Efferalgan Codeina pellet effervescente un analgesico acuto medio (10 blister x 4 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 4 compresse
Specifiche Paracetamolo, codeina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Paracetamolo | 500 mg |
| Codeina | 30 mg |
Usi
Indicazioni
Efferalgan Codeine Bristol è indicato nei seguenti casi:
Dolore acuto medio per pazienti di età superiore a 12 anni (di peso pari o superiore a 31 kg) per alleviare il dolore quando altri antidolorifici come il paracetamolo o l'ibuprofene (singolo) sono inefficaci.
Pharmacokinatus
paracemolo: antidolorifico - antipiretico.
Codeina fosfato: analgesici del gruppo oppioide.
La combinazione di paracetamolo con codice fosfato darà un sollievo dal dolore più forte rispetto all'uso di ciascun medicinale separato, l'effetto dura più a lungo.
il paracetamolo è un analgesico antipiretico con deboli effetti antinfiammatori. A differenza dei FANS tradizionali, alla dose del trattamento con paracetamolo non inibito.
La codeina è un analgesico oppioide che riduce la tosse. La sua attività è svolta dai metaboliti della codeina e della morfina, che è il derivato del fenantren degli oppioidi. La codeina è un analgesico centrale con effetti deboli. La codeina funziona attraverso i recettori µ degli oppioidi, ma la codeina ha una bassa affinità per questi recettori e l'effetto antidolorifico del farmaco è dovuto alla trasformazione della codeina in morfina. La codeina, soprattutto se coordinata con altri antidolorifici come il paracetamolo, ha dimostrato di essere efficace come analgesico a causa del senso nervoso acuto.
Meccanismo d'azione
L'esatto meccanismo con cui il paracetamolo agisce sul sollievo dal dolore e sulla febbre non è stato stabilito. Il meccanismo d'azione può essere correlato ad attività centrali e periferiche.
Effetti analgesici della codeina e dei suoi metaboliti attivi attraverso intermediari collegando MU (μ) oppioidi e oppioidi periferici. La codeina ha una debole affinità per i recettori µ-oppioidi e fornisce circa un decimo del sollievo dal dolore della morfina.
Mentre si pensa spesso che l'effetto antidolorifico della codeina sia dovuto alla sua morfina metabolica attiva, ci sono prove che il dolore si riduce attraverso l'intermediario codeina-4-glucuronide e può essere dovuto ad altri metaboliti della codeina.
Si ritiene che gli effetti della tosse della codeina siano l'effetto sul centro.
farmacocinetica
paracetamolo e codeina hanno un assorbimento simile e pertanto la farmacocinetica di questi due componenti non cambia quando coordinati.
paracetamolo
assorbimento
L'assorbimento del paracetamolo una volta assunto sarà rapido e completo. La concentrazione massima nel plasma raggiunge 30-60 minuti dopo aver bevuto.
Distribuzione
Il paracetamolo si distribuisce rapidamente in tutti i tessuti del corpo. Le concentrazioni di sangue, saliva e plasma sono equivalenti. Debole legame con le proteine plasmatiche.
Metabolismo
il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato. I due principali percorsi di trasformazione sono i complessi glucuronidici e solfati. Il complesso di solfato si satura rapidamente quando la dose è superiore all'intervallo terapeutico. Linee metaboliche secondarie, catalizzate dal citocromo P450, che danno origine a intermediari tossici (N-acetil-benzochinone-immina), in condizioni di utilizzo normali, questo intermedio verrà disintossicato con riduzione del glutatione ed escreto nelle urine dopo essere stato collegato alla cisteina e all'acido mercaptale. Tuttavia, in caso di avvelenamento con dosi elevate di paracetamolo, la quantità di metaboliti tossici aumenterà.
Eliminazione
Eliminazione principalmente attraverso le urine. Il 90% della dose orale verrà eliminata attraverso i reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di glucuronide coniugato (60 - 80%) e solfato coniugato (20 - 30%). Meno del 5% verrà scaricato in forma costante. Il tempo di vendita è di circa 2 ore.
Cambiamenti fisiologici patologici
Insufficienza renale: in caso di grave insufficienza renale (depurazione della creatinina Anziani: la capacità di combinare non cambia.
codeina
assorbimento
Dopo aver bevuto, la codeina viene assorbita rapidamente ed è relativamente disponibile rispetto a quando intramuscolare è del 40-70%. Il picco di concentrazione nel plasma raggiunge i 60 minuti per poi decrescere e il tempo di vendita è di 2-4 ore. La codeina viene convertita in codeina-6-glucuronide, morfina e norcodeina.
Distribuzione
I legami proteici plasmatici della codeina e i suoi metaboliti corrispondono all'intervallo del 50-20%. Il volume di distribuzione è di circa 3 - 6 l/kg. Esistono prove dell'accumulo di morfina e dei suoi metaboliti con la dose ripetuta di codeina. I metaboliti attivi della codeina vengono escreti nel latte materno (vedi gravidanza e allattamento).
Metabolismo
La codeina viene convertita in codeina-6-glucuronide, i suoi principali metaboliti, dal glucuronide mediante l'isoenzima UGT2B7 del fegato, la norcodeina mediante n-demetilazione mediante l'isoenzima CYP3A4 del fegato e la parete della morfina mediante o-rimetilazione mediante l'ienzima cyp2d2d6 del fegato. Il polimorfismo CYP2D6 ha un impatto clinico sul metabolismo della codeina (vedere avvertenze e precauzioni di prodotti specifici, relativi alla codeina, trasformatori estremamente veloci della codeina e scarsa trasmissione della codeina e gravidanza e allattamento). I metaboliti ausiliari includono Normorfina, Morfina-6-Glucuronid e Morfina-3-Glucuronid.
Eliminazione
La codeina e i suoi metaboliti vengono eliminati principalmente attraverso i reni (85 - 90%), principalmente sotto forma di complessi glucuronidici, l'eliminazione è considerata completata dopo 48 ore. La percentuale della dose (forma libera + prodotto complesso) si ritrova nelle urine come segue: circa 10% sotto forma di morfina, 10% norcodeina, 50 - 70% Codeina. Circa il 25-30% di codeina orale si combina con le proteine plasmatiche.
Gruppi speciali di pazienti
insufficienza renale
In caso di insufficienza renale grave (eliminazione della creatinina di 10 - 30 ml/minuto), l'eliminazione del paracetamolo è un po' lenta. Per i complessi glucuronidi e solfati, il rapporto di eliminazione nelle persone con grave insufficienza renale è più lento rispetto alle persone sane. L'insufficienza renale riduce l'escrezione di codeina, può portare all'accumulo di metaboliti tossici.
Pertanto, nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina
Insufficienza epatica
Il paracetamolo è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica. In uno studio, paracetamolo 4G/giorno per 5 giorni in 6 soggetti con malattia epatica cronica stabile. La concentrazione plasmatica di paracetamolo viene determinata tra la terza e la quarta dose ogni giorno e varia da 4,5 a 26,7 µg/ml, molto inferiore alla capacità di avvelenare. È stato osservato che non vi è alcun accumulo significativo di paracetamolo e non si sono verificati cambiamenti clinici o test sui pazienti. Il tempo medio di vendita è di 3,4 ore.
Dopo questo studio pilota, 20 soggetti con malattia epatica cronica cronica sono stati selezionati casualmente in uno studio incrociato in due fasi. Il paziente è stato trattato con 4 g di paracetamolo al giorno o con un placebo per 13 giorni e poi è stato trasferito al trattamento sostitutivo.
Un paziente ha registrato un aumento dei test di funzionalità epatica (LFTS), ma dopo il recupero da tale fase, il paziente non ha mostrato anomalie nelle due prove successive. Gli autori concludono che l'aumento dei sollevamenti non è correlato al farmaco e non presenta controindicazioni nell'uso del paracetamolo nelle dosi di trattamento in pazienti con malattia epatica cronica stabile.
Alcuni studi clinici mostrano che il metabolismo del paracetamolo è moderatamente ridotto nei pazienti con insufficienza epatica cronica, inclusa la cirrosi alcolica, come dimostrato dall'aumento dei livelli plasmatici di paracetamolo e da un tempo di vendita più lungo. Secondo alcuni rapporti, l'aumento della vendita di paracetamolo plasmatico è associato a una ridotta sintesi del fegato.
Pertanto, il paracetamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica e controindicato quando è presente una malattia epatica, soprattutto epatite alcolica, dovuta all'induzione del CYP2E1, che porta ad un aumento della formazione di metaboliti tossici per il fegato del paracetamolo. Gli oppioidi, inclusa la codeina, vengono metabolizzati principalmente dagli enzimi epatici, quindi l'insufficienza epatica può portare all'accumulo di metaboliti tossici. Efferalgan Codeina 500mg Bristol Controindicato in caso di grave insufficienza epatica o perdita di malattia epatica.(vedere la dose e le modalità d'uso (insufficienza epatica), controindicazioni e precauzioni quando usato).
Polimorfismo CYP2D6
I pazienti con metabolismo estremamente rapido CYP2D6 con elevata attività CYP2D6 possono produrre livelli sierici di morfina, anche a basse dosi di codeina. I pazienti con metabolismo lento CYP2D6 riducono la capacità di formare morfina dalla codeina e possono avere un effetto analgesico.
(vedi avvertenze e precauzioni, soprattutto per i gruppi di farmaci, associati alla codeina, trasformatori estremamente rapidi e persone con trasformatori scadenti, gravidanza e allattamento).
Anziani
I pazienti anziani possono manifestarsi più sensibili agli analgesici oppioidi, dovrebbero assumere una dose iniziale più bassa (vedere la dose e l'utilizzo, gli anziani).
Bambini e adolescenti
Neonati, bambini e bambini: nei bambini e nei ragazzi si osserva una farmacocinetica del paracetamolo simile a quella degli adulti, ad eccezione del tempo di semi-scarica nel plasma, leggermente più breve (circa 2 ore) rispetto agli adulti. Nei neonati, il tempo per la vendita del plasma è più lungo nei bambini (circa 3,5 ore).
Neonati, bambini e bambini sotto i 10 anni assumono una quantità significativamente inferiore di glucuronidi e solfati rispetto agli adulti. L'escrezione totale del paracetamolo e dei suoi metaboliti è la stessa a tutte le età (vedere dosaggio e utilizzo).
Prima di prendere Efferalgan Codeina pellet effervescente un analgesico acuto medio (10 blister x 4 compresse)
Come usare
Assumere per via orale.
Compresse miste in acqua prima dell'uso.
Dosaggio
Non raccomandare l'uso a lungo termine di Efferalgan Codeine Bristol senza un'attenta considerazione del rischio rispetto ai benefici.
Per evitare il rischio di sovradosaggio, verificare che i farmaci simultanei non contengano paracetamolo o codeina (compresi i farmaci venduti tramite applicazioni e i farmaci non venduti) (vedere di più: Precauzioni durante l'uso, avvertenze e prodotti speciali prudenti).
La codeina deve essere utilizzata alle dosi più basse che sono efficaci nel più breve tempo possibile. Questa dose può essere utilizzata fino a 4 volte al giorno con un intervallo tra l'uso del farmaco non inferiore a 6 ore. La dose massima giornaliera di codeina non deve superare i 240 mg.
La durata del sollievo dal dolore deve essere limitata a meno di 3 giorni e, in caso di mancato sollievo dal dolore, i pazienti/pazienti devono consultare un medico per un consiglio.
Nei bambini, la dose di paracetamolo deve essere determinata in base al peso dei bambini.
Le compresse effervescenti devono essere sciolte in acqua. Non ingoiare o masticare.
Adulti
Non è necessario utilizzare più di 6 capsule al giorno. Tuttavia, in caso di dolore intenso, è possibile aumentare fino a 8 capsule al giorno (dose massima). La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare i 4 g al giorno; La dose massima giornaliera di codeina non deve superare i 240 mg.
Bambini
Bambini sotto i 12 anni
Non utilizzare farmaci per il trattamento analgesico nei bambini di età inferiore a 12 anni a causa del rischio di avvelenamento da oppioidi a causa di cambiamenti imprevedibili nella trasformazione della codeina in morfina (vedere controindicazioni e avvertenze e cautela nell'uso, avvertenza e prudenza di prodotti speciali).
Bambini dai 12 ai 18 anni
È necessario rispettare la dose in base al peso per scegliere l'adeguamento della dose appropriato.
Dose giornaliera raccomandata:
Argomenti speciali
Anziani
I pazienti anziani mostrano segni di maggiore sensibilità agli analgesici oppioidi. Per i pazienti anziani deve essere utilizzata una dose inferiore a quella degli adulti e adattare la dose in base alla tolleranza e alle esigenze di ciascun paziente (vedere avvertenze e precauzioni durante l'uso, uso negli anziani e farmacocinetica, pazienti speciali, anziani).
insufficienza renale
In caso di insufficienza renale, esiste un aumento del rischio di accumulo di paracetamolo e codeina. Nota:
L'insufficienza epatica aumenta il rischio di accumulo di paracetamolo e codeina. Nei pazienti con malattia epatica cronica o malattia epatica ancora compensata, soprattutto quelli che hanno cellule epatiche da lievi a medie, alcolismo cronico, adulti di peso inferiore a 50 kg, malnutrizione prolungata (basse riserve di glutatione nel fegato) e disidratazione, devono considerare di ridurre la dose o prolungare la distanza tra ogni utilizzo del farmaco. La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg/kg/giorno (non più di 2 g/giorno).
È necessario prendere in considerazione la riduzione della dosein pazienti con insufficienza epatica.
(Vedi anche farmacocinetica, pazienti speciali, insufficienza epatica).
Precauzioni: per evitare il sovradosaggio, controllare tutti i farmaci utilizzati, compresi i farmaci senza prescrizione.
La dose massima giornaliera di codeina non deve superare i 240 mg.
La dose massima giornaliera di paracetamolo non supera:
in caso di sovradosaggio?
Sintomi di sovradosaggio da paracetamolo
Esiste il rischio di sovradosaggio, soprattutto nei pazienti con malattie del fegato, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti con malnutrizione cronica e nei pazienti che assumono farmaci che causano l'induzione enzimatica. L'assunzione di farmaci in overdose può essere fatale, soprattutto in questi casi (Vedi anche: Precauzioni durante l'uso, avvertenze e precauzioni, soprattutto nel prodotto, relative al paracetamolo e alle interazioni farmacologiche).
I sintomi compaiono solitamente entro le prime 24 ore, tra cui nausea, vomito, pallore, anoressia, disagio e sudore.
Un sovradosaggio orale acuto di 7,5 g di paracetamolo o più negli adulti o di 140 mg/kg di peso corporeo nei bambini causa epatite da resezione cellulare, potenzialmente causando necrosi completa e mancato recupero, con conseguente insufficienza epatica, acidosi metabolica e malattie cerebrali, che possono portare al coma e alla morte.
Allo stesso tempo, è stato osservato un aumento della concentrazione delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattato deidrogenasi e della bilirubina insieme ad una riduzione dei livelli di protrombina che può verificarsi dopo l'assunzione del medicinale 12 - 48 ore. I sintomi clinici del danno epatico di solito si manifestano inizialmente dopo 1-2 giorni e raggiungono il massimo dopo 3-4 giorni.Misure di emergenza
Ingresso immediato.
Prima di iniziare il trattamento, prelevare una provetta di sangue per quantificare il paracetamolo nel plasma il prima possibile ma non prima di 4 ore dopo l'assunzione di paracetamolo.
Rimuovere rapidamente la quantità di farmaco orale mediante lavanda gastrica.
Il trattamento del sovradosaggio comprende un antidoto, N-acetilcisteina (NAC), per via endovenosa o orale per via endovenosa, se possibile, entro 8 ore dopo aver bevuto. NAC può fornire un livello di protezione anche dopo 16 ore.
Trattamento sintomatico.
È necessario eseguire esami del fegato all'inizio del trattamento e ripeterli ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi le transaminasi epatiche tornano alla normalità entro 1-2 settimane con il completo recupero della funzionalità epatica. Tuttavia, in casi molto gravi, potrebbe essere necessario trapiantare il fegato.
Sintomi di overdose di codeina
Segni e sintomi: la dose massima di oppioidi dipende dal cambiamento di ciascun individuo. Insufficienza respiratoria con diminuzione della respirazione fino all'apnea, troppo sedativo nell'intervallo dallo stordimento al coma e pupille sono i principali sintomi di overdose di codeina o altri oppioidi. Altri sintomi correlati all'effetto sul sistema nervoso centrale includono mal di testa, vomito, ritenzione urinaria, diminuzione intestinale, battito cardiaco lento e ipotensione.
Misure di emergenza
Utilizzare un farmaco antagonista degli oppioidi, il più comune è il Naloxon.
Naloxon ha un tempo semidistruttivo nel plasma corto rispetto ai metaboliti del codice di attività. Per ottenere una completa inversione dell'insufficienza respiratoria aperta, le iniezioni di naloxone spesso devono essere ripetute tramite iniezione in bolo o trasmissione, a seconda del livello di sovradosaggio e dei livelli di morfina sierica.
Ventilazione supportata e altro trattamento dei sintomi.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Efferalgan Codeine 500mg Bristol, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Relativo al paracetamolo
La reazione di ipersensibilità al paracetamolo può manifestarsi con orticaria, eritema ed eruzione cutanea (sconosciuta). Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità al paracetamolo quali anafilassi e angioedema (vedere controindicazioni).
I seguenti effetti collaterali sono stati segnalati dall'esperienza post-vendita con paracetamolo.
Frequenza sconosciuta
Sistema sanguigno e linfatico: trombocitopenia, neutropenia.
Apparato digerente: diarrea, dolore addominale.
Fegato: aumenta gli enzimi epatici.
Il sistema immunitario: anafilassi, angioedia, ipersensibilità.
Test: ridurre il rapporto di standardizzazione internazionale, aumentare il rapporto di standardizzazione internazionale.
Pelle e tessuto sottocutaneo: orticaria, eritema, eruzione cutanea, eruzione cutanea esterna su tutto il corpo, necrosi epidermica avvelenata, sindrome di Stevens-Johnson.
circuito: ipotensione (come sintomo di anafilassi.
Per quanto riguarda la codeina Efferalgan 500mg Bristol
I seguenti effetti collaterali sono stati segnalati dall'esperienza con Efferalgan Codeina 500 mg Bristol.
Frequenza sconosciuta
Sistema sanguigno e linfatico: piastrine.
orecchie e ipnotizzante: vertigini.
Apparato digerente: dolore addominale, costipazione, diarrea, nausea, vomito, pancreatite.
Corpo: debolezza, disagio, edema.
Epatoma: dolore addominale causato dalla bile, epatite.
Il sistema immunitario: anafilassi, ipersensibilità.
Test: aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento dell'amilasi nel sangue, aumento della gama-glutamiltranferasi, aumento del rapporto standard internazionale.
Muscolo osseo e tessuto connettivo: schema muscolare.
Sistema nervoso: vertigini, shock muscolare, parestesia, sonnolenza, svenimento, tremore.
Mentale: stato di concentrazione, abuso di droghe, dipendenza da droghe, allucinazioni.
reni e vie urinarie: insufficienza renale, ritenzione urinaria.
Respiratorio, torace e mediastino: difficoltà di respirazione, insufficienza respiratoria.
Cute e tessuto sottocutaneo: angioedema, eritema, prurito, orticaria.
circuito: abbassa la pressione sanguigna.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Efferalgan Codeine Bristol è controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità al paracetamolo o al proparacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo), codeina o qualsiasi eccipiente del farmaco (vedere cautela durante l'uso, avvertenza e prudenza dei prodotti speciali, associati al paracetamolo ed effetti collaterali, correlati al paracetamolo).
Grave insufficienza epatica o malattia epatica senza successo (vedere farmacocinetica, pazienti speciali, insufficienza epatica).
Insufficienza respiratoria, indipendentemente dal livello (vedere cautela durante l'uso, avvertenza e attenzione sui gruppi di farmaci, associati agli oppioidi, effetti respiratori e uso cauto quando usato, usato nei bambini).
Bambini di età inferiore a 12 anni a causa del rischio di avvelenamento da oppioidi a causa di cambiamenti imprevedibili nella trasformazione della codeina in morfina (vedere cautela durante l'uso, avvertenza e attenzione riguardo al prodotto, relativi alla codeina, trasformatori estremamente veloci della codeina).
Tutti i pazienti con bambini di peso inferiore a 50 kg (bambini da 0 a 18 anni) hanno appena eseguito una tonsillectomia o una chirurgia VA per trattare la sindrome dell'apnea notturna associata a ostruzione delle vie aeree perché questi pazienti sono ad alto rischio di reazioni gravi e pericolose per la vita (vedere cautela nell'uso, avvertenza e prudenza di prodotti speciali, correlati alla codeina, per i bambini).
Donne che allattano (vedere periodo di allattamento al seno, correlato alla codeina).
Pazienti con geni metabolici genici attraverso CYP2D6 super veloce (vedi cautela durante l'uso, avvertenza e attenzione sui prodotti, correlati alla codeina, trasformatori estremamente veloci).
Precauzioni per l'uso
Questo farmaco contiene paracetamolo. Incontra immediatamente il medico in caso di sovradosaggio o uso casuale troppo elevato.
Questo farmaco contiene paracetamolo e codeina. Anche molti altri farmaci contengono questi ingredienti. Non devi combinare questi farmaci insieme per non superare la raccomandazione massima (vedi dosaggio e utilizzo).
Utilizzare questo farmaco per i bambini solo se prescritto da un medico. Non farsi curare per i bambini, ma prima non chiedere il parere del medico. Questo farmaco deve essere accompagnato dai bambini, se ritieni che i bambini siano troppo assonnati, non dovresti darlo ad altri bambini.
Questo farmaco a lungo termine può causare farmaci. Non assumere il farmaco per un lungo periodo senza consultare un medico.
Non overdose e riferire immediatamente al medico in caso di sovradosaggio.
Non utilizzare per un lungo periodo senza esperienza, soprattutto in caso di disturbi che durano più di 5 giorni nel fenomeno dell'insorgenza di altri sintomi quando si continua il farmaco.
Questo farmaco contiene sorbitolo, quindi non è usato per i pazienti con intolleranza al fruttosio (malattia metabolica genetica).
Avvertenza e cautela soprattutto con il gruppo di farmaci
Efferalgan Codeine 500mg Bristol contiene codeina come oppioide analgesico.
Relativo agli oppioidi
(Vedi ulteriori avvertenze e prodotti prudenti, in particolare sui prodotti relativi alla codeina).
Effetti sul sistema nervoso centrale
L'effetto degli oppioidi sul sistema nervoso centrale (SNC) può causare grave insufficienza respiratoria, potenzialmente fatale.
Gli inibitori degli oppioidi del sistema nervoso centrale, compresi gli inibitori respiratori e sedativi, devono essere presi in considerazione in caso di malattie intracraniche note o sospette come lesioni alla testa o altre lesioni intracraniche. Questi effetti sul sistema nervoso centrale possono anche complicare la valutazione neurologica.
È necessario prestare attenzione quando si utilizzano oppioidi in pazienti affetti da epilessia a causa della capacità di ridurre le convulsioni.
L'assunzione di antidolorifici compresi gli oppioidi aumenta il rischio di mal di testa dovuto all'abuso di farmaci.
Il trattamento con oppioidi, soprattutto per l'uso a lungo termine, può aumentare il dolore in alcune persone.
L'uso simultaneo di alcol e codeina può aumentare l'inibizione del sistema nervoso centrale. Non consigliare di bere durante il trattamento con Efferalgan Codeine 500mg Bristol (vedere ulteriori avvertenze e prodotti speciali prudenti, relativi al paracetamolo).
Effetti sulle vie respiratorie
Controindicato l'uso di Efferalgan Codeine 500mg Bristol in condizioni respiratorie caratterizzate da insufficienza respiratoria a qualsiasi livello.
Gli oppioidi causano insufficienza respiratoria attraverso gli inibitori del sistema nervoso centrale. Il rischio di insufficienza respiratoria può aumentare a causa dell'uso simultaneo di farmaci (vedi interazioni farmacologiche) e fattori genetici (vedi avvertenze e prodotti prudenti, in particolare prodotti, correlati alla codeina, persone che trasformano codeina estremamente veloce e gravidanza, associati alla codeina).
Prestare attenzione quando si utilizza Efferalgan Codeine 500 mg Bristol nei pazienti asmatici. Gli oppioidi, soprattutto la morfina e i suoi derivati, possono causare il rilascio di istamina. L'attività della tosse da parte degli oppioidi può essere dannosa per le condizioni respiratorie, mentre la tosse con catarro è benefica.
Effetti sul tratto gastrointestinale
La stitichezza, può essere resistente al trattamento lassativo, è un effetto collaterale del trattamento con oppioidi e necessita di monitorare la funzione intestinale.
Nausea e vomito sono anche effetti collaterali del trattamento con oppioidi; in alcune persone, il tasso di nausea e vomito può essere ridotto con l'uso o con l'insorgenza di tolleranza ai farmaci (farmaci familiari).
L'uso di oppioidi può coprire i sintomi della condizione addominale acuta. Si ritiene che alcuni oppioidi, inclusa la morfina, aumentino la pressione dello sfintere ODDI, indica cautela se utilizzati in caso di agenti patogeni biliari come pancreatite e calcoli biliari, sebbene non siano stati determinati effetti evidenti.
Effetti sulla pelle
Il prurito è un effetto collaterale del trattamento con oppioidi.
Effetti sugli ormoni
Gli oppioidi possono ridurre gli ormoni e devono essere usati con cautela nei pazienti con disturbi ormonali.
Effetto immunitario
Alcuni oppioidi, inclusa la morfina, possono avere l'effetto di inibire la funzione immunitaria. Il significato clinico di questo effetto non è stato determinato.
Effetti sul sistema scheletrico
Duratura muscolare e vibrazione muscolare possono verificarsi con la terapia con oppioidi.
Effetti sul sistema urinario - genitale
Gli oppioidi possono causare ritenzione urinaria a causa della riduzione del tono della muscolatura liscia della vescica, della riduzione della consapevolezza della pienezza della vescica e dell'inibizione del riflesso urinario. Pertanto, si deve usare cautela quando si usano oppioidi in pazienti con ipertrofia dell’uretra o della prostata.
Effetti sul sistema cardiovascolare e cerebrovascolare
I pazienti con ipoglicemia o ipoglicemia che utilizzano oppioidi devono essere monitorati per gli effetti emodinamici che potrebbero verificarsi.
Tolleranza ai farmaci (medicina familiare)
In caso di uso prolungato di oppioidi possono verificarsi effetti analgesici o intolleranza al farmaco. La tolleranza diagonale tra oppioidi incompleta e la tolleranza può apparire a livelli diversi per i diversi oppioidi.
L'uso prolungato di codeina può portare a dipendenza fisica e psicologica. Pertanto, non è raccomandato l'estensione di Efferalgan Codeine 500mg Bristol. È necessario prestare attenzione quando si utilizza Efferalgan Codeine 500mg Bristol in pazienti attualmente o un tempo dipendenti da oppioidi e considerare terapie alternative per alleviare il dolore.
Avvertenze e precauzioni speciali sui prodotti
Non è consigliabile estendere l'uso di Efferalgan Codeine 500mg Bristol senza un'attenta considerazione del rischio rispetto ai benefici (vedere la dose e le modalità d'uso).
Per evitare il rischio di sovradosaggio o effetti collaterali gravi, verificare che altri farmaci utilizzati senza oppioidi o altri farmaci inibiscano il sistema nervoso centrale (compresi farmaci soggetti a prescrizione e farmaci senza prescrizione). (Vedi: interazione farmacologica).
(Vedi anche: Avvertenze e cautela sui prodotti e sui periodi di allattamento al seno, associati alla codeina).
A causa del rischio respiratorio, solo l'uso di farmaci Codeina può ridurre l'analgesico acuto a un livello medio per i bambini di età superiore a 12 anni quando altri antidolorifici come il paracetamolo e l'ibuprofene sono inefficaci.
La codeina deve essere utilizzata solo alle dosi più basse efficaci e nel più breve tempo possibile.
Trasformatore estremamente veloce (metabolizzato attraverso CYP2D6)
La codeina viene convertita in morfina (metaboliti attivi) attraverso l'enzima epatico CYP2D6 nel fegato. Se parte o tutto questo enzima è carente, il paziente non otterrà l’effetto terapeutico appropriato. Si stima che fino al 7% della popolazione bianca possa essere priva di questo enzima. Tuttavia, se il paziente ha un gene metabolico forte o superveloce, il rischio di reazioni dannose causate dall’avvelenamento da oppioidi anche nella dose comune prescritta. Questi pazienti hanno la capacità di convertire la codeina in morfina più velocemente, portando a livelli di morfina sierica più elevati del previsto.
I sintomi più comuni di avvelenamento da oppioidi comprendono coscienza, sonnolenza, respiro superficiale, pupille, nausea, vomito, costipazione e anoressia. Nei casi gravi possono comparire sintomi di declino circolatorio e respiratorio, che possono essere pericolosi per la vita e raramente fatali.Il rapporto stimato di persone che trasportano il metabolismo del farmaco tramite CYP2D6 super veloce in diverse razze è riepilogato nella tabella seguente:
Asiatici Utilizzare dopo l'intervento chirurgico per i bambini Sono stati riportati nella letteratura pubblicata che l'uso della codeina utilizzata dopo interventi chirurgici per i bambini ha appena eseguito procedure di tonsille e raschiamento per trattare la sindrome dell'apnea notturna associata all'ostruzione delle vie aeree può causare reazioni rare ma pericolose per la vita, persino la morte (vedere contrario). Tutti questi pazienti usano la codeina nella dose prescritta, ma ci sono prove che questi bambini portano il gene per convertire la codeina in morfina forte o super veloce. Correlato al paracetamolo Per evitare il rischio di sovradosaggio, verificare che siano utilizzati altri farmaci senza paracetamolo (compresi i farmaci venduti con prescrizione medica e i farmaci non venduti) (vedere anche: interazione farmacologica). Utilizzare dosi di paracetamolo più elevate rispetto alla dose raccomandata che comporta il rischio di danni al fegato molto gravi. I sintomi clinici del danno epatico si riscontrano solitamente per primi dopo 1 o 2 giorni dopo il sovradosaggio di paracetamolo. I sintomi più gravi di danno epatico si osservano solitamente dopo 3-4 giorni. Deve essere trattato con un antidoto il prima possibile (vedi: sovradosaggio, sovradosaggio di paracetamolo). I medici devono avvisare i pazienti sui segni di gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrosi epidermica avvelenata (Ten) o la sindrome di Lyell e pustole acute su tutto il corpo (AGEP). Fai attenzione quando usi il paracetamolo nei seguenti casi: Insufficienza epatica da lieve a moderata. Controindicato l'uso di Efferalgan Codeine 500mg Bristol in caso di grave insufficienza epatica o malattia epatica non compensata. insufficienza renale media e grave (clearance della creatinina Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (può portare ad anemia emolitica). Alcolismo cronico, consumo eccessivo di alcol (3 o più bicchieri di alcol al giorno). Anoressia, scorretta o usurata, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico). Disidratazione, riduzione del flusso sanguigno. Correlato a Efferalgan Codeina 500mg Bristol Il codice Efferalgan per 500mg Bristol deve essere usato con attenzione nelle persone: Fenilceton della malattia (farmaco contenente aspartame). Intolleranza al fruttosio (farmaci contenenti sorbitolo). Consumo di sodio controllato (il farmaco contiene circa 16,5 mmol o MEQ (o 380 mg di sodio). Questa informazione deve essere presa in considerazione nei pazienti con consumo di sodio controllato. Uso nei bambini I pazienti con bambini devono essere attentamente monitorati sulla progressione dell'inibizione del sistema nervoso centrale associata alla codeina, come sonnolenza eccessiva e riduzione della respirazione. La differenza tra i farmaci genetici nel metabolismo della codeina può aumentare il rischio di effetti collaterali o ridurre la risposta al trattamento in alcuni pazienti. (Vedi: Avvertenza e attenzione sui prodotti, relativi alla codeina, trasformatori estremamente rapidi e avvertenze e prodotti prudenti, in particolare prodotti, relativi alla codeina, trasformatori scadenti di codeina, overdose, overdose di codeina e farmacocinetica, gruppi speciali di pazienti, bambini e adolescenti). Funzione respiratoria compromessa nei bambini La codeina non è raccomandata per l'uso nei bambini con funzione respiratoria, inclusi disturbi neuromuscolari, malattie cardiache o respiratorie, infezioni delle vie respiratorie superiori o polmonari, traumi multipli o che hanno appena subito un intervento chirurgico importante. Questi fattori possono peggiorare i sintomi dell’avvelenamento da morfina. Utilizzato negli anziani I pazienti anziani possono presentare un rischio maggiore di effetti collaterali associati agli oppioidi come insufficienza respiratoria e stitichezza. Si raccomanda di utilizzare una dose iniziale leggermente bassa rispetto agli adulti per i pazienti anziani (vedere: dose e utilizzo, dose e dosaggio raccomandati e utilizzo, anziani). I pazienti anziani hanno anche la capacità di aumentare l'uso di farmaci contemporaneamente, ciò può aumentare il rischio di interazione farmacologica (vedi: interazione farmacologica). Poiché l'uso di questo farmaco comporta il rischio di sonnolenza, quindi è necessario essere cauti, soprattutto durante la guida o l'uso di macchinari, perché il farmaco contiene codeina. Questo fenomeno diminuisce gradualmente dopo aver assunto il farmaco più volte, forse è utile se si inizia l'assunzione la sera. Questo fenomeno dannoso aumenterà quando si beve alcol. Non raccomandare l'uso di Efferalgan Codeine 500mg Bristol durante la gravidanza senza un'attenta considerazione dei rischi, dei benefici e delle terapie sostitutive. Relativo al paracetamolo L'esperienza clinica sull'uso del paracetamolo durante la gravidanza è limitata. Dati epidemici derivanti dall'uso della dose di trattamento con paracetamolo per via orale invece di effetti indesiderati sulle donne in gravidanza o sulla salute del feto o dei bambini. Gli studi sulla riproduzione con paracetamolo orale non mostrano alcun effetto deforme o tossico per gli embrioni. Relativo alla codeina Non esistono studi riproduttivi completi e controllati sull'uso della codeina durante la gravidanza. Sebbene non vi siano prove chiare di difetti alla nascita negli esseri umani dovuti all'uso di codeina durante la gravidanza, è impossibile eliminare il coinvolgimento. Sindrome da condensazione nei neonati, caratterizzata dai sintomi dei preparati a base di oppio tra cui irrequietezza, pianto eccessivo, tremore, tono tonico, respiro veloce, febbre, vomito e diarrea, correlati all'uso di codeina nella madre negli ultimi tre mesi di gravidanza. L'uso della codeina nelle madri in qualsiasi fase della gravidanza può essere associato a un taglio cesareo come previsto e l'uso negli ultimi tre mesi di gravidanza può essere associato ad un aumento del rischio di taglio cesareo d'emergenza e sanguinamento postpartum. Se scopri di avere il Thai durante questo farmaco, segnalalo al tuo medico, perché solo il medico ha il diritto di decidere se continuare o interrompere l'assunzione di questo farmaco. Questo farmaco viene assunto attraverso il latte materno, quindi deve essere controindicato durante l'allattamento, a meno che non venga utilizzato in modo casuale. Relativo al paracetamolo Dopo l'uso orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Ci sono state segnalazioni di bambini allattati al seno. Relativo alla codeina Efferalgan Codeine 500mg Bristol non è usato per le donne che allattano (vedi controindicato). Nella dose abituale di trattamento, la codeina e i metaboliti attivi possono essere disponibili nel latte materno a dosi molto basse e non sembrano causare effetti avversi sull'allattamento al seno. Tuttavia, se il paziente ha un gene metabolico CYP2D6 superveloce, la morfina (il metabolita attivo della codeina) può essere trovata nel latte materno in concentrazioni più elevate e in casi molto rari, che possono portare a sintomi di avvelenamento da oppioidi nei neonati, può essere fatale, è necessario dirlo al madre sui rischi e sui segnali mamma. generalmente durante la gravidanza o l'allattamento è necessario consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere un farmaco. L'effetto di altri farmaci su Efferalgan Codeine 500mg Bristol Relativo al paracetamolo Contemporaneamente viene utilizzata la fenitoina, il che può portare a una ridotta efficacia del paracetamolo e ad un aumento del rischio di tossicità epatica. I pazienti in trattamento con fenitoina devono evitare dosi elevate di paracetamolo. Necessità di monitorare i pazienti in caso di evidenza di avvelenamento al fegato. Il Probenecid provoca una riduzione della clearance del paracetamolo quasi due volte inibendo la combinazione con l'acido glucuronico. La dose di paracetamolo deve essere presa in considerazione se usata contemporaneamente a probenecid. il salicilamide può prolungare il tempo di smaltimento (t1/2) del paracetamolo. Induzione enzimatica: prestare attenzione quando il paracetamolo viene utilizzato contemporaneamente a sostanze ad induzione enzimatica. Queste sostanze includono, ma illimitatamente, barbiturici, isoniazide, carbamazepina, rifampicina ed etanolo (vedi: sovradosaggio, sovradosaggio di paracetamolo). Relativo alla codeina Altri oppioidi: concomitanza della codeina con altri farmaci contenenti oppioidi come il bronzo oppioide (Alfentanil, Dextromoramid, Dextropropoxyphen, dihyrdocodein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin, Phenoperidin, KookInil, Sufentanil, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, TramADO methadon) e inibitori della tosse come la morfina (destrometorfano, noscapina, folcodina, codeina, etilmorfina) possono potenziare l'effetto di inibizione del sistema nervoso centrale, compresi i sedativi e l'insufficienza respiratoria, aumentando il rischio di morte per overdose. L'uso con antagonisti/antagonisti degli oppioidi e farmaci bronzo oppioidi in parte (buprenorfina, butorfanolo, nalbufina, nalorfina, pentazocina) può portare alla riduzione del dolore e dei sintomi degli oppioidi. Altri farmaci inibiscono il sistema nervoso centrale, come i barbiturici, i farmaci anti-ansia e gli antidepressivi, inclusi gli antidepressivi a tre cicli (TCA), gli inibitori selettivi della serotonina (SSRI), gli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO), le benzodiazepine e i sonniferi possono potenziare gli inibitori neurologici centrali della codeina. Altri farmaci possono causare sonnolenza, come i derivati della morfina (antidolorifici, inibitori della tosse e trattamenti alternativi), farmaci sedativi, barbiturici, benzodiazepine, farmaci ansiolitici diversi dalle benzodiazepine (meprobamato), sonniferi, antidepressivi che causano sonnolenza (amitreptilina, dormepin, mianserina, mirtazapina, mirtazapina, mirtazapina, mirtazapina, trimipramina) Farmaci antistaminici H1, che causano sonnolenza, farmaci per l'ipertensione, l'effetto centrale, il baclofene e il talidomid possono avere l'effetto della sonnolenza più il codice. Altri farmaci vengono metabolizzati dagli inibitori del CYP2D6 o del CYP2D6 come il riassorbimento selettivo della serotonina (SSRI) (SSRI) (paroxetina, fluoxetina, bupropione e sertralina), sedativi (clorpromazina, aloperidolo, levomepromazina, tioridazina) e antidepressivi (IMIPRAMIN) clomipramina, amitriptilina, nortriptilina), celecoxib, chinidina, desametasone e rifampicina possono ridurre l'effetto doloroso della codeina. I farmaci anticolinergici anticolinergici contemporaneamente agli oppioidi, inclusa la codeina, possono aumentare l'inibizione della funzione intestinale e aumentare il rischio di ristagno intestinale. L'alcol viene utilizzato contemporaneamente all'analgesico oppioide per aumentare gli effetti sedativi. il naltrexon, un antagonista degli oppioidi, previene l'effetto analgesico della codeina. Efficace di Efferalgan Codeine 500mg Bristol su altri farmaci Efferalgan Codeine 500mg Bristol può aumentare la probabilità di effetti indesiderati se usato con altri farmaci. La capacità di guidare e di usare macchinari
Gravidanza
Il periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Non utilizzare il farmaco oltre il limite di tempo indicato sulla confezione.
Conservare a meno di 25 ° C in un luogo asciutto.
Altri farmaci
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- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
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- VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG
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