Gejala Gejala Perawatan Egudin 5 Medisun (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Solifenacin sukses

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Solifenacin sukses	5 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Egudin® 5 dituduhake kanggo perawatan gejala urin sing ora bisa dikontrol amarga dorongan (uyuh) lan / utawa urination kaping pirang-pirang lan urin ing pasien sing nandhang sindrom kandung kemih.

Farmakokologi

Mekanisme tumindak

solifenacin minangka antagonis gelut karo reseptor Muscarinic. Reseptor muskarinik nduweni peran penengah sing penting ing fungsi sistem Kolinergik (saraf simpatik), kalebu nyebabake spasme kandung kemih lan ngrangsang salivasi.

Efek Farmasi

Pangobatan dosis sukses solifenacin 5 mg lan 10 mg saben dina wis diteliti ing sawetara uji klinis acak, sing dikontrol, buta kaping pindho ing pria lan wanita kanthi aktivitas kandung kemih sing tambah. Asil nuduhake yen loro dosis 5 mg lan 10 mg duwe perbaikan sing signifikan ing indikator utama lan sekunder dibandhingake karo plasebo. Efek kasebut diamati sajrone seminggu sawise wiwitan perawatan lan stabilitas sajrone 12 minggu. Riset mbukak jangka panjang nuduhake efisiensi sing dijaga paling ora 12 sasi.

Sawise 12 minggu perawatan, udakara 50% pasien sing nguyuh ora bisa ngontrol diri sadurunge perawatan ora ana maneh, lan tambahan 35% pasien nyuda jumlah urin dadi kurang saka 8 kali / dina. Perawatan gejala aktivitas kandung kemih sing tambah uga entuk manfaat nalika ngukur sawetara kritéria kanggo kualitas urip, kayata kesadaran kesehatan, dampak saka urination non-kontrol, watesan peran, watesan fisik, watesan sosial, emosi, keruwetan gejala, langkah-langkah kanggo ngukur keruwetan lan turu / energi.

Farmakokinetik

panyerepan

Ing sukarelawan sehat, puncak plasma (cmax) Solifenacin diraih sajrone 3-8 jam sawise ngombe. Ing negara stabil, CMAX tekan udakara 32,3 - 62,9 ng / ml, cocog karo dosis 5 lan 10 mg. Bioavailabilitas mutlak solifenacin kira-kira 90%. Konsentrasi solifenacin ing rasio plasma yaiku rasio dosis. Panganan ora mengaruhi panyerepan solifenacin.

Distribusi

solifenacin ikatan karo protein plasma manungsa kira-kira 98%, utamane karo glikoprotein asam α1. Solifenacin disebarake dhuwur menyang sistem saraf non-pusat (Non-NCS), volume distribusi rata-rata ing negara stabil yaiku 600L.

Metabolisme

solifenacin dimetabolisme ing ati, jalur ekskresi utama liwat CYP3A4; Nanging, isih ana jalur metabolik alternatif liyane. Garis metabolik utama solifenacin yaiku liwat oksidasi N-posisi Quinuclidin lan hidroksilasi posisi 4R saka tetrahydroisoquinolin. Zat metabolisme aktif yaiku 4R hydroxy solifenacin (katon ing konsentrasi sing sithik, aktivitas klinis sing ora signifikan) lan telung metabolit sing ora aktif (N -glucuronid, N -OXID lan 4R -Hydroxy - N -olid saka Solifenacin) ditemokake ing plasma manungsa sawise ngombe.

Eliminasi

Sawise njupuk dosis 10 mg saka ['C] -Solifenacin Succinat ing sukarelawan sehat, 69,2% saka dosis pulih ing urin lan 22,5% ing feces sawise luwih saka 26 dina. Ing ngisor 15% saka dosis bisa pulih ing urin ing bentuk solifenacin sing ora dimetabolisme. Metabolit utama sing ditemtokake ing urine yaiku N-OXID saka solifenacin, 4r-hydroxy solifenacin lan 4r-hydroxy-N-oly-olyacin; Ing pupuk ana 4r-hydroxy solifenacin. Wektu adol limbah salifenacin nalika digunakake kira-kira 45 - 68 jam.

Mata pelajaran khusus:

Sepuh:

Riset babagan sukarelawan lansia (65 - 80 taun) nuduhake yen wektu pembuangan CMAX, AUC lan Solifenacin kira-kira 20-25% luwih dhuwur tinimbang sukarelawan enom (18 - 55 taun).

Bocah-bocah :

Farmakokinetik Solifenacin ing bocah-bocah durung ditetepake.

Jinis:

Farmakokinetik Solifenacin

ora kena pengaruh jender.

Lomba:

Jumlah subjek saka macem-macem ras ora cukup kanggo nyimpulake babagan efek ras ing farmakokinetik Solifenacin.

Pasien gagal ginjal:

Ana paningkatan 2,5 kaping auc lan 1,6 kaping wektu adol solifenacin ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot. Dosis sucinat Solifenacin ora dianjurake kanggo pasien sing nandhang gagal ginjel abot (

Pasien gagal ati:

Ana paningkatan ing AUC lan 2 kaping adol wektu exhaust solifenacin ing pasien gagal ati medium. Dosis sukses solifenacin ora dianjurake kanggo pasien kanthi gagal ati medium (Bocah - Pugh B).

Sadurunge njupuk Gejala Gejala Perawatan Egudin 5 Medisun (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

nggunakake lisan.

Egudin kudu diuntal nganggo banyu. Bisa digunakake sajrone mangan utawa ing njaba.

Dosis

Dosis diitung kanthi dosis sukses solifenacin.

Wong diwasa (kalebu wong tuwa)

Rekomendasi normal yaiku 5 mg, sapisan dina. Yen dosis 5 mg ditrima kanthi becik, dosis bisa ditambah nganti 10 mg sapisan dina.

Bocah-bocah

Keamanan lan efektifitas solifenacin ing bocah-bocah durung ditetepake. Mula obat iki ora kena kanggo bocah-bocah.

Pasien gagal ginjal

Pasien karo gagal ginjel entheng nganti medium (ClCr> 30 ml/menit): Ora ana pangaturan dosis.

Pasien kanthi gangguan ginjel abot (CLCR ≤ 30 ml/menit): dosis saben dina ora ngluwihi 5 mg.

Pasien gagal ati

Pasien gagal ati entheng: Ora ana pangaturan dosis.

Pasien kanthi gagal ati rata-rata (Child-Pugh b): Dosis saben dina ora ngluwihi 5 mg.

Wong sing njupuk inhibitor CYP3A4 sing kuat (umpamane, ketokonazol, iTraconazole, ritonavir, nelfinavir): dosis saben dina ora ngluwihi 5 mg.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Gejala kayata pupil, sesanti burem, tremor lan kulit garing dumadi ing dina kaping 3 ing sukarelawan sehat kanggo njupuk dosis 50 mg / dina (5 kaping dosis maksimum dianjurake) lan nambani ing 7 dina sawise mungkasi tamba.

Yen overdosis, lavage lambung lan nggunakake ukuran dhukungan sing cocog, pemantauan elektrokardiogram uga dianjurake.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, skip dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Egudin® 5, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Amarga efek farmakologis saka solifenacin, obat kasebut bisa nyebabake resistensi kolinergik sing ora dikarepake (umume) tingkat entheng utawa medium. Frekuensi efek anti-kolinergik sing ora dikarepake gumantung saka dosis.

Efek sing ora dikarepake wis dilaporake babagan solifenacin sing kadhaptar ing tabel ing ngisor iki miturut sistem organ lan frekuensi. Frekuensi diklasifikasikake kaya ing ngisor iki: Umum banget (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 nganti

Sistem agensi

Umum banget

Umum

Kurang

Langka

Langka banget

Ora dingerteni

Sistitis

Pendarahan

Gangguan Jiwa

delir

Intens buds

pusing

Nyeri sirah

mripat garing

kelainan jantung

ngluwihi kisaran qt

Fibrilasi atrium

Nyetrika kendhang dhadha

tachycardia

cangkeme garing

Sembelit

Mual

gangguan pencernaan

Sakit weteng

Gastroesophageal reflux - esophagus

Tenggorokan garing

kemacetan usus

Pupuk padat

muntah

rasa ora nyaman ing weteng

Tes fungsi ati sing ora normal

Gatal

Larangan

Redders macem-macem

urticaria

Tarma

Dermatitis peeling

retensi urin

Edema perifer

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat Egudin® 5 contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Retensi urin.

Cairan weteng.

Glaukoma sudut sempit ora bisa dikontrol.

Gagal ati sing abot (Child-Pugh c).

Hipersensitif banget marang bahan apa wae obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

angioedema ing pasuryan, lambe, ilat lan/utawa laring sing dilapurake nalika nggunakake solifenacin, sing kedadeyan sawetara jam sawise dosis pisanan utawa sawise njupuk kaping pirang-pirang dosis. Evaluasi digabungake karo busung ambegan ndhuwur bisa ngancam nyawa. Yen angioedema ing ilat, pharynx ngisor lan laring ana, solifenacin kudu langsung mandheg lan njupuk langkah sing cocog kanggo njamin saluran napas pasien. Reaksi anafilaksis arang banget ing pasien sing nggunakake Solifenacin Succinat. Aja nggunakake obat ing pasien kanthi hipersensitifitas sing dikenal utawa dicurigai kanggo Solifenacin Succinat. Ing pasien kanthi reaksi anafilaksis, kasuksesan solifenacin kudu dihentikan lan nggunakake perawatan sing cocog.

Efek anti-kolinergik wis dilaporake nalika nggunakake obat kasebut, kalebu ngelu, kebingungan, halusinasi lan ngantuk. Pasien kudu ngawasi pratandha ing ndhuwur, utamane sawise wiwitan perawatan utawa nambah dosis. Anjurake pasien supaya ora nyopir utawa ngoperasikake mesin abot nganti ngerti efek obat kasebut. Yen pasien duwe efek kolinergik, nyuda dosis utawa mandheg kudu dianggep.

Gunakake kanthi ati-ati ing subyek:

Pasien kanthi obstruksi klinis sing signifikan klinis amarga bisa nyebabake retensi urin.

Pasien kanthi motilitas usus suda.

Pasien sing lagi diobati glaukoma sudut sempit.

Pasien gagal ati, gagal ginjel.

Pasien sing duwe riwayat QT sing dawa utawa pasien sing njupuk obat kanggo ngluwihi kisaran QT.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

kaya obat anti-kolinergik liyane, solifenacin bisa nyebabake penglihatan kabur, rasa ngantuk lan kesel, mula sampeyan ora kudu nyopir utawa ngoperasikake mesin nalika njupuk obat kasebut.

Kandhutan

Ora ana studi lengkap babagan efek solifenacin ing wanita ngandhut. Solifenacin ora kena digunakake ing wanita ngandhut kajaba keuntungan ibu luwih gedhe tinimbang risiko kanggo janin.

Periode nyusoni

Ora ana panaliten babagan ekskresi solifenacin menyang ASI. Data kewan nuduhake susu sing diekskresi Solifenacin. Sampeyan perlu kanggo nimbang keuntungan saka nyusoni lan keuntungan saka perawatan kanggo ibu kanggo mutusaké kanggo anak kanggo mungkasi dipakani utawa mungkasi / ngindhari nggunakake solifenacin.

Interactive tamba

Metabolic obatan dening Cytochrom P450: Ing konsentrasi perawatan, Solifenacin ora nyandhet CYP1A1/22C16, utawa saka CYP1A1/22C16, utawa 2C9A ati mikrosom.

Inhibitor CYP3A4: Riset metabolik in vitro nuduhake yen Solifenacin minangka substrat CYP3A4. Obat induksi utawa inhibisi CYP3A4 bisa ngganti farmakokinetik solifenacin.

Ketoconazole: Sawise njupuk dosis 10 mg solifenacin kanthi sukses bebarengan karo 400 mg ketokonazol (inhibitor CYP3A4 sing kuat), rata-rata cmax solifenacin mundhak 1,5 kali lan AUC mundhak 2,7 kali, cocog. Mulane, dosis sukses solifenacin ngirim ora ngluwihi 5 mg nalika digunakake bebarengan karo ketoconazole utawa inhibitor CYP3A4 kuwat liyane.

Pil kontrasepsi oral: Anane solifenacin ora sacara signifikan mengaruhi konsentrasi plasma saka pil KB gabungan (Ethinyl estradiol / levonorgestrel).

warfarin: Solifenacin ora sacara signifikan mengaruhi farmakokinetik R-Warfarin utawa S-Warfarin.

Digoxin: Solifenacin ora signifikan mengaruhi farmakokinetik digoxin (0.125 mg/dina) ing wong sehat.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ora ngluwihi 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.