gunakan usia berdasarkan kurva pertumbuhan standar setempat.

Dewasa

Tidak perlu menggunakan lebih dari 6 kapsul per hari. Namun, dalam kasus nyeri parah, dapat ditingkatkan menjadi 8 kapsul setiap hari (dosis maksimum). Dosis harian maksimum Parasetamol tidak boleh melebihi 4g per hari; Dosis harian maksimum Kodein tidak boleh melebihi 240mg.

Anak-anak

Anak-anak di bawah 12 tahun

Jangan menggunakan obat untuk mengobati analgesik pada anak di bawah usia 12 tahun karena risiko keracunan opioid karena perubahan tak terduga dalam transformasi kodein menjadi morfin (lihat kontraindikasi dan peringatan serta kehati-hatian saat menggunakan, peringatan, dan produk khusus yang bijaksana).

Anak-anak berusia 12 - 18 tahun

Dosis berdasarkan berat harus dipatuhi untuk memilih penyesuaian dosis yang sesuai.

Dosis harian yang dianjurkan:

  • sekitar 60mg/kg/hari Parasetamol dibagi menjadi 4 dosis, sekitar 15mg/kg setiap 6 jam. Namun pada kasus nyeri hebat dapat ditingkatkan menjadi 2 kapsul setiap pemakaian, tidak lebih dari 6 tablet per hari (dosis maksimal).

    Mata pelajaran khusus

    Lansia

    Pasien lanjut usia menunjukkan tanda-tanda peningkatan sensitivitas terhadap analgesik opioid. Dosis yang lebih rendah sebaiknya digunakan lebih rendah dari dosis dewasa untuk pasien lanjut usia dan menyesuaikan dosis berdasarkan toleransi dan kebutuhan masing-masing pasien (lihat peringatan dan kehati-hatian bila digunakan, digunakan pada orang lanjut usia dan farmakokinetik, pasien khusus, orang lanjut usia).

    gagal ginjal

    Dalam kasus gagal ginjal, terdapat peningkatan risiko akumulasi parasetamol dan kodein. Catatan:

  • Jarak penggunaan obat minimal 8 jam.

    Gagal hati meningkatkan risiko penumpukan parasetamol dan kodein. Pada pasien dengan penyakit hati kronis atau penyakit hati, masih diberikan kompensasi, terutama mereka yang memiliki sel hati ringan hingga sedang, alkoholisme kronis, orang dewasa dengan berat badan kurang dari 50kg, malnutrisi berkepanjangan (cadangan glutathion hati rendah) dan dehidrasi, perlu mempertimbangkan pengurangan dosis atau memperpanjang jarak antara setiap penggunaan obat. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 60mg/kg/hari (tidak lebih dari 2g/hari).

    Perlu dipertimbangkan pengurangan dosisin pada pasien dengan gagal hati.

    (Lihat juga farmakokinetik, pasien khusus, gagal hati).

    Perhatian: Untuk menghindari overdosis, periksa semua obat yang digunakan, termasuk obat yang tidak diresepkan.

    Dosis harian maksimum Kodein tidak boleh melebihi 240mg.

    Dosis harian maksimum Parasetamol tidak melebihi:

  • 60mg/kg/hari pada anak dengan berat badan kurang dari 37kg. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang

    lakukan jika overdosis?

    Gejala overdosis parasetamol

    Terdapat risiko overdosis, terutama pada pasien dengan penyakit hati, pada kasus alkoholisme kronis, pada pasien dengan malnutrisi kronis, dan pada pasien yang memakai obat yang menyebabkan induksi enzim. Mengonsumsi obat secara overdosis bisa berakibat fatal, terutama pada kasus ini (Baca juga: Kehati-hatian dalam penggunaan, peringatan dan kehati-hatian, terutama pada produk, terkait parasetamol dan interaksi obat).

    Gejala biasanya muncul dalam 24 jam pertama termasuk mual, muntah, pucat, anoreksia, rasa tidak nyaman, dan berkeringat.

    Overdosis oral akut 7,5 g parasetamol atau lebih pada orang dewasa, atau 140 mg/kg berat badan pada anak-anak menyebabkan hepatitis reseksi sel, berpotensi menyebabkan nekrosis total dan tidak dapat pulih, menyebabkan gagal hati, asidosis metabolik, dan penyakit otak, yang dapat menyebabkan koma dan kematian.

    Pada saat yang sama, peningkatan konsentrasi transaminase hati (AST, ALT), laktat dehidrogenase dan bilirubin telah diamati bersamaan dengan penurunan kadar protrombin yang mungkin muncul setelah minum obat 12 - 48 jam. Gejala klinis kerusakan hati biasanya muncul pertama kali setelah 1-2 hari dan mencapai puncaknya setelah 3-4 hari.

    Tindakan darurat

    Pendaftaran segera.

    Sebelum memulai pengobatan, ambil tabung darah untuk mengukur parasetamol dalam plasma sesegera mungkin tetapi tidak lebih awal 4 jam setelah minum parasetamol.

    Segera keluarkan jumlah obat oral dengan lavage lambung.

    Perawatan overdosis termasuk penawar racun, N-acetylcystein (NAC) secara intravena atau oral, jika memungkinkan, dalam waktu 8 jam setelah minum. NAC dapat memberikan tingkat perlindungan bahkan setelah 16 jam.

    Pengobatan simtomatik.

    Harus melakukan tes hati pada awal pengobatan dan diulang setiap 24 jam. Pada kebanyakan kasus transaminase hati kembali normal dalam waktu 1-2 minggu dengan pemulihan fungsi hati secara penuh. Namun, pada kasus yang sangat berat, mungkin perlu dilakukan cangkok hati.

    Gejala overdosis kodein

    Tanda dan gejala: Dosis maksimum opioid tergantung pada perubahan setiap individu. Kegagalan pernapasan dalam penurunan pernapasan hingga apnea, terlalu obat penenang mulai dari pingsan hingga koma dan pupil adalah gejala utama overdosis Kodein atau opioid lainnya. Gejala lain yang berhubungan dengan efek pada sistem saraf pusat antara lain sakit kepala, muntah, retensi urin, penurunan usus, detak jantung lambat, dan hipotensi juga dapat terjadi.

    Tindakan darurat

    Gunakan obat antagonis opioid, yang paling umum adalah Naloxon.

    Naloxon memiliki waktu semi-destruktif dalam plasma yang pendek dibandingkan dengan metabolit kode aktivitas. Untuk mencapai pembalikan total dari kegagalan pernafasan terbuka, suntikan nalokson sering kali harus diulang melalui injeksi bolus atau transmisi, tergantung pada tingkat overdosis dan kadar morfin serum.

    Mendukung ventilasi dan pengobatan gejala lainnya.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    •

    Efek samping

    Saat menggunakan Efferalgan Codeine 500mg Bristol, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Terkait dengan parasetamol

    Reaksi hipersensitivitas terhadap parasetamol dapat bermanifestasi sebagai urtikaria, eritema, dan ruam (tidak diketahui). Kasus reaksi hipersensitivitas seperti anafilaksis dan angioedema telah dilaporkan terhadap parasetamol (lihat kontraindikasi).

    Efek samping berikut telah dilaporkan dari pengalaman purna jual dengan parasetamol.

    Frekuensi tidak diketahui

    Sistem darah dan limfatik: trombositopenia, neutropenia.

    Sistem pencernaan: diare, sakit perut.

    Hati: Meningkatkan enzim hati.

    Sistem kekebalan tubuh: Anafilaksis, angioed, hipersensitivitas.

    Pengujian: Mengurangi rasio standardisasi internasional, meningkatkan rasio standardisasi internasional.

    Kulit dan jaringan subkutan: urtikaria, eritema, ruam, ruam eksternal di seluruh tubuh, nekrosis epidermal keracunan, sindrom Stevens-Johnson.

    sirkuit: hipotensi (sebagai gejala anafilaksis.

    Mengenai Efferalgan Codeine 500mg Bristol

    Efek samping berikut telah dilaporkan dari pengalaman dengan Efferalgan Codeine 500mg Bristol.

    Frekuensi tidak diketahui

    Sistem darah dan limfatik: trombosit.

    telinga dan memesona: pusing.

    Sistem pencernaan: sakit perut, sembelit, diare, mual, muntah, pankreatitis.

    Tubuh: lemas, tidak nyaman, edema.

    Hepatoma: sakit perut akibat empedu, hepatitis.

    Sistem kekebalan tubuh: Anafilaksis, hipersensitivitas.

    Pengujian: Meningkatkan alanin aminotransferase, meningkatkan aspartat aminotransferase, meningkatkan alkali fosfatase dalam darah, meningkatkan amilase darah, meningkatkan Gama-glutamyltranferase, meningkatkan rasio standar internasional.

    Otot tulang dan jaringan ikat: Pola otot.

    Sistem saraf: pusing, syok otot, parestesia, mengantuk, pingsan, gemetar.

    Mental: Keadaan terkonsentrasi, penyalahgunaan narkoba, ketergantungan narkoba, halusinasi.

    ginjal dan saluran kemih: gagal ginjal, retensi urin.

    Pernafasan, dada dan mediastinum: Kesulitan bernapas, gagal napas.

    Kulit dan jaringan subkutan: angioedema, eritema, gatal, urtikaria.

    sirkuit: menurunkan tekanan darah.

    Petunjuk tentang cara menangani ADR

    Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Efferalgan Codeine Bristol dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

    Hipersensitivitas terhadap parasetamol atau proparasetamol hidroklorida (prekursor parasetamol), kodein, atau eksipien obat apa pun (lihat peringatan saat menggunakan, peringatan, dan produk khusus yang bijaksana, terkait dengan parasetamol dan efek samping, terkait dengan parasetamol).

    Gagal hati parah atau penyakit hati tidak berhasil (lihat farmakokinetik, pasien khusus, gagal hati).

    Kegagalan pernafasan, apa pun tingkatannya (lihat kewaspadaan saat menggunakan, peringatan dan kehati-hatian tentang kelompok obat, terkait dengan opioid, efek pernafasan, dan penggunaan yang hati-hati saat digunakan, digunakan pada anak-anak).

    Anak-anak di bawah usia 12 tahun karena risiko keracunan Opioid karena perubahan tak terduga dalam transformasi kodein menjadi morfin (lihat peringatan saat menggunakan, peringatan dan hati-hati tentang produk, terkait dengan Kodein, pengubah Kodein yang sangat cepat).

    Semua pasien dengan anak-anak dengan berat badan di bawah 50kg (anak-anak berusia 0 hingga 18 tahun) baru saja melakukan operasi amandel atau VA curt untuk mengobati sindrom apnea tidur yang terkait dengan obstruksi saluran napas karena pasien ini berisiko tinggi mengalami reaksi serius dan mengancam jiwa (lihat kewaspadaan saat menggunakan, peringatan, dan produk khusus yang bijaksana, terkait dengan Kodein, untuk anak-anak).

    Wanita menyusui (lihat periode menyusui, terkait dengan kodein).

    Pasien dengan gen metabolisme gen melalui CYP2D6 super cepat (lihat peringatan saat menggunakan, peringatan dan hati-hati tentang produk, terkait dengan Kodein, transformator yang sangat cepat).

    Perhatian saat digunakan

    Obat ini mengandung parasetamol. Temui dokter Anda segera jika overdosis atau penggunaan acak terlalu tinggi.

    Obat ini mengandung parasetamol dan kodein. Banyak obat lain yang juga mengandung bahan ini. Anda tidak boleh menggabungkan obat-obatan ini agar tidak melebihi anjuran maksimal (lihat dosis dan penggunaan).

    Hanya gunakan obat ini untuk anak-anak bila diresepkan oleh dokter. Jangan berobat pada anak-anak, tapi sebelumnya jangan meminta pendapat dokter. Obat ini wajib didampingi oleh anak-anak, jika dirasa anak terlalu mengantuk, sebaiknya jangan diberikan kepada anak lain.

    Pengobatan jangka panjang ini dapat menyebabkan pengobatan. Jangan meminum obat dalam jangka waktu lama tanpa berkonsultasi dengan dokter.

    Jangan overdosis dan segera laporkan ke dokter bila overdosis.

    Jangan digunakan dalam jangka waktu lama tanpa keahlian, terutama bila kelainan berlangsung lebih dari 5 hari dengan fenomena timbulnya gejala lain bila melanjutkan obat.

    Obat ini mengandung sorbitol, sehingga tidak digunakan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa (penyakit metabolik genetik).

    Peringatan dan kehati-hatian terutama pada golongan obat

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol mengandung Codeine sebagai opioid analgesik.

    Terkait dengan Opioid

    (Lihat peringatan lebih lanjut dan produk yang bijaksana terutama tentang produk yang terkait dengan kodein).

    Efek pada sistem saraf pusat

    Efek opioid pada sistem saraf pusat (SSP) dapat menyebabkan gagal napas serius, dan berpotensi fatal.

    Inhibitor sistem saraf pusat Opioid, termasuk inhibitor pernapasan dan obat penenang, harus dipertimbangkan jika diketahui atau dicurigai adanya penyakit intrakranial seperti cedera kepala atau cedera intrakranial lainnya. Efek pada sistem saraf pusat ini juga dapat mempersulit evaluasi neurologis.

    Harus berhati-hati saat menggunakan opioid pada pasien epilepsi karena kemampuannya mengurangi kejang.

    Penggunaan obat pereda nyeri termasuk opioid meningkatkan risiko sakit kepala akibat penyalahgunaan obat.

    Pengobatan opioid, terutama untuk penggunaan jangka panjang, dapat meningkatkan rasa sakit pada beberapa orang.

    Simultaneous use of alcohol and Codeine can increase the inhibition of the central nervous system. Jangan rekomendasikan minum saat merawat dengan Efferalgan Codeine 500mg Bristol (lihat peringatan lebih lanjut dan produk khusus yang bijaksana, terkait dengan parasetamol).

    Efek pada pernafasan

    Kontraindikasi penggunaan Efferalgan Codeine 500mg Bristol pada kondisi pernapasan yang ditandai dengan kegagalan pernapasan pada tingkat apa pun.

    Opioid menyebabkan kegagalan pernapasan melalui penghambat sistem saraf pusat. Risiko gagal napas dapat meningkat karena penggunaan obat secara bersamaan (lihat interaksi obat) dan faktor genetik (lihat peringatan dan produk yang bijaksana, terutama produk yang terkait dengan Kodein, orang yang mengubah Kodein dengan sangat cepat dan kehamilan, terkait dengan kodein).

    Hati-hati saat menggunakan Efferalgan Codeine 500mg Bristol pada pasien asma. Opioid, terutama morfin dan turunannya, dapat menyebabkan pelepasan histamin. Aktivitas batuk opioid dapat merugikan kondisi pernafasan sehingga batuk berdahak bermanfaat.

    Efek pada pencernaan

    Sembelit, yang mungkin resisten terhadap pengobatan pencahar, merupakan efek samping pengobatan opioid dan perlu memantau fungsi usus.

    Mual dan muntah juga merupakan efek samping pengobatan opioid, pada beberapa orang, tingkat mual dan muntah dapat berkurang dengan penggunaan atau timbul toleransi obat (obat yang familiar).

    Penggunaan opioid dapat menutupi gejala kondisi perut akut. Beberapa opioid, termasuk morfin, dianggap meningkatkan tekanan sfingter ODDI. Hal ini menunjukkan kehati-hatian bila digunakan dalam kasus patogen empedu seperti pankreatitis dan batu empedu, meskipun efek yang jelas belum diketahui.

    Efek pada kulit

    Gatal adalah efek samping pengobatan opioid.

    Efek pada hormon

    Opioid dapat menurunkan hormon dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kelainan hormon.

    Efek kekebalan tubuh

    Beberapa opioid, termasuk morfin, mungkin memiliki efek menghambat fungsi kekebalan tubuh. Signifikansi klinis dari efek ini belum ditentukan.

    Efek pada sistem kerangka

    Otot keras dan getaran otot dapat terjadi dengan terapi opioid.

    Efek pada sistem saluran kemih - genital

    Opioid dapat menyebabkan retensi urin karena penurunan tonus otot polos kandung kemih, penurunan kesadaran akan kepenuhan kandung kemih, dan penghambatan refleks urin. Oleh karena itu, kehati-hatian harus digunakan saat menggunakan opioid pada pasien dengan hipertrofi uretra atau prostat.

    Efek pada kardiovaskular dan serebrovaskular

    Pasien dengan hipoglikemia atau hipoglikemia yang menggunakan opioid harus dipantau untuk mengetahui efek hemodinamik yang mungkin terjadi.

    Toleransi obat (pengobatan familiar)

    Efek analgesik atau intoleransi obat dapat terjadi jika penggunaan opioid berkepanjangan. Toleransi diagonal antara opioid tidak lengkap dan toleransi dapat muncul pada derajat yang berbeda untuk opioid yang berbeda.

    Penggunaan Kodein dalam jangka panjang dapat menyebabkan ketergantungan fisik dan psikologis. Oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk memperpanjang Efferalgan Codeine 500mg Bristol. Harus berhati-hati saat menggunakan Efferalgan Codeine 500mg Bristol pada pasien yang saat ini atau pernah bergantung pada opioid dan harus mempertimbangkan terapi pereda nyeri alternatif.

    Peringatan dan perhatian khusus mengenai produk

    Tidak disarankan untuk memperpanjang penggunaan Efferalgan Codeine 500mg Bristol tanpa mempertimbangkan risiko dibandingkan manfaatnya (lihat dosis dan cara penggunaan).

    Untuk menghindari risiko overdosis atau efek samping yang serius, periksa untuk memastikan obat lain yang digunakan tanpa opioid atau obat lain menghambat sistem saraf pusat (termasuk obat resep dan obat nonresep). (Lihat: interaksi obat).

    (Lihat juga: Peringatan dan kehati-hatian tentang produk dan periode menyusui, terkait dengan kodein).

    Karena risiko pernafasan, hanya penggunaan obat Kodein untuk mengurangi analgesik akut pada tingkat rata-rata untuk anak di atas 12 tahun ketika obat penghilang rasa sakit lain seperti parasetamol dan ibuprofen tidak efektif.

    Kodein sebaiknya hanya digunakan pada dosis terendah yang efektif dan dalam waktu sesingkat-singkatnya.

    Transformator yang sangat cepat (dimetabolisme melalui CYP2D6)

    Kodein diubah menjadi morfin (metabolit aktif) melalui enzim hati CYP2D6 di hati. Jika sebagian atau seluruh enzim ini kekurangan, pasien tidak akan mendapatkan efek pengobatan yang tepat. Diperkirakan hingga 7% populasi kulit putih mungkin kekurangan enzim ini. However, if the patient has a strong or super -fast metabolic gene, the risk of harmful reactions caused by opioid poisoning even in the common prescription dose. Pasien-pasien ini memiliki kemampuan untuk mengubah kodein menjadi morfin lebih cepat, sehingga menghasilkan kadar morfin serum yang lebih tinggi dari yang diharapkan.

    Gejala umum keracunan opioid termasuk kesadaran, kantuk, pernapasan dangkal, pupil, mual, muntah, sembelit, dan anoreksia. Dalam kasus yang serius, gejala penurunan peredaran darah dan pernafasan mungkin muncul, mungkin mengancam jiwa dan jarang berakibat fatal.

    Perkiraan rasio orang yang membawa metabolisme obat melalui CYP2D6 super cepat pada berbagai ras dirangkum dalam tabel di bawah ini:

    ras
    persentase% 6,5%

    Orang Asia 1,2% hingga 2% Hongaria 1,90% Orang dengan fenotipe orang dengan metabolisme buruk CYP2D6 memiliki kemampuan untuk menurun menjadi morfin dari Kodein dan oleh karena itu tidak menunjukkan efek analgesik dari terapi codium tetapi mungkin mengalami efek samping.

    Gunakan setelah operasi untuk anak-anak

    Ada laporan dalam literatur yang diterbitkan bahwa penggunaan Kodein yang digunakan setelah operasi untuk anak-anak yang baru saja melakukan prosedur pengikisan amandel dan untuk mengobati sindrom apnea tidur yang berhubungan dengan obstruksi jalan napas dapat menyebabkan reaksi yang jarang namun mengancam jiwa, bahkan kematian (lihat sebaliknya). Semua pasien ini menggunakan Kodein dengan dosis yang ditentukan, namun terdapat bukti bahwa anak-anak ini membawa gen untuk mengubah kodein menjadi morfin kuat atau super cepat.

    Terkait dengan parasetamol

    Untuk menghindari risiko overdosis, periksa untuk memastikan obat lain yang digunakan tanpa parasetamol (termasuk obat yang dijual dengan resep dan obat tidak dijual) (Lihat juga: interaksi obat).

    Gunakan parasetamol dengan dosis lebih tinggi dari dosis anjuran yang menyebabkan risiko kerusakan hati yang sangat serius. Gejala klinis kerusakan hati biasanya baru ditemukan pertama kali setelah 1 hingga 2 hari setelah overdosis parasetamol. Gejala kerusakan hati yang paling parah biasanya terlihat setelah 3-4 hari. Harus diobati dengan penawarnya sesegera mungkin (lihat: overdosis, Parasetamol overdosis).

    Dokter perlu memperingatkan pasien tentang tanda-tanda reaksi kulit yang serius seperti sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrosis epidermal keracunan (Ten) atau sindrom Lyell dan pustula seluruh tubuh akut (AGEP).

    Berhati-hatilah saat menggunakan parasetamol dalam kasus berikut:

    Gagal hati ringan hingga sedang.

    Kontraindikasi penggunaan Efferalgan Codeine 500mg Bristol jika terjadi gagal hati parah atau penyakit hati tidak diberi kompensasi.

    gagal ginjal sedang dan berat (klirens kreatinin

    Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (dapat menyebabkan anemia hemolitik).

    Alkoholisme kronis, minum berlebihan (3 gelas alkohol atau lebih per hari).

    Anoreksia, salah atau usang, malnutrisi kronis (cadangan glutathion hati rendah).

    Dehidrasi, mengurangi aliran darah.

    Terkait dengan Efferalgan Codeine 500mg Bristol

    Kode efferalgan untuk 500mg Bristol harus digunakan dengan hati-hati pada orang:

    Penyakit fenilseton (obat yang mengandung aspartam).

    Intoleransi fruktosa (obat yang mengandung Sorbitol).

    Konsumsi natrium terkontrol (obat mengandung sekitar 16,5mmol atau MEQ (atau 380mg natrium). Informasi ini harus dipertimbangkan pada pasien dengan konsumsi natrium terkontrol.

    Digunakan pada anak-anak

    Pasien dengan anak-anak perlu dimonitor secara ketat terhadap perkembangan penghambatan sistem saraf pusat yang terkait dengan Kodein seperti rasa kantuk yang berlebihan dan penurunan pernapasan. Perbedaan obat-obatan genetik dalam metabolisme kodein dapat meningkatkan risiko efek samping atau mengurangi respons pengobatan pada beberapa pasien.

    (Lihat: Peringatan dan kehati-hatian tentang produk, terkait dengan Kodein, transformator dan peringatan yang sangat cepat serta produk yang bijaksana, terutama produk, terkait dengan kodein, transformator Kodein yang buruk, overdosis, overdosis Kodein dan farmakokinetik, kelompok pasien khusus, anak-anak dan remaja).

    Anak-anak mengalami gangguan fungsi pernafasan

    Kodein tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak dengan fungsi pernapasan, termasuk gangguan neuromuskular, penyakit jantung atau pernapasan, infeksi saluran pernapasan atas atau paru-paru, trauma multipel, atau baru saja menjalani operasi besar. Faktor-faktor tersebut dapat memperburuk gejala keracunan Morphin.

    Digunakan pada orang tua

    Pasien lanjut usia mungkin memiliki peningkatan risiko efek samping yang berhubungan dengan opioid seperti gagal napas dan sembelit. Dianjurkan untuk menggunakan dosis awal yang sedikit rendah dibandingkan dengan orang dewasa untuk pasien lanjut usia (lihat: dosis dan penggunaan, dosis dan dosis yang dianjurkan dan penggunaan, orang lanjut usia). Pasien lanjut usia juga memiliki kemampuan untuk meningkatkan penggunaan obat secara bersamaan, hal ini dapat meningkatkan risiko interaksi obat (lihat: interaksi obat).

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Karena penggunaan obat ini berisiko menimbulkan kantuk sehingga perlu diwaspadai terutama saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, karena obat tersebut mengandung Kodein. Fenomena ini berkurang secara bertahap setelah meminum obat berkali-kali, mungkin berguna jika mulai diminum pada malam hari. Fenomena berbahaya ini akan meningkat ketika meminum alkohol.

    Kehamilan

    Jangan rekomendasikan penggunaan Efferalgan Codeine 500mg Bristol selama kehamilan tanpa mempertimbangkan risiko, manfaat, dan terapi penggantian secara cermat.

    Terkait dengan parasetamol

    Pengalaman klinis mengenai penggunaan parasetamol selama kehamilan masih terbatas. Data epidemi dari penggunaan dosis pengobatan Paracetamol secara oral justru menimbulkan efek yang tidak diinginkan pada ibu hamil atau pada kesehatan janin atau bayi. Studi tentang reproduksi dengan parasetamol oral tidak menunjukkan adanya efek kelainan bentuk atau racun pada embrio.

    Terkait dengan Kodein

    Belum ada penelitian reproduksi yang lengkap dan terkontrol mengenai penggunaan kodein selama kehamilan. Meskipun tidak ada bukti yang jelas mengenai cacat lahir pada manusia akibat penggunaan Kodein selama kehamilan, tidak mungkin untuk menghilangkan keterlibatan tersebut.

    Sindrom kondensasi pada bayi baru lahir, ditandai dengan gejala sediaan opium antara lain gelisah, menangis berlebihan, gemetar, nada tidak beraturan, napas cepat, demam, muntah dan diare, terkait dengan penggunaan Kodein pada ibu dalam tiga bulan terakhir kehamilan.

    Penggunaan Kodein pada ibu pada tahap kehamilan apa pun dapat dikaitkan dengan operasi caesar seperti yang direncanakan dan digunakan dalam tiga bulan terakhir kehamilan dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko operasi caesar darurat dan perdarahan pascapersalinan.

    Jika Anda mengetahui bahwa Anda menderita penyakit Thai selama pengobatan ini, laporkan ke dokter Anda, karena hanya dokter yang berhak memutuskan Anda untuk melanjutkan atau berhenti minum obat ini.

    Masa menyusui

    Obat ini melalui ASI, sehingga harus dikontraindikasikan selama menyusui, kecuali digunakan secara acak.

    Terkait dengan parasetamol

    Setelah penggunaan oral, parasetamol diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Ada laporan tentang bayi yang disusui.

    Terkait dengan Kodein

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol tidak digunakan untuk wanita menyusui (lihat kontraindikasi).

    Dalam pengobatan dosis biasa, Kodein dan metabolit aktifnya dapat tersedia dalam ASI dengan dosis yang sangat rendah dan tampaknya tidak menimbulkan efek buruk pada menyusui.

    Namun, jika pasien memiliki gen metabolik CYP2D6 yang super cepat, Morphin (metabolit aktif kodein) dapat ditemukan dalam ASI dengan konsentrasi yang lebih tinggi dan dalam kasus yang sangat jarang, yang dapat menyebabkan gejala keracunan opioid pada bayi, dapat berakibat fatal, perlu memberi tahu ibu tentang risiko dan tandanya Ibu.

    umumnya selama hamil atau menyusui selalu harus berkonsultasi dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi obat.

    Interaksi obat

    Efek obat lain pada Efferalgan Codeine 500mg Bristol

    Terkait dengan parasetamol

    Fenitoin digunakan secara bersamaan, yang dapat menyebabkan penurunan efektivitas parasetamol dan meningkatkan risiko toksisitas hati. Pasien yang sedang diobati dengan fenitoin harus menghindari parasetamol dosis tinggi. Perlu memantau pasien terhadap bukti keracunan hati.

    Probenecid menyebabkan penurunan pembersihan parasetamol hampir dua kali lipat dengan menghambat kombinasi dengan asam glukuronat. Dosis parasetamol harus diperhatikan bila digunakan bersamaan dengan probenesid.

    salisilamid dapat memperpanjang waktu pembuangan (t1/2) parasetamol.

    Induksi enzim: Hati-hati bila parasetamol digunakan bersamaan dengan zat penginduksi enzim. Zat ini termasuk, namun tidak terbatas, barbiturat, isoniazid, karbamazepin, rifampisin, dan etanol (lihat: overdosis, overdosis parasetamol).

    Terkait dengan Kodein

    Opioid lainnya: Bersamaan Kodein dengan obat lain yang mengandung opioid seperti opioid perunggu (Alfentanil, Dextromoramid, Dextropropoxyphen, dihyrdocodein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin, Phenoperidin, KookInil, Sufentanil, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, TramADO methadon) dan penghambat batuk seperti morfin (dekstrometorfan, noscapin, pholcodin, kodein, etilmorfin) dapat meningkatkan efek penghambatan sistem saraf pusat, termasuk obat penenang dan gagal napas, sehingga meningkatkan risiko kematian akibat overdosis.

    Penggunaan dengan antagonis/antagonis opioid dan sebagian obat perunggu opioid (buprenorphin, butorphanol, nalbuphin, nalorphin, pentazocin) dapat mengurangi rasa sakit dan gejala opioid.

    Obat lain yang menghambat sistem saraf pusat, seperti Barbiturat, obat anticemas dan antidepresan, termasuk antidepresan tiga putaran (TCA), inhibitor Serotonin Restrain selektif (SSRI), inhibitor Monoamin Oxidase (IMAO), Benzodiazepine dan obat tidur dapat meningkatkan inhibitor neurologis sentral Codein.

    Obat lain dapat menyebabkan kantuk, seperti turunan morfin (obat penghilang rasa sakit, penghambat batuk dan pengobatan alternatif), obat penenang, barbiturat, benzodiazepin, obat anticemas selain benzodiazepin (meprobamate), obat tidur, antidepresan yang menyebabkan kantuk (amitreptylin, dormepin, mianserin, mirtazapin, mirtazapin, mirtazapin, mirtazapin Trimipramine) Obat anti histamin H1, menyebabkan kantuk, obat hipertensi, efek sentral, Baclofen dan thalidomid mungkin mempunyai efek rasa kantuk ditambah kodenya.

    Obat lain dimetabolisme oleh inhibitor CYP2D6 atau CYP2D6 seperti reabsorpsi Serotonin selektif (SSRI) (SSRI) (Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion dan Sertralin), Sedatif (Chlorpromazin, Haloperidol, Levomepromazin, Thioridazin) dan antidepresan (IMIPRAMIN) Clomipramine, amitriptylin, nortriptylin), celecoxib, quinidine, deksametason dan rifampisin dapat mengurangi efek nyeri kodein. Obat antikolinergik antikolinergik bersamaan dengan opioid, termasuk kodein, dapat meningkatkan penghambatan fungsi usus dan meningkatkan risiko stagnasi usus.

    Alkohol digunakan secara bersamaan dengan analgesik opioid untuk meningkatkan efek sedatif.

    naltrexon, antagonis opioid, mencegah efek analgesik kodein.

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol efektif pada obat lain

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol dapat meningkatkan kemungkinan efek yang tidak diinginkan bila digunakan dengan obat lain.

    Antikoagulan: Penggunaan parasetamol secara bersamaan dengan coumarin termasuk warfarin dapat menyebabkan sedikit perubahan nilai Inr (rasio standar internasional). Dalam hal ini, disarankan untuk memantau nilai Inr selama penggunaan simultan serta seminggu setelah penghentian pengobatan dengan parasetamol.

    Penyimpanan

    Jangan menggunakan obat melebihi batas waktu yang tertera pada kotak.

    Simpan kurang dari 25 ° C di tempat kering.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer