エホジル 500mg 糖感染症治療剤（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様セフロキシム

成分

成分情報	コンテンツ
セフロキシム	500mg

用途

適応症

セフロキシムは、成人および生後 3 か月以降の小児における以下の感染症の治療に適応されます。

扁桃炎と喉の痛み

セフロキシムは、化膿性連鎖球菌の感受性株による扁桃炎および軽度の咽頭炎の治療に適応されます。

細菌によって引き起こされる急性副鼻腔炎

セフロキシムは、肺炎球菌またはインフルエンザ菌の感受性株（ベータラクタマーゼ株）によって引き起こされる軽度の急性副鼻腔炎の治療に適応されています。

肺炎球菌またはインフルエンザ菌のベータラクタマーゼ株によって引き起こされる急性副鼻腔炎の治療におけるセフロキシムの効果は確立されていません。

急性中耳炎

セフロキシムは、肺炎レンサ球菌、インフルエンザ菌（ベータラクタマーゼ株を含む）、モラクセラカタトラリス（ベータラクタマーゼ株を含む）または化膿レンサ球菌の感受性株によって引き起こされる急性中耳炎に適応されます。

慢性気管支炎の再発

セフロキシムは、肺炎球菌の感受性株、インフルエンザ菌（ベータ-ラクタマーゼフリー株）またはヘモフィルスパラインフルエンザ（ベータ-ラクタマーゼ株）によって引き起こされる慢性気管支炎の中程度の治療に適応されます。

皮膚感染症および軟組織感染症

セフロキシムは、黄色ブドウ球菌の感受性株（ベータラクタマーゼ株を含む）または化膿性連鎖球菌によって引き起こされる皮膚および軟部組織の感染症の治療に適応されます。

尿路感染症は合併症を起こしません

セフロキシムは、大腸菌や肺炎桿菌の感受性株によって引き起こされる合併症のない尿路治療に適応されます。

淋病は合併症がありません

セフロキシムは、淋菌のペニシリナーゼ感受性株または非出生時ペニシリナーゼによって引き起こされる尿道、子宮頸部内部の単純性淋病の治療に適応され、非出生時感受性淋菌株によって引き起こされる直腸の非合併症淋病の治療に適応されます。

ライム病の早期治療（紅斑が移動する）

セフロキシムは、ボレリアブルクドルフェリの感受性株によって引き起こされる初期リンパ液の治療に適応されます。

薬理学

セフロキシムアセチルは、生体内での殺菌効果があり、セフロキシムベースの化合物から得られます。

セフロキシムは、広範囲のスペクトル活性を持つ効果的な抗菌剤であり、ベータラクタマーゼ株を含む多くの一般的な病原性細菌に対する殺菌効果があります。

セフロキシムは細菌性ベータラクタマーゼに対して持続性が高く、多くのアンピシリン耐性株やアモキシシリン耐性に作用します。

セフロキシムの殺菌効果は、細胞壁と結合することによる細胞壁の合成阻害によるものです。主なターゲットタンパク質。

感受性の高い細菌株:

ガス陽性グラム陽性菌: 黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌 (パラメーターペニシリナーゼを含むが、メチシリン株を除く)、化膿性連鎖球菌および可溶性ベータ連鎖球菌、肺炎球菌、連鎖球菌グループ b グループ b グループ b グループ b グループ b グループ b グループ b グループ b グループ b グループ b グループ(Streptococcus agalactiae)。

ガス陰性グラム陰性菌: インフルエンザ菌 (アンピクリンを含む)、ヘモフィルスパラインフルエンザ菌、モラクセラ (ブランハメラ) カタトラリス、淋菌 (菌株および非誕生ペニシリナーゼを含む)、大腸菌、クレブシエラ SPPLLA SPPLLA SPL。ミラビリス、プロビデンシア属、プロテウスレティゲリ。 嫌気性細菌: グラム陽性菌およびグラム陰性菌 (ペプトコッカスおよびペプトストレプトコッカスを含む)。プロピオニバクテリウム属

他の細菌: ボレリアブルクドルフェリ。

株の解凍:

クロストリジウムディフィシル、シュードモナス属、カンピロバクター属、アシネトバクターカレコアセティクス、リステリアモノサイトゲネス。黄色ブドウ球菌および表皮ブドウ球菌、レジオネラ属菌のメチシリン耐性株。

次の種のいくつかの菌株は、セフロキシムに対して感受性がありません。

腸球菌 (連鎖球菌) フェカリス、モルガネラモルガニ、プロテウスブルガリス、エントバクター属;シトロバクター属。セラチア属。バクテロイデスフラジリス。

作用機序:

セフロキシムは、第 2 世代の半合成抗生物質セファロスポリンです。注射剤はナトリウム塩、経口剤はセフロキシムのアセチルオキシエチルエステルです。セフロキシムアセチルは前駆体であり、抗菌効果はありませんが、体内で酵素エステラーゼの作用下で加水分解されてセフロキシムに作用します。

セフロキシムは、細菌細胞の合成を阻害することにより、増殖および分裂の段階にある細菌を殺す効果があります。この薬物はペニシリンに関連するタンパク質 (ペニシリン結合タンパク質、PBP) に結合します。ペニシリン結合タンパク質は細菌の細胞膜構造の組成に関与するタンパク質であり、細胞合成の最終段階で触媒酵素として機能します。

その結果、合成細胞壁が弱くなり、浸透圧の影響で不安定になります。セフロキシムとさまざまな種類の PBP の親和性によって、薬の効果が決まります。

他のベータラクタム系抗生物質と同様、セフロキシムの殺菌効果は時間に依存します。したがって、用量計画の目標は、細菌が薬剤にさらされる期間を最適化することです。

血中濃度が分離菌による抗生物質の最小発育阻止濃度を超えている時間（T> MIC）は、セフロキシムの治療効果と密接に関係する薬物動態・薬物動態パラメータです。 T> マイクは、薬物を投与する 2 人の間の距離の少なくとも 40 ～ 50% に到達する必要があります。

薬物動態

飲酒後、セフロキシムアセチルは消化管からゆっくりと吸収され、腸および血液粘膜で急速に加水分解されて循環系にセフロキシムが放出されます。

食後すぐに服用すると最もよく吸収される薬です。

血漿中のセフロキシムのピーク濃度は、錠剤またはカオスの形態によって異なります。食後に薬を服用してから約 2 ～ 3 時間以内に、薬物は 250 mg の用量で 4～6 mg/リットル、500 mg の用量で 5～8 mg/リットル、1g の用量で 9～14 mg/リットルの最大濃度に達します。

セフロキシムは、胸水、痰、骨、体液、水水を含む体全体に広く分布します。健康な成人における見かけの分布量は、9.3 ～ 15.8 リットル/1.73 平方メートルの範囲です。髄膜が炎症を起こしている場合、セフロキシムは血液関門を通過します。胎盤による薬と母乳による排泄。

セフロキシムは代謝されず、未変化の形で除去され、約 50% は糸球体濾過によって、約 50% は尿細管での排泄によって除去されます。この薬は尿中に多く含まれています。注射後、使用量のほとんどは 24 時間以内に排泄され、ほとんどが 6 時間以内に排泄されました。プロベネシドは尿細管を通したセフロキシムの排泄を阻害し、血漿中のセフロキシム濃度を上昇させ、その持続時間を長くします。セフロキシムは胆汁中にごく少量しか排泄されません。

血清中のセフロキシムの濃度は、分離すると減少します。

服用する前にエホジル 500mg 糖感染症治療剤（2水疱×10錠）

使用方法

経口的に使用します。

薬物を最も効果的に吸収させるために、食後に使用する必要があります。エフォジル錠は割ると苦い味がするので、割ったり、すりつぶしたり、噛んだりしないでください。錠剤全体を飲み込むことができないお子様には、エホジルフェーズナゲットの形を使用してください。

投与量

通常の治療は 7 日間です (おそらく 5 ～ 10 日間)。

大人および子供 (体重 40 kg 以上)

成人および小児 (40 kg 以上) におけるエフォジル錠の投与量

細菌による扁桃炎、喉の痛み、急性副鼻腔炎: 250 mg x 2 回/日。

急性中耳炎: 500 mg x 2 回/日。

慢性気管支炎の悪化: 500 mg x 2 回/日。

尿路感染症: 250 mg x 2 回/日。

皮膚感染症および軟部組織の低下: 250 mg x 2 回/日。

吸入性淋病: 唯一の投与量は 1000 mg。

ライム病の初期: 500 mg x 2 回/日、14 日間 (おそらく 10 ～ 21 日間)。

小児におけるエフォジル錠の投与量 (40 kg 以下)

細菌による扁桃炎、喉の痛み、急性副鼻腔炎: 10 mg/体重 kg を 1 日 2 回、最大 125 mg を 1 日 2 回。

中耳炎またはより重篤な感染症に罹患している 2 歳以上の小児: 5 mg/kg 体重を 1 日 2 回、最大 250 mg x 2 回/日。

尿路感染症: 15 mg/kg 体重を 1 日 2 回、最大 250 mg を 1 日 2 回。

皮膚感染症および軟組織感染症: 15 mg/kg 体重を 1 日 2 回、最大 250 mg を 1 日 2 回。

初期段階のライム病: 15 mg/kg 体重を 1 日 2 回、最大 250 mg を 1 日 2 回、14 日間 (おそらく 10 ～ 21 日間)。

生後 3 か月未満の小児にセフロキシムを使用した経験はありません。

錠剤を飲み込むことができないお子様には、エフォジル混合ナゲットの形を使用してください。

セフロキシムアセチルおよびセフロキシムアセチル経口相ナゲットのナゲットは生物学的製剤と同等ではないため、mg/mg に基づいて置き換えることはできません。

腎機能障害のある患者

腎不全患者におけるセフロキシムの安全性と有効性は確立されていません。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の腎障害のある患者の場合、腎臓から排泄されるセフロキシムによって引き起こされる投与間隔の時間を調整する必要があります。セフロキシムは溶血によって効果的に除去されます。

腎機能障害患者におけるエフォジル錠の投与量

クレアチニンクリアランス

t1/2 (時間)

推奨投与量

1,4 - 2.4

投与量を調整する必要はありません (成人および小児 (40 kg 以上) の標準投与量を参照)。

4,6

標準用量 (成人および小児 (40 kg 以上) の標準用量を参照) 24 時間ごと。

16,8

標準用量 (成人および小児 (40 kg 以上) の標準用量を参照) 48 時間ごと。

2 - 4

各溶血終了時には追加の標準用量 (成人および小児 (40 kg 以上) の標準用量を参照) を使用する必要があります。

肝不全患者に関するデータはありません。セフロキシムは腎臓から排泄されるため、肝機能障害がセフロキシムの薬学的作用に影響を与えることはないと考えられます。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

血清中のセフロキシムの濃度は、溶血と腹部の分離によって低下させることができます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Efodyl 500mg を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

最も一般的な望ましくない影響は、カンジダ症、好酸球増加症、頭痛、めまい、胃腸障害、肝酵素の過剰増殖です。

望ましくない影響は臓器系、発生頻度、重篤度別に以下にリストされています。従来の発生頻度は次のとおりです。非常に一般的: ≥ 1/10。共通: ≥ 1/100;一般的ではない: ≥ 1/1000 ～

感染症と寄生虫

一般的: カンジダ症の過剰な増殖。

不明: クロストリジウムディフィシル細菌の過剰な増殖。

血液疾患とリンパ系

共通

: なし。

まれな例: 偽陽性、血小板、白血球 (場合によっては大幅に減少)。

不明: 溶血性貧血。

セファロスポリンは赤血球膜の表面に吸着される傾向があり、抗体と直接反応するため、偽陽性クームや非常にまれに溶血性貧血を引き起こします。

免疫系障害

不明: 薬物発熱、血清、アナフィラキシー反応、Jarisch-HERX-HEIMER 反応。

神経系障害

よくある症状: 頭痛、めまい。

消化器疾患

一般的: 胃腸障害には、下痢、吐き気、腹痛などがあります。

少ない: 嘔吐。

不明: 偽大腸炎 (薬を服用する際の注意事項を参照)。

肝臓系の疾患

共通: 一時的な肝酵素。

不明: 黄疸 (主に胆汁うっ滞による)、肝炎。

血漿中の一時的な肝臓酵素は逆転したものとして記録されます。

皮膚疾患と皮下組織

まれな例: 皮膚の発疹。

不明: 蕁麻疹、かゆみ、多様な紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死、神経血管。

ADR の処理方法:

薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

セフロキシムの使用を中止してください。アレルギーまたは重度の過敏反応の場合は、支持療法（換気の維持、アドレナリン、酸素の使用、コルチコステロイドの静脈注射）を行う必要があります。

軽度の偽大腸炎の場合は、通常は薬を中止するだけです。中程度および重度の場合には、点滴と電解質、タンパク質の補給、および抗生物質効果のあるクロストリジウム・ディフィシル（メトロニダゾールまたは経口バンコマイシン）による抗生物質治療が必要です。偽大腸炎が疑われる場合は、抗生物質による治療を中止しても2か月以上遅れて発症する場合があるため、薬剤使用歴の確認に注意が必要です。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セフロキシムまたは薬剤の成分に対する過敏症。

使用上の注意

高齢者

臨床経験では、高齢者と若年者の間で反応に差はないと報告されています。しかし、一部の高齢患者におけるより高い感受性レベルを排除することは不可能です。

セフロキシムは腎臓から排泄されるため、腎障害のある患者では望ましくない影響のリスクが高くなる可能性があります。高齢者は腎機能障害がある可能性があるため、用量の選択には注意が必要で、必要に応じて腎機能をモニタリングできます。

腎機能障害

クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の腎不全患者の場合は、投与間隔を調整する必要があります。セフロキシムは血液分解によって効果的に除去されます。

過敏反応

ペニシリンまたは他のベータラクタム系抗生物質に対してアレルギー反応を示す患者には、交差感作のリスクがあるため、特別な注意が必要です。すべてのベータラクタム系抗生物質と同様に、重篤な過敏症反応や場合によっては死亡が報告されています。重篤な過敏反応の場合は、セフロキシムの使用を直ちに中止し、適切な緊急措置を講じる必要があります。治療を開始する前に、患者にセフロキシム、他のセファロスポリン、または他のベータラクタムに対する重篤な過敏症反応の病歴があるかどうかを判断する必要があります。過敏症の病歴を持つ患者にセフロキシムを使用する場合は、他のベータラクタム系抗生物質では深刻ではないので注意してください。

ジャーリッシュ反応 - ヘルクスハイマー

ライム病の治療にセフロキシムアセチルを使用した場合、ジャリッシュ - ヘルクスハイマー反応が記録されています。これは、ライム - ボレリアブルクドルフェリを含むセフロキシムアセチルの殺菌作用による直接的な結果です。患者は、ライム病を抗生物質で治療して回復するときによく起こる結果であることを安心させる必要があります。

非感受性微生物の過剰な発生

他の抗生物質と同様、セフロキシムアセチルの使用はカンジダ症の過剰増殖を引き起こす可能性があります。長期間使用すると、他の非感受性微生物（腸球菌やクロストリジウムディフィシルなど）が過剰に増殖する可能性があり、治療セグメントの中断が必要になる場合があります。

大腸炎と偽大腸炎は、セフロキシムを含むほとんどの抗生物質に含まれており、軽度から生命を脅かすレベルまで変動する可能性があります。したがって、セフロキシム使用中または使用後の下痢患者におけるこの診断は非常に重要であると考えてください。セフロキシムによる治療を中止し、クロストリジウムディフィシルに対する特別な治療を検討する必要があります。腸蠕動阻害剤を使用しないでください

診断テストに影響します

尿中のパルフ陽性グルコース反応は、銅の還元反応 (ベネディクト溶液やフェーリング溶液などを使用) で発生する可能性がありますが、酵素検査では発生しません。

フェリシアン化物を使用して血中/血漿グルコース濃度を測定する検査では偽陰性結果が発生する可能性があるため、セフロキシムを使用している患者にはオキシダーゼまたはヘキソキナーゼグルコースの方法を使用することが推奨されます。

セフロキシムの使用は、クームズ氏に偽陽性を引き起こす可能性があります。

セフロキシムの存在は、アルカリ性ピクリン酸塩による血清クレアチニンおよび尿の定量結果に影響を与えません。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対するセフロキシムの影響に関する研究はありません。ただし、セフロキシムによる頭痛、めまいなどの望ましくない影響が報告されており、機械の運転や操作能力に影響を与える可能性があります。

妊娠

妊婦におけるセフロキシムの使用に関する完全でよく管理された研究はありません。動物実験では、妊娠中の動物、胚と胎児の発育、生殖過程、出生後の赤ちゃんの発育に悪影響がないことが示されています。動物の生殖に関する研究では、ヒトでの感染が必ずしも予測されるわけではないため、セフロキシムはリスクよりも利益が優れている場合にのみ妊婦に使用する必要があります。

授乳期間

少量のセフロキシムが母乳中に排泄されます。下痢または粘液性真菌感染症のリスクを排除することはできませんが、治療用量では望ましくない影響はないと予想されます。これらの望ましくない影響がある場合は、母乳育児を中止してください。セフロキシムは、授乳中の女性がメリットとリスクを評価した場合にのみ使用する必要があります。

生殖能力

セフロキシムアセチルがヒトの生殖能力に及ぼす影響に関するデータはありません。動物の生殖に関する研究では、生殖能力には影響がないことが示されています。

薬物相互作用

経口避妊薬

セフロキシムは腸内細菌に影響を及ぼし、エストロゲンの再吸収を低下させ、エストロゲンとプロゲステロンを組み合わせた経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。治療中は他の避妊法の使用を検討する必要があります。

胃酸を減らす薬

胃酸を減らす薬は、空腹状態に比べてセフロキシムアセチルの生物学的利用能の低下につながる可能性があり、食後に薬を服用すると吸収の増加が妨げられる傾向があります。

プロベネシド

プロベネシドとセフロキシムアセチルを併用すると、セフロキシムのピーク濃度、血漿濃度曲線下面積、および半廃棄時間の意味が増加します。したがって、プロベネシドとセフロキシムアセチルを同時に使用することはお勧めできません。

抗凝固剤

経口抗凝固薬との同時使用は、Inr. を引き起こす可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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