Efferalgan polvere effervescente 250mg upsa sas analgesico, riducente della febbre (12 confezioni)

Forma farmaceutica Soluzione orale mista in polvere effervescente
Specifiche Scatola da 12 pacchi
Ingrediente Paracetamolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Paracetamolo250 mg

Usi

indicazioni

Efferalgal 250mg è usato per trattare il dolore e/o la febbre come mal di testa, influenza, mal di denti, dolori muscolari, dismenorrea. Il farmaco viene utilizzato per bambini di peso compreso tra 17 e 50 kg.

Pharmacokinus

il paracetamolo è un analgesico e antipiretico con lieve attività antinfiammatoria. A differenza dei tradizionali farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), il paracetamolo non inibisce la funzione piastrinica alla dose di trattamento.

Meccanismo d'azione: l'esatto meccanismo degli effetti analgesici e antipiretici del paracetamolo non è stato determinato. Il meccanismo d'azione può essere correlato agli effetti a livello centrale e periferico.

Farmacocinetica

assorbimento

Il paracetamolo una volta assunto verrà assorbito rapidamente e completamente. Il picco di concentrazione plasmatica avviene circa 10 - 60 minuti dopo l'assunzione.

Distribuzione

il paracetamolo si distribuisce rapidamente nella maggior parte dei tessuti.

Negli adulti, la distribuzione del paracetamolo è di circa 1-2 litri/kg e nei bambini tra 0,7 e 1,0 litri/kg.

Il paracetamolo non si lega fortemente alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo

Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato in due percorsi principali: associato all'acido glucuronico e associato all'acido solforico; In combinazione con acido solforico si satura rapidamente quando si assume una dose più elevata ma rientra comunque nell'ambito del trattamento. La saturazione del processo glucoronidico appare solo quando la dose è più elevata, tossica per il fegato.

Una piccola parte (meno del 4%) viene metabolizzata dal citocromo P450 formando un mediatore ad alta reazione (N-acetil benzochinoneimina), in condizioni di utilizzo normali, questo intermedio verrà disintossicato mediante riduzione del glutatione e verrà eliminato nelle urine dopo essersi collegato con cisteina e acido mercapturico. Tuttavia, in caso di avvelenamento con dosi elevate di paracetamolo, la quantità di metaboliti aumenta.

Eliminazione

I metaboliti del paracetamolo vengono eliminati principalmente nelle urine, negli adulti circa il 90% della dose viene escreta per 24 ore, principalmente sotto forma di complesso glucuronidico (circa 60%) e complesso solfato (circa 30%). Sotto il 5% viene eliminato in forma costante. Il tempo di vendita del plasma è di circa 2 ore.

Gruppi speciali di pazienti

insufficienza renale

Quando l'insufficienza renale è grave, l'escrezione del paracetamolo rallenta leggermente. Per le combinazioni di glucuronidi e solfato, la velocità di eliminazione è più lenta nelle persone con insufficienza renale grave rispetto alle persone sane. Per questi pazienti il ​​tempo minimo tra ciascun farmaco è di 6 ore o 8 ore quando si assume paracetamolo.

Insufficienza epatica

Alcuni studi clinici hanno dimostrato il declino medio del metabolismo del paracetamolo nei pazienti con insufficienza epatica cronica, inclusa la cirrosi alcolica, come dimostrato da un aumento dei livelli plasmatici di paracetamolo e da un tempo di vendita più lungo.

In questi rapporti, il tempo di semi-scarica del paracetamolo nel plasma è associato alla riduzione della sintesi epatica, quindi dovrebbe essere prudente quando si utilizza il paracetamolo in pazienti con insufficienza epatica e controindicato quando è presente una malattia epatica, che può compensare l'epatite attiva, soprattutto alcolica, a causa dell'induzione del CYP2E1, che porta ad un aumento della formazione di sostanze tossiche per la tossicità epatica del paracetamolo.

Anziani

Negli anziani, la farmacocinetica e il metabolismo del paracetamolo cambiano leggermente o rimangono invariati. Nessun aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.

neonati, bambini e bambini

I parametri farmacocinetici del paracetamolo osservati nei bambini piccoli e nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti, ad eccezione del tempo di emisanguinamento nel plasma (circa 2 ore) rispetto agli adulti. Nei neonati, il tempo di vendita nel plasma è più lungo che nei bambini piccoli (circa 3,5 ore).

I neonati, i bambini piccoli e i bambini fino a 10 anni che espellono il complesso glucuronidico contengono significativamente meno e soprattutto più solfati rispetto agli adulti. La quantità totale di escrezione di paracetamolo e dei suoi metaboliti è la stessa a tutte le età.

Prima di prendere Efferalgan polvere effervescente 250mg upsa sas analgesico, riducente della febbre (12 confezioni)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Versare la polvere di Efferalgan da 250 mg nella tazza e quindi aggiungere un po' di bevanda liquida (come acqua, latte, succo), bere immediatamente dopo averla completamente sciolta.

Dosaggio

Polvere effervescente Efferalgan 250 mg per bambini di peso compreso tra 17 e 50 kg (da circa 5 a 13 anni).

Il dosaggio deve essere calcolato in base al peso del bambino:

L'età appropriata corrisponde al peso presentato di seguito solo per riferimento. Per evitare il rischio di sovradosaggio, è necessario controllare e confermare i farmaci di accompagnamento (compresi quelli soggetti a prescrizione e quelli non soggetti a prescrizione) senza paracetamolo.

Efferalgan deve essere utilizzato a una dose di 10 - 15 mg/kg/dose, ogni 4-6 ore, fino alla dose giornaliera massima di 60 mg/kg/giorno.

La dose massima giornaliera non deve superare i 3G.

Peso (kg) età appropriata* (anno) Paracetamolo/dose (mg) Numero di confezioni/numero di dosi
metodi minerali minimi (ora) Dosaggio giornaliero massimo (confezione) 25 da 5 a 250

(1000 mg)

(1500 mg)

(2000 mg)

(3000 mg)

≥ 50

13 Utilizzare un'altra forma di farmaco orale invece di

Insufficienza renale: nei pazienti con grave insufficienza renale, la dose minima tra ciascun utilizzo di Efferalgan 250 mg deve essere modificata in base alla seguente tabella:

Clearance della creatinina Distanza di utilizzo del farmaco 10 ml/minuto 8 ore La dose massima giornaliera non deve superare 60 mg/kg/giorno (non più di 2 g/giorno) nei seguenti casi:

  • Adulti di peso inferiore a 50 kg. fegato).
  • disidratato. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Segni e sintomi

    può essere a rischio di avvelenamento, soprattutto nei pazienti con malnutrizione prolungata e utilizzatori di enzimi. In particolare, in questi casi, il sovradosaggio può portare alla morte.

    I sintomi di solito compaiono nelle prime 24 ore, tra cui nausea, vomito, anoressia, pelle pallida, malessere e sudorazione.

    Il sovradosaggio quando si assume una dose superiore a 7,5 g di paracetamolo negli adulti o 140 mg/kg di peso corporeo nei bambini causerà infiammazione e annullerà le cellule del fegato, che può causare necrosi epatica completa e non recuperabile, con conseguente insufficienza delle cellule epatiche, infezioni dell'acido metabolico e malattie del cervello che portano al coma e alla morte.

    Allo stesso tempo, si osserva un aumento dei livelli di transaminasi epatiche (AST, ALT), lattato deidrogenasi e bilirubina insieme ad una diminuzione dei livelli di protrombina, che può verificarsi da 12 a 48 ore dopo l'assunzione del farmaco. I sintomi clinici del danno epatico spesso diventano evidenti inizialmente dopo 1-2 giorni e raggiungono il massimo dopo 3-4 giorni.

    Misure di emergenza

    Portalo immediatamente all'ospedale.

    Prima di iniziare il trattamento, prelevare una provetta di sangue il prima possibile per quantificare la concentrazione di paracetamolo nel plasma, ma non prima di 4 ore dopo l'assunzione di paracetamolo.

    Elimina rapidamente la quantità di medicinali utilizzati dalla gastrologia.

    Viene utilizzato il principale disintossicante, ma il composto sulfidrilico, forse l'impatto è in parte dovuto all'aggiunta di riserve di glutatione nel fegato. La N-acetilcisteina funziona se assunta o per via endovenosa. È necessario utilizzare l'antidoto immediatamente, il prima possibile se meno di 36 ore dopo l'assunzione di paracetamolo.

    Il trattamento con n-acetilcisteina è più efficace per meno di 10 ore dopo l'assunzione di paracetamolo. Quando si beve, diluire la soluzione di N-acetilcisteina con acqua o bere senza alcol per ottenere una soluzione al 5% e deve essere assunta entro 1 ora dalla miscelazione.

    Somministrare N-acetilcisteina per via orale alla prima dose di 140 mg/kg, quindi somministrare altre 17 dosi, ciascuna dose di 70 mg/kg ogni 4 ore di distanza. Interruzione del trattamento se il test del paracetamolo nel plasma mostra il rischio di una bassa tossicità epatica.

    È anche possibile utilizzare la N-acetilcisteina per via endovenosa: la dose iniziale è di 150 mg/kg, miscelata in 200 ml di glucosio al 5%, iniezione endovenosa per 15 minuti; Quindi dose endovenosa di 50 mg/kg in 500 ml di glucosio al 5% in 4 ore; Successivamente sono 100 mg/kg in 1 litro di soluzione entro le prossime 16 ore.

    Se non è disponibile una soluzione di glucosio al 5%, è possibile utilizzare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Gli effetti indesiderati della n-acetilcisteina comprendono eruzioni cutanee (inclusa orticaria, non è necessario interrompere il farmaco), nausea, vomito, diarrea e reazione anafilattica.

    Senza n-acetilcisteina, è possibile utilizzare la metionina. Se hai usato carbone attivo prima di usare la metionina, devi aspirare carbone attivo e/o candeggina salina perché hanno la capacità di ridurre l'assorbimento del paracetamolo.

    Trattamento sintomatico

    È necessario eseguire un test del fegato all'inizio del trattamento e ripeterlo ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche ritornano normali dopo 1-2 settimane con il completo recupero della funzionalità epatica. In caso di peso eccessivo, potrebbe essere necessario il trapianto di fegato.

    Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo di rilassamento con la dose successiva è troppo breve, salti la dose dimenticata e continui il programma di terapia con Efferalgan da 250 mg. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

  • Effetti collaterali

    Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'assunzione del farmaco, tra cui:

  • Patologie del sangue e del sistema linfatico: riduzione delle piastrine, neutropenia, leucopenia. Inr. Droghe.
  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Questo farmaco non viene utilizzato nei seguenti casi:

  • Sapere che esiste un'allergia al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (il precursore del paracetamolo) o ad altri ingredienti del farmaco. Il volto di sorbitolo).

    Sii cauto quando usi

    In caso di grave malattia epatica o renale (è necessario consultare un medico prima di usare il paracetamolo).

    Anoressia, scorretta o corrosione, malnutrizione prolungata (scarse riserve di glutatione epatiche).

    Disidratazione, riduzione del volume del sangue.

    I medici devono avvisare i pazienti sui segni di gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la sindrome da necrosi cutanea tossica (Ten) o la sindrome di Lyell, la sindrome dell'acne acuta all'estero (AGEP).

    Se i sintomi del dolore persistono per più di 5 giorni, o la febbre per più di 3 giorni, o il farmaco non è sufficientemente efficace, o si notano altri sintomi, nessun trattamento senza consultare il medico.

    A causa del sorbitolo, questo farmaco non viene utilizzato in caso di intolleranza al fruttosio.

    Nei pazienti che seguono una dieta salata, è importante ricordare che ogni confezione contiene 93 mg di sodio per calcolare la dieta giornaliera.

    La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    non influisce.

    gravidanza

    non si applica.

    Il periodo di allattamento al seno

    non si applica.

    Farmaco interattivo

    Se il medico ti prescrive di misurare i livelli di acido urico o di zucchero nel sangue, devi informare il medico se tuo figlio sta assumendo questo farmaco.

    Effetto di Efferalgan 250 mg su altri farmaci: Efferalgan 250 mg può aumentare la probabilità di effetti indesiderati se usato con altri farmaci.

    Anticoagulante: il paracetamolo può aumentare gli effetti degli anticoagulanti.

    Effetto di altri farmaci su Efferalgan 250mg:

    L'uso concentrato di fenitoina può ridurre l'efficacia del paracetamolo e aumentare il rischio di tossicità epatica. I pazienti in trattamento con fenitoina devono evitare dosi elevate e/o prolungate di paracetamolo. Necessità di monitorare i pazienti sui segni di tossicità per il fegato.

    Il Probenecid può ridurre quasi due volte la clearance del paracetamolo inibendo il suo coniugato con l'acido glucuronico. La dose di paracetamolo deve essere presa in considerazione se usata contemporaneamente a probenecid.

    il salicilamide può prolungare il tempo di smaltimento (t1/2) del paracetamolo.

    Sostanze che inducono gli enzimi epatici: fare attenzione quando si utilizza il paracetamolo con sostanze che inducono gli enzimi epatici come barbiturici, isoniazide, carbamazepina, rifampicina ed etanolo...

  • Conservazione

    Lasciare un luogo fresco e asciutto, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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    Disclaimer

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