Эффералган Кодеин шипучие гранулы, средний острый анальгетик (10 блистеров по 4 таблетки)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 4 таблетки.
Характеристики Парацетамол, кодеин

Состав

Информация о составеСодержание
Парацетамол500мг
Кодеин30мг

Использование

Показания

Эффералган Кодеин Бристоль показан в следующих случаях:

Средняя острая боль для пациентов старше 12 лет (весом 31 кг и более) для облегчения боли, когда другие обезболивающие, такие как парацетамол или ибупрофен (однократно), неэффективны.

Pharmacokinatus

парацемол: обезболивающее – жаропонижающее.

Кодеин фосфат: анальгетики опиоидной группы.

Сочетание парацетамола с фосфатным кодом даст более сильное обезболивание, чем при использовании каждого лекарства в отдельности, эффект сохраняется дольше.

Парацетамол является жаропонижающим анальгетиком со слабым противовоспалительным действием. В отличие от традиционных НПВП, в дозе неингибированного парацетамола лечение.

Кодеин — опиоидный анальгетик, уменьшающий кашель. Его активностью обладают кодеин и метаболиты морфина, которые являются фенантреновым производным опиоида. Кодеин является анальгетиком центрального действия со слабым действием. Кодеин действует через опиоидные рецепторы, но кодеин имеет низкое сродство к этим рецепторам, и обезболивающий эффект препарата обусловлен трансформацией кодеина в морфин. Кодеин, особенно в сочетании с другими обезболивающими, такими как парацетамол, оказался эффективным анальгетиком из-за острого нервного расстройства.

Механизм действия

Точный механизм обезболивания и лихорадочного действия парацетамола не установлен. Механизм действия может быть связан с центральной и периферической активностью.

Анальгезирующее действие кодеина и его активных метаболитов через посредников путем присоединения MU (μ) опиоида и периферического опиоида. Кодеин имеет слабое сродство к рецепторам мю-опиоидов и обеспечивает около одной десятой обезболивания морфина.

Хотя часто считается, что обезболивающий эффект кодеина обусловлен его активным метаболическим действием морфина, есть свидетельства того, что боль уменьшается за счет промежуточного кодеин-4-глюкуронида и может быть обусловлена ​​другими метаболитами кодеина.

Считается, что кодеиновый кашель воздействует на центр.

фармакокинетика

парацетамол и кодеин имеют схожую абсорбцию и, следовательно, фармакокинетика этих двух компонентов не меняется при их координации.

парацетамол

поглощение

Всасывание парацетамола при приеме будет быстрым и полным. Пиковая концентрация в плазме достигает через 30-60 минут после употребления.

Распространение

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Концентрации в крови, слюне и плазме эквивалентны. Слабое прикрепление к белкам плазмы.

Метаболизм

парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Двумя основными путями трансформации являются глюкуронидные и сульфатные комплексы. Сульфатный комплекс быстро насыщается, когда доза превышает терапевтический диапазон. Вторичные метаболические линии, катализируемые цитохромом P450, приводящие к образованию токсичных посредников (N-ацетил-бензохинон-имин). При нормальных условиях использования этот промежуточный продукт будет детоксицироваться с восстановлением глутатиона и выводится с мочой после соединения с цистеином и меркапталовой кислотой. Однако при отравлении высокими дозами парацетамола количество токсичных метаболитов увеличится.

Устранение

Выведение преимущественно через мочу. 90% пероральной дозы выводится через почки в течение 24 часов, главным образом в форме глюкуронидного конъюгата (60–80%) и сульфатного конъюгата (20–30%). Менее 5% будут списываться в постоянной форме. Время продажи около 2 часов.

Патологические физиологические изменения

Почечная недостаточность: При тяжелой почечной недостаточности (очистка креатинина Пожилые люди: способность к сочетанию не изменяется.

кодеин

поглощение

После употребления кодеин быстро всасывается и его относительно доступность по сравнению с при внутримышечных введениях составляет 40 – 70%. Пиковая концентрация в плазме достигает 60 минут, затем снижается и время реализации составляет 2-4 часа. Кодеин превращается в кодеин-6-глюкуронид, морфин и норкодеин.

Распространение

Связи кодеина с белками плазмы и его метаболитами соответствуют диапазону 50-20%. Объем распределения составляет около 3-6л/кг. Имеются данные о накоплении морфина и его метаболитов при повторном приеме кодеина. Активные метаболиты кодеина выделяются в грудное молоко (см. Беременность и кормление грудью).

Метаболизм

Кодеин превращается в кодеин-6-глюкуронид, его основные метаболиты, под действием глюкуронида с помощью изофермента UGT2B7 печени, норкодеин путем n-деметилирования с помощью изофермента CYP3A4 печени и морфиновой стенки путем о-реметилирования с помощью изофермента cyp2d2d6 печени. Полиморфизм CYP2D6 оказывает клиническое влияние на метаболизм кодеина (см. предупреждения и предостережения относительно конкретных продуктов, связанных с кодеином, чрезвычайно быстрых преобразователей кодеина и плохой передачи кодеина, а также беременности и лактации). Вспомогательные метаболиты включают норморфин, морфин-6-глюкуронид и морфин-3-глюкуронид.

Выведение

Кодеин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки (85 – 90%), преимущественно в виде глюкуронидных комплексов, выведение считается завершенным через 48 часов. Процентное соотношение дозы (свободная форма + комплексный продукт) встречается в моче следующее: около 10% в виде морфина, 10% норкодеина, 50 – 70% кодеина. Около 25–30 % кодеина при пероральном приеме связываются с белками плазмы.

Особые группы пациентов

почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) выведение парацетамола происходит несколько медленно. Для комплексов глюкуронидов и сульфатов скорость выведения у людей с тяжелой почечной недостаточностью медленнее, чем у здоровых людей. Почечная недостаточность снижает выведение кодеина, может привести к накоплению токсичных метаболитов.

Поэтому у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина

Печеночная недостаточность

Парацетамол изучался у пациентов с печеночной недостаточностью. В одном исследовании парацетамол принимался по 4 г/день в течение 5 дней у 6 пациентов со стабильным хроническим заболеванием печени. Концентрация парацетамола в плазме определяется между третьей и четвертой дозой, между третьей и четвертой дозой каждый день составляет от 4,5 до 26,7 мкг/мл, что значительно ниже способности отравлять. Было замечено, что не происходит значительного накопления парацетамола и не наблюдается клинических изменений или результатов тестов пациентов. Среднее время продажи – 3,4 часа.

После этого пилотного исследования 20 человек с хроническим хроническим заболеванием печени были случайным образом выбраны для двухэтапного перекрестного исследования. Пациенту применяли либо 4 г парацетамола в день, либо плацебо в течение 13 дней, а затем перевели на заместительное лечение.

У пациента улучшились показатели функциональных тестов печени (LFTS), но после восстановления с этой стадии у пациента не было выявлено отклонений в следующих двух тестах. Авторы приходят к выводу, что повышение ЛПВ не связано с препаратом и не имеет противопоказаний к применению парацетамола в лечебных дозах у пациентов со стабильным хроническим заболеванием печени.

Некоторые клинические исследования показывают, что метаболизм парацетамола умеренно снижается у пациентов с хронической печеночной недостаточностью, включая алкогольный цирроз печени, о чем свидетельствует повышение уровня парацетамола в плазме и увеличение времени его реализации. В сообщениях увеличение продаж парацетамолов в плазме связано с нарушением синтеза печени.

Поэтому парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью и противопоказан при наличии заболеваний печени, особенно алкогольного гепатита, вследствие индукции CYP2E1, приводящей к увеличению образования токсичных для печени метаболитов парацетамола. Опиоиды, включая кодеин, в основном метаболизируются ферментами печени, поэтому печеночная недостаточность может привести к накоплению токсичных метаболитов. Эффералган Кодеин 500 мг Бристоль Противопоказан в случаях тяжелой печеночной недостаточности или поражения печени.

(см. дозу и способ применения (печеночная недостаточность), противопоказания и осторожность при применении).

Полиморфизм CYP2D6

Пациенты с чрезвычайно быстрым метаболизмом CYP2D6 и высокой активностью CYP2D6 могут производить сывороточные уровни морфина даже при низких дозах кодеина. У пациентов с медленным метаболизмом CYP2D6 снижает способность образовывать морфин из кодеина и может оказывать анальгезирующее действие.

(см. предупреждения и предостережения, особенно для групп препаратов, связанных с кодеином, чрезвычайно быстрыми трансформаторами и людьми с плохими трансформерами, беременностью и лактацией).

Пожилые люди

Пожилые пациенты могут проявлять большую чувствительность к опиоидным анальгетикам, поэтому им следует принимать более низкую начальную дозу (см. дозировку и применение для пожилых людей).

Дети и подростки

Младенцы, дети и дети: Фармакокинетика парацетамола у детей и детей аналогична взрослым, за исключением времени полувыведения в плазме, немного более короткого (около 2 часов) по сравнению со взрослыми. У детей грудного возраста время реализации плазмы больше (около 3,5 часов).

У младенцев, детей и детей до 10 лет соответствие глюкуронидов и сульфатов значительно меньше, чем у взрослых. Суммарное выведение парацетамола и его метаболитов одинаково во всех возрастах (см. дозировку и способ применения).

Прежде чем принимать Эффералган Кодеин шипучие гранулы, средний острый анальгетик (10 блистеров по 4 таблетки)

Как использовать

Принимать перорально.

Перед применением растворите таблетки в воде.

Дозировка

Не рекомендуется длительное применение Эффералгана Кодеина Бристоль без тщательного анализа риска по сравнению с пользой.

Чтобы избежать риска передозировки, убедитесь, что одновременные препараты не содержат парацетамола или кодеина (включая препараты, продаваемые по заявкам, и непродаваемые препараты) (см. подробнее: Меры предосторожности при использовании, предупреждения и разумные специальные продукты).

Кодеин необходимо использовать в минимальных дозах, которые будут эффективными в кратчайшие сроки. Данную дозу можно применять до 4 раз в сутки с интервалом между приемами препарата не менее 6 часов. Максимальная суточная доза кодеина не должна превышать 240 мг.

Продолжительность обезболивания должна быть ограничена менее чем 3 днями, а в случае неспособности добиться облегчения боли пациенты/пациенты должны обратиться к врачу за консультацией.

Для детей доза парацетамола должна определяться в зависимости от веса детей.

Шипучие таблетки следует растворять в воде. Не глотайте и не жуйте.

вес (кг)
Возраст приближения* (пять лет) (мг)
Кодеин/доза (мг)
Число таблетки/доза
Минимальное расстояние между приемами препарата (час)
Максимальная суточная доза (таблетки) 50 12 - 15
500 30
1 6 4 (2000 мг парацетамола + 120 мг кодеина) - 2 6 6 (3000 мг парацетамола + 180 мг кодеина) - 240 мг кодеина) Используйте возраст в соответствии с местным стандартом кривые роста.

Взрослые

Нет необходимости употреблять более 6 капсул в день. Однако в случае сильной боли дозу можно увеличить до 8 капсул в день (максимальная доза). Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г в день; Максимальная суточная доза кодеина не должна превышать 240 мг.

Дети

Дети до 12 лет

Не используйте препараты для лечения анальгетиков у детей до 12 лет из-за риска отравления опиоидами из-за непредсказуемых изменений в превращении кодеина в морфин (см. «Противопоказания и предостережения и осторожность при применении, предостережения и осмотрительные специальные средства»).

Дети от 12 до 18 лет

Необходимо соблюдать дозу по весу, чтобы подобрать подходящую коррекцию дозы.

Рекомендуемая суточная доза:

  • около 60 мг/кг/день Парацетамол делится на 4 приема, около 15 мг/кг каждые 6 часов. Однако в случае сильных болей дозу можно увеличить до 2 капсул за каждый прием, не более 6 таблеток в день (максимальная доза).

    Специальные предметы

    Пожилые люди

    У пожилых пациентов наблюдаются признаки повышенной чувствительности к опиоидным анальгетикам. Более низкую дозу следует использовать ниже, чем у взрослых, для пожилых пациентов и корректировать дозу в зависимости от переносимости и потребностей каждого пациента (см. предупреждения и меры предосторожности при использовании, применение у пожилых людей и фармакокинетику, особых пациентов, пожилых людей).

    почечная недостаточность

    При почечной недостаточности существует повышенный риск накопления парацетамола и кодеина. Примечание:

  • Дистанция между приемами препарата составляет минимум 8 часов.

    Печеночная недостаточность увеличивает риск накопления парацетамола и кодеина. У пациентов с хроническими заболеваниями печени или заболеваниями печени она все же компенсируется, особенно тем, у кого легкие и средние клетки печени, хронический алкоголизм, взрослые с массой тела менее 50 кг, длительное нарушение питания (низкие резервы глутатиона в печени) и обезвоживание, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервала между каждым применением препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 60мг/кг/день (не более 2г/день).

    Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы препарата у больных с печеночной недостаточностью.

    (См. также фармакокинетика, особые пациенты, печеночная недостаточность).

    Меры предосторожности: во избежание передозировки проверяйте все используемые препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта врача.

    Максимальная суточная доза кодеина не должна превышать 240 мг.

    Максимальная суточная доза парацетамола не превышает:

  • 60 мг/кг/день детям с массой тела менее 37 кг. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что

    делать при передозировке?

    Симптомы передозировки парацетамолом

    Существует риск передозировки, особенно у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хронической недостаточностью питания и у пациентов, принимающих препараты, вызывающие индукцию ферментов. Передозировка лекарств может привести к летальному исходу, особенно в этих случаях (См. также: Меры предосторожности при использовании, предупреждения и осторожность, особенно в отношении продукта, связанные с взаимодействием парацетамола и лекарств).

    Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов, включая тошноту, рвоту, бледность, анорексию, дискомфорт и потливость.

    Острая пероральная передозировка 7,5 г парацетамола или более у взрослых или 140 мг/кг массы тела у детей вызывает гепатит с резекцией клеток, потенциально вызывающий полный некроз и отсутствие выздоровления, приводящий к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и заболеванию головного мозга, что может привести к коме и смерти.

    При этом наблюдалось повышение концентрации печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина наряду со снижением уровня протромбина, которое может появиться после приема лекарства через 12 – 48 часов. Клинические симптомы поражения печени обычно выражены сначала через 1-2 дня и достигают максимума через 3-4 дня.

    Чрезвычайные меры

    Прием немедленно.

    Перед началом лечения возьмите пробирку с кровью для количественного определения парацетамола в плазме как можно скорее, но не ранее, чем через 4 часа после приема парацетамола.

    Быстро удалите количество перорального препарата путем промывания желудка.

    Лечение передозировки включает введение антидота N-ацетилцистеина (NAC) внутривенно или перорально внутривенно, если это возможно, в течение 8 часов после употребления алкоголя. NAC может обеспечить уровень защиты даже через 16 часов.

    Симптоматическое лечение.

    Необходимо провести печеночные тесты в начале лечения и повторять каждые 24 часа. В большинстве случаев трансаминазы печени возвращаются к норме за 1-2 недели с полным восстановлением функции печени. Однако в очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

    Симптомы передозировки кодеином

    Признаки и симптомы: Максимальная доза опиоидов зависит от индивидуальных особенностей каждого человека. Дыхательная недостаточность в пределах уменьшения дыхания до апноэ, слишком седативного действия в диапазоне от оглушения до комы и сужения зрачков являются основными симптомами передозировки кодеина или других опиоидов. Другие симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, включают головную боль, рвоту, задержку мочи, уменьшение количества кишечника, замедление сердечного ритма и гипотонию.

    Чрезвычайные меры

    Используйте препарат-антагонист опиоидов, наиболее распространенным из которых является налоксон.

    Налоксон имеет полудеструктивное время в короткой плазме по сравнению с метаболитами кода активности. Чтобы добиться полного устранения открытой дыхательной недостаточности, инъекции налоксона часто приходится повторять посредством болюсной инъекции или передачи, в зависимости от уровня передозировки и уровня морфина в сыворотке.

    Поддерживаемая вентиляция легких и другое лечение симптомов.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

  • Побочные эффекты

    При использовании кодеина Эффералган Бристоль 500 мг у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

    Относится к парацетамолу

    Реакция гиперчувствительности на парацетамол может проявляться крапивницей, эритемой и сыпью (неизвестно). Сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия и ангионевротический отек, на парацетамол (см. раздел «Противопоказано»).

    В ходе послепродажного применения парацетамола были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

    Неизвестная частота

    Кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, нейтропения.

    Пищеварительная система: диарея, боли в животе.

    Печень: повышение уровня ферментов печени.

    Имунная система: анафилактический шок, ангиоз, гиперчувствительность.

    Тестирование: снизить уровень международной стандартизации, увеличить уровень международной стандартизации.

    Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, эритема, сыпь, наружная сыпь по всему телу, отравленный эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны цепи: артериальная гипотензия (как симптом анафилаксии.

    Относительно кодеина Эффералган Бристоль 500 мг

    При применении кодеина Эффералган Бристоль 500 мг сообщалось о следующих побочных эффектах.

    Неизвестная частота

    Кровь и лимфатическая система: тромбоциты.

    уши и завораживает: головокружение.

    Пищеварительная система: боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.

    Тело: слабость, дискомфорт, отеки.

    Гепатома: боль в животе, вызванная желчью, гепатитом.

    Имунная система: анафилаксия, гиперчувствительность.

    Тестирование: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение щелочной фосфатазы в крови, повышение амилазы крови, повышение гамма-глутамилтрансферазы, повышение международного стандартного соотношения.

    Костная мышца и соединительная ткань: мышечная структура.

    Со стороны нервной системы: головокружение, мышечный шок, парестезии, сонливость, обмороки, тремор.

    Психика: Сосредоточенное состояние, злоупотребление наркотиками, наркотическая зависимость, галлюцинации.

    Почки и мочевыводящая система: почечная недостаточность, задержка мочи.

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.

    Кожа и подкожная клетчатка: ангионевротический отек, эритема, зуд, крапивница.

    Схема: понижение артериального давления.

    Инструкции по обращению с ADR

    Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Эффералган Кодеин Бристоль противопоказан в следующих случаях:

    Повышенная чувствительность к парацетамолу или пропарацетамола гидрохлориду (предшественнику парацетамола), кодеину или любым вспомогательным веществам препарата (соблюдайте осторожность при использовании, предостережение и осмотрительность специальных продуктов, связанных с парацетамолом и побочными эффектами, связанными с парацетамолом).

    Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени неэффективны (см. Фармакокинетика, Особые пациенты, печеночная недостаточность).

    Дыхательная недостаточность независимо от уровня (см. осторожность при применении, предупреждение и осторожность в отношении групп препаратов, связанных с опиоидными, респираторными эффектами и осторожность при применении, применение у детей).

    Дети до 12 лет из-за риска отравления опиоидами из-за непредсказуемых изменений в превращении кодеина в морфин (см. осторожность при использовании, предупреждение и тщательную осторожность в отношении продукта, связанного с кодеином, чрезвычайно быстрых преобразователей кодеина).

    Всем пациентам с детьми весом до 50 кг (дети от 0 до 18 лет) только что была выполнена тонзиллэктомия или ВА-куртка для лечения синдрома апноэ во сне, связанного с обструкцией дыхательных путей, поскольку эти пациенты подвергаются высокому риску серьезных и опасных для жизни реакций (соблюдайте осторожность при использовании, предостережения и осмотрительности специальных продуктов, связанных с кодеином, для детей).

    Женщины, кормящие грудью (см. период грудного вскармливания, связанный с кодеином).

    Пациенты с геном, метаболизирующим гены через CYP2D6 сверхбыстро (соблюдайте осторожность при использовании, предостережение и осторожность в отношении продуктов, связанных с кодеином, чрезвычайно быстрых трансформеров).

    Меры предосторожности при применении

    Этот препарат содержит парацетамол. Немедленно обратитесь к врачу в случае передозировки или случайного использования слишком высокой дозы.

    Этот препарат содержит парацетамол и кодеин. Многие другие лекарства также содержат эти ингредиенты. Вы не должны комбинировать эти препараты вместе, чтобы не превышать максимальную рекомендацию (см. дозировку и применение).

    Используйте это лекарство для детей только по назначению врача. Не лечитесь детям, но перед этим не спрашивайте мнение врача. Это лекарство необходимо сопровождать детям, если вы чувствуете, что дети слишком сонливы, то не следует давать другим детям.

    Это лекарство длительного действия может вызвать лекарство. Не следует принимать препарат в течение длительного времени без обращения к врачу.

    Не допускайте передозировки и при передозировке немедленно сообщите врачу.

    Не применять в течение длительного времени без консультации, особенно при нарушениях длительностью более 5 дней с явлениями появления других симптомов при продолжении приема препарата.

    Этот препарат содержит сорбит, поэтому его не применяют у пациентов с непереносимостью фруктозы (генетическое заболевание обмена веществ).

    Предупреждение и осторожность, особенно в отношении группы препаратов

    Эффералган Кодеин 500 мг Бристоль содержит кодеин в качестве опиоидного анальгетика.

    Связано с опиоидами

    (См. больше предупреждений и разумных продуктов, особенно о продуктах, связанных с кодеином).

    Влияние на центральную нервную систему

    Воздействие опиоидов на центральную нервную систему (ЦНС) может вызвать серьезную дыхательную недостаточность, потенциально смертельную.

    Ингибиторы опиоидов центральной нервной системы, включая респираторные и седативные ингибиторы, должны быть рассмотрены в случае известных или подозреваемых внутричерепных заболеваний, таких как травмы головы или другие внутричерепные повреждения. Эти воздействия на центральную нервную систему также могут усложнить неврологическое обследование.

    Следует соблюдать осторожность при применении опиоидов у пациентов с эпилепсией из-за способности уменьшать судороги.

    При продлении приема обезболивающих, включая опиоиды, увеличивается риск возникновения головной боли из-за злоупотребления наркотиками.

    Лечение опиоидами, особенно при длительном применении, может усилить боль у некоторых людей.

    Одновременное употребление алкоголя и кодеина может усилить торможение центральной нервной системы. Не рекомендуется пить во время лечения Эффералганом Кодеином 500 мг Бристоль (см. дополнительные предупреждения и специальные продукты, относящиеся к парацетамолу).

    Влияние на органы дыхания

    Противопоказано использование кодеина Эффералган 500 мг Бристоль при респираторных заболеваниях, характеризующихся дыхательной недостаточностью любого уровня.

    Опиоиды вызывают дыхательную недостаточность посредством ингибиторов центральной нервной системы. Риск дыхательной недостаточности может увеличиться из-за одновременного применения лекарств (см. взаимодействие лекарств) и генетических факторов (см. предупреждения и осторожные продукты, особенно продукты, связанные с кодеином, люди, которые трансформируют кодеин очень быстро, и беременность, связанная с кодеином).

    Будьте осторожны при использовании кодеина Эффералган Бристоль 500 мг у пациентов с астмой. Опиоиды, особенно морфин и его производные, могут вызывать выброс гистамина. Активность опиоидного кашля может быть вредна для респираторных заболеваний, тогда как кашель с мокротой полезен.

    Влияние на желудочно-кишечный тракт

    Запор может быть устойчив к лечению слабительными препаратами, является побочным эффектом лечения опиоидами и требует контроля функции кишечника.

    Тошнота и рвота также являются побочными эффектами лечения опиоидами, у некоторых людей частота тошноты и рвоты может снижаться при применении или возникновении толерантности к лекарственным средствам (знакомым препаратам).

    Использование опиоидов может скрыть симптомы острого абдоминального заболевания. Считается, что некоторые опиоиды, включая морфин, повышают давление в сфинктере ODDI, что указывает на осторожность при их использовании в случаях билиарных патогенов, таких как панкреатит и желчные камни, хотя очевидные эффекты не были определены.

    Воздействие на кожу

    Зуд – побочный эффект лечения опиоидами.

    Влияние на гормоны

    Опиоиды могут снижать уровень гормонов, поэтому их следует использовать с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями.

    Иммунитет

    Некоторые опиоиды, включая морфин, могут подавлять иммунную функцию. Клиническая значимость этого эффекта не определена.

    Влияние на костную систему

    При лечении опиоидами могут возникнуть мышечная ригидность и ригидность мышц.

    Влияние на мочевыделительную систему – генитальную

    Опиоиды могут вызывать задержку мочи из-за снижения тонуса гладких мышц мочевого пузыря, снижения ощущения наполненности мочевого пузыря и угнетения мочевого рефлекса. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении опиоидов у пациентов с гипертрофией уретры или простаты.

    Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему

    Пациентов с гипогликемией или гипогликемией, принимающих опиоиды, следует контролировать на предмет возможных гемодинамических эффектов.

    Толерантность к лекарствам (знакомая медицина)

    При длительном применении опиоидов могут возникнуть анальгетические эффекты или непереносимость препарата. Диагональная толерантность между опиоидами неполная, и толерантность может проявляться в разной степени для разных опиоидов.

    Длительное употребление кодеина может привести к физической и психологической зависимости. Поэтому не рекомендуется продлевать прием Эффералгана Кодеина 500 мг Бристоль. Следует соблюдать осторожность при использовании кодеина Эффералган Бристоль 500 мг у пациентов, которые в настоящее время или когда-то были зависимы от опиоидов, и должны рассмотреть альтернативные методы обезболивания.

    Предупреждение и особая осторожность в отношении продуктов

    Не рекомендуется продлевать применение Эффералгана Кодеина 500 мг Бристоль без тщательного анализа риска по сравнению с пользой (см. дозировку и способ применения).

    Чтобы избежать риска передозировки или серьезных побочных эффектов, убедитесь, что другие препараты, используемые без опиоидов, или другие лекарства, угнетают центральную нервную систему (включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта). (См.: Лекарственное взаимодействие).

    (См. также: Предупреждение и осторожность в отношении продуктов и периодов грудного вскармливания, связанных с кодеином).

    Из-за риска респираторных заболеваний для снижения острого анальгетика на среднем уровне для детей старше 12 лет рекомендуется использовать только кодеиновые препараты, когда другие обезболивающие, такие как парацетамол и ибупрофен, неэффективны.

    Кодеин следует использовать только в самых низких эффективных дозах и в кратчайшие сроки.

    Чрезвычайно быстрый трансформер (метаболизируется через CYP2D6)

    Кодеин превращается в морфин (активные метаболиты) с помощью фермента CYP2D6 в печени. Если частично или полностью этого фермента недостаточно, пациент не достигнет соответствующего эффекта лечения. По оценкам, до 7% белого населения могут испытывать недостаток этого фермента. Однако, если у пациента сильный или сверхбыстрый метаболический ген, существует риск вредных реакций, вызванных отравлением опиоидами, даже в обычных назначенных дозах. Эти пациенты обладают способностью быстрее превращать кодеин в морфин, что приводит к более высоким уровням морфина в сыворотке, чем ожидалось.

    Общие симптомы отравления опиоидами включают сознание, сонливость, поверхностное дыхание, зрачки, тошноту, рвоту, запор и анорексию. В серьезных случаях могут появиться симптомы нарушения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и редко со смертельным исходом.

    Предполагаемое соотношение людей, у которых метаболизм лекарственного средства осуществляется через CYP2D6 сверхбыстро, среди разных рас, суммировано в таблице ниже:

    расовый
    процент% 6,5%

    Азиаты от 1,2% до 2% Венгрия 1,90% Люди с фенотипом людей с плохим метаболизмом CYP2D6 обладают способностью снижать образование морфина из кодеина и, следовательно, не проявляют обезболивающего эффекта от терапии кодием, но могут испытывать побочные эффекты.

    Использование после операции у детей

    В опубликованной литературе сообщалось, что использование кодеина, используемого после операции у детей, только что выполненных операций на миндалинах и процедур соскабливания для лечения синдрома апноэ во сне, связанного с обструкцией дыхательных путей, может вызывать редкие, но опасные для жизни реакции, даже смерть (см. напротив). Все эти пациенты принимают кодеин в предписанной дозе, но есть доказательства того, что эти дети несут ген, преобразующий кодеин в сильный или сверхбыстрый морфин.

    Связано с парацетамолом

    Чтобы избежать риска передозировки, проверьте, используются ли другие препараты без парацетамола (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, и не продаваемые лекарства) (см. также: взаимодействие лекарств).

    Используйте более высокие дозы парацетамола, чем рекомендуемая, что приводит к риску очень серьезного повреждения печени. Клинические симптомы поражения печени обычно обнаруживаются через 1–2 дня после передозировки парацетамола. Наиболее тяжелые симптомы поражения печени обычно наблюдаются через 3-4 дня. Необходимо как можно скорее начать лечение антидотом (см.: Передозировка, передозировка Парацетамолом).

    Врачам необходимо предупреждать пациентов о признаках серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), отравленный эпидермальный некроз (Тен) или синдром Лайелла и острые пустулы всего тела (AGEP).

    Будьте осторожны при использовании парацетамола в следующих случаях:

    Легкая и умеренная печеночная недостаточность.

    Противопоказано применение Эффералгана Кодеина 500 мг Бристоль при тяжелой печеночной недостаточности или некомпенсированных заболеваниях печени.

    Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии).

    Хронический алкоголизм, чрезмерное употребление алкоголя (3 и более стаканов алкоголя в день).

    Анорексия, неправильное или изношенное, хроническое нарушение питания (низкие запасы глутатиона в печени).

    Обезвоживание, снижение кровотока.

    Относится к кодеину Эффералган 500 мг Бристоль

    Код Эффералгана для 500 мг Бристоля следует с осторожностью применять у людей:

    Болезнь фенилцетон (препарат, содержащий аспартам).

    Непереносимость фруктозы (сорбитсодержащие препараты).

    Контролируемое потребление натрия (препарат содержит около 16,5 ммоль или MEQ (или 380 мг натрия). Эту информацию следует учитывать у пациентов с контролируемым потреблением натрия.

    Применение у детей

    Пациентов с детьми необходимо тщательно контролировать на предмет прогрессирования угнетения центральной нервной системы, связанного с кодеином, такого как чрезмерная сонливость и затруднение дыхания. Разница генетических фармацевтических препаратов в метаболизме кодеина может увеличить риск побочных эффектов или снизить реакцию на лечение у некоторых пациентов.

    (См.: Предупреждение и осторожность в отношении продуктов, связанных с кодеином, чрезвычайно быстрых преобразователей и предупреждения и осторожные продукты, особенно продукты, связанные с кодеином, плохие преобразователи кодеина, передозировка, передозировка кодеина и фармакокинетика, особые группы пациентов, дети и подростки).

    Детские нарушения функции дыхания

    Кодеин не рекомендуется применять детям с нарушениями функции дыхания, в том числе нервно-мышечными расстройствами, заболеваниями сердца или дыхательных путей, инфекциями верхних или легких дыхательных путей, множественными травмами или только что перенесшим обширное хирургическое вмешательство. Эти факторы могут ухудшить симптомы отравления морфином.

    Используется у пожилых людей

    У пожилых пациентов может быть повышен риск побочных эффектов, связанных с опиоидами, таких как дыхательная недостаточность и запор. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется использовать несколько меньшую стартовую дозу по сравнению со взрослыми (см.: доза и применение, рекомендуемая доза, дозировка и применение, пожилые люди). Пациенты пожилого возраста также имеют возможность одновременного увеличения приема лекарств, это может повысить риск лекарственного взаимодействия (см.: Лекарственное взаимодействие).

    Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

    Поскольку применение данного препарата сопряжено с риском возникновения сонливости, поэтому необходимо соблюдать осторожность, особенно при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, поскольку препарат содержит кодеин. Это явление постепенно уменьшается после многократного приема препарата, возможно, полезно, если начинать прием вечером. Это вредное явление будет усиливаться при употреблении алкоголя.

    Беременность

    Не рекомендуется использовать кодеин Эффералган 500 мг Бристоль во время беременности без тщательного рассмотрения рисков, преимуществ и заместительной терапии.

    Относится к парацетамолу

    Клинический опыт применения парацетамола во время беременности ограничен. Эпидемические данные о применении лечебной дозы парацетамола для приема внутрь вместо нежелательного воздействия на беременных женщин или на здоровье плода или младенцев. Исследования репродукции с пероральным применением парацетамола не выявили каких-либо деформаций или токсичности для эмбрионов.

    Относится к кодеину

    Полных и контролируемых репродуктивных исследований по использованию кодеина во время беременности не проводилось. Хотя нет четких доказательств врожденных дефектов у людей из-за использования кодеина во время беременности, устранить это явление невозможно.

    Конденсационный синдром у новорожденных, характеризующийся симптомами приема препаратов опия, включая беспокойство, чрезмерный плач, тремор, тонус тона, учащенное дыхание, лихорадку, рвоту и диарею, связанный с применением кодеина матерью в последние три месяца беременности.

    Использование кодеина у матерей на любой стадии беременности может быть связано с плановым кесаревым сечением, а использование в последние три месяца беременности может быть связано с повышенным риском экстренного кесарева сечения и послеродового кровотечения.

    Если вы обнаружите, что у вас есть Тай во время приема лекарства, сообщите об этом своему врачу, потому что только врач имеет право решить, продолжать или прекратить прием этого лекарства.

    Период грудного вскармливания

    Этот препарат попадает в грудное молоко, поэтому он должен быть противопоказан во время грудного вскармливания, за исключением случаев случайного применения.

    Относится к парацетамолу

    После перорального применения парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Были сообщения о младенцах, находящихся на грудном вскармливании.

    Относится к кодеину

    Эффералган Кодеин Бристоль 500 мг не применяется у кормящих женщин (см. раздел «Противопоказано»).

    В обычной дозе лечения кодеин и активные метаболиты могут присутствовать в грудном молоке в очень низких дозах и, по-видимому, не оказывают неблагоприятного воздействия на грудное вскармливание.

    Однако, если у пациента имеется сверхбыстрый метаболический ген CYP2D6, морфин (активный метаболит кодеина) может обнаруживаться в грудном молоке в более высоких концентрациях и в очень редких случаях, что может привести к симптомам отравления опиоидами у младенцев, может привести к летальному исходу, необходимо сообщить об этом врачу. мама о рисках и приметах Мама.

    Как правило, во время беременности или кормления грудью всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Влияние других препаратов на кодеин Эффералган 500 мг Бристоль

    Относится к парацетамолу

    Одновременно применяют фенитоин, что может привести к снижению эффективности парацетамола и повышает риск печеночной токсичности. Пациентам, получающим фенитоин, следует избегать высоких доз парацетамола. Необходимо наблюдение за пациентами при наличии признаков отравления печени.

    Пробенецид вызывает снижение клиренса парацетамола почти в два раза за счет ингибирования комбинации с глюкуроновой кислотой. Следует учитывать дозу парацетамола при одновременном применении с пробенецидом.

    Салициламид может продлить время выведения (t1/2) парацетамола.

    Индукция ферментов: будьте осторожны при одновременном применении парацетамола с веществами, стимулирующими ферменты. К этим веществам относятся, но в неограниченном количестве, барбитураты, изониазид, карбамазепин, рифампицин и этанол (см.: передозировка, передозировка парацетамола).

    Относится к кодеину

    Другие опиоиды: одновременный прием кодеина с другими опиоидсодержащими препаратами, такими как опиоидная бронза (алфентанил, декстроморамид, декстропропоксифен, дигидрокодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин, феноперидин, Кукинил, суфентанил, трамадол, трамадол, трамадол, трамадол, трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол, Трамадол (метадон) и ингибиторы кашля, такие как морфин (декстрометорфан, носкапин, фолкодин, кодеин, этилморфин) могут усиливать угнетающее действие ЦНС, в том числе седативных средств и при дыхательной недостаточности, повышая риск смертельного исхода при передозировке.

    Применение с опиоидными антагонистами/антагонистами и частично опиоидными бронзовыми препаратами (бупренорфин, буторфанол, налбуфин, налорфин, пентазоцин) может привести к уменьшению боли и симптомов опиоидов.

    Другие лекарства, угнетающие центральную нервную систему, такие как барбитурат, противотревожные препараты и антидепрессанты, в том числе трехкомпонентные антидепрессанты (TCA), селективные ингибиторы серотонина (СИОЗС), ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), бензодиазепины и снотворные, могут усиливать действие центральных неврологических ингибиторов кодеина.

    Другие препараты могут вызывать сонливость, например, производные морфина (обезболивающие, средства от кашля). ингибиторы и альтернативные методы лечения), седативные препараты, барбитурат, бензодиазепин, противотревожные препараты, кроме бензодиазепина (мепробамат), снотворные, антидепрессанты, вызывающие сонливость (амитрептилин, дормепин, миансерин, миртазапин, миртазапин, миртазапин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты Н1, вызывающие сонливость, препараты для гипертензия, центральный эффект, баклофен и талидомид могут иметь эффект сонливости плюс код.

    Другие препараты метаболизируются ингибиторами CYP2D6 или CYP2D6, такими как селективная реабсорбция серотонина (СИОЗС) (СИОЗС) (пароксетин, флуоксетин, бупропион и сертралин), седативные средства (хлорпромазин, галоперидол, левомепромазин, тиоридазин) и антидепрессанты (имипрамин), кломипрамин, амитриптилин, нортриптилин), целекоксиб, хинидин, дексаметазон и рифампин могут снижать болевой эффект кодеина. Антихолинергические антихолинергические препараты одновременно с опиоидами, в том числе с кодеином, могут усиливать угнетение функции кишечника и повышать риск кишечного застоя.

    Алкоголь применяют одновременно с опиоидными анальгетиками для усиления седативного эффекта.

    Налтрексон, антагонист опиоидов, предотвращает анальгетический эффект кодеина.

    Эффективность кодеина Эффералган 500 мг Бристоль по отношению к другим препаратам

    Эффералган Кодеин 500 мг Бристоль может увеличить вероятность нежелательных эффектов при применении с другими препаратами.

    Антикоагулянт: одновременное применение парацетамола с кумарином, включая варфарин, может привести к небольшому изменению значения Inr (международное стандартизированное соотношение). В этом случае целесообразно контролировать значения Inr во время одновременного применения, а также через неделю после прекращения лечения парацетамолом.

    Хранение

    Не используйте препарат дольше срока, указанного на упаковке.

    Хранить при температуре ниже 25 °C в сухом месте.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова