Efferalgan effervescent 500 mg upsa sas analgésique, réduisant la fièvre (4 ampoules x 4 comprimés)

Forme pharmaceutique Comprimé effervescent
Spécifications Boîte de 4 ampoules x 4 comprimés
Ingrédient Paracétamol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Paracétamol	500 mg

Les usages

Indications

Efferalgan 500mg est indiqué dans le traitement des douleurs et/ou de la fièvre telles que maux de tête, grippe, maux de dents, douleurs musculaires, dysménorrhée.

Pharmacocologique

le paracétamol est un médicament analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire qui a un faible effet anti-inflammatoire. Contrairement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) traditionnels, le paracétamol n'inhibe pas la fonction plaquettaire à la dose de traitement.

Mécanisme d'action

Le mécanisme exact des effets du paracétamol sur le soulagement de la douleur et la fièvre n'a pas été déterminé. Le mécanisme d'action peut être lié aux effets au niveau central et périphérique.

pharmacocinétique

absorption

L'absorption du paracétamol une fois pris sera complète et complète. La concentration plasmatique maximale se situe environ 10 à 60 minutes après avoir bu.

Distribution

le paracétamol est rapidement distribué dans la plupart des tissus.

Chez les adultes, la distribution du paracétamol est d'environ 1 à 2 litres/kg et chez les enfants entre 0,7 et 1,0 litres/kg. Le paracétamol n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie selon deux voies principales dans le foie : associé à l'acide glucuronique et associé à l'acide sulfurique ; Associé à l'acide sulfurique, il sature rapidement lors de la prise d'une dose plus élevée mais reste dans le cadre du traitement. La saturation du processus glucoronide n'apparaît que lorsque la dose est plus élevée, toxique pour le foie.

Une petite partie (moins de 4%) est métabolisée par le cytochrome P450 formant un médiateur de réaction élevé (N-acétyl benzoquinoneimine), dans des conditions normales d'utilisation, cet intermédiaire sera détoxifié avec le glutathion et éliminé dans l'urine après conjugaison avec la cystéine et l'acide mercapturique. Cependant, en cas d'intoxication avec des doses élevées de paracétamol, la quantité de métabolites présentant cette toxicité augmente.

Élimination

Les métabolites du paracétamol sont principalement éliminés dans les urines. Chez l'adulte, environ 90 % de la dose est excrétée pendant 24 heures, principalement sous forme de complexe glucuronide (environ 60 %) et de complexe sulfate (environ 30 %).

moins de 5 % sont éliminés sous forme constante.

Le temps de vente du plasma est d'environ 2 heures.

Groupes de patients spéciaux

insuffisance rénale

Lorsque l'insuffisance rénale est sévère, l'excrétion du paracétamol est légèrement lente. Pour les associations de glucuronides et de sulfates, la vitesse d’élimination est plus lente chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère que chez les personnes en bonne santé. Le délai minimum entre chaque médicament est de 6 heures ou 8 heures lors de la prise de paracétamol pour ces patients.

Insuffisance hépatique

Le paracétamol a été étudié chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique. Dans une étude, le Paracétamol 4G/jour pendant 5 jours a été utilisé chez 6 sujets atteints d'une maladie hépatique chronique stable. Les taux plasmatiques de paracétamol sont déterminés entre la troisième dose et la dose quotidienne entre 4,5 ng/ml et 26,7 mg/ml, bien inférieurs au niveau de dose. Il n'y a pas d'accumulation significative de paracétamol et aucun changement dans l'état clinique ou les tests du patient. Le délai de vente moyen est de 3,4 heures.

Dans cette étude, 20 sujets atteints d'une maladie hépatique chronique ont été sélectionnés au hasard dans le cadre d'une étude croisée en deux étapes. Ils ont utilisé du paracétamol ou un placebo à raison de 4 g/jour pendant 13 jours puis ont suivi un traitement de substitution. Un objet avec des valeurs accrues des tests de la fonction hépatique (LFTS) mais après s'être rétabli de ce stade, ce patient de sexe masculin n'a montré aucune anomalie dans les deux tests suivants. Ceci conclut que l'augmentation des tests de la fonction hépatique n'est pas liée au médicament et qu'il n'y a pas de contre-indication à l'utilisation du paracétamol à la dose de traitement pour les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.

Certains essais cliniques ont montré une baisse moyenne du métabolisme du paracétamol chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique, y compris la cirrhose alcoolique, comme le montre une augmentation des taux plasmatiques de paracétamol et un temps de vente plus long.

Dans ces rapports, le temps d'élimination du paracétamol est associé à une réduction de la synthèse du foie. Par conséquent, il est conseillé d'utiliser le paracétamol chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et contre-indiqué en cas de maladie hépatique qui persiste, notamment l'hépatite alcoolique, due à l'induction du CYP2E1, entraînant une augmentation de la formation de métabolites toxiques pour le foie du paracétamol.

Personnes âgées

Chez les personnes âgées, la pharmacocinétique et le métabolisme du paracétamol changent légèrement, voire restent inchangés. Aucun ajustement de dose dans ce groupe de patients.

nourrissons, enfants et enfants

Les paramètres pharmacocinétiques du paracétamol observés chez les jeunes enfants et les enfants sont similaires à ceux observés chez les adultes, à l'exception du temps de demi-sang dans le plasma (environ 2 heures) par rapport aux adultes. Chez les nourrissons, le temps de vente dans le plasma est plus long que chez les jeunes enfants (environ 3,5 heures).

Avant de prendre Efferalgan effervescent 500 mg upsa sas analgésique, réduisant la fièvre (4 ampoules x 4 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Dissoudre complètement le comprimé dans un grand verre d'eau et boire.

Si un enfant a une fièvre de 38,5°C, suivez les étapes suivantes pour augmenter l'efficacité du médicament :

Retirez les vêtements des enfants.

Donnez plus de liquide aux enfants.

jusqu'à 5 jours en cas de douleur.

jusqu'à 3 jours en cas de fièvre.

Si la douleur dure plus de 5 jours ou la fièvre dure plus de 3 jours et si cette affection est plus grave ou s'il existe d'autres symptômes, ne continuez pas à utiliser le médicament sans l'accord de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

La posologie doit être calculée en fonction du poids de l'enfant. L'âge approprié correspond au poids présenté ci-dessous à titre indicatif. Pour éviter tout risque de surdosage, il est nécessaire de vérifier et de confirmer les médicaments qui l'accompagnent (y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre) sans paracétamol. Ce type de médicament est réservé aux adultes et aux enfants pesant plus de 17 kg (environ 5 ans ou plus).

Pour les enfants

la dose quotidienne de paracétamol est calculée en fonction du poids des enfants et de leur âge à titre de référence et d'instructions. Si vous ne connaissez pas votre poids, vous devez peser la dose la plus appropriée.

Le paracétamol a de nombreux types de doses différents pour un traitement approprié en fonction du poids de chaque enfant.

La posologie quotidienne de paracétamol dépend du poids de l'enfant : environ 60 mg/kg/jour, répartis en 4 ou 6 fois, ce qui équivaut à environ 15 mg/kg toutes les 6 heures, ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3G.

Ne prenez pas la pilule entière. Dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau avant de le boire.

Poids (kg)

âge approprié*

(année)

Paracétamol/dose Le nombre de pilules effervescentes/dose La distance minimale entre la consommation du médicament (heures) La dose maximale de chaque jour (comprimé) 7 250 0,5

(1000 mg)

(1500 mg)

(2000 mg)

(3000 mg)

Normalement, il n'est pas nécessaire de dépasser 3000 mg de paracétamol par jour (environ 6 comprimés par jour). Cependant, en cas de douleur intense et selon les recommandations du médecin, la dose du médicament peut augmenter jusqu'à 4 000 mg par jour (environ 8 comprimés par jour).

Cependant :

La dose supérieure à 3000 mg de paracétamol par jour doit faire l'objet d'un avis médical.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la distance minimale entre chaque médicament doit être ajustée selon le tableau suivant :

Clairance de la créatinine

Distance du médicament ml/minute

8 heures

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique ou d'une maladie hépatique, il est toujours possible de travailler, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un alcoolisme chronique, une malnutrition prolongée (faibles réserves hépatiques de glutathion) et une déshydratation, la posologie ne doit pas dépasser 3G/jour.

Patients plus âgés

Aucune exigence d'ajustement de dose chez les patients âgés.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Signes et symptômes

peut présenter un risque d'empoisonnement, en particulier chez les personnes souffrant d'une maladie du foie, d'alcoolisme chronique, de patients souffrant de malnutrition prolongée et d'utilisateurs d'enzymes. En particulier, un surdosage peut entraîner la mort dans ces cas.

Les symptômes d'intoxication apparaissent généralement dans les premières 24 heures, notamment des nausées, des vomissements, une anorexie, une nouvelle peau, un inconfort et une transpiration.

Un surdosage lors de la prise d'une dose supérieure à 7,5 g de paracétamol chez l'adulte ou à 140 mg/kg de poids corporel chez l'enfant provoquera une inflammation et une annulation des cellules hépatiques, ce qui peut provoquer une nécrose hépatique complète et non-récupération, entraînant une insuffisance des cellules hépatiques, une infection par l'acide métabolique et une maladie cérébrale conduisant au coma et la mort.

Dans le même temps, il existe une augmentation des taux de transaminases hépatiques (AST, ALT), de lactate déshydrogénase et de bilirubine, ainsi qu'une diminution des taux de prothrombine, qui peuvent survenir de 12 à 48 heures après la prise du médicament.

Les symptômes cliniques des lésions hépatiques deviennent souvent prononcés au début après 2 jours et atteignent un maximum après 4 à 6 jours.

Gestion :

Emmenez-le immédiatement à l'hôpital.

Avant de commencer le traitement, effectuer un prélèvement sanguin le plus tôt possible pour quantifier la concentration de paracétamol dans le plasma mais au plus tôt 4 heures après la prise de paracétamol.

Le traitement du surdosage comprend l'antidote, la n-acétylcystéine (NAC), par prise ou par voie intraveineuse, si possible, dans les 8 heures suivant la prise du médicament. La NAC peut avoir un niveau de protection même après 16 heures.

Traitement symptomatique.

Éliminez rapidement la quantité de médicaments utilisée par la gastrologie.

Doit effectuer un test hépatique au début du traitement et répéter toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques reviennent à la normale après 1 à 2 semaines avec la récupération complète de la fonction hépatique. En cas de poids trop lourd, une greffe du foie peut être nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer, chez certaines personnes, des réactions sévères ou légères.

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors du suivi après-vente, mais le taux d'apparition (fréquence) n'est pas connu.

troubles hépatiques enzyme hépatique INR Homme)

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Efferalgan 500 mg contre-indiqué dans les cas suivants :

allergies au paracétamol ou au chlorhydrate de propacétamol (précurseur du paracétamol) ou à d'autres ingrédients du médicament.

Maladie hépatique grave.

Précautions d'utilisation

Lire attentivement la notice avant utilisation. Si vous avez besoin de plus d'informations, veuillez consulter votre médecin.

Avertissement

doit immédiatement informer le médecin en cas de surdosage ou d'oubli trop élevé.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments contiennent également cet ingrédient actif. N'utilisez pas une telle combinaison de médicaments pour éviter de dépasser la dose quotidienne prescrite (voir la section dose).

La dose de paracétamol est supérieure à la dose recommandée, ce qui entraîne un risque très grave de lésions hépatiques. Les symptômes cliniques de lésions hépatiques sont généralement enregistrés pour la première fois après 1 à 2 jours de surdosage en paracétamol. Les symptômes maximaux de lésions hépatiques sont souvent observés après 3-4 jours, il faut utiliser un antidote dès que possible.

Utilisez le paracétamol avec précaution dans les cas suivants :

Insuffisance des cellules hépatiques. Manger, incorrectement ou porté, malnutrition prolongée (c'est-à-dire inférieure aux réserves de glutathion dans le foie).

Les médecins doivent avertir le patient des signes de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), le syndrome de nécrose cutanée toxique (Ten) ou le syndrome de Lyell, le syndrome de pustules aiguës (AGEP).

Soyez prudent lors de l'utilisation

Si des symptômes de douleur persistent pendant plus de 5 jours ou une fièvre pendant plus de 3 jours, ou si le médicament n'est pas assez efficace, ou si vous constatez d'autres symptômes, pas de traitement sans traitement sans consulter votre médecin.

En cas de régime salé ou léger (réducteur de sel), rappelez-vous que chaque comprimé contient 412,4 mg de Na pour calculer l'alimentation quotidienne.

Ne pas utiliser ce médicament chez les patients non tolérés atteints de fructose (une maladie rare).

Remarque :

Effets secondaires graves sur la peau, bien que l'incidence ne soit pas élevée, mais graves, voire potentiellement mortels, notamment le syndrome de Steven-Johnson (SJS), le syndrome nécrotique cutané empoisonné : nécrolyse épidermique toxique (Ten) ou syndrome de Lyell, le syndrome chirurgical - syndrome pustuleux corporel aigu : aigu généralisé. Exanthématousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).

Les symptômes du syndrome mentionné ci-dessus sont décrits comme suit :

Le syndrome de Steven-Johnson (SJS) : est une allergie aux gonflements, des gonflements localisés autour des cavités naturelles : yeux, nez, bouche, oreilles, organes génitaux et anus. De plus, cela peut s'accompagner d'une forte fièvre, d'une pneumonie et d'un dysfonctionnement hépatique. Diagnostic du syndrome de Steven-Johnson (SJS) lorsqu'au moins deux cavités naturelles sont endommagées.

Symptômes de nécrose cutanée toxique (dix) : est l'allergie la plus grave, notamment :

Lésions cutanées diverses : rougeole, rougeole, rose ou gonflement, les dommages se propagent rapidement à tout le corps.

Lésions de la muqueuse oculaire : inflammation cornéenne, conjonctivite aveugle, ulcère cornéen.

Dommages au tractus gastro-intestinal : stomatite, muqueuse buccale, ulcère pharyngé, œsophage, gorge, estomac, intestins ;

Dommages à la muqueuse des voies génitales et des voies urinaires.

Il existe également des symptômes systémiques graves tels que fièvre, hémorragies gastro-intestinales, pneumonie, glomérulonéphrite, hépatite... taux de mortalité élevé de 15 à 30 %.

Syndrome des pustules excellentes (AGEP) : de petites pustules stériles apparaissent sur le fond qui s'étend. Les dommages apparaissent souvent dans les plis tels que les aisselles, l’aine et le visage, puis peuvent s’étendre à tout le corps. Les symptômes systémiques sont souvent de la fièvre, un test sanguin neutrophile élevé.

Lors de la détection de signes d'éruption cutanée sur la première peau ou de toute autre réaction d'hypersensibilité, les patients doivent arrêter d'utiliser le médicament. Ceux qui ont souffert de réactions cutanées graves causées par le paracétamol ne doivent pas être réutilisés et lors de l'examen médical et du traitement, ils doivent en informer le personnel médical.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

n'a aucun effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

Grossesse

Les données épidémiques provenant de l'utilisation d'une dose de traitement par paracétamol par voie orale, ne montrant aucun effet indésirable sur les femmes enceintes ou sur la santé de l'embryon ou du nourrisson.

Les études sur la fonction reproductive avec le paracétamol oral n'ont montré aucune déformation ou toxicité pour l'embryon. Des données ultérieures sur le surdosage de paracétamol chez les femmes enceintes ne montrent aucun risque accru de déformations.

Cependant, Efferalgan ne doit être utilisé chez les femmes enceintes qu'après avoir été soigneusement évalué entre les bénéfices et les risques du traitement. Chez les patientes enceintes, les doses recommandées et la durée d'utilisation du médicament doivent être étroitement surveillées.

Période d'allaitement

Après avoir bu, une petite quantité de paracétamol est sécrétée dans le lait maternel. Des éruptions cutanées ont été signalées lors de l'allaitement. Bien que le paracétamol soit considéré comme adapté aux femmes qui allaitent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'Efferalgan chez les femmes qui allaitent.

Si le médecin prescrit la mesure du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang, vous devez signaler que vous prenez ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Efferalgan peut augmenter le risque d'effets indésirables lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments.

anticoagulants

L'utilisation simultanée de paracétamol et de cooumarine, y compris la warfarine, peut légèrement modifier l'INR. Dans ce cas, il est nécessaire de renforcer la surveillance de l'indice INR pendant l'association ainsi que dans la semaine suivant l'arrêt du traitement par Paracétamol.

Effet d'autres médicaments sur Efferalgan

L'utilisation concentrée de phénytoïne peut entraîner une réduction de l'efficacité du paracétamol et augmenter le risque de toxicité pour le foie. Les patients qui prennent de la phénytoïrine doivent éviter des doses élevées et/ou prolongées de paracétamol. Nécessité de surveiller les patients sur les signes de toxicité pour le foie.

Le probénécide peut réduire presque de moitié la clairance du paracétamol en inhibant son conjugué avec l'acide glucuronique. La dose de paracétamol doit être envisagée en cas d'utilisation simultanée avec le probénécide. Le salicylamide peut prolonger le temps d'élimination (t ½) du paracétamol.

Substances inductrices enzymatiques : soyez prudent lorsque vous utilisez du paracétamol avec des substances inductrices enzymatiques. Ces substances comprennent, sans limitation, les barbituriques, l'isoniazide, la carbamazépine, la rifampicine et l'éthanol.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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