Efferalgan efervescente 500mg upsa sas analgésico, reduce la fiebre (4 ampollas x 4 comprimidos)
Forma farmacéutica tableta efervescente
Especificaciones Caja de 4 ampollas x 4 comprimidos
Ingrediente Paracetamol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Paracetamol | 500mg |
Usos
Indicaciones
Efferalgan 500 mg está indicado para el tratamiento del dolor y/o fiebre como dolor de cabeza, gripe, dolor de muelas, dolores musculares, dismenorrea.
Farmacológico
el paracetamol es un fármaco analgésico, antipirético y antiinflamatorio que tiene un efecto antiinflamatorio débil. A diferencia de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) tradicionales, el paracetamol no inhibe la función plaquetaria en la dosis de tratamiento.
Mecanismo de acción
No se ha determinado el mecanismo exacto del alivio del dolor y los efectos de la fiebre del paracetamol. El mecanismo de acción puede estar relacionado con los efectos a nivel central y periférico.
farmacocinética
absorción
La absorción de paracetamol cuando se tome será total y completa. La concentración máxima de plasma se produce entre 10 y 60 minutos después de beber.
Distribución
el paracetamol se distribuye rápidamente en la mayoría de los tejidos.
En adultos, la distribución del Paracetamol es de aproximadamente 1-2 litros/kg y en niños entre 0,7-1,0 litros/kg. El paracetamol no está fuertemente conectado con las proteínas plasmáticas.
Metabolismo
El paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado por dos vías principales: asociado con ácido glucurónico y asociado con ácido sulfúrico; Combinado con ácido sulfúrico, se satura rápidamente cuando se toma una dosis más alta, pero aún está dentro del alcance del tratamiento. La saturación del proceso glucorónido aparece sólo cuando la dosis es mayor, tóxica para el hígado.
Una pequeña parte (menos del 4%) es metabolizada por el citocromo P450 formando un mediador de alta reacción (N-acetil benzoquinoneimina); en condiciones normales de uso, este intermediario será desintoxicado con glutatión y eliminado en la orina después de la conjugación con cisteína y ácido mercaptúrico. Sin embargo, en caso de intoxicación con altas dosis de paracetamol, la cantidad de metabolitos que presentan esta toxicidad aumenta.
Eliminación
Los metabolitos del paracetamol se eliminan principalmente por la orina. En adultos, alrededor del 90% de la dosis se excreta durante 24 horas, principalmente en forma de complejo de glucurónido (alrededor del 60%) y complejo de sulfato (alrededor del 30%).
menos del 5% se eliminan de forma constante.
El tiempo de venta en plasma es de unas 2 horas.
Grupos especiales de pacientes
insuficiencia renal
Cuando la insuficiencia renal es grave, la excreción de paracetamol es ligeramente lenta. Para las combinaciones de glucurónidos y sulfatos, la velocidad de eliminación es más lenta en personas con insuficiencia renal grave que en personas sanas. El tiempo mínimo entre cada medicación es de 6 horas u 8 horas en la toma de paracetamol para estos pacientes.
Insuficiencia hepática
El paracetamol se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática. En un estudio, se utilizó paracetamol 4 g/día durante 5 días en 6 sujetos con enfermedad hepática crónica estable. Los niveles de paracetamol en plasma se determinan entre la tercera dosis y la orden por día entre 4,5 ng/ml y 26,7 mg/ml, muy por debajo del nivel de dosis. No hay acumulación significativa de paracetamol ni cambios en el estado clínico ni en las pruebas del paciente. El tiempo medio de venta es de 3,4 horas.
En este estudio, 20 sujetos con enfermedad hepática crónica fueron seleccionados al azar en un estudio cruzado, de dos etapas. Usaron paracetamol o placebo 4 g/día durante 13 días y luego pasaron por un tratamiento de reemplazo. Un objeto con valores elevados de pruebas de función hepática (LFTS) pero luego de recuperarse de esa etapa, este paciente masculino no mostró ninguna anomalía en las siguientes dos pruebas. Esto concluye que el aumento de las pruebas de función hepática no está relacionado con el medicamento y no existe ninguna contraindicación para el uso de paracetamol en la dosis de tratamiento para pacientes con enfermedad hepática crónica.
Algunos ensayos clínicos han demostrado la disminución promedio del metabolismo del paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática crónica, incluida la cirrosis alcohólica, como lo demuestra un aumento en los niveles plasmáticos de paracetamol y un mayor tiempo de venta.
En estos informes, el tiempo de eliminación del paracetamol se asocia con una reducción de la síntesis en el hígado. Por tanto, es aconsejable el uso de paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática y está contraindicado cuando existe una enfermedad hepática que aún persiste, especialmente hepatitis alcohólica, debido a la inducción del CYP2E1, que conduce a un aumento en la formación de metabolitos tóxicos para el hígado del paracetamol.
Ancianos
En los ancianos, la farmacocinética y el metabolismo del paracetamol cambian ligeramente o no cambian. No hay ajuste de dosis en este grupo de pacientes.
bebés, niños y niños
Los parámetros farmacocinéticos del paracetamol observados en niños pequeños y en niños son similares a los observados en adultos, excepto por el tiempo medio de sangre en plasma (aproximadamente 2 horas) en comparación con los adultos. En los lactantes, el tiempo de exposición al plasma es mayor que en los niños pequeños (unas 3,5 horas).
antes de tomar Efferalgan efervescente 500mg upsa sas analgésico, reduce la fiebre (4 ampollas x 4 comprimidos)
Cómo utilizar
Tomar vía oral.
Disolver completamente la pastilla en un vaso grande de agua y beber.
Si un niño tiene fiebre de 38,5 °C, tome las siguientes medidas para aumentar la eficacia del medicamento:
hasta 5 días en casos de dolor.
hasta 3 días en casos de fiebre.
Si el dolor dura más de 5 días o la fiebre dura más de 3 días y si esta afección se presenta más grave o hay algún otro síntoma, no continúe usando el medicamento sin el consentimiento de su médico o farmacéutico.
Dosis
La dosis debe calcularse de acuerdo con el peso del niño. La edad apropiada corresponde al peso que se presenta a continuación solo como referencia. Para evitar el riesgo de sobredosis, es necesario comprobar y confirmar los medicamentos que lo acompañan (incluidos los medicamentos con y sin receta) sin paracetamol. Este tipo de medicamento es sólo para adultos y niños que pesan más de 17 kg (aproximadamente 5 años o más).
Para niños
La dosis diaria de paracetamol se calcula según el peso de los niños y la edad de los niños como referencia e instrucciones. Si no conoce su peso, deberá pesar la dosis más adecuada.
El paracetamol tiene muchos tipos diferentes de dosis para un tratamiento adecuado en función del peso de cada niño.
La dosis diaria de paracetamol depende del peso del niño: unos 60 mg/kg/día, repartidos en 4 o 6 veces, equivalentes a unos 15 mg/kg cada 6 horas, o 10 mg/kg cada 4 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder los 3G.No tome la pastilla entera. Disolver completamente el comprimido en un vaso de agua antes de beber.
edad adecuada*
(año)
(1000 mg)
(1500 mg)
(2000 mg)
(3000 mg)
Normalmente, no es necesario superar los 3000mg de paracetamol al día (unos 6 comprimidos al día). Sin embargo, en caso de mucho dolor y según lo recomendado por el médico, la dosis del medicamento se puede aumentar a 4000 mg al día (aproximadamente 8 comprimidos al día).
Sin embargo:
En pacientes con insuficiencia renal grave, la distancia mínima entre cada medicamento debe ajustarse según la siguiente tabla:
En pacientes con enfermedad hepática crónica o enfermedad hepática, aún es posible trabajar, especialmente en pacientes con insuficiencia de células hepáticas, alcoholismo crónico, desnutrición prolongada (malas reservas hepáticas de glutatión) y deshidratación, la dosis no debe exceder 3G/día.
Pacientes mayores
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Signos y síntomas
puede correr riesgo de intoxicación, especialmente en personas con enfermedades hepáticas, alcoholismo crónico, pacientes con desnutrición prolongada y usuarios de enzimas. En particular, en estos casos una sobredosis puede provocar la muerte.
Los síntomas de intoxicación suelen aparecer en las primeras 24 horas, incluyendo náuseas, vómitos, anorexia, irritación de la piel, malestar y sudoración.
La sobredosis al tomar una dosis superior a 7,5 g de paracetamol en adultos o 140 mg/kg de peso corporal en niños provocará inflamación y cancelación de las células del hígado, lo que puede provocar una necrosis hepática completa y sin recuperación, lo que provocará insuficiencia de las células hepáticas, infección por ácido metabólico y enfermedad cerebral que provocará coma y muerte.
Al mismo tiempo, se produce un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas (AST, ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina junto con una disminución de los niveles de protrombina, lo que puede ocurrir entre 12 y 48 horas después de tomar el medicamento.Los síntomas clínicos de daño hepático a menudo se vuelven pronunciados al principio después de 2 días y alcanzan un máximo después de 4 a 6 días.
Gestión:
Llévelo inmediatamente al hospital.
Antes de iniciar el tratamiento, tomar un tubo de sangre lo antes posible para cuantificar la concentración de paracetamol en plasma pero no antes de 4 horas después de la toma de paracetamol.
El tratamiento de sobredosis incluye el antídoto, n-acetilcisteína (NAC), por vía oral o intravenosa, si es posible, dentro de las 8 horas posteriores a la toma del medicamento. La NAC puede tener un nivel protector incluso después de 16 horas.
Tratamiento sintomático.
Eliminar rápidamente la cantidad de medicamento que utiliza la gastrología.
Se debe realizar una prueba hepática al inicio del tratamiento y repetir cada 24 horas. En la mayoría de los casos, las transaminasas hepáticas vuelven a la normalidad después de 1 a 2 semanas con la recuperación completa de la función hepática. En caso de pesar demasiado, puede ser necesario un trasplante de hígado.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al usar el medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar, en algunas personas, reacciones leves o graves.
Los siguientes efectos secundarios se han informado en el seguimiento posventa, pero se desconoce la tasa de aparición (frecuencia).
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Efferalgan medicamento 500mg contraindicado en los siguientes casos:
alergias al paracetamol o al clorhidrato de propacetamol (precursor del paracetamol) u otros ingredientes del medicamento.
Enfermedad hepática grave.
Precauciones de uso
Leer atentamente las instrucciones antes de su uso. Si necesita más información, consulte a su médico.
Advertencia
debe notificar inmediatamente al médico en caso de sobredosis o pérdida demasiado alta.
Este medicamento contiene paracetamol. Otras drogas también contienen este ingrediente activo. No utilice dicha combinación de medicamentos para evitar exceder la dosis diaria indicada (consulte la sección de dosis).
La dosis de paracetamol es superior a la dosis recomendada, lo que provoca un riesgo muy grave de daño hepático. Los síntomas clínicos de daño hepático generalmente se registran por primera vez después de 1 a 2 días de sobredosis de paracetamol. Los síntomas máximos de daño hepático a menudo se observan después de 3 a 4 días; es necesario utilizar el antídoto lo antes posible.
Utilizar paracetamol con precaución en los siguientes casos:
Los médicos deben advertir al paciente sobre signos de reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), el síndrome de necrosis cutánea tóxica (Ten) o el síndrome de Lyell, síndrome de pústulas agudas (AGEP).
Tenga cuidado al utilizar
Si los síntomas de dolor persisten durante más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, o el medicamento no es lo suficientemente eficaz, o si observa otros síntomas, no debe realizar ningún tratamiento sin tratamiento sin consultar a su médico.
En caso de realizar una dieta sal o light (reductora de sal), recuerda que cada pastilla contiene 412,4mg de Na para calcular la dieta diaria.
No utilice este medicamento en pacientes con fructosa no tolerada (una enfermedad rara).
Nota:
Efectos secundarios graves en la piel, aunque la incidencia no es alta pero sí graves, incluso potencialmente mortales, incluido el síndrome de Steven -Johnson (SJS), el síndrome necrótico de la piel envenenada: Necrolisis epidérmica tóxica (Diez) o el síndrome de Lyell, el síndrome de cirugía - Síndrome pustular corporal agudo: Agudo Generizado. Exantematosoisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).
Los síntomas del síndrome mencionado anteriormente se describen a continuación:
Síndrome de Steven-Johnson (SJS): es una hinchazón, alergia a la hinchazón, hinchazón localizada alrededor de las cavidades naturales: ojos, nariz, boca, orejas, genitales y ano. Además, puede ir acompañado de fiebre alta, neumonía y disfunción hepática. Diagnóstico del síndrome de Steven - Johnson (SJS) cuando al menos dos cavidades naturales están dañadas.
Síntomas de necrosis cutánea tóxica (diez): es la alergia más grave, que incluye:
Lesiones diversas en la piel: sarampión, rosada, rosada o hinchazón, el daño se extiende rápidamente por todo el cuerpo.
Lesiones en la mucosa ocular: inflamación de la córnea, conjuntivitis ciega, úlcera corneal.
Daño al tracto gastrointestinal: estomatitis, mucosa bucal, úlcera faríngea, esófago, garganta, estómago, intestinos;
Daño a la mucosa del tracto genital, tracto urinario.
También hay síntomas sistémicos graves como fiebre, hemorragia gastrointestinal, neumonía, glomerulonefritis, hepatitis... alta tasa de mortalidad del 15 al 30%.
Síndrome de pústulas excelentes (AGEP): pequeñas pústulas estériles surgen en el fondo extendido. El daño suele aparecer en pliegues como las axilas, la ingle y la cara, y luego puede extenderse a todo el cuerpo. Los síntomas sistémicos suelen ser fiebre y análisis de sangre con niveles altos de neutrofilia.
Al detectar signos de erupción en la primera piel o cualquier otra reacción de hipersensibilidad, los pacientes deben dejar de usar el medicamento. Aquellos que hayan sufrido reacciones cutáneas graves causadas por el paracetamol no deben volver a utilizarlo y, cuando acudan a un examen y tratamiento médico, deben informar al personal médico sobre este tema.
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
no tiene ningún efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Embarazo
Los datos epidémicos derivados del uso de dosis de tratamiento de paracetamol por vía oral no muestran efectos no deseados en las mujeres embarazadas ni en la salud del embrión o del bebé.
Los estudios sobre la función reproductiva con paracetamol oral no han demostrado deformidades ni toxicidad para el embrión. Datos posteriores sobre sobredosis de paracetamol en mujeres embarazadas no muestran un mayor riesgo de deformidades.
Sin embargo, Efferalgan solo debe usarse en mujeres embarazadas después de haber evaluado cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento. En pacientes embarazadas, se deben controlar estrechamente las dosis recomendadas y el tiempo de uso del medicamento.
Período de lactancia
Después de beber, se secreta una pequeña cantidad de paracetamol a la leche materna. Ha habido informes sobre la erupción durante la lactancia. Aunque el paracetamol se considera adecuado para mujeres lactantes, es necesario tener precaución al utilizar Efferalgan para mujeres durante la lactancia.
Si el médico prescribe la medición de los niveles de ácido úrico o azúcar en sangre, debe informar que está tomando este medicamento.
Interacción con otros medicamentos
Efferalgan puede aumentar la probabilidad de efectos no deseados cuando se usa con otros medicamentos.
anticoagulantes
El uso simultáneo de paracetamol con cumarina, incluida warfarina, puede cambiar ligeramente el INR. En este caso, es necesario reforzar el control del índice INR durante la combinación, así como dentro de 1 semana después de suspender el tratamiento con paracetamol.
Efecto de otras drogas sobre Efferalgan
El uso concentrado con fenitoína puede reducir la eficacia del paracetamol y aumentar el riesgo de toxicidad en el hígado. Los pacientes que están en tratamiento con fenitoirina deben evitar dosis grandes y/o prolongadas de paracetamol. Es necesario controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad para el hígado.
El probenecid puede reducir casi dos veces el aclaramiento del paracetamol al inhibir su conjugado con ácido glucurónico. Se debe considerar la dosis de paracetamol cuando se usa simultáneamente con probenecid. La salicilamida puede prolongar el tiempo de eliminación (t ½) del paracetamol.
Sustancias inductoras de enzimas: tenga cuidado al utilizar paracetamol con sustancias inductoras de enzimas. Estas sustancias incluyen, de forma ilimitada, barbitúricos, isoniazida, carbamazepina, rifampicina y etanol.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- MEFLAM 250
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- PANADOL EXTRA TABLETS
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