Efodyl 500 mg Traitement de l'infection sucrée (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Céfuroxime

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Céfuroxime	500mg

Les usages

Indications

la céfuroxime est indiquée dans le traitement des infections ci-dessous chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 mois :

amygdalite et mal de gorge

Le céfuroxime est indiqué pour le traitement de l'amygdalite et de la pharyngite légère due aux souches sensibles de Streptococcus Pyogenes.

sinusite aiguë causée par une bactérie

Le céfuroxime est indiqué pour le traitement de la sinusite aiguë légère provoquée uniquement par des souches sensibles de Streptococcus pneumoniae ou d'Haemophilus influenzae (souches bêta-lactamases).

L'effet du céfuroxime dans le traitement de la sinusite aiguë provoquée par les souches bêta-lactamases de Streptococcus pneumoniae ou d'Haemophilus influenzae n'a pas été défini.

otite moyenne aiguë

Le céfuroxime est indiqué dans le traitement de l'otite moyenne aiguë causée par des souches sensibles de Streptococ-Cus Pneumonia, Haemophilus Influenzae (y compris les souches bêta-lactamase), Moraxella Catatrhalis (y compris les souches bêta-lactamase) ou Streptococcus pyogenes.

Exacection de bronchite chronique

le céfuroxime est indiqué pour le traitement de taille moyenne de la bronchite chronique causée par des souches sensibles de pneumonie à streptocoque, Haemophilus influenzae (souches sans bêta-lacta-mase) ou Haemophilus parainfluenzae (souches bêta-lactamase).

Infections cutanées et infections des tissus mous

Le céfuroxime est indiqué pour traiter les infections de la peau et des tissus mous causées par des souches sensibles de Staphylococcus aureus (y compris les souches bêta-lactamases) ou de Streptococ-Cus Pyogenes.

Les infections des voies urinaires ne sont pas compliquées

Le céfuroxime est indiqué pour les traitements non compliqués des voies urinaires causés par des souches sensibles d'Escherichia Coli ou de Klebsiella Pneumonia.

La gonorrhée n'est pas compliquée

le céfuroxime est indiqué pour traiter la gonorrhée non compliquée de l'urètre, cervicale interne causée par des souches sensibles à la pénicillinase ou la pénicillinase non-natale de Neisseria gonorrhoeae, pour traiter la gonorrhée non compliquée dans les causes rectales par des souches non sensibles à la naissance de Neisseria gonorrhoeae.

Maladie de Lyme précoce (l'érythématon bouge)

le céfuroxime est indiqué pour le traitement précoce de la lymphe causée par des souches sensibles de Borrelia Burgdorferi.

Pharmacologie

le céfuroxime acétyle a un effet bactéricide in vivo provenant d'un composé à base de céfuroxime.

Le céfuroxim est un agent antibactérien efficace avec une large activité spectrale et des effets bactéricides sur de nombreuses bactéries pathogènes courantes, y compris les souches de bêta-lactamase.

Le céfuroxim est hautement durable avec la bêta-lactamase bactérienne et fonctionne ainsi avec de nombreuses souches résistantes à l'ampicilline ou à l'amoxicilline.

L'effet bactéricide du céfuroxim est dû à l'inhibition synthétique des parois cellulaires en se connectant aux principales protéines cibles.

Souches de bactéries sensibles :

Bactéries à Gram positif gazeuses : Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (y compris les paramètres pénicillinase mais à l'exception de la souche méthicilline), Streptococcus pyogenes et streptococcus bêta soluble, streptococcus pneumoniae, streptoccus groupe b groupe b groupe b groupe b groupe b groupe b groupe b groupe b groupe b groupe b groupe b (Streptococcus agalactiae).

Bactéries Gram-négatives gazeuses : Haemophilus influenzae (y compris l'ampicline), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) Catatrhalis, Neisseria Gonorrheaa (y compris les souches et la pénicillinase non biologique), E.coli, Klebsiela SPPLLA SPPLLA SPL. Mirabilis, Providencia spp., Proteus Retigeri. Bactéries anaérobies : bactéries à Gram positif et à Gram négatif (y compris les peptocoques et les peptostreptocoques) ; Propionibactérie spp.

Autres bactéries : Borrelia Burgdorferi.

Déballez les souches :

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calecoaceticus, Listeria monocytogenes. Souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Quelques souches des espèces suivantes ne sont pas sensibles au céfuroxime :

Enterococcus (Streptococcus) Faecalis, Morganella Morganii, Proteus Vulgaris, Entobacter spp ; Citrobacter spp.; Serratia spp.; Bacteroides fragilis.

Mécanisme d'action :

Le céfuroxim est un antibiotique céphalosporine, semi-synthétique, de 2ème génération. La forme injectable est le sel de sodium, le médicament oral est l'ester acétyloxyéthylique du céfuroxime. Le céfuroxim acétyle est un précurseur, n'a aucun effet antibactérien, dans le corps hydrolysé sous l'effet de l'enzyme estérase en céfuroxime pour agir.

Le céfuroxim a pour effet de tuer les bactéries en phase de croissance et de division en inhibant la synthèse des cellules bactériennes. Le médicament est lié à des protéines associées à la pénicilline (protéine de liaison à la pénicilline, PBP), qui sont des protéines impliquées dans la composition de la structure de la membrane cellulaire bactérienne, agissant comme une enzyme catalytique pour l'étape finale de la synthèse cellulaire.

De ce fait, la paroi cellulaire synthétique sera fragilisée et instable sous l'impact de la pression osmotique. L'affinité du céfuroxim avec les PBP de différents types déterminera l'effet du médicament.

Comme pour d'autres antibiotiques bêta-lactamines, l'effet bactéricide du céfuroxime dépend du temps. Par conséquent, l'objectif du régime posologique est d'optimiser la période d'exposition des bactéries au médicament.

Le temps pendant lequel la concentration sanguine dans le sang est supérieure à la concentration minimale inhibitrice d'antibiotiques avec des bactéries isolées (T> CMI) est un paramètre pharmacocinétique/pharmacocinétique étroitement lié à l'effet thérapeutique du céfuroxime. T> Mic doit atteindre au moins 40 à 50 % de la distance entre les deux médicaments qui donnent le médicament.

pharmacocinétique

Après avoir bu, le céfuroxim acétil est lentement absorbé par le tube digestif et est rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale et sanguine pour libérer le céfuroxim dans le système circulatoire.

Le médicament le mieux absorbé lorsqu'il est pris immédiatement après avoir mangé.

La concentration maximale de céfuroxim dans le plasma varie en fonction de la forme des comprimés ou du chaos. Le médicament atteint une concentration maximale de 4 à 6 mg/litre pour une dose de 250 mg, de 5 à 8 mg/litre pour une dose de 500 mg et de 9 à 14 mg/litre pour une dose de 1 g environ 2 à 3 heures après la prise du médicament après les repas.

Le céfuroxim est largement distribué dans tout le corps, y compris le liquide pleural, les mucosités, les os, les liquides et le liquide aquatique. Le volume de distribution apparent chez les adultes en bonne santé varie de 9,3 à 15,8 litres/1,73 m2. Le céfuroxim traverse la barrière sanglante lorsque les méninges sont enflammées. Médicament par le placenta et excrétion par le lait maternel.

Le céfuroxim n'est pas métabolisé et éliminé sous forme inchangée, environ 50 % par filtration glomérulaire et environ 50 % par excrétion dans les tubules rénaux. Le médicament est présent en grande quantité dans l'urine. Après l'injection, la plupart des doses utilisées sont excrétées dans les 24 heures, la plupart du temps excrétées dans les 6 heures. Le probénécide inhibe l'excrétion du céfuroxime par les tubules rénaux, provoquant une augmentation et une durée plus longue de la concentration plasmatique de céfuroxine. Le céfuroxim n'est excrété dans la bile qu'en très petites quantités.

La concentration de céfuroxime dans le sérum est réduite lorsqu'elle est séparée.

Avant de prendre Efodyl 500 mg Traitement de l'infection sucrée (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Utiliser par voie orale.

Doit être utilisé après les repas pour mieux absorber le médicament. Étant donné que le comprimé d'Efodyl se brise et a un goût amer, il ne doit pas être cassé, broyé ou mâché. Pour les enfants qui ne peuvent pas avaler le comprimé en entier, ils doivent utiliser la forme de pépites de phase édyl.

Posologie

Un traitement régulier dure 7 jours (peut-être de 5 à 10 jours).

adultes et enfants (à partir de 40 kg)

Posologie des comprimés Efodyl chez l'adulte et l'enfant (à partir de 40 kg ou plus)

amygdalite, mal de gorge, sinusite aiguë causée par une bactérie : 250 mg x 2 fois/jour.

Otite moyenne aiguë : 500 mg x 2 fois/jour.

Exacerbés de bronchite chronique : 500 mg x 2 fois/jour.

Infections des voies urinaires : 250 mg x 2 fois/jour.

Infections cutanées et infériorité des tissus mous : 250 mg x 2 fois/jour.

Gonorrhée inhalante : la seule dose de 1 000 mg.

Maladie de Lyme précoce : 500 mg x 2 fois/jour pendant 14 jours (éventuellement de 10 à 21 jours).

Posologie des comprimés Efodyl chez les enfants (à partir de 40 kg ou moins)

amygdalite, mal de gorge, sinusite aiguë causée par une bactérie : 10 mg/kg de poids corporel 2 fois/jour, jusqu'à 125 mg 2 fois/jour.

Enfants de 2 ans et plus souffrant d'otite moyenne ou d'infections plus graves : 5 mg/kg de poids corporel deux fois par jour, jusqu'à 250 mg x 2 fois/jour.

Infections des voies urinaires : 15 mg/kg de poids corporel 2 fois/jour, jusqu'à 250 mg 2 fois/jour.

Infections cutanées et infections des tissus mous : 15 mg/kg de poids corporel 2 fois/jour, jusqu'à 250 mg 2 fois/jour.

Maladie de Lyme à un stade précoce : 15 mg/kg de poids corporel 2 fois/jour, jusqu'à 250 mg 2 fois/jour pendant 14 jours (éventuellement de 10 à 21 jours).

Aucune expérience d'utilisation de la céfuroxime chez les enfants de moins de 3 mois.

Pour les enfants qui ne peuvent pas avaler le comprimé, ils doivent utiliser la forme de pépites mélangées d'Efodyl.

Le céfuroxime acétyle et les pépites de céfuroxime acétyle en phase orale ne sont pas équivalents au biologique, il ne peut donc pas être remplacé sur la base du mg/mg.

Patients présentant une insuffisance rénale

La sécurité et l'efficacité du céfuroxime chez les patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été établies. Pour les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il est nécessaire d'ajuster l'intervalle entre les doses en raison de l'excrétion de la céfuroxime par les reins. Le céfuroxime est efficacement éliminé par hémolyse.

Posologie des comprimés d'Efodyl chez les patients présentant une insuffisance rénale

Clairance de la créatinine

t1/2 (heures)

Posologie recommandée

1,4 - 2,4

Pas besoin d'ajuster la dose (voir dose standard chez les adultes et les enfants (à partir de 40 kg)).

4,6

Une dose standard (voir la dose standard chez les adultes et les enfants (à partir de 40 kg ou plus) toutes les 24 heures.

16,8

Une dose standard (voir la dose standard chez les adultes et les enfants (à partir de 40 kg ou plus)) toutes les 48 heures.

2 - 4

Il convient d'utiliser une dose standard supplémentaire (voir la dose standard chez les adultes et les enfants (à partir de 40 kg ou plus)) à la fin de chaque hémolyse.

Il n'existe aucune donnée sur les patients souffrant d'insuffisance hépatique. Étant donné que le céfuroxime est excrété par les reins, l'altération de la fonction hépatique ne devrait pas affecter la dynamique pharmaceutique du céfuroxime.

Que faire en cas de surdosage ?

La concentration sérique de céfuroxime peut être réduite par séparation hémolytique et abdominale.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation d'Efodyl 500 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

L'effet indésirable le plus courant est la croissance excessive de candidose, d'éosinophilie, de maux de tête, de vertiges, de troubles gastro-intestinaux et d'enzymes hépatiques.

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par système organique, fréquence de rencontre et gravité de la gravité, avec la fréquence conventionnelle des rencontres : très fréquent : ≥ 1/10 ; Fréquent : ≥ 1/100 ; Peu fréquent : ≥ 1/1 000 à

Infections et parasites

Fréquent : croissance excessive de la candidose.

Inconnu : croissance excessive de la bactérie Clostridium difficile.

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques

commun : rien.

Peu fréquent : faux positifs, plaquettes, leucocytes (parfois sévèrement réduits).

Inconnu : anémie hémolytique.

La céphalosporine a tendance à être adsorbée à la surface des membranes des globules rouges et réagit directement aux anticorps, provoquant un cooom faussement positif et une anémie hémolytique très rare.

troubles du système immunitaire

Inconnu : Fièvre médicamenteuse, sérum, réaction anaphylactique, réaction de Jarisch-HERX-HEIMER.

Troubles du système nerveux

Fréquent : maux de tête, étourdissements.

troubles digestifs

Fréquent : les troubles gastro-intestinaux comprennent la diarrhée, les nausées et les douleurs abdominales.

Moins : vomissements.

Fréquence indéterminée : fausse colite (voir la partie prudence lors de la prise du médicament).

Troubles du système hépatique

Fréquent : enzyme hépatique temporaire.

Fréquence indéterminée : jaunisse (principalement due à une cholestase), hépatite.

Les enzymes hépatiques temporaires dans le plasma sont enregistrées comme inversées.

Troubles cutanés et tissus sous-cutanés

Peu fréquent : éruption cutanée.

Inconnu : urticaire, démangeaisons, érythèmes divers, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, angio nerveux.

Comment gérer les ADR :

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Arrêtez d'utiliser le céfuroxim ; En cas d'allergies ou de réactions d'hypersensibilité graves, il est nécessaire de procéder à un traitement de soutien (maintenir la ventilation, utiliser de l'adrénaline, de l'oxygène, une injection intraveineuse de corticostéroïdes).

En cas de fausse colite légère, il suffit généralement d'arrêter le médicament. Dans les cas moyens et graves, il est nécessaire d'administrer une perfusion et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement antibiotique à effet antibiotique Clostridium difficile (métronidazole ou vancomycine orale). Il faut veiller à vérifier les antécédents de consommation de médicaments en cas de suspicion de fausse colite car la maladie peut apparaître tardivement au bout de 2 mois, voire plus tard après l'arrêt du traitement antibiotique.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Hypersensibilité au céfuroxime ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

Personnes âgées

L'expérience clinique montre qu'il n'y a pas de différence de réponse entre les personnes âgées et les adultes plus jeunes. Cependant, il n’est pas possible d’éliminer des niveaux de sensibilité plus élevés chez certains patients âgés.

la céfuroxime est excrétée par les reins et le risque d'effets indésirables peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les personnes âgées peuvent présenter une insuffisance rénale, il faut faire preuve de prudence dans les options posologiques et surveiller la fonction rénale si nécessaire.

Insuffisance de la fonction rénale

Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il est nécessaire d'ajuster le temps entre les doses, le céfuroxime est efficacement éliminé par décomposition du sang.

Réaction d'hypersensibilité

Des précautions particulières sont indiquées chez les patients présentant une réaction allergique à la pénicilline ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines en raison du risque de sensibilité croisée. Comme tous les antibiotiques bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles ont été rapportées. En cas de réaction d'hypersensibilité grave, le céfuroxime doit être arrêté immédiatement et prendre les mesures d'urgence appropriées. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de déterminer si le patient a des antécédents de réactions d'hypersensibilité graves au céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à toute autre bêta-lactamine. Soyez prudent lorsque vous utilisez la céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité sans gravité avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

Réaction de Jarisch - Herxheimer

Jarisch - Une réaction de Herxheimer a été enregistrée lors de l'utilisation du céfuroxime acétyl pour traiter la maladie de Lyme. C'est le résultat direct de l'activité bactéricide du Céfuroxime Acétil avec Lyme - Borrelia Burgdorferi. Les patients doivent être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'un résultat courant lors du traitement de Lyme avec des antibiotiques et de leur guérison.

Développement excessif de micro-organismes non sensibles

Comme d'autres antibiotiques, l'utilisation de céfuroxime acétyle peut entraîner une croissance excessive de la candidose. Une utilisation à long terme peut également conduire à une croissance excessive d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, les entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter une interruption du segment de traitement.

Les colites et les fausses colites sont présentes dans la plupart des antibiotiques, y compris le céfuroxime, et peuvent fluctuer entre des niveaux légers ou potentiellement mortels. Il est donc très important de considérer ce diagnostic chez les patients diarrhéiques pendant ou après l'utilisation du céfuroxime. L'arrêt du traitement par céfuroxime et un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Ne pas utiliser d'inhibiteurs du péristaltisme intestinal

affecter les tests de diagnostic

Des réactions palf-positives au glucose dans l'urine peuvent survenir avec une réaction réductrice du cuivre (par exemple, en utilisant une solution de Benedict ou de Fehling), mais ne se produisent pas avec des tests enzymatiques.

En raison du faux résultat négatif qui peut survenir lors d'un test visant à déterminer les concentrations de glucose dans le sang/plasma à l'aide du ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode de l'oxydase ou de l'hexokinase glucose chez les patients utilisant du céfuroxime.

L'utilisation de céfuroxime peut provoquer un faux positif pour le Coombs.

La présence de céfuroxime n'affecte pas les résultats quantitatifs de la créatinine sérique et de l'urine par le picrate alcalin.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'influence du céfuroxime sur la conduite automobile et l'utilisation de machines. Cependant, des effets indésirables ont été rapportés par le céfuroxime, tels que des maux de tête et des étourdissements, qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas d'études complètes et bien contrôlées sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte. Les études animales montrent qu'il n'y a aucun effet nocif sur les animaux gravides, le développement embryonnaire et fœtal, le processus de reproduction et le développement du bébé après la naissance. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours un effet chez l'homme, le céfuroxime ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque.

Période d'allaitement

Une petite quantité de céfuroxime est excrétée dans le lait maternel. On s'attend à ce qu'il n'y ait aucun effet indésirable à la dose de traitement, bien qu'il ne soit pas possible d'exclure le risque de diarrhée ou d'infection fongique des muqueuses. Arrêtez d'allaiter lorsque vous ressentez ces effets indésirables. La céfuroxime ne doit être utilisée chez les femmes qui allaitent qu'après avoir évalué les bénéfices/risques.

Capacité de reproduction

Il n'existe aucune donnée sur l'impact du céfuroxime acétyle sur la fertilité humaine. Les études de reproduction animale montrent qu'il n'y a aucune influence sur la fertilité.

Interactions médicamenteuses

Contraceptifs oraux

Le céfuroxime peut affecter les bactéries intestinales, entraînant une réduction de la réabsorption des œstrogènes et une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux associés aux œstrogènes et à la progestérone. Devrait envisager d'utiliser d'autres mesures contraceptives pendant le traitement.

Médicaments qui réduisent l'acide gastrique

Les médicaments qui réduisent l'acide gastrique peuvent entraîner une biodisponibilité réduite du céfuroxime acétyle par rapport aux conditions de faim et ont tendance à désactiver l'augmentation de l'absorption lors de la prise du médicament après les repas.

Probénécide

L'utilisation concomitante de probénécide et de céfuroxime acétil augmente la signification de la concentration maximale, l'aire sous la courbe de concentration plasmatique et le temps de semi-perte du céfuroxime. Par conséquent, l’utilisation simultanée du probénécide et du céfuroxime acétil n’est pas recommandée.

anticoagulants

L'utilisation simultanée d'anticoagulants oraux peut provoquer une Inr.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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