安定狭心症治療をサポートするエフティファレン薬局3-2（2水疱×30錠）

剤形 2ブリスター×30錠入り箱
仕様トリメタジジン

成分

成分情報	コンテンツ
トリメタジジン	20mg

用途

適応症

エフィファレン 20mg 製剤は次の場合に適応されます。

成人向けの補助療法の適応/証明されていない安定狭心症患者、または他の狭心症治療で忍容性が認められない患者の症状を治療するための既存治療のサポート。

薬理学

トリメタジジンは、虚血細胞内のドラゴン鎖酵素 3 ケトアセル-coa チオラーゼを阻害することで脂肪酸の酸化を阻害します。グルコースの酸化中に得られるエネルギーは、酸化よりも少ないエネルギーで消費する必要があります。

グルコースの酸化を促進すると、細胞のエネルギープロセスの最適化に役立ち、貧血中の適切なエネルギー代謝が維持されます。

虚血性貧血の場合、トリメタジジンは代謝産物として作用し、心筋細胞の高い細胞内エネルギーレベルを維持するのに役立ちます。トリメタジジンには抗貧血効果がありますが、血行動態には影響しません。

薬物動態

トリメタジジンは、摂取すると非常に早く吸収され、摂取後 2 時間以内に血漿中のピーク濃度に達します。

トリメタジジン 20 mg を単回投与した後の血漿中の薬物の最大濃度は、約 55 ng/ml に達します。

血中の薬物は 1 回の投与を繰り返してから 24 ～ 36 時間で平衡に達し、治療中は非常に安定します。

4.8 リットル/kg の積分分布は、組織への薬物の良好な拡散レベルを示しています。タンパク質付着率が低く、in vitro での測定値は 16% です。

トリメタジジンの半減期は 6 時間です。この薬物は主に尿中に排泄されますが、証明されていません。

服用する前に安定狭心症治療をサポートするエフティファレン薬局3-2（2水疱×30錠）

使用方法

エフィファレン 20mg を朝夕、食事とともに経口投与します。

用量

一般的な用量: 1 錠 20mg/回 x 3 回/日。

特別な科目:

平均的な腎障害のある患者 (クリアリンクリアランス 30 ～ 60 ml/分):

20 mg 錠剤の形態: 推奨用量は、1 錠 20mg/回 x 2 回/日、朝と夕方に食事と一緒に摂取することです (禁忌、警告、および注意の詳細を参照)。

高齢患者は、加齢による機能障害により、通常よりもトリメタジジン感受性が高い可能性があります。

平均的な腎不全患者向け 20 mg 錠剤（クレアチニンクリアランス 30 ～ 60 ml/分）: 推奨用量は 1 錠 20 mg/回 x 2 回/日で、朝と夕方に食事と一緒に使用します（禁忌、警告、および注意事項の詳細を参照）。

高齢患者の用量を計算するときは注意が必要です (禁忌、警告、注意を参照してください)。

子供:

18 歳未満の患者に対するトリメタジジンの安全性と有効性は評価されていません。

現在、この患者オブジェクトに関するデータはありません。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

EFTifarene 20mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系障害: めまい、頭痛。

胃 - 腸の病気: 腹痛、下痢、消化不良、吐き気、嘔吐。

皮膚および皮下組織の疾患: 発疹、蕁麻疹。

全身疾患と薬物使用: 衰弱。

まれに、1/1000

レポートはありません。

まれ、1/10000 ≤ ADR

心臓の病気: 胸太鼓のブラッシング、神経過敏、過剰な思考、速い心拍。

血管の障害: 動脈性低血圧、垂直性低血圧。特に降圧剤で治療中の患者では、不快感、めまい、転倒を引き起こす可能性があり、顔面潮紅が見られます。

不明な周波数

神経系障害: パーキンソン病の症状 (動作が遅く、困難で困難、筋緊張)、不安定な歩行、真空症候群、その他の関連する運動障害は、薬を中止すると回復することがよくあります。睡眠障害（不眠症、眠気）。

胃 - 腸疾患: 便秘。

皮膚および皮下組織の障害: 外部膿疱 (AGEP)、評価。

血液系およびリンパ系の障害: 顆粒球症、血小板減少症、血小板減少症。

肝臓障害: 肝不全。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のエフィファレン 20mg の禁忌:

有効成分または賦形剤に対する過敏症は、製品の調製処方に記載されています。

パーキンソン病患者、パーキンソン病の症状、振戦、真空症候群、およびその他の関連する運動障害。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

使用時の注意

トリメタジジンは、パーキンソン病の症状 (走る、動きが遅くなり困難になる、筋緊張が高まる) を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、患者、特に高齢の患者は定期的な検査とモニタリングが必要です。疑わしい場合には、患者は適切な検査を受けるために神経科医に連れて行かれる必要があります。

パーキンソン病の症状、イライラ、震え、不安定な歩行などの運動障害が発生した場合は、直ちにトリメタジジンの使用を中止してください。

このようなケースが発生し、薬を中止すると回復することがよくあります。ほとんどの患者は約 4 か月間薬を中止すると回復します。薬を服用後 4 か月以上パーキンソン病の症状が続く場合は、神経科医に相談してください。

特に高血圧治療薬を服用している患者では、自我の発現、不安定な歩行、または低血圧が見られる可能性があります (望ましくない影響をさらにご覧ください)。

次のような高感受性レベルの患者にトリメタジジンを処方する場合は注意してください (詳細な用量と用法を参照)。

平均的な腎不全の患者。

75 歳以上の患者。

機械の運転および操作能力

トリメタジジンはめまいや眠気などの症状を引き起こす可能性があるため、機械の運転および操作能力に影響を及ぼす可能性があります。

最良の妊娠

は、妊娠中にトリメタジジンを使用しません。

授乳期間

トリメタジジン治療中は授乳しないでください。

薬に関連した望ましくない影響については医師に知らせてください。

相互作用のある薬物

は現在、どの薬物とも相互作用しません。トリメタジジンは導入薬でも肝臓の代謝酵素を阻害する薬でもありません。そのため、トリメタジジンは肝臓内の多くの代謝薬と相互作用しない可能性が高くなります。

他の薬剤と併用する場合は、引き続き注意深く監視します。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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