Efferalgan bruisend 500 mg upsa sas pijnstillend middel, koortsverlagend (4 blisters x 4 tabletten)

Toedieningsvorm Bruistablet
Specificaties Doos met 4 blisters x 4 tabletten
Ingrediënt Paracetamol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Paracetamol	500mg

Toepassingen

Indicaties

Efferalgan 500 mg is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en/of koorts zoals hoofdpijn, griep, kiespijn, spierpijn, dysmenorroe.

Farmacokologisch

paracetamol is een analgetisch, koortswerend, ontstekingsremmend medicijn met een zwak ontstekingsremmend effect. In tegenstelling tot traditionele niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) remt paracetamol de bloedplaatjesfunctie niet bij de behandelingsdosis.

Actiemechanisme

Het exacte mechanisme van pijnverlichting en koortseffecten van paracetamol is niet vastgesteld. Het werkingsmechanisme kan verband houden met de effecten op het centrale en perifere gebied.

farmacokinetische

absorptie

De absorptie van paracetamol zal bij inname volledig en volledig zijn. De piekconcentratie van plasma ligt ongeveer 10-60 minuten na het drinken.

Distributie

paracetamol wordt snel in de meeste weefsels verdeeld.

Bij volwassenen bedraagt de verdeling van paracetamol ongeveer 1-2 liter/kg en bij kinderen tussen 0,7-1,0 liter/kg. Paracetamol is niet sterk verbonden met plasma-eiwitten.

Metabolisme

Paracetamol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd via twee hoofdroutes in de lever: geassocieerd met glucuronzuur en geassocieerd met zwavelzuur; Gecombineerd met zwavelzuur snel verzadigd bij inname van een hogere dosis, maar nog steeds binnen de reikwijdte van de behandeling. De verzadiging van het glucoronideproces treedt alleen op als de dosis hoger is, giftig voor de lever.

Een klein deel (minder dan 4%) wordt gemetaboliseerd door Cytochrom P450 en vormt een hoge reactiemediator (N-acetylbenzoquinoneimin). Onder normale gebruiksomstandigheden wordt dit tussenproduct ontgift met glutathion en geëlimineerd in de urine na conjugatie met cysteïne en mercaptuurzuur. Bij vergiftiging met hoge doseringen paracetamol neemt echter de hoeveelheid metabolieten toe waardoor deze toxiciteit toeneemt.

Eliminatie

De metabolieten van paracetamol worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. Bij volwassenen wordt ongeveer 90% van de dosis gedurende 24 uur uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van een glucuronidecomplex (ongeveer 60%) en een sulfaatcomplex (ongeveer 30%).

minder dan 5% wordt in constante vorm geëlimineerd.

De verkooptijd in plasma bedraagt ongeveer 2 uur.

Speciale patiëntengroepen

nierfalen

Bij ernstig nierfalen is de uitscheiding van paracetamol enigszins traag. Bij combinaties van glucuronide en sulfaat is de eliminatiesnelheid langzamer bij mensen met ernstig nierfalen dan bij gezonde mensen. De minimale tijd tussen elke medicatie is 6 uur of 8 uur bij gebruik van paracetamol voor deze patiënten.

Leverfalen

Paracetamol is onderzocht bij patiënten met leverfalen. In één onderzoek bleef Paracetamol 4G/dag gedurende 5 dagen gebruikt bij 6 proefpersonen met chronische leverziekte stabiel. De paracetamolspiegels in plasma worden bepaald tussen de derde dosis en de orde per dag tussen 4,5 ng/ml en 26,7 mg/ml, veel lager dan het dosisniveau. Er is geen significante accumulatie van paracetamol en er is geen verandering in de klinische toestand of het testen van de patiënt. De gemiddelde verkooptijd bedraagt 3,4 uur.

In dit onderzoek zijn 20 proefpersonen met chronische chronische leverziekte willekeurig geselecteerd in een kruisonderzoek in twee fasen. Ze gebruikten paracetamol of placebo 4 g/dag gedurende 13 dagen en ondergingen daarna een vervangende behandeling. Een object met verhoogde waarden van leverfunctietesten (LFTS) maar na herstel uit dat stadium vertoonde deze mannelijke patiënt bij de volgende twee testen geen afwijkingen. Hieruit wordt geconcludeerd dat de toename van de leverfunctietesten geen verband houdt met het geneesmiddel en dat er geen contra-indicatie is voor het gebruik van paracetamol in de behandelingsdosis voor patiënten met een chronische leverziekte.

Sommige klinische onderzoeken hebben de gemiddelde afname van het paracetamolmetabolisme aangetoond bij patiënten met chronisch leverfalen, waaronder alcoholcirrose, zoals blijkt uit een toename van de paracetamolspiegels in het plasma en een langere verkooptijd.

In deze rapporten wordt de verwijderingstijd van paracetamol in verband gebracht met een vermindering van de synthese van de lever. Daarom is het raadzaam om paracetamol te gebruiken bij patiënten met leverfalen en is het gecontra-indiceerd als er sprake is van een leverziekte die nog steeds werkt, vooral alcoholische hepatitis, als gevolg van CYP2E1-inductie, wat leidt tot een toename van de vorming van toxische metabolieten voor de lever van paracetamol.

Ouderen

Bij ouderen verandert de farmacokinetiek en het metabolisme van paracetamol lichtjes of onveranderd. Geen dosisaanpassing bij deze patiëntengroep.

baby's, kinderen en kinderen

De farmacokinetische parameters van paracetamol die bij jonge kinderen en kinderen zijn waargenomen, zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen, met uitzondering van de halfbloedingstijd in plasma (ongeveer 2 uur) vergeleken met volwassenen. Bij zuigelingen is de verkooptijd in plasma langer dan bij jonge kinderen (ongeveer 3,5 uur).

Voordat u neemt Efferalgan bruisend 500 mg upsa sas pijnstillend middel, koortsverlagend (4 blisters x 4 tabletten)

Hoe te gebruiken

Oraal gebruik.

Los de pil volledig op in een groot glas water en drink.

Als een kind koorts heeft van 38,5 ° C, neem dan de volgende stappen om de effectiviteit van het medicijn te vergroten:

Verwijder kinderkleding.

Geef kinderen meer vloeistof.

tot 5 dagen bij pijn.

tot 3 dagen bij koorts.

Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt en als deze aandoening ernstiger is of als er andere symptomen zijn, mag u het geneesmiddel niet blijven gebruiken zonder toestemming van uw arts of apotheker.

Dosering

De dosering moet worden berekend op basis van het gewicht van het kind. De juiste leeftijd komt overeen met het gewicht dat hieronder ter referentie wordt weergegeven. Om het risico op een overdosis te voorkomen, is het noodzakelijk om de begeleidende geneesmiddelen (inclusief receptgeneesmiddelen en niet-voorschrijfgeneesmiddelen) zonder paracetamol te controleren en te bevestigen. Dit type medicijn is alleen bedoeld voor volwassenen en kinderen die meer dan 17 kg wegen (ongeveer 5 jaar of ouder).

Voor kinderen

De dagelijkse dosis paracetamol wordt ter referentie en instructies berekend op basis van het gewicht van de kinderen en de leeftijd van het kind. Als u uw gewicht niet weet, moet u de meest geschikte dosis wegen.

Paracetamol heeft veel verschillende soorten doses voor een passende behandeling, afhankelijk van het gewicht van elk kind.

De dagelijkse dosis paracetamol hangt af van het gewicht van het kind: ongeveer 60 mg/kg/dag, verdeeld over 4 of 6 maal, wat overeenkomt met ongeveer 15 mg/kg om de 6 uur, of 10 mg/kg om de 4 uur. De maximale dagelijkse dosis mag 3G niet overschrijden.

Neem niet de hele pil. Los de tablet volledig op in een glas water voordat u hem drinkt.

Gewicht (kg)

geschikte leeftijd*

(jaar)

Paracetamol/dosis Het aantal bruispillen/dosis De minimale afstand tussen het medicijngebruik (uren) De maximale dosis van elke dag (tablet) 7 250 0,5

(1000 mg)

(1500 mg)

(2000 mg)

(3000 mg)

Normaal gesproken is het niet nodig om 3000 mg paracetamol per dag te overschrijden (ongeveer 6 tabletten per dag). In het geval van veel pijn en zoals aanbevolen door de arts, kan de dosis van het medicijn echter worden verhoogd tot 4000 mg per dag (ongeveer 8 tabletten per dag).

Maar:

Voor een dosis hoger dan 3000 mg paracetamol per dag moet de mening van een arts zijn vereist.

Bij patiënten met ernstig nierfalen moet de minimale afstand tussen elk geneesmiddel worden aangepast volgens de volgende tabel:

Creatinineklaring

Medicatieafstand ml/minuut

8 uur

Bij patiënten met chronische leverziekte of leverziekte is het nog steeds mogelijk om te werken, vooral bij patiënten met levercelinsufficiëntie, chronisch alcoholisme, langdurige ondervoeding (slechte lever-glutathionreserves) en uitdroging, de dosering mag niet hoger zijn dan 3G/dag.

Oudere patiënten

Geen dosisaanpassing vereist bij oudere patiënten.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Tekenen en symptomen

loopt mogelijk risico op vergiftiging, vooral bij mensen met een leverziekte, chronisch alcoholisme, langdurig ondervoede patiënten en gebruikers van enzymen. Met name een overdosis kan in deze gevallen tot de dood leiden.

Symptomen van vergiftiging verschijnen meestal binnen de eerste 24 uur, waaronder misselijkheid, braken, anorexia, huidvernieuwing, ongemak en zweten.

Een overdosis bij inname van een dosis hoger dan 7,5 g paracetamol bij volwassenen, of 140 mg/kg lichaamsgewicht bij kinderen, zal ontstekingen veroorzaken en de levercellen vernietigen, wat kan leiden tot volledige en niet-herstellende levernecrose, leidend tot levercelfalen, metabole zuurinfectie en hersenziekte leidend tot coma en dood.

Tegelijkertijd is er een stijging van de levertransaminasespiegels (AST, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine, samen met verlaagde protrombinespiegels, die 12 tot 48 uur na inname van het medicijn kunnen optreden.

Klinische symptomen van leverschade worden vaak eerst na 2 dagen duidelijk en bereiken een maximum na 4-6 dagen.

Beheer:

Breng het onmiddellijk naar het ziekenhuis.

Voordat u met de behandeling begint, moet u zo snel mogelijk een bloedbuisje afnemen om de concentratie paracetamol in het plasma te kwantificeren, maar niet eerder dan 4 uur na inname van paracetamol.

De behandeling van overdosering omvat het tegengif, n-acetylcysteïne (NAC), door inname of intraveneuze toediening, indien mogelijk, binnen 8 uur na inname van het geneesmiddel. NAC kan zelfs na 16 uur nog een beschermingsniveau hebben.

Symptomatische behandeling.

Elimineer snel de hoeveelheid medicijnen die door de gastrologie wordt gebruikt.

Moet aan het begin van de behandeling een levertest uitvoeren en deze elke 24 uur herhalen. In de meeste gevallen keert de levertransaminase na 1-2 weken terug naar normaal, waarbij de leverfunctie volledig herstelt. Als u te zwaar bent, kan een levertransplantatie nodig zijn.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u het medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Zoals alle medicijnen kan ook dit medicijn bij sommige mensen reacties in ernstige of milde mate veroorzaken.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens after-sales monitoring, maar de snelheid waarmee ze optreden (frequentie) is niet bekend.

leveraandoeningen leverenzym INR Mens)

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Geneesmiddel Efferalgan 500 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

allergieën voor paracetamol of voor propacetamolhydrochloride (de voorloper van paracetamol) of andere ingrediënten van het medicijn.

Ernstige leverziekte.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Lees voor gebruik de instructies zorgvuldig door. Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts.

Waarschuwing

moet onmiddellijk de arts op de hoogte stellen bij een overdosis, of een te hoge dosis.

Dit medicijn bevat paracetamol. Andere medicijnen bevatten ook dit actieve ingrediënt. Gebruik een dergelijke combinatie van geneesmiddelen niet om te voorkomen dat u de voorgeschreven dagelijkse dosis overschrijdt (zie de dosisrubriek).

De dosis paracetamol is hoger dan de aanbevolen dosis, waardoor een zeer ernstig risico op leverschade ontstaat. Klinische symptomen van leverschade worden gewoonlijk voor het eerst geregistreerd na 1 tot 2 dagen overdosering met paracetamol. De maximale symptomen van leverschade worden vaak na 3-4 dagen waargenomen. Het is noodzakelijk om zo snel mogelijk een tegengif te gebruiken.

Gebruik paracetamol voorzichtig in de volgende gevallen:

Levercelfalen. Eten, onjuist of versleten, langdurige ondervoeding (dwz inferieur aan de glutathionreserves in de lever).

Artsen moeten de patiënt waarschuwen voor tekenen van ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), het toxische huidnecrosesyndroom (Ten) of het Lyell-syndroom, het acute puistensyndroom (AGEP).

Wees voorzichtig bij het gebruik

Als de symptomen van pijn langer dan 5 dagen aanhouden of als de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of het medicijn niet effectief genoeg is, of als u andere symptomen ziet, mag u geen behandeling zonder behandeling ondergaan zonder uw arts te raadplegen.

In het geval van een dieet met zout of licht (zoutvermindering), onthoud dan dat elke pil 412,4 mg Na bevat om de dagelijkse voeding te berekenen.

Gebruik dit medicijn niet bij patiënten met fructose (een zeldzame ziekte) die niet worden verdragen.

Opmerking:

Ernstige bijwerkingen op de huid, hoewel de incidentie niet hoog is, maar wel ernstig en zelfs levensbedreigend, waaronder Steven-Johnson-syndroom (SJS), necrotisch syndroom met vergiftigde huid: toxische epidermale necrolyse (Ten) of Lyell-syndroom, operatiesyndroom - Acuut lichaamspustulair syndroom: acuut gegeneriseerd Exanthematousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).

Symptomen van het bovengenoemde syndroom worden als volgt beschreven:

Steven-Johnson-syndroom (SJS): is een wallen, wallenallergie, gelokaliseerde wallen rond natuurlijke holtes: ogen, neus, mond, oren, geslachtsorganen en anus. Bovendien kan het gepaard gaan met hoge koorts, longontsteking en leverdisfunctie. Diagnose van het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) wanneer ten minste twee natuurlijke gaatjes beschadigd zijn.

Symptomen van toxische huidnecrose (tien): is de ernstigste allergische aandoening, waaronder:

Diverse laesies in de huid: mazelen, roze, roze of wallen, schade verspreidt zich snel door het lichaam.

Laesies van het oogslijmvlies: ontsteking van het hoornvlies, blinde conjunctivitis, hoornvlieszweer.

Schade aan het maag-darmkanaal: stomatitis, mondslijmvlies, keelzweer, slokdarm, keel, maag, darmen;

Schade aan het slijmvlies van de geslachtsorganen en de urinewegen.

Er zijn ook ernstige systemische symptomen zoals koorts, gastro-intestinale bloedingen, longontsteking, glomerulonefritis, hepatitis ... hoog sterftecijfer 15 - 30%.

Excellent puistensyndroom (AGEP): Kleine steriele puisten ontstaan op de zich verspreidende achtergrond. Schade ontstaat vaak in plooien zoals oksels, liezen en gezicht, en kan zich vervolgens over het hele lichaam verspreiden. Systemische symptomen zijn vaak koorts, hoge neutrofiele bloedtest.

Bij het detecteren van tekenen van huiduitslag op de eerste huid of andere overgevoeligheidsreacties moeten patiënten stoppen met het gebruik van het medicijn. Degenen die last hebben gehad van ernstige huidreacties veroorzaakt door paracetamol mogen niet opnieuw worden gebruikt en bij een medisch onderzoek en behandeling moeten zij het medisch personeel hierover informeren.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

heeft geen effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Epidemische gegevens over het gebruik van een orale behandelingsdosis Paracetamol, waaruit blijkt dat er geen ongewenst effect is op zwangere vrouwen of op de gezondheid van embryo's of zuigelingen.

Uit onderzoek naar de voortplantingsfunctie met oraal paracetamol zijn geen misvormingen of toxiciteit voor het embryo gebleken. Latere gegevens over een overdosis paracetamol bij zwangere vrouwen laten geen verhoogd risico op misvormingen zien.

Efferalgan mag echter alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt nadat de voordelen en risico's van de behandeling zorgvuldig zijn afgewogen. Bij zwangere patiënten moeten de aanbevolen doses en de gebruiksduur van het geneesmiddel nauwlettend worden gevolgd.

Borstvoedingsperiode

Na het drinken wordt een kleine hoeveelheid paracetamol uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn meldingen geweest van huiduitslag tijdens het geven van borstvoeding. Hoewel Paracetamol geschikt wordt geacht voor vrouwen die borstvoeding geven, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Efferalgan bij vrouwen die borstvoeding geven.

Als de arts het meten van de urinezuur- of bloedsuikerspiegel voorschrijft, moet u melden dat u dit medicijn gebruikt.

Geneesmiddelinteractie

Efferalgan kan de kans op ongewenste effecten vergroten wanneer het samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.

anticoagulantia

Gelijktijdig gebruik van paracetamol met coumarine, inclusief warfarine, kan de INR enigszins veranderen. In dit geval is het noodzakelijk om de controle van de INR-index te versterken, zowel tijdens de combinatie als binnen 1 week na het stoppen van de behandeling met paracetamol.

Effect van andere medicijnen op Efferalgan

Geconcentreerd gebruik met fenytoïne kan leiden tot een verminderde werkzaamheid van paracetamol en het risico op toxiciteit voor de lever vergroten. Patiënten die fenytoirine ondergaan, moeten grote doses paracetamol vermijden en/of langdurig gebruiken. Noodzaak om patiënten te controleren op tekenen van toxiciteit voor de lever.

Probenecide kan de klaring van paracetamol bijna tweemaal verminderen door het conjugaat ervan met glucuronzuur te remmen. Bij gelijktijdig gebruik met probenecide moet de dosis paracetamol worden overwogen. Salicylamide kan de verwijderingstijd (t ½) van paracetamol verlengen.

Enzyminductiemiddelen: Wees voorzichtig bij het gebruik van paracetamol met enzyminductiemiddelen. Deze stoffen omvatten maar onbeperkt barbituraat, isoniazide, carbamazepine, rifampicine en ethanol.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.