Obat Egolanza Egis Pharma mengobati skizofrenia, penyakit bipolar (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Olanzapin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Olanzapin	10mg

Kegunaan

indikasi

Obat Egolanza diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan psikiatri skizofrenia, penyakit bipolar: Eksekusi atau campuran, penyakit bipolip dengan cepat, gelisah karena skizofrenia atau penyakit bipolar. (Gunakan bentuk olanzapin intramuskular).

Farmakologi

olanzapin adalah obat neuroleptik (obat anti psikotik) yang tidak khas (generasi kedua) dan merupakan zat dibenzodiazepin. Obat ini memiliki banyak sifat farmakologi lain yang berbeda dengan obat antipsikotik pada umumnya, yaitu zat fenotiazin atau butirofenon seperti lebih sedikit menyebabkan sindrom ekstrakurikuler, lebih sedikit sekresi prolaktin, lebih sedikit displasia bila diobati untuk pengobatan jangka panjang dan efektif efektif pada skizofrenia positif, negatif, dan penghambat.

Efek antipsikotik Olanzapin memiliki mekanisme yang kompleks dan belum sepenuhnya dijelaskan. Mekanisme ini berkaitan dengan antagonisme obat pada reseptor Serotonin Typs 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), Typ 3 (5 - HT3), Typ 6 (5 - HT6) dan Dopamin pada sistem saraf pusat. Olanzapin memiliki efek menghambat dan mengurangi respon (kondisi negatif) terhadap reseptor 5 - HT2A, terkait dengan efek anti -pemberontakan obat.

Selain itu, olanzapin juga menstabilkan temperamen karena bagian dari penghambat reseptor D2 DOPamine. Olanzapin digunakan secara intramuskular untuk mengobati epilepsi parsial karena efek sedatif, menenangkan dibandingkan hanya karena efek tidur.

olanzapin juga memiliki efek antagonis pada reseptor Muscarin (M1, M2, M3, M4 dan M5). Efek anti-kolinergik obat menjelaskan risiko mengurangi munculnya sindrom perifer, di sisi lain, hal ini terkait dengan beberapa efek olanzapin yang tidak diinginkan. Olanzapin juga mempunyai efek antagonis reseptor H1 dari histamin dan reseptor Alfa - 1 Adrenergik. Efek ini terkait dengan kemampuannya menyebabkan ayam tertidur, postur hipotensi saat menggunakan olanzapin.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, olanzapin diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya melalui saluran pencernaan, namun karena metabolisme langkah 1 di hati, bioavailabilitas oral hanya mencapai 60%. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan obat. Konsentrasi obat dalam darah maksimal sekitar 6 jam (berkisar antara 5 jam hingga 8 jam) setelah minum obat.

Konsentrasi plasma dalam plasma stabil setelah 7-10 hari dari dosis yang diingatkan. Bila secara intramuskular, konsentrasi darah mencapai maksimum setelah sekitar 15 menit sampai 45 menit dengan konsentrasi 5 kali lipat dibandingkan dengan minum. Konsentrasi plasma Olanzapin berubah antar individu, bergantung pada usia, jenis kelamin, dan apakah pasien merokok atau tidak.

Konsentrasi darah pada wanita sekitar 30-40% lebih tinggi dibandingkan pria. Konsentrasi pengobatan olanzapin dalam plasma tidak ditentukan dengan jelas. Korelasi antara konsentrasi darah dan efek pengobatan serta toksisitas olanzapin belum diketahui.

Distribusi

olanzapin didistribusikan dengan cepat dan banyak ke jaringan, termasuk sistem saraf pusat. Distribusi obatnya sekitar 1000 liter. Rasio pengikatan dengan protein plasma adalah sekitar 93%, terutama terkait dengan albumin dan asam alfa-1 glikoprotein. Metabolit konjugat olanzapin dan glukuronid melewati plasenta dan dikeluarkan ke dalam ASI. Jumlah obat yang distabilkan pada bayi adalah sekitar 1,8% dari dosis ibu. Selain itu, konsentrasi puncak di ASI lebih lambat sekitar 5,2 jam setelah mencapai konsentrasi puncak di plasma ibu.

Metabolisme

olanzapin dimetabolisme di hati sebelum dieliminasi terutama melalui CYP1A2, sebagian kecil melalui CYP2D6 dan kemudian diakhiri dengan asam glukuronat. Dua metabolit utama adalah 4' - N - Demethyl olanzapin dan 10 - N - Glucuronid tidak lagi mempertahankan aktivitas olanzapin.

Eliminasi

Setelah diminum, waktu paruh dieliminasi dalam plasma olanzapin sekitar 30 jam (berkisar antara 21 jam hingga 54 jam). Waktu paruh menghilangkan plasma setelah injeksi intramuskular mirip dengan setelah minum. Waktu paruh eliminasi meningkat menjadi sekitar 1,5 kali lipat pada lansia.

Izin Olanzapin meningkat sekitar 40% pada perokok dibandingkan bukan perokok dan menurun sekitar 30% pada wanita dibandingkan pria. Sekitar 57% dan 30% obat diekskresikan melalui urin dan feses, terutama dalam bentuk metabolit, sebagian kecil (7%) dalam bentuk utuh. Farmakokinetik obat tidak banyak berubah pada pasien gagal ginjal.

Sebelum mengambil Obat Egolanza Egis Pharma mengobati skizofrenia, penyakit bipolar (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

Minumlah secara oral, tanpa makan.

Dosis

dewasa

skizofrenia

Dosis awal 5 - 10 mg, biasanya diminum 1 kali/hari. Dosis dapat ditingkatkan sekitar 5 mg/hari selama 5-7 hari hingga dosis tujuan 10 mg/hari. Penyesuaian dosis pada tahap selanjutnya biasanya harus berjarak kurang dari 7 hari, dinaikkan atau diturunkan 5 mg setiap hari hingga dosis maksimum yang dianjurkan 20 mg/hari.

Dosis pemeliharaan: 10 - 20 mg/hari, 1 kali.

Penyakit difagnik, pengobatan pemberontakan akut atau campuran

Terapi tunggal: Mulai 10 - 15 mg/hari oral 1 kali. Dosis dapat ditingkatkan sebesar 5 mg/hari dengan selang waktu tidak kurang dari 24 jam. Dosis pemeliharaan adalah 5 - 20 mg/hari. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 20 mg/hari.

Terapi koordinat (dengan litium atau valproat): Mulai 10 mg/hari, oral 1 kali, dosis dapat berfluktuasi dalam: 5 - 20 mg/hari.

Pengobatan eksekkasi untuk Hunga (koordinasi dosis tetap dengan fluoxetin): Dosis awal olanzapin 6 mg dan fluoxetin 25 mg.

Lansia

Awalnya 2,5 - 5 mg, setelah 2 jam dapat ditambahkan 2,5 - 5 mg bila perlu.

Dosis untuk anak-anak

Anak-anak

Belum ditentukan keamanan dan efisiensinya.

Anak-anak berusia 13 - 17 tahun

skizofrenia: Dosis awal: 2,5 - 5 mg/hari oral 1 kali. Dosis 10mg/hari. Peningkatan atau penurunan dosis dapat disesuaikan 2,5 mg atau 5 mg. Dosis maksimal 20 mg/hari. Dosis 10mg/hari. Peningkatan atau penurunan dosis dapat disesuaikan 2,5 mg atau 5 mg. Dosis maksimal 20 mg/hari.

gagal ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien gagal ginjal.

gagal hati

Perlu penyesuaian dosis untuk pasien gagal hati. Namun, tidak ada rekomendasi khusus untuk penyesuaian dosis spesifik. Perlu memonitor pasien dengan ketat..

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Overdosis kematian pada pasien biasanya diamati pada dosis di atas 200 mg.

Gejala biasanya muncul dalam 1-2 jam, efek maksimal dalam 4-6 jam setelah minum obat:

gelisah, takikardia, resistensi kolinergik, pupil membesar, gejala benda asing, kejang otot, peningkatan air liur. Terkadang henti jantung dan pernapasan, takikardia (takikardia pada ventrikel), sindrom neurolitik maligna, penghambatan pernapasan, epilepsi, hipertensi atau hipotensi (termasuk penurunan postur vertikal).

Terutama mengobati gejala, perawatan pendukung, pemeliharaan jalur intravena disertai dengan pengetatan fungsi kardiovaskular dan tanda-tanda kelangsungan hidup.

Bilas gastrointestinal bersama dengan karbon aktif dengan sorbitol untuk menghilangkan dan mencegah penyerapan sisa obat di saluran pencernaan.

Pertahankan ventilasi pendukung dan terapi oksigen. Pengobatan hipotensi dan kegagalan peredaran darah dengan larutan intravena dan vasodilator (noradrenalin, fenilefrin) tetapi hindari dopamin dan adrenalin. Kendalikan aritmia dengan pengobatan yang tepat. Perpanjangan interval QRS pada elektrokardiogram dapat disesuaikan dengan mentransmisikan larutan bikarbonat.

Sindrom bedah akut dapat diobati dengan obat anti kolinergik (seperti diphenhydramin, Atropin). Physostigmin atau benzodiazepine dapat digunakan jika terdapat manifestasi parah dan membingungkan pada pasien dengan keracunan kolinergik berat dengan kompleks QRS pendek pada elektrokardiogram. Tidak ada obat penawar khusus. Dialisis dan pupuk peritoneum memainkan peran yang sangat terbatas dalam pengobatan keracunan akut olanzapin. Keracunan kronis: Sejauh ini, olanzapin belum dinilai secara sistematis apakah obat tersebut menimbulkan kecanduan atau tidak. Hati-hati dengan risiko ini.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Egolanza, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Saraf pusat: Ayam tidur, sindrom pagoda, insomnia, pusing, gangguan pengucapan, demam, mimpi buruk, penyegaran, lupa, manik.

pencernaan: gangguan pencernaan, sembelit, penambahan berat badan, mulut kering, mual, muntah, nafsu makan meningkat.

hati: meningkatkan ALT.

otot - tulang : otot lemah, gemetar, terjatuh (terutama pada lansia).

Kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia, edema perifer, nyeri dada. kulit: terbakar.

Di tempat: Nyeri di tempat suntikan (secara intramuskular).

Endokrin, metabolisme: hiperkemia, hiperkemia, hiperglikemia, perdarahan saluran kemih.

Mata: Pengurangan penglihatan, konjungtivitis.

Jarang, 1/1 000

leukopenia, neutropenia, ritme lambat, perluasan rentang QT pada pusat elektrokardiogram, peningkatan sensitivitas terhadap cahaya, epilepsi.

Jarang, ADR

Pankreatitis, sindrom saraf ganas (hipertermia, kekejangan otot, perubahan kondisi mental dengan gangguan sistem saraf manajemen mandiri: detak jantung dan tekanan darah tidak stabil).

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Egolanza dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

wanita menyusui.

Terlalu hipersensitif terhadap olanzapin.

Hati-hati bila digunakan

pada anak-anak, meskipun efektivitas dan keamanan olanzapin pada anak di bawah usia 18 tahun belum diketahui, olanzapin telah digunakan secara efektif pada skizofrenia pada usia ini. Obat ini diindikasikan untuk pengobatan skizofrenia, mengoordinasikan pengobatan untuk pasien berusia 12 - 18 tahun di bawah pengawasan ketat dari dokter spesialis.

Perhatian bagi pasien lanjut usia dengan gangguan mental yang berhubungan dengan demensia karena risiko peningkatan kematian, terutama karena penyebab kardiovaskular (gagal jantung, kematian mendadak) atau infeksi bakteri (pneumonia).

Anak-anak berusia 13 hingga 17 tahun cenderung mengalami kenaikan berat badan dan risiko peningkatan lipid darah lebih besar dibandingkan orang dewasa. Oleh karena itu, perlu dilakukan evaluasi risiko rencana pengobatan jangka panjang dan rinci sebelum menggunakan olanzapin.

Berhati-hatilah saat menggunakan olanzapin untuk penderita hipertrofi prostat jinak, glaukoma sudut sempit, atau riwayat kelumpuhan usus karena efek anti-kolinergik obat.

Penting untuk menilai suhu tubuh dan berhati-hati bagi pasien yang melakukan pekerjaan fisik berat, dehidrasi, sedang dirawat dengan obat anti-kolinergik lain karena risiko peningkatan suhu tubuh.

Berhati-hatilah dalam menggunakan olanzapin bagi penderita penyakit jantung, penyakit pembuluh otak atau penyakit yang dapat menyebabkan hipotensi (dehidrasi, penurunan volume peredaran darah, yang sedang diobati dengan obat anti hipertensi) karena risiko peningkatan postur tekanan darah dengan ritme lambat, pingsan dan terhentinya kelenjar sinus.

Berhati-hatilah dengan kemampuan mengurangi konsentrasi dan aktivitas motorik terkait dengan efek sedatif obat.

Berhati-hatilah saat menggunakan olanzapin intramuskular dengan turunan benzodiazepin injeksi. Tidak ada penggunaan kedua obat ini secara bersamaan. Jika digunakan, perlu untuk memantau secara ketat risiko sedasi berlebihan, penghambatan pernapasan, dan jantung.

Berhati-hatilah saat menggunakan olanzapin untuk pasien diabetes, pasien dengan hiperglikemia (gula darah meningkat dari 100 menjadi 126 mg/decaric) karena risiko hiperglikemia, bahkan tidak terkontrol bahkan setelah menghentikan obat. Perlu memantau gula darah selama pengobatan.

Berhati-hatilah pada lansia, terutama wanita karena risiko meningkatnya gangguan gerak lambat. Jika terjadi gangguan ini dapat mempertimbangkan kemampuan untuk menghentikan obat.

Perhatian bagi pasien dengan gejala gangguan fungsi hati, pasien dengan penyakit yang mempengaruhi kemampuan mempertahankan fungsi hati atau sedang diobati dengan obat-obatan yang bersifat racun terhadap hati. Hitung konsentrasi transaminase secara berkala selama penggunaan olanzapin untuk objek ini.

Berhati-hatilah saat mengonsumsi olanzapin untuk pasien dengan riwayat epilepsi, cedera kepala, atau sedang diobati dengan obat yang dapat menurunkan ambang epilepsi akibat kejang tergantung pada dosis yang mungkin muncul selama pengobatan olanzapin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

harus berhati-hati saat digunakan untuk mengemudikan benda dan mengoperasikan mesin.

kehamilan

Meskipun hewan tidak menunjukkan efek olanzapin pada kehamilan, karena kurangnya data pada manusia, mereka harus berhati-hati saat digunakan untuk wanita hamil dan mempertimbangkan risiko – manfaat sebelum memulai pengobatan untuk benda ini.

Masa menyusui

olanzapin yang dikeluarkan ke dalam ASI dapat menyebabkan efek penghambatan neurologis sentral pada bayi yang disusui, sehingga perlu menghindari penggunaan olanzapin untuk wanita menyusui atau tidak menyusui bila diperlukan untuk merawat ibu.

Interaksi obat

Hindari untuk tidak berkoordinasi

Jangan mengoordinasikan olanzapin dengan levomethadyl karena peningkatan risiko toksisitas jantung (memperluas rentang QT, torsi, serangan jantung); Dengan Metoclopramide karena peningkatan risiko sindrom ekstrakurikuler luar, sindrom neuron ganas.

Meningkatkan efek dan toksisitas olanzapin

Penggunaan olanzapin secara bersamaan dengan inhibitor sistem saraf pusat: alkohol, turunan benzodiazepin meningkatkan efek menurunkan efek postur olanzapin. Inhibitor CYP450 (kafein, simetidin, eritromisin, ciprofloxacin, quinidine, beberapa antidepresan seperti fluvoxamine) meningkatkan kadar darah sehingga dapat meningkatkan efek dan toksisitas clonzapin.

Jangan gunakan dopamin, adrenalin, atau efek simpatik lainnya pada reseptor beta pada pasien yang diobati dengan olanzapin, karena dapat memperburuk hipotensi akibat penghambat reseptor Alfa olanzapin.

Mengurangi efek olanzapin

Obat induksi CYP450 (fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rifampisin, omeprazol, nikotin) menurunkan kadar olanzapin dalam darah.

Meningkatkan efek dan toksisitas beberapa obat lain

olanzapin meningkatkan efek (sembelit, mulut kering, retensi urin, sedasi, gangguan penglihatan) obat anti kolinergik, meningkatkan efek penurunan tekanan darah obat anti hipertensi.

Mengurangi efek dan toksisitas beberapa obat lain

olanzapin dapat mengurangi efek obat Parkinson.

Penyimpanan

Dalam kemasan tertutup, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.