Egudin 5 Gejala Gejala Pengobatan Medisun (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi kesuksesan solifenacin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
kesuksesan solifenacin5mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Egudin® 5 diindikasikan untuk pengobatan gejala kencing non-kontrol akibat desakan (buang air kecil) dan/atau buang air kecil berkali-kali dan kencing pada pasien dengan sindrom peningkatan kandung kemih.

Farmakologi

Mekanisme kerja

solifenacin adalah antagonis yang melawan reseptor muskarinik. Reseptor muskarinik memainkan peran perantara yang penting dalam fungsi sistem kolinergik (saraf simpatis), termasuk menyebabkan spasme kandung kemih dan merangsang air liur.

Efek farmasi

Pengobatan keberhasilan solifenacin dosis 5 mg dan 10 mg setiap hari telah dipelajari dalam beberapa uji klinis acak, terkontrol, kebutaan ganda pada pria dan wanita dengan peningkatan aktivitas kandung kemih. Hasil penelitian menunjukkan bahwa dosis 5 mg dan 10 mg mengalami peningkatan signifikan pada indikator utama dan sekunder dibandingkan dengan plasebo. Efeknya diamati dalam waktu seminggu setelah dimulainya pengobatan dan stabilitas selama 12 minggu. Penelitian terbuka jangka panjang menunjukkan efisiensi dipertahankan setidaknya selama 12 bulan.

Setelah 12 minggu pengobatan, sekitar 50% pasien yang buang air kecil tidak dapat mengontrol diri sebelum pengobatan tidak lagi sesuai dengan situasi, dan tambahan 35% pasien telah mengurangi jumlah buang air kecil hingga kurang dari 8 kali/hari. Pengobatan gejala peningkatan aktivitas kandung kemih juga bermanfaat ketika mengukur sejumlah kriteria kualitas hidup, seperti kesadaran kesehatan, dampak buang air kecil yang tidak terkontrol, batasan peran, keterbatasan fisik, keterbatasan sosial, emosi, tingkat keparahan gejala, ukuran untuk mengukur tingkat keparahan dan tidur/energi.

Farmakokinetik

penyerapan

Pada sukarelawan sehat, puncak plasma (cmax) Solifenacin dicapai dalam waktu 3-8 jam setelah minum. Dalam keadaan stabil, CMAX mencapai sekitar 32,3 - 62,9 ng/ml, sesuai dengan dosis 5 dan 10 mg. Ketersediaan hayati absolut solifenacin adalah sekitar 90%. Rasio konsentrasi solifenacin dalam plasma adalah rasio dosis. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan solifenacin.

Distribusi

solifenacin berikatan dengan protein plasma manusia sekitar 98%, terutama dengan glikoprotein asam α1. Solifenacin didistribusikan tinggi ke sistem saraf non-pusat (Non-NCS), rata-rata volume distribusi dalam keadaan stabil adalah 600L.

Metabolisme

solifenacin dimetabolisme di hati, jalur ekskresi utama adalah melalui CYP3A4; Namun, masih ada jalur metabolisme alternatif lain. Jalur metabolisme utama solifenacin adalah melalui oksidasi posisi N dari Quinuclidin dan hidroksilasi posisi 4R dari tetrahydroisoquinolin. Zat metabolik aktif adalah 4R hidroksi solifenacin (muncul pada konsentrasi rendah, aktivitas klinis tidak signifikan) dan tiga metabolit tidak aktif (N -glucuronid, N -OXID dan 4R -Hydroxy - N -olid dari Solifenacin) telah ditemukan dalam plasma manusia setelah diminum.

Eliminasi

Setelah mengonsumsi ['C] –Solifenacin Succinat dosis 10 mg pada sukarelawan sehat, 69,2% dosis diperoleh kembali dalam urin dan 22,5% dalam tinja setelah lebih dari 26 hari. Di bawah 15% dosis ditemukan dalam urin dalam bentuk solifenacin yang tidak dimetabolisme. Metabolit utama yang ditentukan dalam urin adalah N-OXID solifenacin, 4r-hydroxy solifenacin dan 4r-hydroxy-N-oly-olyacin; Dalam pupuknya adalah 4r-hidroksi solifenacin. Waktu penjualan limbah salifenacin bila digunakan sekitar 45 - 68 jam.

Mata pelajaran khusus:

Lansia:

Penelitian terhadap relawan lanjut usia (65 - 80 tahun) menunjukkan bahwa waktu pembuangan CMAX, AUC, dan Solifenacin sekitar 20-25% lebih lama dibandingkan relawan muda (18 - 55 tahun).

Anak-anak:

Farmakokinetik Solifenacin belum diketahui pada anak-anak.

Jenis Kelamin:

Farmakokinetik

Solifenacin tidak dipengaruhi secara signifikan oleh gender.

Balapan:

Jumlah subjek dari ras yang berbeda tidak cukup untuk menyimpulkan tentang pengaruh ras terhadap farmakokinetik Solifenacin.

Pasien gagal ginjal:

Terdapat peningkatan 2,5 kali auc dan 1,6 kali lipat waktu penjualan solifenacin pada pasien gangguan ginjal berat. Dosis solifenacin sucinat tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (

Pasien dengan gagal hati:

Terjadi peningkatan AUC dan penjualan waktu pembuangan solifenacin 2 kali lipat pada pasien gagal hati sedang. Dosis keberhasilan solifenacin tidak dianjurkan pada pasien dengan gagal hati sedang (Anak - Pugh B).

Sebelum mengambil Egudin 5 Gejala Gejala Pengobatan Medisun (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

digunakan secara oral.

Egudin sebaiknya ditelan dengan air. Dapat digunakan saat makan atau di luar.

Dosis

Dosis dihitung berdasarkan dosis keberhasilan solifenacin.

Dewasa (termasuk lansia)

Rekomendasi normalnya adalah 5 mg, sekali sehari. Jika dosis 5 mg dapat ditoleransi dengan baik, dosis dapat ditingkatkan hingga 10 mg sekali sehari.

Anak-anak

Keamanan dan efektivitas solifenacin pada anak-anak belum diketahui. Oleh karena itu, obat ini tidak boleh digunakan untuk anak-anak.

Pasien dengan gagal ginjal

Pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang (ClCr> 30 ml/menit): Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gangguan ginjal berat (CLCR ≤ 30 ml/ menit): dosis harian tidak melebihi 5 mg.

Pasien dengan gagal hati

Pasien dengan gagal hati ringan: Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gagal hati rata-rata (Child-Pugh b): Dosis harian tidak melebihi 5 mg.

Orang yang memakai penghambat CYP3A4 yang kuat (misalnya ketoconazole, iTraconazole, ritonavir, nelfinavir): dosis harian tidak melebihi 5 mg.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala seperti pupil, penglihatan kabur, gemetar dan kulit kering terjadi pada hari ke-3 pada sukarelawan sehat yang meminum dosis 50 mg/hari (5 kali dosis maksimal yang dianjurkan) dan sembuh dalam waktu 7 hari setelah penghentian obat.

Jika terjadi overdosis, bilas lambung, dan penggunaan tindakan dukungan yang tepat, pemantauan elektrokardiogram juga disarankan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Egudin® 5, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Karena efek farmakologis solifenacin, obat ini dapat menyebabkan resistensi kolinergik yang tidak diinginkan (umumnya) tingkat ringan atau sedang. Frekuensi efek anti-kolinergik yang tidak diinginkan bergantung pada dosis.

Efek yang tidak diinginkan telah dilaporkan terkait dengan solifenacin yang tercantum dalam tabel di bawah menurut sistem organ dan frekuensinya. Frekuensinya diklasifikasikan sebagai berikut: Sangat umum (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 hingga

Sistem agensi

Sangat umum

Umum

Lebih sedikit

Jarang

Sangat jarang

Tidak diketahui

Sistitis

Perdarahan

Gangguan jiwa

Gangguan jiwa

mengigau

Tunas niat

pusing

Sakit kepala

mata kering

gangguan jantung

memperluas jangkauan qt

Fibrilasi atrium

Menyikat gendang dada

takikardia

mulut kering

Sembelit

Mual

gangguan pencernaan

Sakit perut

Refluks gastroesofagus - esofagus

Tenggorokan kering

kemacetan usus besar

Kotoran padat

muntahan

ketidaknyamanan perut

Tes fungsi hati tidak normal

Gatal

Larangan Larangan

Beragam Warna Merah

urtikaria

Tharma

Dermatitis mengelupas

retensi urin

Edema perifer

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Egudin® 5 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Retensi urin.

    • Cairan perut.

  • Glaukoma sudut sempit tidak terkontrol.

    • Gagal hati parah (Child-Pugh c).

    Terlalu hipersensitif terhadap bahan obat apa pun.

    Berhati-hatilah saat menggunakan

    angioedema pada wajah, bibir, lidah dan/atau laring yang dilaporkan saat menggunakan solifenacin, yang terjadi beberapa jam setelah dosis pertama atau setelah mengonsumsi beberapa dosis. Evaluasi yang dikombinasikan dengan edema saluran pernapasan atas dapat mengancam jiwa. Jika terjadi angioedema di lidah, faring bagian bawah dan laring, penggunaan solifenacin harus segera dihentikan dan tindakan yang tepat diambil untuk memastikan jalan napas pasien. Jarang terjadi reaksi anafilaksis pada pasien yang menggunakan Solifenacin Succinat. Jangan gunakan obat pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui atau diduga terhadap Solifenacin Succinat. Pada pasien dengan reaksi anafilaksis, keberhasilan solifenacin harus dihentikan dan pengobatan yang sesuai digunakan.

    Efek anti-kolinergik telah dilaporkan saat menggunakan obat, termasuk sakit kepala, kebingungan, halusinasi dan kantuk. Pasien harus diwaspadai tanda-tanda di atas, terutama setelah dimulainya pengobatan atau peningkatan dosis. Anjurkan pasien untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan alat berat sampai mereka mengetahui efek obatnya. Jika pasien mengalami efek kolinergik, pengurangan dosis atau penghentian harus dipertimbangkan.

    Gunakan dengan hati-hati pada subjek:

  • Pasien dengan obstruksi klinis mempunyai signifikansi klinis karena dapat menyebabkan retensi urin.
  • Pasien dengan penurunan motilitas usus.
  • Pasien yang sedang dirawat dengan glaukoma sudut sempit.
  • Penderita gagal hati, gagal ginjal.
  • Pasien dengan riwayat QT yang berkepanjangan atau pasien yang memakai obat untuk memperpanjang rentang QT.

    • Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    seperti obat anti kolinergik lainnya, solifenacin dapat menyebabkan penglihatan kabur, mengantuk dan kelelahan, sehingga sebaiknya tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin saat mengonsumsi obat.

    Kehamilan

    Belum ada penelitian lengkap mengenai efek solifenacin pada wanita hamil. Solifenacin tidak boleh digunakan pada wanita hamil kecuali manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada risikonya bagi janin.

    Masa menyusui

    Tidak ada penelitian tentang ekskresi solifenacin ke dalam ASI. Data hewan menunjukkan Solifenacin mengeluarkan susu. Penting untuk mempertimbangkan manfaat menyusui dan manfaat pengobatan bagi ibu untuk memutuskan anak berhenti menyusu atau berhenti/menghindari penggunaan solifenacin.

    Obat interaktif

    Obat metabolik dari Cytochrom P450: Pada konsentrasi pengobatan, Solifenacin tidak menghambat CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, atau 3A4 yang berasal dari mikrosom hati.

    Inhibitor CYP3A4: Penelitian metabolik in vitro menunjukkan bahwa Solifenacin adalah substrat CYP3A4. Obat induksi atau penghambat CYP3A4 dapat mengubah farmakokinetik solifenacin.

    Ketoconazole: Setelah meminum dosis 10 mg solifenacin yang berhasil bersamaan dengan 400 mg ketoconazole (penghambat CYP3A4 yang kuat), rata-rata cmax solifenacin meningkat 1,5 kali lipat dan AUC meningkat 2,7 kali lipat. Oleh karena itu, dosis keberhasilan solifenacin tidak boleh melebihi 5 mg bila digunakan bersamaan dengan ketoconazole atau inhibitor CYP3A4 kuat lainnya.

    Pil kontrasepsi oral: Kehadiran solifenacin tidak mempengaruhi konsentrasi plasma pil KB kombinasi (Etinil estradiol/ levonorgestrel) secara signifikan.

    warfarin: Solifenacin tidak mempengaruhi farmakokinetik R-Warfarin atau S-Warfarin secara signifikan.

    Digoxin: Solifenacin tidak mempengaruhi farmakokinetik digoxin secara signifikan (0,125 mg/hari) pada orang sehat.

    Penyimpanan

    Simpan di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer