Efferalgan musujący 500mg upsa sas środek przeciwbólowy, obniżający gorączkę (4 blistry x 4 tabletki)

Postać farmaceutyczna Tabletka musująca
Specyfikacja Pudełko zawierające 4 blistry x 4 tabletki
Składnik Paracetamol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Paracetamol	500 mg

Używa

Wskazania

Efferalgan 500 mg jest wskazany w leczeniu bólu i/lub gorączki, takich jak ból głowy, grypa, ból zęba, bóle mięśni, bolesne miesiączkowanie.

Farmakokologiczny

paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym o słabym działaniu przeciwzapalnym. W przeciwieństwie do tradycyjnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), paracetamol w stosowanej dawce nie hamuje czynności płytek krwi.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm łagodzenia bólu i gorączki przez paracetamol nie został ustalony. Mechanizm działania można powiązać z efektami ośrodkowymi i peryferyjnymi.

farmakokinetyka

wchłanianie

Wchłanianie paracetamolu po zażyciu będzie całkowicie i całkowicie. Maksymalne stężenie w osoczu występuje około 10-60 minut po wypiciu.

Dystrybucja

paracetamol ulega szybkiej dystrybucji do większości tkanek.

U dorosłych dystrybucja paracetamolu wynosi około 1-2 litrów/kg, a u dzieci 0,7-1,0 litrów/kg. Paracetamol nie wiąże się silnie z białkami osocza.

Metabolizm

Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie dwoma głównymi szlakami: związanym z kwasem glukuronowym i związanym z kwasem siarkowym; W połączeniu z kwasem siarkowym szybko nasyca się przy przyjęciu większej dawki ale nadal w ramach leczenia. Nasycenie procesu glukoronidowego pojawia się dopiero przy większej dawce, toksycznej dla wątroby.

Niewielka część (mniej niż 4%) jest metabolizowana przez Cytochrom P450, tworząc mediator o wysokiej reakcji (N-acetylobenzochinoimina). W normalnych warunkach stosowania ten półprodukt zostanie detoksykowany za pomocą glutationu i wydalony z moczem po koniugacji z cysteiną i kwasem merkapturowym. Jednakże w przypadku zatrucia dużymi dawkami paracetamolu, ilość metabolitów powoduje zwiększenie tej toksyczności.

Eliminacja

Metabolity paracetamolu są wydalane głównie z moczem. U dorosłych około 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, głównie w postaci kompleksu glukuronidowego (około 60%) i kompleksu siarczanowego (około 30%).

mniej niż 5% jest eliminowanych w formie stałej.

Czas sprzedaży w osoczu wynosi około 2 godzin.

Specjalne grupy pacjentów

niewydolność nerek

Gdy niewydolność nerek jest ciężka, wydalanie paracetamolu jest nieznacznie spowolnione. W przypadku połączeń glukuronidów i siarczanów szybkość eliminacji jest wolniejsza u osób z ciężką niewydolnością nerek niż u osób zdrowych. Minimalny odstęp czasu między podaniem każdego leku wynosi w przypadku tych pacjentów 6 godzin lub 8 godzin w przypadku przyjmowania paracetamolu.

Niewydolność wątroby

Paracetamol badano u pacjentów z niewydolnością wątroby. W jednym badaniu paracetamol w dawce 4 g/dzień przez 5 dni stosowano u 6 pacjentów ze stabilną przewlekłą chorobą wątroby. Stężenie paracetamolu w osoczu określa się od trzeciej dawki do rzędu dziennego w zakresie od 4,5 ng/ml do 26,7 mg/ml, czyli znacznie poniżej poziomu dawki. Nie obserwuje się znaczącej kumulacji paracetamolu ani zmian w stanie klinicznym ani wynikach badań pacjenta. Średni czas sprzedaży wynosi 3,4 godziny.

W tym badaniu 20 pacjentów z przewlekłą przewlekłą chorobą wątroby zostało losowo wybranych w dwuetapowym badaniu krzyżowym. Stosowali paracetamol lub placebo w dawce 4 g/dobę przez 13 dni, a następnie przeszli do leczenia zastępczego. Obiekt z podwyższonymi wartościami testów czynności wątroby (LFTS), ale po wyzdrowieniu z tego etapu, ten mężczyzna w dwóch kolejnych badaniach nie wykazał żadnych nieprawidłowości. Na tej podstawie można stwierdzić, że wzrost wyników testów czynności wątroby nie jest związany z lekiem i nie ma przeciwwskazań do stosowania paracetamolu w dawce leczniczej u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.

Niektóre badania kliniczne wykazały średnie zmniejszenie metabolizmu paracetamolu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby, w tym alkoholową marskością wątroby, na co wskazuje wzrost stężenia paracetamolu w osoczu i wydłużenie czasu sprzedaży.

W raportach tych czas usuwania paracetamolu wiąże się ze zmniejszeniem syntezy w wątrobie. Dlatego wskazane jest stosowanie paracetamolu u pacjentów z niewydolnością wątroby i przeciwwskazane w przypadku utrzymującej się choroby wątroby, szczególnie alkoholowego zapalenia wątroby, spowodowanego indukcją CYP2E1, prowadzącą do zwiększonego tworzenia się toksycznych metabolitów paracetamolu w wątrobie.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku farmakokinetyka i metabolizm paracetamolu zmienia się nieznacznie lub nie zmienia się. Brak dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.

niemowlęta, dzieci i dzieci

Parametry farmakokinetyki paracetamolu obserwowane u małych dzieci i dzieci są podobne do obserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem czasu półkrwi w osoczu (około 2 godzin) w porównaniu do dorosłych. U niemowląt czas sprzedaży w osoczu jest dłuższy niż u małych dzieci (około 3,5 godziny).

Przed wzięciem Efferalgan musujący 500mg upsa sas środek przeciwbólowy, obniżający gorączkę (4 blistry x 4 tabletki)

Jak używać

Stosować doustnie.

Całkowicie rozpuścić tabletkę w dużej szklance wody i wypić.

Jeśli dziecko ma gorączkę 38,5°C, należy podjąć następujące kroki, aby zwiększyć skuteczność leku:

Zdejmij ubrania dziecięce.

Podawaj dzieciom więcej płynów.

w przypadku bólu do 5 dni.

do 3 dni w przypadku gorączki.

Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni i jeżeli stan ten nasili się lub pojawią się inne objawy, nie należy kontynuować stosowania leku bez zgody lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dawkę należy obliczyć w zależności od masy ciała dziecka. Odpowiedni wiek odpowiada wadze podanej poniżej, wyłącznie w celach informacyjnych. Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy sprawdzić i potwierdzić leki towarzyszące (w tym leki na receptę i bez recepty) niezawierające paracetamolu. Ten rodzaj leku przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 17 kg (około 5 lat i starszych).

Dla dzieci

Dzienna dawka paracetamolu jest obliczana na podstawie masy ciała i wieku dzieci w celach informacyjnych i instrukcji. Jeśli nie znasz swojej wagi, musisz zważyć najbardziej odpowiednią dawkę.

Paracetamol ma wiele różnych dawek umożliwiających odpowiednie leczenie w zależności od masy ciała każdego dziecka.

Dzienna dawka paracetamolu zależy od masy ciała dziecka: około 60 mg/kg/dzień podzielone na 4 lub 6 dawki, co odpowiada około 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 3G.

Nie bierz całej pigułki. Przed wypiciem całkowicie rozpuścić tabletkę w szklance wody.

Waga (kg)

odpowiedni wiek*

(rok)

Paracetamol/dawkę Liczba tabletek musujących/dawkę Minimalna odległość pomiędzy zażyciem leku (w godzinach) Maksymalna dawka dobowa (tabletka) 7 250 0,5

(1000 mg)

(1500 mg)

(2000mg)

(3000mg)

Zwykle nie jest konieczne przekraczanie dawki 3000 mg paracetamolu dziennie (około 6 tabletek dziennie). Jednakże w przypadku silnych bólów i zgodnie z zaleceniem lekarza, dawkę leku można zwiększyć do 4000mg dziennie (około 8 tabletek dziennie).

Jednakże:

Dawka większa niż 3000mg paracetamolu na dobę wymaga opinii lekarza.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek minimalną odległość pomiędzy poszczególnymi lekami należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą:

Klirens kreatyniny

Odległość podawania leku ml/minutę

8 godzin

U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby lub chorobą wątroby możliwa jest nadal praca, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością komórek wątroby, przewlekłym alkoholizmem, długotrwałym niedożywieniem (słabe rezerwy glutationu w wątrobie) i odwodnieniem, dawki nie należy przekraczać 3G/dzień.

Starsi pacjenci

Brak konieczności dostosowania dawki u starszych pacjentów.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Oznaki i objawy

może być narażony na ryzyko zatrucia, szczególnie u osób z chorobami wątroby, przewlekłym alkoholizmem, długotrwale niedożywionych pacjentów i osób używających enzymów. W szczególności w takich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do śmierci.

Objawy zatrucia pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin, w tym nudności, wymioty, brak łaknienia, przebarwienia skóry, uczucie dyskomfortu i pocenie się.

Przedawkowanie w przypadku przyjęcia dawki większej niż 7,5 g paracetamolu u dorosłych lub 140 mg/kg masy ciała u dzieci spowoduje zapalenie i zanik komórek wątroby, co może spowodować całkowitą i nieodwracalną martwicę wątroby, prowadzącą do niewydolności komórek wątroby, zakażenia kwasami metabolicznymi i choroby mózgu prowadzącej do śpiączki i śmierć.

Jednocześnie dochodzi do wzrostu aktywności aminotransferaz wątrobowych (AST, ALT), dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny oraz obniżenia poziomu protrombiny, co może wystąpić od 12 do 48 godzin po zażyciu leku.

Objawy kliniczne uszkodzenia wątroby często stają się początkowo wyraźne po 2 dniach i osiągają maksimum po 4-6 dniach.

Zarządzanie:

Zabierz go natychmiast do szpitala.

Przed rozpoczęciem leczenia należy jak najszybciej pobrać probówkę w celu ilościowego określenia stężenia paracetamolu w osoczu, ale nie wcześniej niż 4 godziny po przyjęciu paracetamolu.

Leczenie przedawkowania obejmuje antidotum, n-acetylocysteinę (NAC), przyjmowane lub dożylnie, jeśli to możliwe, w ciągu 8 godzin po przyjęciu leku. NAC może mieć poziom ochronny nawet po 16 godzinach.

Leczenie objawowe.

Szybko wyeliminuj ilość leków zużywanych przez gastrologię.

Na początku leczenia należy przeprowadzić badanie wątroby i powtarzać je co 24 godziny. W większości przypadków aktywność aminotransferaz wątrobowych powraca do normy po 1-2 tygodniach, po całkowitym przywróceniu funkcji wątroby. W przypadku zbyt dużej masy może być konieczne przeszczepienie wątroby.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Jak wszystkie leki, lek ten może u niektórych osób powodować reakcje o ciężkim lub łagodnym nasileniu.

Podczas monitorowania posprzedażnego zgłoszono następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania (częstotliwość) nie jest znana.

zaburzenia wątroby enzymy wątrobowe INR Człowiek)

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Efferalgan 500mg przeciwwskazany w następujących przypadkach:

alergia na paracetamol lub chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu) lub inne składniki leku.

Ciężka choroba wątroby.

Środki ostrożności podczas użytkowania

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Ostrzeżenie

musi natychmiast powiadomić lekarza w przypadku przedawkowania lub pominięcia zbyt dużej dawki.

Lek ten zawiera paracetamol. Inne leki również zawierają tę substancję czynną. Nie należy stosować takiej kombinacji leków, aby uniknąć przekroczenia wyznaczonej dawki dobowej (patrz rozdział dotyczący dawkowania).

Dawka paracetamolu jest wyższa od dawki zalecanej, co powoduje bardzo poważne ryzyko uszkodzenia wątroby. Objawy kliniczne uszkodzenia wątroby pojawiają się zwykle po 1–2 dniach przedawkowania paracetamolu. Maksymalne objawy uszkodzenia wątroby często obserwuje się po 3-4 dniach, dlatego należy jak najszybciej zastosować antidotum.

Używaj paracetamolu ostrożnie w następujących przypadkach:

Niewydolność komórek wątroby. Jedzenie, nieprawidłowe lub zużyte, długotrwałe niedożywienie (tj. mniejsze od rezerw glutationu w wątrobie).

Lekarze muszą ostrzec pacjenta o objawach poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), zespół toksycznej martwicy skóry (Ten) lub zespół Lyella, zespół ostrych krost (AGEP).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Jeśli objawy bólowe utrzymują się dłużej niż 5 dni lub gorączka dłużej niż 3 dni, lek nie jest wystarczająco skuteczny lub występują inne objawy, nie należy stosować leczenia bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku diety solnej lub lekkiej (redukującej sól) pamiętaj, że każda tabletka zawiera 412,4mg Na w celu obliczenia dziennej diety.

Nie należy stosować tego leku u nietolerowanych pacjentów z fruktozą (rzadka choroba).

Uwaga:

Poważne działania niepożądane na skórze, chociaż częstość występowania nie jest wysoka, ale poważna, nawet zagrażająca życiu, w tym zespół Stevena-Johnsona (SJS), zespół martwicy zatrutej skóry: toksyczna nekroliza naskórka (dziesięć) lub zespół Lyella, zespół chirurgiczny - zespół ostrego ciała krostkowego: ostry uogólniony Exanthematousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).

Objawy wyżej wymienionego zespołu opisano następująco:

Zespół Stevena-Johnsona (SJS): to obrzęk, alergia na obrzęki, zlokalizowany obrzęk wokół naturalnych jam: oczu, nosa, ust, uszu, narządów płciowych i odbytu. Ponadto może mu towarzyszyć wysoka gorączka, zapalenie płuc, zaburzenia czynności wątroby. Rozpoznanie zespołu Stevena-Johnsona (SJS) w przypadku uszkodzenia co najmniej dwóch naturalnych ubytków.

Objawy toksycznej martwicy skóry (dziesięć): to najcięższa reakcja alergiczna, obejmująca:

Różnorodne zmiany skórne: odra, róż, róż lub obrzęk, uszkodzenia szybko rozprzestrzeniają się po całym organizmie.

Zmiany na błonie śluzowej oczu: zapalenie rogówki, ślepe zapalenie spojówek, owrzodzenie rogówki.

Uszkodzenia przewodu pokarmowego: zapalenie jamy ustnej, błony śluzowej jamy ustnej, wrzód gardła, przełyk, gardło, żołądek, jelita;

Uszkodzenie błony śluzowej dróg rodnych, dróg moczowych.

Występują także poważne objawy ogólnoustrojowe takie jak gorączka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie płuc, kłębuszkowe zapalenie nerek, zapalenie wątroby... wysoka śmiertelność 15 - 30%.

Zespół doskonałych krost (AGEP): Małe sterylne krosty powstają na rozprzestrzeniającym się tle. Uszkodzenia często pojawiają się w fałdach takich jak pachy, pachwiny i twarz, następnie mogą rozprzestrzeniać się na całe ciało. Objawy ogólnoustrojowe to często gorączka i wysoki poziom neutrofilów we krwi.

W przypadku wykrycia objawów wysypki na pierwszej skórze lub innych reakcji nadwrażliwości, pacjenci powinni zaprzestać stosowania leku. Osobom, u których wystąpiły poważne reakcje skórne wywołane paracetamolem, nie wolno ponownie stosować, a podczas wizyty lekarskiej i leczenia należy powiadomić o tym fakcie personel medyczny.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

leku nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Dane epidemiologiczne dotyczące stosowania leczniczej dawki paracetamolu doustnie nie wykazują niepożądanego wpływu na kobiety w ciąży ani na zdrowie zarodka lub dziecka.

Badania funkcji rozrodczych po doustnym podaniu paracetamolu nie wykazały żadnych deformacji ani toksyczności dla zarodka. Późniejsze dane dotyczące przedawkowania paracetamolu przez kobiety w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko deformacji.

Jednakże lek Efferalgan powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka leczenia. U pacjentek w ciąży należy ściśle monitorować zalecane dawki i czas stosowania leku.

Okres karmienia piersią

Po wypiciu niewielka ilość paracetamolu przenika do mleka matki. Istnieją doniesienia dotyczące wysypki podczas karmienia piersią. Chociaż uważa się, że Paracetamol jest odpowiedni dla kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Efferalgan u kobiet karmiących piersią.

Jeśli lekarz zaleci pomiar stężenia kwasu moczowego lub poziomu cukru we krwi, należy zgłosić przyjmowanie tego leku.

Interakcje leków

Efferalgan może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania z innymi lekami.

antykoagulanty

Jednoczesne stosowanie paracetamolu i kumaryny, w tym warfaryny, może nieznacznie zmienić INR. W takim przypadku konieczne jest wzmocnienie monitorowania wskaźnika INR w trakcie leczenia skojarzonego oraz w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu leczenia Paracetamolem.

Wpływ innych leków na Efferalgan

Stosowanie w stężeniu z fenytoiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności paracetamolu i zwiększyć ryzyko toksycznego działania na wątrobę. Pacjenci przyjmujący fenytoirynę powinni unikać dużych dawek paracetamolu i/lub długotrwałego stosowania. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów toksyczności dla wątroby.

Probenecid może prawie dwukrotnie zmniejszać klirens paracetamolu poprzez hamowanie jego koniugatu kwasem glukuronowym. Należy rozważyć dawkę paracetamolu w przypadku jednoczesnego stosowania zprobenecydem. Salicylamid może wydłużyć czas usuwania (t ½) paracetamolu.

Substancje indukujące enzymy: Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu z substancjami indukującymi enzymy. Substancje te obejmują między innymi barbiturany, izoniazyd, karbamazepinę, ryfampicynę i etanol.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.