에구딘5메디선트리트먼트 트리트먼트 증상 증상 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 솔리페나신 성공

성분

구성정보	콘텐츠
솔리페나신 성공	5mg

용도

적응증

Egudin® 5 약물은 방광 증후군 증가 환자의 절박(배뇨) 및/또는 여러 번의 배뇨로 인한 조절되지 않는 배뇨 증상의 치료에 사용됩니다.

약리학

작용 메커니즘

솔리페나신은 무스카린 수용체와 싸우는 길항제입니다. 무스카린 수용체는 방광 평활 경련을 일으키고 타액 분비를 자극하는 등 콜린성 계통(교감 신경) 기능에서 중요한 중간 역할을 합니다.

약리효과

방광 활동이 증가된 남성과 여성을 대상으로 한 일부 무작위 임상 시험, 대조, 이중 맹검에서 매일 5mg 및 10mg의 솔리페나신 성공 용량 치료가 연구되었습니다. 그 결과, 5mg과 10mg 용량 모두 위약 대비 주 지표와 이차 지표에서 유의미한 개선을 보인 것으로 나타났다. 치료 시작 후 1주일 이내에 효과가 나타나며 12주 동안 안정된다. 장기간 공개 연구를 통해 최소 12개월 동안 효율성이 유지되는 것으로 나타났습니다.

치료 12주 후, 배뇨 환자의 약 50%는 치료가 더 이상 상황에 도달하지 않을 때까지 자제력을 상실했으며, 추가로 35%의 환자는 배뇨 횟수가 하루 8회 미만으로 감소했습니다. 방광 활동 증가로 인한 증상의 치료는 건강 인식, 비조절 배뇨의 영향, 역할 제한, 신체적 제한, 사회적 제한, 감정, 증상의 중증도, 중증도 및 수면/에너지 측정 방법 등 삶의 질에 대한 다양한 기준을 측정하는 경우에도 도움이 됩니다.

약동학

흡수

건강한 지원자의 경우, 솔리페나신의 혈장 최고치(cmax)는 음주 후 3~8시간 이내에 달성됩니다. 안정한 상태에서 CMAX는 5mg과 10mg의 용량에 해당하는 약 32.3 - 62.9ng/ml에 도달합니다. 솔리페나신의 절대 생체 이용률은 약 90%입니다. 혈장 비율의 솔리페나신 농도는 투여량 비율입니다. 음식은 솔리페나신의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포

솔리페나신은 인간 혈장 단백질에 약 98% 결합하며 주로 α1-산 당단백질과 결합합니다. 솔리페나신은 비중추신경계(Non-NCS)에 높게 분포하며, 안정한 상태에서의 평균 분포량은 600L입니다.

신진대사

솔리페나신은 간에서 대사되며 주요 배설 경로는 CYP3A4를 통해 이루어집니다. 그러나 여전히 다른 대체 대사 경로가 있습니다. 솔리페나신의 주요 대사 계통은 퀴누클리딘의 N 위치 산화와 테트라히드로이소퀴놀린의 4R 위치의 수산화를 통한 것입니다. 활성 대사 물질은 4R 하이드록시 솔리페나신(낮은 농도로 나타나며 임상 활성이 미미함)이며 3개의 비활성 대사 산물(N -glucuronid, N -OXID 및 4R -Hydroxy - N -olid of Solifenacin)이 음주 후 인간 혈장에서 발견되었습니다.

제거

건강한 지원자에게 ['C]-Solifenacin Succinat 10mg을 복용한 후 26일 이상 경과하면 복용량의 69.2%가 소변에서, 22.5%가 대변에서 회복되었습니다. 복용량의 15% 미만이 대사되지 않은 솔리페나신의 형태로 소변에서 회수됩니다. 소변에서 결정되는 주요 대사물질은 솔리페나신의 N-OXID, 4r-하이드록시 솔리페나신 및 4r-하이드록시-N-oly-올리아신입니다. 비료에는 4r-hydroxy solifenacin이 있습니다. 살리페나신 폐기물 판매 시간은 사용 시 약 45~68시간입니다.

특별 주제:

노인:

노인 자원봉사자(65~80세)에 대한 연구에 따르면 CMAX, AUC 및 Solifenacin의 폐기 시간은 젊은 자원봉사자(18~55세)보다 약 20~25% 더 높은 것으로 나타났습니다.

어린이:

Solifenacin의 약동학은 소아에 대해 확립되지 않았습니다.

성별:

Solifenacin의

약동학은 성별에 따라 큰 영향을 받지 않습니다.

경주:

다양한 인종의 피험자 수는 인종이 솔리페나신의 약동학에 미치는 영향에 대해 결론을 내리기에 충분하지 않습니다.

신부전 환자:

중증 신장애 환자의 경우 솔리페나신의 auc는 2.5배, 판매 시간은 1.6배 증가했습니다. 중증 신장 장애(

간부전 환자:

중간부전 환자에서 AUC가 증가하고 솔리페나신 소모 시간이 2배 증가합니다. 중등도의 간부전 환자(Child - Pugh B)에게는 솔리페나신 성공 용량을 권장하지 않습니다.

복용 전 에구딘5메디선트리트먼트 트리트먼트 증상 증상 (3수포 x 10정)

사용 방법

구두로 사용합니다.

에구딘은 물과 함께 삼켜야 합니다. 식사 중이나 식사 외에 사용할 수 있습니다.

투여량

솔리페나신 성공 투여량으로 계산한 투여량

성인(노인 포함)

일반적인 권장량은 1일 1회 5mg입니다. 5mg의 용량에 내약성이 좋으면 1일 1회 10mg까지 증량할 수 있습니다.

어린이

소아에 대한 솔리페나신의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 따라서 이 약은 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.

신부전 환자

경증~중간 경증 신부전(ClCr> 30ml/분) 환자: 용량 조절 없음.

중증 신장애 환자(CLCR ≤ 30 ml/분): 일일 복용량은 5 mg을 초과하지 않습니다.

간부전 환자

경증 간부전 환자: 용량 조절 없음

평균 간부전 환자(Child-Pugh b): 1일 복용량은 5mg을 초과하지 않습니다.

강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, iTraconazole, 리토나비르, 넬피나비르)를 복용하는 사람: 일일 복용량은 5mg을 초과하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 건강한 지원자에게 1일 50mg(최대권장용량의 5배)을 투여한 경우 3일째에 동공, 시야흐림, 떨림, 피부건조 등의 증상이 나타났으며, 약물 중단 후 7일 이내에 치유되었다.

과다 복용의 경우 위 세척 및 적절한 지원 조치를 사용하는 경우 심전도 모니터링도 권장됩니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Egudin® 5 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

솔리페나신의 약리학적 효과로 인해 이 약물은 원치 않는 콜린성 내성(일반적으로) 경증 또는 중간 수준을 유발할 수 있습니다. 원치 않는 항콜린성 효과의 빈도는 복용량에 따라 다릅니다.

솔리페나신과 관련하여 장기 계통 및 빈도에 따라 아래 표에 나열된 부작용이 보고되었습니다. 빈도는 다음과 같이 분류됩니다. 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 ~

대행사 시스템

매우 일반적임

공통

적게

드물다

매우 드물다

알 수 없음

방광염

출혈

정신 장애

섬망

인텐스 싹

현기증

두통

안구 건조증

심장 장애

qt 범위 확장

심방세동

가슴 북 닦기

빈맥

입이 마르다

변비

메스꺼움

소화불량

복통

위식도 역류 - 식도

목이 마르다

결장 혼잡

고형 거름

토하다

복부 불쾌감

간 기능 검사 이상

가려움증

금지 금지

다양한 레더

두드러기

타르마

피부염 벗겨짐

요폐

말초 부종

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Egudin® 5 약물은 다음과 같은 경우 금기입니다:

요폐.

위액.

녹내장 협각이 조절되지 않음.

중증 간부전(Child-Pugh c).

약물의 성분에 너무 과민증이 있습니다.

사용 시 주의하십시오.

솔리페나신 사용 시 얼굴, 입술, 혀 및/또는 후두에 혈관 부종이 보고되었으며 이는 첫 번째 투여 후 몇 시간 또는 여러 번 투여한 후 발생합니다. 상기도 부종과 결합된 평가는 생명을 위협할 수 있습니다. 혀, 하부인두, 후두에 혈관부종이 발생한 경우에는 솔리페나신 투여를 즉시 중단하고 환자의 기도를 확보하기 위한 적절한 조치를 취해야 한다. Solifenacin Succinat을 사용하는 환자에서 드물게 아나필락시스 반응이 나타납니다. Solifenacin Succinat에 과민증이 있거나 의심되는 환자에게는 약물을 사용하지 마십시오. 아나필락시스 반응이 있는 환자의 경우 솔리페나신 성공을 중단하고 적절한 치료법을 사용해야 합니다.

이 약을 사용할 때 두통, 혼란, 환각, 졸음 등 항콜린성 효과가 보고되었습니다. 특히 치료 시작 또는 용량 증가 후에 환자는 위의 징후를 모니터링해야 합니다. 환자에게 약물의 효과를 알기 전까지는 운전이나 중장비 조작을 하지 않도록 권고하십시오. 환자에게 콜린성 효과가 있는 경우 복용량을 줄이거나 중단하는 것을 고려해야 합니다.

다음 주제에는 주의해서 사용하세요.

요폐를 유발할 수 있으므로 임상적으로 유의미한 임상적 폐쇄가 있는 환자.

장 운동성이 저하된 환자.

협각녹내장으로 치료를 받고 있는 환자.

간부전, 신부전 환자.

QT 연장 병력이 있거나 QT 범위를 확장하기 위해 약물을 복용 중인 환자.

운전 및 기계 조작 능력

다른 항콜린제와 마찬가지로 솔리페나신도 시야 흐림, 졸음 및 피로를 유발할 수 있으므로 약물을 복용하는 동안 운전이나 기계 조작을 해서는 안됩니다.

임신

솔리페나신이 임산부에게 미치는 영향에 대한 완전한 연구는 없습니다. 솔리페나신은 산모에게 주는 이점이 태아에 대한 위험보다 크지 않는 한 임산부에게 사용해서는 안 됩니다.

모유수유 기간

솔리페나신이 모유로 분비되는지에 대한 연구는 없습니다. 동물 데이터에 따르면 Solifenacin은 우유를 배설했습니다. 아이가 수유를 중단하거나 솔리페나신 사용을 중단/피하도록 결정하려면 모유수유의 이점과 치료의 이점을 고려하여 산모가 필요합니다.

상호작용 약물

사이토크롬 P450 대사 약물: 치료 농도에서 솔리페나신은 소체체에서 유래하는 CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 또는 3A4를 억제하지 않습니다. 간.

CYP3A4 억제제: 시험관 내 대사 연구에 따르면 솔리페나신은 CYP3A4의 기질인 것으로 나타났습니다. CYP3A4 유도 또는 억제 약물은 솔리페나신의 약동학을 변화시킬 수 있습니다.

케토코나졸: 솔리페나신 성공 10mg과 케토코나졸(강력한 CYP3A4 억제제) 400mg을 동시에 복용한 후, 솔리페나신의 평균 cmax는 1.5배 증가하고 AUC는 이에 따라 2.7배 증가합니다. 따라서, 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 억제제와 동시에 사용하는 경우 솔리페나신 성공 용량은 5mg을 초과해서는 안 됩니다.

경구 피임약: 솔리페나신의 존재는 복합 피임약(에티닐 에스트라디올/레보노르게스트렐)의 혈장 농도에 큰 영향을 미치지 않습니다.

와파린: Solifenacin은 R-Warfarin 또는 S-Warfarin의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

Digoxin: Solifenacin은 건강한 사람의 디곡신(0.125mg/일)의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C를 초과하지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.