Эффералган шипучий 500 мг упса сас, анальгетик, снижающий температуру (4 блистера по 4 таблетки)

Лекарственная форма Шипучая таблетка
Характеристики В коробке 4 блистера по 4 таблетки.
Состав Парацетамол

Состав

Информация о составе	Содержание
Парацетамол	500мг

Использование

Показания

Эффералган 500 мг показан для лечения боли и/или лихорадки, таких как головная боль, грипп, зубная боль, мышечные боли, дисменорея.

Фармакокологическое

парацетамол – болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство, оказывающее слабое противовоспалительное действие. В отличие от традиционных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), парацетамол не ингибирует функцию тромбоцитов в лечебной дозе.

Механизм действия

Точный механизм обезболивания и лихорадочного действия парацетамола не определен. Механизм действия может быть связан с эффектами на центральном и периферическом уровне.

фармакокинетика

всасывание

Всасывание парацетамола при приеме будет полным и полным. Пик концентрации в плазме приходится примерно через 10-60 минут после употребления.

Распространение

парацетамол быстро распределяется в большинстве тканей.

У взрослых распределение парацетамола составляет около 1–2 л/кг, а у детей – 0,7–1,0 л/кг. Парацетамол не прочно связан с белками плазмы.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени двумя основными путями: связанный с глюкуроновой кислотой и связанный с серной кислотой; В сочетании с серной кислотой быстро насыщается при приеме более высокой дозы, но все еще остается в рамках лечения. Насыщение глюкоронидного процесса появляется только при более высокой дозе, токсичной для печени.

Небольшая часть (менее 4%) метаболизируется цитохромом P450, образуя высокореакционный медиатор (N-ацетилбензохинонимин). При нормальных условиях использования этот промежуточный продукт детоксифицируется глутатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при отравлении высокими дозами парацетамола количество метаболитов этой токсичности увеличивается.

Устранение

Метаболиты парацетамола выводятся преимущественно с мочой. У взрослых около 90% дозы выводится в течение 24 ч, преимущественно в виде глюкуронидного комплекса (около 60%) и сульфатного комплекса (около 30%).

менее 5% отсеивается в постоянной форме.

Время продажи в плазме около 2 часов.

Особые группы пациентов

почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности выведение парацетамола несколько замедляется. Для комбинаций глюкуронида и сульфата скорость выведения у людей с тяжелой почечной недостаточностью медленнее, чем у здоровых людей. Минимальное время между приемом каждого лекарства составляет 6 часов или 8 часов при приеме парацетамола у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Парацетамол изучался у пациентов с печеночной недостаточностью. В одном исследовании парацетамол 4 г/день в течение 5 дней применяли у 6 субъектов со стабильным хроническим заболеванием печени. Уровни парацетамола в плазме определяются между третьей дозой и порядком в сутки от 4,5 нг/мл до 26,7 мг/мл, что значительно ниже уровня дозы. Значительного накопления парацетамола и изменений в клиническом состоянии и тестах пациента не наблюдается. Среднее время продажи – 3,4 часа.

В этом исследовании 20 человек с хроническим хроническим заболеванием печени были случайным образом выбраны в перекрестном исследовании, состоящем из двух этапов. Они использовали парацетамол или плацебо по 4 г/день в течение 13 дней, а затем перешли на заместительную терапию. Объект с повышенными значениями функциональных тестов печени (LFTS), но после выздоровления с этой стадии у этого пациента мужского пола не было выявлено никаких отклонений в следующих двух тестах. Это позволяет сделать вывод о том, что повышение показателей функции печени не связано с препаратом и нет никаких противопоказаний к использованию парацетамола в лечебной дозе у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Некоторые клинические исследования показали среднее снижение метаболизма парацетамола у пациентов с хронической печеночной недостаточностью, включая алкогольный цирроз печени, о чем свидетельствует увеличение уровня парацетамола в плазме и более длительное время реализации.

В этих отчетах время выведения парацетамола связано со снижением синтеза в печени. Поэтому парацетамол целесообразно применять у пациентов с печеночной недостаточностью и противопоказано при наличии еще действующих заболеваний печени, особенно алкогольного гепатита, вследствие индукции CYP2E1, приводящей к увеличению образования токсичных для печени метаболитов парацетамола.

Пожилые люди

У пожилых людей фармакокинетика и метаболизм парацетамола изменяются незначительно или не изменяются. Коррекция дозы в этой группе пациентов не предусмотрена.

младенцы, дети и дети

Параметры фармакокинетики парацетамола, наблюдаемые у детей раннего возраста и детей, аналогичны наблюдениям у взрослых, за исключением времени полукровия в плазме (около 2 часов) по сравнению со взрослыми. У младенцев время реализации в плазме больше, чем у детей раннего возраста (около 3,5 часов).

Прежде чем принимать Эффералган шипучий 500 мг упса сас, анальгетик, снижающий температуру (4 блистера по 4 таблетки)

Как использовать

Принимать перорально.

Полностью растворите таблетку в большом стакане воды и выпейте.

Если у ребенка температура 38,5°С, для повышения эффективности препарата необходимо предпринять следующие меры:

Снимите детскую одежду.

Давайте детям больше жидкости.

При болях до 5 дней.

при лихорадке до 3 дней.

Если боль длится более 5 дней или лихорадка длится более 3 дней и если это состояние протекает более серьезно или имеются какие-либо другие симптомы, не продолжайте применение препарата без согласия врача или фармацевта.

Дозировка

Дозировку необходимо рассчитывать в соответствии с весом ребенка. Соответствующий возраст соответствует весу, представленному ниже только для справки. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить и подтвердить сопутствующие препараты (в том числе рецептурные и безрецептурные) без парацетамола. Этот тип препарата предназначен только для взрослых и детей весом более 17 кг (около 5 лет и старше).

Для детей

Суточная доза парацетамола рассчитывается в зависимости от веса и возраста детей для справки и инструкций. Если вы не знаете свой вес, вам необходимо взвесить наиболее подходящую дозу.

Парацетамол имеет множество различных доз для соответствующего лечения в зависимости от веса каждого ребенка.

Суточная дозировка парацетамола зависит от веса ребенка: около 60 мг/кг/день, разделенная на 4 или 6 приемов, что эквивалентно примерно 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа. Максимальная суточная доза не должна превышать 3G.

Не принимайте всю таблетку. Перед употреблением полностью растворите таблетку в стакане воды.

Вес (кг)

соответствующий возраст*

(год)

Парацетамол/доза Количество шипучих таблеток/доза Минимальное расстояние между приемами препарата (часы) Максимальная суточная доза (таблетка) 7 250 0,5

(1000мг)

(1500 мг)

(2000 мг)

(3000 мг)

Обычно нет необходимости превышать 3000 мг парацетамола в день (около 6 таблеток в день). Однако в случае сильных болей и по рекомендации врача доза препарата может увеличиться до 4000мг в сутки (около 8 таблеток в сутки).

Однако:

Доза парацетамола, превышающая 3000 мг в день, должна быть согласована с врачом.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью минимальное расстояние между каждым препаратом должно быть скорректировано в соответствии со следующей таблицей:

Клиренс креатинина

Расстояние приема лекарства мл/минуту

8 часов

У пациентов с хроническими заболеваниями печени или заболеваниями печени все еще возможно работать, особенно у пациентов с недостаточностью клеток печени, хроническим алкоголизмом, длительным недоеданием (плохие запасы глутатиона в печени) и обезвоживанием, дозировка не должна превышаться 3G/день.

Пожилые пациенты

Нет требований к коррекции дозы у пожилых пациентов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Признаки и симптомы

может подвергаться риску отравления, особенно у людей с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, пациентов с длительным недоеданием и пользователей ферментов. В частности, в этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.

Симптомы отравления обычно появляются в первые 24 часа, включая тошноту, рвоту, анорексию, покраснение кожи, дискомфорт и потливость.

Передозировка при приеме дозы, превышающей 7,5 г парацетамола у взрослых или 140 мг/кг массы тела у детей, вызовет воспаление и отмирание клеток печени, что может вызвать полный и неизлечимый некроз печени, приводящий к отказу клеток печени, инфекции метаболических кислот и заболеванию головного мозга, приводящему к коме и заболеванию головного мозга. смерть.

При этом отмечается повышение уровня печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина наряду со снижением уровня протромбина, что может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата.

Клинические симптомы поражения печени часто становятся выраженными сначала через 2 дня, а максимума достигают через 4-6 дней.

Руководство:

Немедленно отнесите его в больницу.

Перед началом лечения как можно скорее возьмите пробирку крови для количественного определения концентрации парацетамола в плазме, но не ранее, чем через 4 часа после приема парацетамола.

Лечение передозировки включает антидот, н-ацетилцистеин (НАЦ), путем приема или внутривенно, по возможности, в течение 8 часов после приема препарата. NAC может иметь защитный уровень даже через 16 часов.

Симптоматическое лечение.

Быстро устранить количество лекарств, используемых в гастрологии.

Необходимо провести печеночный тест в начале лечения и повторять его каждые 24 часа. В большинстве случаев уровень печеночных трансаминаз возвращается к норме через 1-2 недели с полным восстановлением функции печени. В случае слишком большого веса может потребоваться пересадка печени.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать у некоторых людей реакции тяжелой или легкой степени.

При послепродажном мониторинге были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако частота их появления (частота) неизвестна.

нарушения печени ферменты печени МНО Человек)

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Эффералган 500 мг противопоказан в следующих случаях:

Аллергия на парацетамол или пропацетамол гидрохлорид (предшественник парацетамола) или другие ингредиенты препарата.

Тяжелые заболевания печени.

Меры предосторожности при использовании

Перед использованием внимательно прочтите инструкцию. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

Предупреждение

должен немедленно уведомить врача при передозировке или пропуске слишком высокой дозы.

Этот препарат содержит парацетамол. Другие лекарства также содержат это действующее вещество. Не используйте такую комбинацию препаратов во избежание превышения назначенной суточной дозы (см. раздел дозы).

Доза парацетамола превышает рекомендуемую дозу, что вызывает очень серьезный риск повреждения печени. Клинические симптомы поражения печени обычно впервые регистрируются через 1–2 дня передозировки парацетамола. Максимальные симптомы поражения печени часто наблюдаются через 3-4 дня, антидот необходимо использовать как можно скорее.

С осторожностью используйте парацетамол в следующих случаях:

Отказ клеток печени. Прием неправильного или изношенного, длительного недоедания (т.е. неполноценного по запасам глутатиона в печени).

Врачам необходимо предупредить пациента о признаках серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), синдром токсического некроза кожи (Тен) или синдром Лайелла, синдром острых пустул (AGEP).

Будьте осторожны при применении

Если симптомы боли сохраняются более 5 дней или лихорадка более 3 дней, или препарат недостаточно эффективен, или наблюдаются другие симптомы, лечение не проводится без лечения без консультации врача.

В случае солевой или легкой (снижающей содержание соли) диеты помните, что каждая таблетка содержит 412,4 мг Na для расчета суточного рациона.

Не используйте этот препарат у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое заболевание).

Примечание:

Серьезные побочные эффекты на кожу, хотя частота не высока, но серьезна, даже опасна для жизни, включая синдром Стивена-Джонсона (ССД), синдром некроза отравленной кожи: токсический эпидермальный некролиз (Тен) или синдром Лайелла, хирургический синдром - острый пустулезный синдром тела: острый генерализованный Exanthematousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).

Признаки вышеуказанного синдрома описываются следующим образом:

Синдром Стивена-Джонсона (ССД): отечность, аллергия на отечность, локализованная отечность вокруг естественных полостей: глаз, носа, рта, ушей, половых органов и ануса. Кроме того, оно может сопровождаться высокой температурой, пневмонией, нарушением функции печени. Диагностика синдрома Стивена-Джонсона (ССД) при повреждении как минимум двух естественных полостей.

Симптомы токсического некроза кожи (десять): наиболее тяжелая форма аллергии, в том числе:

Разнообразные поражения кожи: коревая, розовая, розовая или отечность, повреждения быстро распространяются по всему телу.

Поражения слизистой оболочки глаз: воспаление роговицы, слепой конъюнктивит, язва роговицы.

Поражение желудочно-кишечного тракта: стоматит, слизистая рта, язва глотки, пищевода, зева, желудка, кишечника;

Повреждение слизистой половых путей, мочевыводящих путей.

Существуют также серьезные системные симптомы, такие как лихорадка, желудочно-кишечные кровотечения, пневмония, гломерулонефрит, гепатит... высокий уровень смертности 15 - 30%.

Синдром превосходных пустул (AGEP): на распространяющемся фоне возникают мелкие стерильные пустулы. Повреждения часто появляются в складках, таких как подмышки, пах и лицо, а затем могут распространиться по всему телу. Системными симптомами часто являются лихорадка, высокий нейтрофильный анализ крови.

При обнаружении признаков сыпи на первых кожных покровах или любых других реакций гиперчувствительности пациентам необходимо прекратить применение препарата. Тем, кто пострадал от серьезных кожных реакций, вызванных парацетамолом, нельзя применять его повторно, а при посещении врача для обследования и лечения необходимо уведомить об этом медицинский персонал.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не оказывает влияния препарат на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Эпидемические данные по применению лечебных доз Парацетамола перорально не показывают нежелательного воздействия на беременных женщин или на здоровье эмбриона или ребенка.

Исследования репродуктивной функции при пероральном приеме парацетамола не выявили каких-либо деформаций или токсичности для эмбриона. Более поздние данные о передозировке беременными женщинами парацетамола не выявили повышенного риска деформаций.

Однако Эффералган следует применять беременным женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения. У беременных необходимо тщательно контролировать рекомендуемые дозы и время применения препарата.

Период грудного вскармливания

После питья небольшое количество парацетамола выделяется в грудное молоко. Были сообщения о сыпи при грудном вскармливании. Хотя Парацетамол считается подходящим для кормящих женщин, необходимо соблюдать осторожность при применении Эффералгана для женщин в период грудного вскармливания.

Если врач назначает измерение уровня мочевой кислоты или сахара в крови, необходимо сообщить, что вы принимаете этот препарат.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Эффералган может увеличивать вероятность нежелательных эффектов при применении с другими препаратами.

Антикоагулянты

Одновременное применение парацетамола с кумарином, включая варфарин, может незначительно изменить МНО. В этом случае необходимо усилить контроль показателя МНО во время комбинации, а также в течение 1 недели после прекращения лечения Парацетамолом.

Влияние других препаратов на Эффералган

Концентрированное применение с фенитоином может привести к снижению эффективности парацетамола и увеличению риска токсичности для печени. Пациентам, получающим фенитоирин, следует избегать приема больших и/или пролонгированных доз парацетамола. Необходимо наблюдение пациентов на предмет признаков токсичности для печени.

Пробенецид может почти вдвое снизить клиренс парацетамола за счет ингибирования его конъюгата с глюкуроновой кислотой. Следует учитывать дозу парацетамола при одновременном применении с пробенецидом. Салициламид может продлить время выведения (t ½) парацетамола.

Вещества, индуцирующие ферменты: будьте осторожны при использовании парацетамола с веществами, индуцирующими ферменты. К этим веществам относятся, в неограниченном количестве, барбитураты, изониазид, карбамазепин, рифампицин и этанол.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.