Efferalgan 코데인 발포성 펠릿 평균 급성 진통제(수포 10개 x 4정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 4정
규격 파라세타몰, 코데인

성분

구성정보콘텐츠
파라세타몰500mg
코데인30mg

용도

적응증

Efferalgan Codeine Bristol은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

파라세타몰이나 이부프로펜(단일) 등 다른 진통제가 효과가 없을 때 통증을 완화하기 위한 12세 이상(체중 31kg 이상) 환자의 평균 급성 통증

Pharmacokinatus

파라세몰: 통증 완화 - 해열제.

인산 코데인: 아편계 진통제.

파라세타몰과 인산염 코드의 조합은 각각의 개별 약물을 사용할 때보다 더 강력한 통증 완화 효과를 제공하며 효과는 더 오래 지속됩니다.

파라세타몰은 항염증 효과가 약한 해열 진통제입니다. 전통적인 NSAID와는 달리, 비억제 파라세타몰 치료 용량을 사용합니다.

코데인은 기침을 줄이는 아편유사 진통제입니다. 코데인과 모르핀 대사산물은 오피오이드의 페난트렌 유도체인 활성을 가지고 있습니다. 코데인은 효과가 약한 중추성 진통제입니다. 코데인은 수용체 µ 오피오이드를 통해 작용하지만 코데인은 이들 수용체에 대한 친화력이 낮고 약물의 통증 완화 효과는 코데인이 모르핀으로 변형되기 때문입니다. 코데인은 특히 파라세타몰과 같은 다른 진통제와 함께 사용할 때 급성 신경 감각으로 인한 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

작용 메커니즘

파라세타몰의 통증 완화 및 해열 효과에 대한 정확한 메커니즘은 확립되지 않았습니다. 작용 메커니즘은 중추 및 주변 활동과 관련될 수 있습니다.

MU(μ) 오피오이드 및 말초 오피오이드를 부착하여 중개자를 통한 코데인 및 그 활성 대사물의 진통 효과. 코데인은 μ-오피오이드 수용체에 대한 약한 친화력을 가지며 모르핀 통증 완화 효과의 약 1/10입니다.

코데인의 통증 완화 효과는 활성 대사 모르핀으로 인해 발생한다고 흔히 생각되지만, 통증이 중간 코데인-4-글루쿠로니드를 통해 감소하고 코데인의 다른 대사산물에 의해 감소할 수 있다는 증거가 있습니다.

코데인 기침 효과는 중심부에 효과가 있는 것으로 생각됩니다.

약동학

파라세타몰과 코데인은 흡수가 유사하므로 이 두 성분의 약동학은 조화를 이루어도 변하지 않습니다.

파라세타몰

흡수

파라세타몰은 복용 시 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 음주 후 30~60분에 도달합니다.

배포

파라세타몰은 신체의 모든 조직에 빠르게 분포됩니다. 혈액, 타액, 혈장의 농도는 동일합니다. 혈장 단백질에 대한 약한 부착.

신진대사

파라세타몰은 주로 간에서 대사됩니다. 두 가지 주요 변환 경로는 글루쿠로니드와 황산염 복합체입니다. 복용량이 치료 범위보다 높을 때 황산염 복합물은 빠르게 포화됩니다. Cytochrom P450에 의해 촉매되는 2차 대사 라인은 독성 중간체(N-아세틸-벤조퀴논-이민)를 생성하며, 정상적인 사용 조건에서 이 중간체는 시스테인 및 머캅탈산과 연결된 후 글루타티온 감소로 해독되고 소변으로 배설됩니다. 그러나 고용량의 파라세타몰로 중독되면 독성 대사산물의 양이 증가합니다.

제거

주로 소변을 통해 제거됩니다. 경구 투여량의 90%가 24시간 이내에 신장을 통해 배출되며, 주로 글루쿠로니드 결합체(60~80%)와 황산염 결합체(20~30%)의 형태로 배출됩니다. 5% 미만은 일정한 형태로 배출됩니다. 판매시간은 약 2시간 정도 소요됩니다.

병리학적 생리학적 변화

신부전: 심각한 신부전(크레아티닌 정화 노인: 결합 능력에는 변화가 없습니다.

코데인

흡수

코데인은 마신 후 흡수가 빠르고 근육주사 시 40~70%에 비해 상대적으로 활용도가 높다. 혈장 내 최고 농도는 60분에 도달한 후 감소하며 판매 시간은 2~4시간입니다. 코데인은 Codeine-6-glucuronid, Morphin 및 Norcodeine으로 변환됩니다.

배포

코데인의 혈장 단백질 결합과 대사산물은 50~20% 범위에 해당합니다. 분포량은 약 3~6l/kg입니다. 코데인을 반복적으로 투여하면 모르핀과 그 대사산물이 축적된다는 증거가 있습니다. 코데인의 활성 대사산물은 모유로 분비됩니다(임신 및 수유 참조).

신진대사

코데인은 isenzym UGT2B7 간의 glucuronide에 의해 주요 대사산물인 Codein-6-Glucuronid로 전환되고, isenzym CYP3A4 간의 n-탈메틸화에 의해 norcodeine으로, isenzym cyp2d2d6 간의 o-재메틸화에 의해 모르핀벽으로 전환됩니다. 다형성 CYP2D6은 코데인 대사에 임상적 영향을 미칩니다(코데인과 관련된 특정 제품, 매우 빠른 코데인 변형체 및 코데인 전달 불량, 임신 및 수유 관련 경고 및 주의 참조). 보조 대사물질에는 노르모르핀, 모르핀-6-글루쿠로니드, 모르핀-3-글루쿠로니드가 포함됩니다.

제거

코데인과 그 대사산물은 주로 신장을 통해(85~90%) 제거되며, 주로 글루쿠로니드 복합체 형태로 제거되며 48시간 후에 제거가 완료되는 것으로 간주됩니다. 복용량의 비율(자유 형태 + 복합 제품)은 다음과 같이 소변에서 발견됩니다: 모르핀 형태로 약 10%, 노르코데인 10%, 코데인 50 - 70%. 약 25~30%의 코데인 경구 코데인이 혈장 단백질과 결합됩니다.

특수 환자 그룹

신부전

심한 신부전증(크레아티닌 제거율 10~30ml/분)의 경우 파라세타몰의 제거 속도가 약간 느립니다. 글루쿠로니드 및 황산염 복합체의 경우 중증 신부전 환자의 제거 비율은 건강한 사람보다 느립니다. 신부전증은 코데인 배설을 감소시키고 독성 대사산물의 축적을 초래할 수 있습니다.

따라서 중증 신장애(크레아티닌 청소율

간부전

파라세타몰은 간부전 환자를 대상으로 연구되었습니다. 한 연구에서는 안정적인 만성 간 질환이 있는 6명의 피험자에게 파라세타몰 4G/일을 5일 동안 투여했습니다. 혈장 파라세타몰 농도는 4.5~26.7μg/ml 범위에서 매일 세 번째와 네 번째 복용량 사이에서 결정되며, 이는 중독 능력보다 훨씬 낮습니다. 파라세타몰의 유의한 축적이 없으며 임상적 변화나 환자 테스트가 없는 것으로 관찰되었습니다. 평균 판매 시간은 3.4시간입니다.

이 예비 연구 후에 만성 만성 간 질환이 있는 피험자 20명이 2단계 교차 연구에서 무작위로 선택되었습니다. 환자는 13일 동안 하루 4g의 파라세타몰 또는 위약을 복용한 뒤 대체치료로 전환했다.

한 환자는 간기능검사(LFTS)에서 증가했으나 해당 단계에서 회복된 뒤 다음 2회 검사에서도 이상을 보이지 않았다. 저자들은 lfts의 증가가 약물과 관련이 없으며 안정 만성 간 질환 환자의 치료 용량에 파라세타몰을 사용하는 데 금기 사항이 없다고 결론지었습니다.

일부 임상 시험에서는 알코올성 간경변을 포함한 만성 간부전 환자의 경우 파라세타몰 대사가 적당히 감소하는 것으로 나타났으며, 이는 혈장 파라세타몰 수치가 증가하고 판매 시간이 길어지는 것으로 나타났습니다. 보고에 따르면 혈장 파라세타몰의 판매 증가는 간 합성 장애와 관련이 있습니다.

따라서 파라세타몰은 간부전 환자에게 주의해서 사용해야 하며, CYP2E1 유도로 인해 파라세타몰의 간의 독성 대사산물 생성이 증가하는 간 질환, 특히 알코올성 간염이 있는 경우에는 사용을 금기해야 합니다. 코데인을 포함한 아편유사제는 주로 간 효소에 의해 대사되므로 간부전으로 인해 독성 대사산물이 축적될 수 있습니다. Efferalgan 코데인 500mg 브리스톨 심각한 간부전 또는 간 질환 상실의 경우 금기입니다.

(용량 및 사용 방법(간부전), 금기 사항 및 사용 시 주의 사항 참조).

CYP2D6 다형성

CYP2D6 활성이 매우 높고 CYP2D6 대사가 매우 빠른 환자는 낮은 용량의 코데인에서도 모르핀의 혈청 수준을 생성할 수 있습니다. 대사가 느린 CYP2D6 환자는 코데인에서 모르핀을 형성하는 능력을 감소시키고 진통 효과가 있을 수 있습니다.

(특히 코데인과 관련된 약물 그룹, 극도로 빠른 변성기 및 변성기가 약한 사람, 임신 및 수유에 대한 경고 및 주의 참조).

노인

노인 환자는 아편계 진통제에 더 민감한 것으로 나타날 수 있으므로 시작 복용량을 줄여야 합니다(노인의 복용량 및 사용법 참조).

아동 및 청소년

영유아, 소아 및 소아: 파라세타몰 약동학은 소아 및 소아에서 성인에 비해 약간 짧은(약 2시간) 혈장 내 반방전 시간을 제외하고는 성인과 유사하게 관찰됩니다. 유아의 경우 혈장 판매 시간은 어린이의 경우 더 깁니다(약 3.5시간).

영유아, 어린이, 10세 미만 어린이의 경우 성인에 비해 글루쿠로니드와 황산염의 함량이 현저히 낮습니다. 파라세타몰과 그 대사산물의 총 배설량은 모든 연령대에서 동일합니다(복용량 및 용법 참조).

복용 전 Efferalgan 코데인 발포성 펠릿 평균 급성 진통제(수포 10개 x 4정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

사용 전 정제를 물에 섞어서 사용하세요.

복용량

이점 대비 위험을 신중하게 고려하지 않고 Efferalgan Codeine Bristol을 장기간 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

과다복용의 위험을 피하기 위해 동시약물에 파라세타몰이나 코데인이 포함되어 있지 않은지 확인하세요(애플리케이션에서 판매하는 약품, 비판매약품 포함). (자세한 내용은 특수제품 사용 시 주의사항, 경고 및 신중한 제품 참조)

코데인은 최단 시간에 효과적인 최저 용량으로 사용해야 합니다. 이 용량은 1일 4회까지 사용할 수 있으며 약물 사용 간격은 6시간 이상입니다. 코데인의 일일 최대 복용량은 240mg을 초과해서는 안됩니다.

통증 완화 기간은 3일 미만으로 제한해야 하며 통증 완화에 실패한 경우 환자/환자는 의사의 조언을 받아야 합니다.

어린이의 경우 파라세타몰 복용량은 어린이의 체중에 따라 결정되어야 합니다.

발포성 정제는 물에 용해되어야 합니다. 삼키거나 씹지 마세요.

체중(kg)
근사 연령*(5세) (mg)
코데인/복용량(mg)
정제/용량
약물 사용 사이의 최소 거리(시간)
일일 최대 복용량(정제) 50 12 - 15
500 30
1 6 4(파라세타몰 2000mg + 코데인 120mg) - 2 6 6(파라세타몰 3000mg + 코데인 180mg) - 코데인 240mg) 지역 표준 성장 곡선을 기준으로 연령을 사용하세요.

성인

하루에 6캡슐 이상을 사용할 필요는 없습니다. 다만, 통증이 심한 경우에는 1일 8캡슐(최대용량)까지 증량할 수 있습니다. 파라세타몰의 일일 최대 복용량은 하루 4g을 초과해서는 안됩니다. 코데인의 일일 최대 복용량은 240mg을 초과해서는 안 됩니다.

어린이

12세 미만의 어린이

코데인이 모르핀으로 전환되는 과정에서 예측할 수 없는 변화로 인해 오피오이드 중독의 위험이 있으므로 12세 미만 어린이의 진통제 치료에 약물을 사용하지 마십시오(금기 사항 및 경고, 사용 시 주의 사항, 경고 및 신중한 특수 제품 참조).

12~18세 어린이

적절한 복용량 조절을 선택하려면 체중별 복용량을 준수해야 합니다.

일일 권장 복용량:

  • 약 60mg/kg/일 파라세타몰은 4개 용량으로 나누어 6시간마다 약 15mg/kg을 투여합니다. 다만, 통증이 심한 경우에는 1회 2캡슐까지 증량하여 사용할 수 있으며, 1일 6정(최대용량)을 초과하지 않는다.

    특수 과목

    노인

    노인 환자는 아편계 진통제에 대한 민감도가 증가하는 징후를 보입니다. 저용량은 노인 환자의 경우 성인보다 낮은 용량으로 사용하며, 환자 개개인의 내약성과 필요에 따라 용량을 조절한다(사용시 경고 및 주의사항 참조, 노인 및 약동학, 특수환자, 노년층에 사용).

    신부전

    신부전의 경우 파라세타몰과 코데인 축적 위험이 증가합니다. 참고:

  • 약물 사용의 최소 간격은 8시간입니다.

    간부전은 파라세타몰과 코데인의 축적 위험을 증가시킵니다. 만성 간질환 또는 간질환 환자의 경우 여전히 보상이 가능하며, 특히 경미하거나 중간 정도의 간 세포, 만성 알코올 중독, 체중 50kg 미만의 성인, 장기간의 영양실조(간 글루타티온 보유량이 낮음) 및 탈수증이 있는 환자의 경우 복용량을 줄이거나 약물 사용 간격을 연장하는 것을 고려해야 합니다. 일일 최대 복용량은 60mg/kg/일(1일 2g 이하)을 초과해서는 안 됩니다.

    간부전 환자의 경우 용량 감소를 고려할 필요가 있습니다.

    (약동학, 특수 환자, 간부전 참조).

    주의사항: 과다복용을 방지하려면 비처방약물을 포함하여 사용 중인 모든 약품을 확인하세요.

    코데인의 일일 최대 복용량은 240mg을 초과해서는 안 됩니다.

    파라세타몰의 일일 최대 복용량은 다음을 초과하지 않습니다:

  • 체중 37kg 미만 어린이의 경우 60mg/kg/일. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

    과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

    파라세타몰 과다 복용 증상

    특히 간 질환 환자, 만성 알코올 중독 환자, 만성 영양실조 환자, 효소 유도를 유발하는 약물을 복용하는 환자의 경우 과다 복용의 위험이 있습니다. 과다 복용 약물은 치명적일 수 있으며, 특히 이러한 경우에는 치명적일 수 있습니다(또한 참조: 특히 파라세타몰 및 약물 상호 작용과 관련된 제품의 사용 시 주의 사항, 경고 및 주의 사항).

    메스꺼움, 구토, 창백함, 식욕부진, 불쾌감, 발한 등의 증상은 대개 첫 24시간 이내에 나타납니다.

    성인의 경우 파라세타몰 7.5g 이상, 어린이의 경우 체중 140mg/kg 이상의 급성 경구 과다 복용은 세포 절제 간염을 유발하고 잠재적으로 완전 괴사 및 회복 불능을 유발하여 간부전, 대사성 산증 및 혼수상태 및 사망으로 이어질 수 있는 뇌 질환을 유발할 수 있습니다.

    동시에 간 트랜스아미나제(AST, ALT), 락타트 탈수소효소 및 빌리루빈의 농도 증가와 약 복용 12~48시간 후 나타날 수 있는 프로트롬빈 수치의 감소가 관찰되었습니다. 간 손상의 임상 증상은 대개 1~2일 후에 처음 나타나고 3~4일 후에 최대에 이릅니다.

    긴급조치

    즉시 입장.

    치료를 시작하기 전, 가능한 한 빨리 혈장 내 파라세타몰의 양을 측정하기 위해 혈액관을 채취하되, 파라세타몰 복용 후 4시간이 지나면 안 됩니다.

    위세척을 통해 경구 약물의 양을 신속하게 제거하세요.

    과다복용 치료에는 가능하다면 음주 후 8시간 이내에 해독제인 N-아세틸시스테인(NAC)을 정맥 주사 또는 경구 정맥 주사하는 것이 포함됩니다. NAC는 16시간 후에도 일정 수준의 보호를 제공할 수 있습니다.

    증상에 따른 치료

    치료 시작 시 간 검사를 실시하고 24시간마다 반복해야 합니다. 대부분의 경우 간 트랜스아미나제는 간 기능이 완전히 회복되면서 1~2주 동안 정상으로 돌아옵니다. 그러나 매우 무거운 경우에는 간 이식이 필요할 수도 있습니다.

    코데인 과다 복용 증상

    징후 및 증상: 아편계 최대 복용량은 개인의 변화에 ​​따라 다릅니다. 호흡 부전, 무호흡증, 기절부터 혼수 상태까지의 진정 효과 및 동공이 코데인 과다 복용 또는 기타 아편유사제의 주요 증상입니다. 중추신경계에 미치는 영향과 관련된 다른 증상으로는 두통, 구토, 요폐, 장 감소, 느린 심박수 및 저혈압 등이 있습니다.

    긴급조치

    오피오이드 길항제를 사용하세요. 가장 흔한 것은 날록손(Naloxon)입니다.

    날록손은 활성코드의 대사산물에 비해 혈장 내 반파괴 시간이 짧습니다. 개방성 호흡 부전을 완전히 역전시키려면 과다 복용 수준과 혈청 모르핀 수치에 따라 날록손 주사를 일시 주사 또는 전달을 통해 반복해야 하는 경우가 많습니다.

    환기 및 기타 증상 치료를 지원합니다.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

  • 부작용

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    파라세타몰 관련

    파라세타몰에 대한 과민반응은 두드러기, 홍반, 발진(알 수 없음)으로 나타날 수 있습니다. 파라세타몰에 대한 아나필락시스 및 혈관부종과 같은 과민반응 사례가 보고되었습니다(금기사항 참조).

    파라세타몰의 판매 후 경험에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

    알 수 없는 빈도

    혈액 및 림프계: 혈소판 감소증, 호중구 감소증.

    소화기계: 설사, 복통

    간: 간 효소를 증가시킵니다.

    면역 체계: 아나필락시스, 혈관 이상, 과민증.

    테스트: 국제 표준화 비율을 낮추고, 국제 표준화 비율을 높입니다.

    피부 및 피하 조직: 두드러기, 홍반, 발진, 전신 외부 발진, 중독 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군.

    회로: 저혈압(아나필락시스의 증상으로.

    에퍼랄간 코데인 500mg 브리스톨 관련

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol 사용 경험에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

    알 수 없는 빈도

    혈액 및 림프계: 혈소판

    귀와 황홀함: 현기증.

    소화기: 복통, 변비, 설사, 메스꺼움, 구토, 췌장염.

    신체: 허약, 불쾌감, 부종.

    간종양: 담즙으로 인한 복통, 간염.

    면역체계: 아나필락시스, 과민증.

    테스트: 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가, 아스파타트 아미노트랜스퍼라제 증가, 혈중 알칼리성 포스파타제 증가, 혈중 아밀라제 증가, 가마-글루타밀트랜스퍼라제 증가, 국제 표준 비율 증가.

    뼈 근육과 결합 조직: 근육 패턴

    신경계: 현기증, 근육 쇼크, 감각 이상, 졸음, 실신, 떨림.

    정신적: 집중 상태, 약물 남용, 약물 의존, 환각.

    신장 및 요로: 신부전, 요폐.

    호흡기, 흉부 및 종격동: 호흡 곤란, 호흡 부전

    피부 및 피하 조직: 혈관 부종, 홍반, 가려움증, 두드러기

    회로: 혈압을 낮추세요.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    Efferalgan Codeine Bristol은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

    파라세타몰 또는 프로파라세타몰 염산염(파라세타몰의 전구체), 코데인 또는 약물 부형제에 대한 과민증(파라세타몰과 관련된 부작용 및 파라세타몰과 관련된 특수 제품 사용 시 주의 사항, 경고 및 신중한 설명 참조).

    심각한 간부전 또는 간 질환에는 성공하지 못합니다(약동학, 특수 환자, 간부전 참조).

    수준에 관계없이 호흡 부전(사용 시 주의 사항, 아편유사제와 관련된 약물 그룹에 대한 경고 및 주의 사항 참조, 호흡 효과 및 사용 시 주의 사항, 어린이에게 사용 시 주의 사항 참조).

    코데인이 모르핀으로 전환되는 예측할 수 없는 변화로 인해 오피오이드 중독의 위험이 있으므로 12세 미만의 어린이(코데인을 극도로 빠르게 전환하는 코데인과 관련된 제품 사용 시 주의 사항, 경고 및 주의 사항 참조).

    50kg 미만의 어린이(0~18세 어린이)가 있는 모든 환자는 기도 폐쇄와 관련된 수면 무호흡 증후군을 치료하기 위해 편도선 절제술 또는 VA curt를 시행한 적이 있습니다. 왜냐하면 이러한 환자는 심각하고 생명을 위협하는 반응의 위험이 높기 때문입니다(어린이에게 Codein과 관련된 특수 제품을 사용할 때 주의 사항, 경고 및 신중한 설명 참조).

    여성 모유 수유(코데인과 관련된 모유 수유 기간 참조)

    CYP2D6 초고속을 통한 유전자 대사 유전자를 가진 환자(코데인 초고속변환기 관련 제품 사용 시 주의사항, 경고 및 주의사항 참조).

    사용 시 주의사항

    이 약에는 파라세타몰이 함유되어 있습니다. 과다 복용하거나 무작위 사용이 너무 높은 경우 즉시 의사를 만나십시오.

    이 약에는 파라세타몰과 코데인이 함유되어 있습니다. 다른 많은 약물에도 이러한 성분이 포함되어 있습니다. 최대 권장량을 초과하지 않도록 이들 약물을 함께 병용해서는 안 됩니다(복용량 및 용도 참조).

    이 약은 의사가 처방한 경우에만 어린이에게 사용하십시오. 어린이를 치료하지 말고 의사의 의견을 묻지 마십시오. 이 약은 어린이가 동반해야 하며, 어린이가 너무 졸린다고 생각되면 다른 어린이에게 투여해서는 안 됩니다.

    이 장기 약물 치료는 약물 치료를 유발할 수 있습니다. 의사에게 연락하지 않고 오랫동안 약을 복용하지 마십시오.

    과다 복용하지 말고, 과다 복용 시 즉시 의사에게 알리세요.

    전문지식 없이 장기간 사용하지 말며, 특히 약을 계속 복용하면 다른 증상이 나타나는 현상이 5일 이상 지속되는 경우에는 사용하지 마십시오.

    이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 과당불내증(유전대사질환) 환자에게는 사용하지 않습니다.

    특히 약물 그룹에 대한 경고 및 주의

    Efferalgan 코데인 500mg 브리스톨에는 진통성 아편유사제로 코데인이 함유되어 있습니다.

    오피오이드 관련

    (특히 코데인과 관련된 제품에 대한 더 많은 경고와 신중한 제품을 확인하세요.)

    중추신경계에 미치는 영향

    아편유사제가 중추신경계(CNS)에 미치는 영향은 심각한 호흡 부전을 일으킬 수 있으며 치명적일 수도 있습니다.

    두부 손상 또는 기타 두개내 손상과 같은 두개내 질환이 알려졌거나 의심되는 경우에는 호흡기 및 진정 억제제를 포함한 아편유사제의 중추신경계 억제제를 고려해야 합니다. 중추신경계에 대한 이러한 영향은 신경학적 평가를 복잡하게 만들 수도 있습니다.

    발작을 줄이는 능력 때문에 간질 환자에게 아편유사제를 사용할 때는 주의해야 합니다.

    아편유사제를 포함한 진통제를 확장하면 약물 남용으로 인한 두통 위험이 증가합니다.

    특히 장기간 사용하는 아편유사제 치료는 일부 사람들에게 통증을 증가시킬 수 있습니다.

    알코올과 코데인을 동시에 사용하면 중추신경계 억제 효과가 증가할 수 있습니다. Efferalgan Codeine 500mg Bristol로 치료하는 동안 음주를 권장하지 마십시오(파라세타몰과 관련된 추가 경고 및 신중한 특수 제품 참조).

    호흡기에 미치는 영향

    모든 수준의 호흡 부전으로 특징지어지는 호흡기 질환에는 Efferalgan Codeine 500mg Bristol 사용이 금지됩니다.

    아편유사제는 중추신경계 억제제를 통해 호흡 부전을 유발합니다. 호흡 부전의 위험은 약물(약물 상호 작용 참조)과 유전적 요인(경고 및 신중한 제품, 특히 코데인과 관련된 제품, 코데인을 극도로 빠르게 변형시키는 사람들 및 코데인과 관련된 임신 참조)의 동시 사용으로 인해 증가할 수 있습니다.

    천식 환자에게 Efferalgan Codeine 500mg Bristol을 사용할 때는 주의하십시오. 아편유사제, 특히 모르핀 및 유도체는 히스타민 방출을 유발할 수 있습니다. 아편유사제 기침 활동은 가래를 동반한 기침이 유익한 호흡기 질환에 해로울 수 있습니다.

    위장에 미치는 영향

    변비는 완하제 치료에 저항할 수 있으며 아편유사제 치료의 부작용이므로 장 기능을 모니터링해야 합니다.

    메스꺼움과 구토는 아편유사제 치료의 부작용이기도 하며, 어떤 사람들에게는 약물 내성(친숙한 약물)을 사용하거나 발생함으로써 메스꺼움과 구토의 비율이 줄어들 수 있습니다.

    아편유사제를 사용하면 급성 복부 질환의 증상을 완화할 수 있습니다. 모르핀을 포함한 일부 오피오이드는 ODDI 괄약근 압력을 증가시키는 것으로 생각되며, 명백한 효과는 확인되지 않았지만 췌장염 및 담석과 같은 담즙성 병원체의 경우 사용 시 주의가 필요합니다.

    피부에 미치는 영향

    가려움증은 아편유사제 치료의 부작용입니다.

    호르몬에 미치는 영향

    아편유사제는 호르몬을 감소시킬 수 있으므로 호르몬 장애가 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

    면역 효과

    모르핀을 포함한 일부 아편유사제는 면역 기능을 억제하는 효과가 있을 수 있습니다. 이 효과의 임상적 중요성은 확인되지 않았습니다.

    골격계에 미치는 영향

    아편유사제 치료를 받으면 근육 경직과 근육 진동이 발생할 수 있습니다.

    비뇨기계에 미치는 영향 - 생식기

    오피오이드는 방광의 평활근 긴장도를 감소시켜 방광 충만감 및 요로 반사 억제에 대한 인식을 감소시켜 요정체를 유발할 수 있습니다. 따라서 요도 비대 또는 전립선 비대증 환자에게 아편유사제를 사용할 때는 주의해야 합니다.

    심혈관 및 뇌혈관에 미치는 영향

    저혈당증 또는 아편유사제를 사용하는 저혈당증 환자는 발생할 수 있는 혈역학적 영향을 모니터링해야 합니다.

    약 내성(익숙한 약)

    아편유사제를 장기간 사용하면 진통 효과나 약물 불내성이 발생할 수 있습니다. 아편유사제 불완전성과 내성 사이의 대각선 내성은 아편유사제에 따라 서로 다른 정도로 나타날 수 있습니다.

    코데인을 장기간 사용하면 신체적, 정신적 의존성을 초래할 수 있습니다. 따라서 Efferalgan Codeine 500mg Bristol을 확장하는 것은 권장되지 않습니다. 현재 또는 한때 아편유사제에 의존했던 환자에게 Efferalgan Codeine 500mg Bristol을 사용할 때는 주의해야 하며 대체 통증 완화 요법을 고려해야 합니다.

    제품에 대한 경고 및 특별한 주의

    효능 대비 위험성을 신중하게 고려하지 않고 에퍼랄간코데인500mg 브리스톨의 사용을 연장하는 것은 권장되지 않습니다(용량 및 사용 방법 참조).

    과다복용이나 심각한 부작용의 위험을 피하려면 아편유사제나 다른 약물 없이 사용되는 다른 약물(처방약 및 비처방약 포함)이 중추신경계를 억제하는지 확인하십시오. (참조: 약물 상호작용).

    (참조: 코데인과 관련된 제품 및 모유 수유 기간에 대한 경고 및 주의 사항).

    호흡기계 위험으로 인해 파라세타몰, 이부프로펜과 같은 다른 진통제가 효과가 없는 12세 이상 어린이의 경우 급성 진통제를 평균 수준으로 줄이기 위해 코데인 약물만 사용합니다.

    코데인은 효과적인 최저 용량과 최단 시간 내에만 사용해야 합니다.

    초고속 변환기(CYP2D6을 통해 대사됨)

    코데인은 간에서 간 효소 CYP2D6을 통해 모르핀(활성 대사산물)으로 전환됩니다. 이 효소의 일부 또는 전부가 결핍되면 환자는 적절한 치료 효과를 얻을 수 없습니다. 백인 인구의 최대 7%가 이 효소가 부족한 것으로 추정됩니다. 그러나 환자가 강력하거나 초고속 대사 유전자를 가지고 있는 경우에는 일반 처방 용량에서도 오피오이드 중독으로 인한 유해 반응의 위험이 있습니다. 이 환자들은 코데인을 모르핀으로 더 빠르게 전환하는 능력이 있어 예상보다 혈청 모르핀 수치가 높아집니다.

    오피오이드 중독의 일반적인 증상으로는 의식, 졸음, 얕은 호흡, 동공, 메스꺼움, 구토, 변비 및 식욕부진 등이 있습니다. 심각한 경우에는 순환 및 호흡 쇠퇴 증상이 나타날 수 있으며 생명을 위협할 수 있으며 드물게 치명적일 수도 있습니다.

    다양한 인종에서 CYP2D6을 통해 초고속으로 약물 대사를 수행하는 사람들의 추정 비율이 아래 표에 요약되어 있습니다.

    인종
    백분율% 6.5%

    아시아인 1.2%~2% 헝가리 1.90% CYP2D6의 대사가 낮은 표현형을 가진 사람들은 코데인에서 모르핀을 감소시키는 능력이 있으므로 강낭콩 요법으로 진통 효과는 나타나지 않지만 부작용이 발생할 수 있습니다.

    어린이의 수술 후 사용

    기도 폐쇄와 관련된 수면 무호흡 증후군을 치료하기 위해 편도선 및 긁기 시술을 수행한 어린이의 수술 후 코데인을 사용하면 드물지만 생명을 위협하는 반응, 심지어 사망까지 유발할 수 있다는 보고가 출판된 문헌에 있습니다(반대 참조). 이 환자들은 모두 처방된 용량으로 코데인을 사용하지만, 이 어린이들은 코데인을 강력하거나 매우 빠른 모르핀으로 전환하는 유전자를 보유하고 있다는 증거가 있습니다.

    파라세타몰과 관련됨

    과다 복용의 위험을 피하려면 파라세타몰 없이 사용되는 다른 약물(처방전으로 판매되는 약물 및 비판매 약물 포함)을 확인하십시오(또한 참조: 약물 상호 작용).

    매우 심각한 간 손상 위험을 초래할 수 있는 권장 복용량보다 더 많은 양의 파라세타몰을 사용하십시오. 간 손상의 임상 증상은 대개 파라세타몰 과다복용 후 1~2일 후에 처음으로 나타납니다. 간 손상의 가장 심각한 증상은 대개 3~4일 후에 나타납니다. 가능한 한 빨리 해독제로 치료해야 합니다(참조: 과다복용, 파라세타몰 과다복용).

    의사는 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 중독 표피 괴사증(10) 또는 라이엘 증후군 및 급성 전신 농포(AGEP)와 같은 심각한 피부 반응의 징후에 대해 환자에게 경고해야 합니다.

    다음과 같은 경우 파라세타몰을 사용할 때는 주의하세요:

    경증에서 중등도의 간부전

    심각한 간부전이나 간질환의 경우 에퍼랄간코데인 500mg 브리스톨 사용금기는 보상되지 않습니다.

    중간 및 심각한 신부전(크레아티닌 청소율

    포도당-6-인산염 탈수소효소 결핍(G6PD)(용혈성 빈혈을 유발할 수 있음).

    만성 알코올 중독, 과도한 음주(하루 3잔 이상 음주)

    거식증, 부정확하거나 낡은, 만성 영양실조(간 글루타티온 보유량이 적음)

    탈수, 혈류 감소.

    에퍼랄간 코데인 500mg 브리스톨 관련

    브리스톨 500mg에 대한 Efferalgan 코드는 다음과 같은 사람들에게 주의해서 사용해야 합니다.

    질병 페닐세톤(아스파탐 함유 약물)

    과당 불내증(소르비톨 함유 약물).

    나트륨 섭취 조절(약물에는 약 16.5mmol 또는 MEQ(또는 380mg의 나트륨)이 포함되어 있습니다. 이 정보는 나트륨 섭취 조절 환자에게 고려해야 합니다.

    어린이에게 사용

    어린이가 있는 환자는 과도한 졸음, 호흡 감소 등 코데인과 관련된 중추신경계 억제의 진행을 면밀히 모니터링해야 합니다. 유전자 의약품의 코데인 대사 차이로 인해 일부 환자에서는 부작용 위험이 증가하거나 치료 반응이 감소할 수 있습니다.

    (참조: 코데인 관련 제품, 매우 빠른 변환기 및 경고 및 신중한 제품, 특히 코데인 관련 제품, 잘못된 코데인 변환기, 과다 복용, 과다 복용 코데인 및 약동학, 특수 환자 그룹, 어린이 및 청소년에 대한 경고 및 주의 사항).

    호흡 기능이 손상된 어린이

    코데인은 신경근 장애, 심장 또는 호흡기 질환, 상기도 또는 폐 호흡기 감염, 다발성 외상을 포함한 호흡 기능이 있거나 방금 대수술을 받은 어린이에게는 사용이 권장되지 않습니다. 이러한 요인들은 모르핀 중독의 증상을 악화시킬 수 있습니다.

    노인에게 사용

    노인 환자는 호흡 부전, 변비 등 아편유사제와 관련된 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다. 노년층 환자의 경우에는 성인에 비해 약간 낮은 시작용량을 사용하는 것이 좋습니다(참조: 용량 및 용법, 권장용량 및 용법 및 용법, 고령자). 노인 환자는 동시에 약물 사용을 늘릴 수 있는 능력이 있으며, 이는 약물 상호 작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다(약물 상호 작용 참조).

    운전 및 기계조작

    이 약을 사용하면 졸음의 위험이 있으므로 특히 운전이나 기계조작 시에는 코데인이 함유되어 있으므로 주의가 필요합니다. 이러한 현상은 여러 번 복용한 후 점차 감소하며, 저녁에 복용을 시작하면 도움이 될 수 있습니다. 이러한 유해 현상은 술을 마시면 더욱 심해집니다.

    임신

    위험, 이점 및 대체 요법을 신중하게 고려하지 않고 임신 중에 Efferalgan Codeine 500mg Bristol을 사용하는 것을 권장하지 않습니다.

    파라세타몰 관련

    임신 중 파라세타몰 사용에 대한 임상 경험은 제한적입니다. 임산부나 태아 또는 아기의 건강에 대한 원치 않는 영향 대신 경구로 파라세타몰 치료 용량을 사용하여 얻은 전염병 데이터. 경구 파라세타몰을 이용한 생식에 관한 연구에서는 기형이나 배아에 대한 독성의 영향이 전혀 나타나지 않습니다.

    코데인 관련

    임신 중 코데인 사용에 대한 완전하고 통제된 생식 연구는 없습니다. 임신 중 코데인 사용으로 인한 인간의 선천적 결함에 대한 명확한 증거는 없지만 관련성을 제거하는 것은 불가능합니다.

    임신 마지막 3개월 동안 산모의 코데인 사용과 관련된 안절부절, 과도한 울음, 떨림, 목소리 톤, 빠른 호흡, 발열, 구토 및 설사를 포함한 아편 제제 증상을 특징으로 하는 신생아 응축 증후군.

    임신 중 모든 단계의 산모에게 코데인을 사용하면 임신 마지막 3개월 동안 계획되고 사용된 제왕절개와 관련될 수 있으며 응급 제왕절개 및 산후 출혈의 위험이 증가할 수 있습니다.

    이 약을 복용하는 동안 태국인이 있다는 사실을 알게 되면 의사에게 알리십시오. 왜냐하면 의사만이 이 약 복용을 계속할지 또는 중단할지 결정할 권리가 있기 때문입니다.

    수유기

    이 약은 모유를 통해 투여되므로 임의로 사용하지 않는 한 수유 중에는 금기하여야 한다.

    파라세타몰 관련

    경구 사용 후 파라세타몰은 소량이 모유로 배설됩니다. 아기들이 모유수유를 하고 있다는 보고가 있었습니다.

    코데인 관련

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol은 모유 수유 여성에게 사용되지 않습니다(금기 사항 참조).

    일반적인 치료 용량에서 코데인과 활성 대사체는 매우 낮은 용량으로 모유에 포함될 수 있으며 모유 수유에 부작용을 일으키는 것으로 보이지 않습니다.

    그러나 환자가 초고속 CYP2D6 대사 유전자인 경우 모르핀(코데인의 활성 대사체)이 더 높은 농도로 모유에서 발견될 수 있으며 매우 드물지만 이는 유아에게 아편유사제 중독 증상을 유발할 수 있으며 치명적일 수 있으므로 담당 의사에게 알려야 합니다. 위험에 대해 엄마에게 알리고 엄마에게 서명하세요.

    일반적으로 임신 중이거나 모유 수유 중에는 약을 복용하기 전에 항상 의사나 약사와 상담해야 합니다.

    약물 상호 작용

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol에 대한 다른 약물의 효과

    파라세타몰 관련

    페니토인을 동시에 사용하면 파라세타몰 효과가 감소하고 간 독성 위험이 높아질 수 있습니다. 페니토인으로 치료를 받는 환자는 고용량 파라세타몰을 피해야 합니다. 간 중독의 증거가 있는지 환자를 모니터링해야 합니다.

    프로베네시드는 글루쿠론산과의 결합을 억제함으로써 파라세타몰의 제거율을 거의 두 배로 감소시킵니다. 프로베네시드와 동시에 사용할 경우 파라세타몰 용량을 고려해야 합니다.

    살리실아미드는 파라세타몰의 폐기 시간(t1/2)을 연장할 수 있습니다.

    효소 유도제: 파라세타몰과 효소 유도제를 동시에 사용할 경우 주의하십시오. 이러한 물질에는 바르비투르산염, 이소니아지드, 카르바마제핀, 리팜핀 및 에탄올이 포함되지만 이에 제한되지 않습니다(참조: 과다복용, 파라세타몰 과다복용).

    코데인 관련

    기타 아편유사제: 코데인과 아편유사제 브론즈(Alfentanil, Dextromoramid, Dextropropoxyphen, dihyrdocodein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin, Phenoperidin, KookInil, Sufentanil, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, 트라마돌, TramADO 메타돈) 및 모르핀과 같은 기침 억제제(덱스트로메토르판, 노스카핀, 폴코딘, 코데인, 에틸모르핀)은 진정제, 호흡부전을 포함한 중추신경계 억제 효과를 강화시켜 과다 복용으로 인한 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    오피오이드 길항제/길항제 및 아편유사제 브론즈 약물(부프레노르핀, 부토르파놀, 날부핀, 날로핀, 펜타조신)과 함께 사용하면 아편유사제의 통증과 증상을 줄일 수 있습니다.

    바르비투라트, 항불안제, 3라운드 항우울제(TCA), 선택적 세로토닌 억제 억제제(SSRI), 모노아민 산화효소 억제제(IMAO)를 포함한 항우울제, 벤조디아제핀, 수면제 등 중추신경계를 억제하는 약물은 코데인의 중추신경 억제제를 강화할 수 있습니다.

    모르핀 유도체(진통제, 진통제, 기침 억제제 및 대체 치료법), 진정제, 바르비투라트, 벤조디아제핀, 벤조디아제핀 이외의 항불안제(메프로바메이트), 수면제, 졸음을 유발하는 항우울제(아미트렙틸린, 도르메핀, 미안세린, 미르타자핀, 미르타자핀, 미르타자핀, 미르타자핀 트리미프라민) H1 항히스타민제, 졸음, 고혈압 약물, 중추 효과, 바클로펜 및 탈리도미드는 졸음 플러스 코드의 효과를 가질 수 있습니다.

    다른 약물은 선택적 세로토닌 재흡수(SSRI)(SSRI)(파록세틴, 플루옥세틴, 부프로피온 및 세르트랄린), 진정제(클로르프로마진, 할로페리돌, 레보메프로마진, 티오리다진) 및 항우울제(IMIPRAMIN) 클로미프라민, 아미트립틸린과 같은 CYP2D6 또는 CYP2D6 억제제에 의해 대사됩니다. nortriptylin), celecoxib, quinidine, dexamethasone 및 rifampin은 코데인의 통증 효과를 감소시킬 수 있습니다. 코데인을 포함한 아편유사제와 동시에 항콜린성 항콜린제는 장 기능 억제를 증가시키고 장 정체의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    알코올은 진정 효과를 높이기 위해 아편계 진통제와 동시에 사용됩니다.

    오피오이드 길항제인 날트렉손은 코데인의 진통 효과를 방지합니다.

    다른 약물에 대한 Efferalgan Codeine 500mg Bristol의 효과

    Efferalgan Codeine 500mg Bristol은 다른 약물과 함께 사용할 때 원치 않는 효과가 발생할 가능성을 높일 수 있습니다.

    항응고제: 파라세타몰과 와파린을 포함한 쿠마린을 병용하면 Inr 값(국제 표준화 비율)에 약간의 변화가 발생할 수 있습니다. 이 경우, 동시 사용 중은 물론, 파라세타몰 치료를 중단한 후 일주일 동안 Inr 값을 모니터링하는 것이 좋습니다.

    보관

    상자에 명시된 사용 기간을 초과하여 약물을 사용하지 마십시오.

    25°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

    기타 약물

    면책조항

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