Egudin 5 Medisun علاج أعراض الأعراض (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات نجاح سوليفيناسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
نجاح سوليفيناسين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى أدوية إجودين® 5 لعلاج الأعراض البولية غير القابلة للسيطرة بسبب الرغبة (التبول) و/أو التبول عدة مرات والبول لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة المثانة المتزايدة.

علم الأدوية

آلية العمل

solifenacin is a fighting antagonist with Muscarinic receptor. يلعب المستقبل المسكاريني دورًا وسيطًا مهمًا في وظيفة الجهاز الكوليني (الأعصاب الودية)، بما في ذلك التسبب في تشنج سلس المثانة وتحفيز إفراز اللعاب.

التأثير الدوائي

تمت دراسة العلاج بجرعة نجاح سوليفيناسين 5 ملغ و 10 ملغ يوميا في بعض التجارب السريرية العشوائية، والعمى المزدوج المضبوط لدى الرجال والنساء مع زيادة نشاط المثانة. أظهرت النتائج أن كلا الجرعتين 5 ملغ و 10 ملغ كان لهما تحسن كبير في المؤشرات الرئيسية والثانوية مقارنة بالدواء الوهمي. ويلاحظ التأثير خلال أسبوع بعد بدء العلاج ويستقر لمدة 12 أسبوعًا. يُظهر البحث المفتوح طويل المدى الحفاظ على الكفاءة لمدة 12 شهرًا على الأقل.

بعد 12 أسبوعًا من العلاج، حوالي 50% من المرضى الذين يعانون من التبول لا يتمكنون من ضبط النفس قبل انتهاء العلاج، كما أن 35% من المرضى قد خفضوا عدد التبول إلى أقل من 8 مرات في اليوم. يفيد أيضًا علاج أعراض زيادة نشاط المثانة عند قياس عدد من معايير جودة الحياة، مثل الوعي الصحي، وتأثير عدم التحكم في التبول، والحد من الأدوار، والقيود الجسدية، والقيود الاجتماعية، والعواطف، وشدة الأعراض، وتدابير قياس الشدة والنوم/الطاقة.

الحرائك الدوائية

الامتصاص

عند متطوع سليم، تصل ذروة تركيز سوليفيناسين في البلازما (cmax) خلال 3-8 ساعات بعد الشرب. في الحالة المستقرة، يصل CMAX إلى حوالي 32.3 - 62.9 نانوغرام/مل، وهو ما يتوافق مع جرعة 5 و10 ملغ. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للسوليفيناسين حوالي 90٪. تركيز سوليفيناسين في نسبة البلازما هو نسبة الجرعة. لا يؤثر الطعام على امتصاص السوليفيناسين.

التوزيع

يرتبط السوليفيناسين ببروتينات البلازما البشرية بنسبة 98% تقريبًا، وبشكل رئيسي مع بروتين سكري حمض ألفا 1. يتم توزيع السوليفيناسين بشكل عالي على الأجهزة العصبية غير المركزية (Non-NCS)، ويبلغ متوسط حجم التوزيع في الحالة المستقرة 600 لتر.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب السوليفيناسين في الكبد، ويكون مسار الإفراز الرئيسي من خلال CYP3A4؛ ومع ذلك، لا يزال هناك مسار استقلابي بديل آخر. تتم الخطوط الأيضية الرئيسية للسوليفيناسين من خلال أكسدة الموضع N للكينوكليدين والهيدروكسيل للموضع 4R لرباعي هيدروسوكوينولين. المادة الأيضية النشطة هي 4R هيدروكسي سوليفيناسين (تظهر بتركيزات منخفضة، نشاط سريري غير مهم) وثلاثة مستقلبات غير نشطة (N -glucuronid، N -OXID و4R -Hydroxy - N -olid of Solifenacin) تم العثور عليها في البلازما البشرية بعد الشرب.

القضاء

بعد تناول جرعة 10 ملغ من ['C] –سوليفيناسين سكسينات على متطوع سليم، يتم استرداد 69.2% من الجرعة في البول و22.5% في البراز بعد أكثر من 26 يومًا. يتم استرداد أقل من 15% من الجرعة في البول على شكل سوليفيناسين غير مستقلب. المستقلبات الرئيسية المحددة في البول هي N-OXID من سوليفيناسين، 4r-هيدروكسي سوليفيناسين و4r-هيدروكسي-ن-أولي-أولياسين؛ يوجد في الأسمدة 4r-هيدروكسي سوليفيناسين. مدة بيع نفايات ساليفيناسين عند استخدامها هي حوالي 45 - 68 ساعة.

مواضيع خاصة:

كبار السن:

أظهرت الأبحاث التي أجريت على متطوعين كبار السن (65 - 80 عامًا) أن وقت التخلص من CMAX وAUC وSolifenacin أعلى بحوالي 20-25% من المتطوعين الشباب (18 - 55 عامًا).

الأطفال:

لم يتم تحديد الحرائك الدوائية لـ Solifenacin عند الأطفال.

الجنس:

لا تتأثر الحركية الدوائية لـ Solifenacin

بشكل ملحوظ حسب الجنس.

السباق:

إن عدد الأشخاص من أعراق مختلفة ليس كافيًا للتوصل إلى استنتاج حول تأثيرات العرق على الحرائك الدوائية للسوليفيناسين.

مرضى الفشل الكلوي:

هناك زيادة قدرها 2.5 مرة في الحجم و1.6 مرة في وقت بيع عقار سوليفيناسين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. لا ينصح بجرعة سوليفيناسين سوسينات في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (

مرضى الفشل الكبدي:

هناك زيادة في المساحة تحت المنحنى وضعف بيع وقت عادم السوليفيناسين لدى مرضى الفشل الكبدي المتوسط. لا ينصح بجرعة نجاح سوليفيناسين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (تشايلد - بوج ب).

قبل اتخاذ Egudin 5 Medisun علاج أعراض الأعراض (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يستخدم عن طريق الفم.

يجب بلع إيجودين مع الماء. يمكن استخدامه أثناء أو خارج الوجبات.

الجرعة

يتم حساب الجرعة حسب جرعة نجاح سوليفيناسين.

البالغون (بما في ذلك كبار السن)

التوصيات العادية هي 5 ملغ، مرة واحدة يوميًا. إذا تم تحمل جرعة 5 ملغ جيدًا، يمكن زيادة الجرعة حتى 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.

الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدام السوليفيناسين لدى الأطفال. ولذلك لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء للأطفال.

مرضى الفشل الكلوي

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط (ClCr> 30 مل/ دقيقة): لا تعديل للجرعة.

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CLCR ≥ 30 مل/ دقيقة): الجرعة اليومية لا تتجاوز 5 ملغ.

مرضى الفشل الكبدي

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف: لا تعديل الجرعة.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (تشايلد-بف ب): الجرعة اليومية لا تزيد عن 5 ملغ.

الأشخاص الذين يتناولون مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، آيتراكونازول، ريتونافير، نلفينافير): الجرعة اليومية لا تتجاوز 5 ملغ.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تحدث أعراض مثل حدقة العين، وعدم وضوح الرؤية، والرعشة، وجفاف الجلد في اليوم الثالث لدى متطوعين أصحاء يتناولون جرعة 50 ملغ / يوم (5 أضعاف الجرعة القصوى الموصى بها) ويشفون خلال 7 أيام بعد إيقاف الدواء.

في حالة تناول جرعة زائدة، وغسل المعدة واستخدام تدابير الدعم المناسبة، يوصى أيضًا بمراقبة مخطط كهربية القلب.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Egudin® 5، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

بسبب التأثير الدوائي للسوليفيناسين، يمكن أن يسبب الدواء مقاومة كولينية غير مرغوب فيها (بشكل عام) بمستوى خفيف أو متوسط. يعتمد تكرار التأثيرات المضادة للكولين غير المرغوب فيها على الجرعة.

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها المتعلقة بالسوليفيناسين المدرجة في الجدول أدناه وفقًا لنظام العضو وتكراره. يتم تصنيف التكرار على النحو التالي: شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى

نظام الوكالة

شائع جدًا

شائع

أقل

نادر

نادر جدًا

غير معروف

التهاب المثانة

نزيف

د>

الاضطرابات النفسية

الهذيان

براعم النية

الدوخة

الصداع

جفاف العين

اضطرابات القلب

يمتد نطاق كيو تي

الرجفان الأذيني

تنظيف طبلة الصدر

تسرع القلب

جفاف الفم

الإمساك

الغثيان

عسر الهضم

ألم في البطن

الارتجاع المعدي المريئي - المريء

جفاف الحلق

احتقان القولون

السماد الصلب

القيء

انزعاج في البطن

د>

اختبار وظائف الكبد غير طبيعي

الحكة

حظر الحظر

حمر متنوعة

الشرى

ثارما

التهاب الجلد المتقشر

احتباس البولد> د>

الوذمة المحيطية

عند الشعور بالآثار الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية Egudin® 5 في الحالات التالية:

احتباس البول.

سائل المعدة.

الجلوكوما ضيقة الزاوية وغير قابلة للتحكم.

فشل الكبد الحاد (تشايلد-بوج ج).

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

الوذمة الوعائية على الوجه والشفتين واللسان و/أو الحنجرة التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام سوليفيناسين، والتي تحدث بعد ساعات قليلة من الجرعة الأولى أو بعد تناول جرعات متعددة. يمكن أن يكون التقييم المقترن بالوذمة التنفسية العلوية مهددًا للحياة. في حالة حدوث وذمة وعائية في اللسان والبلعوم السفلي والحنجرة، يجب إيقاف سوليفيناسين على الفور واتخاذ التدابير المناسبة لضمان مجرى الهواء للمريض. نادراً ما تحدث تفاعلات تأقية لدى المرضى الذين يستخدمون Solifenacin Succinat. لا تستخدم الأدوية في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف أو المشتبه به تجاه Solifenacin Succinat. في المرضى الذين يعانون من تفاعلات الحساسية، يجب إيقاف نجاح دواء سوليفيناسين واستخدام العلاجات المناسبة.

تم الإبلاغ عن التأثيرات المضادة للكولين عند استخدام الدواء، بما في ذلك الصداع والارتباك والهلوسة والنعاس. يجب مراقبة العلامات المذكورة أعلاه لدى المرضى، خاصة بعد بداية العلاج أو زيادة الجرعة. يُنصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة حتى يعرفوا تأثيرات الدواء. إذا كان لدى المريض تأثيرات كولينية، فيجب مراعاة تقليل الجرعة أو إيقافها.

استخدم بحذر في المواضيع:

المرضى الذين يعانون من انسداد سريري ذو أهمية سريرية لأنه يمكن أن يسبب احتباس البول.

المرضى الذين يعانون من انخفاض حركية الأمعاء.

المرضى الذين يعالجون من الجلوكوما ضيقة الزاوية.

مرضى الفشل الكبدي، والفشل الكلوي.

المرضى الذين لديهم تاريخ طويل من فترة QT أو المرضى الذين يتناولون الدواء لتوسيع نطاق QT.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

مثل الأدوية المضادة للكولين الأخرى، يمكن أن يسبب السوليفيناسين عدم وضوح الرؤية والنعاس والتعب، لذلك يجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات أثناء تناول الدواء.

الحمل

لا توجد دراسة كاملة لتأثيرات السوليفيناسين على النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام سوليفيناسين في النساء الحوامل إلا إذا كانت فوائده للأم أكبر من المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد دراسة حول إفراز السوليفيناسين في حليب الثدي. تظهر البيانات الحيوانية أن حليب Solifenacin يفرز. من الضروري مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية وفوائد العلاج للأم لتقرر توقف الطفل عن الرضاعة أو التوقف/تجنب استخدام السوليفيناسين.

الدواء التفاعلي

الأدوية الأيضية بواسطة سيتوكروم P450: عند تركيز العلاج، لا يثبط سوليفيناسين CYP1A1/2، 2C9، 2C19، 2D6، أو 3A4 الناشئة من الكبد الميكروسومي.

مثبطات CYP3A4: أظهرت الأبحاث الأيضية في المختبر أن السوليفيناسين هو الركيزة الأساسية لـ CYP3A4. يمكن للأدوية التحريضية أو المثبطة لـ CYP3A4 أن تغير الحرائك الدوائية للسوليفيناسين.

الكيتوكونازول: بعد تناول جرعة 10 ملغ من سوليفيناسين في وقت واحد مع 400 ملغ من الكيتوكونازول (مثبط قوي لـ CYP3A4)، يزداد متوسط Cmax للسوليفيناسين 1.5 مرة وتزيد المساحة تحت المنحنى 2.7 مرة، أي ما يعادل ذلك. لذلك يجب ألا تتجاوز جرعة نجاح سوليفيناسين 5 ملغ عند استخدامه بالتزامن مع الكيتوكونازول أو مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى.

حبوب منع الحمل عن طريق الفم: لا يؤثر وجود سوليفيناسين بشكل كبير على تركيز البلازما في حبوب منع الحمل المركبة (إيثينيل استراديول/ ليفونورجيستريل).

الوارفارين: لا يؤثر سوليفيناسين بشكل كبير على الحرائك الدوائية لـ R-Warfarin أو S-Warfarin.

الديجوكسين: لا يؤثر سوليفيناسين بشكل كبير على الحرائك الدوائية للديجوكسين (0.125 مجم/يوم) لدى الأشخاص الأصحاء.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.