Препараты Эголанза Эгис Фарма для лечения шизофрении, биполярного расстройства (4 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Оланзапин

Состав

Информация о составе	Содержание
Оланзапин	10мг

Использование

Показания

Препараты Эголанза показаны в следующих случаях:

Психиатрическое лечение шизофима, биполярное заболевание: Выполнение или смешанное, биполипическое заболевание быстро, возбужденное из-за шизофрении или биполярного заболевания. (Используйте внутримышечную форму оланзапина).

Фармакология

оланзапин – нейролептик (антипсихотический препарат), нетипичный (второе поколение) и представляет собой вещество дибензодиазепина. Препарат обладает многими другими фармакологическими свойствами, отличающимися от типичных антипсихотических препаратов, веществами которых являются фенотиазин или бутирофенон, например, меньше вызывает внеклассный синдром, меньше секреции пролактина, меньше дисплазии при длительном лечении и эффективно действует как на положительную, отрицательную, так и на ингибиторы шизофрении.

Антипсихотический эффект оланзапина имеет сложный механизм и до конца не выяснен. Этот механизм связан с антагонизмом препарата к рецепторам серотонина 2-го типа (5-НТ2А, 5-НТ2С), 3-го типа (5-НТ3), 6-го типа (5-НТ6) и дофамина в центральной нервной системе. Оланзапин оказывает эффект угнетения и снижения реакции (негативный кондиционер) для рецепторов 5 - НТ2А, связанный с противовоспалительным действием препарата.

Кроме того, оланзапин также стабилизирует темперамент за счет входящих в состав дофаминовых ингибиторов D2-рецепторов. Оланзапин применяют внутримышечно для лечения парциальной эпилепсии из-за седативного эффекта, а затем успокаивающего только за счет эффекта сна.

Оланзапин также оказывает антагонистическое действие на мускариновые рецепторы (М1, М2, М3, М4 и М5). Антихолинергический эффект препарата объясняет риск уменьшения проявления периферического синдрома, с другой стороны, он связан с некоторыми другими нежелательными эффектами оланзапина. Оланзапин также оказывает антагонистическое действие на Н1-рецепторы гистамина и альфа-1-адренергические рецепторы. Этот эффект связан со способностью вызывать куриный сон, гипотензивную позу при применении оланзапина.

Фармакокинетика

всасывание

После употребления оланзапин быстро и почти полностью всасывался через пищеварительный тракт, но за счет метаболизма 1 стадии в печени пероральная биодоступность достигала лишь 60%. Пища не влияет на всасывание лекарств. Концентрация лекарства в крови максимальная примерно через 6 часов (от 5 часов до 8 часов) после приема препарата.

Концентрация в плазме стабильна через 7–10 дней после напоминания о дозе. При внутримышечном введении концентрация в крови достигает максимума примерно через 15-45 минут при концентрации в 5 раз больше, чем при питье. Концентрации оланзапина в плазме меняются у разных людей в зависимости от возраста, пола и того, курит ли пациент или нет.

Концентрация в крови у женщин примерно на 30-40% выше, чем у мужчин. Концентрация оланзапина в плазме четко не определена. Корреляция между концентрацией в крови, эффектом лечения и токсичностью оланзапина не установлена.

Распространение

Оланзапин быстро и в значительной степени распределяется в тканях, включая центральную нервную систему. Распределение препарата составляет около 1000 литров. Коэффициент связывания с белками плазмы составляет около 93%, преимущественно связан с альбумином и гликопротеином альфа-кислота-1. Метаболиты конъюгата оланзапина и глюкуронида проходят через плаценту и попадают в грудное молоко. Количество препарата, стабилизированного у малышей, составляет около 1,8% от дозы матери. Кроме того, пиковая концентрация в грудном молоке наступает примерно на 5,2 часа медленнее после достижения пиковой концентрации в плазме матери.

Метаболизм

Оланзапин метаболизируется в печени, после чего выводится преимущественно через CYP1A2, небольшая часть — через CYP2D6, а затем завершается выведением с помощью глюкуроновой кислоты. Два основных метаболита - 4'-N-Деметилоланзапин и 10-N-Глюкуронид больше не сохраняют активность оланзапина.

Элиминация

После употребления алкоголя период полувыведения оланзапина из плазмы составляет около 30 часов (от 21 часа до 54 часов). Период полувыведения выводится из плазмы после внутримышечной инъекции аналогично тому, как после употребления алкоголя. Период полувыведения увеличивается примерно в 1,5 раза у пожилых людей.

Клиренс оланзапина увеличился примерно на 40% у курильщиков по сравнению с некурящими и снизился примерно на 30% у женщин по сравнению с мужчинами. Около 57% и 30% препарата выводится с мочой и калом, преимущественно в виде метаболитов, небольшая часть (7%) - в интактном виде. Фармакокинетика препарата у пациентов с почечной недостаточностью существенно не меняется.

Прежде чем принимать Препараты Эголанза Эгис Фарма для лечения шизофрении, биполярного расстройства (4 блистера по 7 таблеток)

Как применять

Принимать внутрь, без еды.

Дозировка

взрослые

шизофрения

Начальная доза 5 - 10 мг, обычно принимается 1 раз/сут. Доза может увеличиваться примерно на 5 мг/сут в течение 5-7 дней до дозы назначения 10 мг/сут. Корректировка дозы на более поздней стадии обычно должна происходить с интервалом менее 7 дней, увеличивая или уменьшая 5 мг в день до максимальной рекомендованной дозы 20 мг/день.

Поддерживающая доза: 10–20 мг/сут 1 раз.

Дифагния, острое или смешанное лечение

Однократная терапия: начиная с 10–15 мг/сут перорально 1 раз. Доза может быть увеличена на 5 мг/сут с интервалом не менее 24 часов. Поддерживающая доза составляет 5–20 мг/сут. Максимальная рекомендуемая доза — 20 мг/день.

Координированная терапия (с литием или вальпроатом): начиная с 10 мг/сут перорально 1 раз, доза может колебаться в пределах: 5 – 20 мг/сут.

Лечение экзекции при Хунге (координация фиксированной дозы с флуоксетином): Начальная доза оланзапина 6 мг и флуоксетина 25 мг.

Пожилые люди

Первоначально 2,5 – 5 мг, через 2 часа при необходимости можно добавить 2,5 – 5 мг.

Дозировка для детей

Дети

Безопасность и эффективность еще не определены.

Дети от 13 до 17 лет

шизофрения: Начальная доза: 2,5–5 мг/сут внутрь 1 раз. Дозировка 10 мг/день. Регулируемое увеличение или уменьшение дозы 2,5 мг или 5 мг. Максимальная доза 20 мг/сут. Дозировка 10 мг/день. Регулируемое увеличение или уменьшение дозы 2,5 мг или 5 мг. Максимальная доза 20 мг/сут.

почечная недостаточность

Нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

печеночная недостаточность

Необходима коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Однако конкретных рекомендаций по корректировке конкретной дозы не существует. Нужно внимательно наблюдать за пациентами..

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы

При передозировке смерть больных обычно наблюдается при дозе свыше 200 мг.

Симптомы обычно появляются через 1-2 часа, максимальный эффект через 4-6 часов после приема препарата:

возбуждение, тахикардия, холинергическая резистентность, зрачки расширяются, симптомы инородных лент, мышечные спазмы, повышенное слюноотделение. Иногда остановка сердца и дыхания, тахикардия (желудочковая тахикардия), злокачественный нейролитический синдром, угнетение дыхания, эпилепсия, гипертензия или гипотония (включая снижение вертикальной позы).

В основном лечат симптомы, поддерживают уход, поддержание внутривенного пути, что сопровождается ухудшением сердечно-сосудистой функции и признаками выживания.

Промывание желудочно-кишечного тракта совместно с активированным углем с сорбитом для устранения и предотвращения всасывания остатков препарата в пищеварительном тракте.

Поддерживайте поддерживающую вентиляцию и кислородную терапию. Лечение гипотонии и недостаточности кровообращения внутривенными растворами и вазодилататорами (норадреналин, фенилэфрин), но избегайте применения дофамина и адреналина. Контролируйте аритмию с помощью соответствующих методов лечения. Расширение интервала QRS на электрокардиограмме можно корректировать путем введения раствора бикарбоната.

Острый синдром хирурга можно лечить антихолинергическими препаратами (такими как димедрол, атропин). Физостигмин или бензодиазепин можно применять при наличии тяжелых и спутанных проявлений у пациентов с тяжелым холинергическим отравлением с коротким комплексом QRS на электрокардиограмме. Специфического противоядия нет. Диализ и перитонеальные удобрения играют очень ограниченную роль в лечении острого отравления оланзапином. Хроническое отравление: до сих пор не проводилась систематическая оценка того, вызывает ли препарат привыкание или нет. Будьте осторожны с этим риском.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Эголанзы могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Центральная нервная система: спящая курица, синдром пагоды, бессонница, головокружение, нарушения произношения, лихорадка, ночные кошмары, освежение, забывчивость, маниакальный синдром.

Пищеварительная система: расстройство желудка, запор, увеличение веса, сухость во рту, тошнота, рвота, усиление тяги к еде.

Печень: повышение АЛТ.

мышечно-костный: слабость мышц, тремор, падения (особенно у пожилых людей).

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, периферические отеки, боли в груди. кожа: ожоги.

На месте: Боль в месте инъекции (внутримышечно).

Эндокринная система, обмен веществ: гиперемия, гиперемия, гипергликемия, мочевые кровотечения.

Глаза: снижение зрения, конъюнктивит.

Необычный, 1/1 000

лейкопения, нейтропения, замедление ритма, расширение диапазона QT в центре электрокардиограммы, повышение чувствительности к свету, эпилепсия.

Редко, ADR

Панкреатит, злокачественный нейрональный синдром (гипертермия, спастичность мышц, изменения психического состояния с нарушением саморегуляции нервной системы: нестабильность сердечного ритма и артериального давления).

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Лекарство Эголанза противопоказано в следующих случаях:

кормящие женщины.

Слишком повышенная чувствительность к оланзапину.

Будьте осторожны при применении

у детей, хотя эффективность и безопасность оланзапина у детей до 18 лет не установлены, оланзапин эффективно применяется при шизофрении в этом возрасте. Препарат показан для лечения шизофрении, координируя лечение пациентов от 12 - 18 лет под тщательным контролем врача-специалиста.

Осторожность для пожилых пациентов с психическими расстройствами, связанными с деменцией, из-за риска повышенной смертности, главным образом, вследствие сердечно-сосудистых причин (сердечная недостаточность, внезапная смерть) или бактериальной инфекции (пневмония).

Дети от 13 до 17 лет склонны к набору веса и риску повышения уровня липидов в крови больше, чем взрослые. Поэтому перед применением оланзапина необходимо оценить риск и составить подробный план лечения.

С осторожностью применять оланзапин людям с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой или параличом кишечника в анамнезе из-за антихолинергического действия препарата.

Необходимо оценивать температуру тела и соблюдать осторожность пациентам, которые выполняют тяжелую физическую работу, обезвоживание, проходят лечение другими антихолинергическими препаратами из-за риска повышения температуры тела.

Будьте осторожны при применении оланзапина у людей с заболеваниями сердца, сосудов головного мозга или заболеваниями, которые могут вызвать гипотонию (обезвоживание, уменьшение объема кровообращения, лечатся антигипертензивными препаратами) из-за риска повышения АД с замедлением ритма, обмороков и остановки синусовых узлов.

Будьте осторожны со способностью снижать концентрацию внимания и двигательную активность, связанную с седативным действием препарата.

Будьте осторожны при внутримышечном применении оланзапина с инъекционными производными бензодиазепина. Одновременного применения этих двух препаратов не допускается. В случае применения необходимо внимательно следить за риском чрезмерного седативного эффекта, угнетения дыхания и сердца.

Будьте осторожны при применении оланзапина у больных сахарным диабетом, больных с гипергликемией (повышение уровня сахара в крови от 100 до 126 мг/декарик) из-за риска возникновения гипергликемии, даже неконтролируемой даже после отмены препарата. Необходимо контролировать уровень сахара в крови во время лечения.

Будьте осторожны с пожилыми людьми, особенно с женщинами, из-за риска развития поздних двигательных расстройств. В случае возникновения этого расстройства можно рассмотреть возможность отмены препарата.

Осторожность для пациентов с симптомами нарушения функции печени, пациентов с заболеваниями, влияющими на способность сохранять функцию печени или находящихся на лечении токсичными для печени препаратами. Периодически измеряйте концентрацию трансаминаз во время применения оланзапина для этих объектов.

Будьте осторожны при приеме оланзапина у пациентов с эпилепсией в анамнезе, травмами головы или получающих лечение препаратами, которые могут снизить порог эпилепсии из-за судорог в зависимости от дозы, которая может появиться во время лечения оланзапином.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Следует проявлять осторожность при использовании для вождения предметов и работы с механизмами.

беременность

Хотя у животных не показано влияние оланзапина на беременность, из-за отсутствия данных о людях следует соблюдать осторожность при применении у беременных женщин и учитывать риск-польза перед началом лечения этого объекта.

Период грудного вскармливания

Экспорт оланзапина в молоко может вызывать центральные неврологические тормозящие эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому необходимо избегать использования оланзапина кормящими женщинами или отказа от грудного вскармливания, когда это необходимо для лечения матери.

Взаимодействие с лекарствами

Не допускайте отсутствия координации

Не следует сочетать оланзапин с левометадилом из-за повышенного риска сердечной токсичности (удлинение интервала QT, перекрут, остановка сердца); С метоклопрамидом в связи с увеличением риска возникновения аутсайдерского внеклассного синдрома, синдрома злокачественных нейронов.

Усиливает эффект и токсичность оланзапина

Одновременное применение оланзапина с ингибиторами ЦНС: алкоголем, производными бензодиазепина усиливают эффект снижения осанки оланзапина. Ингибиторы CYP450 (кофеин, циметидин, эритромицин, ципрофлоксацин, хинидин, некоторые антидепрессанты, такие как флувоксамин) повышают уровень в крови, что может усилить эффект и токсичность клонзапина.

Не используйте дофамин, адреналин или другие средства, оказывающие симпатическое воздействие на бета-рецепторы, у пациентов, получающих оланзапин, из-за способности усугублять гипотонию из-за ингибиторов альфа-рецепторов оланзапина.

Уменьшить эффект оланзапина

Препараты для индукции CYP450 (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, омепразол, никотин) снижают уровень оланзапина в крови.

Усиливает действие и токсичность некоторых других препаратов

оланзапин усиливает эффект (запор, сухость во рту, задержка мочеиспускания, седативный эффект, нарушения зрения) антихолинергических препаратов, усиливая эффект снижения артериального давления антигипертензивных препаратов.

Снизить эффект и токсичность некоторых других препаратов

оланзапин может уменьшить действие лекарств от болезни Паркинсона.

Хранение

В закрытой упаковке, при температуре не выше 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.