Efferalgan Codeïne bruiskorrel een gemiddeld acuut pijnstillend middel (10 blisters x 4 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 4 tabletten
Specificaties Paracetamol, codeïne
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Paracetamol | 500mg |
| Codeïne | 30mg |
Toepassingen
Indicaties
Efferalgan Codeïne Bristol is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Gemiddelde acute pijn voor patiënten ouder dan 12 jaar (die 31 kg of meer wegen) om pijn te verlichten wanneer andere pijnstillers zoals paracetamol of ibuprofen (enkelvoudig) niet effectief zijn.
Pharmacokinatus
paracemol: pijnverlichting - koortswerend.
Codeïnefosfaat: analgetica uit de opioïdegroep.
Paracetamol combinatie met fosfaatcode geeft een sterkere pijnverlichting dan bij gebruik van ieder afzonderlijk medicijn, het effect houdt langer aan.
paracetamol is een koortswerend analgeticum met een zwakke ontstekingsremmende werking. In tegenstelling tot traditionele NSAID's, bij de dosis van een behandeling met niet-geremde paracetamol.
Codeïne is een opioïde pijnstiller die hoest vermindert. Codeïne- en morfinemetabolieten hebben hun activiteit, namelijk het fenantreenderivaat van opioïden. Codeïne is een centraal analgeticum met zwakke effecten. Codeïne werkt via de µ-opioïde-receptoren, maar de codeïne heeft een lage affiniteit voor deze receptoren en het pijnverlichtende effect van het medicijn is te danken aan de getransformeerde codeïne in morfine. Het is aangetoond dat codeïne, vooral in combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol, effectief is als pijnstiller vanwege het acute zenuwgevoel.
Werkingsmechanisme
Het exacte mechanisme van pijnverlichting en koortseffecten van paracetamol is niet vastgesteld. Het werkingsmechanisme kan verband houden met centrale en perifere activiteiten.
Pijnstillende effecten van codeïne en zijn actieve metabolieten via tussenpersonen door MU (μ) opioïde en perifere opioïde te binden. Codeïne heeft een zwakke affiniteit voor de µ-opioïde receptoren en zorgt voor ongeveer een tiende van de pijnverlichting van morfine.
Hoewel vaak wordt gedacht dat het pijnverlichtende effect van Codeïne te danken is aan de actieve metabolische morfine, zijn er aanwijzingen dat de pijn vermindert via het intermediaire codeïne-4-glucuronide en mogelijk ook door andere metabolieten van de codeïne.
Er wordt aangenomen dat de hoesteffecten van codeïne het effect op het centrum zijn.
farmacokinetiek
paracetamol en codeïne hebben een vergelijkbare absorptie en daarom verandert de farmacokinetiek van deze twee componenten niet als ze gecoördineerd worden.
paracetamol
absorptie
De absorptie van paracetamol zal bij inname snel en volledig zijn. De piekconcentratie in plasma bereikt 30-60 minuten na het drinken.
Distributie
Paracetamol wordt snel verspreid naar alle weefsels van het lichaam. De concentraties van bloed, speeksel en plasma zijn gelijkwaardig. Zwakke hechting aan plasma-eiwit.
Metabolisme
paracetamol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. De twee belangrijkste transformatiepaden zijn glucuronide- en sulfaatcomplexen. Sulfaatcomplex raakt snel verzadigd wanneer de dosis hoger is dan het therapiebereik. Secundaire metabolische lijnen, gekatalyseerd door Cytochrom P450, resulterend in toxische tussenproducten (N-acetyl-Benzoquinon-Imin), onder normale gebruiksomstandigheden zal dit tussenproduct worden ontgift met reductie van glutathion en uitgescheiden urine nadat het is verbonden met cysteïne en mercaptaalzuur. Bij vergiftiging met hoge doses paracetamol zal de hoeveelheid toxische metabolieten echter toenemen.
Eliminatie
Eliminatie voornamelijk via de urine. 90% van de orale dosis wordt binnen 24 uur via de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van glucuronideconjugaat (60 - 80%) en sulfaatconjugaat (20 - 30%). Minder dan 5% wordt in constante vorm geloosd. De verkooptijd bedraagt ongeveer 2 uur.
Pathologische fysiologische veranderingen
Nierfalen: Bij ernstig nierfalen (creatininezuivering Ouderen: het vermogen om te combineren verandert niet.
codeïne
absorptie
Codeïne wordt na het drinken snel geabsorbeerd en is relatief beschikbaar vergeleken met intramusculair 40 - 70%. De piekconcentratie in plasma bereikt 60 minuten en neemt vervolgens af en de verkooptijd is 2-4 uur. Codeïne wordt omgezet in Codeïne-6-glucuronide, Morfine en Norcodeïne.
Distributie
De plasma-eiwitbindingen van codeïne en zijn metabolieten komen overeen met een bereik van 50-20%. Het distributievolume bedraagt ongeveer 3 - 6 l/kg. Er zijn aanwijzingen voor de accumulatie van morfine en zijn metabolieten bij herhaalde dosis codeïne. De actieve metabolieten van codeïne worden uitgescheiden in de moedermelk (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Metabolisme
Codeïne wordt omgezet in codeïne-6-glucuronide, de belangrijkste metabolieten, door glucuronide door isenzym UGT2B7 in de lever, norcodeïne door n-demethylering door isenzym CYP3A4 in de lever en morfinewand door o-remethylering door isenzym cyp2d2d6 in de lever. Polymorfisme CYP2D6 heeft een klinische impact op het metabolisme van codeïne (zie waarschuwing en voorzichtigheid bij specifieke producten, gerelateerd aan codeïne, extreem snelle transformatoren van codeïne en slechte overdracht van codeïne en zwangerschap en borstvoeding). Hulpmetabolieten zijn Normorphin, Morphin-6-Glucuronid en Morphin-3-Glucuronid.
Eliminatie
Codeïne en zijn metabolieten worden grotendeels via de nieren geëlimineerd (85 - 90%), voornamelijk in de vorm van glucuronidecomplexen; de eliminatie wordt geacht na 48 uur voltooid te zijn. Het percentage van de dosis (vrije vorm + complex product) wordt als volgt in de urine aangetroffen: ongeveer 10% in de vorm van morfine, 10% norcodeïne, 50 - 70% Codeïne. Ongeveer 25 - 30% Codeïne orale Codeïne zal worden gecombineerd met plasma-eiwit.
Speciale patiëntengroepen
nierfalen
In geval van ernstig nierfalen (klaring van creatinine 10 - 30 ml/minuut) verloopt de eliminatie van paracetamol wat traag. Voor glucuronide- en sulfaatcomplexen is de eliminatieverhouding bij mensen met ernstig nierfalen langzamer dan bij gezonde mensen. Nierfalen vermindert de uitscheiding van codeïne en kan leiden tot de ophoping van toxische metabolieten.
Daarom neemt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring
Leverfalen
Paracetamol is onderzocht bij patiënten met leverfalen. In één onderzoek werd Paracetamol 4G/dag gedurende 5 dagen gebruikt bij 6 proefpersonen met een stabiele chronische leverziekte. De plasmaconcentratie van paracetamol wordt dagelijks tussen de derde en de vierde dosis bepaald, variërend van 4,5 tot 26,7 µg/ml, veel lager dan het vermogen tot vergiftiging. Er is waargenomen dat er geen significante accumulatie van paracetamol plaatsvindt en dat er geen klinische veranderingen of patiënttesten zijn. De gemiddelde verkooptijd bedraagt 3,4 uur.
Na deze pilotstudie werden 20 proefpersonen met chronische chronische leverziekte willekeurig geselecteerd in een kruisonderzoek in twee fasen. De patiënt kreeg gedurende 13 dagen 4 g paracetamol per dag of een placebo en werd daarna overgezet op een vervangende behandeling.
Een patiënt is toegenomen in leverfunctietesten (LFTS), maar na herstel uit dat stadium vertoonde de patiënt geen afwijkingen bij de volgende twee tests. De auteurs concluderen dat de toename van de lfts geen verband houdt met het geneesmiddel en dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik van paracetamol in de behandelingsdoses bij patiënten met een stabiele chronische leverziekte.
Uit sommige klinische onderzoeken blijkt dat het metabolisme van paracetamol matig verminderd is bij patiënten met chronisch leverfalen, waaronder alcoholcirrose, wat blijkt uit de stijgende paracetamolspiegels in het plasma en de langere verkooptijd. Volgens rapporten wordt het verhogen van de verkoop van plasmaparacetamols in verband gebracht met een verminderde synthese van de lever.
Daarom moet paracetamol met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverfalen en is het gecontra-indiceerd als er sprake is van een leverziekte, vooral alcoholische hepatitis, als gevolg van CYP2E1-inductie, wat leidt tot een toename van de vorming van toxische metabolieten voor de lever van paracetamol. Opioïden, waaronder codeïne, worden voornamelijk gemetaboliseerd door de leverenzymen, dus leverfalen kan leiden tot de accumulatie van toxische metabolieten. Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol Gecontra-indiceerd in gevallen van ernstig leverfalen of verlies van leverziekte.(zie de dosis en hoe te gebruiken (leverfalen), contra-indicaties en voorzichtigheid bij gebruik).
CYP2D6-polymorfisme
Patiënten met een extreem snel metabolisme van CYP2D6 met hoge CYP2D6-activiteit kunnen de serumspiegels van Morphin produceren, zelfs bij lage doses codeïne. Patiënten met een langzaam metabolisme CYP2D6 vermindert het vermogen om morfine uit codeïne te vormen en kan een analgetisch effect hebben.
(zie waarschuwingen en voorzichtigheid, vooral voor medicijngroepen, geassocieerd met codeïne, extreem snelle transformatoren en mensen met slechte transformatoren, zwangerschap en borstvoeding).
Ouderen
Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor opioïde analgetica en moeten een lagere startdosis nemen (zie de dosis en het gebruik, ouderen).
Kinderen en adolescenten
Baby's, kinderen en kinderen: De farmacokinetiek van paracetamol is bij kinderen en kinderen vergelijkbaar met die bij volwassenen, met uitzondering van de halfontladingstijd in het plasma, die iets korter is (ongeveer 2 uur) vergeleken met volwassenen. Bij zuigelingen is de tijd voor het verkopen van plasma langer (ongeveer 3,5 uur).
Baby's, kinderen en kinderen onder de 10 jaar hebben aanzienlijk minder glucuroniden en sulfaat nodig dan volwassenen. De totale uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten is op alle leeftijden hetzelfde (zie dosis en gebruik).
Voordat u neemt Efferalgan Codeïne bruiskorrel een gemiddeld acuut pijnstillend middel (10 blisters x 4 tabletten)
Hoe te gebruiken
Oraal gebruik.
Gemengde tabletten in water voor gebruik.
Dosering
Wij raden langdurig gebruik van Efferalgan Codeïne Bristol niet aan zonder een zorgvuldige afweging van de risico's ten opzichte van de voordelen.
Om het risico op een overdosis te voorkomen, moet u controleren of gelijktijdige medicijnen geen paracetamol of codeïne bevatten (inclusief medicijnen die door applicaties worden verkocht en niet-verkochte medicijnen) (Zie meer: Voorzorgsmaatregelen bij gebruik, waarschuwingen en voorzichtige speciale producten).
Codeïne moet worden gebruikt in de laagste doses die in de kortst mogelijke tijd effectief zijn. Deze dosis kan maximaal 4 keer per dag worden gebruikt, waarbij de afstand tussen het gebruik van geneesmiddelen niet minder dan 6 uur bedraagt. De maximale dagelijkse dosis Codeïne mag niet hoger zijn dan 240 mg.
De duur van de pijnverlichting moet beperkt worden tot minder dan 3 dagen en als de pijn niet verlicht wordt, moeten patiënten/patiënten een arts raadplegen voor advies.
Bij kinderen moet de dosis paracetamol worden bepaald op basis van het gewicht van het kind.
bruistabletten moeten in water worden opgelost. Niet doorslikken of kauwen.
Volwassenen
Het is niet nodig om meer dan 6 capsules per dag te gebruiken. Bij hevige pijn kan de dosis echter verhoogd worden tot 8 capsules per dag (maximale dosis). De maximale dagelijkse dosis van paracetamol mag niet hoger zijn dan 4 g per dag; De maximale dagelijkse dosis Codeïne mag niet hoger zijn dan 240 mg.
Kinderen
Kinderen jonger dan 12 jaar
Gebruik geen medicijnen om pijnstillers te behandelen bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het risico op opioïdevergiftiging vanwege onvoorspelbare veranderingen in de omzetting van codeïne in morfine (zie contra-indicaties en waarschuwingen en voorzichtigheid bij gebruik, waarschuwingen en voorzichtige speciale producten).
Kinderen van 12 - 18 jaar
Het is noodzakelijk om de dosis per gewicht in acht te nemen om de juiste dosisaanpassing te kunnen kiezen.
Dagelijks aanbevolen dosis:
Speciale onderwerpen
Ouderen
Oudere patiënten vertonen tekenen van verhoogde gevoeligheid voor opioïde analgetica. Voor oudere patiënten moet een lagere dosis worden gebruikt dan die voor volwassenen en de dosis moet worden aangepast op basis van de tolerantie en behoeften van elke patiënt (zie waarschuwing en voorzichtigheid bij gebruik, gebruikt bij ouderen en farmacokinetiek, speciale patiënten, ouderen).
nierfalen
Bij nierfalen bestaat er een verhoogd risico op accumulatie van paracetamol en codeïne. Opmerking:
Leverfalen verhoogt het risico op ophoping van paracetamol en codeïne. Bij patiënten met een chronische leverziekte of leverziekte wordt dit nog steeds gecompenseerd. Vooral degenen met milde tot gemiddelde levercellen, chronisch alcoholisme, volwassenen die minder dan 50 kg wegen, langdurige ondervoeding (lage leverglutathionreserves) en uitdroging, moeten overwegen de dosis te verlagen of de afstand tussen elk gebruik van het medicijn te verlengen. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (niet meer dan 2 g/dag).
Bij patiënten met leverfalen moet worden overwogen de dosering te verlagen.
(Zie ook farmacokinetiek, speciale patiënten, leverfalen).
Voorzorgsmaatregelen: om een overdosis te voorkomen, controleer alle medicijnen die worden gebruikt, inclusief medicijnen die niet op recept verkrijgbaar zijn.
De maximale dagelijkse dosis Codeïne mag niet hoger zijn dan 240 mg.
De maximale dagelijkse dosis van paracetamol is niet hoger dan:
doen bij een overdosis?
Symptomen van een overdosis paracetamol
Er bestaat een risico op een overdosis, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij chronisch alcoholisme, bij patiënten met chronische ondervoeding en bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die enzyminductie veroorzaken. Het innemen van een overdosis medicijnen kan dodelijk zijn, vooral in deze gevallen (Zie ook: Voorzorgsmaatregelen bij gebruik, waarschuwing en voorzichtigheid, vooral in het product, gerelateerd aan paracetamol en geneesmiddelinteracties).
Symptomen verschijnen gewoonlijk binnen de eerste 24 uur, waaronder misselijkheid, braken, bleekheid, anorexia, ongemak en zweten.
Een acute orale overdosis van 7,5 g paracetamol of meer bij volwassenen, of 140 mg/kg lichaamsgewicht bij kinderen, veroorzaakt celresectie-hepatitis, die mogelijk volledige necrose en niet-herstel veroorzaakt, leidend tot leverfalen, metabole acidose en hersenziekte, wat kan leiden tot coma en overlijden.
Tegelijkertijd is een verhoging van de concentratie van levertransaminase (ASAT, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, samen met een verlaging van de protrombinespiegels die kunnen optreden na inname van het geneesmiddel gedurende 12 tot 48 uur. Klinische symptomen van leverschade manifesteren zich gewoonlijk eerst na 1-2 dagen en bereiken een maximum na 3-4 dagen.Noodmaatregelen
Toegang onmiddellijk.
Neem voordat u met de behandeling begint zo snel mogelijk een bloedbuisje af om paracetamol in het plasma te kwantificeren, maar niet eerder 4 uur na inname van paracetamol.
Verwijder de hoeveelheid orale medicatie snel door een maagspoeling.
De behandeling van overdosering omvat een tegengif, N-acetylcysteïne (NAC), intraveneus of oraal intraveneus, indien mogelijk, binnen 8 uur na het drinken. NAC kan zelfs na 16 uur een beschermingsniveau bieden.
Symptomatische behandeling.
Moet levertesten uitvoeren aan het begin van de behandeling en elke 24 uur herhalen. In de meeste gevallen keert de levertransaminase terug naar normaal gedurende 1-2 weken, met volledig herstel van de leverfunctie. In zeer ernstige gevallen kan het echter nodig zijn de lever te transplanteren.
Symptomen van een overdosis codeïne
Tekenen en symptomen: De maximale dosis opioïden hangt af van de verandering van elk individu. Ademhalingsfalen met een afname van de ademhaling tot apneu, te kalmerend in het bereik van verdoving tot coma en pupillen zijn de belangrijkste symptomen van een overdosis Codeïne of andere opioïden. Andere symptomen die verband houden met het effect op het centrale zenuwstelsel zijn hoofdpijn, braken, urineretentie, verminderde darmwerking, trage hartslag en hypotensie kan ook voorkomen.
Noodmaatregelen
Gebruik een opioïde antagonistisch medicijn, de meest voorkomende is Naloxon.
Naloxon heeft een semi-destructieve tijd in kort plasma vergeleken met de metabolieten van de activiteitscode. Om een volledige omkering van open ademhalingsfalen te bereiken, moeten naloxon-injecties vaak worden herhaald via bolusinjectie of transmissie, afhankelijk van het niveau van de overdosis en de serummorfinespiegels.
Ondersteunde beademing en andere symptoombehandeling.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Gerelateerd aan paracetamol
De overgevoeligheidsreactie op paracetamol kan zich uiten in urticaria, erytheem en huiduitslag (onbekend). Gevallen van overgevoeligheidsreacties zoals anafylaxie en angio-oedeem zijn gemeld voor paracetamol (zie gecontra-indiceerd).
De volgende bijwerkingen zijn gemeld uit after-sales-ervaring met paracetamol.
Onbekende frequentie
Bloed- en lymfestelsel: trombocytopenie, neutropenie.
Spijsverteringsstelsel: diarree, buikpijn.
Lever: Verhoog het leverenzym.
Het immuunsysteem: anafylaxie, angio-oedeem, overgevoeligheid.
Testen: Verlaag de internationale standaardisatieratio, verhoog de internationale standaardisatieratio.
Huid en onderhuids weefsel: urticaria, erytheem, uitslag, uitwendige uitslag over het hele lichaam, vergiftigde epidermale necrose, Stevens-Johnson-syndroom.
circuit: hypotensie (als symptoom van anafylaxie.
Met betrekking tot Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol
De volgende bijwerkingen zijn gemeld uit ervaring met Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol.
Onbekende frequentie
Bloed- en lymfestelsel: bloedplaatjes.
oren en betoverend: duizeligheid.
Spijsverteringsstelsel: buikpijn, obstipatie, diarree, misselijkheid, braken, pancreatitis.
Lichaam: zwakte, ongemak, oedeem.
Hepatoom: buikpijn veroorzaakt door gal, hepatitis.
Het immuunsysteem: anafylaxie, overgevoeligheid.
Testen: verhoging van alanineaminotransferase, verhoging van aspartaataminotransferase, verhoging van alkalische fosfatase in het bloed, verhoging van bloedamylase, verhoging van gama-glutamyltransferase, verhoging van de internationale standaardratio.
Botspier en bindweefsel: Spierpatroon.
Zenuwstelsel: duizeligheid, spiershock, paresthesie, slaperigheid, flauwvallen, tremor.
Mentaal: geconcentreerde toestand, drugsmisbruik, drugsverslaving, hallucinaties.
nieren en urinewegen: nierfalen, urineretentie.
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum: ademhalingsproblemen, ademhalingsfalen.
Huid en onderhuids weefsel: angio-oedeem, erytheem, jeuk, urticaria.
circuit: lagere bloeddruk.
Instructies voor het omgaan met ADR
Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Efferalgan Codeïne Bristol is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Overgevoeligheid voor paracetamol of proparacetamolhydrochloride (voorloper van paracetamol), codeïne of één van de hulpstoffen van het geneesmiddel (zie voorzichtigheid bij het gebruik, waarschuwing en voorzichtigheid van speciale producten, geassocieerd met paracetamol en bijwerkingen, gerelateerd aan paracetamol).
Ernstig leverfalen of leverziekte is niet succesvol (zie farmacokinetiek, speciale patiënten, leverfalen).
Ademhalingsinsufficiëntie, ongeacht het niveau (zie voorzichtigheid bij gebruik, waarschuwing en zorgvuldige voorzichtigheid over medicijngroepen, geassocieerd met opioïden, ademhalingseffecten en voorzichtig gebruik bij gebruik, gebruikt bij kinderen).
Kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het risico op opioïdevergiftiging vanwege onvoorspelbare veranderingen in de omzetting van codeïne in morfine (zie voorzichtigheid bij gebruik, waarschuwing en zorgvuldige voorzichtigheid over het product, gerelateerd aan codeïne, extreem snelle transformatoren van codeïne).
Alle patiënten met kinderen onder de 50 kg (kinderen van 0 tot 18 jaar oud) hebben zojuist een tonsillectomie of VA curt uitgevoerd om het slaapapneusyndroom geassocieerd met luchtwegobstructie te behandelen, omdat deze patiënten een hoog risico lopen op ernstige en levensbedreigende reacties (zie voorzichtigheid bij gebruik, waarschuwing en verstandige speciale producten, gerelateerd aan Codeïne, voor kinderen).
Vrouwen die borstvoeding geven (zie periode van borstvoeding, gerelateerd aan codeïne).
Patiënten met genmetabolische genen via CYP2D6 supersnel (zie voorzichtigheid bij gebruik, waarschuwing en voorzichtigheid bij producten gerelateerd aan codeïne, extreem snelle transformatoren).
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Dit medicijn bevat paracetamol. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een overdosis of willekeurig gebruik te hoog is.
Dit medicijn bevat paracetamol en codeïne. Veel andere medicijnen bevatten deze ingrediënten ook. U mag deze geneesmiddelen niet combineren om de maximale aanbeveling (zie dosis en gebruik) niet te overschrijden.
Gebruik dit medicijn voor kinderen alleen op voorschrift van een arts. Laat u niet behandelen voor kinderen, maar vraag eerst niet om de mening van een arts. Dit medicijn moet door kinderen begeleid worden. Als u het gevoel heeft dat kinderen te slaperig zijn, mag u andere kinderen niet geven.
Deze langdurige medicatie kan medicatie veroorzaken. Gebruik het medicijn niet langdurig zonder een arts te raadplegen.
Geen overdosering en meld bij overdosering onmiddellijk de arts.
Niet langdurig gebruiken zonder expertise, vooral bij aandoeningen die langer dan 5 dagen aanhouden in het fenomeen van het ontstaan van andere symptomen bij voortzetting van het medicijn.
Dit medicijn bevat sorbitol, dus het wordt niet gebruikt voor patiënten met fructose-intolerantie (genetische stofwisselingsziekte).
Waarschuwing en voorzichtigheid, vooral met de geneesmiddelengroep
Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol bevat Codeïne als pijnstillend opioïde.
Gerelateerd aan opioïden
(Bekijk meer waarschuwingen en voorzichtige producten, vooral over producten die verband houden met codeïne).
Effecten op het centrale zenuwstelsel
Het effect van opioïden op het centrale zenuwstelsel (CZS) kan ernstig ademhalingsfalen veroorzaken, mogelijk fataal.
De remmers van het centrale zenuwstelsel van opioïden, inclusief respiratoire en sedatieve remmers, moeten worden overwogen in geval van bekende of vermoede intracraniale ziekte zoals hoofdletsel of ander intracraniaal letsel. Deze effecten op het centrale zenuwstelsel kunnen ook de neurologische evaluatie bemoeilijken.
Er moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van opioïden bij patiënten met epilepsie vanwege het vermogen om aanvallen te verminderen.
De uitbreiding van pijnstillers, waaronder opioïden, verhoogt het risico op hoofdpijn als gevolg van drugsmisbruik.
Behandeling met opioïden, vooral bij langdurig gebruik, kan bij sommige mensen de pijn verergeren.
Gelijktijdig gebruik van alcohol en codeïne kan de remming van het centrale zenuwstelsel vergroten. Het wordt afgeraden om te drinken tijdens de behandeling met Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol (zie meer waarschuwingen en voorzichtige speciale producten, gerelateerd aan paracetamol).
Effecten op de luchtwegen
Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol bij luchtwegaandoeningen die worden gekenmerkt door ademhalingsinsufficiëntie op welk niveau dan ook.
Opioïden veroorzaken respiratoire insufficiëntie via remmers van het centrale zenuwstelsel. Het risico op respiratoire insufficiëntie kan toenemen als gevolg van gelijktijdig gebruik van medicijnen (zie geneesmiddelinteracties) en genetische factoren (zie waarschuwingen en voorzichtige producten, vooral producten die verband houden met codeïne, mensen die extreem snelle codeïne transformeren en zwangerschap die verband houdt met codeïne).
Wees voorzichtig bij het gebruik van Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol bij astmapatiënten. Opioïden, vooral morfine en derivaten, kunnen de afgifte van histamine veroorzaken. Hoestactiviteit opioïden kan schadelijk zijn voor aandoeningen van de luchtwegen, waarbij hoesten met slijm gunstig is.
Effecten op het maagdarmkanaal
Constipatie kan resistent zijn tegen een laxerende behandeling, is een bijwerking van een behandeling met opioïden en moet de darmfunctie controleren.
Misselijkheid en braken zijn ook de bijwerkingen van een behandeling met opioïden. Bij sommige mensen kan het aantal misselijkheid en braken afnemen door het gebruik of door tolerantie voor geneesmiddelen (bekende geneesmiddelen).
Het gebruik van opioïden kan de symptomen van een acute buikaandoening verhullen. Van sommige opioïden, waaronder morfine, wordt aangenomen dat ze de ODDI-sfincterdruk verhogen. Dit duidt op voorzichtigheid bij gebruik in gevallen van galpathogenen zoals pancreatitis en galstenen, hoewel duidelijke effecten niet zijn vastgesteld.
Effecten op de huid
Jeuk is een bijwerking van een behandeling met opioïden.
Effecten op hormonen
Opioïden kunnen hormonen verlagen en moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hormoonstoornissen.
Immuuneffect
Sommige opioïden, waaronder morfine, kunnen de immuunfunctie remmen. De klinische significantie van dit effect is niet vastgesteld.
Effecten op het skeletstelsel
Spierhardheid en spiertrillingen kunnen optreden bij behandeling met opioïden.
Effecten op het urinestelsel - genitaal
Opioïden kunnen urineretentie veroorzaken als gevolg van de vermindering van de tonus van het gladde spierweefsel in de blaas, waardoor het besef van een volheid van de blaas en de remming van de urinereflex wordt verminderd. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van opioïden bij patiënten met urethra- of prostaathypertrofie.
Effecten op cardiovasculair en cerebrovasculair
Patiënten met hypoglykemie of hypoglykemie die opioïden gebruiken, moeten worden gecontroleerd op hemodynamische effecten die kunnen optreden.
Medicijntolerantie (bekend medicijn)
Pijnstillende effecten of medicijnintolerantie kunnen optreden bij langdurig gebruik van opioïden. De diagonale tolerantie tussen opioïden is onvolledig en de tolerantie kan voor verschillende opioïden in verschillende mate optreden.
Langdurig gebruik van codeïne kan leiden tot fysieke en psychologische afhankelijkheid. Daarom wordt het niet aanbevolen om de Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol te verlengen. Moet voorzichtig zijn bij het gebruik van Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol bij patiënten die momenteel of ooit afhankelijk zijn van opioïden en moet alternatieve pijnstillende therapieën overwegen.
Waarschuwing en speciale voorzichtigheid met betrekking tot producten
Het wordt niet aanbevolen om het gebruik van Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol te verlengen zonder zorgvuldige afweging van de risico's in vergelijking met de voordelen (zie de dosis en hoe te gebruiken).
Om het risico op een overdosis of ernstige bijwerkingen te voorkomen, moet u controleren of andere geneesmiddelen die zonder opioïden of andere medicijnen worden gebruikt het centrale zenuwstelsel remmen (inclusief geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept). (Zie: geneesmiddelinteractie).
(Zie ook: Waarschuwing en voorzichtigheid met betrekking tot producten en borstvoedingsperioden, geassocieerd met codeïne).
Vanwege het risico op ademhalingsproblemen mag bij kinderen ouder dan 12 jaar alleen het gebruik van codeïnemedicijnen worden gebruikt om acute pijnstillers op een gemiddeld niveau te verminderen, wanneer andere pijnstillers zoals paracetamol en ibuprofen niet effectief zijn.
Codeïne mag alleen worden gebruikt in de laagste doses die effectief zijn en in de kortst mogelijke tijd.
Extreem snelle transformator (gemetaboliseerd via CYP2D6)
Codeïne wordt via het leverenzym CYP2D6 in de lever omgezet in morfine (actieve metabolieten). Als dit enzym geheel of gedeeltelijk tekortschiet, zal de patiënt geen passend behandelingseffect bereiken. Er wordt geschat dat tot 7% van de blanke bevolking dit enzym kan missen. Als de patiënt echter een sterk of supersnel metabolisch gen heeft, bestaat het risico op schadelijke reacties veroorzaakt door opioïdevergiftiging, zelfs bij de gebruikelijke voorgeschreven dosis. Deze patiënten hebben het vermogen codeïne sneller om te zetten in morfine, wat leidt tot hogere serummorfinespiegels dan verwacht.
De meest voorkomende symptomen van opioïdevergiftiging zijn bewustzijn, slaperigheid, oppervlakkige ademhaling, pupillen, misselijkheid, braken, constipatie en anorexia. In ernstige gevallen kunnen symptomen van achteruitgang van de bloedsomloop en de ademhaling optreden. Deze kunnen levensbedreigend zijn en zelden fataal.Het geschatte aantal mensen dat het medicijnmetabolisme via CYP2D6 supersnel in verschillende rassen bij zich draagt, wordt samengevat in de onderstaande tabel:
Aziaten Gebruik na een operatie bij kinderen Er zijn berichten in de literatuur gepubliceerd dat het gebruik van Codeïne, gebruikt na een operatie bij kinderen, zojuist amandel- en schraapprocedures heeft uitgevoerd om het slaapapneusyndroom geassocieerd met luchtwegobstructie te behandelen, zeldzame maar levensbedreigende reacties kan veroorzaken, zelfs de dood (zie hiernaast). Al deze patiënten gebruiken Codeïne in de voorgeschreven dosis, maar er zijn aanwijzingen dat deze kinderen het gen dragen om de codeïne om te zetten in de sterke of supersnelle morfine. Gerelateerd aan paracetamol Om het risico op een overdosis te voorkomen, moet u controleren of andere geneesmiddelen zonder paracetamol worden gebruikt (inclusief geneesmiddelen die op recept worden verkocht en niet-verkochte geneesmiddelen) (zie ook: interacties tussen geneesmiddelen). Gebruik hogere doses paracetamol dan de aanbevolen dosis, omdat dit leidt tot het risico op zeer ernstige leverschade. De klinische symptomen van leverschade worden gewoonlijk eerst 1 tot 2 dagen na de overdosis paracetamol waargenomen. De ernstigste symptomen van leverschade worden gewoonlijk na 3-4 dagen waargenomen. Moet zo snel mogelijk worden behandeld met een tegengif (zie: overdosis, overdosis paracetamol). Artsen moeten patiënten waarschuwen voor tekenen van ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), vergiftigde epidermale necrose (Ten) of het Lyell-syndroom en acute puisten over het hele lichaam (AGEP). Wees voorzichtig met het gebruik van paracetamol in de volgende gevallen: Mild tot matig leverfalen. Gecontra-indiceerd gebruik van Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol in geval van ernstig leverfalen of leverziekte wordt niet gecompenseerd. middelmatig en ernstig nierfalen (creatinineklaring Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD) (kan leiden tot hemolytische anemie). Chronisch alcoholisme, overmatig drinken (3 of meer glazen alcohol per dag). Anorexia, onjuist of versleten, chronische ondervoeding (lage leverglutathionreserves). Uitdroging, waardoor de bloedstroom afneemt. Gerelateerd aan Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol Efferalgan-code voor 500 mg Bristol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen: Ziekte fenylceton (geneesmiddel dat aspartaam bevat). Fructose-intolerantie (medicijnen die sorbitol bevatten). Gecontroleerde natriumconsumptie (het medicijn bevat ongeveer 16,5 mmol of MEQ (of 380 mg natrium). Deze informatie moet in overweging worden genomen bij patiënten met gecontroleerde natriumconsumptie. Gebruik bij kinderen Patiënten met kinderen moeten nauwlettend worden gevolgd op de progressie van de remming van het centrale zenuwstelsel die verband houdt met Codeïne, zoals overmatige slaperigheid en ademhalingsvertraging. Het verschil in genetische geneesmiddelen in het metabolisme van codeïne kan bij sommige patiënten het risico op bijwerkingen vergroten of de respons op de behandeling verminderen. (Zie: Waarschuwing en zorgvuldige voorzichtigheid over producten, gerelateerd aan codeïne, extreem snelle transformatoren en waarschuwingen en voorzichtige producten, vooral producten, gerelateerd aan codeïne, slechte transformatoren van codeïne, overdosis, overdosis codeïne en farmacokinetiek, speciale groepen patiënten, kinderen en tieners). Kinderen hebben een verminderde ademhalingsfunctie Codeïne wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met een ademhalingsfunctie, waaronder neuromusculaire aandoeningen, hart- of luchtwegaandoeningen, infecties van de bovenste of longluchtwegen, meervoudig trauma of die net een grote operatie hebben ondergaan. Deze factoren kunnen de symptomen van morfinevergiftiging verergeren. Gebruikt bij ouderen Oudere patiënten kunnen een verhoogd risico hebben op bijwerkingen die verband houden met opioïden, zoals ademhalingsfalen en constipatie. Het wordt aanbevolen om bij oudere patiënten een iets lagere startdosis te gebruiken dan bij volwassenen (zie: dosis en gebruik, aanbevolen dosis en dosering en gebruik, ouderen). Oudere patiënten hebben ook de mogelijkheid om tegelijkertijd het gebruik van medicijnen te verhogen, dit kan het risico op medicijninteractie vergroten (zie: medicijninteractie). Omdat het gebruik van dit medicijn het risico op slaperigheid met zich meebrengt, is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn, vooral bij het autorijden of het bedienen van machines, omdat het medicijn codeïne bevat. Dit fenomeen neemt geleidelijk af nadat het medicijn vele malen is ingenomen, wat misschien handig is als u het 's avonds begint in te nemen. Dit schadelijke fenomeen zal toenemen bij het drinken van alcohol. Het gebruik van Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol tijdens de zwangerschap wordt afgeraden zonder zorgvuldige afweging van risico's, voordelen en vervangende therapieën. Gerelateerd aan paracetamol De klinische ervaring met het gebruik van paracetamol tijdens de zwangerschap is beperkt. Epidemische gegevens over het gebruik van de behandelingsdosis van Paracetamol voor oraal in plaats van een ongewenst effect op zwangere vrouwen of op de gezondheid van de foetus of baby's. Onderzoek naar de voortplanting met oraal paracetamol heeft geen enkel effect op misvormingen of toxiciteit voor embryo's aangetoond. Gerelateerd aan codeïne Er zijn geen volledige en gecontroleerde reproductieve onderzoeken naar het gebruik van codeïne tijdens de zwangerschap. Hoewel er geen duidelijk bewijs is voor geboorteafwijkingen bij mensen als gevolg van het gebruik van Codeïne tijdens de zwangerschap, is het onmogelijk om de betrokkenheid uit te sluiten. Condensatiesyndroom bij pasgeborenen, gekenmerkt door de symptomen van opiumpreparaten, waaronder rusteloosheid, overmatig huilen, trillen, tonus, snelle ademhaling, koorts, braken en diarree, gerelateerd aan het gebruik van codeïne bij de moeder in de laatste drie maanden van de zwangerschap. Het gebruik van Codeïne bij moeders in elk stadium van de zwangerschap kan in verband worden gebracht met een keizersnede zoals gepland, en gebruik tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op een keizersnede en postpartumbloedingen. Als u ontdekt dat u tijdens dit medicijn Thai heeft, meld dit dan aan uw arts, omdat alleen de arts het recht heeft om te beslissen of u doorgaat of stopt met het gebruik van dit medicijn. Dit medicijn komt in de moedermelk terecht, dus het moet gecontra-indiceerd zijn tijdens het geven van borstvoeding, tenzij het willekeurig wordt gebruikt. Gerelateerd aan paracetamol Na oraal gebruik wordt paracetamol in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Er zijn berichten over baby's die borstvoeding gaven. Gerelateerd aan codeïne Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol wordt niet gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie gecontra-indiceerd). Bij de gebruikelijke behandelingsdosis kunnen codeïne en actieve metabolieten in zeer lage doses in de moedermelk aanwezig zijn en lijken deze geen nadelige effecten op de borstvoeding te veroorzaken. Als de patiënt echter een supersnel CYP2D6-metabolisch gen is, kan morfine (de actieve metaboliet van de codeïne) in hogere concentraties in de moedermelk worden aangetroffen en in zeer zeldzame gevallen kan dit leiden tot symptomen van opioïdvergiftiging bij zuigelingen, kan dit fataal zijn en moet u de moeder hiervan op de hoogte stellen. de risico's en tekenen mama. tijdens zwangerschap of borstvoeding moet u in het algemeen altijd uw arts of apotheker raadplegen voordat u een geneesmiddel inneemt. Het effect van andere geneesmiddelen op Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol Gerelateerd aan paracetamol Fenytoïne wordt gelijktijdig gebruikt, wat kan leiden tot een verminderde werkzaamheid van paracetamol en het risico op levertoxiciteit verhoogt. Patiënten die met fenytoïne worden behandeld, moeten hoge doses paracetamol vermijden. Noodzaak om patiënten te controleren op tekenen van leververgiftiging. Probenecid veroorzaakt een bijna twee keer zo grote vermindering van de klaring van paracetamol door remming van de combinatie met glucuronzuur. Bij gelijktijdig gebruik met probenecide moet de dosis paracetamol worden overwogen. salicylamide kan de verwijderingstijd (t1/2) van paracetamol verlengen. Enzyminductie: Wees voorzichtig als paracetamol gelijktijdig met enzyminductiemiddelen wordt gebruikt. Deze stoffen omvatten, maar onbeperkt, barbituraten, isoniazide, carbamazepine, rifampicine en ethanol (zie: overdosis, overdosis paracetamol). Gerelateerd aan codeïne Andere opioïden: gelijktijdigheid van codeïne met andere opioïdenbevattende geneesmiddelen zoals opioïdebrons (Alfentanil, Dextromoramid, Dextropropoxyphen, dihyrdocodeïne, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pehidin, Phenoperidine, KookInil, Sufentanil, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, TramADO methadon) en hoestremmers zoals morfine (dextromethorfan, noscapine, folcodin, codeïne, ethylmorfine) kunnen het remmende effect van het centrale zenuwstelsel versterken, inclusief sedativa en ademhalingsinsufficiëntie, waardoor het risico op een overdosis overlijden toeneemt. Gebruik met opioïde antagonisten/antagonisten en gedeeltelijk opioïdebronzen (buprenorfine, butorfanol, nalbufine, nalorfine, pentazocine) kan leiden tot vermindering van de pijn en symptomen van opioïden. Andere medicijnen remmen het centrale zenuwstelsel, zoals barbiturat, angststoornissen en antidepressiva, waaronder drieronde-antidepressiva (TCA), selectieve serotoninebeperkingsremmers (SSRI's), monoamineoxidaseremmers (IMAO), benzodiazepine en slaappillen kunnen de centrale neurologische remmers van Codeïne versterken. Andere medicijnen kunnen slaperigheid veroorzaken, zoals morfinederivaten (pijnstillers, hoestremmers). en alternatieve behandelingen), sedativa, barbituraten, benzodiazepinen, andere angststoornissen dan benzodiazepinen (meprobamaat), slaappillen, antidepressiva die slaperigheid veroorzaken (amitreptyline, dormepin, mianserin, mirtazapine, mirtazapine, mirtazapine, mirtazapine trimipramine) H1-antihistaminica die slaperigheid veroorzaken, medicijnen tegen hoge bloeddruk, de centrale effect, Baclofen en thalidomide kunnen het effect van slaperigheid plus de code hebben. Andere geneesmiddelen worden gemetaboliseerd door CYP2D6- of CYP2D6-remmers, zoals selectieve serotoninereabsorptie (SSRI) (SSRI) (Paroxetine, Fluoxetine, Bupropion en Sertraline), kalmerende middelen (Chloorpromazine, Haloperidol, Levomepromazine, Thioridazin) en antidepressiva (IMIPRAMIN) Clomipramine, amitriptyline, nortriptylin), celecoxib, kinidine, dexamethason en rifampicine kunnen het pijneffect van codeïne verminderen. Anticholinergische anti-cholinergica gelijktijdig met opioïden, waaronder codeïne, kunnen de remming van de darmfunctie vergroten en het risico op darmstagnatie vergroten. Alcohol wordt gelijktijdig gebruikt met opioïde pijnstillers om de kalmerende effecten te versterken. naltrexon, een opioïde antagonist, voorkomt het pijnstillende effect van codeïne. Effectief van Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol op andere medicijnen Efferalgan Codeïne 500 mg Bristol kan de kans op ongewenste effecten vergroten bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen. Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Zwangerschap
De periode van borstvoeding
Geneesmiddelinteractie
Bewaring
Gebruik het medicijn niet langer dan de tijdslimiet die op de doos staat vermeld.
Bewaar minder dan 25 ° C op een droge plaats.
Andere medicijnen
- Buccolam
- COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION
- CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- Daxas
- NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION
- Pantoloc Control
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions