Egudin 5 Medisun Tratamiento Tratamiento Síntomas Síntomas (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Éxito de la solifenacina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Éxito de la solifenacina	5mg

Usos

Indicaciones

Egudin® 5 medicamentos está indicado para el tratamiento de los síntomas urinarios de no control debido a la necesidad de orinar y/o orinar muchas veces y orina en pacientes con síndrome de vejiga aumentada.

Farmacología

Mecanismo de acción

la solifenacina es un antagonista que combate el receptor muscarínico. El receptor muscarínico desempeña un papel intermedio importante en la función del sistema colinérgico (nervios simpáticos), lo que incluye provocar espasmos suaves de la vejiga y estimular la salivación.

Efecto farmacéutico

El tratamiento con éxito de solifenacina en dosis de 5 mg y 10 mg diarios se ha estudiado en algunos ensayos clínicos aleatorios, controlados, doble ciego en hombres y mujeres con actividad vesical aumentada. Los resultados mostraron que tanto la dosis de 5 mg como la de 10 mg tuvieron una mejora significativa en los indicadores principales y secundarios en comparación con el placebo. El efecto se observa una semana después del inicio del tratamiento y la estabilidad durante 12 semanas. La investigación abierta a largo plazo muestra que la eficiencia se mantiene durante al menos 12 meses.

Después de 12 semanas de tratamiento, aproximadamente el 50% de los pacientes con micción no tienen autocontrol antes de que el tratamiento ya no esté en la situación, y un 35% adicional de los pacientes han reducido la cantidad de micción a menos de 8 veces/día. El tratamiento de los síntomas de aumento de la actividad de la vejiga también resulta beneficioso al medir una serie de criterios de calidad de vida, como la conciencia sobre la salud, el impacto de la falta de control de la micción, el límite de funciones, las limitaciones físicas, las limitaciones sociales, las emociones, la gravedad de los síntomas, las medidas para medir la gravedad y el sueño/energía.

Farmacocinética

absorción

En un voluntario sano, el pico plasmático (cmax) de solifenacina se alcanza entre 3 y 8 horas después de beber. En estado estable, la CMAX alcanza aproximadamente 32,3 - 62,9 ng/ml, correspondiente a la dosis de 5 y 10 mg. La biodisponibilidad absoluta de solifenacina es aproximadamente del 90%. La proporción de concentración de solifenacina en plasma es la proporción de dosis. Los alimentos no afectan la absorción de solifenacina.

Distribución

la solifenacina se une a las proteínas plasmáticas humanas en aproximadamente un 98%, principalmente a la glicoproteína ácida α1. La solifenacina se distribuye elevadamente a los sistemas nerviosos no centrales (no NCS), el volumen de distribución promedio en estado estable es de 600 litros.

Metabolismo

la solifenacina se metaboliza en el hígado, la principal vía de excreción es a través de CYP3A4; Sin embargo, todavía existe otra vía metabólica alternativa. Las principales líneas metabólicas de la solifenacina se producen a través de la oxidación de la quinuclidina en la posición N y la hidroxilación de la posición 4R de la tetrahidroisoquinolina. Una sustancia metabólica activa es la 4R hidroxisolifenacina (que aparece en concentraciones bajas, actividad clínica insignificante) y se han encontrado tres metabolitos inactivos (N -glucurónido, N -ÓXIDO y 4R -Hidroxi - N -ólido de solifenacina) en el plasma humano después de beber.

Eliminación

Después de tomar la dosis de 10 mg de [‘C] –Solifenacina Succinat en un voluntario sano, el 69,2% de la dosis se recupera en la orina y el 22,5% en las heces después de más de 26 días. Menos del 15% de la dosis se recupera en la orina en forma de solifenacina no metabolizada. Los principales metabolitos determinados en la orina son el N-ÓXIDO de solifenacina, 4r-hidroxisolifenacina y 4r-hidroxi-N-oli-oliacina; En fertilizante se encuentra la 4r-hidroxisolifenacina. El tiempo de venta de los residuos de salifenacina cuando se utiliza es de aproximadamente 45 a 68 horas.

Temas especiales:

Ancianos:

La investigación en voluntarios de edad avanzada (de 65 a 80 años) muestra que el tiempo de eliminación de CMAX, AUC y solifenacina es aproximadamente un 20-25 % mayor que el de los voluntarios jóvenes (de 18 a 55 años).

Niños:

La farmacocinética de solifenacina no se ha establecido en niños.

Sexo:

La farmacocinética

de solifenacina no se ve afectada significativamente por el sexo.

Raza:

El número de sujetos de diferentes razas no es suficiente para concluir sobre los efectos de la raza sobre la farmacocinética de solifenacina.

Pacientes con insuficiencia renal:

Hay un aumento de 2,5 veces el auc y 1,6 veces el tiempo de venta de solifenacina en pacientes con insuficiencia renal grave. No se recomienda la dosis de solifenacina sucinat en pacientes con insuficiencia renal grave (

Pacientes con insuficiencia hepática:

Hay un aumento en el AUC y 2 veces el tiempo de escape de la solifenacina en pacientes con insuficiencia hepática media. No se recomienda la dosis de éxito de solifenacina en pacientes con insuficiencia hepática media (Child - Pugh B).

antes de tomar Egudin 5 Medisun Tratamiento Tratamiento Síntomas Síntomas (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

uso por vía oral.

Egudin debe tragarse con agua. Puede usarse durante o fuera de las comidas.

Dosis

Dosis calculada según la dosis de éxito de solifenacina.

Adultos (incluidos los ancianos)

Las recomendaciones normales son 5 mg, una vez al día. Si la dosis de 5 mg se tolera bien, se puede aumentar la dosis hasta 10 mg una vez al día.

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la solifenacina en niños. Por lo tanto, este medicamento no debe usarse en niños.

Pacientes con insuficiencia renal

Pacientes con insuficiencia renal leve a media leve (ClCr>30 ml/minuto): No se ajusta la dosis.

Pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR ≤ 30 ml/minuto): la dosis diaria no supera los 5 mg.

Pacientes con insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática leve: No se debe ajustar la dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática media (Child-Pugh b): La dosis diaria no supera los 5 mg.

Personas que están tomando inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, iTraconazol, ritonavir, nelfinavir): la dosis diaria no supera los 5 mg.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los síntomas como pupilas, visión borrosa, temblores y piel seca ocurren al tercer día en voluntarios sanos que toman la dosis de 50 mg/día (5 veces la dosis máxima recomendada) y curan dentro de los 7 días posteriores a la suspensión del medicamento.

En caso de sobredosis, se recomienda también el lavado gástrico y el uso de medidas de soporte adecuadas, además se recomienda la monitorización del electrocardiograma.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Egudin® 5, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Debido al efecto farmacológico de la solifenacina, el fármaco puede provocar resistencia colinérgica no deseada (generalmente) de nivel leve o medio. La frecuencia de los efectos anticolinérgicos no deseados depende de la dosis.

Se han notificado efectos indeseables relacionados con la solifenacina enumerados en la siguiente tabla según el sistema de órganos y la frecuencia. La frecuencia se clasifica de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a

Sistema de agencia

Muy común

Común

Menos

Raro

Muy raro

Desconocido

Cistitis

Hemorragia

Trastornos mentales

delirio

Cogollos intensos

mareos

Dolor de cabeza

ojos secos

trastornos cardíacos

amplía el rango de qt

Fibrilación auricular

Cepillado del tímpano torácico

taquicardia

boca seca

Estreñimiento

Náuseas

indigestión

Dolor abdominal

Reflujo gastroesofágico - esófago

Sequedad de garganta

congestión del colon

Estiércol sólido

vómito

malestar abdominal

Prueba de función hepática anormal

Picazón

Prohibir Prohibir

Diversos rojos

urticaria

Tarma

Dermatitis por descamación

retención urinaria

Edema periférico

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

Egudin® 5 medicamentos contraindicados en los siguientes casos:

Retención urinaria.

Líquido estomacal.

Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh c).

Demasiada hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usar

angioedema en la cara, labios, lengua y/o laringe informado al usar solifenacina, que ocurre unas horas después de la primera dosis o después de tomar múltiples dosis. La evaluación combinada con edema de las vías respiratorias superiores puede poner en peligro la vida. Si se produce angioedema en la lengua, la parte inferior de la faringe y la laringe, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con solifenacina y tomar las medidas adecuadas para asegurar las vías respiratorias del paciente. Rara vez se producen reacciones anafilácticas en pacientes que utilizan solifenacina succinato. No utilizar medicamentos en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a Solifenacina Succinato. En pacientes con reacciones anafilácticas se debe suspender el tratamiento con solifenacina y utilizar tratamientos adecuados.

Se han informado efectos anticolinérgicos al usar el medicamento, incluidos dolores de cabeza, confusión, alucinaciones y somnolencia. Se debe vigilar a los pacientes para detectar los signos anteriores, especialmente después del inicio del tratamiento o del aumento de la dosis. Aconseje a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria pesada hasta que conozcan los efectos del fármaco. Si el paciente presenta efectos colinérgicos se debe considerar la disminución de la dosis o la suspensión.

Úselo con precaución en los temas:

Pacientes con obstrucción clínica de importancia clínica porque puede causar retención urinaria.

Pacientes con motilidad intestinal reducida.

Pacientes que están siendo tratados con glaucoma de ángulo estrecho.

Pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal.

Pacientes con antecedentes de QT prolongado o pacientes que toman el medicamento para extender el rango QT.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Al igual que otros fármacos anticolinérgicos, la solifenacina puede provocar visión borrosa, somnolencia y fatiga, por lo que no debe conducir ni utilizar maquinaria mientras esté tomando el medicamento.

Embarazo

No existe un estudio completo de los efectos de la solifenacina en mujeres embarazadas. La solifenacina no debe usarse en mujeres embarazadas a menos que los beneficios maternos sean mayores que el riesgo para el feto.

El período de lactancia

No existe ningún estudio sobre la excreción de solifenacina en la leche materna. Los datos en animales muestran que la solifenacina se excreta en la leche. Es necesario considerar los beneficios de la lactancia materna y los beneficios del tratamiento para que la madre decida que el niño deje de alimentarse o suspenda/evite el uso de solifenacina.

Medicamento interactivo

Fármacos metabólicos por citocromo P450: a la concentración de tratamiento, solifenacina no inhibe CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 que se originan en el hígado microsom.

Inhibidores de CYP3A4: la investigación metabólica in vitro muestra que la solifenacina es el sustrato de CYP3A4. Los fármacos de inducción o inhibición de CYP3A4 pueden cambiar la farmacocinética de la solifenacina.

Ketoconazol: después de tomar con éxito una dosis de 10 mg de solifenacina simultáneamente con 400 mg de ketoconazol (un inhibidor potente de CYP3A4), la cmáx media de solifenacina aumenta 1,5 veces y el AUC aumenta 2,7 veces, correspondientemente. Por lo tanto, la dosis exitosa de solifenacina no debe exceder los 5 mg cuando se usa simultáneamente con ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A4.

Píldoras anticonceptivas orales: la presencia de solifenacina no afecta significativamente la concentración plasmática de las píldoras anticonceptivas combinadas (etinilestradiol/levonorgestrel).

warfarina: la solifenacina no afecta significativamente la farmacocinética de la warfarina R o la warfarina S.

Digoxina: la solifenacina no afecta significativamente la farmacocinética de la digoxina (0,125 mg/día) en personas sanas.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar seco, evitar la luz, temperatura no superior a 30 ° C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.