I farmaci di Egolanza Egis Pharma trattano la schizofrenia, la malattia bipolare (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Olanzapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Olanzapina	10 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Egolanza sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento psichiatrico schizophime, malattia bipolare: malattia bipolare eseguita o mista rapidamente, agitata a causa della schizofrenia o della malattia bipolare. (Utilizzare la forma intramuscolare di olanzapina).

Farmacologia

L'olanzapina è un neurolettico (farmaco antipsicotico) non tipico (di seconda generazione) ed è la sostanza della dibenzodiazepina. Il farmaco ha molte altre proprietà farmacologiche diverse dai tipici farmaci antipsicotici, che sono la sostanza della fenotiazina o del butirrofenone, come ad esempio meno causa di sindrome extracurriculare, meno secrezione di prolattina, meno displasia se trattato per trattamenti prolungati ed efficacemente efficace sia su positivi, negativi che sugli inibitori della schizofrenia.

L'effetto antipsicotico di Olanzapina ha un meccanismo complesso e non è stato completamente chiarito. Questo meccanismo è legato all'antagonismo del farmaco sui recettori della serotonina di tipo 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), tipo 3 (5 - HT3), tipo 6 (5 - HT6) e dopamina nel sistema nervoso centrale. Olanzapina ha l'effetto di inibire e ridurre la risposta (condizionatore d'aria negativo) per i recettori 5 - HT2A, correlato all'effetto anti-rivolta del farmaco.

Inoltre, olanzapina stabilizza anche il temperamento grazie ad una parte degli inibitori dei recettori D2 della DOPammina. Olanzapina usata per via intramuscolare per trattare un'epilessia parziale a causa dell'effetto sedativo, lenitivo rispetto al solo effetto del sonno.

Olanzapina ha anche effetti antagonisti sui recettori muscarinici (M1, M2, M3, M4 e M5). L'effetto anticolinergico del farmaco spiega il rischio di ridurre la comparsa di una sindrome periferica, d'altro canto è correlato ad alcuni altri effetti indesiderati dell'olanzapina. Olanzapina ha anche l'effetto antagonista del recettore H1 dell'istamina e del recettore adrenergico Alpha - 1. Questo effetto è correlato alla capacità di provocare sonnolenza e ipotensione posturale durante l'utilizzo di olanzapina.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, olanzapina viene assorbita rapidamente e quasi interamente attraverso il tratto digestivo, ma a causa del metabolismo della fase 1 nel fegato, la biodisponibilità orale ha raggiunto solo il 60%. Il cibo non influenza l’assorbimento dei farmaci. La concentrazione del farmaco nel sangue raggiunge un massimo di circa 6 ore (da 5 ore a 8 ore) dopo l'assunzione del farmaco.

Concentrazione plasmatica nel plasma stabile dopo 7-10 giorni dalla dose ricordata. Per via intramuscolare, la concentrazione nel sangue raggiunge il massimo dopo circa 15 minuti fino a 45 minuti con una concentrazione 5 volte superiore a quella ottenuta bevendo. Le concentrazioni plasmatiche di Olanzapina cambiano da individuo a individuo, a seconda dell'età, del sesso e del fatto che il paziente fumi o meno.

la concentrazione nel sangue nelle donne è circa il 30-40% più alta rispetto agli uomini. La concentrazione del trattamento con olanzapina nel plasma non è chiaramente definita. Non è stata stabilita la correlazione tra la concentrazione nel sangue, l’effetto del trattamento e la tossicità di olanzapina.

Distribuzione

L'olanzapina si distribuisce rapidamente e in modo abbondante nei tessuti, compreso il sistema nervoso centrale. La distribuzione del farmaco è di circa 1000 litri. Il rapporto di legame con le proteine plasmatiche è di circa il 93%, legato principalmente all'albumina e alla glicoproteina alfa-acido-1. I metaboliti coniugati di olanzapina e glucuronide attraversano la placenta e vengono escreti nel latte materno. La quantità di farmaco stabilizzata nei neonati corrisponde a circa l'1,8% della dose materna. Inoltre, la concentrazione di picco nel latte materno è circa 5,2 ore più lenta dopo aver raggiunto la concentrazione di picco nel plasma materno.

Metabolismo

L'olanzapina viene metabolizzata nel fegato prima di essere eliminata principalmente attraverso il CYP1A2, in piccola parte attraverso il CYP2D6 e infine conclusa con l'acido glucuronico. I due metaboliti principali sono 4' - N - Demetil olanzapina e 10 - N - Glucuronide che non mantengono più l'attività di olanzapina.

Eliminazione

Dopo aver bevuto, l'emivita eliminata nel plasma di olanzapina è di circa 30 ore (da 21 ore a 54 ore). L'emivita elimina il plasma dopo l'iniezione intramuscolare in modo simile a dopo aver bevuto. L'emivita di eliminazione è aumentata fino a circa 1,5 volte negli anziani.

La clearance di Olanzapina è aumentata di circa il 40% nei fumatori rispetto ai non fumatori ed è diminuita di circa il 30% nelle donne rispetto agli uomini. Circa il 57% e il 30% del farmaco vengono escreti nelle urine e nelle feci, principalmente sotto forma di metaboliti, una piccola parte (7%) sotto forma intatta. La farmacocinetica del farmaco non cambia molto nei pazienti con insufficienza renale.

Prima di prendere I farmaci di Egolanza Egis Pharma trattano la schizofrenia, la malattia bipolare (4 blister x 7 compresse)

Come usare

Assumere per via orale, senza pasti.

Dosaggio

adulti

schizofrenia

La dose iniziale è di 5 - 10 mg, solitamente assunta 1 volta al giorno. La dose può aumentare di circa 5 mg/die per 5-7 giorni fino alla dose di destinazione di 10 mg/die. L'aggiustamento della dose nella fase successiva di solito deve essere effettuato a meno di 7 giorni di distanza, aumentando o diminuendo 5 mg al giorno fino al dosaggio massimo raccomandato di 20 mg al giorno.

Dose di mantenimento: 10 - 20 mg/giorno, 1 volta.

Malattia difagnica, trattamento di rivolta acuta o mista

Terapia singola: iniziare con 10 - 15 mg/giorno per via orale 1 volta. La dose può aumentare di 5 mg/die a distanza di non meno di 24 ore. La dose di mantenimento è 5-20 mg/die. La dose massima raccomandata è di 20 mg/giorno.

Terapia coordinata (con litio o valproato): a partire da 10 mg/giorno, per via orale 1 volta, la dose può variare entro: 5 - 20 mg/giorno.

Trattamento di esecuzione per Hunga (coordinazione a dose fissa con fluoxetina): la dose iniziale di olanzapina 6 mg e fluoxetina 25 mg.

Anziani

Inizialmente 2,5 - 5 mg, dopo 2 ore è possibile aggiungere 2,5 - 5 mg se necessario.

Dosaggio per bambini

Bambini

Sicurezza ed efficienza non ancora determinate.

Ragazzi dai 13 ai 17 anni

schizofrenia: Dose iniziale: 2,5 - 5 mg/giorno per via orale 1 volta. Dosaggio di 10 mg/giorno. Aumento o diminuzione regolabile della dose di 2,5 mg o 5 mg. Dose massima di 20 mg/giorno. Dosaggio di 10 mg/giorno. Aumento o diminuzione regolabile della dose di 2,5 mg o 5 mg. Dose massima di 20 mg/giorno.

insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale.

insufficienza epatica

È necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza epatica. Tuttavia, non esiste una raccomandazione specifica per aggiustare la dose specifica. Necessità di monitorare da vicino i pazienti ..

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Il sovradosaggio mortale nei pazienti si osserva solitamente con una dose superiore a 200 mg.

I sintomi di solito compaiono entro 1-2 ore, l'effetto massimo entro 4-6 ore dall'assunzione del farmaco:

agitazione, tachicardia, resistenza colinergica, pupille dilatate, sintomi di nastri estranei, spasmi muscolari, aumento della salivazione. Talvolta arresto cardiaco e respirazione, tachicardia (tachicardia ventricolare), sindrome neurolitica maligna, inibizione respiratoria, epilessia, ipertensione o ipotensione (incluso l'abbassamento della postura verticale).

Trattano principalmente i sintomi, supportano le cure, il mantenimento del percorso endovenoso accompagnato da un rafforzamento della funzione cardiovascolare e dei segni di sopravvivenza.

Lavaggio gastrointestinale insieme a carbone attivo con sorbitolo per eliminare e prevenire l'assorbimento del farmaco rimanente nel tratto digestivo.

Mantenere la ventilazione di supporto e l'ossigenoterapia. Trattamento dell'ipotensione e dell'insufficienza circolatoria con soluzioni endovenose e vasodilatatori (noradrenalina, fenilefrina) ma evitare dopamina e adrenalina. Controllare l'aritmia con trattamenti appropriati. L'estensione dell'intervallo QRS sugli elettrocardiogrammi può essere regolata trasmettendo una soluzione di bicarbonato.

La sindrome acuta del chirurgo può essere trattata con farmaci anticolinergici (come difenidramina, atropina). La fisostigmina o le benzodiazepine possono essere utilizzate se vi è una manifestazione grave e confusa in pazienti con grave avvelenamento colinergico con un complesso QRS corto sull'elettrocardiogramma. Nessun antidoto specifico. La dialisi e la fertilizzazione peritoneale svolgono un ruolo molto limitato nel trattamento dell'avvelenamento acuto da olanzapina. Avvelenamento cronico: finora, l'olanzapina non è stata valutata sistematicamente se il farmaco crea dipendenza o meno. Fai attenzione a questo rischio.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Egolanza, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Nervoso centrale: pollo addormentato, sindrome della pagoda, insonnia, vertigini, disturbi della pronuncia, febbre, incubi, ristoro, dimenticanza, maniacale.

digestivo: indigestione, stitichezza, aumento di peso, secchezza delle fauci, nausea, vomito, aumento dell'appetito.

fegato: aumento ALT.

muscolo - osso: debolezza muscolare, tremore, caduta (soprattutto negli anziani).

Cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, edema periferico, dolore toracico. pelle: ustioni.

In sede: dolore nel sito di iniezione (per via intramuscolare).

Endocrino, metabolismo: iperkemia, iperglicemia, emorragia urinaria.

Occhio: riduzione della vista, congiuntivite.

Non comune, 1/1 000

leucopenia, neutropenia, ritmo lento, estensione dell'intervallo QT al centro dell'elettrocardiogramma, aumento della sensibilità alla luce, epilessia.

Raro, ADR

Pancreatite, sindrome neuronale maligna (ipertermia, spasticità muscolare, alterazioni dello stato mentale con autogestione, disturbi del sistema nervoso: frequenza cardiaca e pressione sanguigna instabili).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il medicinale Egolanza è controindicato nei seguenti casi:

donne che allattano.

Troppa ipersensibilità all'olanzapina.

Prestare attenzione quando usato

nei bambini, sebbene l'efficacia e la sicurezza di olanzapina nei bambini di età inferiore a 18 anni non siano state stabilite, olanzapina è stata utilizzata efficacemente nella schizofrenia a questa età. Il farmaco è indicato per il trattamento della schizofrenia, coordinando il trattamento per pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni sotto la stretta supervisione di un medico specialista.

Attenzione ai pazienti anziani con disturbi mentali associati a demenza a causa del rischio di aumento della mortalità, principalmente per cause cardiovascolari (insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infezioni batteriche (polmonite).

I bambini dai 13 ai 17 anni tendono ad ingrassare e corrono il rischio di aumentare i lipidi nel sangue più degli adulti. Pertanto, è necessario valutare il rischio con un piano di trattamento dettagliato e a lungo termine prima di utilizzare olanzapina.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per persone con ipertrofia prostatica benigna, glaucoma ad angolo chiuso o con una storia di paralisi intestinale a causa dell'effetto anticolinergico del farmaco.

È necessario valutare la temperatura corporea e cautela per i pazienti che svolgono lavori fisici pesanti, disidratazione, in trattamento con altri farmaci anticolinergici a causa del rischio di aumento della temperatura corporea.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per persone con malattie cardiache, malattie dei vasi cerebrali o malattie che possono causare ipotensione (disidratazione, diminuzione del volume circolatorio, che vengono trattate con farmaci antipertensivi) a causa del rischio di aumento della postura della pressione sanguigna con ritmi lenti, svenimento e arresto dei nodi sinusali.

Prestare attenzione alla capacità di ridurre la concentrazione e l'attività motoria correlata agli effetti sedativi del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per via intramuscolare con derivati iniettabili delle benzodiazepine. Non esiste un uso simultaneo di questi due farmaci. In caso di utilizzo è necessario monitorare attentamente il rischio di sedazione eccessiva, inibizione respiratoria e cardiaca.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per pazienti con diabete, pazienti con iperglicemia (aumento di zucchero nel sangue da 100 a 126 mg/decarico) a causa del rischio di iperglicemia, anche incontrollata anche dopo l'interruzione del farmaco. Necessità di monitorare la glicemia durante il trattamento.

Sii cauto con gli anziani, soprattutto con le donne, a causa del rischio di aumento dei disturbi del movimento tardivo. In caso di questo disturbo si può prendere in considerazione la possibilità di sospendere il farmaco.

Cautela per i pazienti con sintomi di compromissione della funzionalità epatica, pazienti con malattie che influenzano la capacità di preservare la funzionalità epatica o che sono trattati con farmaci tossici per il fegato. Quantificare periodicamente la concentrazione delle transaminasi durante l'uso di olanzapina per questi scopi.

Prestare attenzione quando si assume olanzapina in pazienti con anamnesi di epilessia, trauma cranico o in trattamento con farmaci che possono ridurre la soglia dell'epilessia dovuta a convulsioni a seconda della dose che può comparire durante il trattamento con olanzapina.

È necessario prestare attenzione alla capacità di guidare e utilizzare macchinari

quando si utilizza per guidare oggetti e utilizzare macchinari.

gravidanza

Sebbene gli animali non mostrino gli effetti dell'olanzapina sulla gravidanza, a causa della mancanza di dati sugli esseri umani, dovrebbero essere cauti quando usati per donne incinte e considerare i rischi - benefici prima di iniziare il trattamento per questo oggetto.

Il periodo dell'allattamento al seno

olanzapina viene esportata nel latte può causare effetti inibitori neurologici centrali nei bambini allattati al seno, quindi è necessario evitare di usare olanzapina per le donne che allattano o che non allattano quando necessario per curare la madre.

Interazione farmacologica

Evitare di non coordinarsi

Non coordinare olanzapina con levometadile a causa dell'aumento del rischio di tossicità cardiaca (estensione dell'intervallo QT, torsione, arresto cardiaco); Con metoclopramide a causa di un aumento del rischio di outsider della sindrome extracurriculare, sindrome del neurone maligno.

Aumenta l'effetto e la tossicità dell'olanzapina

Uso simultaneo di olanzapina con inibitori del sistema nervoso centrale: alcol, derivati delle benzodiazepine aumentano l'effetto di riduzione della postura di olanzapina. Gli inibitori del CYP450 (caffeina, cimetidina, eritromicina, ciprofloxacina, chinidina, alcuni antidepressivi come la fluvoxamina) aumentano i livelli ematici in modo da poter aumentare l'effetto e la tossicità della clonzapina.

Non usare dopamina, adrenalina o altri effetti simpatici sul recettore beta nei pazienti in trattamento con olanzapina, a causa della capacità di peggiorare l'ipotensione dovuta agli inibitori del recettore alfa di olanzapina.

Riduci l'effetto dell'olanzapina

I farmaci che inducono il CYP450 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, rifampicina, omeprazolo, nicotina) riducono i livelli di olanzapina nel sangue.

Aumenta gli effetti e la tossicità di alcuni altri farmaci

olanzapina aumenta l'effetto (stipsi, secchezza delle fauci, ritenzione urinaria, sedazione, disturbi visivi) dei farmaci anticolinergici, aumentando l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna dei farmaci antipertensivi.

Ridurre l'effetto e la tossicità di alcuni altri farmaci

olanzapina può ridurre gli effetti dei farmaci per il morbo di Parkinson.

Conservazione

In confezione chiusa, a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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