Efodyl 125mg Merap 너겟은 경증~중간 감염을 치료합니다(20팩)

제형 20팩들이 상자
규격 세푸록심

성분

Thành phần cho 1.5g

구성정보	콘텐츠
세푸록심	125mg

용도

적응증

Efodyl 125 약물은 다음을 포함한 민감한 박테리아로 인해 경미한 감염의 경우에 사용하도록 표시됩니다.

상기도 감염: 중이염, 부비동염, 편도선염, 인두염 등 귀-코-인후 감염.

하부 호흡기 감염: 폐렴, 급성 기관지염 및 만성 기관지염 악화.

비뇨기 - 생식기 감염: 신우신염, 방광염, 요도염.

피부 감염 및 연조직 감염: 종기, 고름병 및 농가진.

임질, 임질 및 자궁 경부염으로 인한 단순 요도염.

초기 단계의 라임병 치료.

약리학

작용 메커니즘

세푸록심 아세틸은 전구체이며 항균 효과가 없으며 에스테라제 효소의 영향으로 가수 분해되어 세푸록심으로 작용합니다. 세푸록심은 세균 세포의 합성을 억제해 성장과 분열 단계에서 세균을 죽이는 효과가 있다. 이 약물은 세균 세포막 구조 구성에 관여하는 단백질인 페니실린(페니실린 결합 단백질, PBP)에 부착된 단백질에 부착돼 세포벽 합성의 마지막 단계에서 촉매효소 역할을 한다. 결과적으로 합성 세포벽은 삼투압의 영향으로 약화되고 불안정해집니다. 세푸록심과 다양한 종류의 PBP를 결합시키는 친화력이 약물 효과일 것입니다.

약물 저항 메커니즘

세푸록심 내성 박테리아는 다음 중 하나 이상의 메커니즘으로 인해 발생할 수 있습니다.

베타-락타마제에 의해 가수분해되고; 일부 그람 음성 호기성 박테리아의 유도 또는 안정적인 방출로 인해 발생할 수 있는 광범위한 스펙트럼 베타-락타마제(ESBLS) 및 ampc 효소를 포함하지만 이에 국한되지 않습니다.

세푸록심으로 페니실린 탑재 단백질의 영향을 줄입니다.

박테리아 세포막을 통한 세푸록심의 투과성을 감소시켜 그람 음성 박테리아에서 페니실린 탑재 단백질을 이용한 세푸록심의 접근을 제한합니다.

박테리아 세포에서 항생제 펌프를 사용합니다.

다른 주사 세팔로스포린에 저항성을 갖는 유기체는 세푸록심에도 저항할 것으로 예상됩니다. 항약물 메커니즘에 따라 페니실린 내성 박테리아는 민감성 또는 세푸록심 내성을 나타낼 수 있습니다.

항균 스펙트럼

항약물 내성 비율은 지역과 시간, 특정 박테리아에 따라 다릅니다. 국소 약물 내성에 대한 정보는 매우 중요하며, 특히 심각한 감염을 치료할 때 더욱 그렇습니다.

세푸록심은 종종 아래의 시험관 내 박테리아에 대해 활성을 갖습니다.

호기성 그람 양성 박테리아: 황색포도상구균(메티실린 민감성), 포도상구균 음성 응고효소(메티실린 민감성), 화농성 연쇄구균, 아갈락티아에연쇄구균.

호기성 그람 음성 박테리아: 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 모락셀라 CatVrhalis.

박테리아: 보렐리아 부르그도르페리.

박테리아는 항약물 저항성으로 인해 문제가 발생할 수 있습니다

호기성 그램: 폐렴구균.

호기성 그램: Citrobacter Freundii, Entobacter Aerogenes, Entobacter Clox, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus spp. (Triv P. Vulgaris), 프로비덴시아 spp.

혐기성 그램: pepfostrepfoccus spp., Propionibacterium spp. 혐기성 그램: Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

약물에 내성을 지닌 박테리아

유산소성 그램: Enterococcus Faecalis, Enterococcus Faecium.

호기성 그램: Acinetobacter spp., Campylobacter spp.

혐기성 그램: bacteroides fragilis.

기타: 클라미디아 종, 마이코플라스마 종, 레지오넬라 종.

모든 S. Aureus 계통은 메티실린에 내성이 있고 세푸록심에도 내성이 있습니다.

약동학

흡수

세푸록심아세틸을 복용하면 위장관이 장점막에서 빠르게 가수분해되어 전신 순환계로 세푸록심의 혈액이 방출됩니다. 이 약은 식사 직후 복용할 때 가장 잘 흡수됩니다. 혼합물로부터의 세푸록심의 흡수 속도는 정제 형태에 비해 감소하여 혈청 피크 농도가 낮아지고 피크 시간이 느려지며 생체 이용률이 감소합니다(4~17% 미만).

배포

사용방법에 따라 단백질 탑재율이 33~50%로 다르게 기록됩니다. 12명의 건강한 지원자에게 세푸록심 아세틸 500mg을 투여한 후 겉보기 분포는 50리터(CV%= 28%)였습니다. 세푸록심 농도는 편도선, 부비강, 기관지 점막, 뼈, 흉막액, 관절액, 간질액, 담즙, 가래 및 수족관에서 달성될 수 있는 일반 병원체에 대한 최소 억제제를 초과합니다. 세푸록심은 수막에 염증이 생기면 혈액 연약 장벽을 통과합니다.

변환

세푸록심은 대사되지 않습니다.

제거

혈청 폐기 시간은 1~1.5시간입니다. Cefuroxime은 신장 세뇨관과 사구체 여과를 통해 배설됩니다. 신장의 청소량은 125~148ml/분/1.73m2입니다.

특수환자

성별

남성과 여성에서 관찰된 세푸록심의 약동학에는 차이가 없습니다.

노인

신장 기능이 정상인 노년층 환자에게 1일 최대 용량 1g을 투여할 경우 특별한 경고는 없습니다. 노인 환자는 신기능에 위험이 있는 경우가 많으므로 노인의 신장 기능에 따라 용량을 조절해야 합니다.

어린이

3개월 이상의 신생아와 어린이의 경우 세푸록심의 약동학은 성인과 유사합니다. 3개월 미만 영유아에 대한 세푸록심아세틸 사용에 관한 임상시험자료는 없습니다.

복용 전 Efodyl 125mg Merap 너겟은 경증~중간 감염을 치료합니다(20팩)

사용 방법

최적의 흡수를 위해서는 에포딜 너겟을 음식과 함께 마셔야 합니다.

혼돈을 혼합하는 방법

너겟의 약을 컵에 붓습니다.

물을 약 10ml 이상 추가하세요(뜨거운 물은 사용하지 마세요). 공기 중의 물의 양은 정확히 정확해야 하며, 혼합된 약을 모두 복용하시면 됩니다.

잘 저어준 후 즉시 마신다.

복용량

치료 라운드는 일반적으로 7일(5~10일)입니다.

성인 및 어린이> 40kg

표시

복용량

250mgx 2회/일

500mg x 2회/일

250mg x 2회/일

라임병

500mg x 2회/일 14일(약 10~21일)

표시

복용량

10mg/kg x 2회/일부터 최대 125mg x 2회/일

15mg/kg x 2회/일부터 최대 250mg x 2회/일

10~14일 동안 15mg/kg x 2회/일부터 최대 250mgx 2회/일

15mg/kg x 2회/일부터 최대 250mg x 2회/일

라임병

15mg/kg x 2회/일부터 최대 250mg 14일 동안 2회(10~21일)

세푸록심아세틸 및 세푸록심아세틸 경구상 너겟은 생물학적 동등성이 아니므로 mg/mg 기준으로 대체할 수 없음

신생아(3개월 이상) 및 40kg 미만의 소아에서는 체중이나 연령에 따라 용량을 조절합니다. 3개월부터 18세까지의 유아 및 어린이의 복용량은 대부분의 감염 사례에서 10mg/kg x 2회/일이며, 최대 1일 최대 250mg입니다. 중이염 또는 감염의 경우 권장 복용량보다 무거운 경우 15mg/kg x 2회/일부터 최대 500mg/일까지입니다

대부분의 감염 사례에서 복용량은 10mg⁄kg입니다.

나이

복용량 mg x 2회/일

너겟 개수

125mg

250mg

3개월~6개월

40~60

1/2

6개월~2세

60~120

½ ~ 1

2세부터 18세까지

125

나이

복용량 mg x 2회/일

너겟 개수

125mg

250mg

3개월~6개월

60 ~ 90

1/2

6개월~2세

90~180

½ ~ 1

2세~18세

180~250

신부전 환자에 대한 세푸록심아세틸의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 세푸록심은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우, 지연된 제거를 보상하기 위해 세푸록심의 용량을 줄여야 합니다. 세푸록심은 투석을 통해 효과적으로 제거될 수 있습니다

크레아티닌 청소율

1/2

권장 복용량

1.4~2.4시간

용량조절 필요없음(표준용량 125mg~500mg x 2회/일)

10 - 29ml/분/1.73m

4.6

24시간마다 각 개인에 대한 표준 복용량

16,8

48시간마다 각 개인에 대한 표준 복용량

2 - 4

각 차별단계가 끝나면 개인별 표준선량을 사용해야 한다

간부전 환자에 대한 이용 가능한 데이터는 없습니다. 세푸록심은 주로 신장을 통해 배설되므로 간 기능 장애는 세푸록심의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다 복용은 뇌질환, 경련, 혼수상태 등 신경 후유증을 유발할 수 있습니다. 신장애 환자에게 용량이 적절하지 않으면 과다복용 증상이 나타날 수 있습니다.

처리

혈청 내 세푸록심 농도는 용혈이나 복막 비료로 감소시킬 수 있습니다. 많은 약물의 과다 복용, 비정상적인 약물 상호작용, 환자의 약동학에 주의가 필요합니다. 환자의 호흡기를 보호하고 환기 및 주입을 지원합니다.

경련이 발생하면 즉시 약물 사용을 중단하십시오. 필요한 경우 항발작 요법을 사용할 수 있습니다. 출혈은 혈액에서 혈액을 제거할 수 있지만 대부분의 치료는 증상을 지원하거나 해결하는 것입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Efodyl 125를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

아래에는 약물의 유해한 반응이 기관계 및 발생 빈도별로 나열되어 있습니다. 확인된 빈도는 매우 흔함(> 1/10), 흔함(≥1/100 ~ 1/10), 드물게(≥1/1000 ~ 1/100), 드물게(≥1/10000 ~ 1/1000), 알려지지 않음(이용 가능한 데이터에서 추정되지 않음)입니다.

감염 및 기생충

흔하게: 칸디다증이 증가합니다.

알 수 없음: Clostridium difficile 증가.

혈액 질환 및 림프계

공통: E 호중구.

흔하지 않음: Coombs 검사 양성, 혈소판 감소증, 백혈병(때때로 심각한 감소).

알 수 없음: 용혈성 빈혈. 세팔로스포린은 분홍색 세포막 표면에 쉽게 흡수되고 항약물 항체와 반응하여 Coombs 검사 양성(대각선 혈액 반응에 영향을 줄 수 있음)과 매우 드물게 용혈성 빈혈을 생성하는 약물 그룹입니다.

면역 체계 장애

흔하지 않음: 약물 발열, 혈청, 아나필락시스, Jarisch-HERXHEIMER 반응.

신경계 장애

흔하게: 두통, 현기증.

위장 장애

흔하게: 위장 장애에는 설사, 메스꺼움, 복통이 포함됩니다.

덜 일반적: 구토.

알 수 없음: 가짜 대장염(주의 사항 참조).

간-담도 장애

공통: 간효소 농도를 높인다.

알 수 없음: 황달(주로 담즙 정체로 인해), 간염. 혈청 간 효소의 일시적인 증가가 자주 관찰되었습니다.

피부 질환 및 피하 조직

흔하지 않음: 피부염.

알 수 없음: 두드러기, 가려움증, 다양한 장미, 스티븐스 존슨 증후군, 중독으로 인한 표피 괴사(외부 괴사).

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 EFODIN 125 금기 사항:

세푸록심 또는 기타 약물에 민감함.

세팔로스포린에 과민증 병력이 있는 환자.

다른 베타락탐 항생제(페니실린, 모노박탐 및 카바페넴)에 대한 심각한 과민 반응(예: 반응).

사용시 주의사항

과민반응

특히 페니실린이나 다른 베탈락탐 항생제에 알레르기 반응 병력이 있는 환자의 경우 교차반응의 위험이 있으므로 주의가 필요합니다.

모든 베타락탐 항생제와 마찬가지로 심각한 과민 반응과 때로는 사망이 보고되었습니다. 심각한 과민반응이 나타나는 경우 세푸록심 투여를 중단하고 적절한 응급 조치를 취해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 환자가 세푸록심, 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐 항생제에 과민증 병력이 있는지 확인하는 것이 필요합니다. 다른 베탈락탐 약물에 대한 중증 과민증 병력이 있는 환자에게 세푸록심을 사용할 때는 주의해야 합니다.

Jarisch-HERXHEIMER 반응

라임병 치료에 세푸록심 아세틸을 복용한 후 Jarisch-HERXHEIMER 반응이 나타납니다. 이는 라임 병원성 박테리아인 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia Burgdorferi)에 대한 세푸록심 아세틸의 살균 활성의 직접적인 결과입니다. 이러한 반응은 일반적인 결과이며 항생제로 라임을 치료하면 종종 회복된다는 점을 환자에게 알려야 합니다(원치 않는 효과 참조).

민감하지 않은 미생물의 과도한 발달. 다른 항생제와 마찬가지로 세푸록심 아세틸을 사용하면 칸디다균이 과도하게 발달할 수 있습니다. 장기간 사용하면 다른 민감하지 않은 미생물(예: Enterococci 및 Clostridium difficile)이 과도하게 성장할 수 있으므로 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.

대장염과 가짜 대장염은 세푸록심을 포함한 대부분의 항생제에서 발견되며 경미한 수준에서 생명을 위협하는 수준까지 변동될 수 있습니다. 따라서 이 진단은 Cefuroxime 사용 중 또는 사용 후 설사가 있는 환자에서 고려됩니다. 세푸록심 치료를 중단하고 Closfridium difficile에 대한 특정 치료를 고려해야 합니다. 장 억제제를 사용하지 마십시오.

진단 테스트에 영향을 미침

세푸록심의 사용은 Coombs 검사 양성과 관련되어 있어 페리시아나이드 검사 사용 시 가짜 음성 결과가 나타날 수 있으므로 교차혈액반응에 영향을 미칠 수 있으므로 EFILYL 너겟을 사용하는 환자의 혈액/혈장 포도당/혈장 농도를 측정하기 위해 포도당 산화효소 또는 헥소키나제 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

첨가제 주의사항

자당, 수크랄로스: 갈락토오스 불내증, Nap 과당, 락타아제 결핍, 포도당-갈락토오스 또는 수크라아제-이소말타아제와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계조작 능력

해당 약물은 두통, 현기증을 유발할 수 있으므로 약물을 사용하는 동안에는 운전이나 기계조작을 해서는 안됩니다.

임신

임산부의 세푸록심 사용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 동물 연구에 따르면 임산부, 태아 발달, 출산 또는 출생 후 아기 발달에 유해한 영향이 없는 것으로 나타났습니다. 에포딜은 혜택이 위험을 초과하는 경우에만 임산부에게 표시되어야 합니다.

수유기

세푸록심은 모유로 소량 분비됩니다. 설사 및 점막 진균 감염의 위험을 제거하는 것은 불가능하지만 치료 용량에서 원하지 않는 효과는 일반적으로 발생하지 않습니다. Efodyl은 위험 이점을 평가한 후 모유 수유 중에만 사용해야 합니다.

약용 상호 작용

위산을 감소시키는 약물은 배고플 때의 생체 이용률에 비해 세푸록심 아세틸의 생체 이용률을 감소시킬 수 있으며 식사 후 강도가 떨어지는 경향이 있습니다.

세푸록심 아세틸은 박테리아 시스템에 영향을 미쳐 에스트로겐의 재흡수를 감소시키고 함께 사용되는 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

프로베네시드는 동시에 신장에서 세푸록심의 청소율을 감소시켜 세푸록심의 최고 농도, 곡선 면적 및 판매 시간의 의미를 높입니다.

세푸록심과 아미노글리코사이드 또는 강력한 이뇨제(푸로세르니드 등)를 병용하면 신장 독성 가능성이 높아질 수 있습니다.

경구용 항응고제와 동시에 사용하면 INR이 증가할 수 있습니다.

보관

밀봉 포장하여 직사광선을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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