Efferalgan Codeína pellet efervescente, um analgésico agudo médio (10 blisters x 4 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 10 blisters x 4 comprimidos
Especificações Paracetamol, codeína
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Paracetamol | 500mg |
| Codeína | 30mg |
Usos
Indicações
Efferalgan Codeine Bristol é indicado nos seguintes casos:
Dor aguda média para pacientes com mais de 12 anos (pesando 31 kg ou mais) para aliviar a dor quando outros analgésicos, como paracetamol ou ibuprofeno (único), são ineficazes.
Pharmacokinatus
paracemol: alívio da dor - antipirético.
Fosfato de codeína: analgésicos do grupo opioide.
A combinação de paracetamol com código de fosfato proporcionará um alívio mais forte da dor do que quando se usa cada medicamento separado, o efeito dura mais tempo.
o paracetamol é um analgésico antipirético com efeitos antiinflamatórios fracos. Ao contrário dos AINEs tradicionais, na dose de tratamento com paracetamol não inibido.
A codeína é um analgésico opioide que reduz a tosse. Os metabólitos da codeína e da morfina têm sua atividade, que é o derivado fenantreno do opioide. A codeína é um analgésico central com efeitos fracos. A codeína atua através dos receptores µ opioides, mas a codeína tem baixa afinidade por esses receptores e o efeito analgésico da droga se deve à transformação da codeína em morfina. A codeína, especialmente quando coordenada com outros analgésicos como o paracetamol, demonstrou ser eficaz como analgésico devido à sensação nervosa aguda.
Mecanismo de ação
O mecanismo exato de alívio da dor e dos efeitos da febre do paracetamol não foi estabelecido. O mecanismo de ação pode estar relacionado a atividades centrais e periféricas.
Efeitos analgésicos da codeína e seus metabólitos ativos através de intermediários, anexando MU (µ) Opioide e opioide periférico. A codeína tem fraca afinidade pelos receptores µ-opioides e representa cerca de um décimo do alívio da dor da morfina.
Embora muitas vezes se pense que o efeito de alívio da dor da codeína se deve à sua morfina metabólica ativa, há evidências de que a dor diminui através do intermediário codeína-4-glicuronídeo e pode ser por outros metabólitos da codeína.
Acredita-se que os efeitos da tosse com codeína sejam o efeito no centro.
farmacocinética
o paracetamol e a codeína têm absorção semelhante e, portanto, a farmacocinética desses dois componentes não muda quando coordenados.
paracetamol
absorção
A absorção do paracetamol quando tomado será rápida e completa. A concentração máxima no plasma atinge 30-60 minutos após beber.
Distribuição
O paracetamol é rapidamente distribuído em todos os tecidos do corpo. As concentrações de sangue, saliva e plasma são equivalentes. Ligação fraca à proteína plasmática.
Metabolismo
o paracetamol é metabolizado principalmente no fígado. Os dois principais caminhos de transformação são os complexos de glicuronídeo e sulfato. O complexo de sulfato fica rapidamente saturado quando a dose é superior à faixa terapêutica. Linhas metabólicas secundárias, catalisadas pelo Citocromo P450, resultando em intermediários tóxicos (N-acetil-Benzoquinon-Imin), em condições normais de uso, este intermediário será desintoxicado com redução de glutationa e excretado na urina após ser conectado à cisteína e ao ácido mercaptal. No entanto, ao envenenar com altas doses de paracetamol, a quantidade de metabólitos tóxicos aumentará.
Eliminação
Eliminação principalmente pela urina. 90% da dose oral será eliminada pelos rins em 24 horas, principalmente na forma de conjugado glicuronídeo (60 - 80%) e conjugado sulfato (20 - 30%). Menos de 5% serão descarregados de forma constante. O tempo de venda é de cerca de 2 horas.
Alterações fisiológicas patológicas
Insuficiência renal: Na insuficiência renal grave (purificação da creatinina Idosos: A capacidade de combinação não muda.
codeína
absorção
Depois de beber, a codeína é absorvida rapidamente e está relativamente disponível em comparação com quando por via intramuscular é de 40 a 70%. O pico de concentração no plasma atinge 60 minutos e depois diminui e o tempo de venda é de 2 a 4 horas. A codeína é convertida em codeína-6-glicuronídeo, morfina e norcodeína.
Distribuição
As ligações às proteínas plasmáticas da codeína e seus metabólitos correspondem à faixa de 50-20%. O volume de distribuição é de cerca de 3 - 6l/kg. Há evidências de acúmulo de morfina e seus metabólitos com doses repetidas de codeína. Os metabólitos ativos da codeína são excretados no leite materno (ver gravidez e amamentação).
Metabolismo
A codeína é convertida em codeína-6-glicuronídeo, seus principais metabólitos, pelo glicuronídeo pela isenzima UGT2B7 do fígado, norcodeína por n-desmetilação pela isenzima CYP3A4 do fígado e parede de morfina por o-remetilação pela isenzima cyp2d2d6 do fígado. O polimorfismo CYP2D6 tem impacto clínico no metabolismo da codeína (ver advertência e cautela de produtos específicos, relacionados à codeína, transformadores extremamente rápidos da codeína e má transmissão da codeína e gravidez e lactação). Os metabólitos auxiliares incluem Normorfina, Morfina-6-Glucuronídeo e Morfina-3-Glucuronídeo.
Eliminação
A codeína e seus metabólitos são eliminados principalmente pelos rins (85 - 90%), principalmente na forma de complexos glicuronídeos, a eliminação é considerada completada após 48 horas. A percentagem da dose (forma livre + produto complexo) é encontrada na urina da seguinte forma: cerca de 10% na forma de morfina, 10% de norcodeína, 50 - 70% de codeína. Cerca de 25 a 30% de codeína oral combinará com a proteína plasmática.
Grupos especiais de pacientes
insuficiência renal
Em caso de insuficiência renal grave (depuração de creatinina 10 - 30ml/minuto), a eliminação do paracetamol é um pouco lenta. Para os complexos glicuronídeos e sulfatos, a proporção de eliminação em pessoas com insuficiência renal grave é mais lenta do que em pessoas saudáveis. A insuficiência renal reduz a excreção de codeína, pode levar ao acúmulo de metabólitos tóxicos.
Portanto, em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina
Insuficiência hepática
O paracetamol foi estudado em pacientes com insuficiência hepática. Num estudo, paracetamol 4G/dia durante 5 dias em 6 indivíduos com doença hepática crónica estável. A concentração plasmática de paracetamol é determinada entre a terceira e a quarta dose entre a terceira e a quarta dose todos os dias variando de 4,5 a 26,7µg/ml, muito inferior à capacidade de intoxicação. Foi observado que não há acúmulo significativo de paracetamol e não apresenta alterações clínicas ou exames dos pacientes. O tempo médio de venda é de 3,4 horas.
Após este estudo piloto, 20 indivíduos com doença hepática crônica foram selecionados aleatoriamente em um estudo cruzado de duas etapas. O paciente recebeu 4g de paracetamol por dia ou placebo por 13 dias e depois foi transferido para tratamento de reposição.
Um paciente apresentou aumento nos testes de função hepática (LFTS), mas após a recuperação desse estágio, o paciente não apresentou anormalidades nos próximos dois desafios. Os autores concluem que o aumento dos testes da função hepática não está relacionado ao medicamento e não tem contraindicações no uso de paracetamol nas doses de tratamento em pacientes com doença hepática crônica estável.
Alguns ensaios clínicos mostram que o metabolismo do paracetamol é moderadamente reduzido em pacientes com insuficiência hepática crônica, incluindo cirrose alcoólica, demonstrado pelo aumento dos níveis plasmáticos de paracetamol e pelo maior tempo de venda. Nos relatórios, o aumento da venda de paracetamols plasmáticos está associado à síntese prejudicada do fígado.
Portanto, o paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática e contraindicado quando há doença hepática, principalmente hepatite alcoólica, devido à indução do CYP2E1, levando ao aumento da formação de metabólitos tóxicos para o fígado do paracetamol. Os opioides, incluindo a codeína, são metabolizados principalmente pelas enzimas hepáticas, portanto a insuficiência hepática pode levar ao acúmulo de metabólitos tóxicos. Efferalgan Codeína 500mg Bristol Contraindicado em casos de insuficiência hepática grave ou perda de doença hepática.(veja a dose e modo de usar (insuficiência hepática), contraindicações e cuidados no uso).
Polimorfismo CYP2D6
Pacientes com metabolismo extremamente rápido do CYP2D6 com alta atividade do CYP2D6 podem produzir níveis séricos de Morfina, mesmo em baixas doses de Codeína. Pacientes com metabolismo lento CYP2D6 reduzem a capacidade de formar morfina a partir da codeína e podem ter efeito analgésico.
(ver advertências e cautelas, especialmente para grupos de medicamentos, associados à Codeína, transformadores extremamente rápidos e pessoas com transformadores fracos, gravidez e lactação).
Idosos
Pacientes idosos podem se manifestar mais sensíveis aos analgésicos opioides, devem tomar dose inicial menor (ver dose e uso, idosos).
Crianças e adolescentes
Bebés, crianças e crianças: A farmacocinética do paracetamol é observada em crianças e crianças de forma semelhante à dos adultos, exceto pelo tempo de semi-descarga no plasma, ligeiramente mais curto (cerca de 2 horas) em comparação com os adultos. Em bebês, o tempo de venda do plasma é maior em crianças (cerca de 3,5 horas).
Bebês, crianças e crianças menores de 10 anos de idade têm significativamente menos correspondência de glicuronídeos e sulfatos em comparação com adultos. A excreção total de paracetamol e seus metabólitos é a mesma em todas as idades (ver dose e uso).
Antes de tomar Efferalgan Codeína pellet efervescente, um analgésico agudo médio (10 blisters x 4 comprimidos)
Como usar
Tome uso oral.
Comprimidos misturados em água antes de usar.
Dosagem
Não recomende o uso prolongado de Efferalgan Codeine Bristol sem uma consideração cuidadosa do risco em comparação aos benefícios.
Para evitar o risco de overdose, verifique se os medicamentos simultâneos não contêm paracetamol ou codeína (incluindo medicamentos vendidos por aplicativos e medicamentos não vendidos) (Veja mais: Precauções no uso, advertência e produtos especiais prudentes).
A codeína precisa ser usada nas doses mais baixas que sejam eficazes no menor tempo possível. Esta dose pode ser usada até 4 vezes ao dia com intervalo entre o uso do medicamento não inferior a 6 horas. A dose diária máxima de codeína não deve exceder 240 mg.
A duração do alívio da dor deve ser limitada a menos de 3 dias e, em caso de falha no alívio da dor, os pacientes/pacientes devem consultar um médico para aconselhamento.
Em crianças, a dose de paracetamol deve ser determinada de acordo com o peso da criança.
os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em água. Não engula nem mastigue.
Adultos
Não há necessidade de usar mais de 6 cápsulas por dia. Porém, em caso de dor intensa, pode aumentar para 8 cápsulas ao dia (dose máxima). A dose diária máxima de paracetamol não deve ultrapassar 4g por dia; A dose diária máxima de codeína não deve exceder 240 mg.
Crianças
Crianças menores de 12 anos
Não usar medicamentos para tratar analgésicos em crianças menores de 12 anos devido ao risco de intoxicação por opioides devido a alterações imprevisíveis na transformação da codeína em morfina (ver contra-indicações e advertências e cautela no uso, advertência e produtos especiais prudentes).
Crianças de 12 a 18 anos
É necessário respeitar a dose por peso para escolher o ajuste posológico adequado.
Dose diária recomendada:
Assuntos especiais
Idosos
Pacientes idosos apresentam sinais de aumento da sensibilidade aos analgésicos opioides. Deve-se usar uma dose menor que a dos adultos para pacientes idosos e ajustar a dose com base na tolerância e necessidades de cada paciente (ver advertência e cautela quando usado, usado em idosos e farmacocinética, pacientes especiais, idosos).
insuficiência renal
Em caso de insuficiência renal, existe um risco aumentado de acumulação de paracetamol e codeína. Nota:
A insuficiência hepática aumenta o risco de acúmulo de paracetamol e codeína. Em pacientes com doença hepática crônica ou doença hepática ainda é compensada, principalmente aqueles que apresentam células hepáticas leves a médias, alcoolismo crônico, adultos com peso inferior a 50kg, desnutrição prolongada (baixas reservas de glutationa hepática) e desidratação, precisam considerar reduzir a dose ou prolongar o intervalo entre cada uso do medicamento. A dose diária máxima não deve exceder 60mg/kg/dia (não mais que 2g/dia).
É necessário considerar a redução da dose em pacientes com insuficiência hepática.
(Veja também farmacocinética, pacientes especiais, insuficiência hepática).
Precauções: Para evitar overdose, verifique todos os medicamentos em uso, inclusive os medicamentos isentos de prescrição.
A dose diária máxima de codeína não deve exceder 240 mg.
A dose diária máxima de paracetamol não excede:
faz em caso de overdose?
Sintomas de overdose de paracetamol
Existe o risco de sobredosagem, especialmente em pacientes com doença hepática, no caso de alcoolismo crónico, em pacientes com desnutrição crónica e em pacientes que tomam medicamentos que provocam indução enzimática. Tomar medicamentos em overdose pode ser fatal, principalmente nestes casos (Veja também: Precauções no uso, advertência e cautela, principalmente no produto, relacionadas ao paracetamol e interações medicamentosas).
Os sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas, incluindo náuseas, vômitos, palidez, anorexia, desconforto e suor.
Superdosagem oral aguda de 7,5 g de paracetamol ou mais em adultos, ou 140 mg/kg de peso corporal em crianças, causando hepatite de ressecção celular, potencialmente causando necrose completa e não recuperação, levando à insuficiência hepática, acidose metabólica e doença cerebral, que pode levar ao coma e à morte.
Ao mesmo tempo, foi observado aumento da concentração de transaminase hepática (AST, ALT), lactato desidrogenase e bilirrubina, juntamente com redução dos níveis de protrombina que podem aparecer após tomar o medicamento 12 a 48 horas. Os sintomas clínicos de lesão hepática são geralmente pronunciados inicialmente após 1-2 dias e atingem um máximo após 3-4 dias.Medidas de emergência
Entrada imediata.
Antes de iniciar o tratamento, faça um tubo de sangue para quantificar o paracetamol no plasma o mais rápido possível, mas não antes de 4 horas após tomar paracetamol.
Remova rapidamente a quantidade de medicamento oral por lavagem gástrica.
O tratamento de overdose inclui um antídoto, N-acetilcisteína (NAC), por via intravenosa ou oral, se possível, dentro de 8 horas após a ingestão. O NAC pode fornecer um nível de proteção mesmo após 16 horas.
Tratamento sintomático.
Deve realizar testes hepáticos no início do tratamento e repetir a cada 24 horas. Na maioria dos casos, as transaminases hepáticas voltam ao normal em 1-2 semanas com a recuperação total da função hepática. Porém, em casos muito graves, pode ser necessário enxertar o fígado.
Sintomas de overdose de codeína
Sinais e sintomas: A dose máxima de opioide depende da alteração de cada indivíduo. Insuficiência respiratória, diminuição da respiração até apnéia, muito sedativo na faixa de atordoamento ao coma e pupilas são os principais sintomas de overdose de codeína ou outros opioides. Outros sintomas relacionados ao efeito no sistema nervoso central incluem dor de cabeça, vômitos, retenção urinária, diminuição intestinal, frequência cardíaca lenta e hipotensão também podem ocorrer.
Medidas de emergência
Use um medicamento antagonista de opioides, o mais comum é o Naloxon.
A naloxona tem um tempo semidestrutivo no plasma curto em comparação com os metabólitos do código de atividade. Para conseguir uma reversão completa da insuficiência respiratória aberta, as injeções de naloxon muitas vezes têm que ser repetidas através de injeção em bolus ou transmissão, dependendo do nível de sobredosagem e dos níveis séricos de morfina.
Ventilação assistida e tratamento de outros sintomas.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Efferalgan Codeine 500mg Bristol, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Relacionado ao paracetamol
A reação de hipersensibilidade ao paracetamol pode manifestar-se por urticária, eritema e erupção cutânea (desconhecida). Casos de reações de hipersensibilidade, como anafilaxia e angioedema, foram relatados ao paracetamol (ver contraindicado).
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados a partir da experiência pós-venda com paracetamol.
Frequência desconhecida
Sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia, neutropenia.
Sistema digestivo: diarreia, dor abdominal.
Fígado: aumenta as enzimas hepáticas.
O sistema imunológico: Anafilaxia, angioedese, hipersensibilidade.
Testes: Reduza o índice de padronização internacional, aumente o índice de padronização internacional.
Pele e tecido subcutâneo: urticária, eritema, erupção cutânea, erupção cutânea externa em todo o corpo, necrose epidérmica envenenada, síndrome de Stevens-Johnson.
circuito: hipotensão (como sintoma de anafilaxia.
Em relação ao Efferalgan Codeína 500mg Bristol
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados a partir da experiência com Efferalgan Codeine 500mg Bristol.
Frequência desconhecida
Sistema sanguíneo e linfático: plaquetas.
ouvidos e hipnotizante: tontura.
Sistema digestivo: dor abdominal, constipação, diarréia, náusea, vômito, pancreatite.
Corpo: fraqueza, desconforto, edema.
Hepatoma: dor abdominal causada por bile, hepatite.
O sistema imunológico: anafilaxia, hipersensibilidade.
Testes: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina no sangue, aumento da amilase sanguínea, aumento da Gama-glutamiltranferase, aumento da proporção do padrão internacional.
Músculo ósseo e tecido conjuntivo: padrão muscular.
Sistema nervoso: tontura, choque muscular, parestesia, sonolência, desmaios, tremor.
Mental: Estado de concentração, abuso de drogas, dependência de drogas, alucinações.
renal e urinário: insuficiência renal, retenção urinária.
Respiratório, tórax e mediastino: Dificuldade em respirar, insuficiência respiratória.
Pele e tecido subcutâneo: angioedema, eritema, coceira, urticária.
circuito: reduz a pressão arterial.
Instruções sobre como lidar com ADR
Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Efferalgan Codeína Bristol contra-indicado nos seguintes casos:
Hipersensibilidade ao paracetamol ou cloridrato de proparacetamol (precursor do paracetamol), codeína ou qualquer excipiente do medicamento (ver cautela no uso, advertência e prudência em produtos especiais, associados ao paracetamol e efeitos colaterais, relacionados ao paracetamol).
Insuficiência hepática grave ou doença hepática sem sucesso (ver farmacocinética, pacientes especiais, insuficiência hepática).
Insuficiência respiratória, independentemente do nível (ver cautela ao usar, advertência e cautela sobre grupos de medicamentos, associados a opioides, efeitos respiratórios e uso cauteloso quando usado, usado em crianças).
Crianças menores de 12 anos devido ao risco de intoxicação por opioides devido a alterações imprevisíveis na transformação da codeína em morfina (ver cautela no uso, advertência e cautela sobre o produto, relacionado à codeína, transformadores extremamente rápidos da codeína).
Todos os pacientes com crianças menores de 50 kg (crianças de 0 a 18 anos) acabaram de realizar amigdalectomia ou corte VA para tratar a síndrome de apnéia do sono associada à obstrução das vias aéreas porque esses pacientes apresentam alto risco de reações graves e com risco de vida (ver cautela ao usar, advertência e prudência de produtos especiais, relacionados à codeína, para crianças).
Mulheres que amamentam (ver período de amamentação, relacionado à codeína).
Pacientes com genes metabólicos genéticos através do CYP2D6 super rápido (ver cautela ao usar, advertência e cautela sobre produtos, relacionados à Codeína, transformadores extremamente rápidos).
Precauções de uso
Este medicamento contém paracetamol. Consulte seu médico imediatamente em caso de overdose ou uso aleatório muito alto.
Este medicamento contém paracetamol e codeína. Muitos outros medicamentos também contêm esses ingredientes. Não se deve combinar esses medicamentos para não ultrapassar a recomendação máxima (ver dose e uso).
Use este medicamento em crianças somente quando prescrito por um médico. Não faça tratamento para crianças, mas antes não peça a opinião de um médico. Este medicamento deve ser acompanhado por crianças, se você sentir que as crianças estão com muito sono, não deve dar a outras crianças.
Este medicamento de longo prazo pode causar medicação. Não tome o medicamento por muito tempo sem consultar um médico.
Não overdose e informe imediatamente o médico em caso de overdose.
Não use por muito tempo sem experiência, principalmente quando distúrbios que duram mais de 5 dias no fenômeno de início de outros sintomas ao continuar o medicamento.
Este medicamento contém sorbitol, por isso não é usado para pacientes com intolerância à frutose (doença metabólica genética).
Aviso e cautela especialmente com o grupo de medicamentos
Efferalgan Codeine 500mg Bristol contém codeína como opioide analgésico.
Relacionado ao opioide
(Veja mais advertências e produtos prudentes, especialmente sobre produtos relacionados à codeína).
Efeitos no sistema nervoso central
O efeito dos opioides no sistema nervoso central (SNC) pode causar insuficiência respiratória grave, potencialmente fatal.
Os inibidores do sistema nervoso central dos opioides, incluindo inibidores respiratórios e sedativos, devem ser considerados em caso de doença intracraniana conhecida ou suspeita, como lesões na cabeça ou outras lesões intracranianas. Esses efeitos no sistema nervoso central também podem complicar a avaliação neurológica.
Deve-se ter cautela ao usar opioides em pacientes com epilepsia devido à capacidade de reduzir convulsões.
A extensão do uso de analgésicos, incluindo opioides, aumenta o risco de dor de cabeça devido ao abuso de drogas.
O tratamento com opioides, especialmente para uso prolongado, pode aumentar a dor em algumas pessoas.
O uso simultâneo de álcool e codeína pode aumentar a inibição do sistema nervoso central. Não recomende beber durante o tratamento com Efferalgan Codeine 500mg Bristol (ver mais advertências e produtos especiais prudentes, relacionados ao paracetamol).
Efeitos respiratórios
Contra-indicado o uso de Efferalgan Codeine 500mg Bristol em condições respiratórias caracterizadas por insuficiência respiratória em qualquer nível.
O opióide causa insuficiência respiratória através dos inibidores do sistema nervoso central. O risco de insuficiência respiratória pode aumentar devido ao uso simultâneo de medicamentos (ver interações medicamentosas) e fatores genéticos (ver advertências e produtos prudentes, especialmente produtos, relacionados à codeína, pessoas que transformam codeína extremamente rápida e gravidez, associada à codeína).
Tenha cuidado ao usar Efferalgan Codeine 500mg Bristol em pacientes com asma. Os opioides, especialmente a morfina e seus derivados, podem causar liberação de histamina. A atividade da tosse com opioides pode ser prejudicial às condições respiratórias, pois a tosse com catarro é benéfica.
Efeitos gastrointestinais
A constipação pode ser resistente ao tratamento com laxantes, é um efeito colateral do tratamento com opioides e precisa monitorar a função intestinal.
Náuseas e vômitos também são efeitos colaterais do tratamento com opioides; em algumas pessoas, a taxa de náuseas e vômitos pode ser reduzida com o uso ou surgimento de tolerância aos medicamentos (medicamentos familiares).
O uso de opioides pode cobrir os sintomas da condição abdominal aguda. Acredita-se que alguns opioides, incluindo a morfina, aumentem a pressão do esfíncter ODDI, indicando cautela quando usados em casos de patógenos biliares, como pancreatite e cálculos biliares, embora os efeitos óbvios não tenham sido determinados.
Efeitos na pele
A coceira é um efeito colateral do tratamento com opioides.
Efeitos sobre os hormônios
Os opioides podem reduzir os hormônios e devem ser usados com cautela em pacientes com distúrbios hormonais.
Efeito imunológico
Alguns opioides, incluindo a morfina, podem ter o efeito de inibir a função imunológica. O significado clínico deste efeito não foi determinado.
Efeitos no sistema esquelético
Músculo rígido e vibração muscular podem ocorrer com a terapia com opioides.
Efeitos no sistema urinário - genital
O opióide pode causar retenção urinária devido à redução do tônus do músculo liso da bexiga, reduzindo a consciência da plenitude da bexiga e da inibição do reflexo urinário. Portanto, deve-se ter cautela ao usar opioides em pacientes com hipertrofia da uretra ou da próstata.
Efeitos sobre doenças cardiovasculares e cerebrovasculares
Pacientes com hipoglicemia ou hipoglicemia que usam opioides devem ser monitorados quanto a efeitos hemodinâmicos que possam ocorrer.
Tolerância a medicamentos (medicina familiar)
Efeitos analgésicos ou intolerância a medicamentos podem ocorrer durante o uso prolongado de opioides. A tolerância diagonal entre opioides é incompleta e a tolerância pode aparecer em diferentes graus para diferentes opioides.
O uso prolongado de codeína pode levar à dependência física e psicológica. Portanto, não é recomendado prolongar o Efferalgan Codeine 500mg Bristol. Deve-se ter cautela ao usar Efferalgan Codeine 500mg Bristol em pacientes atualmente ou já dependentes de opioides e deve-se considerar terapias alternativas para alívio da dor.
Advertência e cautela especial sobre produtos
Não é recomendado prolongar o uso de Efferalgan Codeine 500mg Bristol sem considerar cuidadosamente o risco em comparação com os benefícios (ver a dose e como usar).
Para evitar o risco de overdose ou efeitos colaterais graves, verifique se outros medicamentos usados sem opioides ou outros medicamentos inibem o sistema nervoso central (incluindo medicamentos prescritos e medicamentos não prescritos). (Veja: interação medicamentosa).
(Veja também: Advertência e cautela sobre produtos e períodos de amamentação associados à codeína).
Devido ao risco respiratório, apenas o uso de medicamentos com codeína para reduzir a analgesia aguda em um nível médio para crianças maiores de 12 anos quando outros analgésicos como paracetamol e ibuprofeno são ineficazes.
A codeína só deve ser usada nas doses mais baixas que sejam eficazes e no menor tempo possível.
Transformador extremamente rápido (metabolizado através do CYP2D6)
A codeína é convertida em morfina (metabólitos ativos) através da enzima hepática CYP2D6 no fígado. Se parte ou toda esta enzima estiver deficiente, o paciente não alcançará o efeito adequado do tratamento. Estima-se que até 7% da população branca possa carecer desta enzima. No entanto, se o paciente tiver um gene metabólico forte ou super-rápido, o risco de reações prejudiciais causadas pelo envenenamento por opioides, mesmo na dose comum prescrita, aumenta. Esses pacientes têm a capacidade de converter codeína em morfina mais rapidamente, levando a níveis séricos de morfina mais elevados do que o esperado.
Os sintomas comuns de envenenamento por opióides incluem consciência, sonolência, respiração superficial, pupilas, náuseas, vômitos, prisão de ventre e anorexia. Em casos graves, podem aparecer sintomas de declínio circulatório e respiratório, que podem ser fatais e raramente fatais.A proporção estimada de pessoas com metabolismo de medicamentos via CYP2D6 super rápido em diferentes raças está resumida na tabela abaixo:
Asiáticos Usar após cirurgia em crianças Houve relatos na literatura publicada de que o uso de Codeína usada após cirurgia em crianças recém-realizadas procedimentos de amígdalas e raspagem para tratar a síndrome de apneia do sono associada à obstrução das vias aéreas pode causar reações raras, mas com risco de vida, até mesmo a morte (ver ao contrário). Todos esses pacientes usam codeína na dose prescrita, mas há evidências de que essas crianças carregam o gene para converter a codeína na morfina forte ou super rápida. Relacionado ao paracetamol Para evitar o risco de overdose, verifique se outros medicamentos são usados sem paracetamol (incluindo medicamentos vendidos mediante receita médica e medicamentos não vendidos) (Veja também: interação medicamentosa). Use doses mais altas de paracetamol do que a dose recomendada, o que leva ao risco de danos hepáticos muito graves. Os sintomas clínicos de lesão hepática são geralmente encontrados primeiro 1 a 2 dias após a overdose de paracetamol. Os sintomas mais graves de lesão hepática são geralmente observados após 3-4 dias. Deve ser tratado com antídoto o mais rápido possível (ver: overdose, overdose de paracetamol). Os médicos precisam alertar os pacientes sobre sinais de reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrose epidérmica envenenada (Ten) ou síndrome de Lyell e pústulas agudas em todo o corpo (AGEP). Tenha cuidado ao usar paracetamol nos seguintes casos: Insuficiência hepática leve a moderada. Contra-indicado o uso de Efferalgan Codeine 500mg Bristol em caso de insuficiência hepática grave ou doença hepática não compensada. insuficiência renal média e grave (depuração de creatinina Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (pode levar à anemia hemolítica). Alcoolismo crônico, consumo excessivo de álcool (3 ou mais copos de álcool por dia). Anorexia, desnutrição crônica incorreta ou desgastada (baixas reservas de glutationa no fígado). Desidratação, reduzindo o fluxo sanguíneo. Relacionado a Efferalgan Codeína 500mg Bristol O código Efferalgan para 500 mg de Bristol deve ser usado com cuidado em pessoas: Doença fenilcetona (medicamento contendo aspartam). Intolerância à frutose (medicamentos contendo sorbitol). Consumo controlado de sódio (o medicamento contém cerca de 16,5mmol ou MEQ (ou 380mg de sódio). Esta informação deve ser considerada em pacientes com consumo controlado de sódio. Uso em crianças Pacientes com crianças precisam ser monitorados de perto quanto à progressão da inibição do sistema nervoso central associada à codeína, como sonolência excessiva e redução da respiração. A diferença entre produtos farmacêuticos genéticos no metabolismo da codeína pode aumentar o risco de efeitos colaterais ou reduzir a resposta ao tratamento em alguns pacientes. (Ver: Advertência e cautela sobre produtos relacionados à codeína, transformadores extremamente rápidos e advertências e produtos prudentes, especialmente produtos relacionados à codeína, transformadores fracos de codeína, overdose, overdose de codeína e farmacocinética, grupos especiais de pacientes, crianças e adolescentes). Crianças com função respiratória prejudicada A codeína não é recomendada para uso em crianças com função respiratória, incluindo distúrbios neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias, infecções respiratórias superiores ou pulmonares, traumas múltiplos ou que acabaram de ser submetidos a uma grande cirurgia. Esses fatores podem piorar os sintomas do envenenamento por morfina. Usado em idosos Pacientes idosos podem ter um risco aumentado de efeitos colaterais associados aos opioides, como insuficiência respiratória e constipação. Recomenda-se usar uma dose inicial ligeiramente baixa em comparação com adultos para pacientes idosos (ver: dose e uso, dose recomendada e dosagem e uso, idosos). Pacientes idosos também têm a capacidade de aumentar o uso de medicamentos simultaneamente, o que pode aumentar o risco de interação medicamentosa (ver: interação medicamentosa). Como o uso deste medicamento apresenta risco de sonolência, por isso é necessário ter cautela, principalmente ao dirigir ou operar máquinas, pois o medicamento contém Codeína. Este fenômeno diminui gradualmente após tomar o medicamento muitas vezes, talvez útil se começar a ser tomado à noite. Este fenômeno prejudicial aumentará quando se bebe álcool. Não recomende o uso de Efferalgan Codeine 500mg Bristol durante a gravidez sem uma consideração cuidadosa dos riscos, benefícios e terapias de reposição. Relacionado ao paracetamol A experiência clínica sobre o uso de paracetamol durante a gravidez é limitada. Dados epidêmicos do uso da dose de tratamento de Paracetamol por via oral em vez de efeitos indesejados em mulheres grávidas ou na saúde do feto ou dos bebês. Estudos sobre reprodução com paracetamol oral não mostram efeitos de deformidades ou tóxicos para embriões. Relacionado à codeína Não existem estudos reprodutivos completos e controlados sobre o uso de codeína durante a gravidez. Embora não haja evidências claras de defeitos congênitos em humanos devido ao uso de codeína durante a gravidez, é impossível eliminar o envolvimento. Síndrome de condensação em recém-nascidos, caracterizada pelos sintomas das preparações de ópio, incluindo inquietação, choro excessivo, tremor, tônus, respiração rápida, febre, vômito e diarreia, relacionados ao uso de Codeína pela mãe nos últimos três meses de gravidez. O uso de codeína em mães em qualquer fase da gravidez pode ser associado a uma cesariana conforme planejado e usado nos últimos três meses de gravidez pode estar associado ao aumento do risco de cesariana de emergência e sangramento pós-parto. Se você descobrir que tem Thai durante este medicamento, informe o seu médico, pois somente o médico tem o direito de decidir se você continua ou interrompe o uso deste medicamento. Este medicamento passa pelo leite materno, portanto deve ser contra-indicado durante a amamentação, a menos que seja usado aleatoriamente. Relacionado ao paracetamol Após uso oral, o paracetamol é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Houve relatos de bebês amamentados. Relacionado à codeína Efferalgan Codeine 500mg Bristol não é usado para mulheres que amamentam (ver contra-indicado). Na dose habitual de tratamento, a codeína e os metabólitos ativos podem estar disponíveis no leite materno em doses muito baixas e não parece causar efeitos adversos na amamentação. No entanto, se o paciente tiver um gene metabólico CYP2D6 super-rápido, a morfina (o metabólito ativo da codeína) pode ser encontrada no leite materno em concentrações mais altas e em casos muito raros, o que pode levar a sintomas de intoxicação por opióides em bebês, pode ser fatal, é necessário informar a mãe sobre os riscos e sinaliza para mamãe. geralmente durante a gravidez ou amamentação sempre deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento. O efeito de outros medicamentos no Efferalgan Codeine 500mg Bristol Relacionado ao paracetamol A fenitoína é usada simultaneamente, o que pode levar à redução da eficácia do paracetamol e aumentar o risco de toxicidade hepática. Pacientes em tratamento com fenitoína devem evitar altas doses de paracetamol. Necessidade de monitorar os pacientes quanto a evidências de intoxicação hepática. A probenecida causa redução de quase duas vezes na depuração do paracetamol ao inibir a combinação com ácido glucurônico. A dose de paracetamol deve ser considerada quando usado simultaneamente com probenecida. a salicilamida pode prolongar o tempo de descarte (t1/2) do paracetamol. Indução enzimática: Seja cauteloso quando o paracetamol for usado simultaneamente com substâncias indutoras enzimáticas. Estas substâncias incluem, mas de forma ilimitada, barbitúricos, isoniazida, carbamazepina, rifampicina e etanol (ver: sobredosagem, sobredosagem de paracetamol). Relacionado à codeína Outros opióides: Concomitância Codeína com outros medicamentos contendo opióides, como bronze opióide (Alfentanil, Dextromoramid, Dextropropoxifeno, dihirdocodeína, Fentanil, Hidromorfona, Morfina, Oxicodona, Petidina, Fenoperidina, KookInil, Sufentanil, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, TramADO metadon) e inibidores de tosse como morfina (dextrometorfano, noscapina, folcodina, codeína, etilmorfina) pode aumentar o efeito de inibição do sistema nervoso central, incluindo sedativos e insuficiência respiratória, aumentando o risco de overdose mortal. O uso com antagonistas/antagonistas de opioides e medicamentos opioides bronze em parte (buprenorfina, butorfanol, nalbufina, nalorfina, pentazocina) pode levar à redução da dor e dos sintomas dos opioides. Outros medicamentos inibem o sistema nervoso central, como Barbiturat, medicamentos ansiolíticos e antidepressivos, incluindo antidepressivos de três ciclos (TCA), inibidores seletivos de restrição de serotonina (ISRS), inibidores da monoamina oxidase (IMAO), benzodiazepínicos e pílulas para dormir podem aumentar os inibidores neurológicos centrais da codeína. Outros medicamentos podem causar sonolência, como derivados da morfina (analgésicos, tosse). inibidores e tratamentos alternativos), medicamentos sedativos, barbitúrico, benzodiazepina, medicamentos ansiolíticos que não sejam benzodiazepina (meprobamato), pílulas para dormir, antidepressivos que causam sonolência (amitreptilina, dormepina, mianserina, mirtazapina, mirtazapina, mirtazapina, mirtazapina Trimipramina) Anti-histamínicos H1, causando sonolência, medicamentos para hipertensão, o efeito central, Baclofeno e talidomida podem ter efeito de sonolência mais o código. Outros medicamentos são metabolizados por inibidores do CYP2D6 ou CYP2D6, como reabsorção seletiva de serotonina (ISRS) (Paroxetina, Fluoxetina, Bupropiona e Sertralina), Sedativos (Clorpromazina, Haloperidol, Levomepromazina, Tioridazina) e antidepressivos (IMIPRAMINA) Clomipramina, amitriptilina, nortriptilina), celecoxibe, quinidina, dexametasona e rifampicina podem reduzir o efeito doloroso da codeína. Medicamentos anticolinérgicos anticolinérgicos simultaneamente com opioides, incluindo codeína, podem aumentar a inibição da função intestinal e aumentar o risco de estagnação intestinal. O álcool é usado simultaneamente com analgésico opioide para aumentar os efeitos sedativos. naltrexona, um antagonista opioide, previne o efeito analgésico da codeína. Eficaz de Efferalgan Codeine 500mg Bristol em outros medicamentos Efferalgan Codeine 500mg Bristol pode aumentar a probabilidade de efeitos indesejáveis quando usado com outros medicamentos. A capacidade de dirigir e operar máquinas
Gravidez
O período de amamentação
Interação medicamentosa
Armazenamento
Não use o medicamento além do prazo indicado na caixa.
Armazene a menos de 25 ° C em local seco.
Outras drogas
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- MEFLAM 250
- Pergoveris
- Ryzodeg
- UTROGESTAN CAPSULES 200MG
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
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