Efferalgan Effervescent 500mg Upsa Sas Analgesik Penurun Demam (4 Blister X 4 Tablet)

Bentuk sediaan Tablet effervescent
Spesifikasi Dus isi 4 lecet x 4 tablet
Komposisi Parasetamol

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Parasetamol500mg

Kegunaan

Indikasi

Efferalgan 500mg diindikasikan untuk pengobatan nyeri dan/atau demam seperti sakit kepala, flu, sakit gigi, nyeri otot, dismenore.

Farmakologis

parasetamol adalah obat analgesik, antipiretik, antiinflamasi yang memiliki efek antiinflamasi lemah. Berbeda dengan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) tradisional, parasetamol tidak menghambat fungsi trombosit pada dosis pengobatan.

Mekanisme aksi

Mekanisme pasti efek pereda nyeri dan demam dari parasetamol belum ditentukan. Mekanisme kerjanya dapat dikaitkan dengan efek di pusat dan perifer.

farmakokinetik

penyerapan

Penyerapan parasetamol bila diminum akan sempurna dan sempurna. Konsentrasi puncak plasma adalah sekitar 10-60 menit setelah diminum.

Distribusi

parasetamol dengan cepat didistribusikan ke sebagian besar jaringan.

Pada orang dewasa, distribusi pemberian Paracetamol sekitar 1-2 liter/kg dan pada anak-anak antara 0,7-1,0 liter/kg. Parasetamol tidak terikat kuat dengan protein plasma.

Metabolisme

Parasetamol dimetabolisme terutama di hati melalui dua jalur utama di hati: berhubungan dengan asam glukuronat dan berhubungan dengan asam sulfat; Dikombinasikan dengan asam sulfat cepat jenuh bila dosisnya lebih tinggi namun masih dalam lingkup pengobatan. Kejenuhan proses glukoronid hanya muncul ketika dosisnya lebih tinggi, beracun bagi hati.

Sebagian kecil (kurang dari 4%) dimetabolisme oleh Sitokrom P450 membentuk mediator reaksi tinggi (N-asetil Benzoquinoneimin), dalam kondisi penggunaan normal, zat antara ini akan didetoksifikasi dengan glutathion dan dihilangkan dalam urin setelah konjugasi dengan sistein dan asam merkapturat. Namun, bila keracunan dengan parasetamol dosis tinggi, jumlah metabolit yang memiliki toksisitas ini meningkat.

Eliminasi

Metabolit parasetamol sebagian besar dieliminasi melalui urin. Pada orang dewasa, sekitar 90% dosis diekskresikan dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk kompleks glukuronid (sekitar 60%) dan kompleks sulfat (sekitar 30%).

kurang dari 5% dihilangkan dalam bentuk konstan.

Waktu penjualan dalam plasma sekitar 2 jam.

Kelompok pasien khusus

gagal ginjal

Bila gagal ginjal parah, ekskresi parasetamol sedikit lambat. Untuk kombinasi glukuronid dan sulfat, kecepatan eliminasi lebih lambat pada orang dengan gagal ginjal berat dibandingkan pada orang sehat. Waktu minimal antar pengobatan adalah 6 jam atau 8 jam saat mengonsumsi parasetamol untuk pasien tersebut.

Gagal hati

Parasetamol telah diteliti pada pasien dengan gagal hati. Dalam sebuah penelitian, Paracetamol 4G/hari selama 5 hari digunakan untuk 6 subjek dengan penyakit hati kronis stabil. Kadar parasetamol dalam plasma ditentukan antara dosis ketiga dan urutan per hari antara 4,5 ng/ml hingga 26,7 mg/ml, jauh lebih rendah dari tingkat dosis. Tidak ada akumulasi parasetamol yang signifikan dan tidak ada perubahan pada kondisi klinis atau pengujian pasien. Waktu penjualan rata-rata adalah 3,4 jam.

Dalam penelitian ini, 20 subjek dengan penyakit hati kronis kronis telah dipilih secara acak dalam studi silang, dua tahap. Mereka menggunakan parasetamol atau plasebo 4 g/hari selama 13 hari dan kemudian menjalani pengobatan pengganti. Suatu benda dengan peningkatan nilai tes fungsi hati (LFTS) namun setelah sembuh dari tahap tersebut, pasien laki-laki ini tidak menunjukkan kelainan apapun pada dua pemeriksaan berikutnya. Hal ini menyimpulkan bahwa peningkatan tes fungsi hati tidak berhubungan dengan obat dan tidak ada kontraindikasi penggunaan parasetamol pada dosis pengobatan pasien penyakit hati kronis.

Beberapa uji klinis menunjukkan rata-rata penurunan metabolisme parasetamol pada pasien gagal hati kronis, termasuk sirosis alkoholik, yang ditunjukkan dengan peningkatan kadar parasetamol plasma dan waktu jual yang lebih lama.

Dalam laporan ini, waktu pembuangan parasetamol dikaitkan dengan penurunan sintesis di hati. Oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan parasetamol pada pasien gagal hati dan dikontraindikasikan bila ada penyakit hati yang masih bekerja, terutama hepatitis alkoholik, akibat induksi CYP2E1 sehingga menyebabkan peningkatan pembentukan metabolit toksik bagi hati parasetamol.

Lansia

Pada lansia, farmakokinetik dan metabolisme parasetamol sedikit berubah, atau tidak berubah. Tidak ada penyesuaian dosis pada kelompok pasien ini.

bayi, anak-anak dan anak-anak

Parameter farmakokinetik parasetamol yang diamati pada anak kecil dan anak-anak serupa dengan yang diamati pada orang dewasa, kecuali waktu paruh dalam plasma (sekitar 2 jam) dibandingkan dengan orang dewasa. Pada bayi, waktu penjualan dalam plasma lebih lama dibandingkan pada anak kecil (sekitar 3,5 jam).

Sebelum mengambil Efferalgan Effervescent 500mg Upsa Sas Analgesik Penurun Demam (4 Blister X 4 Tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Larutkan pil sepenuhnya dalam segelas besar air dan minum.

Jika anak mengalami demam 38,5°C, lakukan langkah berikut untuk meningkatkan efektivitas obat:

  • Lepaskan pakaian anak-anak.
  • Beri anak lebih banyak cairan.

    hingga 5 hari jika terjadi nyeri.

    hingga 3 hari pada kasus demam.

    Jika nyeri berlangsung lebih dari 5 hari atau demam berlangsung lebih dari 3 hari dan jika kondisi ini terjadi lebih serius atau terdapat gejala lain, jangan terus menggunakan obat tanpa persetujuan dokter atau apoteker.

    Dosis

    Dosis harus dihitung sesuai dengan berat badan anak. Usia yang sesuai sesuai dengan berat badan yang disajikan di bawah ini hanya untuk referensi. Untuk menghindari risiko overdosis, perlu dilakukan pemeriksaan dan konfirmasi obat penyerta (termasuk obat resep dan nonresep) tanpa parasetamol. Jenis obat ini hanya untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat badan di atas 17kg (sekitar 5 tahun ke atas).

    Untuk anak-anak

    Dosis parasetamol harian dihitung berdasarkan berat badan anak dan usia anak untuk referensi dan petunjuk. Jika Anda tidak mengetahui berat badan Anda, Anda perlu menimbang dosis yang paling tepat.

    Parasetamol memiliki jenis dosis yang berbeda-beda untuk pengobatan yang tepat tergantung berat badan masing-masing anak.

    Dosis harian parasetamol tergantung pada berat badan anak: sekitar 60mg/kg/hari, dibagi menjadi 4 kali atau 6 kali, setara dengan sekitar 15mg/kg setiap 6 jam, atau 10mg/kg setiap 4 jam. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 3G.

    Jangan meminum seluruh pil. Larutkan tablet sepenuhnya dalam segelas air sebelum diminum.

    Berat badan (kg)

    sesuai usia*

    (tahun)

     Parasetamol/dosis Jumlah pil Effervescent/dosis Jarak minimal pemakaian obat (jam) Dosis maksimal tiap hari (tablet) 7 250 0,5

    (1000mg)

    (1500mg)

    (2000mg)

    (3000mg)

    Biasanya, tidak perlu melebihi 3000mg parasetamol sehari (sekitar 6 tablet sehari). Namun jika nyerinya sangat parah dan sesuai anjuran dokter, dosis obatnya bisa ditingkatkan hingga 4000mg sehari (sekitar 8 tablet sehari).

    Namun:

  • Dosis parasetamol lebih tinggi dari 3000mg suatu hari harus atas persetujuan dokter.

    Pada pasien gagal ginjal berat, jarak minimal antar obat harus disesuaikan dengan tabel berikut:

    Bersihan kreatinin
    Jarak pengobatan ml/menit
    8 jam

    Pada pasien dengan penyakit hati kronis atau penyakit hati, masih memungkinkan untuk bekerja, terutama pada pasien dengan insufisiensi sel hati, alkoholisme kronis, malnutrisi berkepanjangan (cadangan glutathione hati buruk), dan dehidrasi, dosis tidak boleh melebihi 3G/hari.

    Pasien lanjut usia

    Tidak ada persyaratan penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

    Tanda dan gejala

    mungkin berisiko mengalami keracunan, terutama pada penderita penyakit hati, alkoholisme kronis, pasien kekurangan gizi berkepanjangan, dan pengguna enzim. Secara khusus, overdosis dapat menyebabkan kematian dalam kasus ini.

    Gejala keracunan biasanya muncul dalam 24 jam pertama, antara lain mual, muntah, anoreksia, kulit kering, tidak nyaman, dan berkeringat.

    Overdosis bila mengonsumsi parasetamol dengan dosis lebih tinggi dari 7,5 g pada orang dewasa, atau 140mg/kg berat badan pada anak-anak akan menyebabkan peradangan dan pembatalan sel-sel hati, yang dapat menyebabkan nekrosis hati total dan tidak dapat pulih, menyebabkan kegagalan sel hati, infeksi asam metabolik, dan penyakit otak yang menyebabkan koma dan kematian.

    Pada saat yang sama, terjadi peningkatan kadar transaminase hati (AST, ALT), laktat dehidrogenase dan bilirubin seiring dengan penurunan kadar protrombin, yang dapat terjadi 12 hingga 48 jam setelah minum obat.

    Gejala klinis kerusakan hati sering kali pertama kali terlihat setelah 2 hari, dan mencapai puncaknya setelah 4-6 hari.

    Manajemen:

    Segera bawa ke rumah sakit.

    Sebelum memulai pengobatan, lakukan pemeriksaan tabung darah sesegera mungkin untuk mengukur konsentrasi parasetamol dalam plasma tetapi tidak lebih awal 4 jam setelah minum parasetamol.

    Perawatan overdosis termasuk penawar racun, n-acetylcystein (NAC), dengan meminum atau secara intravena, jika memungkinkan, dalam waktu 8 jam setelah meminum obat. NAC mungkin memiliki tingkat perlindungan bahkan setelah 16 jam.

    Pengobatan simtomatik.

    Dengan cepat menghilangkan jumlah obat yang digunakan oleh gastrologi.

    Harus melakukan tes hati pada awal pengobatan dan ulangi setiap 24 jam. Dalam kebanyakan kasus, transaminase hati kembali normal setelah 1-2 minggu dengan pemulihan fungsi hati sepenuhnya. Jika terlalu berat, transplantasi hati mungkin diperlukan.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

    • Efek samping

    Saat menggunakan obat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Sama halnya dengan semua obat, obat ini pada beberapa orang dapat menyebabkan reaksi hingga derajat parah atau ringan.

    Efek samping berikut telah dilaporkan dalam pemantauan purna jual tetapi tingkat kemunculannya (frekuensi) tidak diketahui.

    gangguan hati enzim hati INR Manusia)

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Obat efferalgan 500mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

    alergi terhadap parasetamol atau propasetamol hidroklorida (prekursor parasetamol) atau bahan obat lainnya.

    Penyakit hati yang parah.

    Tindakan pencegahan saat menggunakan

    Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan. Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda.

    Peringatan

    harus segera memberitahu dokter bila overdosis, atau ketinggalan terlalu tinggi.

    Obat ini mengandung parasetamol. Obat lain juga mengandung bahan aktif ini. Jangan menggunakan kombinasi obat tersebut untuk menghindari melebihi dosis harian yang ditentukan (lihat bagian dosis).

    Dosis parasetamol lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan sehingga menyebabkan risiko kerusakan hati yang sangat serius. Gejala klinis kerusakan hati biasanya pertama kali terlihat setelah 1 hingga 2 hari overdosis parasetamol. Gejala maksimal kerusakan hati sering kali terlihat setelah 3-4 hari, perlu menggunakan penawar racun sesegera mungkin.

    Gunakan parasetamol dengan hati-hati dalam kasus berikut:

  • Kegagalan sel hati. Makan, salah atau dipakai, malnutrisi berkepanjangan (yaitu inferior terhadap cadangan glutathione di hati).

    Dokter perlu memperingatkan pasien tentang tanda-tanda reaksi kulit yang serius seperti sindrom Stevens-Johnson (SJS), sindrom nekrosis kulit toksik (Ten) atau sindrom Lyell, sindrom pustula akut (AGEP).

    Berhati-hatilah saat menggunakan

    Jika gejala nyeri menetap lebih dari 5 hari atau demam lebih dari 3 hari, atau obat tidak cukup efektif, atau melihat gejala lain, tidak ada pengobatan tanpa pengobatan tanpa berkonsultasi dengan dokter.

    Dalam kasus diet garam atau ringan (mengurangi garam), ingatlah bahwa setiap pil mengandung 412,4mg Na untuk menghitung diet harian.

    Jangan gunakan obat ini pada pasien fruktosa yang tidak dapat ditoleransi (penyakit langka).

    Catatan:

    Efek samping yang serius pada kulit, walaupun insidennya tidak tinggi tetapi serius, bahkan mengancam jiwa termasuk sindrom Steven-Johnson (SJS), Sindrom Nekrotik Kulit Keracunan: Nekrolisis Epidermal Toksik (Sepuluh) atau sindrom Lyell, Sindrom pembedahan - Sindrom pustular tubuh akut: Generik Akut Exanthematousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).

    Gejala sindrom tersebut di atas dijelaskan sebagai berikut:

    Sindrom Steven-Johnson (SJS): adalah bengkak, alergi bengkak, bengkak yang terlokalisasi di sekitar rongga alami: mata, hidung, mulut, telinga, alat kelamin, dan anus. Selain itu bisa disertai demam tinggi, pneumonia, gangguan fungsi hati. Diagnosis sindrom Steven - Johnson (SJS) ketika setidaknya dua rongga alami rusak.

    Gejala nekrosis kulit toksik (sepuluh): merupakan alergi yang paling parah, antara lain:

    Lesi yang beragam pada kulit: campak, merah muda, merah muda atau bengkak, kerusakan dengan cepat menyebar ke seluruh tubuh.

    Lesi mukosa mata: peradangan kornea, konjungtivitis buta, ulkus kornea.

    Kerusakan pada saluran pencernaan: stomatitis, mukosa mulut, tukak faring, esofagus tenggorokan, lambung, usus;

    Kerusakan pada mukosa saluran genital, saluran kemih.

    Ada juga gejala sistemik yang serius seperti demam, perdarahan gastrointestinal, pneumonia, glomerulonefritis, hepatitis... angka kematian tinggi 15 - 30%.

    Sindrom pustula yang sangat baik (AGEP): Pustula steril kecil muncul dengan latar belakang penyebaran. Kerusakan sering muncul di bagian lipatan seperti ketiak, selangkangan dan wajah, kemudian dapat menyebar ke seluruh tubuh. Gejala sistemik seringkali berupa demam, tes darah neutrofil tinggi.

    Jika tanda-tanda ruam pada kulit pertama atau reaksi hipersensitif lainnya terdeteksi, pasien harus berhenti menggunakan obat. Mereka yang menderita reaksi kulit serius yang disebabkan oleh parasetamol tidak boleh digunakan lagi dan ketika mengunjungi pemeriksaan kesehatan dan pengobatan, mereka perlu memberi tahu staf medis mengenai masalah ini.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    tidak berpengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Kehamilan

    Data epidemi dari penggunaan dosis pengobatan Parasetamol secara oral, tidak menunjukkan efek yang tidak diinginkan pada wanita hamil atau pada kesehatan embrio atau bayi.

    Studi tentang fungsi reproduksi dengan parasetamol oral tidak menunjukkan adanya kelainan bentuk atau toksisitas pada embrio. Data selanjutnya mengenai overdosis Paracetamol pada ibu hamil tidak menunjukkan peningkatan risiko kelainan bentuk.

    Namun, Efferalgan hanya boleh digunakan untuk wanita hamil setelah dievaluasi secara cermat antara manfaat dan risiko pengobatan. Pada pasien hamil, dosis yang dianjurkan dan waktu penggunaan obat harus diawasi secara ketat.

    Masa menyusui

    Setelah minum, sejumlah kecil parasetamol disekresikan ke dalam ASI. Ada laporan tentang ruam pada menyusui. Meskipun Parasetamol dianggap cocok untuk wanita menyusui, namun perlu berhati-hati saat menggunakan Efferalgan untuk wanita selama menyusui.

    Jika dokter meresepkan pengukuran kadar asam urat atau gula darah, Anda perlu melaporkan bahwa Anda sedang mengonsumsi obat ini.

    Interaksi obat

    Efferalgan dapat meningkatkan kemungkinan efek yang tidak diinginkan bila digunakan dengan obat lain.

    antikoagulan

    Penggunaan parasetamol secara bersamaan dengan coumarin termasuk warfarin mungkin sedikit mengubah INR. Dalam hal ini, perlu dilakukan penguatan pemantauan indeks INR selama pemberian kombinasi serta dalam waktu 1 minggu setelah penghentian pengobatan Parasetamol.

    Pengaruh obat lain pada Efferalgan

    Penggunaan terkonsentrasi dengan fenitoin dapat menyebabkan berkurangnya efektivitas parasetamol dan meningkatkan risiko toksisitas pada hati. Pasien yang sedang menjalani fenitoirin sebaiknya menghindari parasetamol dosis besar dan/atau berkepanjangan. Perlu memantau pasien terhadap tanda-tanda toksisitas pada hati.

    Probenecid dapat mengurangi pembersihan parasetamol hampir dua kali lipat dengan menghambat konjugatnya dengan asam glukuronat. Dosis parasetamol harus diperhatikan bila digunakan bersamaan dengan probenesid. Salisilamida dapat memperpanjang waktu pembuangan (t ½) parasetamol.

    Zat penginduksi enzim: Hati-hati saat menggunakan parasetamol dengan zat penginduksi enzim. Zat ini mencakup barbiturat, isoniazid, karbamazepin, rifampisin, dan etanol dalam jumlah tidak terbatas.

    • Penyimpanan

    Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer