エフェラルガン発泡粉末 250mg upsa sas 鎮痛剤、解熱剤 (12 パック)

剤形発泡粉末混合内服液
仕様 12パッケージボックス
成分パラセタモール

成分

成分情報	コンテンツ
パラセタモール	250mg

用途

適応症

エフェラルガル 250mg は、頭痛、インフルエンザ、歯痛、筋肉痛、月経困難症などの痛みや発熱の治療に使用されます。この薬は体重 17 ～ 50 kg の子供に使用されます。

ファーマコキナス

パラセタモールは、穏やかな抗炎症作用を持つ鎮痛解熱剤です。従来の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）とは異なり、パラセタモールは治療用量で血小板機能を阻害しません。

作用機序: パラセタモールの鎮痛および解熱効果の正確な機構はまだ解明されていません。作用機序は中枢と末梢での効果に関連している可能性があります。

薬物動態

吸収

パラセタモールは、摂取すると迅速かつ完全に吸収されます。血漿濃度のピークは飲酒後約10～60分です。

配布

パラセタモールは、ほとんどの組織にすぐに分布します。

成人ではパラセタモールの分布は約 1 ～ 2 リットル/kg、小児では 0.7 ～ 1.0 リットル/kg です。

パラセタモールは血漿タンパク質と強く結びつきません。

代謝

パラセタモールは主に肝臓で 2 つの主な経路で代謝されます。1 つはグルクロン酸との結合、もう 1 つは硫酸との結合です。硫酸と組み合わせると、高用量を摂取するとすぐに飽和しますが、それでも治療の範囲内です。グルコロニドプロセスの飽和は用量がより高い場合にのみ現れ、肝臓に有毒です。

ごく一部 (4% 未満) は Cytochrom P450 によって代謝されて高反応メディエーター (N-アセチルベンゾキノンイミン) を形成します。通常の使用条件下では、この中間体はグルタチオンの還元によって解毒され、システインおよびメルカプツール酸と結合した後、尿中に除去されます。ただし、高用量のパラセタモールで中毒を起こすと、この毒性を持つ代謝物の量が増加します。

排除

パラセタモールの代謝物は主に尿中に排泄され、成人の場合、用量の約 90% が 24 時間で主にグルクロニド複合体 (約 60%) と硫酸塩複合体 (約 30%) の形で排泄されます。 5% 未満は一定の形式で削除されます。プラズマの販売時間は約 2 時間です。

特別な患者グループ

腎不全

腎不全が重度の場合、パラセタモールの排泄がわずかに遅くなります。グルクロニドと硫酸塩の組み合わせでは、重度の腎不全の人では健康な人よりも排出速度が遅くなります。このような患者がパラセタモールを服用する場合、各投薬間の最短時間は 6 時間または 8 時間です。

肝不全

いくつかの臨床試験では、アルコール性肝硬変を含む慢性肝不全患者におけるパラセタモール代謝の平均低下が示されており、これは血漿パラセタモール濃度の上昇と販売期間の延長によって示されています。

これらの報告では、血漿中のパラセタモールの半放出時間は肝臓合成の低下に関連しているため、肝不全患者にパラセタモールを使用する場合は注意が必要であり、CYP2E1 誘導による活動性肝炎、特にアルコール性肝炎を補うことができる肝疾患がある場合には禁忌であり、パラセタモールの肝毒性による有毒物質の生成の増加につながります。

高齢者

高齢者では、パラセタモールの薬物動態と代謝はわずかに変化するか、変化しません。この患者グループでは用量調整はありません。

幼児、子供、子供

幼児および小児で観察されるパラセタモールの薬物動態パラメーターは、成人と比較して血漿中の半血時間 (約 2 時間) を除き、成人での観察と同様です。乳児では、血漿中の販売時間が幼児よりも長くなります (約 3.5 時間)。

グルクロニド複合体を排泄する乳児、幼児、および 10 歳までの子供は、成人に比べて硫酸塩の量が大幅に少なく、より大幅に多くなります。パラセタモールの排泄量とその代謝物の総量は、どの年齢でも同じです。

服用する前にエフェラルガン発泡粉末 250mg upsa sas 鎮痛剤、解熱剤 (12 パック)

使用方法

経口的に服用してください。

エフェラルガンパウダー 250mg をカップに注ぎ、少量の液体飲料 (水、牛乳、ジュースなど) を加え、完全に溶かしたらすぐにお飲みください。

用量

体重 17 ～ 50 kg の子供 (約 5 歳から 13 歳) にエフェラルガン発泡粉末 250mg。

投与量は子供の体重に基づいて計算する必要があります:

適切な年齢は、参考までに以下に示す体重に対応します。過剰摂取のリスクを回避するには、パラセタモールを含まない併用薬（処方薬および一般用医薬品を含む）をチェックして確認する必要があります。

エフェラルガンは、1 日あたりの最大用量 60 mg/kg/日まで、1 回あたり 10 ～ 15 mg/kg の用量を 4 ～ 6 時間ごとに使用する必要があります。

1 日の最大摂取量は 3G を超えてはなりません。

体重 (kg) 適切な年齢* (年) パラセタモール/用量 (mg) パッケージ数/用量番号

最小ミネラルミネラル法 (時間) 1 日の最大投与量 (パック) 25 5 ～ 250

(1000 mg)

(1500 mg)

(2000 mg)

(3000 mg)

≥ 50

13 代わりに別の形式の経口薬を使用してください。

腎不全: 重度の腎障害のある患者では、各使用間の最小量エフェラルガン 250mg を次の表に従って調整する必要があります。

クレアチニンクリアランス薬物使用距離 10ml/分 8 時間 以下の場合、1 日の最大用量は 60 mg/kg/日 (2 g/日以下) を超えてはなりません。

体重 50 kg 未満の成人。肝臓）。

脱水症状です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合の対処法は何ですか?

兆候と症状

は、特に長期にわたる栄養失調の患者や酵素使用者の場合、中毒の危険にさらされる可能性があります。特に、このような場合、過剰摂取は死に至る可能性があります。

通常、最初の 24 時間以内に、吐き気、嘔吐、食欲不振、肌の青白さ、不快感、発汗などの症状が現れます。

パラセタモールを成人で 7.5 g、体重 kg あたり 140 mg を超える用量で過剰摂取すると炎症を引き起こし、肝細胞を破壊し、完全かつ回復不能な肝壊死を引き起こし、肝細胞不全、代謝酸感染症、脳疾患を引き起こす可能性があります。昏睡状態と死。

同時に、肝臓のトランスアミナーゼレベル（AST、ALT）、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンの上昇と、プロトロンビンレベルの低下があり、これは薬を服用してから12～48時間後に起こる可能性があります。肝障害の臨床症状は、多くの場合、最初は 1 ～ 2 日後に顕著になり、3 ～ 4 日後に最大に達します。

緊急措置

すぐに病院に連れて行ってください。

治療を開始する前に、できるだけ早く血液チューブを採取して血漿中のパラセタモール濃度を定量します。ただし、パラセタモール服用後 4 時間以内には採取しないでください。

消化器科で使用される薬の量をすぐに減らします。

主な解毒にはスルフヒドリル化合物が使用されますが、おそらくその影響の一部は肝臓に蓄えられたグルタチオンの追加によるものです。 N-アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後 36 時間以内の場合は、できるだけ早く解毒剤を使用する必要があります。

n-アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後 10 時間以内はより効果的です。飲む場合は、N-アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールなしで5％溶液にして飲み、混合後1時間以内に服用する必要があります。

N-アセチルシステインを初回 140 mg/kg で経口投与し、その後 4 時間おきに 70 mg/kg ずつさらに 17 回投与します。血漿中のパラセタモール検査で低肝毒性のリスクが示された場合は、治療を中止します。

N-アセチルシステインを静脈内投与することもできます。初回用量は 150 mg/kg で、200 ml の 5% グルコースと混合し、15 分間静脈内注射します。次に、5% グルコース 500ml 中の 50 mg/kg を 4 時間で静脈内投与します。次は、16 時間以内に 1 リットルの溶液に 100 mg/kg を加えます。

5% ブドウ糖溶液がない場合は、0.9% 塩化ナトリウム溶液を使用できます。 n-アセチルシステインの望ましくない影響には、皮疹（蕁麻疹を含む。薬を中止する必要はありません）、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応などが含まれます。

n-アセチルシステインを使用せずに、メチオニンを使用できます。メチオニンを使用する前に活性炭を使用したことがある場合は、活性炭や塩系漂白剤にはパラセタモールの吸収を低下させる作用があるため、それらを吸引する必要があります。

対症療法

治療の開始時に肝臓検査を実施し、24 時間ごとに繰り返す必要があります。ほとんどの場合、肝臓のトランスアミナーゼは 1 ～ 2 週間後に正常に戻り、肝機能が完全に回復します。重すぎる場合は、肝移植が必要になる場合があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の用量でリラックスする時間が短すぎる場合は、忘れた用量を飛ばして、エフェラルガン 250mg のスケジュールを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

薬を服用すると、次のような副作用が発生する可能性があります。

血液およびリンパ系疾患: 血小板の減少、好中球減少症、白血球減少症。インチ薬物。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

この薬は次の場合には使用できません。

パラセタモール、塩酸プロアセタモール (パラセタモールの前駆体)、または薬の他の成分に対してアレルギーがあることを知ってください。

使用時には注意してください。

重度の肝臓病または腎臓病の場合 (パラセタモールを使用する前に医師に相談する必要があります)。

食欲不振、誤った摂取または腐食、長期の栄養失調 (肝臓のグルタチオン貯蔵量が少ない)。

脱水症状、血液量の減少。

医師は、スティーブンスジョンソン症候群 (SJS)、中毒性皮膚壊死症候群 (Ten) またはライエル症候群、急性海外座瘡症候群 (AGEP) などの重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。

痛みの症状が 5 日以上続く場合、または発熱が 3 日以上続く場合、薬の効果が十分でない場合、または他の症状が見られる場合は、医師に相談せずに治療を行ってください。

ソルビトールが含まれているため、この薬はフルクトース不耐症の場合には使用できません。

塩分ダイエットを行っている患者では、1 日の食事量を計算するために、各パックに 93 mg のナトリウムが含まれていることを覚えておくことが重要です。

機械を運転および操作する能力

には影響しません。

妊娠

は適用されません。

授乳期間

は適用されません。

相互作用薬

医師が尿酸値または血糖値の測定を指定した場合、お子様がこの薬を服用していることを医師に報告する必要があります。

他の薬に対するエフェラルガン 250mg の影響: エフェラルガン 250mg を他の薬と併用すると、望ましくない影響が生じる可能性が高くなります。

抗凝固薬: パラセタモールは、次のような効果を高める可能性があります。抗凝固剤。

エフェラルガン 250mg に対する他の薬剤の影響:

フェニトインを集中的に使用すると、パラセタモールの有効性が低下し、肝臓への毒性のリスクが高まる可能性があります。フェニトインで治療を受けている患者は、大量のおよび/または長期にわたるパラセタモールを避けるべきです。肝臓に対する毒性の兆候がないか患者を監視する必要がある。

プロベネシドは、グルクロン酸との結合体を阻害することにより、パラセタモールのクリアランスをほぼ 2 倍減少させる可能性があります。プロベネシドと同時に使用する場合は、パラセタモールの用量を考慮する必要があります。

サリチルアミドはパラセタモールの廃棄時間 (t1/2) を延長できます。

酵素誘導物質: バルビツラト、イソニアジド、カルバマゼピン、リファンピシン、エタノールなどの肝酵素誘導物質とパラセタモールを併用する場合は注意してください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しく乾燥した場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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