에퍼랄간 발포성 500mg upsa sas 해열해열제(수포 4개 x 4정)

제형 발포정
규격 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 4정
성분 파라세타몰

성분

구성정보	콘텐츠
파라세타몰	500mg

용도

적응증

에퍼랄간 500mg은 두통, 독감, 치통, 근육통, 월경통 등의 통증 및/또는 발열 치료에 사용됩니다.

약리학적

파라세타몰은 항염증 효과가 약한 진통제, 해열제, 항염증제입니다. 전통적인 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 달리 파라세타몰은 치료 용량에 따라 혈소판 기능을 억제하지 않습니다.

작동 메커니즘

파라세타몰의 통증 완화 및 발열 효과의 정확한 메커니즘은 밝혀지지 않았습니다. 작용 메커니즘은 중추 및 말초의 효과와 관련될 수 있습니다.

약동학

흡수

복용시 파라세타몰 흡수는 완전하고 완전합니다. 혈장의 최고 농도는 음주 후 약 10~60분입니다.

배포

파라세타몰은 대부분의 조직에 빠르게 분포됩니다.

성인의 경우 파라세타몰 분포는 약 1-2리터/kg이고 어린이의 경우 0.7-1.0리터/kg입니다. 파라세타몰은 혈장 단백질과 강하게 연관되어 있지 않습니다.

신진대사

파라세타몰은 간의 두 가지 주요 경로를 통해 주로 간에서 대사됩니다. 즉, 글루쿠론산과 연관되고 황산과 연관됩니다. 더 많은 양을 복용하면 황산과 결합하여 빠르게 포화되지만 여전히 치료 범위 내에 있습니다. 글루코로니드 과정의 포화는 복용량이 더 높아 간에 독성이 있을 때만 나타납니다.

작은 부분(4% 미만)은 Cytochrom P450에 의해 대사되어 높은 반응 매개체(N-아세틸 벤조퀴노네이민)를 형성하며, 정상적인 사용 조건에서 이 중간체는 글루타티온으로 해독되고 시스테인 및 머캅투르산과 결합된 후 소변으로 제거됩니다. 그러나 고용량의 파라세타몰에 중독되면 대사산물의 양이 증가하여 독성이 증가합니다.

제거

파라세타몰 대사산물은 주로 소변으로 제거됩니다. 성인의 경우 투여량의 약 90%가 24시간 동안 배설되는데, 주로 글루쿠로니드 복합체(약 60%)와 황산염 복합체(약 30%)의 형태로 배설됩니다.

5% 미만이 상수 형태로 제거됩니다.

플라즈마 판매시간은 약 2시간 정도입니다.

특수 환자 그룹

신부전

신부전이 심할 경우 파라세타몰 배설이 약간 느려집니다. 글루쿠로니드와 황산염 조합의 경우, 중증 신부전증이 있는 사람의 경우 건강한 사람보다 제거 속도가 더 느립니다. 각 약물 사이의 최소 시간은 6시간 또는 이러한 환자에게 파라세타몰을 복용하는 경우 8시간입니다.

간부전

파라세타몰은 간부전 환자를 대상으로 연구되었습니다. 한 연구에서는 파라세타몰 4G/일을 5일 동안 만성 간 질환이 있는 6명의 피험자에게 사용했습니다. 혈장 내 파라세타몰 수준은 세 번째 용량과 하루 4.5ng/ml~26.7mg/ml 사이에서 결정되며, 이는 용량 수준보다 훨씬 낮습니다. 파라세타몰 축적이 심하지 않으며 환자의 임상 상태나 테스트에도 변화가 없습니다. 평균 판매 시간은 3.4시간입니다.

본 연구에서는 만성 만성 간 질환을 앓고 있는 피험자 20명을 두 단계의 교차 연구를 통해 무작위로 선택했습니다. 그들은 13일 동안 파라세타몰이나 위약 4g/일을 사용한 후 대체 치료를 거쳤습니다. 이 남성 환자는 간기능검사(LFTS) 수치가 높아졌으나 해당 단계에서 회복된 이후 2차례 검사에서 별다른 이상 소견을 보이지 않았다. 이는 간 기능 검사의 증가가 약물과 관련이 없으며 만성 간 질환 환자의 치료 용량에 파라세타몰을 사용하는 데 금기 사항이 없다는 결론을 내립니다.

일부 임상 시험에서는 혈장 파라세타몰 수치가 증가하고 판매 시간이 길어지는 것처럼 알코올성 간경변을 포함한 만성 간부전 환자에서 파라세타몰 대사가 평균 감소하는 것으로 나타났습니다.

이 보고서에서는 파라세타몰의 폐기 시간이 간의 합성 감소와 관련이 있다고 합니다. 따라서 간부전 환자에게는 파라세타몰을 사용하는 것이 좋으며, CYP2E1 유도로 인해 여전히 효과가 있는 간 질환, 특히 알코올성 간염이 있는 경우에는 파라세타몰을 사용하지 않는 것이 좋으며, 이로 인해 파라세타몰의 간의 독성 대사산물 생성이 증가됩니다.

노인

노인의 경우 파라세타몰의 약동학 및 대사는 약간 또는 변하지 않습니다. 이 환자군에는 용량 조정이 없습니다.

유아, 어린이 및 어린이

어린 소아와 소아에서 관찰된 파라세타몰 약동학 매개변수는 성인과 비교하여 혈장 내 반혈 시간(약 2시간)을 제외하고는 성인에서 관찰되는 것과 유사합니다. 유아의 경우 혈장의 판매 시간은 어린 소아에 비해 더 깁니다(약 3.5시간).

복용 전 에퍼랄간 발포성 500mg upsa sas 해열해열제(수포 4개 x 4정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

큰 컵의 물에 알약을 완전히 녹여 마십니다.

어린이의 발열이 38.5°C인 경우, 약물의 효과를 높이려면 다음 단계를 따르세요.

아동복을 제거합니다.

어린이에게 더 많은 수분을 공급하세요.

통증이 있는 경우 최대 5일.

발열의 경우 최대 3일

통증이 5일 이상 지속되거나 발열이 3일 이상 지속되고, 상태가 더욱 심각해지거나 다른 증상이 있는 경우에는 의사 또는 약사의 동의 없이 계속 사용하지 마십시오.

용량

용량은 아이의 체중에 따라 계산해야 합니다. 적절한 연령은 참고용으로 아래 제시된 체중에 해당합니다. 과다복용의 위험을 피하기 위해서는 아세트아미노펜이 함유되지 않은 동반의약품(처방약, 비처방약 포함)을 확인하고 확인하는 것이 필요합니다. 이 유형의 약물은 성인과 체중 17kg 이상의 어린이(약 5세 이상)에게만 사용됩니다.

어린이용

일일 파라세타몰 복용량은 참고 및 지침을 위해 어린이의 체중과 어린이 연령에 따라 계산됩니다. 자신의 체중을 모른다면 가장 적절한 복용량을 측정해야 합니다.

파라세타몰은 각 어린이의 체중에 따라 적절한 치료를 위해 다양한 종류의 복용량이 있습니다.

파라세타몰의 일일 복용량은 어린이의 체중에 따라 다릅니다. 약 60mg/kg/일, 4회 또는 6회로 나누어 6시간마다 약 15mg/kg 또는 4시간마다 10mg/kg에 해당합니다. 일일 최대 복용량은 3G를 초과해서는 안됩니다.

알약 전체를 복용하지 마세요. 마시기 전에 정제를 물 한 컵에 완전히 녹입니다.

체중(kg)

적정 연령*

(연도)

파라세타몰/용량 발포성 알약 수/용량 약물 사용 사이의 최소 거리(시간) 일일 최대 용량(정제) 7 250 0.5

(1000mg)

(1500mg)

(2000mg)

(3000mg)

일반적으로 하루에 3000mg(1일 약 6정)의 파라세타몰을 초과할 필요는 없습니다. 그러나 통증이 심하고 의사의 지시에 따라 약의 복용량을 하루 4000mg(1일 약 8정)까지 늘릴 수 있습니다.

그러나:

파라세타몰 1일 3000mg 이상의 용량은 의사의 소견이 있어야 합니다.

중증 신부전증 환자의 경우 각 약물 간 최소 거리를 다음 표에 따라 조정해야 합니다.

크레아티닌 청소율

투약 거리 ml/분

8시간

만성 간 질환 또는 간 질환 환자의 경우 여전히 작업이 가능하며, 특히 간 세포 부족, 만성 알코올 중독, 장기간의 영양 실조(간 글루타티온 보유량 부족) 및 탈수증이 있는 환자의 경우 복용량을 초과해서는 안 됩니다. 3G/일.

노인 환자

노인 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

징후 및 증상

특히 간 질환, 만성 알코올 중독, 장기간 영양실조 환자 및 효소 사용자의 경우 중독 위험이 있을 수 있습니다. 특히 이러한 경우 과다복용은 사망으로 이어질 수 있습니다.

중독 증상은 대개 처음 24시간 내에 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 피부 재채기, 불쾌감, 발한 등이 나타납니다.

성인의 경우 7.5g 이상의 파라세타몰, 어린이의 경우 체중 140mg/kg 이상을 과다 복용하면 염증을 일으키고 간 세포가 상쇄되어 완전 및 회복되지 않는 간 괴사가 유발되어 간 세포 부전, 대사성 산 감염 및 혼수 상태로 이어지는 뇌 질환 및 혼수 상태로 이어질 수 있습니다. 죽음.

동시에, 약물 복용 후 12~48시간 동안 프로트롬빈 수치가 감소하면서 간 트랜스아미나제(AST, ALT), 젖산염 탈수소효소 및 빌리루빈이 증가합니다.

간 손상의 임상 증상은 처음에는 2일 후에 나타나는 경우가 많으며 4~6일 후에 최대에 도달합니다.

관리:

즉시 병원으로 가져가세요.

치료를 시작하기 전, 혈장 내 파라세타몰 농도를 정량화하기 위해 가능한 한 빨리 혈액관을 채취하되, 파라세타몰 복용 후 4시간 이내에는 안 됩니다.

과다 복용 치료에는 해독제인 n-아세틸시스테인(NAC)을 복용하거나 가능하면 약물 복용 후 8시간 이내에 정맥 주사하는 것이 포함됩니다. NAC는 16시간 후에도 보호 수준을 유지할 수 있습니다.

증상에 따른 치료

위장술에 사용되는 약의 양을 빠르게 없애세요.

치료 시작 시 간 테스트를 실시하고 24시간마다 반복해야 합니다. 대부분의 경우, 간 기능이 완전히 회복되면서 간 트랜스아미나제는 1~2주 후에 정상으로 돌아옵니다. 너무 무거울 경우 간 이식이 필요할 수도 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

모든 약물과 마찬가지로 이 약물은 일부 사람들에게 중증 또는 경미한 정도의 반응을 일으킬 수 있습니다.

판매 후 모니터링에서 다음과 같은 부작용이 보고되었으나 발현율(빈도)은 알려져 있지 않습니다.

간 장애 간 효소 INR 남성)

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Efferalgan 약 500mg은 다음과 같은 경우 금기입니다:

파라세타몰이나 프로파세타몰 염산염(파라세타몰의 전구체) 또는 기타 약물 성분에 대한 알레르기.

심각한 간 질환.

사용시 주의사항

사용 전 주의사항을 주의 깊게 읽어주세요. 더 많은 정보가 필요하시면 담당 의사에게 문의하시기 바랍니다.

경고

과다 복용하거나 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다.

이 약에는 파라세타몰이 함유되어 있습니다. 다른 약물에도 이 활성 성분이 포함되어 있습니다. 지정된 일일 복용량을 초과하지 않으려면 이러한 약물 조합을 사용하지 마십시오(복용량 섹션 참조).

파라세타몰 복용량은 권장 복용량보다 높기 때문에 간 손상의 매우 심각한 위험을 초래합니다. 간 손상의 임상 증상은 일반적으로 파라세타몰 과다복용 후 1~2일 후에 처음 기록됩니다. 간 손상의 최대 증상은 3~4일 후에 나타나는 경우가 많으므로 가능한 한 빨리 해독제를 사용해야 합니다.

다음과 같은 경우에는 파라세타몰을 주의해서 사용하세요.

간세포 부전. 식사, 부정확 또는 착용, 장기간의 영양실조(즉, 간의 글루타티온 보유량보다 열등함).

의사는 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 피부 괴사 증후군(10) 또는 라이엘 증후군, 급성 농포 증후군(AGEP)과 같은 심각한 피부 반응의 징후에 대해 환자에게 경고해야 합니다.

사용 시 주의하십시오.

통증 증상이 5일 이상 지속되거나 발열이 3일 이상 지속되거나, 약의 효과가 충분하지 않거나 다른 증상이 나타나는 경우에는 의사와 상의 없이 치료 없이는 치료하지 마세요.

소금 또는 빛(환원소금) 다이어트의 경우 일일 식단을 계산하기 위해 각 알약에 412.4mg의 Na가 포함되어 있다는 점을 기억하세요.

내약성이 없는 과당(희귀 질환) 환자에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

참고:

스티븐 존슨 증후군(SJS), 중독 피부 괴사 증후군: 독성 표피 괴사 증후군(10) 또는 라이엘 증후군, 수술 증후군 - 급성 신체 농포 증후군: 급성 전신성 발진성 발진증시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스시스(AGEP).

위에서 언급한 증후군의 증상은 다음과 같습니다.

스티븐-존슨 증후군(SJS): 붓기, 붓기 알레르기, 자연 충치(눈, 코, 입, 귀, 생식기 및 항문) 주변의 국소 붓기입니다. 그 밖에도 고열, 폐렴, 간기능 장애 등이 동반될 수 있다. 적어도 두 개의 자연 충치가 손상된 경우 스티븐-존슨 증후군(SJS)으로 진단합니다.

독성 피부 괴사의 증상(10개): 다음을 포함하는 가장 심각한 알레르기입니다.

피부의 다양한 병변: 홍역, 분홍색, 분홍색 또는 붓기, 손상이 몸 전체로 빠르게 퍼집니다.

눈 점막 병변: 각막 염증, 맹목 결막염, 각막 궤양.

위장관 손상: 구내염, 구강 점막, 인두궤양, 식도 인후, 위, 내장

생식기, 요로 점막 손상

발열, 위장관 출혈, 폐렴, 사구체신염, 간염 등 심각한 전신 증상도 나타나… 사망률이 15~30%에 달한다.

우수 농포 증후군(AGEP): 퍼진 배경에 작은 무균 농포가 발생합니다. 손상은 주로 겨드랑이, 사타구니, 얼굴 등 접힌 부위에 나타나다가 몸 전체로 퍼지는 경우가 많습니다. 전신 증상으로는 발열, 높은 호중구성 혈액 검사 등이 있는 경우가 많습니다.

첫 번째 피부에 발진 징후가 발견되거나 기타 과민 반응이 나타나면 환자는 약물 사용을 중단해야 합니다. 파라세타몰로 인해 심각한 피부 반응을 겪은 분은 다시 사용해서는 안 되며, 진료 및 진료 시 의료진에게 알려야 합니다.

기계 운전 및 작동 능력

약물이 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

경구용 파라세타몰 치료 용량 사용에 대한 전염병 데이터에 따르면 임산부나 태아 또는 유아 건강에 원치 않는 영향이 나타나지 않습니다.

경구 파라세타몰을 사용한 생식 기능에 대한 연구에서는 배아에 대한 기형이나 독성이 나타나지 않았습니다. 임산부의 파라세타몰 과다복용에 대한 이후 데이터에 따르면 기형 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.

그러나 Efferalgan은 치료상의 이점과 위험성을 신중하게 평가한 후 임산부에게만 사용해야 합니다. 임신한 환자의 경우 권장용량과 약물사용시간을 면밀히 모니터링해야 한다.

수유기

마신 후 소량의 파라세타몰이 모유로 분비됩니다. 모유수유 중 발진이 나타난다는 보고가 있습니다. 파라세타몰은 수유 중인 여성에게 적합한 것으로 간주되지만, 모유 수유 중인 여성에게 에퍼랄간을 사용할 때는 주의가 필요합니다.

의사가 요산이나 혈당 측정을 처방하는 경우 이 약을 복용하고 있음을 보고해야 합니다.

약물 상호 작용

Efferalgan을 다른 약물과 함께 사용할 경우 원치 않는 효과가 나타날 가능성이 높아질 수 있습니다.

항응고제

와파린을 포함한 쿠마린과 파라세타몰을 동시에 사용하면 INR이 약간 변경될 수 있습니다. 이 경우에는 병용 중은 물론, 이 약 투여 중단 후 1주일 이내에 INR 지수에 대한 모니터링을 강화할 필요가 있다.

Efferalgan에 대한 다른 약물의 영향

페니토인과 함께 집중적으로 사용하면 파라세타몰 효과가 감소하고 간 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 페니토이린을 복용 중인 환자는 다량의 파라세타몰 및/또는 장기간의 복용을 피해야 합니다. 간 독성 징후에 대해 환자를 모니터링해야 합니다.

프로베네시드는 글루쿠론산과의 접합체를 억제함으로써 파라세타몰의 제거율을 거의 두 배로 줄일 수 있습니다. 프로베네시드와 동시에 사용할 경우 파라세타몰 용량을 고려해야 합니다. 살리실아미드는 파라세타몰의 폐기 시간(t ½)을 연장할 수 있습니다.

효소유도물질 : 파라세타몰을 효소유도물질과 함께 사용할 경우 주의하시기 바랍니다. 이러한 물질에는 바르비투르산염, 이소니아지드, 카르바마제핀, 리팜핀 및 에탄올이 포함되지만 무제한입니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.