Egolanza Egis Pharma medicamentos tratan la esquizofrenia, la enfermedad bipolar (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones olanzapina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
olanzapina10 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos de Egolanza están indicados en los siguientes casos:

  • Tratamiento psiquiátrico esquizofínico, enfermedad bipolar: Ejecutado o mixto, enfermedad bipolipe rápidamente, agitado debido a esquizofrenia o enfermedad bipolar. (Utilice la forma intramuscular de olanzapina).
  • Farmacología

    La olanzapina es un neuroléptico (fármaco antipsicótico) que no es típico (segunda generación) y es la sustancia de la dibenzodiazepina. El fármaco tiene muchas otras propiedades farmacológicas diferentes de los fármacos antipsicóticos típicos, que son la sustancia de la fenotiazina o el butirofenón, como menos síndrome extracurricular, menos secreción de prolactina, menos displasia cuando se trata con un tratamiento prolongado y eficaz tanto en los inhibidores positivos como negativos de la esquizofrenia.

    El efecto antipsicótico de la olanzapina tiene un mecanismo complejo y no ha sido completamente aclarado. Este mecanismo está relacionado con el antagonismo del fármaco en los receptores de serotonina tipo 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), tipo 3 (5 - HT3), tipo 6 (5 - HT6) y dopamina en el sistema nervioso central. La olanzapina tiene el efecto de inhibir y reducir la respuesta (aire acondicionado negativo) de los receptores 5 - HT2A, relacionado con el efecto antirrevolución del fármaco.

    Además, la olanzapina también estabiliza el temperamento debido a parte de los inhibidores del receptor D2 de la DOPamina. Olanzapina se utiliza por vía intramuscular para tratar la epilepsia parcial debido al efecto sedante, más calmante que sólo debido al efecto del sueño.

    La olanzapina también tiene efectos antagonistas sobre los receptores de muscarina (M1, M2, M3, M4 y M5). El efecto anticolinérgico del fármaco explica el riesgo de reducir la aparición de un síndrome periférico, por otro lado, está relacionado con algunos otros efectos no deseados de la olanzapina. La olanzapina también tiene el efecto antagonista del receptor H1 de la histamina y del receptor alfa-1 adrenérgico. Este efecto está relacionado con la capacidad de provocar el sueño del pollo y la postura de hipotensión cuando se usa olanzapina.

    Farmacocinética

    absorción

    Después de beber, la olanzapina se absorbe rápidamente y casi en su totalidad a través del tracto digestivo, pero debido al metabolismo del paso 1 en el hígado, la biodisponibilidad oral alcanzó solo el 60%. La comida no afecta la absorción de medicamentos. La concentración del medicamento en la sangre es máxima de aproximadamente 6 horas (entre 5 y 8 horas) después de tomar el medicamento.

    Concentración plasmática en plasma estable después de 7-10 días de la dosis recordada. Cuando se administra por vía intramuscular, la concentración en sangre alcanza el máximo después de aproximadamente 15 a 45 minutos, con una concentración 5 veces mayor en comparación con la bebida. Las concentraciones plasmáticas de olanzapina cambian entre individuos, dependiendo de la edad, el sexo y si el paciente fuma o no.

    La concentración sanguínea en las mujeres es aproximadamente entre un 30 y un 40% mayor que la de los hombres. La concentración plasmática del tratamiento con olanzapina no está claramente definida. No se ha establecido la correlación entre la concentración sanguínea y el efecto del tratamiento y la toxicidad de la olanzapina.

    Distribución

    La olanzapina se distribuye rápidamente y en gran medida a los tejidos, incluido el sistema nervioso central. La distribución de la droga es de unos 1000 litros. La proporción de unión con las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 93%, principalmente unida a la albúmina y al ácido alfa, 1 glicoproteína. Los metabolitos conjugados de olanzapina y glucurónido pasan a la placenta y pasan a la leche materna. La cantidad de fármaco estabilizada en los bebés es aproximadamente el 1,8% de la dosis de la madre. Además, la concentración máxima en la leche materna es aproximadamente 5,2 horas más lenta después de alcanzar la concentración máxima en el plasma de la madre.

    Metabolismo

    La olanzapina se metaboliza en el hígado antes de eliminarse principalmente a través de CYP1A2, una pequeña parte a través de CYP2D6 y luego concluye con ácido glucurónico. Los dos metabolitos principales son 4' - N - Demetil olanzapina y 10 - N - Glucuronido que ya no conservan la actividad de la olanzapina.

    Eliminación

    Después de beber, la vida media de olanzapina se elimina en el plasma de aproximadamente 30 horas (que oscila entre 21 horas y 54 horas). La vida media de eliminación del plasma después de una inyección intramuscular es similar a la que se produce después de beber. La vida media de eliminación aumentó a aproximadamente 1,5 veces en los ancianos.

    El aclaramiento de olanzapina aumentó aproximadamente un 40% en fumadores en comparación con los no fumadores y disminuyó aproximadamente un 30% en mujeres en comparación con los hombres. Aproximadamente el 57% y el 30% del fármaco se excretan en la orina y las heces, principalmente en forma de metabolitos, una pequeña parte (7%) en forma intacta. La farmacocinética del fármaco no cambia mucho en pacientes con insuficiencia renal.

    antes de tomar Egolanza Egis Pharma medicamentos tratan la esquizofrenia, la enfermedad bipolar (4 ampollas x 7 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Tomar por vía oral, sin comidas.

    Dosis

    adultos

    esquizofrenia

    La dosis inicial es de 5 a 10 mg, que generalmente se toma 1 vez al día. La dosis puede aumentar aproximadamente 5 mg/día durante 5 a 7 días hasta la dosis de destino de 10 mg/día. El ajuste de dosis en la etapa posterior generalmente debe realizarse con menos de 7 días de diferencia, aumentando o disminuyendo 5 mg diarios hasta la dosis máxima recomendada de 20 mg/día.

    Dosis de mantenimiento: 10 - 20 mg/día, 1 vez.

    Enfermedad difágica, tratamiento de revueltas agudas o mixtas

    Terapia única: Iniciando 10 - 15 mg/día vía oral 1 vez. La dosis podrá aumentarse en 5 mg/día con un intervalo no inferior a 24 horas. La dosis de mantenimiento es de 5 a 20 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.

    Terapia coordinada (con litio o valproat): comenzando con 10 mg/día, oral 1 vez, la dosis puede fluctuar entre: 5 - 20 mg/día.

    Tratamiento de la execación para Hunga (coordinación de dosis fija con fluoxetina): la dosis inicial de olanzapina 6 mg y fluoxetina 25 mg.

    Ancianos

    Inicialmente 2,5 - 5 mg, después de 2 horas se pueden añadir 2,5 - 5 mg si es necesario.

    Dosis para niños

    Niños

    Seguridad y eficiencia aún no determinadas.

    Niños de 13 - 17 años

  • esquizofrenia: Dosis inicial: 2,5 - 5 mg/día por vía oral 1 vez. Dosis de 10 mg/día. Aumento o disminución ajustable de la dosis de 2,5 mg o 5 mg. Dosis máxima de 20 mg/día. Dosis de 10 mg/día. Aumento o disminución ajustable de la dosis de 2,5 mg o 5 mg. Dosis máxima de 20 mg/día.
  • insuficiencia renal

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

    insuficiencia hepática

    Necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Sin embargo, no existe una recomendación específica para ajustar la dosis específica. Necesidad de controlar de cerca a los pacientes...

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas

    La sobredosis mortal en pacientes generalmente se observa con una dosis superior a 200 mg.

    Los síntomas suelen aparecer entre 1 y 2 horas, el efecto máximo entre 4 y 6 horas después de tomar el medicamento:

  • agitación, taquicardia, resistencia colinérgica, pupilas dilatadas, síntomas de cintas extrañas, espasmos musculares, aumento de la salivación. A veces paro cardíaco y respiratorio, taquicardia (taquicardia sobre el ventrículo), síndrome neurolítico maligno, inhibición respiratoria, epilepsia, hipertensión o hipotensión (incluyendo descenso de la postura vertical).

    Trata principalmente los síntomas, los cuidados de apoyo, el mantenimiento de la vía intravenosa acompañado de un endurecimiento de la función cardiovascular y los signos de supervivencia.

    Lavado gastrointestinal junto con carbón activado con sorbitol para eliminar y evitar la absorción del fármaco restante en el tracto digestivo.

    Mantener ventilación de soporte y oxigenoterapia. Tratamiento de la hipotensión y la insuficiencia circulatoria con soluciones intravenosas y vasodilatadores (noradrenalina, fenilefrina) pero evitando la dopamina y la adrenalina. Controlar la arritmia mediante tratamientos adecuados. La ampliación del intervalo QRS en los electrocardiogramas se puede ajustar transmitiendo una solución de bicarbonato.

    El síndrome del cirujano agudo se puede tratar con medicamentos anticolinérgicos (como difenhidramina, atropina). Se puede utilizar fisostigmina o benzodiazepina si hay una manifestación grave y confusa en pacientes con intoxicación colinérgica grave con un complejo QRS corto en el electrocardiograma. Ningún antídoto específico. La diálisis y el fertilizante peritoneal desempeñan un papel muy limitado en el tratamiento de la intoxicación aguda por olanzapina. Intoxicación crónica: Hasta el momento, no se ha evaluado sistemáticamente si la olanzapina es adictiva o no. Tenga cuidado con este riesgo.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

  • Efectos secundarios

    Al utilizar Egolanza, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común, ADR> 1/100

  • Nervioso central: Pollo dormido, síndrome de pagoda, insomnio, mareos, trastornos de la pronunciación, fiebre, pesadillas, refrigerio, olvido, maníaco.
  • digestivo: indigestión, estreñimiento, aumento de peso, sequedad de boca, náuseas, vómitos, aumento de los antojos.
  • hígado: aumenta ALT.
  • músculo - hueso: debilidad muscular, temblor, caída (especialmente en personas mayores).
  • Cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, edema periférico, dolor torácico. piel: quemaduras.
  • En el lugar: dolor en el lugar de la inyección (por vía intramuscular).
  • Endocrino, metabolismo: hiperkemia, hiperkemia, hiperglucemia, hemorragia urinaria.
  • Oculares: Reducción de la visión, conjuntivitis.
  • Poco común, 1/1 000

  • leucopenia, neutropenia, ritmo lento, ampliación del rango QT en el centro del electrocardiograma, aumento de la sensibilidad a la luz, epilepsia.
  • Raros, RAM

  • Pancreatitis, síndrome neuronal maligno (hipertermia, espasticidad muscular, cambios del estado mental con autocontrol de trastornos del sistema nervioso: frecuencia cardíaca y presión arterial inestables).
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    El medicamento Egolanza está contraindicado en los siguientes casos:

  • mujeres que amamantan.
  • Demasiada hipersensibilidad a la olanzapina.

    Tenga cuidado al usarlo

    en niños, aunque no se ha establecido la eficacia y seguridad de la olanzapina en niños menores de 18 años, la olanzapina se ha utilizado eficazmente en la esquizofrenia a esta edad. El medicamento está indicado para el tratamiento esquizofrénico, coordinando el tratamiento en pacientes de 12 a 18 años bajo la estrecha supervisión de un médico especialista.

    Precaución en pacientes de edad avanzada con trastornos mentales asociados a demencia por el riesgo de aumento de la mortalidad, principalmente por causas cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infección bacteriana (neumonía).

    Los niños de 13 a 17 años tienden a ganar peso y corren el riesgo de aumentar los lípidos en sangre más que los adultos. Por lo tanto, es necesario evaluar el riesgo de un plan de tratamiento detallado y a largo plazo antes de usar olanzapina.

    Tenga cuidado al usar olanzapina en personas con hipertrofia prostática benigna, glaucoma de ángulo estrecho o antecedentes de parálisis intestinal debido al efecto anticolinérgico del medicamento.

    Es necesario evaluar la temperatura corporal y precaución en pacientes que realizan trabajos físicos severos, deshidratación, en tratamiento con otros medicamentos anticolinérgicos debido al riesgo de aumentar la temperatura corporal.

    Tenga cuidado al usar olanzapina en personas con enfermedades cardíacas, enfermedades de los vasos cerebrales o enfermedades que pueden causar hipotensión (deshidratación, disminución del volumen circulatorio, que están siendo tratadas con medicamentos antihipertensivos) debido al riesgo de aumento de la presión arterial con ritmos lentos, desmayos y parada de los ganglios sinusales.

    Tenga cuidado con la capacidad de reducir la concentración y la actividad motora relacionada con los efectos sedantes del fármaco.

    Tenga cuidado al usar olanzapina intramuscular con derivados de benzodiazepina inyectables. No existe el uso simultáneo de estos dos medicamentos. En caso de uso, es necesario controlar estrechamente el riesgo de sedación excesiva, inhibición respiratoria y cardíaca.

    Tenga cuidado al usar olanzapina en pacientes con diabetes, pacientes con hiperglucemia (niveles de azúcar en sangre de 100 a 126 mg/decárico) debido al riesgo de hiperglucemia, incluso no controlada, incluso después de suspender el medicamento. Necesidad de controlar el nivel de azúcar en sangre durante el tratamiento.

    Tenga cuidado con las personas mayores, especialmente las mujeres debido al riesgo de aumentar los trastornos tardíos del movimiento. En caso de presentar este trastorno se puede considerar la posibilidad de suspender el medicamento.

    Precaución para pacientes con síntomas de deterioro de la función hepática, pacientes con enfermedades que afectan la capacidad de preservar la función hepática o que están siendo tratados con medicamentos tóxicos para el hígado. Cuantificar periódicamente la concentración de transaminasas durante el uso de olanzapina para estos objetos.

    Tenga cuidado al tomar olanzapina en pacientes con antecedentes de epilepsia, lesiones en la cabeza o en tratamiento con medicamentos que pueden reducir el umbral de epilepsia debido a convulsiones dependiendo de la dosis que pueda aparecer durante el tratamiento con olanzapina.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    debe ser cautelosa cuando se utiliza para conducir objetos y operar maquinaria.

    embarazo

    Aunque los animales no muestran los efectos de la olanzapina sobre el embarazo, debido a la falta de datos en humanos, se debe tener precaución cuando se usa en mujeres embarazadas y considerar riesgos - beneficios antes de iniciar el tratamiento para este objeto.

    El período de lactancia materna

    La olanzapina se exporta a la leche y puede causar efectos inhibidores neurológicos centrales en los bebés amamantados, por lo que es necesario evitar el uso de olanzapina en mujeres que amamantan o no amamantar cuando sea necesario para tratar a la madre.

    Interacción medicamentosa

    Evitar no coordinar

    No coordine olanzapina con levometadilo debido al mayor riesgo de toxicidad cardíaca (extensión del rango QT, torsión, paro cardíaco); Con metoclopramida debido a un aumento en el riesgo de síndrome extracurricular externo, síndrome de neurona maligna.

    Aumenta el efecto y la toxicidad de la olanzapina

    Uso simultáneo de olanzapina con inhibidores del sistema nervioso central: el alcohol y los derivados de las benzodiazepinas aumentan el efecto de reducción del efecto postural de la olanzapina. Los inhibidores del CYP450 (cafeína, cimetidina, eritromicina, ciprofloxacina, quinidina, algunos antidepresivos como la fluvoxamina) aumentan los niveles en sangre por lo que pueden aumentar el efecto y la toxicidad de la clonzapina.

    No utilice dopamina, adrenalina u otros efectos simpáticos sobre el receptor beta en pacientes tratados con olanzapina, debido a la capacidad de empeorar la hipotensión debido a los inhibidores del receptor alfa de olanzapina.

    Reducir el efecto de la olanzapina

    Los medicamentos de inducción del CYP450 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, omeprazol, nicotina) reducen los niveles de olanzapina en la sangre.

    Aumenta los efectos y la toxicidad de algunas otras drogas

    olanzapina aumenta el efecto (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria, sedación, trastornos visuales) de los fármacos anticolinérgicos, aumentando el efecto de reducción de la presión arterial de los fármacos antihipertensivos.

    Reducir el efecto y la toxicidad de algunos otros medicamentos

    la olanzapina puede reducir los efectos de los medicamentos para el Parkinson.

    Almacenamiento

    En envases cerrados, a una temperatura no superior a 30°C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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