Léky Egolanza Egis Pharma k léčbě schizofrenie, bipolární nemoci (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace olanzapin

Složka

Informace o složení	Obsah
olanzapin	10 mg

Použití

indikace

Léky Egolanza jsou indikovány v následujících případech:

Psychiatrická léčba schizofimy, bipolární nemoc: Proveďte nebo smíšená, bipolypová nemoc rychle, rozrušená kvůli schizofrenii nebo bipolární nemoci. (Použijte intramuskulární formu olanzapinu).

Farmakologie

olanzapin je neuroleptikum (antipsychotikum), které není typické (druhá generace) a je látkou dibenzodiazepinu. Droga má mnoho dalších farmakologických vlastností, které se liší od typických antipsychotik, které jsou složkou fenothiazinu nebo butyrofenonu, jako je méně způsobující mimoškolní syndrom, menší sekrece prolaktinu, menší dysplazie při dlouhodobé léčbě a účinně účinná na pozitivní, negativní i inhibitory schizofrenie.

Antipsychotický účinek olanzapinu má složitý mechanismus a nebyl zcela objasněn. Tento mechanismus souvisí s antagonismem léčiva na serotoninových receptorech typu 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), typu 3 (5 - HT3), typu 6 (5 - HT6) a dopaminu v centrálním nervovém systému. Olanzapin má účinek na inhibici a snížení odpovědi (negativní klimatizace) pro receptory 5 - HT2A související s antirevoltovým účinkem léku.

Kromě toho olanzapin také stabilizuje temperament v důsledku části inhibitorů D2 receptoru DOPaminu. Olanzapin užívaný intramuskulárně k léčbě částečné epilepsie kvůli sedativnímu účinku, uklidňujícímu než pouze kvůli spánku.

Olanzapin má také antagonistické účinky na muskarinové receptory (M1, M2, M3, M4 a M5). Anticholinergní účinek léku vysvětluje riziko snížení výskytu periferního syndromu, na druhé straně souvisí s některými dalšími nežádoucími účinky olanzapinu. Olanzapin má také antagonistický účinek na H1 receptor histaminu a alfa-1 adrenergního receptoru. Tento účinek souvisí se schopností způsobit slepičí spánek, hypotenzní pozici při užívání olanzapinu.

Farmakokinetika

absorpce

Po vypití se olanzapin rychle a téměř úplně vstřebal trávicím traktem, ale díky metabolismu kroku 1 v játrech dosáhla perorální biologická dostupnost pouze 60 %. Jídlo neovlivňuje vstřebávání léků. Koncentrace léku v krvi je maximálně asi 6 hodin (v rozmezí 5 až 8 hodin) po užití léku.

Plazmatická koncentrace ve stabilní plazmě po 7-10 dnech připomenuté dávky. Při intramuskulárním podání dosáhne koncentrace v krvi maxima asi po 15 minutách až 45 minutách s koncentrací 5x ve srovnání s pitím. Plazmatické koncentrace olanzapinu se mezi jednotlivci mění v závislosti na věku, pohlaví a na tom, zda pacient kouří nebo ne.

Koncentrace v krvi u žen je asi o 30–40 % vyšší než u mužů. Koncentrace léčby olanzapinem v plazmě není jasně definována. Korelace mezi koncentrací v krvi a účinkem léčby a toxicitou olanzapinu nebyla stanovena.

Distribuce

Olanzapin je rychle a ve velkém distribuován do tkání, včetně centrálního nervového systému. Distribuce drogy je asi 1000 litrů. Poměr vazby s plazmatickými proteiny je asi 93 %, vázán hlavně na albumin a alfa kyselinu - 1 glykoprotein. Olanzapin a glukuronidové konjugované metabolity procházejí placentou a jsou vylučovány do mateřského mléka. Množství léčiva stabilizované u kojenců je asi 1,8 % dávky matky. Kromě toho je maximální koncentrace v mateřském mléce asi o 5,2 hodiny pomalejší po dosažení maximální koncentrace v plazmě matky.

Metabolismus

Olanzapin je metabolizován v játrech před eliminací převážně prostřednictvím CYP1A2, malá část prostřednictvím CYP2D6 a poté uzavřena s kyselinou glukuronovou. Dva hlavní metabolity jsou 4'-N-demethyl olanzapin a 10-N-glukuronid již nezachovávají aktivitu olanzapinu.

Eliminace

Po vypití se poločas vyloučil z plazmy olanzapinu přibližně za 30 hodin (v rozmezí 21 až 54 hodin). Poločas eliminuje plazmu po intramuskulární injekci podobně jako po vypití. Eliminační poločas se u starších osob zvýšil na přibližně 1,5násobek.

Clearance olanzapinu se u kuřáků ve srovnání s nekuřáky zvýšila asi o 40 % a u žen ve srovnání s muži klesla asi o 30 %. Asi 57 % a 30 % léčiva se vylučuje močí a stolicí, převážně ve formě metabolitů, malá část (7 %) ve formě intaktní. Farmakokinetika léku se u pacientů s renálním selháním příliš nemění.

Před odběrem Léky Egolanza Egis Pharma k léčbě schizofrenie, bipolární nemoci (4 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně, bez jídla.

Dávkování

dospělí

schizofrenie

Počáteční dávka 5 – 10 mg, obvykle 1krát denně. Dávka se může zvýšit asi o 5 mg/den po dobu 5-7 dnů na cílovou dávku 10 mg/den. Úprava dávky v pozdější fázi musí být obvykle kratší než 7 dní, zvýšením nebo snížením 5 mg denně na maximální doporučenou dávku 20 mg/den.

Udržovací dávka: 10 – 20 mg/den, 1krát.

Difagnické onemocnění, léčba akutní nebo smíšené revolty

Jednotlivá léčba: Počínaje 10 - 15 mg/den perorálně 1krát. Dávka se může zvýšit o 5 mg/den s odstupem nejméně 24 hodin. Udržovací dávka je 5-20 mg/den. Maximální doporučená dávka je 20 mg/den.

Koordinační terapie (s lithiem nebo valproatem): Počínaje dávkou 10 mg/den, perorálně 1krát, dávka může kolísat v rozmezí: 5 – 20 mg/den.

Léčba exekce pro Hunga (koordinace fixních dávek s fluoxetinem): Počáteční dávka olanzapinu 6 mg a fluoxetinu 25 mg.

Starší lidé

Zpočátku 2,5 – 5 mg, po 2 hodinách lze v případě potřeby přidat 2,5 – 5 mg.

Dávkování pro děti

Děti

Bezpečnost a účinnost zatím nebyla stanovena.

Děti od 13 do 17 let

schizofrenie: Počáteční dávka: 2,5 - 5 mg/den perorálně 1krát. Dávkování 10 mg/den. Nastavitelné zvýšení nebo snížení dávky 2,5 mg nebo 5 mg. Maximální dávka 20 mg/den. Dávkování 10 mg/den. Nastavitelné zvýšení nebo snížení dávky 2,5 mg nebo 5 mg. Maximální dávka 20 mg/den.

selhání ledvin

U pacientů se selháním ledvin není třeba upravovat dávku.

selhání jater

U pacientů s jaterním selháním je třeba upravit dávku. Neexistuje však žádné konkrétní doporučení pro úpravu konkrétní dávky. Je třeba pacienty pečlivě sledovat ..

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Příznaky

Předávkování úmrtí u pacientů je obvykle pozorováno při dávce nad 200 mg.

Příznaky se obvykle objeví během 1-2 hodin, maximální účinek během 4-6 hodin po užití léku:

agitovanost, tachykardie, cholinergní rezistence, rozšíření zornic, příznaky cizích pásků, svalové křeče, zvýšené slinění. Někdy zástava srdce a dýchání, tachykardie (tachykardie na komorách), maligní neurolitický syndrom, respirační inhibice, epilepsie, hypertenze nebo hypotenze (včetně snížení vertikálního držení těla).

Především léčit symptomy, podpůrnou péči, udržování nitrožilní cesty doprovázené zpřísněním kardiovaskulárních funkcí a příznaky přežití.

Gastrointestinální výplach spolu s aktivním uhlím se sorbitolem k odstranění a zabránění vstřebávání zbývajícího léčiva v trávicím traktu.

Udržujte podpůrnou ventilaci a kyslíkovou terapii. Léčba hypotenze a oběhového selhání intravenózními roztoky a vazodilatátory (noradrenalin, fenylefrin), ale vyvarujte se dopaminu a adrenalinu. Kontrolujte arytmii vhodnou léčbou. Prodloužení intervalu QRS na elektrokardiogramech lze upravit přenosem roztoku bikarbonátu.

Syndrom akutního chirurga lze léčit anticholinergními léky (jako je difenhydramin, Atropin). Fysostigmin nebo benzodiazepin lze použít, pokud je u pacientů s těžkou cholinergní otravou s krátkým QRS komplexem na elektrokardiogramu závažný a zmatený projev. Žádné specifické antidotum. Dialýza a peritoneální hnojivo hrají v léčbě akutní otravy olanzapinem velmi omezenou roli. Chronická otrava: Dosud nebylo olanzapin systematicky posuzováno, zda je droga návyková či nikoli. Buďte opatrní s tímto rizikem.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Egolanza můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Centrální nervozita: Spící kuře, syndrom pagody, nespavost, závratě, poruchy výslovnosti, horečka, noční můry, osvěžení, zapomínání, maniakie.

zažívání: špatné trávení, zácpa, přibírání na váze, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zvýšená chuť k jídlu.

játra: zvýšení ALT.

sval – kost: slabé svalstvo, třes, pád (zejména u starších osob).

Kardiovaskulární: nižší krevní tlak, tachykardie, periferní edém, bolest na hrudi. kůže: popáleniny.

Na místě: Bolest v místě injekce (intramuskulárně).

Endokrinní, metabolismus: hyperkemie, hyperkemie, hyperglykemie, močové krvácení.

Oko: Snížení zraku, zánět spojivek.

Méně časté, 1/1 000

leukopenie, neutropenie, pomalý rytmus, prodloužení rozsahu QT ve středu elektrokardiogramu, zvýšení citlivosti na světlo, epilepsie.

Vzácné, ADR

Pankreatitida, maligní neuronální syndrom (hypertermie, svalová spasticita, změny duševního stavu s poruchami sebeovládání nervového systému: srdeční frekvence a krevní tlak nestabilní).

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Egolanza je kontraindikován v následujících případech:

kojící ženy.

Přílišná přecitlivělost na olanzapin.

Buďte opatrní při používání

u dětí, ačkoli účinnost a bezpečnost olanzapinu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, olanzapin byl v tomto věku účinně používán u schizofrenie. Lék je indikován k léčbě schizofrenie, koordinuje léčbu pro pacienty ve věku 12 - 18 let pod přísným dohledem odborného lékaře.

Opatrnost u starších pacientů s duševními poruchami spojenými s demencí kvůli riziku zvýšené úmrtnosti, zejména z kardiovaskulárních příčin (srdeční selhání, náhlá smrt) nebo bakteriální infekce (pneumonie).

Děti od 13 do 17 let mají tendenci přibírat na váze a riziko zvýšení krevních lipidů je vyšší než u dospělých. Proto je nutné před použitím olanzapinu zhodnotit riziko dlouhodobého a podrobného léčebného plánu.

Buďte opatrní při používání olanzapinu u lidí s benigní hypertrofií prostaty, glaukomem s úzkým úhlem nebo anamnézou střevní paralýzy kvůli anticholinergnímu účinku léku.

U pacientů s těžkou fyzickou námahou, dehydratací, kteří jsou léčeni jinými anticholinergními léky kvůli riziku zvýšení tělesné teploty, je nutné měřit tělesnou teplotu a opatrnost.

Buďte opatrní při používání olanzapinu u lidí se srdečním onemocněním, onemocněním mozkových cév nebo onemocněními, která mohou způsobit hypotenzi (dehydratace, snížení cirkulačního objemu, kteří jsou léčeni léky na hypertenzi) kvůli riziku zvýšeného držení krevního tlaku s pomalým rytmem, mdlobou a zastavením sinusových uzlin.

Buďte opatrní se schopností snížit koncentraci a motorickou aktivitu související se sedativními účinky drogy.

Buďte opatrní při podávání intramuskulárního olanzapinu s injekčními deriváty benzodiazepinu. Nedochází k současnému užívání těchto dvou léků. V případě použití je nutné bedlivě sledovat riziko nadměrné sedace, inhibice dýchání a srdce.

Buďte opatrní při používání olanzapinu u pacientů s diabetem, pacientů s hyperglykémií (vzrůstající hladina cukru v krvi od 100 do 126 mg/dekaric) kvůli riziku hyperglykémie, a to i nekontrolované i po vysazení léku. Během léčby je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.

Buďte opatrní u starších osob, zejména u žen, kvůli riziku narůstajících pozdních pohybových poruch. V případě této poruchy lze zvážit možnost přestat užívat drogu.

Upozornění pro pacienty s příznaky poškození jaterních funkcí, pacienty s onemocněními, která ovlivňují schopnost zachovat jaterní funkci nebo jsou léčeni toxickými léky pro játra. Pravidelně kvantifikujte koncentraci transamináz během používání olanzapinu pro tyto objekty.

Buďte opatrní při užívání olanzapinu u pacientů s epilepsií, poraněním hlavy nebo léčených léky, které mohou snížit práh epilepsie v důsledku křečí v závislosti na dávce, která se může objevit během léčby olanzapinem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

by měla být opatrná při řízení předmětů a obsluze strojů.

těhotenství

Přestože zvířata nevykazují účinky olanzapinu na těhotenství, kvůli nedostatku údajů u lidí by měla být při jeho použití u těhotných žen obezřetná a před zahájením léčby tohoto objektu zvážit rizika a přínosy.

Období kojení

Olanzapin, který je vylučován do mléka, může u kojených dětí způsobit centrální neurologické inhibiční účinky, proto je nutné vyhnout se užívání olanzapinu kojícím ženám nebo nekojícím ženám, pokud je to nutné pro léčbu matky.

Drogová interakce

Vyvarujte se nekoordinace

Nekoordinujte olanzapin s levomethadylem kvůli zvýšenému riziku srdeční toxicity (prodloužení rozsahu QT, torze, zástava srdce); S Metoklopramidem kvůli zvýšenému riziku mimoškolního syndromu, syndromu maligních neuronů.

Zvyšuje účinek a toxicitu olanzapinu

Současné užívání olanzapinu s inhibitory centrálního nervového systému: alkohol, benzodiazepinové deriváty zvyšují účinek olanzapinu na snížení držení těla. Inhibitory CYP450 (kofein, cimetidin, erythromycin, ciprofloxacin, chinidin, některá antidepresiva jako fluvoxamin) zvyšují hladiny v krvi, takže mohou zvýšit účinek a toxicitu klonzapinu.

U pacientů léčených olanzapinem nepoužívejte dopamin, adrenalin nebo jiné sympatické účinky na beta receptor, protože inhibitory alfa receptoru olanzapinu mohou zhoršovat hypotenzi.

Snižte účinek olanzapinu

Léky indukující CYP450 (fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin, omeprazol, nikotin) snižují hladiny olanzapinu v krvi.

Zvyšuje účinky a toxicitu některých jiných léků

olanzapin zvyšuje účinek (zácpa, sucho v ústech, retence moči, sedace, poruchy zraku) anticholinergik, čímž zvyšuje účinek antihypertenzních léků na snížení krevního tlaku.

Snižte účinek a toxicitu některých jiných léků

olanzapin může snižovat účinky léků na Parkinsonovu nemoc.

Skladování

V uzavřeném obalu, při teplotě nepřesahující 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.