Leki Egolanza Egis Pharma stosowane w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Olanzapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Olanzapina	10 mg

Używa

wskazania

Leki Egolanza są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie psychiatryczne schizofimy, choroba afektywna dwubiegunowa: Wykonaj lub mieszaną, chorobę afektywną dwubiegunową szybko, pobudzoną z powodu schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej. (Użyj domięśniowej postaci olanzapiny).

Farmakologia

olanzapina jest nietypowym neuroleptykiem (lekiem przeciwpsychotycznym) (drugiej generacji) i jest substancją dibenzodiazepiny. Lek ma wiele innych właściwości farmakologicznych, różniących się od typowych leków przeciwpsychotycznych, które są substancją fenotiazyny lub butyrofenonu, takich jak mniej powodujące objawy pozaszkolne, mniejsze wydzielanie prolaktyny, mniejsza dysplazja przy długotrwałym leczeniu i skutecznie skuteczny zarówno w przypadku pozytywnych, negatywnych, jak i inhibitorów schizofrenii.

Mechanizm działania przeciwpsychotycznego olanzapiny jest złożony i nie został całkowicie wyjaśniony. Mechanizm ten związany jest z antagonizmem leku w stosunku do receptorów serotoniny typu 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), typu 3 (5 - HT3), typu 6 (5 - HT6) i dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym. Olanzapina ma działanie hamujące i zmniejszające reakcję (negatywny klimatyzator) na receptory 5 - HT2A, co jest związane z przeciwbuntowym działaniem leku.

Ponadto olanzapina stabilizuje również temperament dzięki części inhibitorów receptora D2 DOPaminy. Olanzapina stosowana domięśniowo w leczeniu padaczki częściowej ze względu na działanie uspokajające, łagodzące niż tylko ze względu na efekt snu.

olanzapina ma także działanie antagonistyczne w stosunku do receptorów muskarynowych (M1, M2, M3, M4 i M5). Działanie przeciwcholinergiczne leku wyjaśnia ryzyko złagodzenia objawów zespołu obwodowego, z drugiej strony wiąże się z innymi niepożądanymi działaniami olanzapiny. Olanzapina wykazuje także antagonistyczne działanie na receptor H1 w stosunku do histaminy i receptora alfa-1 adrenergicznego. Efekt ten jest związany ze zdolnością do wywoływania snu kurczaka, postawy niedociśnieniowej podczas stosowania olanzapiny.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu olanzapina wchłaniała się szybko i prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym, jednak ze względu na metabolizm etapu 1 w wątrobie, biodostępność po podaniu doustnym sięgała jedynie 60%. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie leków. Stężenie leku we krwi wynosi maksymalnie około 6 godzin (od 5 do 8 godzin) po zażyciu leku.

Stężenie w osoczu w stabilnym osoczu po 7-10 dniach stosowania dawki przypominającej. Po podaniu domięśniowym stężenie we krwi osiąga maksimum po około 15 minutach do 45 minut, przy stężeniu 5-krotnie większym niż po wypiciu. Stężenie olanzapiny w osoczu zmienia się u poszczególnych osób, w zależności od wieku, płci i tego, czy pacjent pali, czy nie.

stężenie we krwi u kobiet jest o około 30-40% wyższe niż u mężczyzn. Stężenie leku olanzapiną w osoczu nie jest jasno określone. Nie ustalono korelacji pomiędzy stężeniem we krwi a efektem leczenia i toksycznością olanzapiny.

Dystrybucja

olanzapina ulega szybkiej dystrybucji do tkanek, w tym do ośrodkowego układu nerwowego. Dystrybucja leku wynosi około 1000 litrów. Stosunek wiązania z białkami osocza wynosi około 93%, głównie z albuminą i alfa-kwasową - 1 glikoproteiną. Sprzężone metabolity olanzapiny i glukuronidu przenikają przez łożysko i przenikają do mleka matki. Ilość leku ustabilizowana u niemowląt wynosi około 1,8% dawki podawanej matce. Ponadto maksymalne stężenie w mleku matki jest około 5,2 godziny wolniejsze po osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu matki.

Metabolizm

olanzapina jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana głównie przez CYP1A2, niewielką część przez CYP2D6, a następnie kończy się kwasem glukuronowym. Dwa główne metabolity to 4' - N - demetylo olanzapina i 10 - N - Glukuronid, które nie zachowują już aktywności olanzapiny.

Eliminacja

Po wypiciu okres półtrwania olanzapiny w osoczu wynosi około 30 godzin (od 21 do 54 godzin). Okres półtrwania eliminuje osocze po wstrzyknięciu domięśniowym, podobnie jak po wypiciu. Eliminacja okresu półtrwania wzrosła do około 1,5 razy u osób starszych.

Klirens olanzapiny wzrósł o około 40% u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi i zmniejszył się o około 30% u kobiet w porównaniu z mężczyznami. Około 57% i 30% leku jest wydalane z moczem i kałem, głównie w postaci metabolitów, niewielka część (7%) w postaci niezmienionej. Farmakokinetyka leku nie zmienia się zbytnio u pacjentów z niewydolnością nerek.

Przed wzięciem Leki Egolanza Egis Pharma stosowane w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

Doustnie, bez posiłków.

Dawkowanie

dorośli

schizofrenia

Dawka początkowa 5–10 mg, zwykle przyjmowana 1 raz dziennie. Dawkę można zwiększać o około 5 mg/dobę przez 5-7 dni do dawki docelowej wynoszącej 10 mg/dobę. Dostosowanie dawki na późniejszym etapie zwykle musi nastąpić w odstępie krótszym niż 7 dni, poprzez zwiększenie lub zmniejszenie dawki o 5 mg na dobę do maksymalnej zalecanej dawki 20 mg/dobę.

Dawka podtrzymująca: 10 - 20 mg/dzień, 1 raz.

Choroba dyfagiczna, leczenie ostrej lub mieszanej rewolty

Terapia pojedyncza: początkowo 10–15 mg/dzień doustnie, 1 raz. Dawkę można zwiększać o 5 mg/dobę w odstępie nie krótszym niż 24 godziny. Dawka podtrzymująca wynosi 5–20 mg/dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg/dzień.

Terapia koordynowana (litem lub walproinianem): począwszy od 10 mg/dzień, jednorazowo doustnie, dawka może wahać się w granicach: 5–20 mg/dzień.

Leczenie wspomagające Hunga (koordynacja stałej dawki z fluoksetyną): Dawka początkowa olanzapiny 6 mg i fluoksetyny 25 mg.

Osoby starsze

Początkowo 2,5–5 mg, po 2 godzinach można w razie potrzeby dodać 2,5–5 mg.

Dawkowanie u dzieci

Dzieci

Nie określono jeszcze bezpieczeństwa i wydajności.

Dzieci w wieku od 13 do 17 lat

schizofrenia: Dawka początkowa: 2,5 - 5 mg/dzień doustnie 1 raz. Dawka 10 mg/dzień. Regulowane zwiększenie lub zmniejszenie dawki 2,5 mg lub 5 mg. Maksymalna dawka 20 mg/dzień. Dawka 10 mg/dzień. Regulowane zwiększenie lub zmniejszenie dawki 2,5 mg lub 5 mg. Maksymalna dawka 20 mg/dzień.

niewydolność nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

niewydolność wątroby

Należy dostosować dawkę u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie ma jednak konkretnych zaleceń dotyczących dostosowania określonej dawki. Należy uważnie monitorować pacjentów..

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Przedawkowanie i śmierć u pacjentów obserwuje się zwykle przy dawce powyżej 200 mg.

Objawy pojawiają się zwykle w ciągu 1-2 godzin, maksymalny efekt w ciągu 4-6 godzin po zażyciu leku:

pobudzenie, tachykardia, opór cholinergiczny, rozszerzenie źrenic, objawy obcych taśm, skurcze mięśni, zwiększone wydzielanie śliny. Czasami zatrzymanie akcji serca i oddychanie, tachykardia (tachykardia komorowa), złośliwy zespół neurolityczny, zahamowanie oddychania, padaczka, nadciśnienie lub niedociśnienie (w tym pionowe obniżenie postawy).

Głównie leczenie objawów, opieka wspomagająca, utrzymanie drogi dożylnej wraz z zaostrzeniem czynności układu krążenia i oznakami przeżycia.

Płukanie przewodu pokarmowego wraz z węglem aktywnym i sorbitolem w celu wyeliminowania i zapobiegania wchłanianiu pozostałości leku w przewodzie pokarmowym.

Utrzymuj wspomaganą wentylację i tlenoterapię. Leczenie niedociśnienia i niewydolności krążenia za pomocą roztworów dożylnych i leków rozszerzających naczynia (noradrenalina, fenylefryna), ale należy unikać dopaminy i adrenaliny. Kontroluj arytmię za pomocą odpowiednich metod leczenia. Wydłużenie odstępu QRS na elektrokardiogramie można regulować, przesyłając roztwór wodorowęglanu.

Ostry zespół chirurgiczny można leczyć lekami antycholinergicznymi (takimi jak difenhydramina, atropina). W przypadku ciężkich i niejasnych objawów u pacjentów z ciężkim zatruciem cholinergicznym z krótkim zespołem QRS na elektrokardiogramie można zastosować fizostygminę lub benzodiazepinę. Brak specyficznego antidotum. Dializa i nawóz otrzewnowy odgrywają bardzo ograniczoną rolę w leczeniu ostrego zatrucia olanzapiną. Zatrucie przewlekłe: Jak dotąd nie oceniano systematycznie, czy olanzapina powoduje uzależnienie. Bądź ostrożny z tym ryzykiem.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Egolanzy mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Centralny układ nerwowy: Śpiący kurczak, zespół pagody, bezsenność, zawroty głowy, zaburzenia wymowy, gorączka, koszmary senne, orzeźwienie, zapominanie, maniakalność.

trawienny: niestrawność, zaparcie, przyrost masy ciała, suchość w ustach, nudności, wymioty, zwiększony apetyt.

wątroba: zwiększ ALT.

mięsień - kość: osłabienie mięśni, drżenie, upadek (szczególnie u osób starszych).

Układ sercowo-naczyniowy: niższe ciśnienie krwi, tachykardia, obrzęki obwodowe, ból w klatce piersiowej. skóra: oparzenia.

Miejscowo: Ból w miejscu wstrzyknięcia (domięśniowo).

Endokrynologia, metabolizm: hiperkemia, hiperkemia, hiperglikemia, krwotok z dróg moczowych.

Oko: Pogorszenie widzenia, zapalenie spojówek.

Niezbyt często, 1/1 000

leukopenia, neutropenia, wolny rytm, wydłużenie zakresu QT w środku elektrokardiogramu, zwiększona wrażliwość na światło, padaczka.

Rzadko, ADR

Zapalenie trzustki, złośliwy zespół neuronalny (hipertermia, spastyczność mięśni, zmiany stanu psychicznego z samokontrolą. Zaburzenia układu nerwowego: niestabilna częstość akcji serca i ciśnienie krwi).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Egolanza jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

kobiety karmiące piersią.

Nadmierna nadwrażliwość na olanzapinę.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

u dzieci, chociaż nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania olanzapiny u dzieci w wieku poniżej 18 lat, olanzapinę w tym wieku skutecznie stosowano w leczeniu schizofrenii. Lek wskazany jest w leczeniu schizofrenii, koordynując leczenie pacjentów w wieku 12 – 18 lat pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty.

Ostrożnie dla pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami psychicznymi związanymi z otępieniem ze względu na ryzyko zwiększonej śmiertelności, głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych (niewydolność serca, nagła śmierć) lub infekcji bakteryjnej (zapalenie płuc).

Dzieci w wieku od 13 do 17 lat mają tendencję do przybierania na wadze i zwiększają ryzyko zwiększenia stężenia lipidów we krwi w większym stopniu niż dorośli. Dlatego przed zastosowaniem olanzapiny należy ocenić ryzyko długoterminowego i szczegółowego planu leczenia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u osób z łagodnym przerostem prostaty, jaskrą z wąskim kątem przesączania lub porażeniem jelit w związku z działaniem przeciwcholinergicznym leku.

Należy ocenić temperaturę ciała i zachować ostrożność u pacjentów wykonujących ciężką pracę fizyczną, odwodnionych, leczonych innymi lekami antycholinergicznymi ze względu na ryzyko podwyższenia temperatury ciała.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u osób z chorobami serca, chorobami naczyń mózgowych lub chorobami mogącymi powodować niedociśnienie (odwodnienie, zmniejszenie objętości krwi krążącej, które są leczone lekami przeciwnadciśnieniowymi) ze względu na ryzyko podwyższonego ciśnienia krwi z wolnym rytmem, omdleniem i zatrzymaniem węzłów zatokowych.

Należy zachować ostrożność w przypadku możliwości zmniejszenia koncentracji i aktywności motorycznej związanej z uspokajającym działaniem leku.

Należy zachować ostrożność podczas podawania domięśniowego olanzapiny z pochodnymi benzodiazepiny do wstrzykiwań. Nie ma jednoczesnego stosowania tych dwóch leków. W przypadku stosowania należy ściśle monitorować ryzyko nadmiernej sedacji, zahamowania oddechu i akcji serca.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów chorych na cukrzycę, pacjentów z hiperglikemią (wzrost poziomu cukru we krwi od 100 do 126 mg/dekaryk) ze względu na ryzyko wystąpienia hiperglikemii, nawet niekontrolowanej nawet po odstawieniu leku. Podczas leczenia należy monitorować poziom cukru we krwi.

Należy zachować ostrożność w przypadku osób starszych, zwłaszcza kobiet, ze względu na ryzyko nasilenia późnych zaburzeń ruchowych. W przypadku wystąpienia tego zaburzenia można rozważyć możliwość odstawienia leku.

Ostrożnie dla pacjentów z objawami zaburzeń czynności wątroby, pacjentów z chorobami wpływającymi na zdolność do zachowania funkcji wątroby lub leczonych lekami toksycznymi na wątrobę. Okresowo oznaczaj stężenie transaminaz podczas stosowania olanzapiny w tych celach.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z padaczką w wywiadzie, po urazie głowy lub u pacjentów leczonych lekami, które mogą obniżać próg padaczkowy z powodu drgawek, w zależności od dawki, która może wystąpić podczas leczenia olanzapiną.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

ciąża

Chociaż zwierzęta nie wykazują wpływu olanzapiny na ciążę, ze względu na brak danych na ludziach, należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet w ciąży i rozważyć ryzyko - korzyści przed rozpoczęciem leczenia tego obiektu.

Okres karmienia piersią

olanzapina przenikająca do mleka może powodować działanie hamujące na ośrodkowy układ neurologiczny u dzieci karmionych piersią, dlatego należy unikać stosowania olanzapiny u kobiet karmiących piersią lub niekarmiących piersią, jeśli jest to konieczne ze względu na leczenie matki.

Interakcja leków

Unikaj braku koordynacji

Nie łącz olanzapiny z lewometadylem ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego działania na serce (wydłużenie odstępu QT, skręcenie, zatrzymanie akcji serca); Z metoklopramidem ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu pozaszkolnego, złośliwego zespołu neuronowego.

Zwiększa działanie i toksyczność olanzapiny

Jednoczesne stosowanie olanzapiny z inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego: alkoholem, pochodnymi benzodiazepiny nasila działanie obniżające postawę olanzapiny. Inhibitory CYP450 (kofeina, cymetydyna, erytromycyna, cyprofloksacyna, chinidyna, niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak fluwoksamina) zwiększają stężenie we krwi, co może nasilać działanie i toksyczność klonzapiny.

Nie należy stosować dopaminy, adrenaliny ani innych środków współczulnych na receptor beta u pacjentów leczonych olanzapiną ze względu na możliwość nasilenia niedociśnienia spowodowanego inhibitorami receptora alfa olanzapiny.

Zmniejszej działanie olanzapiny

Leki indukujące CYP450 (fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, omeprazol, nikotyna) zmniejszają stężenie olanzapiny we krwi.

Zwiększa działanie i toksyczność niektórych innych leków

olanzapina nasila działanie (zaparcia, suchość w ustach, zatrzymanie moczu, uspokojenie, zaburzenia widzenia) leków przeciwcholinergicznych, nasilając działanie obniżające ciśnienie krwi leków przeciwnadciśnieniowych.

Zmniejsz działanie i toksyczność niektórych innych leków

olanzapina może zmniejszać działanie leków na chorobę Parkinsona.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.