Egudin 5 Medisun Behandeling Behandeling Symptoom Symptomen (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Solifenacine succes

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Solifenacine succes	5mg

Toepassingen

Indicaties

Egudin® 5-medicijnen zijn geïndiceerd voor de behandeling van niet-controleerbare urinaire symptomen als gevolg van aandrang (plassen) en/of veelvuldig urineren bij patiënten met een verhoogd blaassyndroom.

Farmacokologie

Werkingsmechanisme

solifenacine is een vechtende antagonist met muscarinereceptor. De muscarinereceptor speelt een belangrijke intermediaire rol in de functie van het cholinerge systeem (sympathische zenuwen), waaronder het veroorzaken van gladde spasmen van de blaas en het stimuleren van speekselvloed.

Farmaceutische werking

De behandeling met een succesdosering van 5 mg en 10 mg solifenacine per dag is onderzocht in enkele willekeurige klinische onderzoeken, gecontroleerd, dubbelblind, bij mannen en vrouwen met verhoogde blaasactiviteit. De resultaten toonden aan dat zowel de dosis van 5 mg als de dosis van 10 mg een significante verbetering opleverden op de hoofd- en secundaire indicatoren vergeleken met placebo. Het effect wordt waargenomen binnen een week na het begin van de behandeling en blijft gedurende 12 weken stabiel. Open onderzoek op lange termijn toont aan dat de efficiëntie minstens 12 maanden behouden blijft.

Na 12 weken behandeling heeft ongeveer 50% van de patiënten met urineren geen zelfbeheersing voordat de behandeling niet langer van toepassing is, en nog eens 35% van de patiënten heeft het aantal urineringen teruggebracht tot minder dan 8 keer per dag. Behandeling van symptomen van verhoogde blaasactiviteit heeft ook voordelen bij het meten van een aantal criteria voor de kwaliteit van leven, zoals gezondheidsbewustzijn, impact van ongecontroleerd urineren, rollimiet, fysieke beperkingen, sociale beperkingen, emoties, ernst van de symptomen, maatregelen om de ernst en slaap/energie te meten.

Farmacokinetiek

absorptie

Bij een gezonde vrijwilliger wordt de plasmapiek (cmax) van Solifenacine binnen 3-8 uur na het drinken bereikt. In stabiele toestand bereikt de CMAX ongeveer 32,3 - 62,9 ng/ml, overeenkomend met de dosis van 5 en 10 mg. De absolute biologische beschikbaarheid van solifenacine bedraagt ongeveer 90%. De concentratie van solifenacine in de plasmaverhouding is de dosisverhouding. Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van solifenacine.

Distributie

solifenacine bindt zich voor ongeveer 98% aan menselijke plasma-eiwitten, voornamelijk met α1-zuur glycoproteïne. Solifenacine wordt in hoge mate gedistribueerd naar niet-centrale zenuwstelsels (niet-NCS), het gemiddelde distributievolume in stabiele toestand is 600 liter.

Metabolisme

solifenacine wordt gemetaboliseerd in de lever; de belangrijkste uitscheidingsroute loopt via CYP3A4; Er is echter nog een andere alternatieve metabolische route. De belangrijkste metabolische lijnen van solifenacine verlopen via de N-positie-oxidatie van quinuclidine en hydroxylatie van de 4R-positie van het tetrahydroisoquinoline. Een actieve metabolische stof is 4R-hydroxysolifenacine (verschijnt in lage concentraties, onbeduidende klinische activiteit) en drie inactieve metabolieten (N-glucuronide, N-OXID en 4R-Hydroxy-N-olide van Solifenacine) zijn na drinken in menselijk plasma aangetroffen.

Eliminatie

Na inname van de dosis van 10 mg [‘C] –Solifenacine Succinat bij een gezonde vrijwilliger, wordt 69,2% van de dosis na meer dan 26 dagen teruggevonden in de urine en 22,5% in de ontlasting. Minder dan 15% van de dosering wordt in de urine teruggevonden in de vorm van niet-gemetaboliseerde solifenacine. De belangrijkste metabolieten die in de urine worden aangetroffen zijn N-OXID van solifenacine, 4r-hydroxysolifenacine en 4r-hydroxy-N-oly-olyacine; In kunstmest zit 4r-hydroxysolifenacine. De verkooptijd van salifenacine bedraagt bij gebruik ongeveer 45 - 68 uur.

Speciale onderwerpen:

Ouderen:

Uit onderzoek bij oudere vrijwilligers (65 - 80 jaar oud) blijkt dat de verwijderingstijd van CMAX, AUC en Solifenacin ongeveer 20-25% hoger is dan bij jonge vrijwilligers (18 - 55 jaar oud).

Kinderen:

De farmacokinetiek van solifenacine bij kinderen is niet vastgesteld.

Geslacht:

farmacokinetiek van solifenacine wordt niet significant beïnvloed door het geslacht.

Race:

Het aantal proefpersonen van verschillende rassen is niet voldoende om conclusies te trekken over de effecten van ras op de farmacokinetiek van Solifenacine.

Patiënten met nierfalen:

Er is een toename van 2,5 keer de auc en 1,6 keer de verkooptijd van solifenacine bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis. De dosis Solifenacine Sucinat wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (

Patiënten met leverfalen:

Er is een toename in de AUC en een tweemaal zo hoge verkoop van de uitlaattijd van solifenacine bij patiënten met matig leverfalen. De dosis solifenacine succes wordt niet aanbevolen bij patiënten met matig leverfalen (Child - Pugh B).

Voordat u neemt Egudin 5 Medisun Behandeling Behandeling Symptoom Symptomen (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

oraal te gebruiken.

Egudin moet met water worden doorgeslikt. Kan gebruikt worden tijdens of buiten de maaltijd.

Dosering

Dosering berekend op basis van de succesdosis solifenacine.

Volwassenen (inclusief ouderen)

Normale aanbevelingen zijn 5 mg, eenmaal per dag. Als de dosis van 5 mg goed wordt verdragen, kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg eenmaal daags.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van solifenacine bij kinderen zijn niet vastgesteld. Daarom mag dit medicijn niet bij kinderen worden gebruikt.

Patiënten met nierfalen

Patiënten met mild tot matig mild nierfalen (ClCr> 30 ml/minuut): Geen dosisaanpassing.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CLCR ≤ 30 ml/minuut): de dagelijkse dosis is niet hoger dan 5 mg.

Patiënten met leverfalen

Patiënten met licht leverfalen: geen dosisaanpassing.

Patiënten met gemiddeld leverfalen (Child-Pugh b): De dagelijkse dosis is niet hoger dan 5 mg.

Personen die sterke CYP3A4-remmers gebruiken (bijv. ketoconazol, iTraconazol, ritonavir, nelfinavir): de dagelijkse dosis is niet hoger dan 5 mg.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Symptomen zoals pupillen, wazig zien, trillen en een droge huid treden op de derde dag op bij gezonde vrijwilligers die de dosis van 50 mg/dag innemen (5 keer de maximaal aanbevolen dosis) en genezen binnen 7 dagen na het stoppen van het medicijn.

In geval van een overdosis, maagspoeling en het gebruik van passende ondersteunende maatregelen wordt ook elektrocardiogrammonitoring aanbevolen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Egudin® 5 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Vanwege het farmacologische effect van solifenacine kan het medicijn ongewenste cholinerge resistentie veroorzaken (over het algemeen) in milde of gemiddelde mate. De frequentie van ongewenste anticholinergische effecten is afhankelijk van de dosis.

De bijwerkingen zijn gemeld in verband met solifenacine en staan vermeld in de onderstaande tabel, afhankelijk van het orgaansysteem en de frequentie. De frequentie is als volgt geclassificeerd: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot

Agentschapsysteem

Zeer vaak

Algemeen

Minder

Zeldzaam

Zeer zeldzaam

Onbekend

Blaasontsteking

Bloeding

Psychische stoornissen

delirium

Intensieve toppen

duizeligheid

Hoofdpijn

droge ogen

hartaandoeningen

breidt het bereik van qt uit

Boezemfibrilleren

De borsttrommel poetsen

tachycardie

droge mond

Constipatie

Misselijkheid

indigestie

Buikpijn

Gastro-oesofageale reflux - slokdarm

Droge keel

congestie van de dikke darm

Vaste mest

braken

buikpijn

Abnormale leverfunctietest

Jeuk

Verbod Verbod

Diverse Redders

netelroos

Tharma

Peeling dermatitis

urineretentie

Perifeer oedeem

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Egudin® 5-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Urineretentie.

Maagvocht.

Glaucoom nauwe hoek ongecontroleerd.

Ernstig leverfalen (Child-Pugh c).

Te overgevoeligheid voor de ingrediënten van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

angio-oedeem in het gezicht, de lippen, de tong en/of het strottenhoofd, gemeld bij gebruik van solifenacine, wat optreedt enkele uren na de eerste dosis of na inname van meerdere doses. Evaluatie in combinatie met oedeem van de bovenste luchtwegen kan levensbedreigend zijn. Als het angio-oedeem in de tong, het onderste deel van de keelholte en het strottenhoofd optreedt, moet de behandeling met solifenacine onmiddellijk worden stopgezet en moeten passende maatregelen worden genomen om de luchtwegen van de patiënt veilig te stellen. Zelden anafylactische reacties bij patiënten die Solifenacine Succinat gebruiken. Gebruik geen geneesmiddelen bij patiënten met een bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor Solifenacin Succinat. Bij patiënten met anafylactische reacties moet de behandeling met solifenacine worden gestaakt en passende behandelingen worden toegepast.

De anti-cholinergische effecten zijn gemeld bij gebruik van het medicijn, waaronder hoofdpijn, verwarring, hallucinaties en slaperigheid. Patiënten moeten de bovenstaande symptomen controleren, vooral na het begin van de behandeling of na een verhoogde dosis. Adviseer patiënten niet te rijden of zware machines te bedienen totdat ze de effecten van het medicijn kennen. Als de patiënt cholinerge effecten heeft, moet een dosisverlaging of stopzetting worden overwogen.

Wees voorzichtig bij de onderwerpen:

Patiënten met klinische obstructie van klinische betekenis omdat deze urineretentie kan veroorzaken.

Patiënten met verminderde darmmotiliteit.

Patiënten die worden behandeld met nauwekamerhoekglaucoom.

Patiënten met leverfalen, nierfalen.

Patiënten met een voorgeschiedenis van verlengd QT-interval of patiënten die het geneesmiddel gebruiken om het QT-bereik te verlengen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Net als andere anticholinergica kan solifenacine wazig zien, slaperigheid en vermoeidheid veroorzaken. U mag dus niet autorijden of machines bedienen terwijl u het geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Er is geen volledig onderzoek naar de effecten van solifenacine op zwangere vrouwen. Solifenacine mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen, tenzij de voordelen voor de moeder groter zijn dan het risico voor de foetus.

De periode van borstvoeding

Er is geen onderzoek gedaan naar de uitscheiding van solifenacine in de moedermelk. Uit gegevens bij dieren blijkt dat Solifenacine melk uitscheidt. Het is noodzakelijk om de voordelen van borstvoeding en de voordelen van de behandeling voor de moeder af te wegen om te beslissen of het kind stopt met voeden of het gebruik van solifenacine stopzet/vermijdt.

Interactief geneesmiddel

Metabole geneesmiddelen door Cytochrom P450: Bij de behandelingsconcentratie remt Solifenacine CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 of 3A4 afkomstig uit de microsom-lever niet.

CYP3A4-remmers: In vitro metabolisch onderzoek toont aan dat Solifenacine het substraat is van CYP3A4. CYP3A4-inductie- of remmingsmedicijnen kunnen de farmacokinetiek van solifenacine veranderen.

Ketoconazol: Na inname van een dosis van 10 mg solifenacine met succes gelijktijdig met 400 mg ketoconazol (een sterke CYP3A4-remmer), neemt de gemiddelde Cmax van solifenacine 1,5 maal toe en de AUC 2,7 maal toe. Daarom mag de succesdosis solifenacine niet hoger zijn dan 5 mg bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol of andere sterke CYP3A4-remmers.

Orale anticonceptiepillen: De aanwezigheid van solifenacine heeft geen significante invloed op de plasmaconcentratie van de gecombineerde anticonceptiepil (ethinylestradiol/levonorgestrel).

warfarine: Solifenacine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van R-Warfarine of S-Warfarine.

Digoxine: Solifenacine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van digoxine (0,125 mg/dag) bij gezonde mensen.

Bewaring

Op een droge plaats bewaren, licht vermijden, temperatuur niet hoger dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.