Egolanza Egis Pharma 統合失調症、双極性障害治療薬 (4 ブリスター x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様オランザピン

成分

成分情報	コンテンツ
オランザピン	10mg

用途

適応症

エゴランサ薬は次の場合に適応されます。

統合失調症の精神科治療、双極性疾患: 統合失調症または双極性疾患により興奮した、双極性疾患を迅速に実行または混合します。（オランザピンの筋肉内投与を使用してください）。

薬理学

オランザピンは、非定型 (第 2 世代) の神経弛緩薬 (抗精神病薬) であり、ジベンゾジアゼピンの物質です。この薬は、フェノチアジンやブチロフェノンを原料とする典型的な抗精神病薬とは異なる他の多くの薬理学的特性を備えています。たとえば、課外活動症候群を引き起こしにくい、プロラクチン分泌が少ない、長期治療の際の異形成が少ない、統合失調症の陽性薬、陰性薬、阻害薬の両方に効果的です。

オランザピンの抗精神病効果には複雑なメカニズムがあり、完全には解明されていません。このメカニズムは、中枢神経系におけるセロトニンTyp 2受容体（5 - HT2A、5 - HT2C）、Typ 3（5 - HT3）、Typ 6（5 - HT6）およびドーパミンにおける薬物の拮抗作用に関連しています。オランザピンには、薬剤の抗反乱効果に関連する、受容体 5 - HT2A に対する反応（ネガティブなエアコン）を阻害し、軽減する効果があります。

さらに、オランザピンは、ドーパミンの D2 受容体阻害剤の一部により気質も安定させます。オランザピンは、睡眠効果だけによるものよりも鎮静効果により部分てんかんを治療するために筋肉内に使用されます。

オランザピンは、ムスカリン受容体 (M1、M2、M3、M4、および M5) に対して拮抗作用もあります。この薬の抗コリン作用は、末梢症候群の出現を軽減するリスクを説明しますが、一方で、それはオランザピンの他のいくつかの望ましくない効果に関連しています。オランザピンは、ヒスタミンおよびアルファ - 1 アドレナリン受容体の H1 受容体拮抗作用もあります。この効果は、オランザピン使用時のニワトリの睡眠、低血圧姿勢を引き起こす能力に関連しています。

薬物動態

吸収

飲酒後、オランザピンは消化管を通じてほぼ完全に迅速に吸収されましたが、肝臓でのステップ 1 の代謝により、経口バイオアベイラビリティは 60% に達しました。食べ物は薬物の吸収に影響を与えません。血中の薬物濃度は、薬を服用してから約 6 時間 (5 時間から 8 時間の範囲) で最大になります。

7 ～ 10 日間の注意喚起投与後の安定した血漿中の血漿濃度。筋肉注射の場合、血中濃度は約15分～45分後に最大となり、飲む場合と比べて5倍の濃度になります。オランザピンの血漿中濃度は、年齢、性別、患者の喫煙の有無に応じて個人差があります。

女性の

血中濃度は男性に比べて約30～40％高いです。血漿中のオランザピン治療の濃度は明確に定義されていません。血中濃度とオランザピンの治療効果および毒性との相関関係は確立されていません。

配布

オランザピンは、中枢神経系を含む組織に迅速かつ大量に分布します。薬剤の配布量は約1000リットルです。血漿タンパク質との結合率は約93%で、主にアルブミンとα酸-1糖タンパク質に結合しています。オランザピンとグルクロニド結合体の代謝物は胎盤を通過し、母乳中に排出されません。赤ちゃんに安定した薬の量は母親の投与量の約 1.8% です。さらに、母乳中のピーク濃度は、母親の血漿中のピーク濃度に達してから約 5.2 時間遅くなります。

代謝

オランザピンは肝臓で代謝され、その後主に CYP1A2 を介して除去され、一部は CYP2D6 を介して除去され、その後グルクロン酸で終了します。 2 つの主な代謝産物は、4' - N - デメチルオランザピンと 10 - N - グルクロニドであり、オランザピンの活性を保持しません。

除去

飲酒後、オランザピンの血漿中の半減期は約 30 時間 (21 時間から 54 時間の範囲) で消失します。筋肉内注射後の半減期は飲酒後と同様に血漿を除去します。高齢者では、排泄半減期が約 1.5 倍に増加しました。

オランザピンのクリアランスは、非喫煙者と比較して喫煙者では約 40% 増加し、男性と比較して女性では約 30% 減少しました。薬物の約 57% と 30% は、主に代謝産物の形で尿や糞便中に排泄されますが、一部 (7%) はそのままの形で排泄されます。腎不全患者では、薬物の薬物動態はあまり変化しません。

服用する前に Egolanza Egis Pharma 統合失調症、双極性障害治療薬 (4 ブリスター x 7 錠)

使用方法

食事はせずに経口摂取してください。

投与量

成人

統合失調症

開始用量は 5 ～ 10 mg、通常は 1 日 1 回摂取します。用量は、5～7 日間で 1 日あたり約 5 mg ずつ増加し、目標用量の 10 mg/日まで増加します。後期段階での用量調整は、通常 7 日以内の間隔で行う必要があり、推奨最大用量 20 mg/日まで 1 日 5 mg ずつ増減します。

維持用量: 10 ～ 20 mg/日、1 回。

二食性疾患、急性または混合反乱の治療

単回療法: 10 ～ 15 mg/日を 1 回経口投与から開始します。用量は 24 時間以上の間隔をあけて 5 mg/日ずつ増加できます。維持量は5～20mg/日です。推奨される最大用量は 1 日あたり 20 mg です。

調整療法 (リチウムまたはバルプロアートを使用): 10 mg/日から開始、経口 1 回、用量は 5 ～ 20 mg/日の範囲で変動します。

フンガの施行治療 (フルオキセチンとの固定用量調整): オランザピン 6 mg とフルオキセチン 25 mg の開始用量。

高齢者

最初は 2.5 ～ 5 mg、2 時間後に必要に応じて 2.5 ～ 5 mg を追加できます。

小児への投与量

子供

安全性と効率性はまだ決定されていません。

13 ～ 17 歳の子供

統合失調症: 開始用量: 2.5 ～ 5 mg/日、経口 1 回。 1日あたり10mgの用量。 2.5 mg または 5 mg の用量の増減を調整可能。最大用量は 20 mg/日です。 1日あたり10mgの用量。 2.5 mg または 5 mg の用量の増減を調整可能。最大用量は 20 mg/日です。

腎不全

腎不全の患者には用量を調整する必要はありません。

肝不全

肝不全患者の場合は投与量を調整する必要があります。ただし、特定の用量を調整するための具体的な推奨事項はありません。患者を注意深く監視する必要がある ..

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

患者の過剰摂取による死亡は通常、200 mg を超える用量で観察されます。

症状は通常、薬を服用してから 1 ～ 2 時間以内に現れ、最大の効果は 4 ～ 6 時間以内に現れます。

興奮、頻脈、コリン作動性抵抗性、瞳孔散大、異物テープの症状、筋肉のけいれん、唾液分泌の増加。場合によっては、心停止と呼吸、頻脈（心室頻拍）、悪性神経結石症候群、呼吸抑制、てんかん、高血圧または低血圧（垂直姿勢の低下を含む）。

主に症状の治療、ケアのサポート、心血管機能の強化と生存兆候を伴う静脈経路の維持を行います。

消化管内に残っている薬剤を除去して吸収を防ぐため、ソルビトールを含む活性炭を使用して胃腸洗浄を行います。

補助換気と酸素療法を維持します。低血圧と循環不全の治療には、静脈内溶液と血管拡張薬（ノルアドレナリン、フェニレフリン）を使用しますが、ドーパミンとアドレナリンは避けてください。適切な治療により不整脈をコントロールします。心電図の QRS 間隔の延長は、重炭酸溶液を送信することで調整できます。

急性外科医症候群は、抗コリン薬 (ジフェンヒドラミン、アトロピンなど) で治療できます。心電図上で短い QRS 群を伴う重度のコリン作動性中毒患者に重度の混乱した症状が見られる場合は、フィソスチグミンまたはベンゾジアゼピンを使用できます。特別な解毒剤はありません。オランザピン急性中毒の治療において、透析と腹膜肥料が果たす役割は非常に限られています。慢性中毒: これまでのところ、オランザピンに中毒性があるかどうかは体系的に評価されていません。このリスクには注意してください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Egolanza を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

中枢神経: スリーピングチキン、パゴダ症候群、不眠症、めまい、発音障害、発熱、悪夢、爽快感、物忘れ、躁病。

消化器系: 消化不良、便秘、体重増加、口渇、吐き気、嘔吐、食欲の増加。

肝臓: ALT を増加させます。

筋肉 - 骨: 筋力低下、震え、転倒（特に高齢者）。

心臓血管: 血圧低下、頻脈、末梢浮腫、胸痛。皮膚: 火傷。

注入箇所: 注射部位 (筋肉内) の痛み。

内分泌、代謝: 高血症、高血症、高血糖、尿路出血。

目: 視力の低下、結膜炎。

アンコモン、1/1 000

白血球減少症、好中球減少症、緩慢なリズム、心電図中心の QT 範囲の延長、光に対する感受性の増加、てんかん

まれ、ADR

膵炎、悪性神経症候群（高体温、筋肉のけい縮、自己管理神経系障害による精神状態の変化：心拍数と血圧の不安定）。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エゴランサ薬は次の場合には禁忌です。

授乳中の女性。

オランザピンに対する過敏症。

小児に使用する場合は注意してください

18 歳未満の小児に対するオランザピンの有効性と安全性は確立されていませんが、オランザピンはこの年齢の統合失調症に効果的に使用されています。この薬は統合失調症の治療に適応されており、専門医師の厳重な監督の下で 12 ～ 18 歳の患者の治療を調整します。

認知症に関連する精神障害のある高齢患者は、主に心血管疾患（心不全、突然死）または細菌感染（肺炎）による死亡率の増加のリスクがあるため注意してください。

13 歳から 17 歳までの子供は大人よりも体重が増加し、血中脂質が増加するリスクが高くなります。したがって、オランザピンを使用する前に、長期的かつ詳細な治療計画のリスクを評価する必要があります。

オランザピンを前立腺肥大症、狭隅角緑内障、またはこの薬の抗コリン作用による腸麻痺の病歴のある人が使用する場合は注意が必要です。

体温が上昇するリスクがあるため、体温を評価し、激しい肉体労働、脱水症状、他の抗コリン薬で治療を受けている患者には注意が必要です。

心臓病、脳血管疾患、または低血圧を引き起こす可能性のある疾患（降圧薬で治療中の脱水症、循環量の減少）を患っている人がオランザピンを使用する場合は、ゆっくりとしたリズムで血圧が上昇し、失神や副鼻腔結節が停止するリスクがあるため、注意が必要です。

薬物の鎮静効果に関連して集中力や運動活動が低下する可能性があるので注意してください。

オランザピンの筋肉内注射とベンゾジアゼピン誘導体注射を併用する場合は注意が必要です。これら 2 つの薬剤を同時に使用することはありません。使用する場合は、過剰な鎮静、呼吸抑制、心臓のリスクを注意深く監視する必要があります。

糖尿病患者、高血糖患者 (血糖値が 100 ～ 126 mg/デカリック) の患者にオランザピンを使用する場合は、薬剤を中止した後でも高血糖のリスクが高まるため、注意が必要です。治療中は血糖値を監視する必要があります。

晩期運動障害が増加するリスクがあるため、高齢者、特に女性には注意してください。この障害が発生した場合は、薬を中止することを検討してください。

肝機能障害の症状のある患者、肝機能を維持する能力に影響を与える病気の患者、または肝臓に有毒な薬物で治療を受けている患者には注意してください。これらの対象物に対するオランザピンの使用中、トランスアミナーゼ濃度を定期的に定量化します。

てんかん、頭部外傷の病歴がある患者、またはオランザピン治療中に現れる可能性のある用量に応じて、けいれんによるてんかん閾値を低下させる可能性のある薬剤で治療を受けている患者がオランザピンを服用する場合は注意が必要です。

機械を運転および操作する能力

物体を駆動したり機械を操作したりする場合には注意が必要です。

妊娠

動物では妊娠に対するオランザピンの影響は示されていませんが、ヒトに関するデータが不足しているため、妊婦に使用する場合は注意し、この対象の治療を開始する前にリスクと利点を考慮する必要があります。

授乳期間中

オランザピンは母乳中に流出し、母乳で育てられた乳児に中枢神経阻害作用を引き起こす可能性があるため、授乳中の女性へのオランザピンの使用を避けるか、母親の治療が必要な場合は授乳をしない必要があります。

薬物相互作用

協調しないことを避ける

心臓毒性（QT 範囲の延長、捻転、心停止）のリスクが高まるため、オランザピンとレボメサジルを併用しないでください。課外活動症候群、悪性ニューロン症候群のリスクの増加によるメトクロプラミドとの併用。

オランザピンの効果と毒性を増加させます

オランザピンと中枢神経系阻害薬: アルコール、ベンゾジアゼピン誘導体を同時に使用すると、オランザピンの姿勢効果を低下させる効果が増加します。 CYP450阻害剤（カフェイン、シメチジン、エリスロマイシン、シプロフロキサシン、キニジン、フルボキサミンなどの一部の抗うつ薬）は血中濃度を上昇させるため、クロンザピンの効果と毒性を高める可能性があります。

オランザピンのα受容体阻害剤により低血圧が悪化する可能性があるため、オランザピンで治療されている患者にはドーパミン、アドレナリン、またはその他のβ受容体に対する交感神経作用を使用しないでください。

オランザピンの影響を軽減する

CYP450 誘導薬 (フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシン、オメプラゾール、ニコチン) は、血中のオランザピンレベルを低下させます。

他のいくつかの薬物の効果と毒性を増加させます

オランザピンは、抗コリン薬の効果 (便秘、口渇、尿閉、鎮静、視覚障害) を高め、抗高血圧薬の血圧降下効果を高めます。

他の薬物の効果と毒性を軽減する

オランザピンはパーキンソン病治療薬の効果を軽減する可能性があります。

保管

密閉包装で、30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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