Препарат Еголанза Егіс Фарма для лікування шизофренії, біполярної хвороби (4 блістери х 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Оланзапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Оланзапін	10 мг

Використання

Показання

Препарати Еголанза показані в таких випадках:

Психіатричне лікування шизофімом, біполярне захворювання: швидке або змішане, біполіпне захворювання, збудження через шизофренію або біполярне захворювання. (Використовуйте внутрішньом'язову форму оланзапіну).

Фармакологія

оланзапін є нейролептиком (антипсихотичний препарат), який не є типовим (друге покоління) і є субстанцією дибензодіазепіну. Препарат має багато інших фармакологічних властивостей, що відрізняються від типових антипсихотичних препаратів, які є субстанцією фенотіазину або бутирофенону, таких як менша спричиняюча позаурочний синдром, менша секреція пролактину, менша дисплазія при тривалому лікуванні та ефективна ефективність як проти позитивних, негативних, так і для інгібіторів шизофренії.

Антипсихотичний ефект оланзапіну має складний механізм і до кінця не з’ясований. Цей механізм пов’язаний з антагонізмом препарату щодо рецепторів серотоніну типу 2 (5 – HT2A, 5 – HT2C), типу 3 (5 – HT3), типу 6 (5 – HT6) і дофаміну в центральній нервовій системі. Оланзапін має ефект пригнічення та зменшення відповіді (негативний кондиціонер) для рецепторів 5 - HT2A, пов’язаних із протибунтовим ефектом препарату.

Крім того, оланзапін також стабілізує темперамент завдяки частині інгібіторів рецептора D2 DOPamine. Оланзапін застосовують внутрішньом'язово для лікування парціальної епілепсії через седативну дію, заспокійливу, ніж лише завдяки ефекту сну.

Оланзапін також має антагоністичну дію на мускаринові рецептори (M1, M2, M3, M4 і M5). Антихолінергічна дія препарату пояснює ризик зменшення проявів периферичного синдрому, з іншого боку, це пов’язано з деякими іншими небажаними ефектами оланзапіну. Оланзапін також має антагоністичний ефект щодо H1-рецепторів гістаміну та альфа-1-адренорецепторів. Цей ефект пов'язаний зі здатністю викликати курячий сон, гіпотензію пози при застосуванні оланзапіну.

Фармакокінетика

всмоктування

Після вживання оланзапін швидко та майже повністю всмоктується через травний тракт, але завдяки метаболізму на першому етапі в печінці біодоступність при пероральному прийомі досягає лише 60%. Їжа не впливає на всмоктування препарату. Концентрація препарату в крові досягає максимуму приблизно через 6 годин (від 5 до 8 годин) після прийому препарату.

Концентрація в плазмі стабільна через 7-10 днів після нагадування дози. При внутрішньом’язовому введенні концентрація в крові досягає максимуму приблизно через 15-45 хвилин з концентрацією в 5 разів порівняно з питтям. Концентрації оланзапіну в плазмі змінюються в різних людей залежно від віку, статі та того, курить пацієнт чи ні.

Концентрація в крові у жінок приблизно на 30-40% вище, ніж у чоловіків. Концентрація оланзапіну в плазмі чітко не визначена. Кореляція між концентрацією в крові та ефектом лікування та токсичністю оланзапіну не встановлена.

Розповсюдження

Оланзапін швидко та значною мірою розподіляється в тканинах, включаючи центральну нервову систему. Розповсюдження препарату становить близько 1000 л. Співвідношення зв'язування з білками плазми крові становить близько 93%, в основному зв'язується з альбуміном і альфа-кислото-1 глікопротеїном. Метаболіти кон’югату оланзапіну та глюкуроніду проникають через плаценту та виділяються в грудне молоко. Кількість препарату, стабілізована у немовлят, становить приблизно 1,8% від дози матері. Крім того, пікова концентрація в грудному молоці досягається приблизно на 5,2 години повільніше після досягнення максимальної концентрації в плазмі матері.

Обмін речовин

Оланзапін метаболізується в печінці перед виведенням переважно через CYP1A2, невеликою частиною через CYP2D6, а потім завершується з глюкуроновою кислотою. Два основних метаболіти — 4'-N-деметилоланзапін і 10-N-глюкуронід більше не зберігають активність оланзапіну.

Виведення

Після вживання алкоголю період напіввиведення оланзапіну з плазми становить близько 30 годин (від 21 до 54 годин). Напіврозпад виводить плазму після внутрішньом'язової ін'єкції, як і після вживання. У людей похилого віку період напіввиведення збільшується приблизно в 1,5 рази.

Кліренс оланзапіну збільшився приблизно на 40 % у курців порівняно з некурцями та знизився приблизно на 30 % у жінок порівняно з чоловіками. Близько 57 % і 30 % препарату виводиться з сечею і калом, переважно у вигляді метаболітів, незначна частина (7 %) — у інтактному вигляді. У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетика препарату не змінюється.

Перед прийомом Препарат Еголанза Егіс Фарма для лікування шизофренії, біполярної хвороби (4 блістери х 7 таблеток)

Спосіб застосування

Приймати перорально, без їжі.

Дозування

дорослі

шизофренія

Початкова доза 5 - 10 мг, зазвичай приймають 1 раз/добу. Дозу можна збільшувати приблизно на 5 мг/добу протягом 5-7 днів до цільової дози 10 мг/добу. Коригування дози на пізній стадії зазвичай має відбуватися з інтервалом менше 7 днів, збільшуючи або зменшуючи 5 мг на добу до максимальної рекомендованої дози 20 мг на добу.

Підтримуюча доза: 10 - 20 мг/добу 1 раз.

Дифагнічне захворювання, лікування гострого або змішаного бунту

Одноразова терапія: починаючи з 10-15 мг/добу перорально 1 раз. Дозу можна збільшувати на 5 мг/добу з інтервалом не менше 24 годин. Підтримуюча доза становить 5-20 мг/добу. Максимальна рекомендована доза становить 20 мг/добу.

Координована терапія (з літієм або вальпроатом): починаючи з 10 мг/добу, перорально 1 раз, доза може коливатися в межах: 5 - 20 мг/добу.

Екзекаційне лікування Hunga (координація фіксованої дози з флуоксетином): початкова доза оланзапіну 6 мг і флуоксетину 25 мг.

Люди похилого віку

Спочатку 2,5 - 5 мг, через 2 години при необхідності можна додати 2,5 - 5 мг.

Дозування для дітей

Діти

Ще не визначено безпеку та ефективність.

Діти 13 - 17 років

шизофренія: Початкова доза: 2,5 - 5 мг/добу перорально 1 раз. Дозування 10 мг/добу. Регульоване збільшення або зменшення дози 2,5 мг або 5 мг. Максимальна доза 20 мг/добу. Дозування 10 мг/добу. Регульоване збільшення або зменшення дози 2,5 мг або 5 мг. Максимальна доза 20 мг/добу.

ниркова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю.

печінкова недостатність

Необхідна корекція дози для пацієнтів з печінковою недостатністю. Однак немає конкретних рекомендацій щодо коригування конкретної дози. Необхідно уважно стежити за пацієнтами ..

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми

Передозування зі смертельним результатом у пацієнтів зазвичай спостерігається при дозі понад 200 мг.

Симптоми зазвичай з'являються протягом 1-2 годин, максимальний ефект - через 4-6 годин після прийому препарату:

збудження, тахікардія, холінергічна резистентність, розширення зіниць, симптоми сторонніх стрічок, м'язові спазми, підвищене слиновиділення. Іноді зупинка серця та дихання, тахікардія (шлуночкова тахікардія), злоякісний нейролітичний синдром, пригнічення дихання, епілепсія, гіпертонія або гіпотонія (включаючи зниження вертикальної пози).

Здебільшого лікують симптоми, підтримують догляд, підтримують внутрішньовенний шлях, що супроводжується погіршенням серцево-судинної функції та ознаками виживання.

Промивання шлунково-кишкового тракту разом із активованим вугіллям із сорбітолом для усунення та запобігання всмоктуванню залишків препарату в травному тракті.

Підтримуйте допоміжну вентиляцію легенів і кисневу терапію. Лікування гіпотензії та недостатності кровообігу внутрішньовенними розчинами та вазодилататорами (норадреналін, фенілефрин), але уникайте дофаміну та адреналіну. Контролюйте аритмію за допомогою відповідного лікування. Подовження інтервалу QRS на електрокардіограмах можна регулювати шляхом передачі розчину бікарбонату.

Гострий синдром хірурга можна лікувати антихолінергічними препаратами (такими як дифенгідрамін, атропін). Фізостигмін або бензодіазепін можна застосовувати, якщо у пацієнтів з важким холінергічним отруєнням з коротким комплексом QRS на електрокардіограмі є важкі та сплутані прояви. Немає специфічного антидоту. Діаліз і перитонеальне добриво відіграють дуже обмежену роль у лікуванні гострого отруєння оланзапіном. Хронічне отруєння: досі систематично не оцінювалося, чи викликає оланзапін залежність чи ні. Будьте обережні з цим ризиком.
Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Egolanza у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Центральна нервова система: спляча курка, синдром пагоди, безсоння, запаморочення, розлади вимови, лихоманка, нічні кошмари, відпочинок, забування, маніакальний стан.

травлення: розлад травлення, запор, збільшення ваги, сухість у роті, нудота, блювота, підвищена тяга.

печінка: підвищення АЛТ.

м'яз - кістка: слабкість м'язів, тремтіння, падіння (особливо у літніх людей).

Серцево-судинні: зниження артеріального тиску, тахікардія, периферичні набряки, біль у грудях. шкіра: опіки.

На місці: біль у місці ін’єкції (внутрішньом’язово).

Ендокринні, метаболізм: гіперкемія, гіперкемія, гіперглікемія, сечова кровотеча.

Око: Зниження зору, кон'юнктивіт.

Нечасто, 1/1 000

лейкопенія, нейтропенія, повільний ритм, розширення інтервалу QT в центрі електрокардіограми, підвищення чутливості до світла, епілепсія.

Рідко, побічні реакції

Панкреатит, злоякісний нейронний синдром (гіпертермія, спастичність м'язів, зміни психічного стану з розладами нервової системи самоконтролю: нестабільність пульсу та артеріального тиску).

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Еголанза протипоказаний у таких випадках:

жінки, які годують груддю.

Занадто підвищена чутливість до оланзапіну.

Будьте обережні при застосуванні

дітям, хоча ефективність і безпека оланзапіну у дітей віком до 18 років не встановлені, оланзапін ефективно використовується при шизофренії в цьому віці. Препарат показаний для лікування шизофренії, координації лікування пацієнтів віком від 12 до 18 років під ретельним наглядом лікаря-спеціаліста.

Обережно для пацієнтів похилого віку з психічними розладами, пов’язаними з деменцією, через ризик підвищеної смертності, головним чином через серцево-судинні причини (серцева недостатність, раптова смерть) або бактеріальну інфекцію (пневмонія).

Діти від 13 до 17 років мають тенденцію до набору ваги та ризику підвищення рівня ліпідів у крові більше, ніж дорослі. Тому перед застосуванням оланзапіну необхідно оцінити ризик довгострокового та детального плану лікування.

Будьте обережні при застосуванні оланзапіну людям із доброякісною гіпертрофією передміхурової залози, закритокутовою глаукомою або анамнезом кишкового паралічу через антихолінергічний ефект препарату.

Необхідно оцінювати температуру тіла та бути обережними для пацієнтів, які працюють із важкою фізичною роботою, зневодненням, лікуються іншими антихолінергічними препаратами через ризик підвищення рівня тіла. температура.

Будьте обережні при застосуванні оланзапіну людям із захворюваннями серця, судин головного мозку або захворюваннями, які можуть спричинити гіпотонію (дегідратація, зменшення об’єму кровообігу, які лікуються антигіпертензивними препаратами) через ризик підвищення артеріального тиску з повільними ритмами, непритомністю та зупинкою синусових вузлів.

Будьте обережні зі здатністю знижувати концентрацію та рухову активність, пов'язану із седативною дією препарату.

Будьте обережні при внутрішньом’язовому застосуванні оланзапіну з ін’єкційними похідними бензодіазепіну. Одночасне застосування цих двох препаратів не допускається. У разі використання необхідно уважно стежити за ризиком надмірної седації, пригнічення дихання та серця.

Будьте обережні при застосуванні оланзапіну пацієнтам з цукровим діабетом, пацієнтам з гіперглікемією (підвищення рівня цукру в крові від 100 до 126 мг/декарик) через ризик гіперглікемії, навіть неконтрольованої навіть після припинення прийому препарату. Під час лікування необхідно контролювати рівень цукру в крові.

Будьте обережні з людьми похилого віку, особливо жінками через ризик посилення пізніх рухових розладів. У разі виникнення цього розладу можна розглянути можливість припинити прийом препарату.

Обережно пацієнтам із симптомами порушення функції печінки, пацієнтам із захворюваннями, що впливають на здатність зберегти функцію печінки, або отримують лікування токсичними для печінки препаратами. Періодично визначайте концентрацію трансаміназ під час використання оланзапіну для цих об’єктів.

Будьте обережні, приймаючи оланзапін пацієнтам з епілепсією в анамнезі, травмою голови або які приймають препарати, які можуть знизити епілептичний поріг через судоми залежно від дози, яка може виникнути під час лікування оланзапіном.

Уміння керувати автомобілем і працювати з механізмами

слід бути обережним при використанні для керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Вагітність

Хоча тварини не виявляють впливу оланзапіну на вагітність, через відсутність даних про людей, їм слід бути обережними при застосуванні вагітним жінкам і враховувати ризики та користь перед початком лікування цього об’єкта.

Період грудного вигодовування

Експорт оланзапіну в молоко може викликати центральні неврологічні гальмівні ефекти у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, тому необхідно уникати використання оланзапіну жінкам, які годують груддю, або не годувати грудьми, коли це необхідно для лікування матері.

Взаємодія з ліками

Уникайте не координації

Не поєднуйте оланзапін з левометадилом через підвищений ризик серцевої токсичності (розширення інтервалу QT, перекрут, зупинка серця); З метоклопрамідом через підвищення ризику аутсайдера синдрому екстракуркулярного розвитку, синдрому злоякісних нейронів.

Підсилює дію та токсичність оланзапіну

Одночасне застосування оланзапіну з інгібіторами центральної нервової системи: алкоголь, похідні бензодіазепіну підсилюють дію оланзапіну, що знижує поставу. Інгібітори CYP450 (кофеїн, циметидин, еритроміцин, ципрофлоксацин, хінідин, деякі антидепресанти, такі як флувоксамін) підвищують рівень крові, тому це може посилити дію та токсичність клонзапіну.

Не використовуйте дофамін, адреналін або інші симпатичні ефекти на бета-рецептори у пацієнтів, які лікуються оланзапіном, через здатність посилювати гіпотензію через інгібітори альфа-рецепторів оланзапіну.

Зменшити ефект оланзапіну

Препарати, що індукують CYP450 (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин, омепразол, нікотин), знижують рівень оланзапіну в крові.

Підсилює дію та токсичність деяких інших ліків

оланзапін посилює ефект (запор, сухість у роті, затримка сечі, седативний ефект, розлади зору) антихолінергічних препаратів, посилюючи ефект зниження артеріального тиску антигіпертензивних препаратів.

Зменшити дію та токсичність деяких інших препаратів

оланзапін може зменшити дію ліків від хвороби Паркінсона.

Зберігання

У закритій упаковці, при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.