Simptom Rawatan Rawatan Egudin 5 Medisun (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Kejayaan Solifenacin

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Kejayaan Solifenacin5mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Egudin® 5 ditunjukkan untuk rawatan gejala kencing tidak terkawal akibat desakan (kencing) dan/atau kencing berkali-kali dan air kencing pada pesakit dengan sindrom pundi kencing meningkat.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan

solifenacin ialah antagonis melawan dengan reseptor Muscarinic. Reseptor muskarinik memainkan peranan perantaraan yang penting dalam fungsi sistem Kolinergik (saraf simpatetik), termasuk menyebabkan kekejangan licin pundi kencing dan merangsang air liur.

Kesan farmaseutikal

Rawatan dos kejayaan solifenacin sebanyak 5 mg dan 10 mg setiap hari telah dikaji dalam beberapa ujian klinikal rawak, terkawal, buta dua kali pada lelaki dan wanita dengan peningkatan aktiviti pundi kencing. Keputusan menunjukkan bahawa kedua-dua dos 5 mg dan 10 mg mempunyai peningkatan yang ketara dalam petunjuk utama dan sekunder berbanding plasebo. Kesannya diperhatikan dalam masa seminggu selepas permulaan rawatan dan kestabilan selama 12 minggu. Penyelidikan terbuka jangka panjang menunjukkan kecekapan dikekalkan selama sekurang-kurangnya 12 bulan.

Selepas 12 minggu rawatan, kira-kira 50% pesakit yang membuang air kecil tidak dapat mengawal diri sebelum rawatan tidak lagi mengikut keadaan, dan tambahan 35% pesakit telah mengurangkan jumlah kencing kepada kurang daripada 8 kali sehari. Rawatan simptom peningkatan aktiviti pundi kencing juga memberi manfaat apabila mengukur beberapa kriteria untuk kualiti hidup, seperti kesedaran kesihatan, kesan kencing tidak terkawal, had peranan, batasan fizikal, batasan sosial, emosi, keterukan gejala, langkah untuk mengukur keterukan dan tidur/tenaga.

Farmakokinetik

penyerapan

Pada sukarelawan yang sihat, puncak plasma (cmax) Solifenacin dicapai dalam masa 3-8 jam selepas minum. Dalam keadaan stabil, CMAX mencapai kira-kira 32.3 - 62.9 ng/ml, sepadan dengan dos 5 dan 10 mg. Ketersediaan bio mutlak solifenacin adalah kira-kira 90%. Kepekatan solifenacin dalam nisbah plasma ialah nisbah dos. Makanan tidak menjejaskan penyerapan solifenacin.

Pengagihan

solifenacin mengikat kepada protein plasma manusia pada kira-kira 98%, terutamanya dengan glikoprotein asid α1. Solifenacin diedarkan tinggi kepada sistem saraf bukan pusat (Bukan NCS), purata volum pengedaran dalam keadaan stabil ialah 600L.

Metabolisme

solifenacin dimetabolismekan dalam hati, laluan perkumuhan utama adalah melalui CYP3A4; Walau bagaimanapun, masih terdapat laluan metabolik alternatif lain. Garis metabolik utama solifenacin adalah melalui pengoksidaan N -posisi Quinuclidin dan hidroksilasi kedudukan 4R tetrahydroisoquinolin. Bahan metabolik aktif ialah 4R hydroxy solifenacin (muncul pada kepekatan rendah, aktiviti klinikal yang tidak ketara) dan tiga metabolit tidak aktif (N -glucuronid, N -OXID dan 4R -Hydroxy - N -olid of Solifenacin) telah ditemui dalam plasma manusia selepas diminum.

Penghapusan

Selepas mengambil 10 mg dos [‘C] –Solifenacin Succinat pada sukarelawan yang sihat, 69.2% daripada dos pulih dalam air kencing dan 22.5% dalam najis selepas lebih daripada 26 hari. Di bawah 15% dos diperoleh semula dalam air kencing dalam bentuk solifenacin yang tidak dimetabolismekan. Metabolit utama yang ditentukan dalam air kencing ialah N-OXID solifenacin, 4r-hydroxy solifenacin dan 4r-hydroxy-N-oly-olyacin; Dalam baja adalah 4r-hydroxy solifenacin. Masa jualan sisa salifenacin apabila digunakan adalah kira-kira 45 - 68 jam.

Mata pelajaran khas:

Warga emas:

Penyelidikan ke atas sukarelawan warga emas (65 - 80 tahun) menunjukkan bahawa masa pelupusan CMAX, AUC dan Solifenacin adalah kira-kira 20-25% lebih tinggi daripada sukarelawan muda (18 - 55 tahun).

Kanak-kanak:

Farmakokinetik Solifenacin belum ditubuhkan pada kanak-kanak.

Jantina:

Farmakokinetik

Solifenacin tidak terjejas dengan ketara oleh jantina.

Perlumbaan:

Bilangan subjek pelbagai kaum tidak mencukupi untuk membuat kesimpulan tentang kesan kaum terhadap farmakokinetik Solifenacin.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Terdapat peningkatan sebanyak 2.5 kali auc dan 1.6 kali ganda masa penjualan solifenacin pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk. Dos sucinat Solifenacin tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (

Pesakit dengan kegagalan hati:

Terdapat peningkatan dalam AUC dan 2 kali ganda jualan masa ekzos solifenacin dalam pesakit kegagalan hati sederhana. Dos kejayaan solifenacin tidak disyorkan pada pesakit dengan kegagalan hati sederhana (Kanak-kanak - Pugh B).

Sebelum mengambil Simptom Rawatan Rawatan Egudin 5 Medisun (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

digunakan secara lisan.

Egudin hendaklah ditelan dengan air. Boleh digunakan semasa atau di luar makan.

Dos

Dos dikira mengikut dos kejayaan solifenacin.

Dewasa (termasuk warga emas)

Cadangan biasa ialah 5 mg, sekali sehari. Jika dos 5 mg diterima dengan baik, dos boleh ditingkatkan sehingga 10 mg sekali sehari.

Kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan solifenacin pada kanak-kanak belum ditubuhkan. Oleh itu, ubat ini tidak boleh digunakan untuk kanak-kanak.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana sederhana (ClCr> 30 ml/ minit): Tiada pelarasan dos.

Pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk (CLCR ≤ 30 ml/minit): dos harian tidak melebihi 5 mg.

Pesakit dengan kegagalan hati

Pesakit dengan kegagalan hati ringan: Tiada pelarasan dos.

Pesakit dengan purata kegagalan hati (Child-Pugh b): Dos harian tidak melebihi 5 mg.

Orang yang mengambil perencat CYP3A4 yang kuat (cth. ketoconazole, iTraconazole, ritonavir, nelfinavir): dos harian tidak melebihi 5 mg.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Gejala seperti anak mata, penglihatan kabur, gegaran dan kulit kering berlaku pada hari ke-3 dalam sukarelawan yang sihat untuk mengambil dos 50 mg/hari (5 kali ganda dos maksimum yang disyorkan) dan sembuh dalam masa 7 hari selepas menghentikan ubat.

Sekiranya berlaku terlebih dos, lavage gastrik dan penggunaan langkah sokongan yang sesuai, pemantauan elektrokardiogram juga disyorkan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Egudin® 5, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Disebabkan oleh kesan farmakologi solifenacin, ubat boleh menyebabkan rintangan kolinergik yang tidak diingini (biasanya) tahap ringan atau sederhana. Kekerapan kesan anti-kolinergik yang tidak diingini bergantung pada dos.

Kesan yang tidak diingini telah dilaporkan berkaitan dengan solifenacin yang disenaraikan dalam jadual di bawah mengikut sistem organ dan kekerapan. Kekerapan dikelaskan seperti berikut: Sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 hingga

Sistem agensi

Sangat biasa

Biasa

Kurang

Jarang

Sangat jarang berlaku

Tidak diketahui

Cystitis

Pendarahan

Gangguan mental

Gangguan mental

kecelaruan

Putik intensi

pening

Sakit kepala

mata kering

gangguan jantung

memanjangkan julat qt

Fibrilasi atrium

Menyikat drum dada

takikardia

mulut kering

Sembelit

Loya

senak

Sakit perut

Refluks gastroesophageal - esofagus

Tekak kering

kesesakan kolon

Baja pepejal

muntah

ketidakselesaan perut

Ujian fungsi hati yang tidak normal

Gatal-gatal

Larangan Larangan

Redder Pelbagai

urtikaria

Tharma

Dermatitis mengelupas

pengekalan kencing

Edema periferi

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

Ubat Egudin® 5 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Pengekalan kencing.

    • Cecair perut.

  • Glaukoma sudut sempit tidak terkawal.

    • Kegagalan hati yang teruk (Child-Pugh c).

    Terlalu hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

    Berhati-hati apabila menggunakan

    angioedema pada muka, bibir, lidah dan/atau laring yang dilaporkan apabila menggunakan solifenacin, yang berlaku beberapa jam selepas dos pertama atau selepas mengambil berbilang dos. Penilaian digabungkan dengan edema pernafasan atas boleh mengancam nyawa. Sekiranya angioedema dalam lidah, pharynx bawah dan laring berlaku, solifenacin harus dihentikan serta-merta dan mengambil langkah yang sesuai untuk memastikan saluran pernafasan pesakit. Reaksi anafilaksis yang jarang berlaku pada pesakit yang menggunakan Solifenacin Succinat. Jangan gunakan ubat pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui atau disyaki kepada Solifenacin Succinat. Pada pesakit dengan tindak balas anafilaksis, kejayaan solifenacin harus dihentikan dan menggunakan rawatan yang sesuai.

    Kesan anti-kolinergik telah dilaporkan apabila menggunakan ubat, termasuk sakit kepala, kekeliruan, halusinasi dan mengantuk. Pesakit perlu dipantau tanda-tanda di atas, terutamanya selepas permulaan rawatan atau peningkatan dos. Nasihatkan pesakit untuk tidak memandu atau mengendalikan jentera berat sehingga mereka mengetahui kesan ubat tersebut. Jika pesakit mempunyai kesan kolinergik, pengurangan dos atau pemberhentian perlu dipertimbangkan.

    Gunakan dengan berhati-hati pada subjek:

  • Pesakit dengan halangan klinikal yang mempunyai kepentingan klinikal kerana ia boleh menyebabkan pengekalan kencing.
  • Pesakit dengan motilitas usus berkurangan.
  • Pesakit yang sedang dirawat dengan glaukoma sudut sempit.
  • Pesakit dengan kegagalan hati, kegagalan buah pinggang.
  • Pesakit yang mempunyai sejarah QT yang berpanjangan atau pesakit yang mengambil ubat untuk memanjangkan julat QT.

    • Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    seperti ubat anti-kolinergik lain, solifenacin boleh menyebabkan penglihatan kabur, mengantuk dan keletihan, jadi anda tidak boleh memandu atau mengendalikan mesin semasa mengambil ubat.

    Kehamilan

    Tiada kajian penuh tentang kesan solifenacin wanita hamil. Solifenacin tidak boleh digunakan pada wanita hamil melainkan manfaat ibu lebih besar daripada risiko untuk janin.

    Tempoh penyusuan

    Tiada kajian tentang perkumuhan solifenacin ke dalam susu ibu. Data haiwan menunjukkan susu yang dikumuhkan Solifenacin. Adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dan faedah rawatan untuk ibu memutuskan untuk kanak-kanak berhenti menyusu atau berhenti/mengelak menggunakan solifenacin.

    Ubat interaktif

    Ubat metabolik oleh Cytochrom P450: Pada kepekatan rawatan, Solifenacin tidak menghalang CYP1A1/2, 2C6, atau 9, asal CYP1A1/2, 2C9, atau 2C9A. hati mikrosom.

    Perencat CYP3A4: Penyelidikan metabolik in vitro menunjukkan bahawa Solifenacin ialah substrat CYP3A4. Ubat induksi atau perencatan CYP3A4 boleh mengubah farmakokinetik solifenacin.

    Ketoconazole: Selepas mengambil dos 10 mg kejayaan solifenacin serentak dengan 400 mg ketoconazole (perencat CYP3A4 yang kuat), purata cmax solifenacin meningkat 1.5 kali dan AUC meningkat 2.7 kali, sepadan. Oleh itu, dos kejayaan solifenacin tidak boleh melebihi 5 mg apabila digunakan serentak dengan ketoconazole atau perencat CYP3A4 kuat lain.

    Pil kontraseptif oral: Kehadiran solifenacin tidak menjejaskan kepekatan plasma pil kawalan kelahiran gabungan (Ethinyl estradiol/ levonorgestrel).

    warfarin: Solifenacin tidak menjejaskan farmakokinetik R-Warfarin atau S-Warfarin dengan ketara.

    Digoxin: Solifenacin tidak memberi kesan ketara kepada farmakokinetik digoxin (0.125 mg/hari) dalam orang yang sihat.

    Penyimpanan

    Simpan di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular