Efferalgan efervescente 500mg upsa sas analgésico, reduzindo a febre (4 blisters x 4 comprimidos)

Forma farmacêutica Comprimido efervescente
Especificações Caixa de 4 blisters x 4 comprimidos
Ingrediente Paracetamol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Paracetamol	500mg

Usos

Indicações

Efferalgan 500mg é indicado para tratamento de dores e/ou febre como dor de cabeça, gripe, dor de dente, dores musculares, dismenorreia.

Farmacocológico

o paracetamol é um medicamento analgésico, antipirético e antiinflamatório que tem um efeito antiinflamatório fraco. Ao contrário dos antiinflamatórios não esteróides tradicionais (AINE), o paracetamol não inibe a função plaquetária na dose do tratamento.

Mecanismo de ação

O mecanismo exato de alívio da dor e dos efeitos da febre do paracetamol não foi determinado. O mecanismo de ação pode estar relacionado aos efeitos na região central e periférica.

farmacocinética

absorção

A absorção do paracetamol quando tomado será completa e completa. O pico de concentração plasmática ocorre cerca de 10 a 60 minutos após a ingestão.

Distribuição

o paracetamol é rapidamente distribuído na maioria dos tecidos.

Em adultos, a distribuição do Paracetamol é de cerca de 1-2 litros/kg e em crianças entre 0,7-1,0 litros/kg. O paracetamol não está fortemente ligado às proteínas plasmáticas.

Metabolismo

O paracetamol é metabolizado principalmente no fígado em duas vias principais no fígado: associado ao ácido glucurônico e associado ao ácido sulfúrico; Combinado com ácido sulfúrico rapidamente saturado ao tomar uma dose mais elevada, mas ainda dentro do âmbito do tratamento. A saturação do processo glucoronídeo aparece apenas quando a dose é maior, tóxica para o fígado.

Uma pequena parte (menos de 4%) é metabolizada pelo Citocromo P450 formando um mediador de alta reação (N-acetil Benzoquinonaimina), em condições normais de uso, este intermediário será desintoxicado com glutationa e eliminado na urina após conjugação com cisteína e ácido mercaptúrico. Porém, ao envenenar com altas doses de paracetamol, a quantidade de metabólitos aumenta essa toxicidade.

Eliminação

Os metabólitos do paracetamol são eliminados principalmente na urina. Em adultos, cerca de 90% da dose é excretada durante 24 horas, principalmente na forma de complexo glicuronídeo (cerca de 60%) e complexo sulfato (cerca de 30%).

menos de 5% são eliminados de forma constante.

O tempo de venda no plasma é de cerca de 2 horas.

Grupos especiais de pacientes

insuficiência renal

Quando a insuficiência renal é grave, a excreção de paracetamol é ligeiramente lenta. Para combinações de glicuronídeo e sulfato, a velocidade de eliminação é mais lenta em pessoas com insuficiência renal grave do que em pessoas saudáveis. O tempo mínimo entre cada medicação é de 6 horas ou 8 horas quando se toma paracetamol para esses pacientes.

Insuficiência hepática

O paracetamol foi estudado em pacientes com insuficiência hepática. Num estudo, Paracetamol 4G/dia durante 5 dias foi utilizado em 6 indivíduos com doença hepática crónica estável. Os níveis de paracetamol no plasma são determinados entre a terceira dose e a ordem por dia entre 4,5 ng/ml a 26,7 mg/ml, muito inferior ao nível de dose. Não há acúmulo significativo de paracetamol e nenhuma alteração na condição clínica ou nos testes do paciente. O tempo médio de venda é de 3,4 horas.

Neste estudo, 20 indivíduos com doença hepática crônica foram selecionados aleatoriamente em um estudo cruzado, em duas etapas. Eles usaram paracetamol ou placebo 4 g/dia por 13 dias e depois passaram pelo tratamento de reposição. Um objeto com valores aumentados de testes de função hepática (LFTS), mas após a recuperação dessa fase, esse paciente do sexo masculino não apresentou nenhuma alteração nos dois exames seguintes. Isto conclui que o aumento dos testes de função hepática não está relacionado ao medicamento e não há contraindicação ao uso de paracetamol na dose de tratamento para pacientes com doença hepática crônica.

Alguns ensaios clínicos demonstraram o declínio médio do metabolismo do paracetamol em pacientes com insuficiência hepática crônica, incluindo cirrose alcoólica, conforme demonstrado por um aumento nos níveis plasmáticos de paracetamol e maior tempo de venda.

Nestes relatos, o tempo de descarte do paracetamol está associado à redução da síntese hepática. Portanto, é aconselhável o uso de paracetamol em pacientes com insuficiência hepática e contraindicado quando há doença hepática que ainda funciona, principalmente hepatite alcoólica, devido à indução do CYP2E1, levando ao aumento da formação de metabólitos tóxicos para o fígado do paracetamol.

Idosos

Nos idosos, a farmacocinética e o metabolismo do paracetamol mudam ligeiramente ou permanecem inalterados. Nenhum ajuste de dose neste grupo de pacientes.

bebês, crianças e crianças

Os parâmetros farmacocinéticos do paracetamol observados em crianças pequenas e crianças são semelhantes aos observados em adultos, exceto pelo tempo de semi-sangue no plasma (cerca de 2 horas) em comparação com adultos. Em bebês, o tempo de venda no plasma é maior do que em crianças pequenas (cerca de 3,5 horas).

Antes de tomar Efferalgan efervescente 500mg upsa sas analgésico, reduzindo a febre (4 blisters x 4 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Dissolva completamente a pílula em um copo grande de água e beba.

Se uma criança tiver febre de 38,5 ° C, siga as seguintes etapas para aumentar a eficácia do medicamento:

Remova as roupas das crianças.

Dê mais líquido às crianças.

até 5 dias em casos de dor.

até 3 dias em casos de febre.

Se a dor durar mais de 5 dias ou a febre durar mais de 3 dias e se esta condição ocorrer de forma mais grave ou houver algum outro sintoma, não continue usando o medicamento sem o consentimento do seu médico ou farmacêutico.

Posologia

A dosagem deve ser calculada de acordo com o peso da criança. A idade adequada corresponde ao peso apresentado abaixo apenas para referência. Para evitar o risco de sobredosagem, é necessário verificar e confirmar os medicamentos que acompanham (incluindo medicamentos prescritos e não prescritos) sem paracetamol. Este tipo de medicamento é apenas para adultos e crianças com peso superior a 17kg (cerca de 5 anos ou mais).

Para crianças

a dose diária de paracetamol é calculada de acordo com o peso das crianças e a idade das crianças para referência e instruções. Se você não sabe o seu peso, é necessário pesar a dose mais adequada.

O paracetamol possui diversos tipos de dose para tratamento adequado dependendo do peso de cada criança.

A dosagem diária de paracetamol depende do peso da criança: cerca de 60mg/kg/dia, divididos em 4 vezes ou 6 vezes, equivalente a cerca de 15mg/kg a cada 6 horas, ou 10mg/kg a cada 4 horas. A dose diária máxima não deve exceder 3G.

Não tome a pílula inteira. Dissolva completamente o comprimido em um copo de água antes de beber.

Peso (kg)

idade apropriada*

(ano)

Paracetamol/dose O número de comprimidos efervescentes/dose A distância mínima entre o uso do medicamento (horas) A dose máxima de cada dia (comprimido) 7 250 0,5

(1000mg)

(1500mg)

(2000mg)

(3000mg)

Normalmente não é necessário exceder 3.000 mg de paracetamol por dia (cerca de 6 comprimidos por dia). Porém, no caso de muita dor e conforme recomendação do médico, a dose do medicamento pode aumentar para 4000mg ao dia (cerca de 8 comprimidos ao dia).

No entanto:

A dose superior a 3000 mg de paracetamol um dia deve ter opinião médica.

Em pacientes com insuficiência renal grave, a distância mínima entre cada medicamento deve ser ajustada conforme tabela a seguir:

Clearance de creatinina

Distância de medicação ml/minuto

8 horas

Em pacientes com doença hepática crônica ou doença hepática, ainda é possível trabalhar, especialmente em pacientes com insuficiência de células hepáticas, alcoolismo crônico, desnutrição prolongada (poucas reservas de glutationa hepática) e desidratação, a dosagem não deve exceder 3G/dia.

Pacientes idosos

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sinais e sintomas

pode estar em risco de envenenamento, especialmente em pessoas com doença hepática, alcoolismo crônico, pacientes desnutridos prolongados e usuários de enzimas. Em particular, a sobredosagem pode levar à morte nestes casos.

Os sintomas de envenenamento geralmente aparecem nas primeiras 24 horas, incluindo náuseas, vômitos, anorexia, ressecamento da pele, desconforto e sudorese.

A sobredosagem ao tomar uma dose superior a 7,5g de paracetamol em adultos, ou 140mg/kg de peso corporal em crianças causará inflamação e cancelamento das células do fígado, o que pode causar necrose hepática completa e sem recuperação, levando à insuficiência das células hepáticas, infecção ácida metabólica e doença cerebral levando ao coma e morte.

Ao mesmo tempo, ocorre aumento dos níveis de transaminases hepáticas (AST, ALT), lactato desidrogenase e bilirrubina, juntamente com diminuição dos níveis de protrombina, que pode ocorrer de 12 a 48 horas após a ingestão do medicamento.

Os sintomas clínicos de lesão hepática geralmente tornam-se pronunciados inicialmente após 2 dias e atingem o máximo após 4-6 dias.

Gestão:

Leve-o imediatamente ao hospital.

Antes de iniciar o tratamento, faça um tubo de sangue o mais rápido possível para quantificar a concentração de paracetamol no plasma, mas não antes de 4 horas após tomar paracetamol.

O tratamento de sobredosagem inclui antídoto, n-acetilcisteína (NAC), por via oral ou intravenosa, se possível, dentro de 8 horas após a ingestão do medicamento. O NAC pode ter um nível de proteção mesmo após 16 horas.

Tratamento sintomático.

Elimine rapidamente a quantidade de medicamento utilizado pela gastrologia.

Deve realizar um teste hepático no início do tratamento e repetir a cada 24 horas. Na maioria dos casos, as transaminases hepáticas voltam ao normal após 1-2 semanas com a recuperação total da função hepática. No caso de ser muito pesado, pode ser necessário um transplante de fígado.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode causar, em algumas pessoas, reações de grau grave ou leve.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados no monitoramento pós-venda, mas a taxa de aparecimento (frequência) não é conhecida.

distúrbios hepáticos enzima hepática INR Homem)

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamento Efferalgan 500mg contraindicado nos seguintes casos:

alergia ao paracetamol ou ao cloridrato de propacetamol (precursor do paracetamol) ou outros ingredientes do medicamento.

Doença hepática grave.

Precauções ao usar

Leia atentamente as instruções antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte seu médico.

Aviso

deve notificar imediatamente o médico em caso de overdose ou perda muito alta.

Este medicamento contém paracetamol. Outros medicamentos também contêm este ingrediente ativo. Não use essa combinação de medicamentos para evitar exceder a dose diária prescrita (consulte a seção de doses).

A dose de paracetamol é superior à dose recomendada, o que causa um risco muito grave de danos no fígado. Os sintomas clínicos de lesão hepática são geralmente registrados pela primeira vez após 1 a 2 dias de overdose de paracetamol. Os sintomas máximos de dano hepático são frequentemente observados após 3-4 dias, sendo necessário usar o antídoto o mais rápido possível.

Use paracetamol com cuidado nos seguintes casos:

Insuficiência celular hepática. Comer, incorreto ou desgastado, desnutrição prolongada (ou seja, inferior às reservas de glutationa no fígado).

Os médicos precisam alertar o paciente sobre sinais de reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), síndrome de necrose cutânea tóxica (Ten) ou síndrome de Lyell, síndrome de pústulas agudas (AGEP).

Tenha cuidado ao usar

Se os sintomas de dor persistirem por mais de 5 dias ou febre por mais de 3 dias, ou se o medicamento não for eficaz o suficiente, ou se houver outros sintomas, nenhum tratamento sem tratamento sem consultar o seu médico.

No caso de dieta salgada ou light (redutora de sal), lembre-se que cada comprimido contém 412,4mg de Na para calcular a dieta diária.

Não use este medicamento em pacientes não tolerados com frutose (uma doença rara).

Nota:

Efeitos colaterais graves na pele, embora a incidência não seja alta, mas graves, até mesmo fatais, incluindo síndrome de Steven-Johnson (SSJ), síndrome necrótica da pele envenenada: necrólise epidérmica tóxica (Ten) ou síndrome de Lyell, síndrome cirúrgica - síndrome pustular corporal aguda: aguda generalizada Exanthematousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).

Os sintomas da síndrome mencionada acima são descritos a seguir:

Síndrome de Steven-Johnson (SJS): é um inchaço, alergia a inchaço, inchaço localizado ao redor das cavidades naturais: olhos, nariz, boca, orelhas, órgãos genitais e ânus. Além disso, pode ser acompanhada de febre alta, pneumonia e disfunção hepática. Diagnóstico da síndrome de Steven-Johnson (SJS) quando pelo menos duas cavidades naturais são danificadas.

Sintomas de necrose cutânea tóxica (dez): é o alérgico mais grave, incluindo:

Lesões diversas na pele: sarampo, rosa, rosa ou inchaço, danos que se espalham rapidamente por todo o corpo.

Lesões da mucosa ocular: inflamação da córnea, conjuntivite cega, úlcera de córnea.

Danos ao trato gastrointestinal: estomatite, mucosa bucal, úlcera faríngea, esôfago, garganta, estômago, intestinos;

Danos à mucosa do trato genital, trato urinário.

Existem também sintomas sistêmicos graves, como febre, sangramento gastrointestinal, pneumonia, glomerulonefrite, hepatite... alta taxa de mortalidade de 15 a 30%.

Síndrome das pústulas excelentes (AGEP): Pequenas pústulas estéreis surgem no fundo que se espalha. Os danos geralmente aparecem em dobras como axilas, virilha e rosto, podendo então se espalhar por todo o corpo. Os sintomas sistêmicos costumam ser febre e exames de sangue neutrofílicos elevados.

Ao detectar sinais de erupção cutânea na primeira pele ou qualquer outra reação de hipersensibilidade, os pacientes precisam interromper o uso do medicamento. Aqueles que sofreram reações cutâneas graves causadas pelo paracetamol não devem ser usados novamente e, ao visitarem exames e tratamentos médicos, devem notificar a equipe médica sobre o assunto.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

não tem efeito do medicamento sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Dados epidêmicos do uso da dose de tratamento de Paracetamol por via oral, não mostrando nenhum efeito indesejado em mulheres grávidas ou na saúde embrionária ou infantil.

Estudos sobre a função reprodutiva com paracetamol oral não mostraram quaisquer deformidades ou toxicidade para o embrião. Dados posteriores sobre overdose de paracetamol em mulheres grávidas não mostram risco aumentado de deformidades.

No entanto, Efferalgan só deve ser usado em mulheres grávidas após avaliação cuidadosa entre benefícios e riscos do tratamento. Em pacientes grávidas, as doses recomendadas e o tempo de uso do medicamento devem ser monitorados de perto.

Período de amamentação

Depois de beber, uma pequena quantidade de paracetamol é secretada no leite materno. Houve relatos de erupção cutânea na amamentação. Embora o Paracetamol seja considerado adequado para mulheres que amamentam, é necessário ter cautela ao usar Efferalgan para mulheres durante a amamentação.

Se o médico prescrever a medição dos níveis de ácido úrico ou de açúcar no sangue, você precisa informar que está tomando este medicamento.

Interação medicamentosa

Efferalgan pode aumentar a probabilidade de efeitos indesejáveis quando usado com outros medicamentos.

anticoagulantes

O uso simultâneo de paracetamol com cooumarina, incluindo varfarina, pode alterar ligeiramente o INR. Neste caso, é necessário reforçar a monitorização do índice INR durante a combinação, bem como dentro de 1 semana após a interrupção do tratamento com Paracetamol.

Efeito de outros medicamentos no Efferalgan

O uso concentrado de fenitoína pode reduzir a eficácia do paracetamol e aumentar o risco de toxicidade hepática. Pacientes que estejam em uso de fenitoirina devem evitar doses grandes e/ou prolongadas de paracetamol. Necessidade de monitorar os pacientes quanto a sinais de toxicidade hepática.

A probenecida pode reduzir quase duas vezes a depuração do paracetamol ao inibir seu conjugado com ácido glucurônico. A dose de paracetamol deve ser considerada quando usado simultaneamente com probenecida. A salicilamida pode prolongar o tempo de descarte (t ½) do paracetamol.

Substâncias indutoras de enzimas: Tenha cuidado ao usar paracetamol com substâncias indutoras de enzimas. Essas substâncias incluem barbitúrico ilimitado, isoniazida, carbamazepina, rifampicina e etanol.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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