Efferalgan efervescent 500 mg upsa sas analgezic, reduce febra (4 blistere x 4 comprimate)

Formă farmaceutică Tableta efervescenta
Specificații Cutie cu 4 blistere x 4 comprimate
Ingredient Paracetamol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Paracetamol	500 mg

Utilizări

Indicații

Efferalgan 500 mg este indicat pentru tratamentul durerii și/sau febrei, cum ar fi dureri de cap, gripă, dureri de dinți, dureri musculare, dismenoree.

Farmacocologic

paracetamolul este un medicament analgezic, antipiretic, antiinflamator care are un efect antiinflamator slab. Spre deosebire de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene tradiționale (AINS), paracetamolul nu inhibă funcția trombocitelor la doza de tratament.

Mecanismul de acțiune

Nu a fost determinat mecanismul exact de calmare a durerii și efectele febrei ale paracetamolului. Mecanismul de acțiune poate fi legat de efectele la nivel central și periferic.

farmacocinetică

absorbție

Absorbția paracetamolului atunci când este luat va fi completă și completă. Concentrația maximă a plasmei este de aproximativ 10-60 de minute după băut.

Distribuție

paracetamolul este distribuit rapid în majoritatea țesuturilor.

La adulți, distribuția paracetamolului este de aproximativ 1-2 litri/kg și la copii între 0,7-1,0 litri/kg. Paracetamolul nu este strâns legat de proteinele plasmatice.

Metabolism

Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat pe două căi principale în ficat: asociat cu acidul glucuronic și asociat cu acidul sulfuric; Combinat cu acid sulfuric saturat rapid atunci când ia o doză mai mare, dar încă în domeniul de aplicare a tratamentului. Saturația procesului glucoronid apare doar atunci când doza este mai mare, toxică pentru ficat.

O mică parte (mai puțin de 4%) este metabolizată de Cytochrom P450 formând un mediator de reacție ridicat (N-acetil Benzochinoneimin), în condiții normale de utilizare, acest intermediar va fi detoxificat cu glutation și eliminat în urină după conjugarea cu cisteină și acid mercapturic. Cu toate acestea, la otrăvirea cu doze mari de paracetamol, cantitatea de metaboliți are această toxicitate crește.

Eliminare

Metaboliții paracetamolului sunt eliminați în principal prin urină. La adulți, aproximativ 90% din doză este excretată timp de 24 de ore, în principal sub formă de complex glucuronid (aproximativ 60%) și complex de sulfat (aproximativ 30%).

mai puțin de 5% sunt eliminate în formă constantă.

Timpul de vânzare în plasmă este de aproximativ 2 ore.

Grupuri speciale de pacienți

insuficiență renală

Când insuficiența renală este severă, excreția de paracetamol este ușor lentă. Pentru combinațiile de glucuronide și sulfat, viteza de eliminare este mai lentă la persoanele cu insuficiență renală severă decât la persoanele sănătoase. Timpul minim între fiecare medicament este de 6 ore sau 8 ore atunci când luați paracetamol pentru acești pacienți.

Insuficiență hepatică

Paracetamolul a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Într-un studiu, Paracetamol 4G/zi timp de 5 zile a fost utilizat pentru 6 subiecți cu boală hepatică cronică stabilă. Nivelurile de paracetamol din plasmă sunt determinate între a treia doză și comanda pe zi între 4,5 ng/ml și 26,7 mg/ml, mult mai mici decât nivelul dozei. There is no significant paracetamol accumulation and no change in the patient's clinical condition or testing. Timpul mediu de vânzare este de 3,4 ore.

În acest studiu, 20 de subiecți cu boală hepatică cronică cronică au fost selectați aleatoriu într-un studiu încrucișat, în două etape. Au folosit paracetamol sau placebo 4 g/zi timp de 13 zile și apoi au trecut prin tratament de substituție. Un obiect cu valori crescute ale testelor funcției hepatice (LFTS) dar după revenirea din acel stadiu, acest pacient de sex masculin nu a prezentat anomalii la următoarele două teste. Aceasta concluzionează că creșterea testelor funcției hepatice nu are legătură cu medicamentul și nu există nicio contraindicație pentru utilizarea paracetamolului în doza de tratament pentru pacienții cu boală hepatică cronică.

Unele studii clinice au arătat scăderea medie a metabolismului paracetamolului la pacienții cu insuficiență hepatică cronică, inclusiv ciroza alcoolică, așa cum arată o creștere a nivelului plasmatic și a timpului mai lung de setamol.

În aceste rapoarte, timpul de eliminare a paracetamolului este asociat cu reducerea sintezei ficatului. Prin urmare, este indicat să se utilizeze paracetamol la pacienții cu insuficiență hepatică și contraindicat atunci când există o boală hepatică care încă funcționează, în special hepatita alcoolică, din cauza inducției CYP2E1, ducând la o creștere a formării metaboliților toxici pentru ficat ai paracetamolului.

Vârstnici

La vârstnici, farmacocinetica și metabolismul paracetamolului se modifică ușor sau neschimbate. Nicio ajustare a dozei în acest grup de pacienți.

sugari, copii și copii

Parametrii farmacocinetici ai paracetamolului observați la copiii mici și la copii sunt similari cu cei observați la adulți, cu excepția timpului de semisânge în plasmă (aproximativ 2 ore) comparativ cu adulții. La sugari, timpul de vânzare în plasmă este mai mare decât la copiii mici (aproximativ 3,5 ore).

Înainte de a lua Efferalgan efervescent 500 mg upsa sas analgezic, reduce febra (4 blistere x 4 comprimate)

Cum se utilizează

Utilizați oral.

Dizolvați complet pastila într-un pahar mare cu apă și beți.

Dacă un copil are febră de 38,5 ° C, luați următorii pași pentru a crește eficacitatea medicamentului:

Scoateți hainele copiilor.

Oferiți copiilor mai mult lichid.

până la 5 zile în cazurile de durere.

până la 3 zile în cazurile de febră.

Dacă durerea durează mai mult de 5 zile sau febra durează mai mult de 3 zile și dacă această afecțiune apare mai grav sau există orice alte simptome, nu continuați să utilizați medicamentul fără acordul medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Dozaj

Doza trebuie calculată în funcție de greutatea copilului. Vârsta adecvată corespunde greutății prezentate mai jos doar pentru referință. Pentru a evita riscul de supradozaj, este necesar să se verifice și să se confirme medicamentele însoțitoare (inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală) fără paracetamol. Acest tip de medicament este destinat numai adulților și copiilor cu o greutate de peste 17 kg (aproximativ 5 ani sau mai mult).

Pentru copii

Doza zilnică de paracetamol este calculată în funcție de greutatea copiilor și de vârsta copiilor pentru referință și instrucțiuni. Dacă nu vă cunoașteți greutatea, trebuie să cântăriți cea mai potrivită doză.

Paracetamolul are multe tipuri diferite de doze pentru tratamentul adecvat, în funcție de greutatea fiecărui copil.

Doza zilnică de paracetamol depinde de greutatea copilului: aproximativ 60mg/kg/zi, împărțită în 4 sau 6 ori, echivalent cu aproximativ 15mg/kg la 6 ore, sau 10mg/kg la 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3G.

Nu luați toată pastila. Dizolvați complet comprimatul într-un pahar cu apă înainte de a bea.

Greutate (kg)

vârsta potrivită*

(an)

Paracetamol/doză Numărul de pastile efervescente/doză Distanța minimă dintre consumul de droguri (ore) Doza maximă pentru fiecare zi (comprimat) 7 TD TD TD . (1000 mg)

(1500 mg)

(2000mg)

(3000mg)

În mod normal, nu este necesar să se depășească 3000 mg de paracetamol pe zi (aproximativ 6 comprimate pe zi). Cu toate acestea, în cazul unei dureri foarte mari și conform recomandării medicului, doza de medicament poate crește până la 4000 mg pe zi (aproximativ 8 comprimate pe zi).

Cu toate acestea:

Doza mai mare de 3000 mg de paracetamol pe zi trebuie să aibă avizul medicului.

La pacienții cu insuficiență renală severă, distanța minimă dintre fiecare medicament trebuie ajustată conform următorului tabel:

Clearance-ul creatininei

Distanța de medicație ml/minut

8 ore

La pacienții cu boală hepatică cronică sau afecțiuni hepatice, este încă posibil să se lucreze, mai ales la pacienții cu insuficiență celulară hepatică, malnutriție cronică și alcoolism prelungit, rezerve de liveritate sau alcoolism prelungit deshidratare, doza nu trebuie să depășească 3G/zi.

Pacienți în vârstă

Nu există cerințe de ajustare a dozei la pacienții în vârstă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradoză?

Semne și simptome

poate fi expus riscului de otrăvire, în special la persoanele cu boli hepatice, alcoolism cronic, pacienții cu malnutriție prelungită și utilizatorii de enzime. În special, supradozajul poate duce la deces în aceste cazuri.

Simptomele de otrăvire apar de obicei în primele 24 de ore, incluzând greață, vărsături, anorexie, refacere a pielii, disconfort și transpirație. insuficiență a celulelor hepatice, infecție cu acid metabolic și boli ale creierului care duc la comă și moarte.

În același timp, există o creștere a nivelului transaminazelor hepatice (AST, ALT), a lactat dehidrogenazei și a bilirubinei împreună cu scăderea nivelului de protrombină, care poate apărea de la 12 la 48 de ore după administrarea medicamentului.

Simptomele clinice ale afectarii ficatului devin adesea pronunțate la început după 2 zile și ajung la maximum după 4-6 zile.

Management:

Du-l imediat la spital.

Înainte de a începe tratamentul, luați un tub de sânge cât mai curând posibil pentru a cuantifica concentrația de paracetamol în plasmă, dar nu mai devreme la 4 ore după administrarea paracetamolului.

Tratamentul supradozajului include antidotul, n-acetilcisteina (NAC), prin administrarea sau intravenos, dacă este posibil, în decurs de 8 ore după administrarea medicamentului. NAC poate avea un nivel de protecție chiar și după 16 ore.

Tratament simptomatic.

Eliminați rapid cantitatea de medicament folosită de gastrologie.

Trebuie să efectueze un test hepatic la începutul tratamentului și să se repete la fiecare 24 de ore. În cele mai multe cazuri, transaminaza hepatică revine la normal după 1-2 săptămâni cu recuperarea completă a funcției hepatice. În cazul în care este prea greu, poate fi nevoie de transplant de ficat.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Ca și pentru toate medicamentele, acest medicament poate provoca, la unele persoane, reacții severe sau ușoare.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în monitorizarea post-vânzare, dar rata de apariție (frecvența) nu este cunoscută.

tulburări hepatice enzime hepatice INR Bărbat)

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicament Efferalgan 500 mg contraindicat în următoarele cazuri:

alergii la paracetamol sau la clorhidrat de propacetamol (precursorul paracetamolului) sau la alte ingrediente ale medicamentului.

Boală hepatică severă.

Precauții la utilizare

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

Avertisment

trebuie să anunțe imediat medicul în cazul supradozajului sau în cazul unei rate prea mari.

Acest medicament conține paracetamol. Alte medicamente conțin și acest ingredient activ. Nu utilizați o astfel de combinație de medicamente pentru a evita depășirea dozei zilnice stabilite (vezi secțiunea privind dozele).

Doza de paracetamol este mai mare decât doza recomandată, ceea ce provoacă un risc foarte grav de afectare a ficatului. Simptomele clinice ale afectării ficatului sunt de obicei înregistrate pentru prima dată după 1 până la 2 zile de supradozaj cu paracetamol. Simptomele maxime de afectare a ficatului sunt adesea observate după 3-4 zile, trebuie să utilizați antidotul cât mai curând posibil.

Utilizați paracetamol cu atenție în următoarele cazuri:

Insuficiență celulară hepatică. Mănâncă, incorectă sau purtată, malnutriție prelungită (adică inferioară rezervelor de glutation din ficat).

Medicii trebuie să avertizeze pacientul cu privire la semnele de reacții grave ale pielii, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (SJS), sindromul de necroză cutanată toxică (Ten) sau sindromul Lyell, sindromul pustulelor acute (AGEP).

Dacă simptomele durerii persistă mai mult de 5 zile sau febră mai mult de 3 zile, sau medicamentul nu este suficient de eficient sau dacă văd alte simptome, nu trebuie să faceți tratament fără tratament fără consultarea medicului dumneavoastră.

În cazul unei diete cu sare sau cu lumină (sarea de reducere), rețineți că fiecare pastilă conține 412,4 mg de Na pentru a calcula dieta zilnică.

Nu utilizați acest medicament la pacienții netolerați cu fructoză (o boală rară).

Notă:

Reacții adverse grave asupra pielii, deși incidența nu este mare, dar grave, chiar amenințătoare de viață, inclusiv sindromul Steven-Johnson (SJS), sindromul necrotic al pielii otrăvite: Necroliza epidermică toxică (Zece) sau sindromul Lyell, Sindromul chirurgical - Sindromul pustular acut corporal: Acut generizat Exanthematousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisis (AGEP).

Simptomele sindromului menționat mai sus sunt descrise după cum urmează:

Sindromul Steven-Johnson (SJS): este o umflare, alergie la umflare, umflare localizată în jurul cavităților naturale: ochi, nas, gură, urechi, organe genitale și anus. În plus, poate fi însoțită de febră mare, pneumonie, disfuncție hepatică. Diagnosticul sindromului Steven - Johnson (SJS) atunci când cel puțin două cavități naturale sunt afectate.

Simptomele necrozei cutanate toxice (zece): este cea mai severă alergie, inclusiv:

Diverse leziuni ale pielii: rujeolă, roz, roz sau umflături, leziuni răspândite rapid în întregul corp.

Leziuni ale mucoasei oculare: inflamație a corneei, conjunctivită oarbă, ulcer corneean.

Leziuni ale tractului gastrointestinal: stomatită, mucoasa bucală, ulcer faringian, esofag gât, stomac, intestine;

Leziuni ale mucoasei tractului genital, tractului urinar.

Exista si simptome sistemice grave precum febra, sangerari gastrointestinale, pneumonie, glomerulonefrita, hepatita... rata mare de mortalitate 15 - 30%.

Sindromul pustulelor excelente (AGEP): mici pustule sterile apar pe fundalul răspândit. Deteriorarea apare adesea în pliuri, cum ar fi axile, vintre și față, apoi se pot răspândi pe întregul corp. Simptomele sistemice sunt adesea febră, test de sânge cu neutrofil mare.

Când se detectează semne de erupție cutanată pe prima piele sau orice alte reacții de hipersensibilitate, pacienții trebuie să înceteze utilizarea medicamentului. Cei care au suferit de reacții cutanate grave cauzate de paracetamol nu trebuie să fie utilizați din nou și, atunci când vizitează un examen medical și un tratament, trebuie să anunțe personalul medical cu privire la această problemă.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

nu are niciun efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Datele epidemice din utilizarea dozei de tratament cu paracetamol pe cale orală, care nu evidențiază niciun efect nedorit asupra sănătății sugarilor sau femeilor gravide.

Studiile privind funcția de reproducere cu paracetamol oral nu au evidențiat deformări sau toxicitate pentru embrion. Datele ulterioare despre supradozajul femeilor însărcinate cu paracetamol nu arată un risc crescut de deformări.

Cu toate acestea, Efferalgan trebuie utilizat numai femeilor însărcinate după ce a fost evaluat cu atenție între beneficiile și riscurile tratamentului. La pacientele gravide, dozele recomandate și timpul de utilizare a medicamentelor trebuie monitorizate îndeaproape.

Perioada de alăptare

După băut, o cantitate mică de paracetamol este secretată în laptele matern. Au existat rapoarte privind erupția cutanată în timpul alăptării. Deși paracetamolul este considerat a fi potrivit pentru femeile care alăptează, este necesar să fiți precaut atunci când utilizați Efferalgan pentru femei în timpul alăptării.

Dacă medicul prescrie măsurarea nivelului de acid uric sau de zahăr din sânge, trebuie să raportați că luați acest medicament.

Interacțiunea medicamentoasă

Efferalgan poate crește probabilitatea apariției efectelor nedorite atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente.

anticoagulante

Utilizarea simultană a paracetamolului cu cuumarină, inclusiv warfarină, poate modifica ușor INR. În acest caz, este necesar să se întărească monitorizarea indicelui INR în timpul combinației, precum și în decurs de 1 săptămână după oprirea tratamentului cu Paracetamol.

Efectul altor medicamente asupra Efferalgan

Utilizarea concentrată cu fenitoină poate duce la reducerea eficacității paracetamolului și la creșterea riscului de toxicitate la nivelul ficatului. Pacienții cărora li se administrează fenitoirină trebuie să evite dozele mari de paracetamol și/sau prelungite. Necesitatea monitorizării pacienților cu privire la semnele de toxicitate pentru ficat.

Probenecidul poate reduce de aproape două ori clearance-ul paracetamolului prin inhibarea conjugatului său cu acid glucuronic. Doza de paracetamol trebuie luată în considerare atunci când este utilizată concomitent cu probenecid. Salicilamida poate prelungi timpul de eliminare (t ½) al paracetamolului.

Substanțe de inducție enzimatică: aveți grijă când utilizați paracetamol cu substanțe de inducție enzimatică. Aceste substanțe includ, dar nelimitat, barbiturice, izoniazidă, carbamazepină, rifampină și etanol.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Să nu fie la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.