エフォジル 125mg メラップ ナゲットは軽度から中程度の感染症を治療します (20 パック)
剤形 20パック入りボックス
仕様 セフロキシム
成分
Thành phần cho 1.5g| 成分情報 | コンテンツ |
| セフロキシム | 125mg |
用途
適応症
エフォジル 125 薬剤は、次のような感受性細菌による軽度の感染症の場合に使用することが適応となります。
薬理
作用機序
セフロキシム アセチルは前駆体であり、抗菌効果はありませんが、体内で酵素エステラーゼの作用により加水分解されてセフロキシムに変化します。セフロキシムは細菌細胞の合成を阻害することにより、増殖・分裂段階の細菌を死滅させる作用があります。この薬剤は、細菌の細胞膜構造の組成に関与するタンパク質であるペニシリンに結合したタンパク質（ペニシリン結合タンパク質、PBP）に結合し、細胞壁合成の最終段階の触媒酵素として作用します。その結果、合成細胞壁が弱くなり、浸透圧の影響で不安定になります。異なる種類の PBP とセフロキシムを結合する親和性が薬物効果となります。
薬剤耐性のメカニズム
セフロキシム耐性菌は、1 つ以上のメカニズムが原因である可能性があります。
ベータラクタマーゼによって加水分解されます。これには、一部のグラム陰性好気性細菌における誘導または安定放出による可能性がある、広域スペクトル ベータ-ラクタマーゼ (ESBLS) および ampc 酵素が含まれますが、これらに限定されません。
セフロキシムによるペニシリン搭載タンパク質の影響を軽減します。
細菌の細胞膜を通るセフロキシムの透過性を低下させ、グラム陰性菌におけるペニシリン結合タンパク質へのセフロキシムの接近を制限します。
細菌細胞から抗生物質をポンプで送り出します。
他のセファロスポリン注射剤に耐性のある微生物は、セフロキシムにも耐性があると予想されます。抗薬物メカニズムに応じて、ペニシリン耐性菌は過敏症またはセフロキシム耐性を示す可能性があります。
抗菌スペクトル
抗薬剤耐性率は、地理、時間、および特定の細菌によって異なります。地域の薬剤耐性に関する情報は、特に重篤な感染症の治療において非常に重要です。
セフロキシムは、以下の in vitro 細菌に対して活性を示すことがよくあります。
好気性グラム陽性菌: 黄色ブドウ球菌 (メチシリン感受性)、ブドウ球菌陰性コアグラーゼ (メチシリン感受性)、化膿連鎖球菌、ストレプトコッカス アガラクティエ。
好気性グラム陰性菌: インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、モラクセラ キャットヴルハリス。
細菌: ボレリア ブルクドルフェリ。
細菌は抗薬剤耐性により問題を抱えている可能性があります
好気性グラム: 肺炎球菌。
好気性グラム: Citrobacter Freundii、Entobacter Aerogenes、Entobacter Clox、Escherichia Coli、Klebsiella Pneumoniae、Proteus Mirabilis、Proteus spp. (Triv P. Vulgaris)、プロビデンシア属
嫌気性グラム: pepfostrepfoccus spp.、Propionibacterium spp.嫌気性グラム：フソバクテリウム属、バクテロイデス属。
薬剤に耐性のある細菌
好気性グラム: Enterococcus Faecalis、Enterococcus Faecium。
好気性グラム: アシネトバクター属、カンピロバクター属嫌気性グラム: バクテロイデス フラジリス。
その他：クラミジア菌、マイコプラズマ菌、レジオネラ菌すべての黄色ブドウ球菌株はメチシリンに耐性があり、セフロキシムにも耐性があります。
薬物動態
吸収
セフロキシム アセチルを摂取した後、胃腸管の腸粘膜で急速に加水分解され、身体全体の循環中にセフロキシムが血液中に放出されます。この薬は食後すぐに服用すると最もよく吸収されます。混合物からのセフロキシムの吸収率は錠剤形態と比較して低下するため、血清ピーク濃度が低下し、ピーク時間が遅くなり、生物学的利用能が低下します（4 ～ 17% 未満）。
配布
タンパク質の搭載率は使用方法により33～50%の間で記録されます。 12 人の健康なボランティアにセフロキシム アセチル 500 mg を投与した後、見かけ上の分布は 50 リットルでした (CV%= 28%)。セフロキシム濃度は、扁桃腺、副鼻腔、気管支粘膜、骨、胸膜液、関節液、間質液、胆汁、喀痰および水族館で達成できる一般的な病原体に対する最小阻害剤を超えています。髄膜が炎症を起こしている場合、セフロキシムは血液弛緩性関門を通過します
変換
セフロキシムは代謝されません。
除去
血清の廃棄時間は 1 ～ 1.5 時間です。セフロキシムは、尿細管および糸球体濾過を通じて排泄されます。腎臓のクリアランスは 125 ～ 148 ml/分/1.73 m2 の範囲です。
特殊な患者
性別
男性と女性で観察されたセフロキシムの薬物動態に違いはありません。
高齢者
腎機能が正常な高齢患者の場合、最大用量 1 g/日であれば特別な警告はありません。高齢患者は腎機能のリスクがあることが多いため、高齢者の腎機能に応じて投与量を調整する必要があります。
子供
生後 3 か月を超える新生児および小児では、セフロキシムの薬物動態は成人と同様です。生後 3 か月未満の乳児に対するセフロキシム アセチルの使用に関する臨床試験データはありません。
服用する前に エフォジル 125mg メラップ ナゲットは軽度から中程度の感染症を治療します (20 パック)
使用方法
最適な吸収を実現するには、エフォジル ナゲットを食事と一緒に飲む必要があります。
カオスを混ぜ合わせる方法
投与量
1 ラウンドの治療期間は通常 7 日間 (5 ～ 10 日間) です。
大人と子供 > 40 kg
適応症
投与量
250mgx 2 回/日
500mg x 2 回/日 500mg x 2 回/日 250mg x 2 回/日 250mg x 2 回/日 250mg x 2 回/日
ライム病
500mg×2回/日 14日間（約10～21日分） 適応症 投与量 10mg/kg x 2 回/日から最大 125mg x 2 回/日 15mg/kg x 2 回/日から最大 250mg x 2 回/日 15mg/kg x 2 回/日から最大 250mg x 2 回/日 15mg/kg x 2 回/日から最大 250mgx 2 回/日まで、10 ～ 14 日間 15mg/kg x 2 回/日から最大 250mg x 2 回/日 ライム病 15mg/kg x 2 回/日から最大 250mg 2 回/日、14 日間 (10 ～ 21 日間) 新生児 (生後 3 か月以上) および体重 40 kg 未満の幼児の場合は、体重または年齢によって投与量を調整します。 3か月から18歳までの乳児および小児の投与量は、ほとんどの感染症では10mg/kg x 2回/日で、1日最大250mgです。推奨用量よりも重い中耳炎または感染症の場合は、15mg/kg x 2 回/日から 1 日あたり最大 500mg まで ほとんどの感染症の場合、投与量は 10 mg/kg。 年齢 投与量 mg x 2 回/日 ナゲットの数 125mg 250mg 3 か月から 6 か月 40 ～ 60 1/2 - 6 か月から 2 歳まで 60 ～ 120 歳 1/2 から 1 - 2 歳から 18 歳まで 125 1 1/2 年齢 投与量 mg x 2 回/日 ナゲットの数 125mg 250mg 3 か月から 6 か月 60 ～ 90 1/2 - 6 か月から 2 歳まで 90 ～ 180 歳 1/2 から 1 - 2 歳から 18 歳まで 180 ～ 250 1 1/2 腎不全患者におけるセフロキシム アセチルの安全性と有効性は確立されていません。セフロキシムは主に腎臓から排泄されます。腎機能に障害のある患者では、排泄の遅れを補うためにセフロキシムを減らす必要があります。セフロキシムは透析によって効果的に除去できます クレアチニン クリアランス t1/2 推奨用量 1.4 ～ 2.4 時間 用量調整の必要なし（標準用量125mg～500mg×2回/日） 10 ～ 29 ml/min/1.73 m 4.6 24 時間ごとの各人の標準用量 16.8 48 時間ごとの各人の標準用量 2 ～ 4 識別の各段階の終了時には、各人の標準用量を使用する必要があります 肝不全患者に関する利用可能なデータはありません。セフロキシムは主に腎臓から排泄されるため、肝機能障害はセフロキシムの薬物動態に影響を及ぼしません。 注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。 過剰摂取は、脳疾患、けいれん、昏睡などの神経後遺症を引き起こす可能性があります。腎障害のある患者の用量が適切でないと、過剰摂取の症状が発生する可能性があります。 取り扱い 血清中のセフロキシム濃度は、溶血または腹膜肥料によって減少する可能性があります。患者における多くの薬剤の過剰摂取、薬物相互作用、薬物動態の異常に注意する必要があります。患者の気道を保護し、換気と注入をサポートします。 けいれんを起こした場合は、直ちに薬の使用を中止してください。必要に応じて、抗発作療法が使用される場合があります。出血により血液から血液が失われることがありますが、治療のほとんどは症状の緩和または解決です。 過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Efodyl 125 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
薬物の有害な反応を臓器系と発生頻度別に以下に示します。決定される頻度は次のとおりです: 非常に一般的 (> 1/10)、一般的 (≥1/100 ～ 1/10)、まれに (≥1/1000 ～ 1/100)、まれに (≥1/10000 ～ 1/1000)、不明 (入手可能なデータから推定されていません)。
感染症と寄生虫
不明: クロストリジウム ディフィシルの増加。
血液疾患とリンパ系
免疫系疾患
神経系障害
胃腸疾患
肝臓・胆道の障害
皮膚疾患および皮下組織
不明: 蕁麻疹、かゆみ、多様なバラ、スティーブンス ジョンソン症候群、中毒による表皮壊死 (異物壊死)。
ADR の処理方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合の EFODIN 125 の禁忌:
セファロスポリンに対して過敏症の病歴がある患者。
使用上の注意
過敏反応
ペニシリンや他のベタラクタム系抗生物質に対するアレルギー反応の既往歴のある患者は、交差反応のリスクがあるため、特に注意が必要です。
すべてのベタラクタム系抗生物質と同様に、重篤な過敏症反応や場合によっては死亡が報告されています。重篤な過敏反応の場合は、セフロキシムの使用を中止し、適切な緊急措置を講じる必要があります。治療を開始する前に、患者にセフロキシム、セファロスポリン、またはその他のベータラクタム系抗生物質に対する過敏症の病歴があるかどうかを確認する必要があります。他のベタラクタム薬に対して重度の過敏症の病歴がある患者にセフロキシムを使用する場合は注意が必要です。
ヤーリッシュ-ヘルクスハイマー反応
ライム病の治療でセフロキシム アセチルを服用した後、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応が起こりました。これは、ライム病原菌であるボレリア ブルクドルフェリに対するセフロキシム アセチルの殺菌活性による直接的な結果です。患者には、この反応は一般的な結果であり、抗生物質によるライム病の治療で回復することが多いことを知っておいてください (望ましくない効果を参照)。
非感受性微生物の過剰な発生。他の抗生物質と同様、セフロキシム アセチルの使用はカンジダの過剰発症につながる可能性があります。長期間使用すると、他の非感受性微生物（腸球菌やクロストリジウム ディフィシルなど）が過剰に増殖する可能性があり、治療の中断が必要になる場合があります。
大腸炎と偽大腸炎は、セフロキシムを含むほとんどの抗生物質に含まれており、軽度から生命を脅かすレベルまで変動する可能性があります。したがって、この診断は、セフロキシムの使用中または使用後に下痢を起こした患者で考慮されます。セフロキシムによる治療を中止し、クロスフリジウム ディフィシルに対する特別な治療を検討する必要があります。腸管抑制剤は使用しないでください。
診断テストに影響します
セフロキシムの使用はクームズ試験陽性に関連しており、フェリシアン化物試験を使用すると偽陰性結果が発生する可能性があるため、交差血液反応に影響を与える可能性があります。そのため、EFILYL ナゲットを使用している患者の血液/血漿グルコース/血漿濃度を測定するには、グルコースオキシダーゼまたはヘキソキナーゼの方法を使用することが推奨されます。
賦形剤に関する注意情報
スクロース、スクラロース: ガラクトース不耐症、ナップフルクトース、ラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトースまたはスクラーゼ-イソマルターゼなどのまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
機械を運転したり操作したりする能力
この薬は頭痛、めまいを引き起こす可能性があるため、薬の使用中に機械を運転したり操作したりしないでください。
妊娠
妊婦におけるセフロキシムの使用に関するデータはほとんどありません。動物実験では、妊婦、胎児の発育、出産、出生後の赤ちゃんの発育に悪影響がないことが示されています。エフォジルは、利益がリスクを上回る場合にのみ妊婦に適応されるべきです。
授乳期間
セフロキシムは母乳中に少量排泄されます。下痢や粘膜真菌感染症のリスクを排除することはできませんが、治療用量での望ましくない影響は通常は発生しません。エフォジルは、リスクメリットを評価した後、授乳中にのみ使用する必要があります。
薬との相互作用
胃酸を減らす薬は、空腹時に比べてセフロキシム アセチルの生物学的利用能を低下させる可能性があり、食後の体力、つまり強度を失う傾向があります。
セフロキシム アセチルは細菌系に影響を及ぼし、エストロゲンの再吸収を低下させ、併用される経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。
プロベネシドは腎臓内のセフロキシムのクリアランスを同時に減少させ、セフロキシムのピーク濃度、曲線の面積、販売時間を増加させます。
セフロキシムとアミノグリコシドまたは強力な利尿薬（フロセルニドなど）を同時に使用すると、腎臓毒性の可能性が高まる可能性があります。
経口抗凝固薬との同時使用により、INR が増加する可能性があります。
保管
密封包装し、30 °C 以下の乾燥した場所に保管し、直射日光を避けてください。
その他の薬
- Binocrit
- CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION
- DAKTARIN ORAL GEL
- MAREVAN 5MG TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- PASCOFLAIR TABLETS
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