Ubat Egolanza Egis Pharma merawat skizofrenia, penyakit bipolar (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Olanzapine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Olanzapine	10mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Egolanza ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan psikiatri skizofim, penyakit bipolar: Laksanakan atau bercampur, penyakit bipolipe dengan cepat, gelisah akibat skizofrenia atau penyakit bipolar. (Gunakan bentuk intramuskular olanzapin).

Farmakologi

olanzapin ialah neuroleptik (ubat anti-psikotik) yang tidak tipikal (generasi kedua) dan merupakan bahan dibenzodiazepin. Ubat ini mempunyai banyak sifat farmakologi lain yang berbeza daripada ubat anti-psikotik biasa, iaitu bahan fenotiazin atau butyrophenon seperti kurang menyebabkan sindrom ekstrakurikuler, kurang rembesan prolaktin, kurang displasia apabila dirawat untuk rawatan berpanjangan dan berkesan berkesan pada kedua-dua positif, negatif dan perencat skizofrenia.

Kesan anti-psikotik Olanzapin mempunyai mekanisme yang kompleks dan belum dijelaskan sepenuhnya. Mekanisme ini berkaitan dengan antagonisme ubat dalam reseptor Serotonin Typs 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), Typ 3 (5 - HT3), Typ 6 (5 - HT6) dan Dopamine dalam sistem saraf pusat. Olanzapin mempunyai kesan menghalang dan mengurangkan tindak balas (penghawa dingin negatif) untuk reseptor 5 - HT2A, berkaitan dengan kesan anti-revolt dadah.

Selain itu, olanzapin juga menstabilkan perangai disebabkan sebahagian daripada perencat reseptor D2 DOPamine. Olanzapin digunakan secara intramuskular untuk merawat epilepsi separa akibat kesan sedatif, menenangkan daripada hanya disebabkan oleh kesan tidur.

olanzapin juga mempunyai kesan antagonis pada reseptor Muscarin (M1, M2, M3, M4 dan M5). Kesan anti-kolinergik ubat menjelaskan risiko mengurangkan penampilan sindrom periferal, sebaliknya, ia berkaitan dengan beberapa kesan lain yang tidak diingini olanzapin. Olanzapin juga mempunyai kesan antagonis reseptor H1 histamin dan reseptor Alpha - 1 Adrenergik. Kesan ini berkaitan dengan keupayaan untuk menyebabkan tidur ayam, postur hipotensi apabila menggunakan olanzapin.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas minum, olanzapin diserap dengan cepat dan hampir keseluruhannya melalui saluran penghadaman, tetapi disebabkan metabolisme langkah 1 dalam hati, bioavailabiliti oral hanya mencapai 60%. Makanan tidak menjejaskan penyerapan dadah. Kepekatan ubat dalam darah adalah maksimum kira-kira 6 jam (antara 5 jam hingga 8 jam) selepas mengambil ubat.

Kepekatan plasma dalam plasma stabil selepas 7-10 hari dos diingatkan. Apabila intramuskular, kepekatan darah mencapai maksimum selepas kira-kira 15 minit hingga 45 minit dengan kepekatan 5 kali ganda berbanding dengan minum. Kepekatan plasma Olanzapin berubah antara individu, bergantung pada umur, jantina dan sama ada pesakit merokok atau tidak.

kepekatan darah pada wanita adalah kira-kira 30-40% lebih tinggi daripada lelaki. Kepekatan rawatan olanzapin dalam plasma tidak ditakrifkan dengan jelas. Korelasi antara kepekatan darah dan kesan rawatan dan ketoksikan olanzapin belum ditubuhkan.

Pengagihan

olanzapin diedarkan dengan cepat dan banyak ke tisu, termasuk sistem saraf pusat. Pengedaran dadah adalah kira-kira 1000 liter. Nisbah pengikatan dengan protein plasma adalah kira-kira 93%, terutamanya dikaitkan dengan albumin dan asid alfa - 1 glikoprotein. Metabolit konjugat olanzapin dan glukuronid melepasi plasenta dan dikecualikan ke dalam susu ibu. Jumlah ubat yang distabilkan pada bayi adalah kira-kira 1.8% daripada dos ibu. Selain itu, kepekatan puncak dalam susu ibu adalah kira-kira 5.2 jam lebih perlahan selepas mencapai kepekatan puncak dalam plasma ibu.

Metabolisme

olanzapin dimetabolismekan dalam hati sebelum disingkirkan terutamanya melalui CYP1A2, sebahagian kecil melalui CYP2D6 dan kemudian disimpulkan dengan asid glukuronik. Dua metabolit utama ialah 4' - N - Demethyl olanzapin dan 10 - N - Glucuronid tidak lagi mengekalkan aktiviti olanzapin.

Penghapusan

Selepas minum, separuh hayat disingkirkan dalam plasma olanzapin kira-kira 30 jam (antara 21 jam hingga 54 jam). Separuh hayat menghilangkan plasma selepas suntikan intramuskular sama seperti selepas minum. Penyingkiran separuh hayat meningkat kepada kira-kira 1.5 kali ganda pada orang tua.

Pelepasan Olanzapin meningkat kira-kira 40% pada perokok berbanding bukan perokok dan menurun kira-kira 30% pada wanita berbanding lelaki. Kira-kira 57% dan 30% ubat dikumuhkan dalam air kencing dan najis, terutamanya dalam bentuk metabolit, sebahagian kecil (7%) dalam bentuk utuh. Farmakokinetik ubat tidak banyak berubah pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Sebelum mengambil Ubat Egolanza Egis Pharma merawat skizofrenia, penyakit bipolar (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

Ambil oral, tanpa makan.

Dos

dewasa

skizofrenia

Dos permulaan 5 - 10 mg, biasanya diambil 1 kali/hari. Dos boleh meningkat kira-kira 5 mg/hari selama 5-7 hari ke dos destinasi 10 mg/hari. Pelarasan dos pada peringkat akhir biasanya mestilah selang kurang daripada 7 hari, meningkatkan atau menurunkan 5 mg setiap hari kepada dos maksimum yang disyorkan 20 mg/hari.

Dos penyelenggaraan: 10 - 20 mg/hari, 1 kali.

Penyakit difagnik, rawatan revolt akut atau campuran

Terapi tunggal: Bermula 10 - 15 mg/hari oral 1 kali. Dos boleh meningkat sebanyak 5 mg/hari dengan selang tidak kurang daripada 24 jam. Dos penyelenggaraan ialah 5 - 20 mg / hari. Dos maksimum yang disyorkan ialah 20 mg/hari.

Terapi koordinat (dengan litium atau valproat): Bermula 10 mg/hari, oral 1 kali, dos boleh berubah-ubah dalam: 5 - 20 mg/hari.

Rawatan eksekusi untuk Hunga (penyelarasan dos tetap dengan fluoxetin): Dos permulaan olanzapin 6 mg dan fluoxetin 25 mg.

Warga emas

Pada mulanya 2.5 - 5 mg, selepas 2 jam boleh menambah 2.5 - 5 mg jika perlu.

Dos untuk kanak-kanak

Kanak-kanak

Keselamatan dan kecekapan belum ditentukan.

Kanak-kanak dari 13 - 17 tahun

skizofrenia: Dos permulaan: 2.5 - 5 mg/hari oral 1 kali. Dos 10 mg/hari. Peningkatan atau pengurangan boleh laras dalam dos 2.5 mg atau 5 mg. Dos maksimum 20 mg/hari. Dos 10 mg/hari. Peningkatan atau pengurangan boleh laras dalam dos 2.5 mg atau 5 mg. Dos maksimum 20 mg/hari.

kegagalan buah pinggang

Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.

kegagalan hati

Perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati. Walau bagaimanapun, tiada cadangan khusus untuk melaraskan dos tertentu. Perlu memantau rapi pesakit..

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Terlebih dos kematian pada pesakit biasanya diperhatikan pada dos melebihi 200 mg.

Gejala biasanya muncul dalam masa 1-2 jam, kesan maksimum dalam masa 4-6 jam selepas mengambil ubat:

gelisah, takikardia, rintangan kolinergik, pupil membesar, gejala pita asing, kekejangan otot, peningkatan air liur. Kadangkala serangan jantung dan pernafasan, takikardia (takikardia pada ventrikel), sindrom neurolitik malignan, perencatan pernafasan, epilepsi, hipertensi atau hipotensi (termasuk menurunkan postur menegak).

Terutamanya merawat simptom, penjagaan sokongan, penyelenggaraan laluan intravena yang disertai dengan pengetatan fungsi kardiovaskular dan tanda kemandirian.

Cuci usus bersama-sama karbon teraktif dengan sorbitol untuk menghapuskan dan menghalang penyerapan baki ubat dalam saluran penghadaman.

Mengekalkan pengudaraan sokongan dan terapi oksigen. Rawatan hipotensi dan kegagalan peredaran darah dengan larutan intravena dan vasodilator (noradrenalin, phenylephrin) tetapi elakkan dopamin dan adrenalin. Kawal aritmia dengan rawatan yang sesuai. Memanjangkan selang QRS pada elektrokardiogram boleh dilaraskan dengan menghantar larutan bikarbonat.

Sindrom pakar bedah akut boleh dirawat dengan ubat anti-kolinergik (seperti diphenhydramin, Atropin). Physostigmin atau benzodiazepine boleh digunakan jika terdapat manifestasi yang teruk dan keliru pada pesakit dengan keracunan kolinergik yang teruk dengan kompleks QRS pendek pada elektrokardiogram. Tiada penawar khusus. Dialisis dan baja peritoneal memainkan peranan yang sangat terhad dalam rawatan keracunan akut olanzapin. Keracunan kronik: Setakat ini, olanzapin belum dinilai secara sistematik sama ada ubat itu ketagihan atau tidak. Berhati-hati dengan risiko ini.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Egolanza, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Saraf pusat: Ayam tidur, sindrom pagoda, insomnia, pening, gangguan sebutan, demam, mimpi buruk, menyegarkan, lupa, manik.

penghadaman: senak, sembelit, penambahan berat badan, mulut kering, loya, muntah, keinginan meningkat.

hati: meningkatkan ALT.

otot - tulang: otot lemah, gementar, jatuh (terutama pada orang tua).

Kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia, edema periferal, sakit dada. kulit: melecur.

Di tempat: Sakit di tapak suntikan (intramuskular).

Endokrin, metabolisme: hiperkemia, hiperkemia, hiperglikemia, pendarahan kencing.

Mata: Pengurangan penglihatan, konjunktivitis.

Luar Biasa, 1/1 000

leukopenia, neutropenia, irama perlahan, memanjangkan julat QT pada pusat elektrokardiogram, meningkatkan sensitiviti kepada cahaya, epilepsi.

Jarang, ADR

Pankreatitis, sindrom neuron malignan (hipertermia, kekejangan otot, perubahan keadaan mental dengan gangguan sistem saraf pengurusan diri: kadar denyutan jantung dan tekanan darah tidak stabil).

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Egolanza adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

wanita menyusu.

Terlalu hipersensitiviti kepada olanzapin.

Berhati-hati apabila digunakan

pada kanak-kanak, walaupun keberkesanan dan keselamatan olanzapin pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun belum ditetapkan, olanzapin telah digunakan dengan berkesan dalam skizofrenia pada usia ini. Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan skizofrenia, menyelaraskan rawatan untuk pesakit dari 12 - 18 tahun di bawah pengawasan ketat doktor pakar.

Berhati-hati untuk pesakit warga emas yang mengalami gangguan mental yang berkaitan dengan demensia kerana risiko peningkatan kematian, terutamanya disebabkan oleh punca kardiovaskular (kegagalan jantung, kematian mengejut) atau jangkitan kuman (pneumonia).

Kanak-kanak dari 13 hingga 17 tahun cenderung untuk menambah berat badan dan risiko meningkatkan lipid darah lebih daripada orang dewasa. Oleh itu, adalah perlu untuk menilai risiko pelan rawatan jangka panjang dan terperinci sebelum menggunakan olanzapin.

Berhati-hati apabila menggunakan olanzapin untuk orang yang mengalami hipertrofi prostat jinak, glaukoma sudut sempit atau sejarah lumpuh usus akibat kesan anti-kolinergik ubat.

Ia adalah perlu untuk menilai suhu badan dan berhati-hati bagi pesakit yang melakukan kerja fizikal yang teruk, dehidrasi, dirawat dengan ubat anti-kolinergik badan yang lain akibat peningkatan suhu badan.

Berhati-hati apabila menggunakan olanzapin untuk orang yang menghidap penyakit jantung, penyakit saluran otak atau penyakit yang boleh menyebabkan hipotensi (dehidrasi, penurunan jumlah peredaran darah, yang sedang dirawat dengan ubat anti-hipertensi) kerana risiko peningkatan postur tekanan darah dengan irama yang perlahan, pengsan dan menghentikan nod sinus.

Berhati-hati dengan keupayaan untuk mengurangkan kepekatan dan aktiviti motor yang berkaitan dengan kesan sedatif ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan olanzapin intramuskular dengan derivatif benzodiazepin suntikan. Tiada penggunaan serentak kedua-dua ubat ini. Dalam kes penggunaan, adalah perlu untuk memantau dengan teliti risiko sedasi yang berlebihan, perencatan pernafasan dan jantung.

Berhati-hati apabila menggunakan olanzapin untuk pesakit diabetes, pesakit hiperglisemia (gula darah yang berkembang pesat daripada 100 hingga 126 mg/decarik) kerana risiko hiperglisemia, walaupun tidak terkawal walaupun selepas menghentikan ubat. Perlu memantau gula dalam darah semasa rawatan.

Berhati-hati dengan warga emas, terutamanya wanita kerana risiko peningkatan gangguan pergerakan lewat. Sekiranya berlaku gangguan ini boleh mempertimbangkan keupayaan untuk menghentikan dadah.

Berhati-hati untuk pesakit yang mengalami gejala gangguan fungsi hati, pesakit dengan penyakit yang menjejaskan keupayaan untuk mengekalkan fungsi hati atau sedang dirawat dengan ubat toksik kepada hati. Kira kepekatan transaminase secara berkala semasa penggunaan olanzapin untuk objek ini.

Berhati-hati semasa mengambil olanzapin untuk pesakit yang mempunyai sejarah epilepsi, kecederaan kepala atau dirawat dengan ubat yang boleh mengurangkan ambang epilepsi akibat sawan bergantung pada dos yang mungkin muncul semasa rawatan olanzapin.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

harus berhati-hati apabila digunakan untuk memandu objek dan mengendalikan jentera.

kehamilan

Walaupun haiwan tidak menunjukkan kesan olanzapin pada kehamilan, disebabkan kekurangan data pada manusia, mereka harus berhati-hati apabila digunakan untuk wanita hamil dan mempertimbangkan risiko - faedah sebelum memulakan rawatan untuk objek ini.

Tempoh penyusuan

olanzapin yang dieksport ke dalam susu boleh menyebabkan kesan perencatan saraf pusat pada bayi yang menyusu, jadi adalah perlu untuk mengelak daripada menggunakan olanzapin untuk wanita menyusu atau tidak menyusu apabila diperlukan untuk merawat ibu.

Interaksi dadah

Elakkan daripada tidak menyelaras

Jangan selaraskan olanzapin dengan levomethadyl kerana peningkatan risiko ketoksikan jantung (melanjutkan julat QT, kilasan, henti jantung); Dengan Metoclopramide kerana peningkatan risiko orang luar sindrom ekstrakurikuler, sindrom neuron malignan.

Meningkatkan kesan dan ketoksikan olanzapin

Penggunaan serentak olanzapin dengan perencat sistem saraf pusat: alkohol, derivatif benzodiazepine meningkatkan kesan merendahkan kesan postur olanzapin. Inhibitor CYP450 (kafein, cimetidin, erythromycin, ciprofloxacin, quinidine, beberapa antidepresan seperti fluvoxamine) meningkatkan tahap darah supaya ia boleh meningkatkan kesan dan ketoksikan clonzapin.

Jangan gunakan dopamin, adrenalin atau kesan simpatik lain pada reseptor beta pada pesakit yang dirawat dengan olanzapin, kerana keupayaan untuk memburukkan lagi tekanan darah rendah akibat perencat reseptor Alpha olanzapin.

Kurangkan kesan olanzapin

Ubat induksi CYP450 (phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin, omeprazole, nikotin) mengurangkan tahap olanzapin dalam darah.

Meningkatkan kesan dan ketoksikan beberapa ubat lain

olanzapin meningkatkan kesan (sembelit, mulut kering, pengekalan kencing, sedasi, gangguan penglihatan) ubat anti-kolinergik, meningkatkan kesan menurunkan tekanan darah ubat anti-hipertensi.

Kurangkan kesan dan ketoksikan beberapa ubat lain

olanzapin boleh mengurangkan kesan ubat Parkinson.

Penyimpanan

Dalam pembungkusan tertutup, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.