Egudin 5 Medisun Léčba Léčba Symptomy (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Solifenacin úspěch

Složka

Informace o složení	Obsah
Solifenacin úspěch	5 mg

Použití

Indikace

Léky Egudin® 5 jsou indikovány k léčbě nekontrolovaných močových symptomů způsobených nutkáním (močením) a/nebo močením a močením u pacientů se zvýšeným syndromem močového měchýře.

Farmakologie

Mechanismus účinku

Solifenacin je antagonista muskarinového receptoru. Muskarinový receptor hraje důležitou roli ve funkci cholinergního systému (sympatické nervy), včetně způsobení hladkého spasmu močového měchýře a stimulace slinění.

Farmaceutický účinek

Úspěšná léčba solifenacinem v dávce 5 mg a 10 mg denně byla studována v některých náhodných klinických studiích kontrolovaných dvojitou slepotou u mužů a žen se zvýšenou aktivitou močového měchýře. Výsledky ukázaly, že jak dávka 5 mg, tak dávka 10 mg ve srovnání s placebem významně zlepšila hlavní i vedlejší ukazatele. Účinek je pozorován do týdne po začátku léčby a stabilita po dobu 12 týdnů. Dlouhodobý otevřený výzkum ukazuje, že účinnost je zachována po dobu nejméně 12 měsíců.

Po 12 týdnech léčby se asi 50 % pacientů s močením neovládá, dokud léčba přestane fungovat, a dalších 35 % pacientů snížilo počet močení na méně než 8krát denně. Léčba příznaků zvýšené aktivity močového měchýře je také přínosná při měření řady kritérií kvality života, jako je zdravotní povědomí, dopad nekontrolovaného močení, omezení rolí, fyzická omezení, sociální omezení, emoce, závažnost příznaků, opatření k měření závažnosti a spánku/energie.

Farmakokinetika

absorpce

U zdravého dobrovolníka je maximální plazmatické koncentrace (cmax) solifenacinu dosaženo během 3-8 hodin po vypití. Ve stabilním stavu dosahuje CMAX asi 32,3 - 62,9 ng/ml, což odpovídá dávce 5 a 10 mg. Absolutní biologická dostupnost solifenacinu je asi 90 %. Poměr koncentrace solifenacinu v plazmě je poměr dávky. Jídlo neovlivňuje absorpci solifenacinu.

Distribuce

Solifenacin se váže na lidské plazmatické proteiny přibližně z 98 %, zejména s α1-kyselým glykoproteinem. Solifenacin je distribuován vysoko do necentrálního nervového systému (Non-NCS), průměrný distribuční objem ve stabilním stavu je 600 l.

Metabolismus

Solifenacin je metabolizován v játrech, hlavní cesta vylučování je přes CYP3A4; Existuje však ještě další alternativní metabolická cesta. Hlavní metabolické linie solifenacinu procházejí oxidací chinuklidinu v N-poloze a hydroxylací 4R polohy tetrahydroisochinolinu. Aktivní metabolickou látkou je 4R hydroxy solifenacin (objevující se v nízkých koncentracích, nevýznamná klinická aktivita) a v lidské plazmě po pití byly nalezeny tři neaktivní metabolity (N-glukuronid, N-OXID a 4R-hydroxy-N-olid solifenacinu).

Eliminace

Po užití 10 mg dávky [‘C] –Solifenacin succinat zdravým dobrovolníkem se 69,2 % dávky objeví v moči a 22,5 % ve stolici po více než 26 dnech. Méně než 15 % dávky se objeví v moči ve formě nemetabolizovaného solifenacinu. Hlavními metabolity stanovenými v moči jsou N-OXID solifenacinu, 4r-hydroxysolifenacinu a 4r-hydroxy-N-oly-olyacinu; V hnojivu je 4r-hydroxy solifenacin. Doba prodeje odpadu salifenacinu při použití je přibližně 45–68 hodin.

Speciální předměty:

Starší:

Výzkum na starších dobrovolnících (65 - 80 let) ukazuje, že CMAX, AUC a doba likvidace solifenacinu jsou asi o 20-25 % vyšší než u mladých dobrovolníků (18 - 55 let).

Děti:

Farmakokinetika solifenacinu nebyla u dětí stanovena.

Sex:

Farmakokinetika solifenacinu

není významně ovlivněna pohlavím.

Závod:

Počet subjektů různých ras nestačí k závěru o účincích rasy na farmakokinetiku solifenacinu.

Pacienti se selháním ledvin:

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dochází k 2,5násobnému zvýšení auc a 1,6násobku doby prodeje solifenacinu. Dávka solifenacinu sucinátu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (

Pacienti se selháním jater:

U pacientů se středním jaterním selháním došlo ke zvýšení AUC a dvojnásobnému prodloužení doby vyčerpání solifenacinu. Dávka solifenacinu pro úspěch se nedoporučuje u pacientů se středním jaterním selháním (Child – Pugh B).

Před odběrem Egudin 5 Medisun Léčba Léčba Symptomy (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

používat ústně.

Egudin je třeba spolknout a zapít vodou. Lze použít během jídla nebo mimo něj.

Dávkování

Dávkování vypočtené podle úspěšné dávky solifenacinu.

Dospělí (včetně starších osob)

Normální doporučení jsou 5 mg jednou denně. Pokud je dávka 5 mg dobře snášena, lze dávku zvýšit až na 10 mg jednou denně.

Děti

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla stanovena. Proto by tento lék neměl být používán pro děti.

Pacienti se selháním ledvin

Pacienti s mírným až středním mírným selháním ledvin (ClCr> 30 ml/min): Žádná úprava dávky.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR ≤ 30 ml/min): denní dávka nepřesahuje 5 mg.

Pacienti se selháním jater

Pacienti s mírným selháním jater: Žádná úprava dávky.

Pacienti s průměrným selháním jater (Child-Pugh b): Denní dávka nepřesahuje 5 mg.

Osoby, které užívají silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, iTrakonazol, ritonavir, nelfinavir): denní dávka nepřesahuje 5 mg.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Symptomy jako zorničky, rozmazané vidění, třes a suchá kůže se u zdravých dobrovolníků objevují 3. den, kdy užívají dávku 50 mg/den (5násobek maximální doporučené dávky) a vyléčí do 7 dnů po vysazení léku.

V případě předávkování, výplachu žaludku a použití vhodných podpůrných opatření se také doporučuje sledování elektrokardiogramu.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Egudin® 5 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může lék způsobit nežádoucí cholinergní rezistenci (obecně) mírné nebo střední úrovně. Četnost nežádoucích anticholinergních účinků závisí na dávce.

Nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti se solifenacinem a jsou uvedeny v tabulce níže podle orgánového systému a frekvence. Frekvence je klasifikována následovně: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až

Systém agentur

Velmi časté

Běžné

Méně

Vzácné

Velmi vzácné

Neznámé

Cystitida

Krvácení

Duševní poruchy

delirium

Intence pupeny

závratě

Bolest hlavy

suché oči

srdeční poruchy

rozšiřuje rozsah qt

Fibrilace síní

Čištění hrudního bubnu

tachykardie

sucho v ústech

Zácpa

Nevolnost

trávicí potíže

Bolest břicha

Gastroezofageální reflux – jícen

Sucho v krku

přetížení dvojtečky

Pevný hnůj

zvracet

břišní potíže

Abnormální jaterní test

Svědění

Zákaz zákazu

Rozmanitá červená

kopřivka

Tharma

Peelingová dermatitida

zadržování moči

Periferní edém

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Egudin® 5 jsou kontraindikovány v následujících případech:

Zadržování moči.

Žaludeční tekutina.

Glaukom s úzkým úhlem nekontrolovaný.

Závažné selhání jater (Child-Pugh c).

Přílišná přecitlivělost na jakoukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

angioedém na obličeji, rtech, jazyku a/nebo hrtanu hlášený při používání solifenacinu, ke kterému dochází několik hodin po první dávce nebo po užití více dávek. Vyšetření v kombinaci s edémem horních cest dýchacích může být život ohrožující. Pokud se objeví angioedém v jazyku, dolní části hltanu a hrtanu, je třeba solifenacin okamžitě přerušit a přijmout vhodná opatření k zajištění dýchacích cest pacienta. Vzácně anafylaktické reakce u pacientů užívajících Solifenacin Succinat. Neužívejte léky u pacientů se známou nebo suspektní přecitlivělostí na Solifenacin Succinat. U pacientů s anafylaktickými reakcemi by měl být úspěch solifenacinu přerušen a měla by být použita vhodná léčba.

Při užívání drogy byly hlášeny anticholinergní účinky, včetně bolestí hlavy, zmatenosti, halucinací a ospalosti. Pacienti by měli být sledováni výše uvedenými příznaky, zejména po zahájení léčby nebo po zvýšení dávky. Doporučte pacientům, aby neřídili ani neobsluhovali těžké stroje, dokud nebudou znát účinky léku. Pokud má pacient cholinergní účinky, je třeba zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.

Používejte opatrně na předměty:

Pacienti s klinickou obstrukcí klinického významu, protože může způsobit retenci moči.

Pacienti se sníženou intestinální motilitou.

Pacienti, kteří jsou léčeni glaukomem s úzkým úhlem.

Pacienti se selháním jater, ledvin.

Pacienti s anamnézou prodlouženého QT intervalu nebo pacienti užívající lék k prodloužení QT intervalu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění, ospalost a únavu, proto byste během užívání léku neměli řídit ani obsluhovat stroje.

Těhotenství

Úplná studie účinků solifenacinu na těhotné ženy neexistuje. Solifenacin by neměl být podáván těhotným ženám, pokud přínos pro matku není větší než riziko pro plod.

Období kojení

Neexistuje žádná studie vylučování solifenacinu do mateřského mléka. Údaje na zvířatech ukazují, že Solifenacin vylučoval mléko. Je nutné zvážit přínosy kojení a přínosy léčby pro matku, aby se rozhodla, že dítě přestane krmit nebo přestane/vyhne se užívání solifenacinu.

Interaktivní lék

Metabolické léky Cytochrom P450: Při léčebné koncentraci Solifenacin neinhibuje CYP1A1/2, 2C9, 2C9, mikroD6, játra nebo 3 původ z jater, 2C19, p3 .

Inhibitory CYP3A4: In vitro metabolický výzkum ukazuje, že Solifenacin je substrátem CYP3A4. Léky na indukci nebo inhibici CYP3A4 mohou změnit farmakokinetiku solifenacinu.

Ketokonazol: Po úspěšném užití dávky 10 mg solifenacinu současně se 400 mg ketokonazolu (silný inhibitor CYP3A4) se průměrná cmax solifenacinu zvýší 1,5krát a AUC se zvýší 2,7krát, odpovídající. Proto by úspěšná dávka solifenacinu neměla překročit 5 mg při současném užívání s ketokonazolem nebo jinými silnými inhibitory CYP3A4.

Perorální antikoncepční pilulky: Přítomnost solifenacinu významně neovlivňuje plazmatickou koncentraci kombinovaných antikoncepčních pilulek (ethinylestradiol/levonorgestrel).

warfarin: Solifenacin významně neovlivňuje farmakokinetiku R-warfarinu nebo S-warfarinu.

Digoxin: Solifenacin významně neovlivňuje farmakokinetiku digoxinu (0,125 mg/den) u zdravých lidí.

Skladování

Skladujte v suchu, vyhněte se světlu, teplotě nepřesahující 30°C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.