에포딜500mg 당감염치료제(2포x10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세푸록심

성분

구성정보	콘텐츠
세푸록심	500mg

용도

적응증

세푸록심은 성인과 3개월 이상의 어린이에게 아래 감염 치료에 사용됩니다.

편도선염 및 인후통

세푸록심은 민감한 화농성 연쇄구균 계통에 적합한 편도선염 및 경증 인두염 치료에 사용됩니다.

박테리아로 인한 급성 부비동염

세푸록심은 폐렴 연쇄상구균 또는 헤모필루스 인플루엔자(베타-락타마제 계통)의 민감한 계통으로 인해 발생한 경증 급성 부비동염 치료에 사용됩니다.

폐렴 연쇄구균 또는 헤모필루스 인플루엔자의 베타-락타마제 계통으로 인한 급성 부비동염 치료에서 세푸록심의 효과는 설정되지 않았습니다.

급성 중이염

세푸록심은 Streptococ-Cus 폐렴, 헤모필루스 인플루엔자(베타-락타마제 계통 포함), Moraxella Catatrhalis(베타-락타마제 계통 포함) 또는 Streptococcus pyogenes의 민감한 계통으로 인해 발생하는 급성 중이염에 사용됩니다.

만성 기관지염의 악화

세푸록심은 연쇄상 구균 폐렴, 헤모필루스 인플루엔자(베타-락타마제가 없는 계통) 또는 헤모필루스 파라인플루엔자(베타-락타마제가 없는 계통)의 민감한 계통으로 인한 만성 기관지염에 대한 중간 규모 치료에 사용됩니다.

피부 감염 및 연조직 감염

세푸록심은 민감한 황색 포도상구균(베타-락타마제 계통 포함) 또는 화농성 연쇄상구균에 의해 발생하는 피부 및 연조직 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

요로 감염은 합병증이 없습니다

세푸록심은 민감한 대장균이나 간균성 폐렴으로 인한 단순 요로 치료에 사용됩니다.

임질은 합병증이 없습니다

세푸록심은 Neisseria gonorrhoeae의 페니실리나제 민감성 균주 또는 비출생 페니실리나제에 의해 발생하는 요도, 자궁경부의 단순 임질 치료, Neisseria Gonorrhoeae의 비출생 민감성 균주로 인한 직장 원인의 복잡하지 않은 임질 치료에 사용됩니다.

라임병 초기(홍반 이동)

세푸록심은 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia Burgdorferi)의 민감한 균주로 인한 초기 림프파 치료에 사용됩니다.

약리학

세푸록심 아세틸은 생체 내에서 살균 효과가 있으며 세푸록심 기반 화합물입니다.

Cefuroxim은 베타-락타마제 계통을 비롯한 많은 일반적인 병원성 박테리아에 대한 광범위한 스펙트럼 활성, 살균 효과를 갖는 효과적인 항균제입니다.

Cefuroxim은 박테리아성 베타-락타마제에 대한 지속성이 매우 높으므로 많은 암피실린 내성 계통 또는 아목시실린 내성에 작용합니다.

Cefuroxim의 살균 효과는 주요 표적 단백질과 연결되어 세포벽을 합성 억제하기 때문입니다.

민감한 박테리아 종:

가스 양성 그람 양성균: 황색포도상구균, 표피포도상구균(매개변수 페니실리나제 포함, 메티실린 계통 제외), 화농성 연쇄상구균 및 가용성 베타 연쇄구균, 폐렴연쇄상구균, 연쇄상구균 그룹 b 그룹 b 그룹 b 그룹 b 그룹 b 그룹 b 그룹 b 그룹 b 그룹 b 그룹 agalactiae).

가스 음성 그람 음성 박테리아: 헤모필루스 인플루엔자(암피클린 포함), 헤모필루스 파라인플루엔자에, 모락셀라(Branhamella) Catatrhalis, Neisseria Gonorrheaa(균주 및 비출생 페니실리나제 포함), E.coli, Klebsiela SPPLLA SPPLLA SPL. 미라빌리스, 프로비덴시아 종, 프로테우스 레티게리. 혐기성 박테리아: 그람 양성 및 그람 음성 박테리아(펩토코커스 및 펩토스트렙토코커스 포함); 프로피오니박테리움 spp.

기타 박테리아: Borrelia Burgdorferi.

Unpake 변형:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calecoaceticus, Listeria monocytogenes. 황색포도상구균과 표피포도상구균, 레지오넬라균의 메티실린 저항성 균주.

다음 종의 일부 균주는 세푸록심에 민감하지 않습니다.

장구균(Streptococcus) Faecalis, Morganella Morganii, Proteus Vulgaris, Entobacter spp; 시트로박터종; 세라티아 종; 박테로이데스 프라질리스.

작동 메커니즘:

Cefuroxim은 2세대 반합성 항생제인 세팔로스포린입니다. 주사제 형태는 나트륨염, 경구용제는 세푸록심의 아세틸옥시에틸에스테르이다. 세푸록심 아세틸은 항균 효과가 없는 전구체이며, 에스테라제 효소의 효과에 따라 가수분해되어 세푸록심이 작동하도록 합니다.

세푸록심은 세균 세포의 합성을 억제해 성장과 분열 단계에서 세균을 죽이는 효과가 있다. 이 약물은 세균 세포막 구조 구성에 관여하는 단백질인 페니실린 관련 단백질(페니실린 결합 단백질, PBP)에 부착되어 세포 합성의 최종 단계에서 촉매 효소 역할을 한다.

결과적으로 합성 세포벽은 삼투압의 영향으로 약해지고 불안정해집니다. 다양한 유형의 PBP와 Cefuroxim의 친화력에 따라 약물의 효과가 결정됩니다.

다른 베타락탐 항생제와 마찬가지로 세푸록심의 살균 효과는 시간에 따라 달라집니다. 따라서 복용량 계획의 목표는 박테리아가 약물에 노출되는 기간을 최적화하는 것입니다.

혈액 내 혈중 농도가 분리된 박테리아에 대한 항생제의 최소 억제 농도보다 큰 시간(T> MIC)은 세푸록심의 치료 효과와 밀접한 관련이 있는 약동학/약동학 지표입니다. T> 마이크는 약물을 투여하는 두 약물 사이의 거리의 최소 40~50%에 도달해야 합니다.

약동학

세푸록심 아세틸은 마신 후 소화관에서 천천히 흡수되어 장과 혈액 점막에서 빠르게 가수분해되어 순환계로 세푸록심을 방출합니다.

식사 직후 복용할 때 가장 잘 흡수되는 약물입니다.

혈장 내 세푸록심의 최고 농도는 정제 형태나 카오스 형태에 따라 다릅니다. 식후 약 2~3시간 복용 후 약 250mg은 4~6mg/ℓ, 500mg은 5~8mg/ℓ, 1g은 9~14mg/ℓ에 도달한다.

세푸록심은 흉막액, 가래, 뼈, 체액, 수생액 등 몸 전체에 널리 분포합니다. 건강한 성인의 겉보기 분포 부피는 9.3~15.8리터/1.73m2입니다. Cefuroxim은 수막에 염증이 생기면 혈액 장벽을 통과합니다. 태반을 통해 약을 투여하고 모유를 통해 배설합니다.

세푸록심은 대사되지 않고 변화되지 않은 형태로 제거되는데, 약 50%는 사구체 여과를 통해, 약 50%는 세뇨관으로 배설을 통해 배출됩니다. 약물의 소변 함량이 높습니다. 주사 후, 사용된 용량의 대부분은 24시간 이내에 배설되며, 대부분 6시간 이내에 배설됩니다. 프로베네시드는 신장 세뇨관을 통한 세푸록심 배설을 억제하여 혈장 내 세푸록심 농도를 상승시키고 더 오래 지속시킵니다. 세푸록심은 매우 적은 양으로 담즙으로만 배설됩니다.

분리되면 혈청 내 세푸록심 농도가 감소합니다.

복용 전 에포딜500mg 당감염치료제(2포x10정)

사용방법

구두로 사용하세요.

약물을 가장 잘 흡수하려면 식사 후에 사용해야 합니다. 에포딜정은 깨뜨릴 때 부서지는 쓴맛이 있으므로 부수거나 갈거나 씹어서는 안됩니다. 정제 전체를 삼키지 못하는 어린이의 경우 에포딜상 너겟 형태를 사용해야 합니다.

복용량

정규 치료 기간은 7일입니다(5~10일 정도).

성인 및 어린이(40kg 이상)

성인 및 어린이(40kg 이상)의 Efodyl 정제 복용량

편도선염, 인후통, 박테리아로 인한 급성 부비동염: 250mg x 2회/일.

급성 중이염: 500mg x 2회/일.

만성 기관지염 악화: 500mg x 2회/일.

요로 감염: 250mg x 2회/일.

피부 감염 및 연조직 열등: 250mg x 2회/일.

거주성 임질: 유일한 용량은 1000mg입니다.

라임병 초기: 14일 동안 500mg x 2회/일(10~21일 가능).

어린이의 Efodyl 정제 복용량(40kg 이하)

편도선염, 인후통, 박테리아로 인한 급성 부비동염: 10mg/kg 체중 1일 2회, 최대 125mg 2회/일.

중이염 또는 더 심각한 감염을 앓고 있는 2세 이상의 어린이: 체중 kg당 5mg을 1일 2회, 최대 250mg x 2회/일.

요로 감염: 체중 kg당 15mg을 1일 2회, 최대 250mg을 1일 2회.

피부 감염 및 연조직 감염: 15mg/kg 체중 1일 2회, 최대 250mg 2회/일.

초기 단계의 라임병: 15mg/kg을 1일 2회, 14일 동안(10~21일) 최대 250mg을 1일 2회.

3개월 미만의 어린이에게 세푸록심을 사용한 경험은 없습니다.

알약을 삼키지 못하는 어린이의 경우 에포딜 혼합너겟 형태로 복용하세요.

세푸록심아세틸과 세푸록심아세틸 경구상 너겟의 너겟은 생물학적 동등성이 아니므로 mg/mg 기준으로 대체할 수 없습니다.

신장 기능이 손상된 환자

신부전 환자에 대한 세푸록심의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신장애 환자의 경우, 신장에서 배설되는 세푸록심으로 인한 투여 간격을 조정할 필요가 있습니다. 세푸록심은 용혈에 의해 효과적으로 제거됩니다.

신기능 장애 환자의 에포딜정 투여량

크레아티닌 청소율

t1/2(시간)

권장 복용량

1,4 - 2.4

복용량을 조정할 필요가 없습니다(성인 및 어린이의 표준 복용량 참조(40kg 이상)).

4,6

표준 복용량(24시간마다 성인 및 어린이(40kg 이상)의 표준 복용량 참조.

16,8

표준 복용량(성인 및 어린이(40kg 이상)의 표준 복용량 참조) 48시간마다.

2 - 4

각 용혈이 끝날 때 추가 표준 용량(성인 및 어린이(40kg 이상)의 표준 용량 참조)을 사용해야 합니다.

간부전 환자에 대한 데이터는 없습니다. 세푸록심은 신장으로 배설되므로 간 기능 장애는 세푸록심의 약학적 역학에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

용혈 및 복부 분리에 의해 혈청 내 세푸록심 농도가 감소될 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Efodyl 500mg을 사용하면 원하지 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

가장 흔한 원하지 않는 효과는 칸디다증, 호산구 증가증, 두통, 현기증, 위장 장애 및 간 효소의 과도한 성장입니다.

원하지 않는 효과는 장기 시스템, 발생 빈도 및 심각도에 따라 아래에 나열되어 있으며 일반적인 회의 빈도는 매우 흔합니다: ≥ 1/10; 공통: ≥ 1/100; 흔하지 않음: ≥ 1/1000 ~

감염 및 기생충

흔함: 칸디다증의 과도한 성장.

알 수 없음: Clostridium difficile 박테리아의 과도한 성장.

혈액 질환 및 림프계

공통

: 없음.

흔하지 않음: 위양성, 혈소판, 백혈구(때때로 심각하게 감소함).

알 수 없음: 용혈성 빈혈.

세팔로스포린은 적혈구 막 표면에 흡착되는 경향이 있으며 항체에 직접 반응하여 위양성 반응과 매우 드물게 용혈성 빈혈을 유발합니다.

면역 체계 장애

알 수 없음: 약물 발열, 혈청, 아나필락시스 반응, Jarisch-HERX-HEIMER 반응.

신경계 장애

흔하게: 두통, 현기증.

소화 장애

흔하게: 위장 장애에는 설사, 메스꺼움, 복통이 포함됩니다.

간략히: 구토.

알 수 없음: 가짜 대장염(약물 복용 시 주의사항 참조).

간 시스템 장애

흔하게: 일시적인 간 효소.

알려지지 않음: 황달(주로 담즙정체로 인해), 간염.

혈장 내 임시 간 효소는 역전된 것으로 기록됩니다.

피부 질환 및 피하 조직

흔하지 않음: 피부 발진.

알 수 없음: 두드러기, 가려움증, 다양한 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 신경 혈관

ADR 처리 방법:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

Cefuroxim 사용을 중단하세요. 알레르기나 심각한 과민 반응이 있는 경우 지지요법(환기 유지, 아드레날린 사용, 산소 사용, 코르티코스테로이드 정맥 주사)을 실시해야 합니다.

경미한 가짜 대장염의 경우 일반적으로 약물을 중단하십시오. 중등도 및 중증의 경우 주입과 전해질, 단백질 보충, 항생제 효과가 있는 Clostridium difficile(Metronidazol 또는 경구용 vancomycin)을 이용한 항생제 치료가 필요합니다. 가짜 대장염이 의심되는 경우 항생제 치료를 중단한 후에도 2개월 이후에 늦게 증상이 나타날 수 있으므로 약물 사용 이력을 주의 깊게 확인할 필요가 있다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

세푸록심 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의 사항

노인

임상 경험에 따르면 노인과 젊은 성인 사이에 반응에 차이가 없는 것으로 보고되었습니다. 그러나 일부 노인 환자의 경우 더 높은 민감도 수준을 제거하는 것은 불가능합니다.

세푸록심은 신장으로 배설되므로 신장 장애가 있는 환자의 경우 원치 않는 효과가 나타날 위험이 더 높을 수 있습니다. 노인은 신장 기능 장애가 있을 수 있으므로 복용량 선택에 주의가 필요하며 필요한 경우 신장 기능을 모니터링할 수 있습니다.

신장 기능 장애

크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신부전 환자의 경우 투여 간격 조절이 필요하며, 세푸록심은 혈액 분해에 의해 효과적으로 제거됩니다.

과민반응

교차 민감성의 위험으로 인해 페니실린이나 기타 베타락탐 항생제에 알레르기 반응이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다. 모든 베타락탐 항생제와 마찬가지로 심각한 과민반응과 때로는 사망이 보고되었습니다. 심각한 과민반응이 나타날 경우 세푸록심 투여를 즉시 중단하고 적절한 응급조치를 취해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 환자에게 세푸록심, 기타 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐에 대한 심각한 과민반응 병력이 있는지 확인하는 것이 필요합니다. 다른 베타락탐 항생제에 과민증 병력이 심각하지 않은 환자에게 세푸록심 사용 시 주의하십시오.

Jarisch 반응 - Herxheimer

Jarisch - 라임병을 치료하기 위해 Cefuroxime Acetyl을 사용할 때 Herxheimer 반응이 기록되었습니다. 이는 라임(Lyme) - Borrelia Burgdorferi와 함께 Cefuroxime Acetil의 살균 활동으로 인한 직접적인 결과입니다. 이는 라임을 항생제로 치료하고 회복할 때 흔히 나타나는 결과라는 점을 환자에게 확신시켜야 합니다.

민감하지 않은 미생물의 과도한 발생

다른 항생제와 마찬가지로 세푸록심 아세틸을 사용하면 칸디다증이 과도하게 증식될 수 있습니다. 장기간 사용하면 다른 민감하지 않은 미생물(예: Enterococci 및 Clostridium difficile)이 과도하게 성장할 수 있으므로 치료 부분을 중단해야 할 수도 있습니다.

대장염과 가짜 대장염은 세푸록심을 포함한 대부분의 항생제에서 발견되며 경미한 수준에서 생명을 위협하는 수준까지 변동될 수 있습니다. 따라서 Cefuroxime 사용 중 또는 사용 후 설사 환자에서 이러한 진단을 고려하는 것이 매우 중요합니다. Cefuroxime 치료를 중단하고 Clostridium difficile에 대한 특정 치료를 고려해야 합니다. 장 연동 억제제를 사용하지 마십시오.

진단 테스트에 영향을 미침

소변 내 Palf 양성 포도당 반응은 구리 환원 반응(예: 베네딕트 또는 펠링 용액 사용)으로 발생할 수 있지만 효소 검사에서는 발생하지 않습니다.

페리시아나이드를 사용하여 혈액/혈장 포도당 농도를 결정하는 검사에서 발생할 수 있는 가짜 음성 결과로 인해 세푸록심을 사용하는 환자에게는 산화효소 또는 헥소키나제 포도당 방법을 사용하는 것이 권장됩니다.

세푸록심의 사용은 Coombs에 대한 거짓양성을 유발할 수 있습니다.

세푸록심의 존재는 알칼리성 피크레이트에 의한 혈청 크레아티닌 및 소변 정량 결과에 영향을 미치지 않습니다.

기계 운전 및 조작 능력

세푸록심이 기계 운전 및 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 Cefuroxime은 두통, 현기증과 같은 원치 않는 효과가 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있다고 보고했습니다.

임신

임산부의 세푸록심 사용에 대한 완전하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 연구에 따르면 임신한 동물, 배아 및 태아 발달, 생식 과정 및 출생 후 아기의 발달에 유해한 영향이 없는 것으로 나타났습니다. 동물 생식 연구에서 항상 인간에게 충족될 것으로 예측하는 것은 아니기 때문에 세푸록심은 위험보다 유익성이 더 높은 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

모유 수유 기간

소량의 세푸록심이 모유로 분비됩니다. 설사나 점액성 점액성 진균 감염의 위험을 배제할 수는 없지만 치료 용량에서 원치 않는 효과는 없을 것으로 예상됩니다. 이러한 원치 않는 영향이 나타나면 모유 수유를 중단하십시오. 세푸록심은 모유 수유 여성이 유익성/위험성을 평가한 경우에만 사용해야 합니다.

생식 능력

세푸록심 아세틸이 인간의 생식력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 동물 생식 연구에 따르면 번식력에는 영향이 없는 것으로 나타났습니다.

약물 상호작용

경구 피임약

세푸록심은 장내 세균에 영향을 미쳐 에스트로겐 재흡수를 감소시키고 에스트로겐 및 프로게스테론과 결합된 경구 피임제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 치료 중에는 다른 피임법 사용을 고려해야 합니다.

위산을 감소시키는 약물

위산을 감소시키는 약물은 공복 상태에 비해 세푸록심 아세틸의 생체 이용률을 감소시킬 수 있으며 식사 후에 약물을 복용할 때 흡수 증가를 비활성화하는 경향이 있습니다.

프로베네시드

프로베네시드와 세푸록심 아세틸을 병용하면 세푸록심의 최고 농도, 혈장 농도 곡선하 면적 및 반폐기 시간의 의미가 증가합니다. 따라서 프로베네시드와 세푸록심아세틸의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

항응고제

경구용 항응고제와 동시에 사용하면 Inr이 발생할 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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