Os medicamentos Egolanza Egis Pharma tratam esquizofrenia e doença bipolar (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Olanzapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olanzapina	10mg

Usos

indicações

Os medicamentos Egolanza são indicados nos seguintes casos:

Tratamento psiquiátrico de esquizofima, doença bipolar: Executar ou misto, doença bipólipa rapidamente, agitado devido a esquizofrenia ou doença bipolar. (Use a forma intramuscular de olanzapina).

Farmacologia

a olanzapina é um neuroléptico (medicamento antipsicótico) que não é típico (segunda geração) e é a substância da dibenzodiazepina. A droga tem muitas outras propriedades farmacológicas diferentes das drogas antipsicóticas típicas, que são a substância fenotiazina ou butirofenona, como menos causa de síndrome extracurricular, menor secreção de prolactina, menos displasia quando tratada por tratamento prolongado e eficaz em ambos os casos positivos, negativos e inibidores da esquizofrenia.

O efeito antipsicótico da Olanzapina tem um mecanismo complexo e não foi completamente esclarecido. Esse mecanismo está relacionado ao antagonismo da droga nos receptores de serotonina tipo 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), tipo 3 (5 - HT3), tipo 6 (5 - HT6) e dopamina no sistema nervoso central. A olanzapina tem o efeito de inibir e reduzir a resposta (ar condicionado negativo) para os receptores 5 - HT2A, relacionado ao efeito anti-revolta da droga.

Além disso, a olanzapina também estabiliza o temperamento devido a parte dos inibidores do receptor D2 da DOPamina. Olanzapina é usada por via intramuscular para tratar epilepsia parcial devido ao efeito sedativo, calmante do que apenas devido ao efeito do sono.

a olanzapina também tem efeitos antagônicos nos receptores de muscarina (M1, M2, M3, M4 e M5). O efeito anticolinérgico do medicamento explica o risco de redução do aparecimento de uma síndrome periférica, por outro lado, está relacionado a alguns outros efeitos indesejados da olanzapina. A olanzapina também tem efeito antagonista do receptor H1 da histamina e do receptor alfa-1 adrenérgico. Este efeito está relacionado à capacidade de causar sono de galinha e postura de hipotensão ao usar olanzapina.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, a olanzapina foi absorvida rápida e quase inteiramente pelo trato digestivo, mas devido ao metabolismo da etapa 1 no fígado, a biodisponibilidade oral atingiu apenas 60%. A alimentação não afeta a absorção dos medicamentos. A concentração do medicamento no sangue é no máximo cerca de 6 horas (variando de 5 horas a 8 horas) após a ingestão do medicamento.

Concentração plasmática em plasma estável após 7 a 10 dias da dose lembrada. Quando por via intramuscular, a concentração sanguínea atinge o máximo após cerca de 15 minutos a 45 minutos com uma concentração de 5 vezes em comparação com a bebida. As concentrações plasmáticas de olanzapina mudam entre os indivíduos, dependendo da idade, sexo e se o paciente fuma ou não.

a concentração sanguínea nas mulheres é cerca de 30-40% maior que a dos homens. A concentração do tratamento com olanzapina no plasma não está claramente definida. A correlação entre a concentração sanguínea e o efeito do tratamento e a toxicidade da olanzapina não foi estabelecida.

Distribuição

a olanzapina é distribuída rapidamente e em grande quantidade pelos tecidos, incluindo o sistema nervoso central. A distribuição do medicamento é de cerca de 1.000 litros. A proporção de ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 93%, principalmente ligada à albumina e à glicoproteína alfa-ácido-1. Os metabólitos conjugados de olanzapina e glucuronídeo passam pela placenta e são liberados no leite materno. A quantidade de medicamento estabilizado em bebês é cerca de 1,8% da dosagem materna. Além disso, o pico de concentração no leite materno é cerca de 5,2 horas mais lento após atingir o pico de concentração no plasma da mãe.

Metabolismo

a olanzapina é metabolizada no fígado antes de ser eliminada principalmente pelo CYP1A2, uma pequena parte pelo CYP2D6 e depois concluída com o ácido glucurônico. Os dois principais metabólitos são 4' - N - Demetil olanzapina e 10 - N - Glucuronid não retêm mais a atividade da olanzapina.

Eliminação

Após a ingestão, a meia-vida eliminada no plasma da olanzapina é de cerca de 30 horas (variando de 21 horas a 54 horas). A meia-vida elimina o plasma após injeção intramuscular semelhante a após beber. A eliminação da meia-vida aumentou cerca de 1,5 vezes nos idosos.

A depuração da olanzapina aumentou cerca de 40% em fumantes em comparação com não fumantes e diminuiu cerca de 30% em mulheres em comparação com homens. Cerca de 57% e 30% da droga são excretados na urina e nas fezes, principalmente na forma de metabólitos, uma pequena parte (7%) na forma intacta. A farmacocinética do medicamento não muda muito em pacientes com insuficiência renal.

Antes de tomar Os medicamentos Egolanza Egis Pharma tratam esquizofrenia e doença bipolar (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

Tome por via oral, sem refeições.

Dosagem

adultos

esquizofrenia

A dose inicial de 5 - 10 mg, geralmente tomada 1 vez/dia. A dose pode aumentar em cerca de 5 mg/dia durante 5-7 dias até à dose de destino de 10 mg/dia. O ajuste da dose na fase posterior geralmente deve ser feito com intervalo inferior a 7 dias, aumentando ou diminuindo 5 mg por dia até a dosagem máxima recomendada de 20 mg/dia.

Dose de manutenção: 10 - 20 mg/dia, 1 vez.

Doença difagnica, tratamento de revolta aguda ou mista

Terapia única: começando com 10 - 15 mg/dia por via oral 1 vez. A dose pode aumentar em 5 mg/dia com intervalos não inferiores a 24 horas. A dose de manutenção é de 5 a 20 mg/dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg/dia.

Terapia coordenada (com lítio ou valproato): Iniciando 10 mg/dia, oral 1 vez, a dose pode variar entre: 5 - 20 mg/dia.

Tratamento de execução para Hunga (coordenação de dose fixa com fluoxetina): A dose inicial de olanzapina 6 mg e fluoxetina 25 mg.

Idosos

Inicialmente 2,5 - 5 mg, após 2 horas pode adicionar 2,5 - 5 mg se necessário.

Dosagem para crianças

Crianças

Segurança e eficiência ainda não determinadas.

Crianças de 13 a 17 anos

esquizofrenia: Dose inicial: 2,5 - 5 mg/dia oral 1 vez. Dosagem de 10 mg/dia. Aumento ou diminuição ajustável na dose de 2,5 mg ou 5 mg. Dose máxima de 20 mg/dia. Dosagem de 10 mg/dia. Aumento ou diminuição ajustável na dose de 2,5 mg ou 5 mg. Dose máxima de 20 mg/dia.

insuficiência renal

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

insuficiência hepática

Necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática. Contudo, não há recomendação específica para ajuste da dose específica. Precisa monitorar de perto os pacientes.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

A sobredosagem com morte em pacientes é geralmente observada com uma dose superior a 200 mg.

Os sintomas geralmente aparecem dentro de 1-2 horas, o efeito máximo dentro de 4-6 horas após tomar o medicamento:

agitado, taquicardia, resistência colinérgica, pupilas dilatadas, sintomas de fitas estranhas, espasmos musculares, aumento da salivação. Às vezes, parada cardíaca e respiração, taquicardia (taquicardia ventricular), síndrome neurolítica maligna, inibição respiratória, epilepsia, hipertensão ou hipotensão (incluindo redução da postura vertical).

Tratar principalmente sintomas, cuidados de suporte, manutenção da via intravenosa acompanhada por um aperto da função cardiovascular e sinais de sobrevivência.

Lavagem gastrointestinal junto com carvão ativado com sorbitol para eliminar e prevenir a absorção do medicamento remanescente no trato digestivo.

Manter ventilação de suporte e oxigenoterapia. Tratamento da hipotensão e insuficiência circulatória com soluções intravenosas e vasodilatadores (noradrenalina, fenilefrina), mas evite dopamina e adrenalina. Controle a arritmia por meio de tratamentos apropriados. O prolongamento do intervalo QRS nos eletrocardiogramas pode ser ajustado através da transmissão de solução de bicarbonato.

A síndrome aguda do cirurgião pode ser tratada com medicamentos anticolinérgicos (como difenidramina, Atropina). Fisostigmina ou benzodiazepínico podem ser usados se houver manifestação grave e confusa em pacientes com intoxicação colinérgica grave com complexo QRS curto no eletrocardiograma. Nenhum antídoto específico. A diálise e a fertilização peritoneal desempenham um papel muito limitado no tratamento da intoxicação aguda por olanzapina. Intoxicação crônica: Até o momento, a olanzapina não foi sistematicamente avaliada se a droga causa dependência ou não. Tenha cuidado com esse risco.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Egolanza, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Nervoso central: Galinha dormindo, síndrome do pagode, insônia, tontura, distúrbios de pronúncia, febre, pesadelos, refresco, esquecimento, mania.

digestivo: indigestão, prisão de ventre, ganho de peso, boca seca, náusea, vômito, aumento do desejo.

fígado: aumentar ALT.

músculo - osso: fraqueza muscular, tremor, queda (especialmente em idosos).

Cardiovascular: redução da pressão arterial, taquicardia, edema periférico, dor no peito. pele: queimaduras.

No local: Dor no local da injeção (intramuscular).

Endócrino, metabolismo: hiperkemia, hiperkemia, hiperglicemia, hemorragia urinária.

Olho: Redução da visão, conjuntivite.

Incomum, 1/1 000

leucopenia, neutropenia, ritmo lento, extensão da faixa QT no centro do eletrocardiograma, aumento da sensibilidade à luz, epilepsia.

Raro, RAM

Pancreatite, síndrome neuronal maligna (hipertermia, espasticidade muscular, alterações do estado mental com autogestão de distúrbios do sistema nervoso: frequência cardíaca e pressão arterial instáveis).

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Egolanza está contra-indicado nos seguintes casos:

mulheres que amamentam.

Demasiada hipersensibilidade à olanzapina.

Tenha cuidado ao usar

em crianças, embora a eficácia e segurança da olanzapina em crianças menores de 18 anos de idade não tenham sido estabelecidas, a olanzapina tem sido usada de forma eficaz na esquizofrenia nessa idade. O medicamento é indicado no tratamento da esquizofrenia, coordenando o tratamento de pacientes de 12 a 18 anos sob supervisão rigorosa de um médico especialista.

Cuidado para pacientes idosos com transtornos mentais associados à demência devido ao risco de aumento da mortalidade, principalmente por causas cardiovasculares (insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecção bacteriana (pneumonia).

Crianças de 13 a 17 anos tendem a ganhar peso e correm mais risco de aumentar os lipídios no sangue do que os adultos. Portanto, é necessário avaliar o risco de um plano de tratamento detalhado e de longo prazo antes de usar a olanzapina.

Tenha cautela ao usar olanzapina para pessoas com hipertrofia prostática benigna, glaucoma de ângulo estreito ou histórico de paralisia intestinal devido ao efeito anticolinérgico do medicamento.

É necessário avaliar a temperatura corporal e cautela para pacientes que realizam trabalho físico intenso, desidratação, em tratamento com outros medicamentos anticolinérgicos devido ao risco de aumento da temperatura corporal.

Tenha cautela ao usar olanzapina para pessoas com doenças cardíacas, doenças dos vasos cerebrais ou doenças que podem causar hipotensão (desidratação, diminuição do volume circulatório, que estão sendo tratadas com medicamentos anti-hipertensivos) devido ao risco de aumento da postura da pressão arterial com ritmos lentos, desmaios e parada de nódulos sinusais.

Tenha cuidado com a capacidade de reduzir a concentração e a atividade motora relacionada aos efeitos sedativos da droga.

Tenha cuidado ao usar olanzapina intramuscular com derivados de benzodiazepina injetáveis. Não há uso simultâneo desses dois medicamentos. Em caso de uso, é necessário monitorar de perto o risco de sedação excessiva, inibição respiratória e cardíaca.

Tenha cautela ao usar olanzapina para pacientes com diabetes, pacientes com hiperglicemia (próspero de açúcar no sangue de 100 a 126 mg/decárico) devido ao risco de hiperglicemia, mesmo descontrolada mesmo após a interrupção do medicamento. Necessidade de monitorar o açúcar no sangue durante o tratamento.

Tenha cuidado com os idosos, especialmente as mulheres, devido ao risco de aumentar os distúrbios de movimento tardios. No caso deste distúrbio, pode-se considerar a possibilidade de interromper o medicamento.

Cuidado para pacientes com sintomas de comprometimento da função hepática, pacientes com doenças que afetam a capacidade de preservar a função hepática ou que estejam sendo tratados com medicamentos tóxicos ao fígado. Quantifique periodicamente a concentração de transaminases durante o uso de olanzapina para esses objetos.

Tenha cuidado ao tomar olanzapina em pacientes com histórico de epilepsia, traumatismo cranioencefálico ou em tratamento com medicamentos que podem reduzir o limiar de epilepsia devido a convulsões, dependendo da dose que pode aparecer durante o tratamento com olanzapina.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

deve ser cautelosa quando usada para dirigir objetos e operar máquinas.

gravidez

Embora os animais não demonstrem os efeitos da olanzapina na gravidez, devido à falta de dados em humanos, eles devem ser cautelosos quando usados em mulheres grávidas e considerar os riscos-benefícios antes de iniciar o tratamento para este objeto.

O período de amamentação

a olanzapina é exportada para o leite pode causar efeitos inibidores neurológicos centrais em bebês amamentados, por isso é necessário evitar o uso de olanzapina para mulheres que amamentam ou não amamentam quando necessário para tratar a mãe.

Interação medicamentosa

Evitar não coordenar

Não coordene olanzapina com levometadil devido ao risco aumentado de toxicidade cardíaca (ampliação da faixa QT, torção, parada cardíaca); Com metoclopramida devido ao aumento do risco de síndrome extracurricular, síndrome do neurônio maligno.

Aumenta o efeito e a toxicidade da olanzapina

Uso simultâneo de olanzapina com inibidores do sistema nervoso central: álcool, derivados de benzodiazepínicos aumentam o efeito de redução do efeito postural da olanzapina. Os inibidores do CYP450 (cafeína, cimetidina, eritromicina, ciprofloxacina, quinidina, alguns antidepressivos como a fluvoxamina) aumentam os níveis sanguíneos, podendo aumentar o efeito e a toxicidade da clonzapina.

Não use dopamina, adrenalina ou outros efeitos simpáticos no receptor beta em pacientes em tratamento com olanzapina, devido à capacidade de piorar a hipotensão devido aos inibidores do receptor alfa da olanzapina.

Reduz o efeito da olanzapina

Os medicamentos de indução do CYP450 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, omeprazol, nicotina) reduzem os níveis de olanzapina no sangue.

Aumenta os efeitos e a toxicidade de alguns outros medicamentos

a olanzapina aumenta o efeito (prisão de ventre, boca seca, retenção urinária, sedação, distúrbios visuais) dos medicamentos anticolinérgicos, aumentando o efeito de redução da pressão arterial dos medicamentos anti-hipertensivos.

Reduz o efeito e a toxicidade de alguns outros medicamentos

a olanzapina pode reduzir os efeitos dos medicamentos para Parkinson.

Armazenamento

Em embalagem fechada, em temperatura não superior a 30°C.

Outras drogas

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