أدوية إيجولانزا إيجيس فارما تعالج الفصام ومرض ثنائي القطب (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أولانزابين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أولانزابين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية إيجولانزا في الحالات التالية:

العلاج النفسي الفصامي، مرض ثنائي القطب: ينفذ أو يختلط، مرض ثنائي القطب بسرعة، يهتاج بسبب الفصام أو مرض ثنائي القطب. (استخدم الشكل العضلي من أولانزابين).

علم الأدوية

الأولانزابين هو دواء مضاد للذهان (عقار مضاد للذهان) وهو غير نموذجي (الجيل الثاني) وهو عبارة عن مادة الديبنزوديازيبين. يمتلك الدواء العديد من الخصائص الدوائية الأخرى التي تختلف عن الأدوية المضادة للذهان النموذجية، وهي مادة الفينوثيازين أو البيوتيروفينون مثل أنها أقل تسببًا للمتلازمة اللامنهجية، وأقل إفراز البرولاكتين، وأقل خلل التنسج عند علاجها لفترة طويلة وفعالة بشكل فعال على كل من الإيجابية والسلبية ومثبطات الفصام.

إن تأثير أولانزابين المضاد للذهان له آلية معقدة ولم يتم توضيحها بشكل كامل. ترتبط هذه الآلية بتضاد الدواء في مستقبلات أنواع السيروتونين 2 (5 - HT2A، 5 - HT2C)، والنوع 3 (5 - HT3)، والنوع 6 (5 - HT6) والدوبامين في الجهاز العصبي المركزي. يمتلك أولانزابين تأثير تثبيط وتقليل الاستجابة (مكيف الهواء السلبي) للمستقبلات 5 - HT2A المرتبطة بتأثير الدواء المضاد للثوران.

بالإضافة إلى ذلك، يعمل أولانزابين أيضًا على استقرار الحالة المزاجية بسبب جزء من مثبطات مستقبل الدوبامين D2. يستخدم أولانزابين حقناً عضلياً لعلاج الصرع الجزئي بسبب تأثيره المهدئ، وليس فقط بسبب تأثيره النومي.

للأولانزابين أيضًا تأثيرات معاكسة على مستقبلات المسكارين (M1، M2، M3، M4 وM5). يفسر التأثير المضاد للكولين للدواء خطر تقليل ظهور المتلازمة المحيطية، ومن ناحية أخرى، فإنه يرتبط ببعض التأثيرات الأخرى غير المرغوب فيها للأولانزابين. يمتلك أولانزابين أيضًا التأثير المضاد لمستقبلات H1 للهستامين ومستقبلات ألفا - 1 الأدرينالية. ويرتبط هذا التأثير بالقدرة على التسبب في نوم الدجاج، ووضعية انخفاض ضغط الدم عند استخدام عقار الأولانزابين.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد الشرب، يمتص أولانزابين بسرعة وبشكل كامل تقريبا من خلال الجهاز الهضمي، ولكن بسبب استقلاب الخطوة 1 في الكبد، وصل التوافر البيولوجي عن طريق الفم إلى 60٪ فقط. الغذاء لا يؤثر على امتصاص الأدوية. يصل تركيز الدواء في الدم إلى حد أقصى حوالي 6 ساعات (يتراوح من 5 ساعات إلى 8 ساعات) بعد تناول الدواء.

تركيز البلازما في البلازما المستقرة بعد 7-10 أيام من الجرعة التذكيرية. عند الحقن العضلي يصل تركيزه في الدم إلى الحد الأقصى بعد حوالي 15 دقيقة إلى 45 دقيقة بتركيز 5 مرات مقارنة بالشرب. تتغير تركيزات أولانزابين في البلازما بين الأفراد، حسب العمر والجنس وما إذا كان المريض مدخنًا أم لا.

تركيز الدم عند النساء أعلى بحوالي 30-40% منه عند الرجال. لم يتم تحديد تركيز العلاج بأولانزابين في البلازما بشكل واضح. لم يتم إثبات العلاقة بين تركيز الدم وتأثير العلاج وسمية عقار أولانزابين.

التوزيع

يتم توزيع الأولانزابين بسرعة وبشكل كبير في الأنسجة، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. توزيع الدواء حوالي 1000 لتر. تبلغ نسبة الارتباط ببروتينات البلازما حوالي 93%، وترتبط بشكل أساسي بالألبومين وحمض ألفا - 1 بروتين سكري. تمر المستقلبات المترافقة للأولانزابين والغلوكورونيد عبر المشيمة وتفرز في حليب الثدي. تبلغ كمية الدواء المستقرة عند الأطفال حوالي 1.8٪ من جرعة الأم. بالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز الأقصى في حليب الثدي يكون أبطأ بحوالي 5.2 ساعة بعد الوصول إلى التركيز الأقصى في بلازما الأم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الأولانزابين في الكبد قبل طرحه بشكل رئيسي من خلال CYP1A2، وجزء صغير من خلال CYP2D6 ثم يختتم بحمض الجلوكورونيك. المستقلبان الرئيسيان هما 4' - N - ديميثيل أولانزابين و10 - ن - الجلوكورونيد لم يعد يحتفظ بنشاط الأولانزابين.

القضاء

بعد الشرب، يتم التخلص من نصف العمر في بلازما الأولانزابين حوالي 30 ساعة (تتراوح من 21 ساعة إلى 54 ساعة). نصف العمر يزيل البلازما بعد الحقن العضلي مثلما يحدث بعد الشرب. ويرتفع معدل التخلص من نصف العمر إلى حوالي 1.5 مرة عند كبار السن.

زادت تصفية أولانزابين بحوالي 40% لدى المدخنين مقارنة بغير المدخنين، وانخفضت بحوالي 30% لدى النساء مقارنة بالرجال. يتم إخراج حوالي 57% و30% من الدواء في البول والبراز، بشكل رئيسي على شكل مستقلبات، وجزء صغير (7%) على شكل سليم. لا تتغير الحرائك الدوائية للدواء كثيرًا في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.

قبل اتخاذ أدوية إيجولانزا إيجيس فارما تعالج الفصام ومرض ثنائي القطب (4 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم، بدون وجبات.

الجرعة

للبالغين

الفصام

الجرعة الأولية هي 5 - 10 ملغ، تؤخذ عادة مرة واحدة في اليوم. قد تزيد الجرعة بحوالي 5 ملغ / يوم لمدة 5-7 أيام إلى الجرعة المقصودة البالغة 10 ملغ / يوم. تعديل الجرعة في المرحلة اللاحقة عادة يجب أن يكون بفارق أقل من 7 أيام، مع زيادة أو نقصان 5 ملغ يوميا إلى الجرعة القصوى الموصى بها 20 ملغ / يوم.

جرعة المداومة: 10 - 20 ملغ/يوم مرة واحدة.

مرض Diphagnic، علاج التمرد الحاد أو المختلط

العلاج الفردي: البدء بـ 10 - 15 مجم/يوم عن طريق الفم مرة واحدة. قد تزيد الجرعة بمقدار 5 ملغ / يوم على مسافة لا تقل عن 24 ساعة. جرعة الصيانة هي 5 - 20 ملغ / يوم. الحد الأقصى للجرعة الموصى بها هو 20 ملغ/يوم.

العلاج المنسق (بالليثيوم أو فالبروات): البدء بـ 10 ملغ/يوم، عن طريق الفم مرة واحدة، يمكن أن تتقلب الجرعة ضمن: 5 - 20 ملغ/يوم.

العلاج الإعدامي لمرض هونجا (تنسيق جرعة ثابتة مع فلوكستين): الجرعة الأولية هي أولانزابين 6 ملغ وفلوكستين 25 ملغ.

كبار السن

في البداية 2.5 - 5 ملجم، وبعد ساعتين يمكن إضافة 2.5 - 5 ملجم إذا لزم الأمر.

الجرعة للأطفال

الأطفال

لم يتم بعد تحديد السلامة والكفاءة.

الأطفال من 13 إلى 17 سنة

الفصام: الجرعة المبدئية: 2.5 - 5 مجم/يوم عن طريق الفم مرة واحدة. الجرعة 10 ملغ/يوم. زيادة أو نقصان قابل للتعديل في جرعة 2.5 ملغ أو 5 ملغ. الجرعة القصوى 20 ملغ/يوم. الجرعة 10 ملغ/يوم. زيادة أو نقصان قابل للتعديل في جرعة 2.5 ملغ أو 5 ملغ. الجرعة القصوى 20 ملغ/يوم.

الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي.

فشل الكبد

يجب تعديل الجرعة لمرضى الفشل الكبدي. ومع ذلك، لا توجد توصية محددة لضبط الجرعة المحددة. بحاجة إلى مراقبة المرضى عن كثب ..

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

الجرعة الزائدة تؤدي إلى الوفاة في المرضى عادة عند تناول جرعة تزيد عن 200 ملغ.

تظهر الأعراض عادة خلال 1-2 ساعة، ويبلغ التأثير الأقصى خلال 4-6 ساعات بعد تناول الدواء:

هياج، عدم انتظام دقات القلب، المقاومة الكولينية، اتساع حدقة العين، أعراض الأشرطة الأجنبية، تشنجات العضلات، زيادة إفراز اللعاب. في بعض الأحيان السكتة القلبية والتنفس، عدم انتظام دقات القلب (عدم انتظام دقات القلب على البطين)، متلازمة الحصيات العصبية الخبيثة، تثبيط الجهاز التنفسي، الصرع، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم (بما في ذلك خفض الوضع الرأسي).

يتم علاج الأعراض بشكل أساسي، ودعم الرعاية، وصيانة المسار الوريدي المصحوب بتشديد وظيفة القلب والأوعية الدموية وعلامات البقاء على قيد الحياة.

يتم غسل الجهاز الهضمي بالكربون المنشط مع السوربيتول للقضاء على الدواء المتبقي ومنع امتصاصه في الجهاز الهضمي.

حافظ على دعم التهوية والعلاج بالأكسجين. علاج انخفاض ضغط الدم وقصور الدورة الدموية بالمحاليل الوريدية وموسعات الأوعية الدموية (النورادرينالين والفينيليفرين) ولكن تجنب الدوبامين والأدرينالين. السيطرة على عدم انتظام ضربات القلب عن طريق العلاجات المناسبة. يمكن ضبط تمديد الفاصل الزمني QRS على مخططات القلب الكهربائية عن طريق نقل محلول البيكربونات.

يمكن علاج متلازمة الجراح الحادة باستخدام الأدوية المضادة للكولين (مثل ديفينهيدرامين، أتروبين). يمكن استخدام فيسوستيغمين أو البنزوديازيبين إذا كان هناك مظهر حاد ومربك لدى المرضى الذين يعانون من التسمم الكوليني الشديد مع مركب QRS قصير على مخطط كهربية القلب. لا يوجد ترياق محدد. يلعب غسيل الكلى والأسمدة البريتونية دورًا محدودًا جدًا في علاج التسمم الحاد بالأولانزابين. التسمم المزمن: حتى الآن، لم يتم تقييم عقار الأولانزابين بشكل منهجي ما إذا كان يسبب الإدمان أم لا. كن حذرا مع هذا الخطر.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام إيجولانزا، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي المركزي: الدجاج النائم، متلازمة الباغودا، الأرق، الدوخة، اضطرابات النطق، الحمى، الكوابيس، المرطبات، النسيان، الهوس.

الجهاز الهضمي: عسر الهضم، الإمساك، زيادة الوزن، جفاف الفم، الغثيان، القيء، زيادة الرغبة الشديدة.

الكبد: يزيد ALT.

العضلات - العظام: ضعف العضلات، الرعاش، السقوط (خاصة عند كبار السن).

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، وذمة محيطية، ألم في الصدر. الجلد: الحروق.

في المكان: ألم في مكان الحقن (العضل).

الغدد الصماء، التمثيل الغذائي: فرط بوتاسيوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، فرط سكر الدم، نزيف بولي.

العين: انخفاض الرؤية، التهاب الملتحمة.

غير شائع، 1/1000

قلة الكريات البيض، قلة العدلات، إيقاع بطيء، تمديد نطاق QT في مركز مخطط كهربية القلب، زيادة الحساسية للضوء، الصرع.

نادر، التفاعلات العكسية للدواء

التهاب البنكرياس، متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة (ارتفاع الحرارة، تشنج العضلات، تغيرات الحالة العقلية مع اضطرابات الجهاز العصبي الذاتية: معدل ضربات القلب وضغط الدم غير مستقر).

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء إيجولانزا في الحالات التالية:

النساء المرضعات.

فرط الحساسية للأولانزابين.

كن حذرًا عند استخدامه

عند الأطفال، على الرغم من عدم إثبات فعالية وسلامة عقار أولانزابين لدى الأطفال دون سن 18 عامًا، فقد تم استخدام عقار أولانزابين بشكل فعال في علاج مرض انفصام الشخصية في هذا العمر. يشار إلى الدواء لعلاج الفصام، حيث يتم تنسيق العلاج للمرضى من عمر 12 إلى 18 سنة تحت إشراف دقيق من طبيب متخصص.

الحذر بالنسبة للمرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات نفسية مرتبطة بالخرف بسبب خطر زيادة الوفيات، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى أسباب القلب والأوعية الدموية (قصور القلب، الموت المفاجئ) أو العدوى البكتيرية (الالتهاب الرئوي).

يميل الأطفال من عمر 13 إلى 17 سنة إلى زيادة الوزن وخطر زيادة نسبة الدهون في الدم أكثر من البالغين. لذلك، من الضروري تقييم المخاطر من خلال خطة علاجية مفصلة وطويلة الأمد قبل استخدام عقار أولانزابين.

كن حذرًا عند استخدام عقار olanzapin للأشخاص الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد أو الجلوكوما ضيقة الزاوية أو لديهم تاريخ من الشلل المعوي بسبب تأثير الدواء المضاد للكولين.

من الضروري تقييم درجة حرارة الجسم والحذر بالنسبة للمرضى الذين يمارسون أعمالًا بدنية شديدة، أو الجفاف، أو الذين يعالجون بأدوية أخرى مضادة للكولين بسبب خطر زيادة درجة حرارة الجسم.

كن حذرًا عند استخدام عقار olanzapin للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب أو أمراض الأوعية الدماغية أو الأمراض التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم (الجفاف، انخفاض حجم الدورة الدموية، والتي يتم علاجها بالأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم) بسبب خطر زيادة وضعية ضغط الدم مع إيقاعات بطيئة، والإغماء وتوقف العقد الجيوب الأنفية.

يجب الحذر من القدرة على تقليل التركيز والنشاط الحركي المرتبط بالتأثيرات المهدئة للدواء.

كن حذرًا عند استخدام الأولانزابين العضلي مع مشتقات البنزوديازيبين بالحقن. لا يوجد استخدام متزامن لهذين العقارين. في حالة الاستخدام، من الضروري المراقبة الدقيقة لخطر التخدير المفرط وتثبيط الجهاز التنفسي والقلب.

يجب توخي الحذر عند استخدام أولانزابين للمرضى الذين يعانون من مرض السكري، والمرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم (ارتفاع نسبة السكر في الدم من 100 إلى 126 ملغم / ديكاريك) بسبب خطر ارتفاع السكر في الدم، حتى غير المنضبط حتى بعد إيقاف الدواء. ضرورة مراقبة نسبة السكر في الدم أثناء العلاج.

توخي الحذر مع كبار السن وخاصة النساء بسبب خطر زيادة اضطرابات الحركة المتأخرة. وفي حالة حدوث هذا الاضطراب قد يتم النظر في القدرة على إيقاف الدواء.

الحذر بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أعراض قصور وظائف الكبد، أو المرضى الذين يعانون من أمراض تؤثر على القدرة على الحفاظ على وظائف الكبد أو الذين يعالجون بأدوية سامة للكبد. قم بقياس تركيز الترانساميناز بشكل دوري أثناء استخدام الأولانزابين لهذه الكائنات.

كن حذرًا عند تناول عقار أولانزابين للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو إصابة الرأس أو الذين يعالجون بأدوية يمكن أن تقلل من عتبة الصرع بسبب التشنجات اعتمادًا على الجرعة التي قد تظهر أثناء العلاج بأولانزابين.

يجب توخي الحذر في القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

عند استخدامها لقيادة الأشياء وتشغيل الآلات.

الحمل

على الرغم من أن الحيوانات لا تظهر تأثيرات عقار أولانزابين على الحمل، وذلك بسبب نقص البيانات عن البشر، إلا أنه يجب توخي الحذر عند استخدامه للنساء الحوامل والنظر في المخاطر والفوائد قبل بدء العلاج لهذا الكائن.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمكن أن يسبب خروج الأولانزابين إلى الحليب تأثيرات مثبطة للجهاز العصبي المركزي عند الأطفال الذين يرضعون من الثدي، لذلك من الضروري تجنب استخدام أولانزابين للنساء المرضعات أو عدم الرضاعة عند الحاجة لعلاج الأم.

التفاعلات الدوائية

تجنب عدم التنسيق

لا يجوز تنسيق الأولانزابين مع ليفوميثاديل بسبب زيادة خطر تسمم القلب (توسيع نطاق كيو تي، التواء، السكتة القلبية)؛ مع ميتوكلوبراميد بسبب زيادة خطر الإصابة بمتلازمة خارج المنهج، متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة.

يزيد من تأثير وسمية الأولانزابين

الاستخدام المتزامن للأولانزابين مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي: الكحول ومشتقات البنزوديازيبين تزيد من تأثير خفض تأثير وضعية الأولانزابين. مثبطات CYP450 (الكافيين، السيميتيدين، الاريثروميسين، سيبروفلوكساسين، الكينيدين، وبعض مضادات الاكتئاب مثل فلوفوكسامين) تزيد من مستويات الدم لذلك يمكن أن تزيد من تأثير وسمية كلونزابين.

لا تستخدم الدوبامين أو الأدرينالين أو أي تأثيرات متعاطفة أخرى على مستقبلات بيتا في المرضى الذين يعالجون باستخدام أولانزابين، وذلك بسبب القدرة على تفاقم انخفاض ضغط الدم بسبب مثبطات مستقبل ألفا أولانزابين.

تقليل تأثير الأولانزابين

الأدوية التحريضية CYP450 (الفينوباربيتال، كاربامازيبين، الفينيتوين، ريفامبيسين، أوميبرازول، النيكوتين) تقلل من مستويات الأولانزابين في الدم.

يزيد من تأثير وسمية بعض الأدوية الأخرى

يزيد الأولانزابين من تأثير (الإمساك، جفاف الفم، احتباس البول، التخدير، الاضطرابات البصرية) للأدوية المضادة للكولين، مما يزيد من تأثير الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم في خفض ضغط الدم.

تقليل تأثير وسمية بعض الأدوية الأخرى

قد يقلل أولانزابين من تأثيرات أدوية باركنسون.

التخزين

في عبوات مغلقة، عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.